19蜂胶软胶囊生产工艺规程
软胶囊的各工序工艺操作规程
稻壳学院
20XX/01/01
汇报人：
软胶囊的各工序工艺操作规程
目录
CONTENTS
软胶囊的制胶工序
软胶囊的制囊工序
软胶囊的成型工序
软胶囊的填充工序
软胶囊的封口工序
软胶囊的质检工序
章节副标题
软胶囊的制胶工序
配制胶液
储存：密封保存，防止胶液变质
冷却：将胶液冷却至适宜温度
搅拌：充分搅拌，使胶液均匀
冷却方式：自然冷却或机械冷却
章节副标题
软胶囊的制囊工序
囊材配制
囊材选择：根据药物性质和剂型要求选择合适的囊材
囊材处理：对囊材进行清洗、干燥、粉碎等处理
囊材混合：将囊材与辅料混合均匀
囊材检验：对囊材进行质量检验，确保符合要求
囊材混合
混合后的处理：将混合物进行干燥、冷却等处理，以保持其稳定性和可操作性
检查封口机的清洁和润滑情况
检查封口机的安全防护措施是否到位
封口后的干燥
干燥时间：根据胶囊大小和药物性质确定
干燥效果检验：检查胶囊的密封性和稳定性，确保符合质量标准
目的：确保胶囊的密封性和稳定性
干燥方法：热风干燥、真空干燥等
干燥温度：根据胶囊材质和药物性质确定
封口后的质量检查
硬度检查：测试胶囊的硬度，确保符合标准
章节副标题
软胶囊的填充工序
填充物料准备
物料选择：选择合适的填充物料，如药物、辅料等
物料检验：对物料进行质量检验，确保符合要求
物料配比：根据配方要求，将物料进行配比混合
物料处理：对物料进行清洗、干燥、粉碎等处理
填充操作
准备材料：软胶囊壳、填充物、润滑剂等
填充过程：将填充物放入胶囊壳中，加入润滑剂，封口
软胶囊的各工序工艺操作规程精选文档
软胶囊的各工序工艺操作规程精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-软胶囊的各工序工艺操作规程教学内容：第一节 概 述第二节 化胶工艺操作第三节 软胶囊内容物配制操作第四节 压制软胶囊工艺操作第五节 软胶囊干燥、清洗工艺操作第六节 综合实训教学重点：1..软胶囊内容物配制 2. 软胶囊压制工艺教学难点：生产中常见问题及排除方法技能目标：1.独立进行常用设备的常规操作与维护2.能处理一些常见故障和技术问题第一节 概 述软胶囊剂（又称胶丸）：系指将一定量的药液（或药材提取物）加适宜的辅料密封于各种形状的软质囊材中制成的剂型。
囊材由明胶、甘油、水或和其它适宜的药用材料制成。
囊壳柔软、有弹性、含水量高。
软胶囊的生产方法有压制法和滴制法两种，生产时成型与填充药物是同时进行的。
现介绍压制法的生产流程及操作。
生产工艺流程如下：物料：工序： 检验：入库： 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域第二节化胶工艺操作一、实训目标1．掌握化胶岗位操作法2．掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐标准操作规程3．掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐的清洁及维护、保养标准操作规程二、实训适用岗位及设备介绍本工艺操作适用于软胶囊化胶工、明胶液质量检查工、工艺员。
（一）软胶囊化胶工1．工种定义：软胶囊化胶工（或称煮胶工）是指将明胶、水、甘油及防腐剂、色素等辅料，使用规定的化胶设备，煮制成适用于压制软胶囊的明胶液的操作人员。
2．适用范围：化胶操作、质量自检（二）明胶液质量检查工1．工种定义：明胶液质量检查工是指在化胶间进行现场监控和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。
