药品验收操作规程实用版

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药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。

二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。

三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。

3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。

4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。

5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。

6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。

四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。

2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。

3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。

五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。

2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。

综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节,对于确保药品的质量和安全具有重要意义。

为此,医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程,以下是一个大致的药品验收操作规程,供参考。

一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。

1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。

1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。

1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训,并了解有关法律法规、规范和标准。

二、药品验收前准备2.1 药品验收前,应准备好验收记录表、验收工具和设备,并进行必要的校准。

2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。

三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准,如颜色、形状、气味等。

3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品,应按规定进行详细记录,并视情况采取相应的措施,如退货、报废等。

3.3 对于液体制剂,应注意其悬浮物、杂质等。

四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别,包括外观、质地、溶解性等。

4.2 通过对药品性状的鉴别,判断其是否符合规定的标准。

五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定,包括定量测定和溶解度测定等。

5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备,确保测定结果的准确性和可靠性。

5.3 对于未达到规定标准的药品,应按规定进行退货或报废处理。

六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果,对药品的验收结论进行判断。

6.2 验收结论应准确、明确,并在验收记录表上进行记载。

七、验收结果处理7.1 对于合格的药品,应按照其规定的保存条件进行储存。

7.2 对于不合格的药品,应按规定进行退货或报废处理,并进行相应的记录和报告。

7.3 针对药品验收过程中出现的问题,应及时进行整改,并制定相应的纠正措施。

以上是一个大致的药品验收操作规程,医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。

药店药品验收操作规程

药店药品验收操作规程

药店药品验收操作规程目的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人:验收员内容1、收货请验药品到货,收货员通过查询采购记录,对照随货同行单及实物确认相关信息确认收货后系统自动生成购进记录,通知验收员验收。

2、验收员凭收货员签字的随货同行单,严格按照《药品验收管理制度》的规定对到货药品进行验收。

2.1验收员点击{采购管理-验收管理-质量验收},打开窗口选择需验收的品种,对照实物逐项检查验收,录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收结果等内容,按验收情况确认合格品数量、不合格品数量、复验品数量、拒收数量,点击{采购管理-验收管理-进货单验收确认},确认后系统自动生成验收记录。

2.2直接判定不合格的药品有:未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。

2.3检验结果的判定:验收员按规定验收合格的药品,可直接判定合格结论;凡判定不合格的或有疑问时,应报质管部确定,必要时送法定认可的检验部门检验,为假药、劣药则报当地药品监督管理部门;2.4验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书,加盖公司质检专用章扫描到计算机系统中储存。

2.5验收时应对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质管部门处理。

2.5.1包装质量检查:外包装应检查包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损;外包装上应清晰注明品名、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其他标记,如非处方药品标识等。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。

药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。

2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。

3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。

二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。

2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。

3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。

4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。

5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。

6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。

如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。

三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。

2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。

3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。

通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。

药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。

•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异,及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全,药品质量验收是非常重要的一个环节。

药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求,以确保药品的质量和安全性,保障患者的用药安全。

一、验收前准备工作1、药品质量验收前,必须进行准备工作,包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。

2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解,并掌握验收操作规程的要求,遵循GMP要求严格执行。

3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准,并保证准确可靠。

4、严格执行验收操作流程,确保每道工序的验收结果都符合质量标准。

5、验收过程中必须严格遵守GSP规定,做到合理保存验收记录和文件。

二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括:货物进仓、货物检验、货物验收。

2、药品进仓时必须进行检查,检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报,确认货物是否正确放置。

3、检查货物外观,是否合规,检查药品的包装是否完整,是否符合规定,确认是否被污染。

4、药品检验包括多个环节:首先进行一般性质量检验,包括:外观、颜色、气味、味道是否正常,是否有异味或者变质痕迹。

5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。

化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别,检测药品的有效成分是否满足质量标准。

生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。

6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验,对于这些药品,质量检验将非常重要,必须严格按照要求进行测试。

三、验收后处理工作1、药品质量验收后,必须做好验收记录,记录验收结果,包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。

2、验收结果如存在问题,必须及时进行整改和修正,并记录到验收记录中,并及时上报上级领导。

3、验收合格的药品必须立即入库,注意分类和区别储放,保证储存环境整洁卫生。

四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读,对验收要求和标准要充分了解。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程

目的:制定药品质量验收操作规程,严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。

范围:适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。

责任:验收员、质管部负责实施本规程。

规程内容:一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性,采用随机原则逐批号抽取。

2、抽样方法及数量:2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品;2.2.抽取整件数量:2件以下,全部抽取;2件至50件以下的至少抽取3件,50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计;2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装;2.4.对抽取的整件药品,从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的,至少再增加加一倍抽样数量,进行再检查;2.5.非整件药品应逐箱检查,同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查;2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的,实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

