第七章 软膏剂PPT课件
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七软膏剂PPT课件
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
第三节 软膏剂的制备与举例
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
一、基质的处理（油脂性基质）
第七章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
三、分类
按分散系统分类：
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差， 不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的药物。
油脂性基质（强疏水性基质）分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
凡士林（软石蜡）
（1）分类：
黄凡士林、白凡士林
（2）特点
性和涂
优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
的要求
P171：理想基质
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
1、质纯：直接取用
2、质差：
第三节 软膏剂的制备与举例
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
一、基质的处理（油脂性基质）
第七章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
三、分类
按分散系统分类：
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差， 不适用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。 适用
适于遇水不稳定的药物。
油脂性基质（强疏水性基质）分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
凡士林（软石蜡）
（1）分类：
黄凡士林、白凡士林
（2）特点
性和涂
优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
的要求
P171：理想基质
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
1、质纯：直接取用
2、质差：
软膏剂PPT课件
第七章 软膏剂
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
2021/6/19
2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
2021/6/19
激。
12
2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
2021/6/19
10
2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
2021/6/19
11
2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
2021/6/19
9
2.2 水溶性基质
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
2021/6/19
2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
2021/6/19
激。
12
2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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10
2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
2021/6/19
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
2021/6/19
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2.2 水溶性基质
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案：控制贮存温度和 湿度，避免与空气接触，选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展，新型软膏剂的研发不 断取得突破，如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用，提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展，但仍面临着许多挑战，如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外，新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强，对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时，政府也出台了一系 列政策，鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂，可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也 可透过皮肤吸收，产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性，国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求，确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一：某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词：工艺流程优化 总结词：质量控制 总结词：产品性能评价
详细描述：该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺， 通过实验对比，确定了最佳的工艺参数，提高了乳膏的 质量和稳定性。
软膏剂 Ointments.ppt
5. 释放与吸收的测定方法 体外试验法
• 离体皮肤法 • 半透膜扩散法 • 凝胶扩散法 • 微生物法
体内试验法
2019-8-29
谢谢观赏
26
五、眼膏剂
• 眼膏剂（eye ointments）系指供眼用的灭菌软膏。 • 眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯正。制成的
眼膏剂应均匀、细腻、易涂布于眼部。
2019-8-29
2019-8-29
谢谢观赏
15
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（二）乳剂型基质
• 常用的油相有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八 醇等，有时为调节稠度而加入液体石蜡、凡 士林、植物油。
• 常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温 等，乳化剂对于乳剂基质的形成起关键作用。
• 乳剂性基质有O/W和W/O。
2019-8-29
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13
二、基质与附加剂 Matrices and additives
3．油脂类
• 从动植物中提取的高级脂肪酸甘油酯，易酸 败，已很少用。
2019-8-29
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14
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（二）乳剂型基质
