知情同意书的内容要求和样板
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
中的知情同意书范本
中的知情同意书范本尊敬的xxx先生/女士：您好！在接受某些医疗服务或参与一些临床试验时，医疗机构或研究机构通常会要求患者或参与者签署知情同意书。
为了确保您对相关事宜有充分了解并自愿参与，特向您提供以下知情同意书范本，供参考。
【正文部分】我已经通过各种方式全面了解到该医疗机构/研究机构的研究目的、流程和可能的风险、收益，并认真考虑后，自愿参与该项目。
我理解参与该项目对我的健康、时间和隐私可能会有一定的影响。
我也明白可以随时决定退出该项目而不受任何不利后果。
研究目的：此次研究的目的是探索某种治疗方法的疗效、安全性等问题，便于改进或发展更好的医疗服务。
流程说明：在参与该研究过程中，我将按照医疗人员或研究人员的要求接受各项实验室检测、问卷调查、药物或治疗操作等相关操作，以便为该项目的顺利进行提供必要的数据和信息。
可能的风险：尽管我已经详细了解并充分考虑了可能的风险，并知晓研究团队将竭尽全力确保我的安全，但是仍然存在以下可能的风险：1. 治疗方法可能不能达到期望的效果；2. 可能出现不良反应或副作用；3. 某些步骤可能会引起不适或疼痛。
预期收益：如果我能够成功完成该研究项目，可能会对我的健康状况产生积极的影响，并为未来的医疗服务改进作出贡献。
然而，该研究项目没有明确的经济收益或报酬。
隐私保护：我愿意配合医疗机构/研究机构进行相关数据的收集、保存和分析，并同意我的个人信息在保护隐私的前提下用于该研究项目。
自愿参与：我完全理解并同意以下声明：1. 参与该项目是自愿的，我可以随时决定退出，无需提供理由，而不会受到任何不利后果；2. 我有权了解该项目的最新情况，并可以随时获得相关信息；3. 我可以选择不回答某些问题或不参加特定操作。
研究团队联系方式：如果我在研究过程中有任何疑问、意见或需要紧急帮助，请联系以下人员：姓名：职务：联系电话：电子邮箱：【结尾部分】我已经认真阅读并理解了上述内容，并确认自愿参与该项目。
我已经提出了所有问题，并得到了满意的答复。
知情同意书范本
知情同意书范本一、引言在进行医疗、科研、学术研究等相关领域时，为了保护被试者的权益和尊重其自主选择权，通常会要求被试者或其监护人签署知情同意书。
本文将介绍一份通用的知情同意书范本，以帮助相关领域的从业人员更好地保护被试者的权益。
二、背景信息知情同意书是指通过书面形式，向被试者或其监护人提供与研究、治疗等相关事项的详细信息，明确告知其自愿参与的权益、风险和利益，并征得其自愿参与的意愿。
被试者需要认真阅读和理解知情同意书内容，并在充分了解情况后签署同意书。
三、知情同意书范本【研究目的】本研究旨在探索xxx，并为相关领域的科研和学术发展做出贡献。
【试验程序】为实现研究目的，我们计划进行xxx级别的实验（或采集数据、进行调查等）。
【被试者选拔】我们将邀请xxx（被试者特征）作为研究对象，您作为其中之一。
【风险评估】尽管我们将尽力确保您的安全和福祉，但可能存在一些风险和不适，如xxx（列举可能的风险）。
我们将提供相应的保护措施，以减少潜在的风险。
【收益预期】通过参与本项研究，您可能获得xxx（列举可能的好处），并有机会为相关领域的科学发展作出贡献。
【保密与隐私】我们将严格保护您的个人信息，并只将其用于本研究目的。
在任何发布的结果中，您的身份将得到匿名保护。
【自愿参与】您完全自愿参与本研究，如果您对任何问题或内容有疑虑，可以随时中止参与，并不会对您的权益产生任何不利影响。
【知情同意】我已经阅读并理解了上述内容，并自愿参与本次研究。
我明白自己的权益和选择权，并愿意按照研究者的安排积极参与。
【签名与日期】被试签名：日期：【研究者】研究者代表签名：日期：四、总结通过上述的知情同意书范本，研究人员可以尽可能详细地向被试者或其监护人提供研究信息，确保其在明确知情的情况下做出自主选择。
研究人员应尊重被试者的权益，保护其隐私和个人信息，同时提供相应的风险评估和保护措施。
知情同意书的签署是保护被试者权益的重要环节，应严格遵守相关法律法规，确保知情同意书范本的合法有效性。
知情同意书模板1
知情同意书模板（注：需通俗易懂）说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。
鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍（简写）：您将被邀请参加一项，由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。
这是为证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明……请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的：（背景意义—简写）（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程和方法（简写）：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对个人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。
