如何做好实验室的质量监督工作

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实验室质量常见的5种控制方法

实验室质量常见的5种控制方法

实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制:实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。

这包括各个实验室环节的质量控制,如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。

这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。

2.外部参照物质控制:外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。

这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质,在大量实验室中得到证实,具有可追溯性和可靠性。

实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验,获得与其它实验室的实验结果比较和验证。

3.标准操作规程控制:标准操作规程控制是通过编制标准操作规程,并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。

标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容,以确保实验过程的一致性和可重复性。

4.数据管理和分析控制:实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。

数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施,旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。

数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正,以及数据结果的解释和评估,以确保实验结果的可靠性和可重复性。

综上所述,实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制,以及定期质量审查和内部审核。

这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和研发能力。

实验室质量监督员质量监督报告

实验室质量监督员质量监督报告

实验室质量监督员质量监督报告实验室质量监督员质量监督报告作为一名实验室质量监督员,我的主要职责就是监督实验室工作的质量,确保实验室能够按照规定的标准进行工作。

在这篇报告中,我将向大家介绍实验室工作的监督和评估,以及如何提高实验室的工作效率和质量。

一、实验室工作监督和评估实验室工作要求高度的准确性和精确度,因此实验室质量监督员需要对实验室的工作进行全程监督和评估,以确保实验室工作的质量。

以下是我在实验室监督和评估方面的一些经验:1.监督实验室的日常工作流程。

我会定期检查实验室的实验流程、仪器设备的运转情况、化学试剂的存储和使用、工作环境的卫生等方面,并且制定相应的监督计划和标准。

2.对实验室样品检测进行审核和验证。

我会对实验室的样品检测进行审核和验证,以确保检测结果的准确性和可靠性。

这一过程需要严格的标准操作程序和实验数据记录,以确保实验室检测结果与标准规定的要求相符。

3.定期进行实验室的内部审核。

我会定期对实验室的各项工作进行内部审核,包括样品检测、数据处理、设备校准和维护等方面。

这些内部审核可以及时发现实验室工作中的问题,并及时进行纠正。

二、提高实验室的工作效率和质量为了提高实验室的工作效率和质量,我还采取了以下措施:1.加强员工的培训和技能提高。

我会定期组织员工进行专业技能的培训和考评,以使员工的实验技能得到进一步提高。

2.定期的设备校准和维护。

我们定期检查和维护实验室的所有设备,确保仪器设备能够正常运转,并采用专业的方法进行校准和维护。

3.定期进行实验室安全评估。

我们开展实验室安全评估,以确保实验室能够符合国家和行业标准的安全要求,防止发生安全事故。

4.优化实验室流程。

我们通过优化实验室的流程和标准操作程序,进一步提高实验室的工作效率和质量。

这些优化措施包括改善实验室物流、优化数据处理流程、提高标准操作程序的准确性等方面。

三、实验室质量监督员需要具备的技能和知识作为一名实验室质量监督员,我认为需要具备以下技能和知识:1.熟悉实验室的各项工作流程和标准操作程序,以便能够全面监督实验室的工作质量。

实验室质量控制常用10大方法

实验室质量控制常用10大方法

实验室质量控制常用10大方法实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段,是实验室持续改进管理体系的有效工具。

一、标准物质监控1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。

2 适用范围一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。

这种方法的特点是可靠性高,但成本高。

二、人员比对1质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。

实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。

检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。

通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。

2 适用范围实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。

三、方法比对1质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。

方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。

比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法是不适用的,或者需要进一步修改、优化。

实验室质量监督

实验室质量监督

实验室质量监督实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。

对检验检测实验室而言,检验检测报告是实验室的最终产品。

检验检测报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。

所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。

质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。

由质量负责人组织编制监督计划,监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检验检测活动进行评价,以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。

监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项,按照程序文件的要求,及时处理和反馈。

质量监督的对象包括新上岗的在培人员,其次是转岗人员,还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。

质量监督主要采取两种方式:一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督;二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。

当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时,为了达到更好的预期效果,就需要进行一个模拟试验。

那么在这种情况的时候也需要进行监督。

质量监督的内容主要包括以下几方面:1、检测人员的技术能力,检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作,检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。

2、检测依据和检验方法,监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。

3、仪器设备,监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行,是否在有效检定、校准周期内,是否按规范如期保养以及是否进行期间核查,仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。

