实验室(CNAS认可)质量管理手册

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量方针和质量目标的需要为准。

质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。

本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。

文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件，故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。

2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。

建立质量管理体系过程大致分三步：质量管理体系的策划与准备；组织结构的确定和资源配置；质量管理体系文件的编制；2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定；2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立；组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件；组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进；2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书，负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系；2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程，适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动；2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握，全体人员在深入理解质量手册内容的基础上，熟悉质量体系的其他各类文件；2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查，对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改，以保证质量手册的现行有效性；2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。

实验室(CNAS认可)质量管理手册

**L-QM/B0《质量管理手册》是2015年01月01日发布实施的**L-QM/A0《质量管理手册》的修改本。与A0版相比，B0版依据CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》的相关条款规定，对《质量管理手册》的一些条款做了重要修改，其中主要有：
**L-QM/B0
第 05 共 54 页
2006检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明的管理体系现授权为有限公司实验室主任命其对该实验室行使管理职权负责建立实验室的管理体系配置实验室所需的资源公正准确地行职责开展相关检测工作不受任何来自行政财务及其他方面不正当压力的干扰
有限公司实验室管理体系文件
**L-QM/B0
代替**L-QM /A0
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
目次
前言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
——1.2条款增加了对CNAS-CL01 5.10.5条款“意见和解释”进行删减的规定； ——4.1.5g）条款增加实验室通过质量控制结果等方法强化对人员的监督和考核； ——4.5条款分包范围修改为实验室有能力检测的项目范围； ——4.6.1条款强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控制等； ——4.8条款增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定； ——4.9.1条款强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正，应该明确不符合项发生的可能来源，并制定相应的纠正措施加以控制和整改； ——4.11.2条款强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时，重视对不符合产生的原因的分析及其纠正。 ——4.13.1.4条款增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性和完整性进行确认并保存记录的要求，增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、人员和设备变动后的跟随性，以及记录的成册性等要求； ——4.14.1条款增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014标准； ——5.2.1条款修改了对实验室部分关键岗位人员的学历和/或资历要求； ——5.2.2条款增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容； ——5.2.3条款增加了对培训活动有效性进行验证的多种方式； ——5.3条款明确了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求； ——5.4条款强化了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方法准确性和可靠性的方法特性值的试验验证管理的要求； ——5.5条款进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理； ——5.6.1增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理； ——5.6.2.2.2增加了当使用标准物质来校准设备时，应有充足标准物质来对设备的预期适用范围进行校准等重要的注意事项； ——5.9.1条款大幅增加了质量控制的策划内容； ——5.9.2条款增加了必要时使用质量控制图来监控检测结果的准确性和精密度的要求； ——5.10条款增加了对检测报告编制的强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息的说明要求，删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等； ——其它若干条款有一些文字性修改。 **L-QM/B0《质量手册》于2015年07月01日起实施，**L-QM/A0版文件即日起终止使用。本手册的附录均为规范性附录，是本手册的重要组成部分。

CNAS质量手册

中国合格评定国家认可委员会质量管理手册文件编号： CNAS-QM:01生效日期： 2008年9月1日版本状态： A /2版发放编号：CNAS-QM：01/A2 第 1 页共 40 页发布声明中国合格评定国家认可委员会（CNAS）质量管理手册按照ISO/IEC 17011:2004、ILAC、IAF、APLAC和PAC等相关国际规范的要求，并充分考虑CNAS实际运作情况制定。