2．适用范围：化胶全过程质量监督（工艺管理、QA）（三）化胶及保温设备简介1．HJG-700水浴式化胶罐（图7-1）型号化胶罐化胶量200~700L，采用水平传动、摆线针轮减速器减速圆锥齿轮变向、结构紧凑、传动平稳；搅拌器采用套轴双桨、由正转的两层平桨和反转的三层锚式桨组成，搅动平稳，均质效果好。
软胶囊的各工序工艺设计操作规程
软胶囊的各工序工艺操作规程教学内容：第一节 概 述第二节 化胶工艺操作 第三节 软胶囊内容物配制操作 第四节 压制软胶囊工艺操作 第五节 软胶囊枯燥、清洗工艺操作 第六节 综合实训教学重点：1..软胶囊内容物配制 2. 软胶囊压制工艺 教学难点：生产中常见问题及排除方法技能目标：1.独立进展常用设备的常规操作与维护 2.能处理一些常见故障和技术问题第一节 概 述软胶囊剂〔又称胶丸〕：系指将一定量的药液〔或药材提取物〕加适宜的辅料密封于各种形状的软质囊材中制成的剂型。
囊材由明胶、甘油、水或和其它适宜的药用材料制成。
囊壳柔软、有弹性、含水量高。
软胶囊的生产方法有压制法和滴制法两种，生产时成型与填充药物是同时进展的。
现介绍压制法的生产流程及操作。
生产工艺流程如下： 物料：注：虚线框内代表30万级或以上干净生产区域第二节化胶工艺操作一、实训目标1．掌握化胶岗位操作法2．掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐标准操作规程3．掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐的清洁及维护、保养标准操作规程二、实训适用岗位及设备介绍本工艺操作适用于软胶囊化胶工、明胶液质量检查工、工艺员。
〔一〕软胶囊化胶工1．工种定义：软胶囊化胶工〔或称煮胶工〕是指将明胶、水、甘油及防腐剂、色素等辅料，使用规定的化胶设备，煮制成适用于压制软胶囊的明胶液的操作人员。
2．适用*围：化胶操作、质量自检〔二〕明胶液质量检查工1．工种定义：明胶液质量检查工是指在化胶间进展现场监控和对规定的质量指标进展检查、判定的人员。
2．适用*围：化胶全过程质量监视〔工艺管理、QA〕〔三〕化胶及保温设备简介1．HJG-700水浴式化胶罐〔图7-1〕型号化胶罐化胶量200~700L，采用水平传动、摆线针轮减速器减速圆锥齿轮变向、构造紧凑、传动平稳；搅拌器采用套轴双桨、由正转的两层平桨和反转的三层锚式桨组成，搅动平稳，均质效果好。
罐体与胶液接触局部由不锈钢制成。
胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂是一种常见的药物剂型，其生产工艺流程包括原料准备、胶囊制备、包装和质检等环节。
以下是一个较为常见的胶囊剂的生产工艺流程。
首先，需要准备原料。
原料包括药品活性成分、辅料（如流动剂、干燥剂等）和胶囊壳材料。
药品活性成分需要经过精确的称量和混合，确保原料配方的准确性和均匀性。
接下来，进行胶囊制备。
首先，将胶囊壳材料加工成胶囊壳体和胶囊帽。
胶囊壳体和胶囊帽的制备过程包括将胶囊壳材料加热至一定温度、经过成型、冷却和切割等步骤。
胶囊壳体和胶囊帽分别制作完成后，需要进行尺寸检查和质量审核。
然后，进行胶囊填充。
在胶囊填充过程中，将已经准备好的药品活性成分和辅料按照一定比例精确混合。
混合后的药物物料通过特殊的设备被充填进胶囊壳体中，形成完整的胶囊剂。
最后，进行包装和质检。
在包装环节中，将胶囊剂进行密封，以保证胶囊剂的安全性和长期稳定性。
同时，进行外观检查、尺寸测量、重量检测等质检项目，确保产品的合格性。
需要注意的是，不同种类的胶囊剂在生产过程中可能存在一些差异。
例如，胶囊壳体和胶囊帽的制作方式可能会因不同的胶囊材料而有所调整。
同时，药品活性成分的制备和混合过程也可能因特定的要求而有所不同。
综上所述，胶囊剂的生产工艺流程主要包括原料准备、胶囊制备、包装和质检等环节。