4、设施环境,一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求,另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。

5、检测样品,样品状态标识是否正确,样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求,并要求有详细记录,样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性,留样是否能够满足投诉、复验等要求,留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理,样品的储存条件是否符合要求,现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。

实验室如何做好质量监督工作

实验室如何做好质量监督工作
验证 落实 情况 。因此 , 质 量 监 督 员 根 据 监督 情 况 每 月 或 每 季度 形成 质量 监督 报告 , 以便相 关管 理工作 及 时跟 进 。
果的判定 ; 同时, 更应具备对存在的问题进行分析评价、 指导 纠正 的能力 。第 四 , 当实验 室确定 了质量监督 员后 , 应 定期 组织其培训学 习 , 以规范监督工作 , 提高监 督质量 。 2 质量监督员要按照其职责要求认真落实质量监督工作 作为实验室的质量监督员 , 在被任命时就获得相应 职 责 和权 利 , 就应 不 折 不 扣 地 完 成 各 项 工作 任 务 。首 先 要制定年度质量 监督计划 , 让 监督工作做 到有 条不紊 。
实验 室要 做好 质 量 监 督 工 作 , 需 要 从 以下 几 个 方 面
下功 夫 :
1 质 量监 督 员 的设 置是质 量 监督 工作 的 基础 和前 提 , 选 拔任 命 要科 学合 理
对象和内容有所侧重 , 但关键 问题和关键点不 能遗漏。 在 监督 过 程 中 , 要 能做 到 由此 及 彼 , 举一反三 , 对 检测 工
确定合理数量的质量监督员 , 既要 防止过多影 响具体工
作, 又要 防 止过 少监 督不 到位 。其次 , 选 用 的质量 监督 员
量记录 , 到使用的设备及当时的环境条件 , 再到人员 的资
质及 学 习培训 情况 , 再 到使 用方 法 以及方法 确认 情 况 , 甚
要有较强 的责任心 , 对 工作认真 负责 , 一丝不苟。第三 ,
王坤 : 实验 室 如 何 做 好质 量监 督 工 作
实 验 室 如 何 做 好 质 量 监 督 工 作
王 坤
( 乐 山市计量测试所 , 四川 乐 山 6 1 4 0 0 0 )

实验室质量控制的方法

实验室质量控制的方法

实验室质量控制的方法实验室质量控制是确保实验室工作的准确性和可靠性的一系列方法和控制措施。

它的目标是最大限度地减少误差和提高结果的可重复性,以保证实验数据的可信度和实验结果的准确性。

以下是一些常见的实验室质量控制方法:1. 校准仪器和设备:实验室仪器和设备的准确性是实验结果的基础。

为了确保仪器和设备的准确性,需要定期进行校准。

校准过程包括使用已知精度和准确度的标准物质进行比对,以检验仪器和设备的读数是否准确。

2. 质量保证计划:实验室应建立质量保证计划,明确质量控制的目标和策略。

质量保证计划应包括实验室的管理体系、实验室标准操作程序(SOP)、数据管理和记录、人员培训和评估等方面的内容。

3. 样品处理和标签:实验样品的正确处理对于实验结果的准确性和可靠性至关重要。

正确的样品处理包括样品的采集、传递、保存和处理过程。

同时,样品应进行标签,包括样品的唯一标识和相关信息,以避免混淆或误用。

4. 内部质量控制:内部质量控制是实验室常规实验过程中进行的一项控制措施,旨在检验实验方法的准确性和可靠性。

内部质量控制包括使用已知浓度的控制样品进行检验、比对不同实验者的结果、执行质控图监测等。

内部质量控制的目的是确保实验数据的可靠性和准确性。

5. 外部质量控制:外部质量控制是通过与其他实验室和机构进行比对,以评估实验室结果的准确性和可靠性。

参与外部质量控制的实验室会定期收到标准样品,并将自己的结果与其他实验室的结果进行比对。

通过参与外部质量控制,实验室可以评估自己的水平,发现潜在问题,并不断改进实验方法和过程。

6. 样品追踪和质量管理:实验室应建立样品的追踪和质量管理系统,确保样品的完整性、一致性和可追溯性。

这涉及到样品的正确标识和记录,样品的存储和处理,以及样品信息的管理和传递。

7. 人员培训和评估:实验室的工作人员应接受相关的培训,掌握实验方法和操作步骤,并了解质量控制的要求和方法。

实验室应定期对工作人员进行评估,以确保他们的技能和知识符合实验室的要求,并及时纠正不足。

如何做好实验室内部质量监督工作

如何做好实验室内部质量监督工作

如何做好实验室内部质量监督工作质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。

采用合理有效的质量控制手段,可监控检测工作过程,预见到可能出现问题的征兆,或及时发现问题的存在,使得能够有针对性地采取纠正措施或预防措施,避免或减少不符合工作的发生。