质量管理手册阐述了CNAS的质量方针和质量目标，规定了CNAS质量管理体系的基本结构和认可活动的各项要求，是CNAS实施认可活动的基本准则。

CNAS 的全体工作人员应充分理解，并贯彻执行。

本版质量管理手册自2008年9月1日起实施。

批准人：批准日期：2008年8月18日2008年9月1日发布2008年9月1日实施CNAS-QM：01/A2 第 2 页共 40 页目录1 术语和定义 (4)2 机构概述 (5)2.1 法律地位 (5)2.2 历史沿革 (5)2.3 任务职能 (5)2.4 组织结构 (6)2.5 职责 (7)2.6 公正性 (11)2.7 保密 (12)2.8 责任和财务 (12)2.9 认可活动 (12)2.10 国际活动 (13)2.11 支持文件 (13)3 管理 (14)3.1 管理体系 (14)3.2 文件控制 (14)3.3 记录 (16)3.4 不符合与纠正措施 (16)3.5 预防措施 (16)3.6 内部审核 (17)3.7 管理评审 (17)3.8 投诉 (18)3.9 支持文件 (18)4 人力资源 (19)4.1 CNAS人员的类型 (19)4.2 评定委员会委员 (19)4.3 申诉委员会委员 (19)4.4 认证机构技术委员会委员 (19)4.5 实验室技术委员会委员 (19)4.6 检查机构技术委员会委员 (19)4.7 最终用户委员会 (20)4.8 秘书处工作人员 (20)4.9 评审员 (21)4.10 技术专家 (22)2008年9月1日发布2008年9月1日实施CNAS-QM：01/A2 第 3 页共 40 页4.11 监督评价 (22)4.12 人员解聘 (23)4.13 人员记录 (23)4.14 支持文件 (23)5 认可过程 (24)5.1 认可流程 (24)5.2 意向申请阶段 (25)5.3 正式申请阶段 (25)5.4 评审准备阶段 (25)5.5 文件评审阶段 (26)5.6 现场评审阶段（包括现场见证评审） (26)5.7 认可批准阶段 (27)5.8 申诉 (27)5.9 监督评审与复评审 (27)5.10 扩大认可 (27)5.11 暂停、恢复、撤销和缩小认可 (28)5.12 获准认可机构的记录 (28)5.13 支持文件 (28)6 实验室和检查机构能力验证和其他比对 (30)7 责任和义务 (31)7.1 申请和获准认可机构的责任和义务 (31)7.2 CNAS的责任和义务 (31)7.3 认可资格的引用和标识的使用 (31)7.4 支持文件 (32)8 质量管理手册的管理 (33)8.1 编制与管理 (33)8.2 标识和发放 (33)8.3 修订 (33)8.4 支持文件 (33)附录1：CNAS秘书处各处职责 (34)附录2：程序文件目录 (39)附录3：质量管理手册修订状态表 (40)2008年9月1日发布2008年9月1日实施CNAS-QM：01/A2 第 4 页共 40 页1．术语和定义本手册引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：1.1 申请人：正在寻求CNAS认可的机构。

CNAS实验室质量手册

质量手册编制人：审核人：批准人：文件编号：版号:受控状态：电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)，建立管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以达到如下目的：a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力；b.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。

CNAS质量管理手册word版(ISO17025)

