电热恒温鼓风干燥箱验证记录
电热鼓风恒温干燥箱修正因子确认记录7
庆阳合庆工程检测有限公司
电
热
鼓
风
恒
温
干
燥
箱
修
正
因
子
二O一九年
庆阳合庆工程检测有限公司
冷
冻
箱
修
正
因
子
二O一九年
庆阳合庆工程检测有限公司
标
准
恒
温
恒
湿
养
护
箱
修
正
因
子
二O一九年
庆阳合庆工程检测有限公司
水
泥
细
度
负
压
筛
析
仪
修
正
因
子
二O一九年
电热鼓风恒温干燥箱修正因子
电热鼓风恒温干燥箱修正因子
电热鼓风恒温干燥箱修正因子
电热鼓风恒温干燥箱修正因子
冷冻箱修正因子
标准恒温恒湿养护箱修正因子
水泥细度负压筛析仪修正因子确认记录。
电热恒温鼓风干燥箱周期检查记录表
电热恒温鼓风干燥箱周期检查记录表
登记编号
仪器编 号
序 号
点检项目
点检 周期 1 2 3 4
1
检查仪器整体部件结构是否 完整？
每日
2020年
月
仪器名称
电热恒温鼓风干燥箱
点检（正常“O”，异常“×”）
5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
2 检查温度控制表是否正常 每日
3 检查电源线是否完好
每日
4 检查机器周围是否有可燃物 每日
5 检查仪器是否在校验周期内 每日
6 检查防护玻璃是否完好
每日
7 检查感应器是否松动
每日
8 检查插头是否完好
每日
9 检查撑脚是否牢固
每日
10
清理平时难以清理的地方的 油污，杂物。
每月
点检者确认
序号
检 查 记 录 事 项
日期
故障时间
处理对策
经办人 结果确认
电热恒温水浴锅、培养箱、干燥箱检定、校准记录
O
B
C
D
O
B
C
D
112233445566########—————########——————————————————
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
—
########00送 检 部 门：_________________器 具 编 号：_________________校 准 时 间：_________________复 核 人：_________________
最大值
测试点显示温度/℃最小值
温度偏差允许
值：
温度均匀度：温度均匀度允许值：
温度均匀度：温度均匀度允许值：
最大值型 号/规 格：_________________制 造 单 位：_________________环 境 湿 度：_________________温度偏差：设备显示温度
选择校准温度： ℃
选择校准温度： ℃时间
最大值
环 境 温 度：______________________温度偏差允许
值：
温度波动度：
温度波动度允许值：
温度偏差：最小值
最小值平均值平均值检 定 人：______________________
最小值设备显示温度
最大值时间
温度波动度允许值：
电热恒温水浴锅、培养箱、干燥箱校准记录
R -SOP-LEC6009-01-01
次数
次数
仪 器 名 称：______________________出 厂 编 号：______________________温度波动度：
测试点显示温度/℃。
电热干燥箱校验记录
校验条件 校验依据
序号
电热干燥箱校验记录
பைடு நூலகம்
温度（℃）
记录编号 设备编号 生产日期 校验地点 湿度（%RH）
第页共页
其他
名称
SDJT（校验）050-2010
校验用主要计量器具
编号
有效期
证书编号
序号
检验项目
1
通用特性
2 绝缘性能（Ω）
3
温度及控温稳定性 （℃）
4 温度均匀性（%）
性能要求
设定 温度
50
105
135
175
＞1
名称
仪器显示 标准温度计
启动 停止 仪器显示 标准温度计 启动 停止 仪器显示 标准温度计 启动 停止 仪器显示 标准温度计 启动 停止
检验结果
校验结论： 校验：
校核：
校验日期： 年 月 日
电热恒温鼓风干燥箱性能验证
验证方案DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用)1. 概述我公司生化原料药车间（一般激素类）的DGF3006电热恒温鼓风干燥箱，工艺上（250℃、60分钟）主要用于尿促性素精制用工器具灭菌及除热原。
公司设备编号：GZ-14安装地点：生化原料药车间（一般激素类）生产区2．验证目的验证DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能是否能达到工艺要求的灭菌及除热原的要求。
3．验证组员和相关职责4．相关文件文件名称编号《电热恒温鼓风干燥箱清洁与使用操作规程》 SOP-RW-0455.验证范围本验证适用于DGF3006电热恒温鼓风干燥箱性能验证(尿促性素用)6.验证内容 5.1 空载热分布6.1.1验证目的：在空载的情况下，验证烘箱 的热分布情况，以确认烘箱空载的情况下的最 冷点。
