机械业质量体系专业审核作业指导书

1、 是否明确生产过程的控
制要求，控制内容，方
法如何？
2、 工艺规程及作业指导书
规定内容，合理性？
3、 关键过程如何控制？查
看现场控制情况
4、 那些过程需测量？要求
如何？
5、 现场的生产，测量设备
状况如何？
9
生产和服务提供过程的确 7．5．2 技术，生产，部 审核要点：
认
门
1、 特殊过程，一般为电镀，焊
态运行
取证方法：
1、 设备是否满足，产品加工精
度要求
2、 设备验收结果
3、 设备维护，保养的计划性
4、 设备维护保养，如何实施
5
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3
产品的生产、作业环境 6.4
车间/仓库
审核要点：
1、 厂房内的温度，湿度，冷却
加工(车、削、铣、刨、磨、焊、冲、来自百度文库、 拉、挤压)6.3,7.6,7.5.1,8.2.4,7.5.3,8.3,8.5
(退火或热处理)
表面加工或处理 7.5.2,8.2.4
Ę
部件焊接或装配 7.5.2,8.2.4
总装配、调试 7.5.1 最终检验和试验 8.2.4,8.5
入库、运输 7.5.5
销售 7.2
目录 1 适用范围————————————————————————————————1 2 引用文件————————————————————————————————2 3 定义——————————————————————————————————2 4 产品/服务范围、特点与专业代码——————————————————————2 5 主要生产过程描述————————————————————————————2 6 关键质量活动——————————————————————————————4 7 审核要点和方法—————————————————————————————5 8、法规与技术标准————————————————————————————13 9、产品/服务标准————————————————————————————13
艺标准，检验规程等？
3、 是否形成质量计划？
4、 是否明确监测系统的职责，
方法，内容，工具等
5
与产品有关的顾客要求识 7．2
业务部门
审核要求：
别
1、 相关法律法规的收集
2、 顾客要求的明确 3、 企业承诺前的评审；保证①
顾客要求已明确，②企业有
能力满意要求
4、 沟通渠道的建立，信息的收
集的途径，方式及处理效果
另外，对有安全、卫生要求的产品还应通过行业或国家法律法规的规定要获得国家指定 认可机构的安全性能检测，合格方能出厂进入销售市场。 6.2 特殊工序的监控 6.2.1 对工序的加工质量不易或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的属特殊工序，例 如：焊接、热处理、电镀、涂漆、充液（仪表行业）、发泡（冰箱行业）、塑料压制等，以及 铸造、锻造中若干主要工序。
4
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7 审核要点和方法
序号
主要过程的关键质量活动
对应标 准条款
通常涉及的职 能部门/单位
审核要点和取证方法
1 人力资源管理
2
设备配备、维护及管理
6．2 人力资源部，办 审核要点：
公室要点
1） 人员上岗能力
Ę
接，铸造，热处理等，应明 确其作业规定动作（包括工 艺参数，质量要求等。）
2、 确定设备、人员等
3、 环境要求
4、 过程确认
5、 工艺、设备改后的再确认。
取证方法：
1、 查作业文件的合理性，工艺
18.03.01—02
18.04.00
18.05.01—06
18.07.01—02
5 主要生产过程描述 5．1 典型工艺流程,以通用机械设备为例,见流程图 5.2 主要设备,原料及检验要求: a) 主要设备:有:车床,铣床,加工中心,磨床,钻床,冲床,镗床及综合检测设备
2
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5、 人 员 是 否 正 确 配 戴 防 护 用
品？
4
产品实现的策划
7.1
生产,技术部门 审核要点:
1、 应明确产品的质量目标，接
收准则
2、 识别并确定主要过程，明确
职责
3、 明确关键，特殊过程，确定
检验准则，方法及设备。
取证方法：
1、 识别关键，特殊过程的合理
性？
2、 策划是否形成文件，如：工
6
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Ę
1
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前
言
编制本作业指导书的目的是：结合机械及设备的产品特点，指导专业审核员根据 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 标准和机械及设备行业的特定要求，对机械及设备的质 量管理体系实施现场审核，判定其是否符合 ISO9001：2000 质量管理体系—要求并满足顾 客和适用法规的要求，而达到顾客满意。
行，顺便找出存在的问题， 提出解决措施和方式 5、 验证是为了证明输出满足输 入的要求，可采用选宜的方 法，如验算，对比，试验等。 6、 确认是通过检查和提供客观 证据，对产品满足使用要求 的认可，通过检查是否满足 顾客要求进行。 7、 对设计更改要进行认真的识 别评审及审批 取证方法： 1、 是否对设计进行了策划，对 职责，资源内容，阶段，进 度等是否明确？查策划书。 2、 输入是否充分，是否满足法 规要求，查设计任务书。 3、 输出是否满足输入要求？是 否给出了相关信息，如：图 纸，采购清单，说明书等， 4、 是否按计划进行了评审？是 否对评审问题进行了纠正？ 查评审记录，纠正纪录。 5、 是否按规定时机进行验证？ 是否对验证问题进行了纠
质湿度压力，压缩空气的压
力应满足工艺要求
2、 带有毒有害物质的废水，废
渣等，必须进行净化处理，
达标排放
3、 车间配备安全防护设施
4、 员工配备劳保防护用品
取证方法：
1、 是否确定工作环境，人员是
否清楚？
2、 三废是否符合要求？
3、 现 场 是 否 配 备 安 全 防 护 设
备？是否有效？
Ę
4、 现场工作环境的参数是否符 合规定