2020/TC-QM-2020****有限公司检测中心依据：CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》版本：A/0受控状态: 分发号：编写: 文件编写组日期： 2020-6-20审核: 日期： 2020-6-20批准: 日期： 2020-6-20发布日期：2020年6月20日实施日期：2020年7月1日******有限公司检测中心发布目录1.0 前言 (1)01 批准令 (1)02 修订页 (2)03 检测中心概况 (3)04 质量方针和目标 (5)05 公司承诺 (7)06 公正性声明 (10)2.0 质量管理手册说明 (12)2.1 编写目的 (12)2.2 适用范围 (12)2.3 引用标准 (12)3.0 质量管理手册管理 (13)3.1 职责 (13)3.2 手册的编写﹑审核﹑批准 (13)3.3 手册的发放和回收 (13)3.4 手册的修订 (14)3.5 手册的换版 (14)3.6 手册受控文件接收单位的责任 (15)3.7 手册的宣贯 (15)4.0 管理要求 (16)4.1 组织 (16)4.2 管理体系 (26)4.3 文件控制 (29)4.4 要求、标书、合同的评审 (32)4.5 检测工作分包 (34)4.6 服务和供应品的采购 (36)4.7 客户服务 (38)4.8 投诉 (40)4.9 不符合检测工作的控制 (42)4.10改进 (44)4.11纠正措施 (46)4.12预防措施 (48)4.13记录的控制 (50)4.14内部审核 (52)4.15管理评审 (54)5.0 技术要求 (56)5.1 技术要求总则 (56)5.2 人员 (58)5.3 设施和环境条件 (64)5.4 检测方法及方法确认 (66)5.5 设备 (69)5.6 量值溯源性 (72)5.7 抽样 (74)5.8 样品的管理 (74)5.9 检测结果质量保证 (76)5.10 结果报告 (78)附件1：检测能力一览表 (81)附件2：内外部组织架构图 (84)附件3：授权签字人员一览表 (86)附件4：质量管理体系运行图 (87)附件5：质量管理体系程序文件目录 (88)附件6：质量管理体系职责分配表 (89)附件7：检测中心人员情况一览表 (90)附件8：关键岗位人员任命书 (91)附件9：检测中心平面图 (92)附件10：检测中心主要设备一览表 (93)附件11：量值溯源图 (94)1.0前言01批准令*****检测中心（以下简称“本中心”）为使检测工作满足客户、管理机构、认可组织的要求，保证检测工作质量，本中心根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL44 ：2020《检测和校准实验室能力认可准则在建筑工程检测领域的应用说明》的要求编制了本中心《质量管理手册》（2020年第A/0版），现予以批准颁布，于2020年7月1日起实施。

CNAS实验室质量手册

质量手册编制人：审核人：批准人：文件编号：版号:受控状态：电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)，建立管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以达到如下目的：a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力；b.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。

CNAS实验室质量手册

CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册，旨在规范实验室的质量管理体系，确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。

实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。

本质量手册适用于实验室内的所有人员，并应作为实验室工作的参考指南。

2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果，并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。

实验室质量管理体系的目标包括：•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求；•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求；•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性；•确保实验室质量体系的持续改进。

2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。

实验室质量管理体系的政策应包括以下内容：•注重实验室员工的培训和提高专业技能；•建立和持续改进实验室的质量管理体系；•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性；•提供满足客户需求的高质量的实验服务。

2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，用于描述和规范实验室的质量管理体系。

质量手册应包含以下内容：•实验室概述：简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围；•质量管理体系：描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构；•职责与权限：明确实验室员工的职责和权限；•流程和程序：详细描述实验室各项工作的流程和程序；•风险管理：分析实验室工作可能存在的风险，并制定相应的措施和程序；•文件控制：确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制；•内审和管理评审：规定实验室的内审和管理评审程序；•持续改进：提出实验室持续改进的方法和措施；•变更管理：规定实验室质量管理体系的变更管理程序。

3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策，并确保其有效实施和持续改进。

CNAS实验室质量手册

质量手册编制人：审核人：批准人：文件编号：版号:受控状态：电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)，建立管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以达到如下目的：a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力；b.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。

CNAS-CL01-2018质量手册

文件版本控制表目录1。

0质量手册前言1。

1 法人授权书法人授权书本人作为XXXX有限公司的法定代表人，特授权XXX 出任XXXXXXXX有限公司实验室主任，并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 （ISO/IEC 17025：2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和公司的实际情况建立实验室的管理体系，配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源，维护和提高实验室的检测能力。

在此,我郑重承诺：本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力，同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动,保证检测活动的独立性、准确性和公正性。

我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

此授权有效期：自2018年06月25日开始。

XXXXXXXX有限公司法人代表：日期：2018年06月25日1.2 最高管理者声明最高管理者声明为更好地服务于各委托客户，向客户提供更好的检测服务,全面贯彻CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，我作为XXXXXXX有限公司最高管理者，正式做出如下质量保证：1）严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS—CL01—A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》、CNAS—CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域中的应用说明》等标准建立管理体系并文件化，全面贯彻认可准则的各项要求；2）在《质量手册》所描述的范围内,通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审，持续保持为顾客提供检测服务的能力，并能持续不断地改进和提高.XXXXXXX:日期：2018年07 月01日1。