质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督不是一种个人行为,它是在实验室最高管理者的授权下开展的,是确保检测全过程有效运行的重要保证。

质量监督是质量控制环节的方法之一,根据实验室评审准则等文件的规定,实验室应当设立监督人员,由监督人员对检测过程中的质量问题进行监督。

1 任命监督人员根据实验室评审准则等文件的规定,实验室应当设立监督人员,并在管理体系文件中规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的正式性记录和结果,以及在监督工作中发现的“不符合”工作的处理意见等。

监督人员应当能够胜任监督工作的需要,由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任,并由实验室予以任命。

监督人员应当认真履行职责,及时发现存在的问题,保证最终结果的质量。

人员素质与水平对实验室是至关重要的,一个实验室的水平高低优劣,很大程度上取决于人员素质与水平。

此项规定从人员配备上说明了实验室要做好质量监督需要开展工作,只有在关键岗位上配备最强的力量才能切实地将这项工作落到实处。

2 确定详细的监督计划监督工作是保证检测工作质量的重要方式,要将监督工作贯穿于全年的检测工作中。

实验室应该根据自身、行业、季节等特点,结合日常工作有计划地、有针对性地开展监督检查工作。

监督工作可按月开展、按季度开展或者更频繁。

将质量监督的内容列出,按照计划实施,可以确保监督工作有效开展。

实验室怎样做质量监督?

实验室怎样做质量监督?

实验室怎样做质量监督?检测实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程, 质量监督工作是质量管理的重要途径之一, 是内部质量保证的主要环节, 也是检测实验室管理的难点。

本人在实验室评审过程中, 发现部分检测实验室虽制订了质量监督工作的相关规定, 但质量监督工作流于形式, 不能起到应有的作用, 质量监督员随意指定、职责不清, 监督员没有足够权力, 工作不能落实到实处, 有些监督员碍于情面, 不能坚持原则、行使职权, 监督记录内容不详, 对如何进行监督工作评价含糊不清, 同样问题重复发生, 实验室的管理水平不能提高, 检测结果质量难于保证。

本文从质量监督工作的几个方面进行分析, 为从事该工作的人员提供参考。

质量监督工作目的从广义上说, 质量监督是指为了确保满足规定的质量要求, 对产品、过程或体系的状态进行连续的监视和验证, 并对记录进行分析, 是保证满足质量要求的一种措施。

检测实验室的质量监督工作是为了确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程, 以保证检测结果准确可靠。

质量监督工作是完善质量管理体系的重要措施, 是管理者对检测工作实施监管的一个重要手段, 是及时发现问题自我完善的过程。

质量监督工作的依据《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》) 和《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》) 对检测实验室的监督工作都有明确要求。

《认可准则》中提到“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员, 对检测和校准人员包括在培员工, 进行充分地监督”, “当使用在培员工时, 应对其安排适当的监督”,“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”;《评审准则》中提到“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”,“使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时, 实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督, 并按照实验室管理体系要求工作”, “使用培训中的人员时, 应对其进行适当的监督”。

