实验室资质认定评审员培训材料

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新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素◆管理要求(11个要素):4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审;◆技术要求(8个要素):5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求+1个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。

“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。

◆5个要求+1个特殊要求(5+1)4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条 / 6款);4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条 / 12款);4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条 / 4款);4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条 / 9款);4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(共33条 / 37款);4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条 / 1款)。

◆3个术语解释3.1资质认定;3.2检验检测机构;3.3资质认定评审。

◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。

(新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。

培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。

实验室ISO17025培训教材_检验检测机构资质认定能力评价

实验室ISO17025培训教材_检验检测机构资质认定能力评价
保持一致 2 2
新增内容
增加ISO17025条款: 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力,以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
3
新增内容
增加ISO17025条款: 1)4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺; 2)最高管理者改为管理层
260
资质认定评审准则
RB/T 214
4.2.3 检验检测机构的技术 负责人应具有中级及以上相 关专业技术职称或同等能力 ,全面负责技术运作;质量 负责人应确保质量管理体系 得到实施和保持;应指定关键 管理人员的代理人。

RB/T 214
4.3.3检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求 时或环境条件影响检验检 测结果时,应监测、控制 和记录环境条件,当环境 条件不利于检验检测的开 展时,应停止检验检测活 功
保持一致 2 6
资质认定评审准则
RB/T 214
4.4具备从事检验检测活动所 必需的检验检测设备设施。
4.4设备设施
RB/T 214
4.3.2检验检测机构应确保 其工作环境满足检验检测 的要求。检验检测机构在 固定场听以外进行检验检 测或抽样时.应提出相应的 控制要求.以确保环境条件 满足检验检测标准或者技 术规范的要求
保持一致 2 5
资质认定评审准则
4.3.3 检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求时 或环境条件影响检验检测结 果时,应监测、控制和记录 环境条件。当环境条件不利 于检验检测的开展时,应停 止检验检测活动。
4.2.2 检验检测机构应确定全权负责 的管理层,管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺: 1)对公正性做出承诺; 2)负责管理体系的建立和有效运行 ; 3)确保管理体系所需的资源; 4)确保制定质量方针和质量目标; 5)确保管理体系要求融人检验检测 的全过程; 6)组织管理体系的管理评审; 7)确保管理体系实现其顶期结果; 8)满足相关法律法规要求和客户要 求; 9)提升客户满意度; 10)运用过程方法建立管理体系1 和分

实验室资质认定培训讲义

实验室资质认定培训讲义

实验室资质认定培训讲义一、引言实验室资质认定是指对实验室的检测、校准、检验、鉴定等能力进行评价和认可的过程。

为了确保实验室的检测数据和结果准确可靠,满足客户和社会的需求,我国对实验室资质认定进行了严格的规定和标准。

本讲义旨在对实验室资质认定相关内容进行详细解析,帮助实验室顺利通过资质认定,提升实验室的综合能力。

二、实验室资质认定的意义和作用1. 提高实验室的管理水平和技术能力实验室资质认定要求实验室建立和完善质量管理体系,规范实验室的操作流程,提高实验室的技术能力和管理水平。

