药物制剂技术实训总结
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
短短一周的实训虽然过去了,但是这一周让我学习了更多,感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工!这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂的制备工艺及其设备
的工作原理!
一、实训动员,个个精神饱满
今天是实训的第一天,实训辅导老师在我班开了实训动员大会,并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了,班上的同学个个精神饱
满,神采飞扬。
而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间,首先每位同学拿到一双鞋套,按照老师说的具体步骤一一进入车间,丝毫不敢马虎。在这里,我看到了许多生产设备,老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇,总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下,这样让我了解到更多,关于它们是如何运行的也都明白了。
我们参观完了整个车间之后,到了下午,我认真的预习接下来要实训的各个内容,做到实训时能够明白自己所要做的内容,清楚各个设备的注意事项,提高自己的安全意识。
二、制丸制粒,各有蹊跷
第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的设备是YUJ—16A全自动速控中药制丸机,全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过伺服机进入有槽刀轮切割,搓圆成丸。
首先,老师一边解说一边操作给我们看,讲解操作过程中要注意的问题有:1、要把伺服机与制条机的转速协调一致,否则药条易断。2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮,以免手指被刀轮割伤、切断。
通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下,我操作得还是蛮顺利的,制出来的柴胡丸看
起来又圆又光滑,基本上算是成功的了。
下午,我要做的是制粒了,制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K—160摇摆式颗粒机、GFG—40A型沸腾干燥机,其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭的容器内,依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用,使容器内容物迅速翻转达到充分混合,粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内,沸腾器与干燥器连接好密闭后,空气经净化加热后从干燥室下方进入,通过分部器进入干燥室,使物料沸腾起来进行干燥,干燥后
废气中的细粉由旋风分离器回收。
K—160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置,它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用,将药物软材从筛网中挤压成颗粒,可用于制颗粒和整粒。
我们第一次制出的软材以失败告终,制成的软材太湿了,原因有两个可能:1、物料称重失误,2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中,我明白了如何操作此设备,并了解了应注意的问题,切勿把润湿剂或粘合剂加入过多,并且要趁热加入,否则制成的湿颗粒很难用“握之成团,轻压即散”来形容,也就是说制成不好的软材。
接着再做了一次,制得了很好的软材,然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序,要先开通风,要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K—160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。
三、压片
第三天,上午我做的是压片,所压的片也就是用前一天做的颗粒,今天接着来做压片。压片的设备是ZP—8旋转式压片机,它是八冲的压片机,主要部件有上冲,下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰,制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异,各个要点都需要一一检查通过,否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话,那么所有的产品都无法流通市场,也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个
要点,做好质检的工作是至关重要的。
下午,我们只是了解一些设备而已,并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包
衣机的设备和工作原理及其注意事项。
四、硬胶囊填充
第四天上午,我们做硬胶囊填充,其设备是半自动胶囊填充机,主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。
经过老师的一番讲解和操作,我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候,我特别兴奋,既然之前经常吃的胶囊,今天我就要来做它了,原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错,我觉得我是做得比较好的了。
这个维持五天的药物制剂实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我知道中国具有如此先进的制药技术!也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!在此之前就听说这次实训是自己动手制药的,我们都好兴奋,终于自己可以制药了!
第一天的上午,首先是去班里开实训的动员大会,在大会上,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,也讲这次实训的考核内容,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求啦规定!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面铺了还氧树脂,都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论,老师深入讲解了制药知识,讲解了考证的内容,让我们做好准备,后来就是看书,了解下机器的操作!
第二天,照安排是压片,个个好兴奋,精神饱满,去到实训车间,就积极的交实验报告,做好准备就进去压片车间等老师的到来,据了解首先要看看机器上的清单,是否在三天内曾用过,上面是否挂
了“合格”“已清洁”的牌子,老师首先是给我们讲解了几时的运作原理!然后老师就教我们装零部件,我们自己一件一件的装上去了,先装中模,接着装上冲,然后装下冲,组装好,老师就给我们讲解下机器的危险性,让我们首先要做到安全第一,接着就把颗粒倒进料斗,然后就开机,调好厚度,压力等等的设置,就开始压了,我亲眼的看着一个个药片出来,我此时此刻的心情是很澎湃的,很激动,很有成就感!开始的那些片是不要的,怕机器的油污污染了,接着就取一定数量的取做质检,测脆碎度,硬度,崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑,称量片重看片重是否在维持在误差范围内,若偏重则减小填充厚度,若偏轻则调大填充厚度,再进行片的硬度,若硬度过大则压力调小一点,若硬