实验室质量控制常用的10大方法

实验室质量控制常用的10大方法

实验室质量控制常用的10大方法实验室的质量控制是确保实验结果准确可靠的关键环节。

为了提高实验室的质量管理水平,以下是实验室质量控制常用的10大方法,供大家参考。

方法一:实施严格的实验室管理制度实验室管理制度是实验室质量控制的基础,高效的管理制度能确保实验操作的规范性和可追溯性。

实验室应制定相关的操作流程和文件管理制度,并对实验人员进行培训,以确保实验操作符合标准要求。

方法二:采用先进的仪器设备先进的仪器设备具有更高的精度和灵敏度,可以提高实验结果的准确性和可靠性。

实验室应根据需要选购适当的仪器设备,并定期进行维护和校准,以确保其正常运行和准确性。

方法三:建立完善的实验室环境实验室环境对实验结果有重要影响,必须保持良好的温度、湿度和洁净度。

实验室应定期检查和维护通风设备,保持实验室的环境条件符合要求。

方法四:制定严格的实验操作规程实验操作规程是实验室质量控制的核心内容,应明确规定实验前的准备工作、实验操作步骤和结果记录要求等。

实验人员在进行实验时应按照规程执行,并及时记录实验数据。

方法五:适当控制实验操作者实验操作者的技术水平和操作习惯直接影响实验结果的准确性。

实验室应建立人员培训制度,对实验人员进行定期培训和技能考核,提高实验操作者的素质和操作能力。

方法六:建立完善的样品管理制度样品管理是实验质量控制的重要环节,应建立样品领取、保存和管理的规范制度。

实验室应对样品进行编号、标识和储存,并定期检查样品的保存条件和有效期。

方法七:严格的实验数据处理和分析实验数据处理和分析是质量控制的重要环节,应确保数据的准确性和可靠性。

实验室应建立数据处理和分析的标准流程,对结果进行统计分析和误差控制,确保数据的科学性和可比性。

方法八:定期开展质量控制评估定期开展质量控制评估是实验室质量控制的必要环节。

实验室应定期进行内部质量控制评估和外部质量评比,发现问题并采取相应措施改进。

方法九:建立实验室质量管理档案实验室质量管理档案记录了实验室的质量管理活动和结果,是质量管理的重要依据。

如何有效开展实验室质量监督工作

如何有效开展实验室质量监督工作

实验室质量监督如何有效开展实验室质量监督工作新疆喀什地区产品质量检验所陈熙编者按:本文从RBfT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》有关实验室质量监督工作要求出发,列举分析了实验室质量监督中存在的常见问题,结合自己工作实践,就如何有效开展实验室质量监督工作提出了建议。

RB/T214-2017《检验检测机构资质认定 能力评价检验检测机构通用要求》第4.2.5条 明确规定检验检测机构“应由熟悉检验检测 目的、程序、方法和结果评价的人员,对检 验检测人员包括实习员工进行监督。

”从以 上条款可以看出,质量监督是实验室体系运 行中不可缺少的部分,在实验室管理体系运 行中非常重要,对保持体系有效运行、持续 改进,保证检测结果科学、准确起着重要的 作用。

实验室质量监督是指,为了确保实验室 内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系 所规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视 和验证,并对记录进行分析。

在实际工作 中,质量监督工作往往是实验室质量管理的 难点,起不到应有的作用,实际监督过程和 内容不能与RB/T214-2017充分结合,做不到 充分的监督,使实验室检测质量得不到有效 地控制。

许多基层实验室虽然任命了质量监 督员,但大多数日常的质量监督流于形式。

主要原因:质量监督员责任不明确,不明白自己的 责任重大;实验室人员少,监督员身份重叠.即是 监督员又是检测人员。

实验室质量监督过程 中存在的较为普遍的问题:有些实验室的管 理层,只注重业务的开拓,只关心怎样提高 实验室的经济效益,忽视了质量监督工作;质量监督员往往是实验室的技术骨干,平时 工作就忙,在监督过程中流于形式,没有落实到实处;碍于个人情面,监督时避重就轻.未发 现不符合;质量监督过程中查找出的问题,实验 室管理层往往只注重个别问题的纠正,忽视对问题的举一反三,以及制定纠正措施。

因此,如何 有效地开展实验室质量监督工作,充分发挥质量 监督员的作用,从而保证实验室质量体系有效运 行是值得检测实验室研究和探讨的问题。

如何做好实验室的质量监督工作

如何做好实验室的质量监督工作

如何做好实验室的质量监督工作第一篇:如何做好实验室的质量监督工作如何做好实验室的质量监督工作0 引言质量监督的定义是,为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。

在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。

其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条规定“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。

实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。

质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量,应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准,根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。

不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。

2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测方法,并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。