5.1.2验证步骤：在空载情况下，将10支温 度探头通过验证口放入烘箱内，1支放在灭菌 器温度控制探头旁(在设备回风口位置)，其余 9支安装在箱体内的上、下，每层4个角落各 安装1支，中间1支。
温度探头安装时不应与 箱内金属接触。
在空载条件下，按灭菌程序进 行灭菌操作。
灭菌室达到设定的温度并稳定后（一般3分钟）至灭菌计时结束期间灭菌室的温度分布情况。
到达保温温度并稳定后后每隔10分钟记录一次记录仪显示的温度，连续运行三次，以检查其重现性。
温度探头分布如上图所示。
6.1.3 验证标准：升温至250℃，最大温度偏差≤±15℃。
6.1.4验证记录：（见附表-1） 6.1.5空载热分布验证结果及评价：评价人/日期：6.2 负载热分布6.2.1验证目的：验证烘箱的热分布情况，以确认烘箱负载的情况下的最冷点，与空载情况下的最冷点比较，验证负载情况下是否对烘箱的热分布有影响。
6.2.2验证步骤：在负载情况下，检查在最大负载下，同空载试验方法。
按灭菌程序操作规程运行，运行过程中记录仪记录各点温度，看灭菌室达到设定的温度并稳定后（一般3分钟）至灭菌计时结束期间灭菌室的温度分布情况。
电热鼓风干燥箱校验规范
电热鼓风干燥箱校验规范1范围1.1本方法只适用于实验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。
2技术要求2.1有铭牌，其中包括制造厂、规格型号、出厂编号及日期。
2.2外观应平整光洁，各功能键、调节旋钮应能正常调节，各功能指示灯显示正常。
2.3电源控制系统正常，绝缘性能良好。
2.4在温度范围（40~150）℃，温度控制器可将温度控制保持在指定值±1℃范围内。
2.5升温时间（常温升至150℃）：应不超过100min。
3校验项目3.1外观检查。
3.2运行试验。
3.3恒温控制精度。
3.4升温时间。
4环境条件及校验用标准器具4.1环境条件温度20℃±10℃，环境湿度不大于85%，校验现场周围应清洁，无影响工作的振动和腐蚀性气体存在。
4.2校验用标准器具4.2.1温度计：（0~200）℃标准温度计，分度值为0.5℃。
4.2.2辅助工具：计时器、试电笔。
5校验方法在常温下对被校仪器进行各项校验。
在进行各项校验时，被校仪器的工作空间均不置放试样。
5.1外观与工作状态校验5.1.1检查铭牌、外观及音响并记录结果。
5.1.2接通电源，检查电源控制系统并记录结果。
5.1.3用实验电笔检查绝缘性能并记录结果。
5.2技术参数校验5.2.1温度校验及标定在箱顶温度计插口中插入标准温度计，启动被校仪器，调整温度控制器，用箱顶升温标准温度计对温度控制器进行检查及标定。
观察并记录下列温度的控制值：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃。
5.2.2启动被校仪器，调整温度器至所需控制的温度，待温度升至控制值后，通过箱顶的标准温度计观察并记录30min内温度波动的最高值和最低值，观察并记录下列温度的波动结果：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃，精确至0.5℃。
5.2.3升温时间测定调整温度控制器至150℃的控制值，启动被检仪器，同时用计时器开始计时，当温度升到150℃时记录此时的计时器的时间，准确至1min。
电热鼓风干燥箱校验记录表
规格型号
管理编号
校验地点
校验条件
温度﹙℃﹚
湿度﹙℃RH﹚
其他
校验用标准器具
序号
标准器具名称
管理编号
准确度
校验项目
技术要求
校验数据
结果
外观
有铭牌，各功能键、旋钮能正常调节、各指标灯显示正常。
温度标定和恒温控制范围
﹙℃﹚
恒温控制范围保持在指定值的±2
温度控制器设定值
仪器
示值
差
值
恒温控制范围
平均值
40
烘箱温度显示器
标准温度计
60
烘箱温度显示器
标准温度计
80
烘箱温度显示器
标准温度计
100
烘箱温度显示器
标准温度计
105
烘箱温度显示器
标准温度计
电热鼓风干燥箱校验记录表
校验编号表TGX010
表TGX010(续)
110
烘箱温度显示器
标准温度计
120
烘箱温度显示器
标准温度计
结论：
校验人：核验人：
校验日期：下次校验日期：
电热恒温鼓风干燥箱验证记录
1.设备的预确认1.1操作规程等资料确认批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：1.2设备的安装确认批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：2．运行确认：按照标准操作规程对仪器进行空载运行。
空载运行时间不少于2h。