3、销后退回药品验收抽样:整件包装完好的,数量在2件及以下的全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件按50件计,从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,零货及拼箱的,每件须抽样检查至最小包装;必要时送药品检验机构检验。

二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证;2、《药品说明书和标签管理规定》;3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》;4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》;5、国家药品监督管理局有关规定。

三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件:1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书,或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书(确定其合法性和有效性);1.2.验收实施批签发管理的生物制品时,必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程药品验收管理操作规程一、目的和范围本操作规程的目的是规范药品验收管理工作,确保药品质量安全,适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。

二、资质和人员要求1. 药品验收人员应具备药学专业知识,具备相关工作经验;2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书;3. 药品验收人员应接受相关培训,不定期进行专业知识的更新。

三、验收前准备工作1. 制定验收计划,明确验收范围和要求;2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备;3. 完成验收文件的准备,包括药品验收记录表格、药品验收标签等。

四、药品验收流程1. 接受供货商送来的药品,核对送货单与实际药品数量是否一致;2. 核实药品包装是否完好无损,无任何异常现象;3. 检查药品标签和说明书,核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息;4. 检查药品外观,确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致;5. 针对特殊药品,如冷藏药品、易变质药品等,需进行相应的温度、湿度监测;6. 进行抽样检验,根据相应的验收规范和标准进行质量检查;7. 做好药品验收记录,包括供货商信息、药品信息、验收结果等;8. 对不合格的药品进行相应处理,如退货或报废;9. 完成验收工作后,对验收区域进行清理和消毒。

五、质量控制要求1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求;2. 药品应按照规定的条件储存和运输,确保药品质量;3. 药品的包装和标签应完好无损,标签应清晰可读;4. 药品应正确存放,避免与其他药品混淆;5. 药品应定期进行质量监测,确保质量符合要求;6. 验收人员应保持良好的卫生习惯,避免手部交叉污染;7. 验收结果应及时反馈给相关部门,确保及时处理问题。

六、不合格处理1. 对不合格的药品,应立即向供货商报告,并请求相关处理;2. 不合格的药品应标示出来,避免误用;3. 对不合格的药品应记录详细信息,包括品名、批号、数量、不合格原因等;4. 不合格药品的处理应按照相关法律法规和规定进行,包括退货、报废等。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。

二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。

三、合用范畴所有入库药物旳验收。

四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。

将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。

2.检查外包装。

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。

3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。

应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。

每一最小销售单元应有标签和阐明书。

药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。

处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。

进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司,必须填写“药品经营企业审核表”。

药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查,报院长审批,审批合格后方能成为医院的配送公司,保存所有资料。

2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。

二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,按程序审批后,通知各公司送货,招标药品按网上采购要求进行采购。

2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签发,有不符合要求的药品及时报告处理结果,并进行登记。

医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,收集报告单做好存档管理工作。

做到随时抽查随时可供需抽查的资料。

3、验收人员对药品质量(如生产厂家、药品包装、规格等)有异议时,实行一票否决,及时退库处理。

4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行,
不符合要求的及时退库。

5、特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装,并专册登记。

有破损的及时通知保管按规定处理。

药品验收入库操作规程

药品验收入库操作规程

1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。

2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。

3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。

4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。

6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。

按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。

5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。

5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。

5.2.2.1随货同行单: 随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。

无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后, 验收人员方可收货。

供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。

存在异常状况旳, 报质管部解决。

5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象;5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限;5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程药品入库验收职责:执行《药品管理法》规定,严把质量关,严防假药,劣药入库。

一、验进货发票:(一)验收发票各联是否齐全完整:发票联、随货联、送货联。

(二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。

(三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。

二、药品外包装:包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰.三、查药品内包装:装容应完整,无破损,无污染,封口应严密,不应有渗漏,盖塞松动、脱落等现象。

抽查最小包装,进行外观性状检查,应符合质量标准规定,不得有裂片、变色等异常现象。

四、查标签说明书:标签应标明品名、批号、规格、适应证、用法用量、禁忌症、剂型、贮存条件、生产产家、批准文号、注册商标、特殊商标(特殊商品、外用商品)及有效期。

说明书应有:1、品名(正名、化学名、英文名或汉语拼音名)结构式及分子量。

2、性状3、标志(特殊商品、外用商品)4、药理及毒性作用5、药代动力学6、适应症7、用法用量8、不良反应9、禁忌症10、注意事项11、规格12、贮存13、包装14、有效期15、批准文号16、生产单位名称及联系方式。