通过精确的操作和严格的质量控制，确保胶囊剂的质量和安全性。
软胶囊生产工艺规程
软胶囊生产工艺规程
软胶囊的生产工艺规程通常包括以下步骤：
原材料准备：包括活性成分、填充剂、胶囊壳材料等原材料的准备和检查。
胶囊壳的制备： 胶囊壳通常由明胶或其他合适的材料制成，根据需要进行预处理。
混合与配比： 活性成分与辅料按照一定的配方比例混合，以确保每粒软胶囊中的药物含量均匀。
填充：将药物混合物填充进胶囊壳中，通常采用自动化设备进行。
密封：软胶囊的两端进行密封，确保药物不泄露并保持稳定性。
包装：包装成品，通常包括瓶装或泡罐装，然后进行标签贴附和外包装。
质量控制： 对生产过程中的每个阶段进行质量控制和质量保证检查，确保产品符合标准和法规要求。
蜂王浆蜂胶软胶囊工艺流程
原辅料
名称
蜂胶
菜籽油
蜂蜡
明胶
甘油
蒸馏水
王浆
实际投
料量g
121.2
210.2
17.4
109.2
38.2
131.0
303.0
中试投料量Байду номын сангаас处方量10倍）
原辅料
名称
蜂胶
菜籽油
蜂蜡
明胶
甘油
蒸馏水
王浆
实际投
料量g
1212
2102
174
1092
382
1310
3030
三批中试生产数据如下：
原辅料投料量
因素加乙醇量（倍）浸泡时间（h）提取次数（次）
水平A B C
1 3 24 1
2 6 36 2
3 9 48 3
试验号
因素及水平
综合评分
A
B
C
1
3
24
1
*
2
3
36
2
*
3
3
48
3
*
4
6
24
1
*
5
6
36
2
*
6
6
48
3
*
7
9
24
1
*
8
9
36
2
*
9
9
48
3
*
K1
*
*
*
K2
*
*
*
K3
*
*
*
R
*
*
*
方差分析
离均差平方和
从内容物正交试验的方差分析发现胶囊内容物流动性和黄酮含量的主要影响因素为蜂胶含量，蜂胶含量的影响水平达到显著。主要原因是蜂胶作为胶状物质对于内容物的整体配比中的粘度测定影响较大，选择合适的蜂胶比例对于工业化大生产中，蜂胶王浆软胶囊内容物的流动性具有重要的意义，内容物最佳配比为A2B2C2，即蜂胶：菜籽油：蜂王浆=20:17：25
蜂胶加工制作的方法
蜂胶加工制作的方法
蜂胶是蜜蜂从树木、花草等植物上采集而来的一种天然物质，具有很高的药用价值和保健作用。
蜂胶加工制作是将蜂胶进行加工处理，制成各种形态的蜂胶制品，如蜂胶口服液、蜂胶软胶囊、蜂胶糖果等。
下面介绍蜂胶加工制作的方法。
1.采集蜂胶
蜂胶是蜜蜂从树木、花草等植物上采集而来的一种天然物质，采集蜂胶需要在蜜蜂活动频繁的季节进行，一般在春季和秋季采集。
采集蜂胶需要使用专门的工具，如蜂胶刮板、蜂胶刮板刀等。
2.清洗蜂胶
采集到的蜂胶需要进行清洗处理，将蜂胶表面的杂质和蜜蜂残留物清除干净。
清洗蜂胶需要使用清水和软毛刷，将蜂胶表面轻轻刷洗干净。
3.烘干蜂胶
清洗干净的蜂胶需要进行烘干处理，将蜂胶表面的水分蒸发掉，使蜂胶变得干燥。
烘干蜂胶需要使用低温烘箱，温度一般控制在40℃左右，时间根据蜂胶的厚度和湿度而定。
4.加工制作
烘干后的蜂胶可以进行加工制作，制成各种形态的蜂胶制品。
加工制作需要使用专门的设备和工具，如蜂胶加工机、蜂胶混合器、蜂胶灌装机等。
加工制作的过程中需要控制好温度和时间，使蜂胶制品的质量达到最佳状态。
5.包装存储
加工制作完成后的蜂胶制品需要进行包装和存储。
包装需要使用无菌包装材料，如玻璃瓶、铝箔袋等。
存储需要放置在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温环境。
蜂胶加工制作是一个复杂的过程，需要掌握一定的技术和经验。
只有掌握了正确的加工制作方法，才能制作出高质量的蜂胶制品，为人们的健康保健和治疗疾病提供更好的选择。