确认内容如下：批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：3．性能确认3.1空载热分布试验3.1.1试验方法：在设备空载情况下，设置干燥箱的温度分别为80℃、105℃、120℃，将温度记录仪的探头置于干燥箱内的各点内，探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触，启动干燥箱开始加热，等干燥箱稳定30min后启用温度记录仪，每间隔5min记录一次温度，连续记录4小时，每种温度设置运行三次以检查其重现性。
空载温度探头分布如下：3.1.2可接受标准：温度波动≤±1℃3.1.3空载热分布试验记录探头时间设定温度：第次试验1 2 3 4 5 6 7 8 9最大值最小值平均值最大－最小最大值最小值批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：4.2满载热分布试验：4.2.1试验方法：在干燥箱内放满器具，按照空载热分布试验的方法操作，探头分布与空载时相同。
4.2.2可接受标准：温度波动≤±1℃批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：4.3生物指示剂试验：4.3.1方法：设定灭菌温度为（160±2）℃，将待干热灭菌的器具装入烘箱，将十支枯草黑色变种芽孢生物指示剂放在烘箱上中下三层内各点，指示剂位置分布与满载时相同，开启烘箱进行试验，共进行三次以检查其重现性。
将试验结束后的枯草黑色变种芽孢生物指示剂菌片在无菌环境下取出转移至适宜的液体培养基内，并与三支对照管一起置于30～35℃培养箱内进行培养。
4.3.2合格标准：培养48h后，培养液出现浑浊，说明灭菌过程不完全。
若培养液不出现浑浊，继续培养2天，培养液出现浑浊，则可判断灭菌完全。
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：。
电热鼓风恒温干燥箱修正因子确认记录
该水泥细度负压筛析仪满足标准要求。
校准结果
标准要求
经山西省计量监督检定测试所校准，在-20.2℃点稳定30min后，温度指示值偏差：+0.18℃
温度控制在-20~-18℃
结论
该低温试验箱温度控制满足标准要求。
水泥细度负压筛析仪修正因子确认记录
设备名称
水泥细度负压筛析仪
管理编号
DSJ-TSYZ010
校准结果
标准要求
修正因子为0.91
修正系数范围：0.80 ~ 1.20
电热鼓风恒温干燥箱确认记录
设备名称
电热鼓风恒温干燥箱
管ห้องสมุดไป่ตู้编号
DSJ-TSYZ087
校准结果
标准要求
经山西省计量监督检定测试所校准，在106℃点稳定30min后，温度指示值偏差：+2.94℃
温度控制在105±5℃
结论
该干燥箱温度控制满足标准要求。
冷冻箱确认记录
设备名称
低温试验箱
管理编号
DSJ-TSYZ015
水分检验记录
水分检验记录
仪器设备名称：电子天平(□FA2004B ) 电热恒温鼓风干燥箱（□101-1型）
检验步骤：
1 称量瓶恒重：取适宜的称量瓶置电热恒温鼓风干燥箱中，在100℃~105℃下烘烤5h ，取出，放入
干燥器中冷却30min ，准确称量。
重复烘烤至前后两次称量相差不超过0.3mg 。
2 称样：取两份平行测定，分别记为X 1、X 2，各精密称取粉碎后的样品（过二号筛）3g （精确至0.001
g ）。
3 恒重：将试样置于电热恒温鼓风干燥箱内，瓶盖斜支于甁边，于100℃~105℃烘烤5h 。
取出，放
入干燥器中冷却30 min ，称量。
再在上述温度中干燥1h,重复烘烤至前后两次称量相差不超过5mg 即为恒重。
3.1标准规定：水分≤** 4 记录
5计算
X=
m 1-m 2 ×100%
m 3
检验人： 复核人：。
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告
DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、验证目的 (5)2、验证参与部门与责任 (5)3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认 (5)4、安装确认 (6)5、性能确认 (6)6、再确认 (9)7、验证结论及评价 (10)8、验证报告批准书 (11)1.验证目的检查并确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱安装符合要求，资料和文件齐全。
确认DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱温度及灭菌等性能指标达到设定技术指标。
2．验证参与部门及责任3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认3．1资料●使用说明书●合格证●操作规程●维护规程●制造厂●维护联系3．2仪器的用途和使用要求3．2．1用途：本仪器用于微生物限度检查用的器皿的灭菌及干燥失重的测定。