• 乳剂性基质是由含有固体的油相加热液化后 与水相借乳化剂的作用，在一定温度下混合 乳化，最后在室温下形成半固体基质。
2019-8-29
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22
三、软膏的制备方法
1．研和法
• 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法，用 软膏刀在软膏板上调制；此法不适用于水溶性基质 和乳剂性基质。
2．熔和法
• 加热熔化制备基质，将药物加入混匀。
3．乳化法
• 油相于80℃熔化；水溶性组分加热至略高于80℃； 两相混合，边加边搅，形成乳剂基质。
• 离体皮肤法 • 半透膜扩散法 • 凝胶扩散法 • 微生物法
体内试验法
2019-8-29
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26
五、眼膏剂
• 眼膏剂（eye ointments）系指供眼用的灭菌软膏。 • 眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯正。制成的
眼膏剂应均匀、细腻、易涂布于眼部。
2019-8-29
2019-8-29
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15
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（二）乳剂型基质
• 常用的油相有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八 醇等，有时为调节稠度而加入液体石蜡、凡 士林、植物油。
• 常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温 等，乳化剂对于乳剂基质的形成起关键作用。
• 乳剂性基质有O/W和W/O。
2019-8-29
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13
二、基质与附加剂 Matrices and additives
3．油脂类
• 从动植物中提取的高级脂肪酸甘油酯，易酸 败，已很少用。
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14
二、基质与附加剂 Matrices and additives
（二）乳剂型基质
• 乳剂性基质是由含有固体的油相加热液化后 与水相借乳化剂的作用，在一定温度下混合 乳化，最后在室温下形成半固体基质。
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22
三、软膏的制备方法
1．研和法
• 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法，用 软膏刀在软膏板上调制；此法不适用于水溶性基质 和乳剂性基质。
2．熔和法
• 加热熔化制备基质，将药物加入混匀。
3．乳化法
• 油相于80℃熔化；水溶性组分加热至略高于80℃； 两相混合，边加边搅，形成乳剂基质。
第七章 软膏剂1PPT课件
5
（四）质量要求
1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应 5、用于溃疡创面的应无菌
6
第二节 软膏剂的基质
1、定义： 基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
2、作用： 基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏
的关键
1、油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少 单独应用。 2、促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性 差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的 皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制 成乳剂型基质。
（二）分类 ：
烃类，类脂类，动、植物油脂等。
10
•液体烃与固体烃的半固
体混合物，
•分为黄、白两种，
7
3、软膏剂的基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性
能； ⑤易洗除，不污染衣服。
8
4、分类：
（1）油脂性 （2）水溶性 （3）乳剂型（W/O，O/W）
9
一、油脂性基质 （一）特点：
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。
2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；
（2）全身作用：药物经透皮吸收
TTS (Transdermal Therapeutic System)
4
（三）分类： 1、油脂性（按分散介质分） 2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
（四）质量要求
1、均匀、细腻 2、粘稠性适当，易于涂布 3、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象 4、无刺激性及其他不良反应 5、用于溃疡创面的应无菌
6
第二节 软膏剂的基质
1、定义： 基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
2、作用： 基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏
的关键
1、油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少 单独应用。 2、促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性 差，适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的 皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制 成乳剂型基质。
（二）分类 ：
烃类，类脂类，动、植物油脂等。
10
•液体烃与固体烃的半固
体混合物，
•分为黄、白两种，
7
3、软膏剂的基质要求： ①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性
能； ⑤易洗除，不污染衣服。
8
4、分类：
（1）油脂性 （2）水溶性 （3）乳剂型（W/O，O/W）
9
一、油脂性基质 （一）特点：
(二)特点
1、软膏剂具有热敏性和触变性。
2、热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘 度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
3、（1）局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；
（2）全身作用：药物经透皮吸收
TTS (Transdermal Therapeutic System)
4
（三）分类： 1、油脂性（按分散介质分） 2、水溶性 3、乳剂型（O/W，W/O）
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
7- 软膏剂
一般制备工艺流程
基质处理→配制软膏→分剂量→质量检查→包装
研和法：基质各组分与药物常温下均匀混合 熔和法 ：基质熔点不同，各组分常温不能
均匀混合（常用）特别是固体基质 是常用的软膏基质制备方法
乳化法：制备乳膏剂
操作方法：
药物 基质
研和法
研匀 分剂量 质检 包装 （药物不溶于基质时加入方法）
适量基质＋药粉
凡士林基质中加入羊毛脂是为了
A.增加药物的溶解度 B.防腐与抑菌 C.增加药物的稳定性 D.减少基质的吸水性 E.增加基质的吸水性
（X型题） 软膏剂的类脂类基质有 A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡 D.蜂蜡 E.硅酮
软膏剂的烃类基质有（ ABE ）
不定项选择
A.凡士林 B.石蜡 C.硅酮 D.羊毛脂 E.蜂蜡