2） 培训及效果
3） 特殊岗位资格
取证方法：
1、 重点岗位是否有能力规定
2、 相关岗位是否符合规定？
3、 培训计划的建立过程
4、 培训计划是否实现
Ę
6．3
5、 培训是否有效？如何评价 6、 特殊工种是否持证上岗？
生产部，车间 审核要点：
1、 应根据产品的形成，配
备适宜的设备
2、 保证设备在正常良好状
质量管理体系专业审核作业指导书
Direction for Audit of Quality Management System
机械与设备 质量管理体系专业审核作业指导书
编号：ZY-Q-77F 修改状态：1
Ę
中鉴认证有限责任公司 GZCC
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3 定义
略
4 产品/服务范围、特点与专业代码
Ę 4.1 产品范围：通用及专用机械设备
4．2 特点：把电能等其他形式能转变为机械能的设备。具有应用广泛，种类多专业面 广等特点。是国民经济的装备产业和先导产业。
4．3 专业代码：大类
中类
小类
18
18.01—07
18.01.01—04
18.02.01—04
Ę
1
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1 适用范围 1.1 本作业指导书提供了机械及设备行业，按 GB/T19001:2000 标准建立的现场审核的要 点。 1.2 适用于机械及设备行业的质量管理体系的认证审核。
2 引用文件 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系―基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 质量管理体系－要求 GB/T19004-2000 idt ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2000 质量与环境审核指南 ZY-Q-01F 质量管理体系审核作业指导书（通用）
5、 变更的再评审 取证方法：
1、法规，顾客要求，是否清楚？
Ę
2、是否在承诺前进行评审，查 评审纪录， 3、变更时，如何评审，如何传
递？
4、是否明确沟通渠道？
5、 投诉等信息如何处理？
6
新产品开发的控制
7．3
设计、，开发部 审核要点：
门
1、 对设计开发要进行策划，包
括职责、时限、内容及评审，
验证，确认等内容
求？查采购单
8
生产过程的控制
7．5．1 生产部门
审核要点：
1、 对机械加工的控制，应明确
生产过程的控制范围，要求，
方法并确定关健过程；
2、 制定工艺规程及作业指导书
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3、 明确生产设备，测量设备
取证方法：
2、 输入应明确，包括法律法规
要求，接收准则，功能和性
能要求等。
3、 输出应对输入提出，包括： ① 满足输入要求，图表，规范，
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Ę
8
计算书，外购件，说明书等。 ② 采购信息 ③ 产品特性 ④ 按接收准则 4、 设 计 评 审 要 在 适 当 阶 段 进
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正？查验证纪录，纠正纪录。
6、 是否对最终产品进行确认？
确认方式是否正确？结果如
何，是否提出纠正措施？
7、 是否对设计更改进行评审，
验证批准？
7
材料采购及供方评价
7．4
采购部门，检验 审核要点：
部门
1、 保证采购的原材料，配件等
满足规定的要求。
2、 制定供方评定准则，并评定。
3、 从合格供方进行采购
4、 采购信息应清楚，包括质量
要求。
5、 对采购产品进行验证，明确
接收准则。
Ę
取证方法： 1、 是否制定供方评价准则？如
何进行评价供方，查评价记
录
2、 是否在合格供方进货？查供
方记录
3、 进货是否符合规定要求？查
货进验收记录
4、 采 购 信 息 是 否 明 确 质 量 要
Ę 6.2.2 特殊工序质量控制的基本要求 ⑴ 以加强过程控制为主，辅以必要的多频次的工序检验，质保人员和质检人员对现场 操作负有监督责任和权限。
⑵ 应根据产品工艺特点，加强工艺方法的试验验证，制定有明确的技术和管理文件， （包括主要工业参数等）且认真执行。
⑶ 工序的质检人员应经过技术培训和资格认证。 ⑷ 所用的工艺材料，被加工的物资应严格控制，必要时进行复检，使用中的各种介质 应定期分析、调整和更换，保证其成份在规定范围内。 ⑸ 必须使用经确认合格的模具、工装、设备和计量器具，对影响质量特性的主要因素 进行快速、准确的检测和调整，以减少质量波动。 ⑹ 应对工作环境进行控制，如尘埃、温度、湿度等，满足工艺文件的要求，必要时应 加以验证。
售后服务 8.2.1
3
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6 关键质量活动 6.1 关键工序及质量控制点 6.1.1 须选用符合设计或规范规定要求的原材料、外购件、外协件，除要选择合格的供方外， 应严格把好进货检验和试验，符合技术质量要求。 6.1.2 零件加工精度及工艺特性要符合技术要求或国家与行业标准的规定。 6.1.3 部件的装配质量或组接质量要符合设计或标准的要求或规定。 6.1.4 总装配和调试及最终检验，要达到行业标准的规定，特别是有关安全性能和保护措施 的完善。
b) 主要原材料为,有色金属,黑色金属,橡胶等. c) 检测要求,根据不同功能,对主要特性参数进行检测(如转速,加工范围等)
（1） 通用机械设备一般的工艺流程如下：
材料（金属、非金属）验发 7.4,8.2.4
下料(划、裁、冲、剪、锯、铸、 锻)7.1,7.5.1/2,6.3
外购、外协件 7.4,8.2.4
ZY-Q-01F 质量管理体系审核作业指导书（通用）为各种类型组织的质量管理体系认证 审核提供了指南。本作业指导书是对机械及设备企业实施质量管理体系认证审核提供了专业 性指南，以确保审核的一致性和有效性。
附录 A 相关法律法规； 附录 B 相关技术标准 附录 C 机械及设备产品标准
编制：王琦 审核：范建平 批准：胡苏山