根据ISO17025：2017通用实验室CNAS质量手册全册

XXX检测有限责任公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020 版xx检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写：审核：批准:修订页质量手册依据CNAS-CL01 ：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同IS0/IEC17025：2017）及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件，结合XXX检测有限责任公司（以下简称“本公司"）实际状况，编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准贝％是保证体系活动有效开展的依据。

《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常，对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。

《质量手册》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月H日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。

XX检测有限责任公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）,遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则, 恪守职业道德，承担法律和社会责任。

2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。

质量手册（CNASCL012018）

质量⼿册（CNASCL012018）检验中⼼质量⼿册编制：审核：批准：质量⼿册修订页⽬录0.1 发布令0.2 授权书0.3 分公司公正性声明0.4 公正性声明第1章前⾔第2章质量⽅针、⽬标第3章术语和定义第4章通⽤要求4.1 公正性4.2 保密性第5章结构要求第6章资源要求6.1 总则6.2 ⼈员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务第7章过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 ⽅法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测和校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7 确保结果有效性7.8 报告结果7.9 投诉7.10 不符合⼯作7.11 数据控制和信息管理第8章管理体系要求8.1 ⽅式8.2 管理体系⽂件8.3 管理体系⽂件的控制8.4 记录控制8.5 应对风险和机遇的措施8.6改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审⼿册附件附件1 组织机构图附件2 质量管理体系岗位职能分配表附件3 授权签字⼈识别表附件4 程序⽂件⽬录附件5 检验中⼼⼈员⼀览表附件6 主要仪器设备⼀览表附件7 岗位职责描述0.1 发布令为了完善中⼼的管理体系，提⾼检测⼯作的公正性、科学性、准确性和⾼效性，保证检测⼯作的程序化、规范化，特制定质量⼿册。

本次发布的《质量⼿册》，是依据《检测和校准实验室能⼒认可准则》编写的。

它阐述了中⼼的质量⽅针、质量⽬标，并对中⼼的管理体系提出了具体要求，是中⼼进⾏检测的纲领性⽂件，是中⼼质量管理的基本法规，是管理体系运⾏的准则，是外部了解中⼼⼯作能⼒、确信其可信赖⼯作质量的途径，也是中⼼对所有客户的承诺。

《质量⼿册》（第A/0版）经全⾯评审，符合《检测和校准实验室能⼒认可准则》的要求，符合中⼼实际，现予以公布，⾃2018年起开始实施。

中⼼全体员⼯⾃本⼿册实施之⽇起，必须遵照执⾏，并请客户给予监督。

检验中⼼主任：⽇期：0.2 授权书0.3公正性声明0.4中⼼公正性声明为保证检测⼯作的独⽴性、公正性和诚实性，中⼼特作如下公正性声明：1、中⼼检测⼯作依据国家有关法律、法规、标准和规范进⾏，建⽴了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确。

CNAS质量手册

质量手册（依据ISO/IEC 17025：2005编写）文件编号：XXXX－QM－2007版本：第一版编制：审核：批准：发布日期：2005年 08 月 05 日实施日期：2007年 08月 05 日受控状态:受控号：持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。

CNAS质量手册

质量手册（依据ISO/IEC 17025：2005编写）文件编号：XXXX－QM－2007版本：第一版编制：审核：批准：发布日期：2005年 08 月 05 日实施日期：2007年 08月 05 日受控状态:受控号：持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。

CNAS实验室质量手册

质量手册编制人：审核人:批准人：文件编号：版号：受控状态：电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4。

3 文件控制…………………………………………………………4。

4 要求、标书和合同的评审………………………………………4。

5 检测的分包………………………………………………………4。

6 服务和供应品采购………………………………………………4。

7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4。

10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4。

12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4。

14 内部审核…………………………………………………………4。

15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5。