2. 提升实验室的信誉和竞争力通过资质认定的实验室,表明其具备了相应的检测能力,能够为社会提供准确可靠的数据和结果。

这将有助于提升实验室的信誉和竞争力,赢得客户的信任。

3. 促进实验室的可持续发展实验室资质认定有助于实验室了解自身的技术能力和管理水平,找出不足之处,不断改进和完善,实现可持续发展。

三、实验室资质认定的基本要求1. 法人地位实验室应具有独立法人地位,具备合法经营资格。

2. 组织结构实验室应建立完善的组织结构,明确各部门的职责和权限。

3. 人员素质实验室应具备一定数量和素质的技术人员,包括检测人员、管理人员等。

4. 设施和环境实验室应具备满足检测项目要求的设施和环境,保证检测数据的准确性。

5. 仪器设备实验室应配备满足检测项目要求的仪器设备,并保证其性能稳定可靠。

6. 检测方法实验室应采用科学、合理的检测方法,确保检测数据的准确性。

7. 质量管理体系实验室应建立并运行完善的质量管理体系,规范实验室的操作流程。

四、实验室资质认定的流程1. 自评实验室对照资质认定标准进行自评,找出不足之处,制定整改措施。

2. 提交申请实验室向资质认定机构提交申请,包括申请表、自评报告等材料。

3. 现场评审资质认定机构组织专家对实验室进行现场评审,包括查阅资料、现场检查、访谈等环节。

4. 整改实验室根据评审专家的意见进行整改,完善质量管理体系。

2024年实验室资质认定内审员培训总结参考(2篇)

2024年实验室资质认定内审员培训总结参考(2篇)

2024年实验室资质认定内审员培训总结参考____年实验室资质认定内审员培训总结一、培训概述本次培训是针对实验室资质认定内审员的培训,旨在提升实验室内审员的知识和技能,使其能够熟悉实验室资质认定标准,并能够准确、全面地进行内审工作。

培训时间为五天,内容包括实验室认可要求、内审程序和技巧等。

二、培训内容1. 实验室认可要求本次培训首先介绍了实验室认可的基本概念和要求。

通过学习实验室管理体系认可标准和要求,使内审员了解实验室认可的重要性和意义,并明确认可过程中的各个环节和要求。

2. 内审程序内审是实验室认可的重要环节,也是评估实验室管理体系有效性和合规性的手段。

培训中对内审程序进行了详细的介绍,包括内审计划制定、内审对象确定、内审准备、内审实施、内审报告编写和内审结果确认等环节。

通过模拟内审案例的实践操作,使内审员熟悉内审流程和技巧,并能够准确判断实验室管理体系的合规性。

3. 内审技巧内审员在内审过程中需要具备一定的技巧,才能够获得准确、全面的内审结果。

培训中对内审技巧进行了详细的讲解和演示,包括面谈技巧、记录技巧、提问技巧等。

通过实际案例的讨论和分析,帮助内审员提高技巧水平,使内审结果更加准确、可靠。

4. 内审案例分析培训中还针对实验室内审的实际情况,进行了多个内审案例的分析。

通过分析典型案例,使内审员能够更加理解实验室管理体系认可的要求和内审的重要性,并能够根据实际情况进行判断和决策。

三、培训收获本次培训对实验室资质认定内审员的专业能力和素质提出了较高的要求,使内审员从多个层面进行了知识和技能的提升。

培训结束后,内审员们表示收获颇丰,主要表现在以下几个方面:1. 知识更新培训中介绍的实验室认可要求和内审程序,使内审员对实验室管理体系认可的基本要求和流程有了全面的了解,更新了自己的知识体系。

2. 技能提升通过模拟内审案例的操作和实际案例的分析,内审员们对内审技巧和方法有了更深入的理解,并能够灵活运用到实践中,提高了内审效果和准确性。

2023版检验检测机构资质认定评审员教程

2023版检验检测机构资质认定评审员教程

2023版检验检测机构资质认定评审员教程一、前言随着社会经济的不断发展,检验检测机构的作用日益凸显。

为提升检验检测机构资质认定评审员的专业水平,我们特别编写了本教程,旨在帮助评审员更好地理解和掌握相关知识和技能,提高评审水平,为检验检测机构的发展贡献力量。

二、资质认定评审员基本要求1. 专业知识:资质认定评审员需要具备相关领域的专业知识,包括但不限于检验检测技术、法规标准等方面的知识。

2. 经验要求:资质认定评审员需要有一定数量的实践经验,且具有一定的社会认可度。

3. 职业道德:评审员需要具备良好的职业道德和专业精神,客观公正、严谨细致。

4. 学术能力:评审员需要有较强的学术能力和组织协调能力,能够独立开展评审工作。

三、资质认定评审员工作职责1. 审核申请材料:评审员负责审核检验检测机构的申请材料,包括资质认定申请表、相关证明文件等,确保材料的真实性和完整性。

2. 现场评审:评审员需要前往申请机构所在地进行现场评审,了解机构的实际运行情况,包括设备、人员、管理制度等。

3. 撰写评审报告:评审员需要根据审核情况,撰写评审报告,对机构的资质认定申请给予评价和建议。

4. 参与评审决定:评审员需要参与资质认定决定的讨论和评审会议,对机构的认定结果提出意见和建议。

四、资质认定评审员培训内容1. 法规标准:包括《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构管理条例》等相关法规和标准。