3．2．2要求：①要求使用的仪器能加热到250℃②温度分布均匀③控温准确3．3仪器的主要技术指标3．3．1内尺寸550*450*550，数字显示电脑温度控制，加热膜加热，定时功能，程序温度控制。
3．3．2范围：RT-205℃3．3．3恒温波动度：±1℃3．3．4温度均匀度：±2℃3．4购置结论：仪器性能指标符合仪器使用要求，购置合理。
确认人复核人日期4．安装确认4．1安装地点和条件安装在高温室，供电电源为220V，插座电线为15A，满足仪器使用要求。
确认人复核人日期4．2仪器的功能实验明确各功能键，显示器是否能正常工作。
操作应该的结果实际结果①连接电源插头应方便合适的插入插座②打开电源开关①开关活动正常②显示窗应显示室内温度③转动加热档各档卡位准确松紧合适④开鼓风键①开关活动正常②风机启动⑤按下预置/测定键每按一次应进行一次档位变换并能锁定⑥调预置钮显示器变化均匀不应有大的跳动或不变化，停止旋动后数值不变。
安装确认结论：确认人复核人日期5.性能确认5.1温度控制的准确性：方法：设定温度，将分辨率0.1℃温度计放入工作室有效空间的几何中心，当温度达到设定值时，再恒温2h，观察温度达到设定值的时间及实测温度与控温仪显示温度的差值。
18007 电热恒温鼓风干燥箱再验证报告
电热恒温鼓风干燥箱再验证报告VR-SS-18007起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1、验证实施2、验证人员及职责3、计划验证日期4、验证所需文件5、验证内容5.1校验确认5.2运行确认5.3性能确认5.4异常情况处理程序6、再验证周期7、验证总结、结果审查、评价及批准7.1验证总结7.2验证结果审查7.3验证结果确认及评价7.4验证结果批准8、验证证书1 验证实施3计划验证日期本次验证时限为年月日至年月日。
检查人：复核人：日期：5、验证内容5.1安装确认5.1.1目的：确认设备基本信息是否齐全，确认安装条件符合设计规范要求。
5.1.2确认内容5.1.2.1检查确认设备基本信息（设备名称、生产厂家、设备型号等）。
5.1.2.2检查公用工程配置符合设备安装要求。
5.1.2.3检查设备文件及资料，确认设备资料齐全。
检查人：复核人：日期：5.1.4安装确认结论结论：负责人：日期：5.2运行确认5.2.1目的：确认电热恒温鼓风干燥箱的运行是否符合设备设计要求。
5.2.2确认内容：5.2.2.1人员培训:确认操作人员和维护人员已培训且合格。
5.2.2.2设备运行测试：在空载情况下，按照标准操作进行操作，设定温度250℃，温度到达设定温度后运行1小时，设备运行平稳，无异常噪声。
检查人：复核人：日期：检查人： 复核人： 日期： 5.2.5运行确认结论结论： 负责人： 日期： 5.3性能确认5.3.1目的：对电热恒温鼓风干燥箱的性能确认，证明能够达到预定的设计能力， 5.3.2仪器仪表校验：检查验证所需仪器仪表均已校验且在有效期内。
5.3.3空载热分布确认5.3.3.1可接受标准：热分布温度均匀性，各测温点温差≤5℃，温度波动度±0.5℃ 5.3.3.2测试仪器:KAYE KL-12温度记录仪 5.3.3.3测试方法：5.3.3.3.1将热电偶放到箱内支架上，放置位置如图所示：上层 （A）中层 （B ）下层 （C ） 热电偶放置位置5.3.3.3.2热电偶安放时，不能与箱体金属内表面接触，应采用聚四氟乙烯密封带固定。
电热鼓风干燥箱校准方法
NO. YNTX--WC-XY012云南图兴建设工程检测有限公司电热鼓风干燥箱校准方法1适用范围本方法适用于各种电热鼓风干燥箱的校准。
2技术要求2.1仪器应带有铭牌（包括仪器名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、制造厂等）、合格证，使用说明书。
2.2电热鼓风干燥箱围观完好，不应有影响仪器准确度的缺陷。
2.3读数显示应清晰，控制器使用正常。
2.4鼓风机可正常运转2.5电热鼓风干燥箱加热装置应不少于4组的炉瓦电阻丝。
2.6电热鼓风干燥箱控温范围：常温至200℃显示分度值为1℃，温度控制设定值±3℃。
2.73校准项目3.1外观检查。
3.2显示器示值。
3.3温度控制稳定性。
4校准环境及校准器具4.1校准环境：校准工作应在室内进行，环境温度为（25±10）℃相对湿度不大于85%，校准现场应洁净，周围无影响校准结果的震动及污染、腐蚀性气体。
4.2校准器具：标准温度计量程不小于200℃，分度值1℃。
5 校准方法5.1 外观检查：按照本方法2.1～2.5条要求逐项检查。
5.2显示器示值校准：从室温开始设置控制器温度值，以20℃的倍数为温度级，每级温度稳定时间不小于30min，用标准温度计测定电热鼓风干燥箱内部温度并记录，同时记录数显装置温度值，做出两者间的对比曲线或建立电热鼓风干燥箱数显温度值与标准温度计读数的数据的对比表。