2024年实验室质量监督计划

2024年实验室质量监督计划

2024年实验室质量监督计划一、背景与目的实验室是科研与创新的重要场所,实验室质量的稳定与可靠性直接关系到科研成果的真实性和有效性。

为了确保实验室工作的高效与规范,提高实验室的质量管理水平,制定2024年实验室质量监督计划是非常必要的。

本计划的目的是建立一套科学、系统、全面的实验室质量监督机制,确保实验室设备的正常运行、人员的技能水平以及安全管理的到位,为科研工作提供坚实的保障。

二、计划内容1. 设备维护与更新(1)每月对实验室设备进行例行巡检,包括设备的外观、功能是否正常以及安全措施是否到位等。

对于存在问题的设备,进行及时的维修或更换。

(2)每年进行一次实验室设备的质量评估,包括设备的性能、可靠性、使用寿命等方面的评估,以确保设备的工作状态处于良好的水平。

根据评估结果,制定设备维护计划,定期进行维护和保养。

(3)根据实验室业务需求,制定设备更新计划,对老化的设备进行及时更换,以提高实验室的研究能力和效率。

2. 人员培训与技能提升(1)每年组织一次实验室技能培训,培训内容包括实验操作技能、实验安全知识、实验数据分析等方面。

培训对象为实验室科研人员和实验技术人员。

(2)每季度组织一次实验室安全培训,重点培训实验室安全管理的相关知识,包括危险品的存放与处理、实验室事故处理等。

(3)定期组织实验室人员参加相关学术交流会议或培训活动,提升其科研能力和动手能力。

3. 实验室管理制度建设(1)制定实验室安全管理制度,明确实验室安全管理的责任与义务,包括实验室危险品的存储与管理、实验室事故的防范与应急处理等。

(2)建立实验室标准操作规程,规范实验室的操作流程和实验操作方法,确保科研工作的规范性和可重复性。

(3)建立实验室质量管理制度,包括质量管理流程、质量管理指标和考核标准等,以确保实验室工作的质量可控。

4. 数据管理与保护(1)建立实验数据管理制度,规范实验数据的记录、保存、管理和传递流程,确保实验数据的真实性和完整性。

2023年实验室质量监督计划

2023年实验室质量监督计划

2023年实验室质量监督计划1. 引言为了保证实验室的科学研究能够得到有效的开展和高质量的成果产出,需要建立一个科学的质量监督体系。

本计划旨在制定2023年实验室质量监督计划,以确保实验室的运作符合国家和行业的相关标准要求,提升实验室的研究水平和科研成果的质量。

2. 目标和任务(1)明确实验室质量监督的目标:确保实验室的运作符合相关标准,提升实验室的研究水平和科研成果的质量。

(2)明确实验室质量监督的任务:开展实验室现场检查、仪器设备校验、质量培训和风险评估等工作,确保实验室的质量安全。

3. 实施方法和措施(1)实施现场检查:定期对实验室进行现场检查,发现和解决潜在的质量问题,确保实验室的规范运作。

(2)仪器设备校验:对实验室的仪器设备进行定期校验和维护,确保设备的准确度和可靠性。

(3)质量培训:组织开展实验室质量管理培训,提高实验室人员的质量意识和操作技能。

(4)风险评估:开展实验室质量风险评估,识别并评估实验室运作中的潜在风险,采取相应的控制措施,确保实验室的安全运作。

4. 时间安排(1)每季度开展一次实验室现场检查,持续监督实验室的运作。

(2)每半年对实验室的仪器设备进行一次校验和维护,确保设备的准确度和可靠性。

(3)每年组织一次实验室质量管理培训,提高实验室人员的质量意识和操作技能。

(4)每年开展一次实验室质量风险评估,识别并评估实验室运作中的潜在风险。

5. 预算安排(1)现场检查费用:按照每次检查耗时和人力成本进行预算,包括差旅费、人员薪酬等。

(2)仪器设备校验费用:根据实验室的仪器设备种类和数量进行预算,包括校验费用和维护费用等。

(3)质量培训费用:根据培训形式和参训人员数量进行预算,包括培训师的费用、培训材料的制作费用等。

(4)质量风险评估费用:根据评估范围和复杂程度进行预算,包括专业评估师的费用、评估工具的费用等。

6. 预期效果通过本计划的实施,预期能够达到以下效果:(1)实验室运作符合国家和行业的相关标准要求,确保实验室的质量安全。

从这些方面去做质量监督

从这些方面去做质量监督

如何做好实验室的质量监督1、明确质量监督的对象实验室监督的对象是人,主要针对在陪人员,新进人员、换岗人员等,可以理解为重点监督技能不是太熟悉的人。

2、监督体系的建立(1)监督员的数量:实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,要能够满足工作需要。