药物与基质必须是互溶的 C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D.应符合卫生学要求 E.无不良刺激性
A
2.不属于基质和软膏质量检查项目的是 A.熔点 B.黏度和稠度 C.刺激性 D.硬度 E.药物的释放、穿透及吸收的测定
五、眼膏剂
（一）概述
1.定义 药物与适宜的基质制成的供眼用的灭菌膏状制剂。
2.特点 ① 疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的
1.长期使可能导致脂）
3.主要起辅助乳化作用 （ D ）
4.那种是多价皂乳化剂 （ B ） 5.油相中起稳定、增稠作用 （ C ）
复习
1、软膏通常可分为哪几种？（按分散系统） 2、软膏中常用的基质可分为哪几种？ 3、油脂性基质，水溶性基质各举一例，各有何
特点？ 4、乳膏乳化剂有几种，各举一例？
二、基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型
（一）油脂性基质
第七章 软膏剂
烃类
凡士林、石蜡、硅酮
类脂类
羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡
油脂类 植物油、豚脂
乳剂型基质
（一）乳剂型基质的组成、分类和特点
基质的组成： 基质
油相
乳化剂
水相
基质分类： W/O型（“冷霜”） O/W型（“雪花膏” ）
特点 药物的释放、穿透皮肤的性能均比油脂性基质强， 对 皮肤正常功能影响小，易洗除
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒 用法 症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
1．甘油明胶 2．淀粉甘油 3．纤维素衍生物类 4．聚乙二醇（PEG）类
软膏基质的选择
根据疾病治疗要求选择基质
根据药物性质选择基质
软膏剂的制备与举例
选择基质
制备乳膏 制备软膏
研和法 熔合法
质量检查 乳化法
包装
药物的加入方法
1．药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药 物粉碎至细粉。若用研和法，配制时取药粉先与适量 液体组分如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状， 再与其余基质混匀。 2．药物可溶于基质某组分中时，一般油溶性药物溶于 油相或少量有机溶剂中，水溶性药物溶于水相或少量 水中，再吸收混合或乳化混合。 3．药物可直接溶于基质中时，则油溶性药物溶于少量 液体油中，再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软 膏。水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质成水溶 性溶液型软膏。
制备方法
(一）研和法
粉碎过筛 药物 药物细粉 等量递加法 基质
适用于处方中基质较软（半固体油脂性基质）或不耐热药物
常用工具 乳钵乳捧
软膏板及软膏刀
软膏机
(二）熔和法
制备流程：
基质 加热熔化 混匀 冷凝
适用于：对热稳定药物的油脂性基质软膏的大量制备，尤适 用于所含基质各组分熔点不同，在常温下不能均匀混合的软 膏 药物加入方法：依照熔点高低顺序加热融合
软膏剂凝胶剂膜剂药剂学课件
采用高效液相色谱法、紫外可见分光 光度法等方法测定膜剂中药物的含量 ，确保药物含量准确。
04
CHAPTER
药剂学应用
药物释放机制
01
02
03
药物释放机制
药物从制剂中释放进入体 内的过程，包括扩散、溶 解、化学反应等机制。
药物释放速率控制
通过制剂设计，控制药物 释放速率，以达到最佳治 疗效果。
药物释放与药效
常见药物膜剂实例
硝酸甘油膜
用于治疗心绞痛。
雌二醇膜
用于补充女性雌激素，治疗更年期症状等。
利福平眼用膜
用于治疗眼部感染，如结膜炎等。
THANKS
谢谢
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用
两种或多种药物同时使用时，在体内产生的相互作用 。
配伍禁忌
两种或多种药物混合时，产生不可预测的化学反应或 物理变化，导致药物失效或产生不良反应。
联合用药
合理联合用药可以增强治疗效果，但需注意药物的相 互作用和配伍禁忌。
05
CHAPTER
实例分析
常见药物软膏剂实例
分类
根据用途和给药途径，膜剂可分为口服膜剂、外用膜剂和口腔膜剂等。
制备工艺
材料选择
选择合适的薄膜材料，如聚乙 烯、聚丙烯、聚酯等。
药物制备
将药物溶解或分散在适当的溶 剂中，与薄膜材料混合均匀。
成型工艺
通过流延法、压延法或热压法 等工艺将药膜制备成一定规格 的片状或膜状。
干燥与灭菌
将制备好的膜剂进行干燥和灭 菌处理，以确保产品质量。
冷却固化
将溶液或悬浮液冷却至一定温度，使其逐渐固化成凝胶状态。根据需 要，可以加入交联剂、催化剂等辅助剂来调节固化过程。
04
CHAPTER
药剂学应用
药物释放机制
01
02
03
药物释放机制
药物从制剂中释放进入体 内的过程，包括扩散、溶 解、化学反应等机制。
药物释放速率控制
通过制剂设计，控制药物 释放速率，以达到最佳治 疗效果。
药物释放与药效
常见药物膜剂实例
硝酸甘油膜
用于治疗心绞痛。
雌二醇膜
用于补充女性雌激素，治疗更年期症状等。
利福平眼用膜
用于治疗眼部感染，如结膜炎等。
THANKS
谢谢
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用
两种或多种药物同时使用时，在体内产生的相互作用 。
配伍禁忌
两种或多种药物混合时，产生不可预测的化学反应或 物理变化，导致药物失效或产生不良反应。
联合用药
合理联合用药可以增强治疗效果，但需注意药物的相 互作用和配伍禁忌。
05
CHAPTER
实例分析
常见药物软膏剂实例
分类
根据用途和给药途径，膜剂可分为口服膜剂、外用膜剂和口腔膜剂等。
制备工艺
材料选择
选择合适的薄膜材料，如聚乙 烯、聚丙烯、聚酯等。
药物制备
将药物溶解或分散在适当的溶 剂中，与薄膜材料混合均匀。
成型工艺
通过流延法、压延法或热压法 等工艺将药膜制备成一定规格 的片状或膜状。
干燥与灭菌
将制备好的膜剂进行干燥和灭 菌处理，以确保产品质量。
冷却固化
将溶液或悬浮液冷却至一定温度，使其逐渐固化成凝胶状态。根据需 要，可以加入交联剂、催化剂等辅助剂来调节固化过程。
《软膏剂、眼膏剂》课件
软膏剂涂抹在皮肤表面后，药物 通过皮肤吸收进入血液循环，再 到达病变部位，发挥治疗作用。
眼膏剂则通过结膜囊吸收，直接 作用于眼部病变部位，发挥治疗
作用。
药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用是指两种或两种以上的药 物同时使用时，由于相互影响导致药效 发生变化，产生协同、拮抗或毒副作用
。
对于软膏剂和眼膏剂而言，需要注意避 免与其他药物相互作用，特别是局部用
《软膏剂、眼膏剂》 PPT课件
contents
目录
• 软膏剂与眼膏剂概述 • 软膏剂与眼膏剂的制备工艺 • 软膏剂与眼膏剂的药理作用 • 软膏剂与眼膏剂的临床应用 • 软膏剂与眼膏剂的研发与市场前景
软膏剂与眼膏剂概
01
述
定义与分类
定义
软膏剂是指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成的一种易于涂布在皮 肤或黏膜上的半固体外用制剂。眼膏剂是指药物与适宜的基质混合制成的供眼 用的灭菌软膏。
历史与发展
历史
软膏剂和眼膏剂的发展历史悠久，最早可以追溯到古代中国和埃及等文明古国。在古代，软膏剂主要用于治疗创 伤和皮肤疾病，而眼膏剂主要用于眼部润滑和清洁。
发展
随着科技的不断进步，软膏剂和眼膏剂的制备工艺和配方不断得到改进和完善。现代的软膏剂和眼膏剂除了传统 的治疗作用外，还具有更好的舒适性和安全性，为患者提供了更好的治疗体验。未来，随着新材料的不断涌现和 制备工艺的改进，软膏剂和眼膏剂将会更加多样化、个性化，更好地满足患者的需求。
眼膏剂则能够覆盖在眼球表面，起到 润滑眼球、抗炎、抗菌等作用，对于 眼部疾病的治疗具有重要作用。
软膏剂涂抹在皮肤表面后，能够形成 一层薄膜，起到保护创面、缓解疼痛 、抗炎等作用。
药代动力学特点
软膏剂处方分析ppt课件
50g 70g 100g 120g 100g 120g 10g 1g
480ml