研究风险与不适：概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
知情同意书范本
知情同意书范本尊敬的被调查对象：您好！感谢您愿意参与我们的研究项目。
在开始之前，我们需要您详细阅读和了解以下内容，并在确保理解的基础上签署知情同意书。
一、研究目的和内容本研究旨在探讨xxx的相关问题，以便促进知识的积累和学术研究的进展。
具体内容包括但不限于xxx。
二、研究程序和要求1. 数据收集：我们将通过xxx的方式来收集相关数据，并以匿名的方式进行分析和研究。
2. 时间要求：您需要花费大约xxx的时间来完成本次研究。
请确保您在空闲且专注的状态下参与。
3. 风险和利益：本研究对您的个人信息进行保密，不会泄露给任何人。
然而，由于研究的性质，可能存在一些可能的风险和不适感，例如xxx。
请您在参与之前仔细考虑自身的情况，如果有任何疑虑请随时告知。
4. 自愿参与：您的参与完全是自愿的，并且您有权随时中止参与而不受任何惩罚或损失，同时也无需提供任何解释。
5. 保密性：您的个人信息将被严格保密，并且只用于研究目的。
同时，研究结果也将以匿名的形式进行发布，不会涉及您的个人身份。
三、权利和自主选择1. 了解权：在签署本知情同意书之前，我们会提供足够的信息供您了解研究的目的、内容和可能的风险，并确保您已经理解。
2. 决策权：您有权决定是否参与本研究，以及在任何时候终止您的参与。
3. 知情同意的撤销：如果您在参与研究过程中有任何不满或不适，请随时告知我们，我们将尊重并撤销您的知情同意。
四、个人信息保护我们将尽一切合理的努力保护您的个人信息，并确保其安全性。
所有收集到的数据将严格保密，并仅用于研究目的。
五、联系方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请随时联系以下负责人：姓名：xxx电话：xxx邮箱：xxx请在阅读完以上内容后，如您同意参与本研究并已充分了解相关信息，请您签署下方的知情同意书。
知情同意书签署人：（签名）日期：（年/月/日）知情同意书签署人：（打印姓名）请您将签署后的知情同意书交回给研究人员或根据相关指示进行操作。
知情同意书的内容要求及样板
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求：1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的XX性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述；在信息XX性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。
知情同意书的模板模板1：介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前，了解该研究的目的和内容是非常必要的。
医疗知情同意书通用版
医疗知情同意书通用版尊敬的患者及患者家属：您好！当您选择在我们的医疗机构接受医疗服务时，为了保障您的合法权益，让您充分了解医疗过程中可能涉及的情况，我们特制定本医疗知情同意书。
请您仔细阅读以下内容：一、医疗服务项目及目的您即将接受的医疗服务项目为：具体医疗服务项目名称。
此项医疗服务的主要目的是：详细说明医疗服务的预期目标，如治疗疾病、缓解症状、诊断病情等二、医疗风险及可能出现的并发症任何医疗行为都存在一定的风险，以下是与本次医疗服务相关的一些常见风险和可能出现的并发症：1、手术相关风险出血：手术过程中可能会损伤血管，导致出血。
严重的出血可能需要输血，极少数情况下可能会危及生命。
感染：手术后切口或手术部位可能发生感染，导致伤口愈合延迟、发热、疼痛等症状。
麻醉风险：麻醉过程中可能会出现对麻醉药物的过敏反应、呼吸抑制、心律失常等并发症。
2、药物治疗风险药物过敏：您可能对某些药物产生过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
药物副作用：某些药物可能会引起胃肠道不适、肝肾功能损害、造血系统异常等副作用。
3、治疗效果不确定性尽管我们会尽最大努力为您提供最佳的医疗服务，但治疗效果可能因个体差异而有所不同。
某些疾病可能无法完全治愈，或者在治疗后可能会出现复发的情况。
4、其他风险医疗操作过程中可能会出现意外损伤周围组织或器官的情况。
长期卧床可能导致肺部感染、深静脉血栓等并发症。
三、替代治疗方案除了我们为您推荐的医疗方案外，可能还存在以下替代治疗方案：1、替代方案一名称详细描述替代方案一的治疗方法、预期效果和可能的风险。
2、替代方案二名称详细描述替代方案二的治疗方法、预期效果和可能的风险。
您有权在充分了解各种治疗方案的利弊后，与医生共同商讨并选择最适合您的治疗方案。