不同的专业技术领域应设置不同的监督员,如食品、化工、建材等涉及的各专业实验室,当检验、校准人员在本岗位进行工作时,应按其工作岗位分别设置监督员。

质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。

(2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。

监督员通常是兼职的,当专业科室主任的专业技术能力能满足要求时,也可以担任监督员;当专业科室主任无力承担(如工作量、需要更多专业技术等原因),也可由熟悉本专业的技术骨干任职。

(3)质量监督的时机人员首次从事某检测、校准岗位工作时,应安排监督。

下列情况应安排监督:(1)新的检测、校准项目开展工作时。

(2)新设备或设备修复后投入使用时或无法进行期间核查的设备在使用时。

(3)重要的检测、校准任务时,如仲裁检测、验货检验、质量鉴定等。

(4)新标准、新规范、新方法或标准、规范、方法发生变更后首次投入应用时。

(5)检测、校准方法发生偏离时。

(6)检测、校准数据出珊临界值时。

(7)顾客有投诉或满意度调查表明检测、校准过程存在缺陷需改进时。

(8)被检测、校准样品或参数的操作难度较大时。

(9)现场检测或校准时。

(4)质量监督如何实施(1)编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。

(2)制订年度质量监督计划。

计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。

(3)质量管理部门组织编制监督记录表。

对监督内容进行文件化,监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。

实用丨实验室质量控制常用的10大方法

实用丨实验室质量控制常用的10大方法

实用丨实验室质量控制常用的10大方法实验室质量控制是确保实验室工作质量和可靠性的一系列方法和步骤。

以下是实验室质量控制常用的10大方法:
1.校准仪器:实验室中使用的仪器需要进行定期校准,以确保其测量
结果的准确性和可靠性。

校准方法包括使用校准样品、标准曲线和对照品等。

2.质量控制样品:实验室在正常样品中加入已知浓度的质控样品,以
监测实验室的分析精度和准确性。

质控样品应涵盖常见的分析范围,并具
有稳定性和可追溯性。

3.质量控制图:通过使用质量控制图,实验室可以及时监测和评估分
析结果的稳定性和可靠性。

质量控制图可用于识别异常结果,并进行及时
纠正措施。

5.标准操作程序:实验室应编制和遵守一套标准操作程序(SOP),
以确保分析过程的一致性和准确性。

SOP应规定实验步骤、仪器使用方法、质量控制要求等内容。

6.外部质量评估:实验室应参与外部质量评估项目,比较实验室的分
析结果和其他实验室的结果。

外部质量评估可帮助实验室发现潜在问题,
并进行改进和提高。

8.维护设备和仪器:实验室应定期维护设备和仪器,确保其正常运行
和准确性。

包括清洁、校准、检修和更换零部件等维护工作。

10.持续改进:实验室应建立持续改进的机制,通过收集和分析质量数据,制定改进计划并进行执行。

持续改进可使实验室的质量管理水平不断提高。

以上是实验室质量控制常用的10大方法。

实验室应根据实际情况和需求,结合适当的方法和步骤来确保实验室工作的质量和可靠性。

实验室质量监督计划

实验室质量监督计划

实验室质量监督计划实验室是科研和生产的重要场所,保证实验室的质量和安全至关重要。

为了有效监督和管理实验室的质量,制定一份全面的实验室质量监督计划是必不可少的。

首先,我们需要建立一个完善的实验室质量管理体系。

这个体系应该包括实验室的基本信息、质量管理的责任人、质量管理的目标和原则、以及各项质量管理的具体措施。

只有建立了这样一个完善的管理体系,我们才能有条不紊地进行实验室的质量监督工作。

其次,我们需要制定实验室的质量监督计划。

这个计划应该包括对实验室各项质量管理措施的监督和检查内容、监督和检查的频率、监督和检查的方法和标准等。

只有制定了这样一个详细的监督计划,我们才能对实验室的质量进行全面、系统的监督。

在实施实验室的质量监督计划时,我们需要注重以下几个方面的工作。

首先,要加强对实验室设备和仪器的监督。

实验室的设备和仪器是实验工作的重要工具,只有保证了这些设备和仪器的质量,我们才能保证实验室工作的准确性和可靠性。

其次,要加强对实验室环境的监督。

实验室的环境对实验工作有着重要的影响,只有保证了实验室的环境质量,我们才能保证实验工作的顺利进行。

最后,要加强对实验室人员的监督。

实验室的人员是实验工作的主体,只有保证了实验室人员的素质和能力,我们才能保证实验工作的高效进行。

在实施实验室的质量监督计划时,我们还需要注重对实验室的质量管理工作进行及时的总结和评估。

只有及时总结和评估了实验室的质量管理工作,我们才能及时发现工作中存在的问题和不足,及时采取措施加以改进。

总之,实验室的质量监督计划是实验室质量管理工作的重要组成部分,只有建立了一个完善的实验室质量监督计划,我们才能有效地保证实验室的质量和安全。