2. 专业知识:包括检验检测技术、质量管理体系、实验室管理等方面的专业知识。

3. 评审技能:包括评审方法、技巧、流程等方面的培训,帮助评审员掌握评审工作的要点。

4. 实践操作:通过实地考察、模拟评审等方式,帮助评审员提升实践能力。

五、结语本教程以培训资质认定评审员为目的,从资质认定评审员的基本要求、工作职责和培训内容等方面进行了全面的介绍。

希望本教程能够帮助广大评审员更好地深入了解资质认定评审工作,提升专业水平,提高评审工作效率和质量。

实验室资质认定评审准则培训

实验室资质认定评审准则培训

实验室资质认定评审准则培训实验室资质认定评审是对实验室的设施、仪器设备、人员和管理体系等进行全面评估和审核,以确定其是否符合特定标准和要求。

为了提高评审人员的专业水平和评审质量,培训是必不可少的一环。

以下是实验室资质认定评审准则培训的内容。

一、实验室资质认定评审准则的概述1.实验室资质认定评审的目的和意义;2.实验室资质认定评审准则的内容及其组成部分;3.实验室资质认定评审的程序和流程;4.实验室资质认定评审的相关术语和方法。

二、实验室设施的评审要点1.实验室的建筑结构和环境条件;2.实验室的安全设施和装备;3.实验室的通风、排风和废水处理设施;4.实验室的供电、供气和供水设施;5.实验室的储存、处理和处置设施。

三、实验室仪器设备的评审要点1.实验室的仪器设备类型和数量;2.实验室的仪器设备性能和精度;3.实验室的仪器设备维护和校准;4.实验室的仪器设备风险评估和控制。

四、实验室人员的评审要点1.实验室人员的学历、学位和专业背景;2.实验室人员的工作经历和培训情况;3.实验室人员的技能和能力要求;4.实验室人员的安全意识和文化建设。

五、实验室管理体系的评审要点1.实验室的质量管理体系;2.实验室的安全管理体系;3.实验室的环境管理体系;4.实验室的人员管理体系。

六、实验室资质认定评审的案例分析1.根据实验室资质认定评审准则进行实际案例评审;2.发现和分析实验室存在的问题和不足;3.提出评审意见和改进建议;4.总结评审经验和教训。

通过以上内容的培训,评审人员可以熟悉实验室资质认定评审准则的要求和方法,提高对实验室设施、仪器设备、人员和管理体系的评价能力。

同时,也可以增强评审人员对实验室质量、安全和环境管理的认识和理解,促进实验室的提升和改进。

评审人员还可以通过案例分析,不断积累实践经验,提高评审的准确性和专业性。

总结起来,实验室资质认定评审准则培训的目的是为了提高评审人员的专业水平,确保评审工作的科学性和可靠性。

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件
另外产品)
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4.1 组 织
❖ 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验, 独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独 立核算。
❖ 理解要点:
❖ 1、对实验室——授予独立经营权
❖ 对个人——委托管理权
❖ 2、授权文件中——人、事、权限、时限(代理 行为及民事责任)
实验室资质认定评审准则
襄阳东锦工程质量检测有限公司 何宏伟 2012年4月5日
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标准和依据
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标准和依据
-Leabharlann 3检测人员应遵循的原则
❖ 坚持检测标准;规范检测行为;保证检测质量; ❖ 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯; ❖ 写我所做、做我所写、记我所测;
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4
概述
❖ 一、准则的结构:
❖ 五个部分:总则、参考文件、术语和定义、管理 要求、技术要求。(有18条特殊要求加黑体)
❖ 3、独立行文、帐目、核算
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4.1 组 织
❖ 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正 确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调 配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设 备设施。
❖ 理解要点:
❖ 1、场所——营业执照规定的地点(不能擅自转 移、扩展)。
❖ 2、设备——自有设备的资产证明、租借设备 (符合三限)的独立调配协议。