四、医疗费用本次医疗服务的费用预计为：具体金额费用可能会因治疗过程中的实际情况而有所变化，如出现并发症需要进一步治疗、使用特殊药物或医疗设备等。
我们会在治疗过程中及时告知您费用的变化情况。
医院常用知情同意书格式及说明(标准版)
医院常用知情同意书格式及说明1、临床常见知情同意书包括：治疗方案知情同意书、特殊检查（治疗）知情同意书、输血治疗同意书、手术知情同意书和麻醉知情同意书等。
2、上述知情同意书基本格式与内容主要包括以下内容：（1）关于医师已明确履行告知义务（包括提供可行的检查、治疗方案及利弊，交代风险及原因等）的说明；（2）医疗措施可能出现的并发症和不良后果及治疗风险；（3）患方意愿的表达，包括表明自愿选择特定的检查、治疗方案并承担相应风险以及对医师某些特殊医疗行为的授权，或者自愿选择拒绝、放弃检查、治疗等；（4）医患双方签名及注明各自签名时间。
3、常规谈话方式：如系《病历书写基本规范》明确制度的谈话签字人，可直接与责任人谈话。
在如实介绍病情，说明拟选检查、治疗方案利弊的前提下，由患方选定检查、治疗方案，并就该方案详细向患方说明可能的利益之处及不良后果，应如实解答患者的疑问，最终由患方决定是否接受特殊的检查、治疗方案并承担相应的风险，医患双方签名并注明时间。
4、特殊情况下谈话方式：如系由于保护性医疗措施，尚不宜直接与患者谈话的，应按《病历书写基本规范》确定的顺序选择谈话对象，若患者为完全民事行为能力者，应要求谈话对象获得患者的书面特别授权委托书。
5、选择近亲属的顺序如下：（1）患者为无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人，依次为：①配偶；②父母；③成年子女；④其他近亲属以及关系密切的其他亲属；⑤朋友愿意承担监护责任的人。
后者需经精神病人的所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会同意。
（2）患者为未成年人，其父母是法定代理人。
其父母已经死亡或者没有监护能力的，·依次为下列人员中有监护能力的人：①祖父母、外祖父母；②兄、姐；③关系密切的其他亲属；④朋友愿意承担监护责任。
后者需经该未成年人住所地的居民委员会、村民委员会同意。
6、“治疗方案知情同意书”不要求与每位患者谈话，只是针对需要选择的病例，如可手术又可保守的单病种，或有两种以上的治疗方案可供患者选择。
制度知情同意书模板
制度知情同意书模板尊敬的[姓名/单位名称]：您好！为了保护您的权益，确保您充分了解和同意[相关项目/活动/制度]的相关规定，特制定本知情同意书。
请您在仔细阅读、充分理解后，签字确认并遵守以下内容：一、项目/活动/制度概述1.1 本[项目/活动/制度]是由[主办方/组织者]主办，旨在[目的和意义]。
1.2 本[项目/活动/制度]的实施时间为[开始时间]至[结束时间]。
1.3 本[项目/活动/制度]的地点为[具体地点]。
二、参与者的权利与义务2.1 参与者享有以下权利：（1）获得[项目/活动/制度]相关的信息、培训和指导；（2）参与[项目/活动/制度]的决策和监督；（3）获得[项目/活动/制度]所提供的服务和资源；（4）提出意见和建议，并对[项目/活动/制度]进行评价；（5）在[项目/活动/制度]中享有平等的机会和待遇。
2.2 参与者需履行以下义务：（1）遵守国家法律法规、[项目/活动/制度]的相关规定和纪律；（2）如实提供个人信息，并确保其真实、准确和完整；（3）积极参与[项目/活动/制度]的各项工作和活动；（4）尊重其他参与者，维护[项目/活动/制度]的和谐氛围；（5）按照约定使用[项目/活动/制度]所提供的资源和设施。
三、隐私保护3.1 [主办方/组织者]承诺保护参与者的个人信息和隐私，除法律法规另有规定外，不得向第三方透露。
3.2 [主办方/组织者]将采取合理措施确保参与者的个人信息安全，防止泄露、损毁或丢失。
四、风险提示4.1 参与者应充分了解并同意，[项目/活动/制度]存在一定的风险和不确定性，可能影响参与者的权益。
4.2 [主办方/组织者]将尽力确保[项目/活动/制度]的顺利进行，但对于不可抗力、意外事件等无法预见、无法避免和无法克服的情况，不承担责任。
4.3 参与者应自行评估自身的能力和条件，谨慎参与[项目/活动/制度]，并在遇到困难和问题时，及时寻求帮助和解决方案。
五、退出和解除协议5.1 参与者有权在[项目/活动/制度]开始前退出，但需提前通知[主办方/组织者]。
知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写
知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写精品文档，仅供参考知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。
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知情同意书模板知情同意书格式我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究?简要描述本项研究的背景和目的。