五、如发现包装标签说明书改变,应要求供货公司或厂家提供书面证明说明变动内容,以存档备查。

六、检查药品有效期:核对药品批号、有效期是否与发票所示内容一致。

如距有效期少于6个月,则应知会供应商,并密切注意其使用情况,以便及时退货。

如距有效期少于3个月,则应与供应商协商退换事宜。

七、药品验收坚持“六不制度”,有下列情况之一者不准入库:(一)无批准文号、批号、商标、生产产家或有效期的药品(二)规格不符合要求的药品(三)价格有疑问的药品(四)与采购数量不符的药品(五)质量不合格的药品(六)品种不符的药品八、对进口药品,除检查上述项目外,还应检查以下内容,不符合要求者不予入库。

医院药品验收操作规程

医院药品验收操作规程

医院药品验收操作规程
1.采购员依据采购计划购进药品。

2.药库保管员安排送货人员将药品放在待验区的地架上。

3.药库保管员凭购销合同和送货凭证和采购员一起对购进药品进行验收,项目包括:
(1)检查药品内、外包装,核对标签和说明书,核对随货同行与药品名称,规格、批号,有效期、批准文号,生产厂家等是否一致。

(2)特殊管理药品、外用药品、非处方药有无标识。

(3)首营品种、抗生素应检查其相应批次的检验报告书,进口药品还应查《进口药晶注册证)或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等。

(4)生物制品应检查其《生物制品批签发》和相应批次的检验报告书。

(5)特殊药品按有关规定验收。

4.验收合格的药品,药库保管员将药品入库,办理入库手续。

5.验收不合格的药品,药库保管员将发票、随货同行单连同药品一起暂时入退库区,报科质量管理员待处理。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收;2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行;3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标识,包装上应有特定储运标志。

内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。

4、包装标签和说明书检查:药品包装必须按规定印有或者贴有标签,并附有说明书。

标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项,中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。

5、产品合格证:药品的每个整件包装中,应有产品合格证。

6、进口药品:应有《药品进口注册证》或《医药产品注册证》,以上文件应加盖供货单位质量管理机构的《进口药品检验报告书》原印章;包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等;进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。

7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。

8、验收员认真做好验收记录,如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章,验收合格的药品上架进行陈列销售。

对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”,报质量管理员审核处理。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程一、引言药品在医院中具有重要作用,药品的质量安全直接关系到医护人员和患者的健康。

因此,对于进入医院的药品需要进行严格的验收,保证药品的质量和安全性。

本文档为药品验收操作规程,旨在规范医院药品验收的具体操作流程,以确保药品的质量和安全性。

二、药品验收前的准备工作1.检查验收的药品种类在进行药品验收前,需要先检查本次验收的药品种类是否与采购单位的清单一致。

同时需要确认药品是否符合采购合同中的规定,包括数量、型号、单价等信息,以避免验收时出现纠纷。

2.确认药品的包装状况在进行药品验收时,需要仔细检查药品的包装状况,如外包装、内包装、药品容器等,以确保药品无破损、无渗漏等问题,同时要求药品的包装符合国家法规和标准。

3.明确药品验收的标准在进行药品验收前,需要查看相关的药品验收标准,明确验收的标准和要求,以便于对药品的质量和安全性进行判断。

三、药品验收操作流程1.抽样对于大批量药品的验收,需要抽样进行检测。

抽样的数量应符合验收标准中的要求,取样要求随机和代表性,同时要保证取样过程不会影响到剩余大批量药品的质量和安全性。

2.检验药品的标识和说明书在进行药品验收前,需要对药品的标识和说明书进行检查。

药品标识应当符合国家标准和法规,包括药品名称、通用名称、生产日期、有效期限等信息。

同时需要确认药品的说明书是否齐全、正确、易懂。

3.检查药品质量药品的质量安全是药品验收的核心内容。

在进行药品质量检查时,需要对药品的基本特性、理化性质、微生物污染情况、重金属等有害物质含量、毒性、物理性状、化学纯度等进行检测和评估。

需要根据药品验收标准进行判断,并记录药品检验结果。

4.验收后的处理在完成药品检验后,需要对不合格的药品进行处理。

根据相关法律法规和药品检验标准,对不合格的药品进行退货、返工或者销毁等处理,以避免不良影响。

四、药品验收记录药品验收记录是鉴定药品质量和安全性的重要依据。

在进行药品验收时,需要记录验收的时间、地点、验收人员、检查结果、不合格品种及原因等信息,以便于监督检验和追溯药品的来源和去向。

药品验收收货操作规程(3篇)

