电热恒温鼓风干燥箱验证记录

1.设备的预确认

批准人/日期：复核人/日期：检验者/日期：

1.2设备的安装确认

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2．运行确认：按照标准操作规程对仪器进行空载运行。空载运行时间不少于2h。确认内容如下：

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3．性能确认

3.1空载热分布试验

3.1.1试验方法：在设备空载情况下，设置干燥箱的温度分别为80℃、105℃、120℃，将温度记录仪的探头置于干燥箱内的各点内，探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触，启动干燥箱开始加热，等干燥箱稳定30min后启用温度记录仪，每间隔5min记录一次温度，连续记录4小时，每种温度设置运行三次以检查其重现性。空载温度探头分布如下：

3.1.2可接受标准：温度波动≤±1℃

3.1.3空载热分布试验记录

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4.2满载热分布试验：

4.2.1试验方法：在干燥箱内放满器具，按照空载热分布试验的方法操作，探头分布与空载时相同。

4.2.2可接受标准：温度波动≤±1℃

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4.3生物指示剂试验：

4.3.1方法：设定灭菌温度为（160±2）℃，将待干热灭菌的器具装入烘箱，将十支枯草黑色变种芽孢生物指示剂放在烘箱上中下三层内各点，指示剂位置分布与满载时相同，开启烘箱进行试验，共进行三次以检查其重现性。将试验结束后的枯草黑色变种芽孢生物指示剂菌片在无菌环境下取出转移至适宜的液体培养基内，并与三支对照管一起置于30～35℃培养箱内进行培养。

4.3.2合格标准：培养48h后，培养液出现浑浊，说明灭菌过程不完全。若培养液不出现浑浊，继续培养2天，培养液出现浑浊，则可判断灭菌完全。

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