(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景;结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略介绍其主要作用(效果)、主要副作用。
如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书范本5篇范文
知情同意书范本5篇范文第一篇：知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格：申办者：方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：临床试验机构：研究者： xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验，下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等，请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验，如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问，以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的，假如同意参加该临床试验，请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的：试验方法与内容：试验过程与期限：试验的资金来源与可能的利益冲突：可能的受益：可能的风险与不适：与试验有关伤害的治疗与经济补偿：可能被分配到的试验组别：本次试验之外的替代诊疗方法：医疗记录的保密方式：试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助：自愿参加、退出试验：您能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复，您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗，或者者您没有遵守试验计划，或者者有任何其他合理原因，研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展，假如您有与本试验有关的问题，或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤，或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过（电话号码）与（研究者或者者有关人员姓名）联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的，我能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复，我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗，或者者我没有遵守试验计划，或者者有其他合理原因，研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
知情同意书范本
知情同意书范本尊敬的受试者：在您参与本研究项目之前，我们需要您完全了解并同意以下的内容。
请仔细阅读以下说明，如果您接受并同意参与此项研究，请在下方签署您的姓名。
一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案，为此我们需要收集相关的数据和信息。
通过您的参与，我们将能够获得科学可靠的研究结果，进一步推动相关领域的发展。
二、研究过程和程序1. 研究内容：本研究将对xxx进行综合调查，并对相关数据进行统计和分析。
我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据，并可能与您进行个别或群体的面谈。
2. 参与要求：我们邀请您作为研究的受试者参与本项目，您的参与是完全自愿的。
您可以自由选择是否参与本次研究，并且随时可以退出，不会受到任何不利影响。
3. 风险与利益：在研究过程中，可能会有一些潜在的风险，例如信息泄露、个人隐私暴露等。
我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全，并保护您的隐私不受侵犯。
另外，此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。
4. 保密与匿名性：在研究过程中，我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。
在研究报道或论文中，我们将以匿名的方式处理您的数据和信息，不会揭示您的个人身份。
