TS16949五大核心工具概述
IATF16949五大核心工具APQP、FEMA、MSA、PPAP和SPC的关系
这里需要说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要，需要用MSA来进行分析。
简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，然后在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因些可能会进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。
APQP是在向整车厂提供新产品的时候，作为零部件公司必须要做的一项工作，意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉，所以它是个复杂的过程，也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。
FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析，包括产品和过程，这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来；
而是一种潜在的可能性分析，很多企业总是不习惯这一点，总是把它当成已经在生产的产品去分析。精益生产促进中心。
五大质量工具是TS16949的核心，是经过证明适用于汽车行业的质量工具，对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力，将起到重要作用。
第二、IATF16949 五大工具的关系
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的，就算是有实践的人也未必能弄清楚，因为他们的相互交错。
福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图，可见其用心之最。在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。
5、生产件批准程序（PPAP）
生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施PPAP的目的：
·确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
TS16949五大工具介绍
TS16949五大工具分别是: 产品质量先期策划（APQP)、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一:APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5)大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS16949五大工具是指
TS16949五大工具是指什么？TS16949标准是ISO/TS 16949质量管理体系标准的简称，它是为汽车行业制定的一种质量管理体系标准。
TS16949标准中包含了五大工具，这些工具能够帮助企业更好地管理质量，并在不断追求可持续发展的过程中不断提高质量水平。
本文将详细介绍TS16949五大工具的定义、应用场景以及用途。
工具一：流程流程图流程图是TS16949标准中最重要的工具之一。
流程图能够描述企业内部各部门的工作流程，从而帮助企业发现并解决工作流程中存在的问题。
流程图的使用过程中，需要对每个部门的流程进行逐一分析，在分析的过程中，还需要对每个部门的工作流程进行优化，从而达到更高的工作效率。
工具二：核查表核查表是TS16949标准中另一个重要的工具。
核查表能够帮助企业在制定工作计划或者生产计划时，对工作生产状态进行及时监测和评估。
在生产过程中，若出现问题，核查表能够自动终止生产任务并标识问题所在。
工具三：测量设备和标准测量设备和标准是TS16949标准中的必备工具之一，它能够帮助企业对货物、设备和工具进行质量管理。
测量设备和标准能够通过检测商业设备、工具供应商以及性质和用途等方面，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。
工具四：统计过程控制统计过程控制是TS16949标准中的常用工具之一。
统计过程控制可以用于减少生产过程中的差异和提高生产过程的可控性。
在统计过程控制的使用过程中，需要对生产和检测过程进行决策分析，以确定生产或者检测过程中出现偏差的原因，从而及时改进过程。
工具五：品质控制工具品质控制工具是TS16949标准中最常用的工具之一，这些工具可以用于解决质量问题、监控程序和防止问题再次发生。
品质控制工具包括柏拉图图、帕累托图、控制图、直方图和散点图等。
通过品质控制工具，企业能够识别产品中可能存在的缺陷，并采取相应的措施来维护产品质量。
总结以上，我们介绍了TS16949标准中的五大工具，这些工具帮助企业控制和管理生产质量、提高效率、减少浪费和成本，并进一步实现可持续发展。
TS五大工具分别是什么
TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
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[汇总]16949五大核心工具介绍ISO/TS16949五大核心工具介绍热度 12已有 133 次阅读 2010-10-22 08:52 |系统分类:管理/学习|关键词:ISO 核心工具ISO/TS16949五大核心工具介绍接触过汽车行业或是与汽车行业相关的制造工厂的朋友应该对ISO/TS16949有所了解，至少听说过这个名词。
在这个体系当中，五大工具是其中的核心，今天先针对五大工具的名称和它的主要内容作一个简要的介绍。
APQP:产品品质先期规划APQP是Advanced Product Quality Planning的缩写。
主要内容包括:1.架构说明产品质量管制计划2.分别依计划，制程设计，有效性，符合要求，稽核问题五阶段展开FMEA:失效模式与效应分析FMEA是Potential Failure Mode and Effects Analysis的缩写。
主要内容包括:1.预防不良产品与异常发生2.计划风险领先指数(PRN)，采取预防措施3.减低事后变异，降低成本4.成立矩阵功能小组MSA:量测系统分析MSA的英文全称是Measurement Systems Analysis。
主要内容包括:1.再现性与再生性行业(R&R)变异分析2.提供统计方法，评估测量值3.校正测量系统达到检测功能SPC:统计制程管制SPC的英文全称是Statistical Process Control。
主要内容包括:1.各项计数值，计量值管制图应用2.变异之统计分析3.制程能力分析PPAP:生产性零组件核准程序PPAP的英文全称是Production Part Approval Process。
主要内容包括:1.提样的时机和程序2.量测及测试结果3.提出保证书4.符合最新标准刚了解或是初次接触ISO/TS16949系统，对于上面简单但也有生涩的说明估计也不是那么容易理解，其中涉及到一些行业术语。
不过，对于这五大工具的介绍才刚刚开始，在后续的文章中我会努力用通俗的语言或是图表来表达每本手册所包含的内容，尽力做到通俗易懂。
TS16949五大工具介绍
7. 负责挑选、培养员工，帮助其发挥优势，确保业绩评估（CID）和接替计划的有效实施。
8. 承担公司相关BOS文件以及TS16949/OHSAS18000/ISO14000标准要求的管理责任，确保BOS文件的有效运行，并不断在部门内完善BOS文件中的相关程序及其应用。
一、PPAP介绍
●PPAP的沿革
●PPAP的作用和意义
二、PPAP过程要求详解
●PPAP要求资料的详细阐述
三、PPAP生产件核准程序
●需要执行PPAP的时机
●PPAP必须要做的时机
●PPAP必须通知客户的时机