5.3 温度控制稳定性校准：将电热鼓风干燥箱温度分段设置为60℃、105℃、175℃，带温度稳定后，3h内每小时随机观察一次读数，每次读数偏差不得超过设定值的±3℃为温度控制稳定性合格。
6 校准周期校准周期一般不超过12个月7结果处理填写校准记录表（附表1），提交审核确定。
云南图兴建设工程检测有限公司电热鼓风干燥箱校准记录表（附表1）校准：校核：日期：。
电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案
2.3.3微生物挑战性验证 （1）生物指示剂试验：设定灭菌温度180℃，将待干热灭菌的器具装入 烘箱，将三支枯草黑色变种芽孢生物指示剂（菌片）置于培养皿内，放 在烘箱的上、中、下层不同部位。开启烘箱进行试验，共进行三次。将 三次满载试验的枯草黑色变种芽孢生物指示剂，按无菌操作法转移至培 养液内，置37℃培养箱培养48小时，若为红色澄清液体，则需继续培养 至7天，仍不变色，则为阴性；若变为黄色混浊液体，则为阳性。检查 结果见附件1。 （2）细菌内毒素试验：设定灭菌温度250℃，将待干热灭菌的器具装入 烘箱，将三支内毒素工作标准品（1000个单位/瓶），放在烘箱的上、 中、下层不同部位。开启烘箱进行试验，共进行三次。细菌内毒素至少 下降不少于三个对数单位，取瓶中内毒素测试应不大于0.25EU/ml。检 查结果见附件2。
1.4 培训：在验证前，依据验证小组通过的方案，对参加验证人员培
训，明确分工。
培训记录
培训内容
日 期
签 名
化验室洁净区的管理制度
DHG-9246电热恒温鼓风干燥箱使用、 维护、保养操作规程
微生物限度检查法应用指导原则
药品微生物实验室规范指导原则
灭菌法
电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌）验 证方案 验证方案
4
1.2
设备主要技术参
数………………………………………………………………………4
1.3
人员分
工…………………………………………………………………………………
4
1.4
培
训………………………………………………………………………………………
1012BS型电热恒温鼓风干燥箱验证方案
1012BS型电热恒温鼓风干燥箱验证方案101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱验证方案1. 验证目的101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。
101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用不锈钢钢板。
箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W×H）。
采用金属网状隔板，一般将空间分为上中下三层，进行样品干燥失重的测定。
设备自使用以来，运行比较正常。
按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认，以确定目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用；设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性，能否满足验证可接受标准和检验工作的需要。
2．验证人员及职责2.1检查人：2.1.1检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。
检查人是经过相关的验证培训，具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能，并且由部门负责人指定的技术人员。
2.1.2检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。
安装/运行确认验证必须符合GLP/GMP的相关要求。
2.2审核人：2.2.1审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。
审核人可由部门负责人兼任。
2.2.2审核人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。
在每项工作完成后，检查完成情况。
2.3负责人2.3.1负责人管理整个安装/运行确认的过程，并审核批准验证报告。
2.3.2负责人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。
3．相关文件3.1 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。
3.2 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。