希望我们能够认真贯彻执行实验室的质量监督计划,不断提高实验室的质量管理水平,为科研和生产工作提供强有力的支持。

如何做好质量监督

如何做好质量监督

如何做好质量监督CNAS对监督的要求:CNAS-CL01:4.1.5 g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

当使用在培员工时,应对其安排适当的监督;CMA对监督的要求:《检验检测机构资质认定评审准则》:4.2.5应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

4.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。

关于监督员的职责,主要是对人的监督,特别是对在陪人员的监督,具体实施监督员就是监督检测工作过程的。

因此,在实验室的体系文件中的监督员的职责描述中应围绕这一点来写,不要扩大监督员的职责。

有的实验室把监督员的职责扩大到监督整个质量体系的运行,这是不对的,不要把监督员和内审员的职责混淆。

一个实验室应设置几名监督员是每个实验室都面对的问题,准则中没有对监督员的数量提出明确要求,但是通过分析监督员的职责和要求,我们可以清晰地知道应该如何合理地设置监督员。

首先,很少有实验室设置专职的监督员,一般监督员本身也是一名检测人员,有自己的检测岗位,因此,一般情况下,监督员只是监督本部门(本检测室或组)的检测工作;其次,应考虑实验室的组织机构设置,主要看从组织机构上划分几个检测室(组),每个检测室(组)自然不能少于一名监督员;再者,要考虑监督员的专业领域,监督员当然应在自己熟悉的专业领域内实施监督,全部监督员的专业领域应能够覆盖实验室的全部检测专业。

满足这些要求,监督员的设置就是“足够”的,当然也不宜太多,另外一般监督员本身也要受到监督,监督员之间可以相互监督。

监督员如何做好和开展质量监督工作

监督员如何做好和开展质量监督工作

监督员如何做好和开展质量监督工作作为一名质量监督员在实验室的日常检验检测工作中如何做好质量监督工作呢?这是一个值得各位同行及同仁关注的共同问题,就这个问题现提出与大家一起共同探讨,如有不妥之处请批评指正。

什么是质量监督?质量监督是为了确保满足规定(法律法规的规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构的要求、认可/认证机构的要求、实验室的管理要求等。

)要求,对实体状况(组织、过程、人员、体系、产品等,以及上述各项的任何组合)进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。

对自己所在的实验室的工作,我们该如何开展和实施质量监督呢?首先我们要弄清楚我们的实验室所提供和生产的产品是什么?以下是我们大家值得思考的几个问题:“a、我们提供的产品/服务是什么?b、谁是我们的顾客?c.我们的顾客想要什么?d.要求是否具体?e.哪些关键过程需要改进?”质量监督员在实验室所提供和生产的产品的过程中,该如何开展工作和主要监督哪些内容呢?首先控制的关键点是“人、机、料、法、环”等五个方面。

在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。

所以说人是最主要的因素,人员资格及资格保持,熟悉作业指导书及执行情况,检验规程/规范的符合性,设备操作情况,环境、设施的符合性,样品标识情况,样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况,抽样计划及执行情况(抽样计划在现场能否获得),原始记录及数据的核查情况,数据处理及判定,不确定度评审情况,结果报告的出具情况等。

这些都是监督员主要的监督内容。

为何要开展实验室的质量监督:由于实验室管理层对实验室数据和结果质量负全责,包括承担法律责任。

而且质量活动是由各个职能部门的员工去干的。

虽然各个职能部门都明确了职责分工,也有一整套质量控制的办法和程序,但是,他们是否严格按程序办事,这些程序是否确实有效?因此实验室的管理层需要一部分独立的人员对影响产品质量的主要活动/人员实施质量监督,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促使质量控制有效实施。

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如何做好实验室的质量监督工作
0 引言
质量监督的定义是,为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。

在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。

其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条规定“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。

