不符合工作控制程序

1目的：

对不符合工作进行控制，消除已存在的不符合项，确保检测服务质量，保证管理体系有效运行。

2范围：

适用于本检测中心检测工作的全过程。

3术语：

3.1符合：满足规定的要求。

3.2不符合：不满足规定的要求。

4职责：

4.1技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见，负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作；

4.2相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督，发现和判定不符合工作，提出纠正要求，对纠正的实施进行跟踪验证；

4.3相关责任部门负责提出纠正方案，对不符合项目的纠正。

5工作程序：

5.1检测工作中不符合工作的识别

检测工作中不符合情况可能发生在以下情形：

a)人员操作的失误；

b)客户投诉及有关信息的反馈；

c)仪器设备的损坏或失效；

d)消耗材料的质量不合格；

e)环境条件的失控；

f)检测方法的选择及应用存在的问题；

g)量值溯源的失控；

h)数据处理的差错；

i)原始记录检测报告的差错；

j)样品的处置过程发生差错；

k)人员监督过程中发生的问题；

l)质量控制中发生的问题；

m)微生物检测室发生生物安全事故；

n)内审、外审和管理评审中发现的问题

5.2检测工作中发现不符合工作时，相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》不符合事实予以描述，技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。

5.3纠正

不符合项被发现并确定后，检测室负责人须立即提出纠正处置要求，责任人立即实施纠正，确保消除不符合工作的现象，并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》生物检测室发生生物安全事故，应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。

5.4不符合工作的严重性评价

5.4.1技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价,根据对检测结果的影响程度进行分析评价，判定其严重性，根据其对检测结果的影响程度，可分为严重不符合、一般不符合、轻微不符合；

5.4.1.1严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合；

5.4.1.2一般不符合即偏离文件规定、多部门多次出现但未产生重大影响的不符合；

5.4.1.3轻微不符合即个别部门或岗位出现的个别、偶然发生偏离文件规定、未产生严重后果的不符合。

5.4.2 可接受性评价

技术负责人组织检测室负责人、综合室对不符合工作可能造成的影响进行分析、评审，确定该不符合项对目前和以往检测工作的影响，评价对检测结果的影响，判断其是否影响到已经为客户提供的检测结果。当上述评价表明不符合工作已经影响到给客户提供的检测结果质量时，技术负责人负责决定暂停工作，由综合室通知客户并取消或追回相关报告。

5.5恢复检测工作

纠正过程完成后，确认不符合现象已经消除，各项条件恢复正常时，经技术负责人批准可以恢复检测工作。

5.6整改处理纠正过程完成后，根据不符合工作的实际情况，进行如下处理：

5.6.1. 如果样品可以重新开始实验并且不影响对客户的交付进度，则经技术负责人批准后由检测室负责人重新组织对样品的检验；

5.6.2 如果样品已破坏导致不能重新实验或者影响到对客户的交付进度时，由综合室负责通知该检测工作的委托客户，以便及时协商处理办法；

5.6.3如果评价结果表明不符合工作可能再度发生，或对检测中心的实际运作是否符合管理体系和认可标准产生怀疑时，立即执行《纠正措施控制程序》。

6相关文件：

6.1《纠正措施控制程序》

6.2《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》

7相关记录：

7.1《不符合工作评审处置表》