——对通过实验室认可的机构
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❖ 2.参考文件 ❖ GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的
通 用要求》 ❖ ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力
的通用要求》
❖ 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家 质量监督检验检疫总局第86号局长令)

资质认定实验室认可内审员培训对标题(可通过)

资质认定实验室认可内审员培训对标题(可通过)

内审员培训对标题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

(×)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。

(×)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。

(√)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。

(×)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。

(√)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。

(√)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

(×)9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。

(×)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。

(×)11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。

(√)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。

(√)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。

实验室ISOIEC17025及资质认定内审员培训教材

实验室ISOIEC17025及资质认定内审员培训教材
检测条件和能力,经省级以上人民政府产 品质量监督部门或者其授权的部门考核合 格后,方可承担产品检验工作”。(2000 年)
实验室ISOIEC17025及资质认定内审 员培训教材
七、实验室认可与计量认证/审查认可
《产品质量国家监督抽查管理办法第二十八 条:
“承担国家监督抽查检验工作的产品质量 检验机构必须具备相应的检测条件和能力,符合 法定要求,并且按照国家质检总局的授权开展产 品质量检验工作。国家监督抽查的检验工作一般 委托依法设置和依法授权的国家级或者省级产品 质量检验机构承担;经国家实验室认可的产品质 量检验机构优先选用”。(2002年)
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系 1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。 1.6 实验室遵守本“准则”要求,其针对检测和校准所 运作管理体系也就满足了ISO9001的原则。
实验室ISOIEC17025及资质认定内审 员培训教材
2、引用标准
o ISO/IEC 17000 合格评定-词汇和通用原则。 o VIM,国际通用计量学基本术语,
原则三:全员参与 “各级人员是组织之本,只有他们的充
分参与,才能使他们的才干为组织带来效 益”。
实验室ISOIEC17025及资质认定内审 员培训教材
一、理论基础
原则四:过程方法 “将活动和相关的资源作为过程进行管理
,可以更高效地得到期望的结果”。
原则五:管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、
七、实验室认可与计量认证/审查认可
1、计量认证
《计量法》第二十二条 “为社会提供公证数据的产品质量检
验机构,必须经省级以上人民政府计量行 政部门对其计量检定、测试能力和可靠性 考核合格”。(1985年)

实验室资质认定评审准则培训2014

实验室资质认定评审准则培训2014

解读
分包条件
仪器设备使用频次低、价格昂贵、特种项目、比例少
分包方资格和能力
分包方获得实验室资质认定,必要时进行第二方评审
客户认可
实验室选择的分包方必须得到客户的书面认可
能力归属
分包不计入本实验室技术能力
24
4.管理要求
4.5 服务和供应品的采购 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响
4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、
发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件 现行有效。
解读
体系文件编写规则 文件受控发放
22
4.管理要求
4.4 检测和/或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,
接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包 比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格 昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有 能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形 式征得客户同意后方可分包。
预防措施:确定改进机会和潜在原因、制定计划、预防 措施启动、有效性评价
33
4.管理要求
4.9 记录 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系
的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、 识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照 适当程序规范进行。 所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应 采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。
解读
记录的作用
提供客观证据,提供可追溯的依据(做有痕、追有踪、查有据)
记录的类别
管理记录,技术记录
记录的控制
建立制度保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、 收集及时、检索方便、存取有序、贮存防损、清理合法