1 实验室质量监督员的设置
对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。

质量监督员设置主要考虑以下几个方面:
1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量,应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准,根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。

不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。

2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测方法,并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。

其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。

就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。

3)监督员的任用:监督员通常是兼职的,一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。

质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式聘任。

质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。

2 实验室质量监督工作的实施
实验室质量监督就是为了满足规定的要求,对实体的现状进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。

它的特点是动静结合、随时随地,但这并不意味着监督是随意的、没有计划性的,“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。

它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。

监督工作的实施一般包含以下环节:1)编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。

2)制订年度质量监督计划。

由于质量监督工作比较难以量化,在实际工作中,可能会出现质量监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题,造成了一些质量问题未被及时发现和解决。

要使实验室的质量监督工作程序化、规范化,就需要对工作进行不断的总结和细化,最好以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员,确定监督内容、监督方式和监督要求等内容,各质量监督员可根据自身监督的领域特点对实验室年度的质量监督工作计划进行细化,确保可操作性。

此外,在做出年度计划的同时,还可结合具体的检测工作,下达专项监督要求,使质量监督员在开展工作时依据充分,有侧重点,保证质量监督工作不流于形式。

3)质量管理部门组织编制监督记录表。

质量监督和其他工作一样,需要留有记录,记录的形式多种多样,可以设计成表格形式,内容包括有时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果(是否符合)等。

在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。

在监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析。

4)监督员按计划实施监督,并详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求,及时处理和反馈。

5)质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件。

监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施,必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报,并在管理评审质量监督汇报中加以说明。

3 实验室质量监督工作的范畴
质量监督的范围包括质量形成的全过程,尤其是检测过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测质量进行控制。

3.1 对完成检测所使用的资源进行监督
资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。

1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。

对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法,并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。

尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训,事前交底,工作过程监督,事后复核检查,从源头提高对工作过程的控制。

2)方法资源主要是指检测的技术依据,即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。

对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时,质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验:进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。

3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。

对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和及时的使用、维修记录。

此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的,并应定期进行维护和保养。

质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。

4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。

环境条件包含的内容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。

不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。

质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。

5)样品管理的监督。

监督检测样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。

6)标准物质的监督。

标准物质在使用前有无溯源验证,使用是否有记录等。

3.2 对检测工作的全过程进行监督
对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础,而检测的全过程则是影响检测结果准确、可靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点。

1)在检测的全过程,质量监督员只能抓住重点环节进行监督,重点环节应依据实际情况确定。

实际情况往往是错综复杂的,有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰量的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质,如常规检测、仲裁检测、验收检测等。

质量监督员要善于依据实际情况,抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。

2)通常情况下,应对检测的实施阶段进行监督。

检测实施阶段主要是指检测人员按照作业指导书规定的程序、方法和要求执行,并及时、准确地做好检测的原始记录。

3)检测的过程是一个错综复杂的过程,完成此过程所需时间的长短也是因人的熟练程度而异,因被测对象的技术要求不同而异,因方法的难易程度和设备自动化程度的高低而异等。

我们不能从时间的长短判断质量的优劣,过程服务于结果,时间服务于质量,这是我们实现过程控制所必须遵循的一条基本原则,也是质量监督员所必须遵守的一条工作原则。

3.3 对检测结果(检测报告)的质量进行监督
检测报告是检测过程的结果,也是我们通常说的产品。

产品的质量反映了一个单位质量管理的水平,也是一个单位对外树立的一面旗帜。

1)检测报告一般包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。

质量监督员工作的重点应放存数据上,即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性、不确定度分析的准确性。

2)检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外,还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。

3)检测报告的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。

质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序,重点在“检查”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指导,勤改正,只有在检查中及时发现问题,才能采取纠正措施彻底整改,使检测过程和结果满足规定的要求。

质量监督员在进行日常监督中,有权制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。

对于发现违反操作规程的行为,原始记录失真、检测报告有误等情况,有权立即采取措施,当场纠正,监督中发现的偏离或问题,应及时记录下来,在每季度的质量管理会议上汇报,并进行分析、讨论,找出发生不合格的原因,提出纠正预防措施,实施后要进行跟踪验证。

在年度管理评审时,要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。

这样
,既纠正了当前的不合格,又防止了潜在不合格的再发生,形成了以预防为主的质量管理环。

4 结束语
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。

实验室应充分认识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,满足客户和认可规范的要求。

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