主药 油相，辅助乳化剂 油相 油相，润滑 油相，调稠度 保湿剂 乳化剂 防腐剂 水相
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
目标
知识目标 掌握软膏剂类型判别方法；
能力目标 学会分析软膏剂处方中各成分的作用；
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
主要内容
1 软膏剂简介 2 基质与类型 3 处方分析方法 4 举例
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
一、பைடு நூலகம்介
• 定义：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一 定稠度的半固体外用制剂。
• 用途：局部（消毒、止痛、止痒、抗感染） 全身（吸收进入血液循环）
例一 水杨酸软膏 水杨酸
• 硬脂酸甘油酯 • 硬脂酸 • 白凡士林 • 液体石蜡 • 甘油 • 十二烷基硫酸钠 • 羟苯乙酯 • 蒸馏水
50g 70g 100g 120g 100g 120g 10g 1g
480ml
主药 油相，辅助乳化剂 油相 油相，润滑 油相，调稠度 保湿剂 乳化剂 防腐剂 水相
病原体侵入机体，消弱机体防御机能 ，破坏 机体内 环境的 相对稳 定性， 且在一 定部位 生长繁 殖，引 起不同 程度的 病理生 理过程
中药药剂学软膏剂(ppt)
类脂类
具有一定表面活性作用而具有一定的吸水性 多与其它油脂性基质合用
羊毛脂
淡棕黄色粘稠半固体，吸水性强，可吸收约1.5倍其重量的 水分，形成W／O型乳剂基质 用途：凡士林+羊毛脂 改善凡士林的吸水性与渗透性
蜂蜡与鲸蜡
性质：较强的润滑性，较弱的吸水性，含有少量游离高级脂 肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化 剂。
透皮吸收机理
药物
释放
穿透 皮肤
吸收
血液循环
表皮 真皮 皮下组织
完整的表皮、
角质层细胞间隙、 毛囊、
皮脂腺及汗腺
皮肤的构造 透皮吸收途径
药物从基质中释放
通过表皮 （主要途径，慢）
角质层（限速层）
通过附属器 （快、少）
毛囊、皮脂腺、汗腺
细胞内
细胞间隙
透明层、颗粒层、生发层
真皮
毛细血管吸收
影响透皮吸收的因素
一大类强疏水性物质。
特点：
润滑、无刺激性 能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 对皮肤有保护、软化作用
缺点：
油腻性及疏水性大 不易用水洗涤
油脂性基质
烃类 凡士林（软石蜡） 石蜡与液状石蜡
类脂类 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二甲基硅油
油脂类
❖ 烃类 凡士林
优点：有适宜的粘稠度和涂展性，可单独用作基质
缺点：油脂性大，吸水性差，不适宜急性而且有多量渗出
液的患处
•液体烃与固体烃的半固 体混合物， •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的 水分（加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ）
医药白凡士林 医药黄凡士林
石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)
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多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等） 氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又 称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基 质
25
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜
不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
16
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水 性，有乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
17
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
26
第三节 软膏剂的制备与举例
27
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍
15
（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；
2、固体石蜡和液状石蜡
S（solid）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨 碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤
穿透性
18
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基质
的稳定性
19
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点 较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到 适宜稠度的基质。
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
7
第二节 软膏剂的基质
8
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
22
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固 体的基质
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
23
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影
适用
适于遇水不稳定的药物。
12
油脂性基质（强疏水性基质）分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等
13
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
14
凡士林（软石蜡）
（1）分类： 黄凡士林、白凡士林
（2）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
9
P171：理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
不同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
4
二、用途
局部治疗、保护、润滑 全身治疗：
透皮治疗系统
5
三、分类
按分散系统分类：
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
6
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
10
二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型（W/O型，O/W型）
11
（一）油脂性基质
优点
润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成 封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、 软化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药 物配伍。
缺点
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差，不适 用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。
第七章 软 膏 剂
1
整体概述
概况一