●不必通知客户但必须自我检查调整的时机
●PPAP计算机软件的使用
●Ppk、Cpk计算说明
●MSA（GR&R）软件使用
一、SPC 介绍
●过程控制的模式
●过程控制的基础知识
二、 统计的基础知识
●数据的基础知识
三、变量型控制图详解
●平均极差控制图的应用步骤
●平均极差控制图的画法
●平均极差控制图的解释
●计算过程能力
●过程能力的改进
●其他变量型控制图（平均方差图，中值极差图，移动极差图）
四、属性型控制图详解
●P型控制图的应用步骤
●FMEA分析注意事项
●CONTROLPLAN注意事项
●PPAP提交
四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理
第四：SPC统计过程控制分析
生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。
TS16949五大核心工具简介及相互关系讲课稿
TS16949五大核心工具简介Bering按键系列.pptIATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
1：APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
质量管理五大核心工具
具体是指《ISO/TS16949:2002汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。
分别是：分别是：APQP APQP————质量先期策划质量先期策划PPAP PPAP————生产件批准程序生产件批准程序SPC SPC————统计制程控制统计制程控制MSA MSA————测量系统分析测量系统分析FMEA FMEA————潜在失效模式分析潜在失效模式分析这其中以APQP 为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。
为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。
产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划的基本原则产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
APQP 之益处引导资源，使顾客满意促进对所需更改的识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望／或其它的实际情况而定 定义范围组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。
适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。
确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ：选出项目小组负责人监督策划过程有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求可利用附录B 中所述的QFD 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。
TS16949五大核心工具简介
TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
TS16949五大核心工具概述
3.过程设计 和开发
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别；
★ 避免晚期更改；
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
TS16949五大工具详解
設 材 備 料 成 品
方 法
環 境
三、製程管制系統(續) 續
一、製程： 製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入， 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。 程必須符合連續性原則。 績效報告： 二、績效報告： 從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 從衡量成品得到有關製程績效的資料， 管制對策或改善成品。 管制對策或改善成品。 製程中對策： 三、製程中對策： 是防患於未然的一種措施，用以預防 預防製造出不合規格的 是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。 成品。 成品改善： 四、成品改善： 選別、 全數檢查並 對已經製造出來的不良品加以選別 或進行全數檢查 對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。 修理或報廢。
三、FMEA過程順序 過程順序
系統有那功能，特徵，需要條件？ 系統有那功能，特徵，需要條件？ 會有那些錯誤？ 會有那些錯誤？ 發生錯誤會有多慘？ 發生錯誤會有多慘？ 那些錯誤是什麼造成的？ 那些錯誤是什麼造成的？
發生之頻率？ 發生之頻率？
有那些預防和檢測？ 有那些預防和檢測？
檢測方法能多好程度？ 檢測方法能多好程度？ 我們能做什麼？ 我們能做什麼？ －設計變更 －過程變更 －特殊控制 －改變標準程序或指南
前言: 前言 在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製 造條件（ 材料、環境）之檢討與調整， 造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程 變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及 變異性之瞭解、 協助降低製程內之變異性。 協助降低製程內之變異性。 一般是將產品品質特性之6 ˆ 一般是將產品品質特性之 σ 範圍當作是製程能 此範圍稱為自然公差界限(natural 力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限 tolerance limits)或稱為製程能力界限 或稱為製程能力界限(process 或稱為製程能力界限 capability limits)
TS16949五大核心工具
T S16949五大核心工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。
1、APQP（先期产品质量策划）?APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：?第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；?第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；?第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
?2、FEMA（失效模式及后果分析）?FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
?3、MSA（测量系统分析）?MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
?测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
?4、PPAP（生产件批准程序）?PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
TS16949五大工具解析与运用
TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作，积累了一点实践经验和心得，尤其在TS16949五大工具方面。
我静心梳理成篇，以便跟大家一起分享。