检验检测机构资质认定(生态环境监测机构)评审补充要求--培训材料

检验检测机构资质认定(生态环境监测机构)评审补充要求--培训材料
• 【条文解释】 生态环境监测机构定义
• 补充要求所称生态环境监测机构,是指包括但不限于按照第二条所述能力关别范开展环境 质量和污染排放监测測(检测)活动的机构。在同时满足通用要求与补充要求的基础上,才 能通过资质认定评审,并对外出具具有证明作用的结果报告。
• 生态环境监测机构包括: 各级生态环境部门所属生态环境监测机构 其他行业主管部门所属的开展生态环境监测(检测)活动的机构 开展生态环境监测(检测)活动的社会检验检测机构
• 建立“谁出数谁负责、谁签字谁负责”的责任追溯制度。 • 纳入《质量手册》的“公正性声明”/“质量承诺”中。
《生态环境监测机构评审补充要求》
• 【条文解释】 机构的责任(第五条续)
• 生态环境监测机构及其负责人作为环境监测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数 据、结果负责,并承担相应法律责任。
监测报告的; (七)末按规定对样品留样或保存,导致无法监测结果进行复核的; (八)其他涉嫌伪造临测数据的情形。
第六条 环境监测机构应保证人员数量、专业技术背 景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹 配,环境监测相关专业中级及以上专业技术职称或同 等能力的人员数量应不少于环境监测机构人员总数的 15%。

《中华人民共和国土壤污染防治法》

《中华人民共和国环境噪声污染防治法》

《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》

《中华人民共和国水法》

《中华人民共和国海洋环境保护法》

《环境标准管理办法》(原国家环境保护总局令 第3号)

《排污许可管理办法(试行)》(环境保护部令 第48号)

《生态环境监测机构评审补充要求》
《检验检测机构资质认定生态环境监测 机构评审补充要求》

资质认定评审培训材料

资质认定评审培训材料
4.5.5检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。
检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核要求和范围;
c)选择审核员并实施审核;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
c)政策和程序的适用性;
d)以往管理评审所采取措施的情况;
e)近期内部审核的结果;
f)纠正措施;
g)由外部机构进行的评审;
h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;
i)客户和员工的反馈;
j)投诉;
k)实施改进的有效性;
l)资源配备的合理性;
m)风险识别的可控性;
n)结果质量的保障性;
o) 其他相关因素,如监督活动和培训。
2.“没有能力的分包”指检验检测机构拟分包的项目能力未经资质认证,拟分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。报告出具形式:自己不能出具分包的数据、结果,由承担分包方单独给客户出具分包数据、结果。若经客户许可,则可将分包数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书,但在报告或证书中除明确标注分包项目外,还需注明自身无相应的资质认定许可技术能力,同时注明承担分包的检验检测机构的名称和资质认定许可编号。

【新版】实验室资质认定评审员培训讲义

【新版】实验室资质认定评审员培训讲义

4.1.9 实验室应规定对检测和 / 或校准质量有 影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和 相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和 /或校准方 法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准 的关键环节进行监督。 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术 运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理 体系有效运行的职责和权力。 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务,应编 制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实 验室)。
5.3.5 实验室自行制订的非标方法,经确认后, 可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。 5.3.6 检测和校准方法的偏离须有相关技术单 位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验 室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文 件规定。 5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处 理规定,并有效实施。当利用计算机或自动设备对 检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存 储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序。 该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数 据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。
5.2 设施和环境条件 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条 件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响 时,实验室应监测、控制和记录环境条件。在非 固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程 序,确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐 射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电 等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相 应的应急处理措施。
5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序, 具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废 气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环 境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时, 应采取有效的隔离措施。 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素◆管理要求(11个要素):4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 部审核、4.11 管理评审;◆技术要求(8个要素):5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求+1个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。

“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。

◆5个要求+1个特殊要求(5+1)4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条 / 6款);4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条 / 12款);4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条 / 4款);4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条 / 9款);4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(共33条 / 37款);4.6符合有关法律法规或者标准、技术规规定的特殊要求(共1条 / 1款)。

◆3个术语解释3.1资质认定;3.2检验检测机构;3.3资质认定评审。

◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。

(新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。

培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。

实验室资质认定内审员培训总结范文(2篇)

实验室资质认定内审员培训总结范文(2篇)