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概况二
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2
第一节 概 述
3
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
28
一、基质的处理（油脂性基质）
21
二、常用基质
1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类：
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
20
（二）水溶性基质
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除； ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般 比其他基质快，适用全身作用的软膏
24
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成
的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。
2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又 称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基 质
25
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜
不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
16
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成 的酯及其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水 性，有乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
17
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
26
第三节 软膏剂的制备与举例
27
制备方法 选择依据
研和法 熔和法 乳化法 药物与基质的性质 制备量 设备条件
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定 药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处 不能与较大量的水性药液配伍
15
（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可增加吸水性；
2、固体石蜡和液状石蜡
S（solid）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨 碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤
穿透性
18
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基质
的稳定性
19
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点 较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到 适宜稠度的基质。
吸收促进剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
7
第二节 软膏剂的基质
8
一、软膏基质的选择：
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性） 2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品
22
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固 体的基质
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
23
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影
适用
适于遇水不稳定的药物。
12
油脂性基质（强疏水性基质）分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等
13
〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
14
凡士林（软石蜡）
（1）分类： 黄凡士林、白凡士林
（2）特点 优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂 布性，可单独用作基质 缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
质优良的软膏剂的关键。 3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目
的来具体分析合理选用。
9
P171：理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、
不同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
4
二、用途
局部治疗、保护、润滑 全身治疗：
透皮治疗系统
5
三、分类
按分散系统分类：
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
6
四、质量要求
1、选用适宜基质 2、均匀、细腻，无刺激性及其他不良反应， 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮
10
二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型（W/O型，O/W型）
11
（一）油脂性基质
优点
润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成 封闭性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、 软化作用强，不易长菌；较稳定，可与多种药 物配伍。
缺点
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差，不适 用于有多量渗出液的创面，不易用水洗除。
第七章 软 膏 剂
1
整体概述
概况一
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概况二
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2
第一节 概 述
3
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
28
一、基质的处理（油脂性基质）
21
二、常用基质
1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类：
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
20
（二）水溶性基质
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除； ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 适用于 忌用于
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般 比其他基质快，适用全身作用的软膏
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〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成
的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。