3.3 XMT-102系列数显温控仪使用说明书。
电热鼓风干燥箱确认报告
1 确认目的DHG-9145A电热鼓风干燥箱于2014年5月调研后购进，主要用于产品、物料等的干燥失重，微生物检验用工器具、其他用具等干热灭菌。
该设备具有控温精度高、过冲小、波动度小及偏差超温保护等优点。
以文件的形式确认DHG-9145A电热鼓风干燥箱安装、运行、性能确认符合要求，为日常检验提供准确的检测结果。
2 确认实施概要所用仪器和设备确认步骤安装确认2016年10月17日，验证小组对DHG-9145A电热鼓风干燥箱外观、安装环境进行了确认，均满足确认要求，具体结果见表1外观检查记录，表2仪器安装环境检查记录。
2016年10月24日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱资料进行了确认，满足确认要求，具体结果见表3资料检查记录表。
运行确认通电测试、断电测试2016年10月17日，验证小组按《DHG-9145A电热鼓风干燥箱标准操作规程》（Z-SOP-171），进行通电测试、断电测试、软件系统测试，测试结果满足确认要求，具体记录见表4通电测试、断电测试记录，表5软件系统测试记录。
空载测试（温度均匀度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验，温度稳定度试验，升温时间试验，连续工作时间）箱体内安装2层活动隔板，温度测试点9个用0～8表示，在设备工作室内上、中、下布置9个温度测量点，几何中点为0点，上下层各布4个点；各点距工作室内壁的距离为90毫米；详细位置如下图：2 31 47 85 6将试验箱温度设置到℃，待工作温度达到设定温度2h后开始读数，每1min记录所有点的温度一次，在连续30min内共测试30次。
2016年10月17日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的升温时间试验。
2016年10月19日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度均匀度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验。
2016年10月21日，对DHG-9145A电热鼓风干燥箱进行空载测试中的温度稳定度试验，连续工作时间试验。
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1.设备的预确认
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：
1.2设备的安装确认
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：
2．运行确认：按照标准操作规程对仪器进行空载运行。
空载运行时间不少于2h。
确认内容如下：
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：
3．性能确认
3.1空载热分布试验
3.1.1试验方法：在设备空载情况下，设置干燥箱的温度分别为80℃、105℃、120℃，将温度记录仪的探头置于干燥箱内的各点内，探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触，启动干燥箱开始加热，等干燥箱稳定30min后启用温度记录仪，每间隔5min记录一次温度，连续记录4小时，每种温度设置运行三次以检查其重现性。
空载温度探头分布如下：
3.1.2可接受标准：温度波动≤±1℃
3.1.3空载热分布试验记录
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：
4.2满载热分布试验：
4.2.1试验方法：在干燥箱内放满器具，按照空载热分布试验的方法操作，探头分布与空载时相同。
4.2.2可接受标准：温度波动≤±1℃
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：
4.3生物指示剂试验：
4.3.1方法：设定灭菌温度为（160±2）℃，将待干热灭菌的器具装入烘箱，将十支枯草黑色变种芽孢生物指示剂放在烘箱上中下三层内各点，指示剂位置分布与满载时相同，开启烘箱进行试验，共进行三次以检查其重现性。
将试验结束后的枯草黑色变种芽孢生物指示剂菌片在无菌环境下取出转移至适宜的液体培养基内，并与三支对照管一起置于30～35℃培养箱内进行培养。
4.3.2合格标准：培养48h后，培养液出现浑浊，说明灭菌过程不完全。
若培养液不出现浑浊，继续培养2天，培养液出现浑浊，则可判断灭菌完全。
批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：。