实验室资质认定内审员培训总结范文____省资质认定实验室内审员考试试题一、判断题(每题____分,共____分,对:√错:____)1、计量认证按我国现行法律的规定分两级实施,属于全国性的检测机构,由国家认监委进行国家计量认证。

属于地方性的检测机构,由各省、自治区、直辖市质量监督局进行地方计量认证。

(2、实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。

(3、为了防止潜在的不合格,缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。

(4、工作应每天进行自我检查,没有记录的应当及时补充。

(5、在两侧校准(或检定)之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查,这种核查其实就是再校准。

(6、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量应当一致。

(7、列入强制检定目录的工作计量器具必实行强制检定。

(8、企业和事业单位建立的测量参考标准,只要没有列入强制检定目录的,可以不实行强制检定。

(9、质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。

(10、授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责,在资质认定监督部门监督评审或复评审时再考核确认。

(11、实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。

(12、实验室应对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。

(13、如果有些仪器所带自校程序,那么这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。

(14、参考标准时一种供参照的检测方法标准。

(15、除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来标明其状态。

(二、选择题1、我国标准分为(a、国家标准、专业标准、地方标准和企业标准b、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准c、国际标准、国家标准、部门标准和内部标准2、强制性国家标准的代号是(),推介性国家标准的代号是(),地方标准的代号是(a、gbb、gb/tc、db3、实验室应当规定本实验室()的职责,权利和相互关系。

实验室资质认定内审员练习题二

实验室资质认定内审员练习题二

实验室资质认定内审员培训习题二一、是非题。

对为×,错为√1.系统误差是不能完全获知的. ( ) 2.测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。

( ) 3.溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。

( ) 4.校准不具法制性,不判定测量器具合格与否。

()5.能力验证可以由实验室自行组织实施. ( )6.质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。

()7.质量管理原则是质量管理的理论基础。

( ) 8.质量管理原则是质量管理的理论基础。

( )9.过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。

( )10.实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源. ( ) 11.实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。

( ) 12.体系范围包括场所、过程、程序、活动。

( ) 13.文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性. ()14.文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用()15.委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议,实验室可不必采取措施. ( ) 16.当工作完成后没有及时填写记录应判定4.9记录控制不符合。

( )17.内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。

( ) 18.管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法. ( )19.内部审核的方法主要是抽样的方法。

()20.实验室对其使用的检测方法应予以确认。

( ) 21.实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。

( )22.实验室对其使用的检测方法应予以确认. ( )23.检测方法的确认可以外包。

( ) 24.修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。

( )25.应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。

( ) 26.检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。

( ) 27.校准结果的不确定度只能占被校准设备的1/3~1/5。

2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲解

2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲解

2024版检验检测机构资质认定评审准则培训讲解首先,评审准则的适用范围包括检验检测机构的计量和检测实验室资质认定评审,以及认证机构对检验检测机构的初审和监督审查评审。

评审的主要内容包括评审组织、评审程序、评审方法和评审要求等。

评审组织方面,评审组织应由国家认监委认定的专业性评审机构或组织组成,评审组织应具备相应的资质和能力,并采取独立、公正、客观的原则进行评审工作。

评审程序方面,评审程序分为初审、现场评审和决定认定三个阶段。

初审阶段主要是对资质认定申请材料的审核和审查,现场评审阶段则是对实验室的实际工作进行检查和评估,决定认定阶段则是根据评审组织的评价报告,由认证机构决定是否认定该检验检测机构的资质。