药品验收收货操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。

三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。

2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。

3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。

四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。

(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。

(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。

3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。

② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。

③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。

4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。

③ 验收人员签字。

(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。

5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。

(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题,保障药品安全。

本文将详细介绍药品验收操作规程。

一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。

药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。

在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。

2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。

同时,需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。

二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。

同时,还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及时记录并报告。

2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。

需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。

如发现问题需要及时记录并报告。

3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数量一致。

如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及时记录并报告。

4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。

如发现问题需要及时记录并报告。

三、验收结果判定在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。

验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。

若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存在某些情况无法判定,则判定为待定。

四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录,记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况,验收结果等信息。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程《药品验收操作规程》一、目的为了保证药品的质量和安全,准确有效的进行药品验收工作,特制定本规程。

二、适用范围本规程适用于所有药品的验收工作。

三、操作步骤1. 接收①收到药品后,仔细核对发货单和收货单,确认货物信息无误。

②对包装完好的药品进行初步验收。

如有破损或异常,应及时向供货商反馈。

2. 外观检查①对包装完好的药品进行外观检查,确认外观无明显损坏。

②对药品标签进行核对,确认和收货单上的信息一致。

3. 抽样检验①针对批次较大的药品,应按照规定的抽样数量进行检验。

②对抽样的药品进行配方、外观、气味等多方面的检验,确认品质符合标准。

4. 记录①对验收过程中的重要信息进行记录,包括药品名称、批号、数量、批次号等。

②如有异常情况,应及时记录并报告相关负责人。

四、保存与报告1. 合格药品①符合规定标准的药品,应根据要求及时入库,并进行相关记录。

②对入库药品进行妥善保存,以确保质量不受影响。

2. 不合格药品①对于发现的不合格药品,应立即隔离处置,并进行详细记录。

②同时应及时向上级部门报告,以便采取相应的处理措施。

五、相关注意事项1. 验收人员应具备相关的专业知识和经验,严格按照规程操作。

2. 在验收过程中,对发现的问题要及时反馈并解决,确保药品质量和安全。

3. 验收后的药品应及时进行归档,以备后期追溯和监管。

六、附则1. 本规程由质量管理部门负责执行和监督。

2. 对规程的修改和补充,应经过相关部门的审批和记录。

3. 对于违反规程的行为,应依照公司相关制度进行处理。

以上即是《药品验收操作规程》的内容,希望广大员工严格遵守,确保药品质量和患者安全。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购人员并报质量管理人员处理。

2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。

3.供货方委托运输药品的,企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。

5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单以及相关的药品采购记录。

6.药品到货时,无随货同行单或无采购记录的应当拒收。

7.药品到货时,随货同行单记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。

8.应当依据随货同行单核对药品实物。

随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。

9.收货过程中,对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单后,方可收货。

10.收货过程中,对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后,验收人员方可收货。

11.收货过程中,供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部人员处理。

12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求,制定药品收货与验收标准。

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YF-ED-J7901
可按资料类型定义编号
药品验收操作规程实用版
In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.
(示范文稿)
二零XX年XX月XX日
药品验收操作规程实用版
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1.药品到货时,验收人员应当检查运输工
具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐
蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通
知采购人员并报质量管理人员处理。

2.验收人员根据运输单据所载明的启运日
期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不
符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。

3.供货方委托运输药品的,企业采购人员
应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承
运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前
告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。

5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。

7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。

8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。

随货同行单(票)中药品的通用名称、剂
型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。

9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

10.收货过程中,对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后,验收人员方可收货。

11.收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况
的,报质量管理部人员处理。

12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求,制定药品收货与验收标准。

14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。

15.企业应当根据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收,验收合格的药品,应当及时入库,验收中发现的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响。

16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。

18.验收不合格的药品,需注明不合格事项及处置措施。

19.冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记。

20.对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。

21.验收药品应当按照批号逐批查验药品合
格证明文件。

22.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量负责人处理。

23.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

24.检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

25.从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

26.验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

27.验收进口药品应当有加盖供货单位质量
管理专用章原印章的相关证明文件:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;《进口药品检验报告书》或注明“己抽样”字样的《进口药品通关单》;进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

28.验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。

29.对验收合格的药品,应当由验收人员写锰或营业人员办理入库或陈列手续,由仓储或营业人员建立库存或陈列记录。

30.对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

31.企业对未按规定加印或加贴中国药品电
子监管码,或因监管码印刷不符合规定要求,造成扫描设备无法识别的,应当拒收。

32.监管码信息与药品包装信息不符的,要及时向供货单位进行查询、确认,未得到确认之前不得入库或上架,必要时向当地药品监督管理部门报告。

33.对于不符合验收标准的,不得入库或上架,并报质量管理人员处理。

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