三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容，对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解，并自愿参与此项研究。
我知晓自己在研究中的权利，包括随时退出、保密与匿名性等。
对于本研究的真实性和透明度，我感到放心。
签署日期：（年/月/日）签署人姓名：（请在此处填写您的姓名）尊敬的受试者，感谢您的参与与支持！您的支持将对我们的研究产生积极的影响，我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。
如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。
研究组组长：XXX联系方式：XXX注：请在下方签署您的姓名，并将本知情同意书交由相关工作人员。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本，仅供参考使用。
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各类知情同意书模板知情同意书本文为各类知情同意书的模板，请根据实际需要进行适当修改和完善。
【知情同意书模板】尊敬的受试者/亲属/病人：感谢您参与本次研究/手术/治疗。
为确保您的知情权和自主选择权，我们特向您提供相关信息，并希望您详细阅读后再决定是否参与。
1. 研究目的/手术目的/治疗目的（说明研究目的/手术目的/治疗目的，包括研究内容、手术过程、治疗方法、可能的益处和风险等；可根据实际情况增加相应内容）2. 参与者权益（描述参与者在研究/手术/治疗中的权益，包括自主选择权、随时退出权、保密权等；可根据实际情况增加相应内容）3. 风险和副作用（列举可能的风险和副作用，以及针对这些风险和副作用采取的措施；可根据实际情况增加相应内容）4. 保密与信息安全（说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等；可根据实际情况增加相应内容）5. 参与者责任和义务（说明参与者应履行的责任和义务，如按照规定参加检查、按时服用药物、遵从医嘱等；可根据实际情况增加相应内容）6. 后续处理（说明结束研究/手术/治疗后的相关事项，如研究结果的通知方式、随访评估等；可根据实际情况增加相应内容）7. 知情同意书签署我已详细阅读了上述内容，并充分理解相关信息。
我自愿参与本次研究/手术/治疗，并保证如实提供个人健康信息。
我明白参与过程中可能存在的风险和副作用，愿意承担由此可能带来的风险。
我自愿遵守参与者责任和义务，并同意个人信息被机构合法使用和保护。
签署受试者/亲属/病人（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]研究人员/医生（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]附：参考资料/联系方式/其他补充信息（可根据实际情况增加）【知情同意书模板结束】请根据实际情况修改上述模板，并在最后附上相应的参考资料、联系方式等。
愿您在参与研究/手术/治疗过程中顺利，并获得预期的结果。
祝好！。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。
请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。
您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。
撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。
签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。
】。
知情同意书内容要求及样板
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求：1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。
知情同意书的模板模板1：介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前，了解该研究的目的和内容是非常必要的。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)知情同意书是指在进行临床课题项目研究时，研究人员向研究对象提供明确的信息，让其了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利，并确保其自愿参与研究。
以下是一个完整的知情同意书模版，供参考：标题：知情同意书尊敬的研究对象：您好！在您参与本次临床课题项目之前，我们需要向您提供相关信息，以让您全面了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利。