评审方法方面,评审应综合运用文件审核、现场检查、访谈、技术评价、现场测试等方法进行。

评审过程应记录并形成评审报告,报告中应包括对申请机构的评价、认定意见以及可能的改进建议等内容。

评审要求方面,评审要求主要包括机构设施、设备、人员、管理制度、标准和规范等方面的要求。

评审的重点是检验检测机构的技术能力和管理能力,评审组织将根据评审要求对机构的能力进行评估和评价,并给出相应的意见和建议。

在培训讲解过程中,应重点介绍评审准则的基本内容和要求,包括评审组织、评审程序、评审方法和评审要求等。

还应提醒参与培训的人员,要严格按照评审准则进行评审工作,确保评审的独立性、公正性和客观性。

同时,还应对评审过程中可能遇到的问题和解决方法进行讲解,以帮助评审人员更好地开展工作。

总之,2024版检验检测机构资质认定评审准则是对检验检测机构认证工作进行规范和管理的重要文件,对于提高检验检测机构的认证水平和能力具有重要意义。

通过对评审准则的培训讲解,可以帮助评审人员更好地了解和掌握评审要求和方法,提高评审工作的质量和效率。

实验室资质认定评审员培训班讲义

实验室资质认定评审员培训班讲义

(三)技术评审的职权来源
1、《实验室检查机构资质认定管理办法》 (国家质检总局令第86号)第二十条第 (三)项:受理人应当自受理申请之日起, 根据需要对申请人进行技术评审,并书面 告知申请人,技术评审时间不计算在作出 批准的期限内。
2、《行政许可法》第十六条第三款: 规章 可以在上位法设定的行政许可事项范围内, 对实施该行政许可作出具体规定。
• 第八十条 接受可能影响公正执行公务的宴
请,情节较重的,给予警告或者严重警告 处分;情节严重的,给予撤销党内职务或 者留党察看处分。
• 2、贪污贿赂行为 • 第八十五条 党和国家工作人员或者其他从事公务的人员,
利用职务上的便利,索取他人财物,或者非法收受他人财 物为他人谋取利益,情节较轻的,给予警告或者严重警告 处分;情节较重的,给予撤销党内职务或者留党察看处分; 情节严重的,给予开除党籍处分。
1、计量认证:
(1)《计量法》第二十二条:为社会提供公证数据 的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府 计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠 性考核合格
(2)《计量法实施细则》第三十二条:为社会提供 公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上 人民政府计量行政部门计量认证。
问题:什么是公证数据?
根据原国家技术监督局技监法发 (1990)210号文,“公证数据”是指面向 社会从事检测工作的技术机构为他人做决 定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据。“公证数据”与其他测量数 据的主要不同点在于它的作用不同。“公 证数据”除具有真实性和科学性外,还具 有合法性,在用于贸易出证、产品质量评 价和成果鉴定等方面,具有法律效力。
• 前款所列人员,在工作中滥用职权或者玩忽职守,
给党、国家和人民利益以及公共财产造成较大损 失的,给予严重警告处分;造成重大损失的,给 予撤销党内职务、留党察看或者开除党籍处分。 在工作中徇私舞弊的,从重或者加重处分。本条 例另有规定的,依照规定。
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依法设立:
事业性质实验室 企业性质实验室
独立法人实验室
授权实验室
非独立法人实验室
实验室法律责任
责任主体;机构的法律地位明确 责任能力;有能力承担经济责任,包括满足准则、客户、法定机
构和认证认可机构的要求。 责任明示:承担的责任并传达到所有员工,理解负有的法律责任。 实验室在法律地位上独立才能保证客观、公正和独立性。 实验室应当制定措施,保证其客观、公正、独立地从事检测和/或
一、资质认定发展历程 二、管理要求 三、技术要求 四、审核相关重要名词 五、内审的实施 六、管理评审的实施
一、实验室资质认定的发展历程
1985—1987年9月;计量认证在国家计量局起步;审查认可尚未启动; 1987年9月至1994年,计量认证归国家技术监督局计量司分管;审查
认可归监督司分管; 1994年—1998年,计量认证和审查认可两项职能合并归国家技术监
2、《认证认可条例》2003年11月1日起施行,第16条:
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室, 应当具备有关法律法规规定的基本条件和能力,并依法经认定 后,方可从事相应活动,认定的结果由国务院认证认可监督管 理部门公布。
3、《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定:计量
认证和审查认可统称为资质认定பைடு நூலகம்规定了实验室的基本条
定。
食品检验机构
1、《中华人民共和国食品安全法》,2009年6月1日正式生效。 第57条明确规定:食品检验机构按照国家有关认证认可的规定 取得资质认定后,方可从事食品检验活动。这是我国法律中首 次出现检测机构必须经过资质认定的提法。 这个提法实际上 是对依据《计量法》实施了20多年的计量认证提法的继承和发 展。