TS16949中的五大核心工具，是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA （失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）、SPC(统计过程控制) 、PPAP （生产件批准程序）。
它们是美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）为QS-9000标准开发的质量保证参考手册，实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效，所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。
当然，若您的客户对此有特殊要求时，首先应落实客户的特殊要求。
换句话说，客户没有特殊要求时，就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。
在分别介绍这五大核心工具之前，简单梳理一下这五个工具之间的关系。
按照工具的使用时机先后排序，其顺序应为：APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。
APQP 统括了其他的四个工具，PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理，向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。
A P Q P （先期产品质量策划）● 内容简介：针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计，提供一种产品质量策划的结构性方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，确定产品达到顾客满意所需的步骤，实现以最低的成本提供优质的产品。
质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。
一个完整的APQP 过程分为五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的确认，反馈、评定及纠正措施。
对于没有产品设计开发责任，仅限制造或提供专项服务（如热处理、表面处理、装配等），“产品设计和开发”阶段无需考虑。
● 实施要领：基于企业生产实际、产品和制造过程的特点，充分考虑客户及适用法律法规要求，参照APQP 手册的要求，开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。
五大工具
1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP 是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP 的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR 等19 项目，只有PPAP 认可后才可向客户批量供货。
TS16949五大工具之间的关系
IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向各位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介：1、统计过程控制（SPC）SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：对过程做出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析（MSA）测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进（减少变差）。
在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析（FMEA）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
IATF16949五大核心工具APQP、FEMA、MSA、PPAP和SPC的关系
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若 PPAP 没有获得客户的批准，那么 APQP 的计划基本要泡 汤。
因此我们谈论起 APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。
由此可见 PPAP 的重要性。主要执行人是（开发、生产、质 量）工程师。
实施 SPC 的目的：
· 对过程做出可靠的评估；
· 确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程 是否有能力；
· 为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况 以防止废品的发生；
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· 减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测 量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析（MSA）
FMEA 则是在 APQP 的二三阶段时进行的失效模式分析，包 括产品和过程，这里最重要的一点是这个时候产品并未生 产出来；
而是 一种 潜在 的可 能性 分析 ，很多 企业 总是 不习 惯这 一点 ， 总是把它当成已经在生产的产品去分析。精益生产促进中 心。
SPS，MSA 都是在对过程策划的过程中形成的东西，也就是 说什么样的过程需要用 SPC 来控制，一般来说具有特殊特 性的过程应该用 SPC，当然也不是绝对。
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· 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
4、产品质量先期策划（APQP）
APQP 是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的 结构化方法。
APQP 的功能：
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确 定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采 取的一种结构化过程的方法。
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统计的定义
--收集的数据经过计算从而得到有意义的情报的活动。
S
=
I
→
P
→
O
统计
=
数据 ＋ 计算 ＋ 有意义的情报
有意义的情报由三要素构成：
集中趋势 X ＋ 离中趋势 ＋含盖在特定范围内的机率
什么是有意义的情报？
例如：如拉力强度很好、拉力强度平均为5kg/cm2；
99.73%的产品其拉力强度在5kg 0.6kg之内。
3.过程设计 和开发
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
以满足顾客的期望。
APQP各阶段（过程）输入输出
计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息
.小组经验 2 .业务计划/营销 策略
3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.来自顾客的资料
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便 在失效影响到顾客之前采取改进措施的分析工具
FMEA是一种使用十分普遍的思维方法 日常生产中几乎每人都在使用这种方法