请您在仔细阅读完本知情同意书后，决定是否愿意参与该研究。
一、研究目的和背景本次研究旨在调查某特定疾病治疗方法的有效性和安全性。
该疾病是一种常见的慢性疾病，目前还没有找到有效的治疗方法。
通过本次研究，我们希望评估一种新的治疗方法在改善病情方面的效果，并评估其安全性。
二、研究方法本次研究将采用随机对照试验的方法。
研究对象将被随机分配到两组，一组接受新的治疗方法，另一组接受传统的治疗方法作为对照组。
我们将监测每位研究对象的病情变化，并进行详细的统计分析。
三、预期效果我们希望通过本次研究能够得出以下结论：1. 新的治疗方法是否能够显著改善病情；2. 新的治疗方法是否比传统治疗方法更安全；3. 如果新的治疗方法确实有效，我们将进一步研究其机理，以便更好地指导临床实践。
四、治疗风险和福利1. 没有任何治疗是完全没有风险的，包括传统治疗方法。
新的治疗方法可能带来一些未知的风险，但我们已经对此进行了充分的实验室和动物实验，认为其风险相对较低。
2. 该新的治疗方法并未得到广泛应用，因此其长期效果和风险仍然需要进一步观察和研究。
您的参与将为评估该治疗方法的效果和风险提供重要的数据支持，有助于为更多患者提供更好的治疗选择。
3. 作为研究对象，您将享受到来自研究团队的特别关注和治疗指导。
我们将提供必要的医学检查和检验，以确保您的健康状况得到及时监测和处理。
五、保密性和隐私保护1. 在整个研究过程中，您的隐私将得到严格保护。
所有与您相关的个人信息将被妥善保存，并仅用于研究目的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求：1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。
知情同意书的模板模板1：介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前，了解该研究的目的和内容是非常必要的。
请您认真阅读这份介绍，并和您的医生、家人和朋友讨论。
如果有什么不清楚地，或您想了解更多的内容，请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。
研究的目的是什么？据WHO2003年4月3日发表的《世界癌症报告》所述，以目前癌症的发病趋势，到2020年，全世界癌症的发病率将增加50%，全球每年新增加的癌症患者人数将达到1500万人。
在世界范围内，发病率最高的恶性肿瘤为肺癌。
虽然近二十年来，在肺癌治疗的许多方面取得了很大进展，但预后没有明显的改善。
总生存率在10％～15％，在许多国家5年生存率<10％。
当出现症状而就诊时，约70％的患者已处于中晚期，失去了最佳的治疗时机。
流行病学调查的研究发现，早期诊断、早期治疗是提高肺癌总体生存率的最关键的因素。
目前临床上对肺癌的诊断主要依靠痰脱落细胞学、纤支镜检查或经皮肺活检、及影像学检查等。
但这些诊断手段对肺癌的早期诊断帮助不大；因为影像学仅能发现直径1cm以上的肿块，而纤支镜等主要是用于对肿块进行病理活检的技术，用来进行肿瘤良恶性鉴别及肿瘤性质的病理诊断。
对于原位癌或直径小于1cm的肿瘤，用这些传统的手段是无法诊断的。
事实上，肿瘤在人体内的最早变化可能是生化水平的改变，因此寻找肺癌早期诊断的***标志物，尤其是***标志物，对于建立肺癌的大规模筛选及早期诊断技术，提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率具有重要的意义。
多年来，人们一直致力于肺癌诊断的*****的寻找和开发。
本研究的目的运用***手段，建立开发**筛选及早期诊断的新技术，提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率。
您为什么被选上了？我们邀请您参加该研究是发现您患有肺癌并将进行手术治疗，我们将收集您术后的***组织标本，进行深入研究。
研究有危险吗？如果您同意参加该研究，我们只需要将您手术术后的组织取走，对您身体没有任何影响。
需要花销或有报酬吗？参与该研究，您不需要花钱。
但您也不会由于参与本研究而得到任何报酬。
我的信息是保密的吗？研究过程中，关于您的所有信息都严格保密。
只有相关人员才能察看您的医疗纪录，以便于他们检查所收集信息的准确性，并确保研究正常进行。
任何电子传输的信息都将会重新命名以确保信息的保密性。
所有计算机中的信息将用密码加以保护。
该研究的结果可能在医学会议上报告和在科技杂志上发表。
但任何可识别您个人的信息都不会使用。
我必须参加吗？参与该研究完全自愿，而不是被迫参加。
如果您参加研究也可以随时退出，不需要任何理由。
不管您的决定是什么，都不会影响您的正常治疗或您与医护人员关系。
如果您决定参加，我们会请您签一张知情同意书。
您会保留一份该同意书的副本和这份介绍。
这项研究有谁来做的？本研究由*****来实施并合作完成。