校准活动。《中华人民共和国产品质量法》21条和57条规定产品 质量检验机构必须客观、公正地出具检验结果,违者承担赔偿责 任、撤销检验和认证资格、追究行政和法律责任。《食品安全法》 第五十七条,经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的 食品检验机构,可以依照本法继续从事食品检验活动。第五十八 条,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假的检 验报告。
采取A+B的模式,以已有的《实验室资质认定评审 准则为基础,《条件》成为加严的“条件”。
前期准备6个月,2011年5月1日开始,2012年11月1日 必须完成过渡。在过渡期实验室应及时完成管理体系的 补充和完善。
通过认证发放证书,使用标志。
食品检验对象(食品安全法)
以食品安全标准为基础。
食品检验对象:包括食品、食品添加剂(含营养强化剂) 和食品相关产品。 食品:是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传 统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的 物品。 食品添加剂:改善品质、保鲜、防腐和工艺需要,包括人工 合成和天然的食品添加剂。 食品相关产品:是指用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、 消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的总称。
实验室资质认定内审员 培训材料(一)
安徽省质量技术监督局
二0一一年九月
资质认定是认证还是认可?
认可:由权威机构对一个机构(实验室) 或人员(签字人)从事特定工作的能力给 予正式承认的过程。
认证:一个第三方(认证机构)对(一个 组织的)产品、过程或服务符合规定的要 求给出书面保证的过程。
主要内容
评审要点:
实验室是否具有法律地位的证明文件,从法律上认定是否是一个能够承 担法律责任的实体。独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证 书。
1、证明文件: ◊ 依法取得资格、在经营范围内、在有效期内,如设计无检验 ◊ 无借用、冒用执照行为,在注册区内经营,是否设立了分支机及其
食品检验机构
4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或
相对独立的检验机构,能够承担法律责任。 4.1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应
当由法定代表人担任,非独立法人食品检验机 构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人 员负责并承担责任。
释义
本要素是评审的最重要要素,“依法设立或注册”是保证实验室 承担相应法律责任的基础,也是保证实验室客观性、公正性的前 提条件。
督局实验室评审管理办公室; 1998年—2001年 ,由国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司
管理; 2001年4月质检总局、认监委成立之后,认评司成建制划入认监委,
计量认证审查认可工作划归认监委(实验室与检测监管部)管理。 2006年实施的资质认定,2011年补充实施的食品检验机构的资质认
食品检验机构
食品检验机构
中国实验室资质认定管理体系 国家质检总局
国家认监委
行业评审组
CNAS
省级质检局
国家及省级检验机构 部级检验机构
省级及以下检验机构
4.1 组织
4.1 组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的
法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测 或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检 验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐 目和独立核算。
2010年11月1日,国家认监委发布《食品检验机构资 质认定评审准则》,根据《关于实施食品检验机构资质 认定的通知》规定, 2011年5月1至2012年11月1日 为过渡期。
食品检验机构
《关于实施食品检验机构资质认定的通知》
国家认证认可监督管理委员会于2010年9月15日先 后发布了《食品检验机构资质认定评审准则》、印 发了《关于实施食品检验机构资质认定的通知》, 并设计了食品检验机构资质认定标志和食品检验机 构资质认定证书。这一系列的文件和措施的出台, 标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。
件与能力、资质认定的程序、实验室的行为规范及监督检
查措施等内容。
食品检验机构
4、2010年3月4日卫生部依据《食品安全法》发布了 《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验机构工作 规范》卫监督发[2010]29号 。 5、 《食品检验机构资质认定管理办法》国家质量监督 检验检疫总局 (第131号令) 2010年7月22日公布, 自2010年11月1日起施行。主要区别是食品检验机构 的主体,明确了罚则。
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