工具二: FMEA
新版说明（第四版）
不建议制定风险顺序数RPN的控制值（限值） 不认为RPN值高就一定是要最先采取措施的 区分造成部件失效的直接内在原因和外部诱发原因物理的和化学的本
质原因
工具二: FMEA
新版的重要原则
设计缺陷不依赖工艺解决 工艺缺陷不依赖生产解决 生产缺陷不依赖检验解决 检验缺陷不依赖服务解决
工具二: FMEA
FMEA主要有二种类型，分别是： 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分析 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分析
工具二: FMEA
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施 产品/过程开发
工具一:APQP
★产品质量策划责任矩阵图 ：
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
APQP定义
采用系统化方法确定和通过必要的步骤（分阶段） 明确相关方职责（任务与工作内容） 满足顾客对产品的要求（输入要求）
目的
保证产品质量（Q） 降低开发成本（C） 确保项目进度（T）
范围
适用于所有新零件
APQP的作用
产品质量策划有如下的益处： ★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别； ★ 避免晚期更改； ★ 以最低的成本及时提供优质产品。
反馈、评定和纠正措施阶段：
1.试生产运行
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
5.反馈、评定 和纠正措施
1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
控制计 划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的
控制计划包括三个独立的阶段：
工具一:APQP
五要素
时间进度
When
计划VS实际
任务与目标
What
成本
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
管理要 素
项目管理方法
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
目标管理：APQP是组织的核心流程必须制订目标予以监控。 状态管理：状态管理有利于组织内部和外部的信息交流，掌握项目的进度。 阶段和专题评审：每一阶段的总结评审和各项活动、质量计划的评审有利于发现风险和持续改进 多方论证小组会议：多方论证小组会议应包括和顾客及供方之间的交流。 问题清单：将项目进程中存在的问题以书面形式展开交流，明确优先度，有利于监控问题的解决 过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
4.产品 和过程确认
1.试生产
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
统计过程控制
五大核心工具简称
4. MSA: Measurement System Analysis
测量系统分析
5. PPAP: Production Parts Approval Process
生产件批准程序
TS标准对APQP的要求
ISO 9001：2009质量管理体系要求 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系 其它过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程） 和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
水箱支架断裂 水箱后倾
失效链
水箱与风扇碰撞
FMEA
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏 冷却系统过热 发动机气缸损坏 汽车停驶
潛在失效模式與后果分析作業序列
項目
潛在
/功能(要求) 失效模式
潛在 失效后果
嚴 重 度
等 級
潛在原因/ 失效機制
频 度
現行設計 (製程)管制
預防 檢測
探R
測 P 建議措施 度N
能； 五、顾客与供方的参与 --顾客参与，与顾客共同进行质量策划； --供方参与，与供方共同进行质量策划；
APQP的基本原则
六、同步工程 --横向协调小组要进行产品质量策划，按批准的计划实施，全体成员
协同配合，努力实现目标，尽早生产出优质产品； 七、控制计划 样件、试生产、生产 八、问题的解决 --解决产品设计和/或加工过程中的问题； 九、制订产品质量策划的进度计划 --小组成立后的第一项工作：制定项目开发计划； 十、确保进度满足顾客进度计划 --要符合顾客产品质量策划进度要求。小组应准备修改产品质量计划
新版FMEA要求 在进行D-FMEA时要充分考虑： 1、故障的防护防错设计 2、客户的物流要求兼容
在进行P-FMEA时要充分考虑： 1、动态的加工物流要求 2、场地立体空间利用值
DFMEA与PFMEA关系
——产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计 应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没 有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造 成制造失效模式的发生； ——产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施； ——PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明 的特殊特性也必须在PFMEA作为重点分析的内容。
样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性
能试验的描述。 生产：在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制、试验和测量
系统的综合文件。
工具二: FMEA
何谓FMEA
FMEA是一组使设计、制造/装配过程 尽可能完善的系统化的活动
6.产品保证计划 7.管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划
普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变 异的普通原因存在，且不变时，过程的输出才是可以预 测的。
变异的普通原因与特殊原因
ISO/TS16949 五大核心工具简介
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning
产品质量先期策划
2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在的失效模式与后果分析
3. SPC: Statistical Process Control
SPC的作用
供正在进行过程控制的操作者使用； 有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保
持下去； 使过程达到：
——更高的质量； ——更低的成本； ——更高的能力。
变异的普通原因与特殊原因
普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且 可重复的分布过程中的许多变异的原因，我们称之为： “处于统计控制状态”、“受统计控制”，或简称“受 控”。
注：有些顾客引用了项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法；产品质量先期策划包含了防错措施和持 续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。