如需要更多的信息，我应该和谁联系？读完该介绍并与您的医生讨论后，如果您还有其他问题或顾虑，请与以下人员联系：研究人员：电话号码地址：谁批准了该研究的进行？本研究已由以下伦理委员会批准：任何人对本研究有疑问或是投诉，都可以与以下人员直接联系：我在此同意参加该研究。
患者姓名：签名：日期：见证人姓名：签名：日期：模板2：本次研究的目的是什么？我们邀请你参加I期临床研究。
我们这次试验是要为一种叫做的研究药物找到对人安全的剂量。
然后，未来的研究（II期试验）将是检验这种药物对癌症是否有用。
这次研究的程序是什么？我们将给不同的病人不同剂量的这种研究药物。
先给一些病人最低剂量。
如果这种药物没有引起副作用，就会给其他病人高一些剂量。
我们将依次给新的一组病人增加剂量直到有些病人有严重副作用。
然后我们将终止研究。
大概有病人参加这次研究。
我们会（或不会）给你服用剂量不断增加的这种研究药物。
服用较低剂量药物时你可能有的副作用，要比服用较高剂量时小。
我们将给你药物每周/每月次，药片吞服（或注射入静脉，或注射入肌肉）。
如研究药物对你有副作用，我们将给你治疗。
我们将进行检查以监测你的癌症和安全。
大多数这些检查是患你那种癌的病人都要做的。
如果我参加这次试验我面临的风险是什么？我们并不知道这种研究药物的所有副作用，因为它在动物身上做过试验，但没有在（或仅在一些）人身上做过。
我们在下面跟你列出可能的副作用。
我们并不知道这种药物所有可能的副作用。
在这次研究中所用药物可能引起死亡。
因为我们不知道这个药物所有的作用。
在研究期间你不要怀孕或生育孩子。
如果你在性方面比较活跃，你必须用避孕药具。
在研究期间你不要哺乳你的孩子。
如果我有副作用，会发生什么？在试验期间我们会密切监测你，并将竭尽可能治疗你可能有的副作用。
如果你的副作用很严重，我们会决定减少你的剂量，或停止给予你这种研究药物。
我如何能从这次研究中受益？这次研究的主要目的是检验这个研究药物的安全性，而不是治疗你的癌症。
这次研究使你的癌缩小或帮助你延长生命的机会很小。
然而，我们从这次研究中知道的东西将使社会和未来的病人受益。
如果我决定不参加这些研究，我有哪些选项？是否参加这次研究，这是你的选择。
如果你决定不参加这次研究，你可：●在另一项研究中服用不同的研究药物；●接受治疗你癌症的标准治疗；●姑息治疗，或减轻你的疼痛或其它症状的治疗；●不进行任何治疗。
我或研究人员能否决定中止我参加这次研究？你有权在任何时候，以你选择的任何理由退出试验，停止服药。
如果你要停止，请用书面告知研究组。
如果你决定退出，你不会丧失本来你会得到的受益。
你的医生仍然会像以前一样照料你。
如果你的癌症恶化，或你不能遵照研究计划去做，我们也会让你退出研究。
参加这次试验是否要我付钱？参加这次试验你可能要付钱。
药物或下列研究程序你无需付费。
然而，你和你保险公司要对属于通常医疗部分的那些程序（例如CT扫描和常规血液检查）付费。
你要付你自己的路费和其他个人费用。
请与你的保险公司联系，以查明他们可付哪些研究费用。
谁支付这次研究？这次研究由支付。
他们帮助研究组偿付这次研究的费用。
这种关系在研究开始前经委员会审查和批准。
我个人的信息仍然是隐私的吗？我们努力保持你的医疗记录的隐私性。
然而，我们不可能始终完全保证做到这一点。
你的医疗信息，包括你的癌症类型以及你对治疗的反应，必要时将被研究组成员利用。
有可能将你的医疗信息提供给：1、研究的资助者2、医院伦理委员会3、某些政府机构，例如食品药品管理局4、执法官员5、保险公司如果我有问题，我找谁？如果你对这次研究任何时候有任何问题，请打电话找，或打电话找。
我的血液或其他样本是否储存备未来研究之用？我们要去你的血或组织样本，并留作未来研究之用，未来研究将用它来设法找到改善人民健康的方法。
主持未来研究的研究人员不会为获得更多信息再与你接触。
仅在医院伦理委员会判定研究是合乎伦理的时候，才会利用你的样本。
这些研究不是你的医疗的一部分，不能使你受益。
我们尽可能为你的信息保密。
然而，可能有时会泄露某些信息。
是/否我的血和/或组织样本可以储存为未来研究使用。
协议：通过你的签名，你就同意参加这次研究。
你将收到一份这个文件的复印件。
请打印病人的姓名病人的姓名日期请打印证人的姓名证人的姓名日期我亲自向参加或参加者的合法授权的代表说明了这次研究，并回答了所有问题。
我相信，他/她理解了这份同意书描述的信息，并自由地表示同意参加。
请打印医生的姓名医生的姓名日期模板3：知情同意书患者姓名: 性别: 年龄: 病区: 床号: 住院号: 疾病诊断: 手术方式:手术（检查、操作及治疗）目的：手术（检查、操作及治疗）告知内容：手术（检查、操作及治疗）可能发生的并发症：采取的措施和注意事项：谈话医生签字：有关手术的情况医务人员已向我解释清楚，并已仔细询问有关我的病情的和处理方案，且得到了满意的答复。
我已理解并接受术中与术后过程中可能会有一些难以预料的情况出现，这是可能需要扩大手术范围，或者实施一些上面没有提及的手术，甚至危及生命。
患者本人及家属均已完全了解，同意你院医师施行上述手术操作。
患者意见：患者签字：患者家属签字：日期：20 年月日。