实验室管理程序

修訂記錄

1. 目的:

為确保适用于本公司的内部實驗室之正常運行和选择适用的外部实验室，满足其服務、品質,以最终达成客戶全面滿意, 特制定本管理程序.

2. 範圍:

本公司實驗室作業范圍包括以下二項:

2.1 產品信賴性測試;

2.2 測試測量器具管理及校驗.

3. 職責:

3.1品質部負責本公司所有產品之實驗工作的安排, 實施及管理;

3.2研發部負責提供本公司所有產品的實驗依據─產品規范;

4. 定義:

4.1 產品信賴性測試范圍: 連接器行業所有測試項目及客戶要求之測試項目均屬之;

4.2 校驗范圍: 凡與產品質量有關之一切檢測試器具均需列入校驗范圍;

5. 工作程序內容:

實驗室工作精神: 科學,公正,客觀,高效

5.1實驗室環境管理:

5.1.1 實驗室應裝配溫濕度計管理溫濕度,依實驗室溫濕度管制標準於以管制留存記錄.

5.1.2 實驗室溫度管制標準為: 25±5℃,濕度管制標準為: 30%~70%.

5.1.3 實驗室之進出, 除實驗室工作人員,其他與工作無關之人員不得隨意進入,進入實驗室使

用測量儀器人員必須作好登記.

5.2 實驗室信賴性測試作業管理:

5.2.1研發工程師依據《設計管制程序書》開發新產品，經工程試作完成後，備好樣品、工程圖

面、產品規格提供給DQE，DQE填寫【產品測試申請單】經主管審查後，向實驗室申請測試。

5.2.2實驗室接獲DQE【產品測試申請單】及樣品、產品規格後，立即依據產品規格上要求項

目排定DVT測試計劃.。

5.2.3对于本公司內部實驗室不具備測試条件的實驗項目,需委托符合ISO/IEC17025要求或己

取得国家資格认可的外部实验室進行測試,測試報告由委托測試單位出具;本公司實驗室能自行完成的測試項目,由品保工程師依據產品規格的要求及「測試作業標準書」逐項

進行相關測試，測試完成後，將測試結果記錄於【產品測試申請單】。實驗樣品如未有特殊要求,應由實驗室予以保留,保留期限為一年,至保留期限由品保部實驗室轉倉庫作

報廢處理.

5.2.4測試報告完成後，實驗室須彙整相關報告並經由品管主管審核後，複製備份回饋至DQE

及研發部。如測試結果為NG，DQE判定該不良缺陷為致命缺陷或主要缺陷時,須及時

發出【品質改善分析報告】給研發工程部,通知研發工程部門改善.

5.2.5. 研發工程師接獲NG 之【品質改善分析報告】及【產品測試申請單】針對不合格原因進

行分析,并提出改善矯正行動，回復給DQE 及實驗室; DQE 負責追蹤改善效果, 工程矯正行動實施后重新準備樣品送品保實驗室進行測試,測試結果OK 并且沒有其他引申問題產生時【品質改善分析報告】予以結案歸檔.

5.2.

6. 新產品各階段信賴性樣品需求,由研發工程部提供執行. DQE 負責追蹤.

5.2.7量產品可靠度測試,測試項目由PQE 工程師根據客戶需求及產品規格具體評估執行.. 5.2.8..實驗室在年底根據本年度的生產狀況來安排下年度【可靠度測試計劃表】。

5.2.9 ORT 測試樣品由PQE 根據【可靠度測試計劃表】,開領料單領取所需樣品，依据產品類

別實施,測試周期為每年一次,測試項目依据產品規格書.

5.2.10 領到樣品後PQE 依照可靠度測試計劃及相對之測試規範進行送樣測試,並根據實驗室

提供的測試報告制作【可靠度測試報告】。 5.2.11當ORT 可靠度實驗失敗時, PQE 發出【品質改善分析報告】給研發工程,同時需知會業務,

由業務部門將異常狀況通知客戶. PQE 會同研發工程及制工一起分析異常原因,并依據分析異常原因嚴重與否由研發工程主管及廠區最高主管,判定是否對該批庫存品及不合格物料進行報廢或重工處理,同時原因分析及判定結果出來后,PQE 將【品質改善分析報告】發放到責任部門,要求責任部門提出矯正行動及判定結果, 矯正行動及判定結果實施后,由PQE 驗證改善效果,PQE 確認改善效果有效,并且無其他引申問題產生時,部門主管將【品質改善分析報告】給予結案。 5.3重大工程變更之信賴性實驗

5.3.1 重大工程變更時, 工程部決定是否做可靠度實驗,如做必須填寫【產品測試申請單】,並注明實驗目的、實驗條件、實驗項目.

5.3.2實驗室收到【產品測試申請單】, 依目前設備使用狀況安排測試. QE 人員必須在需求單上注明編號以便追溯.編碼原則如下:

R

5.3..3 實驗結果記錄於測試報告,並將測試結果回饋給申請人. 測試報告的編碼同需求單的編碼保持一致.

5.4 實驗室儀器設備管理:

5.4.1 各儀器設備是測量的根本保証,必須由取得實驗室上崗証資格人員才能操作. 5.4.2 相關《儀器操作說明書》應置於明顯處,以方便測試人員對儀器進行正確操作.

5.4.3 實驗室工作人員必須對所有儀器設備定期點檢,依《測量設備保養規范》作業.

5.4.4 非實驗室工作人員必須經培訓合格後方可使用實驗室實驗設備,並登記於《實驗室設備使用登記表》.

5.5 實驗室人員備能力的要求:

5.5.1 測試,測量人員職稱及所具備的能力須經其主管考核獲得上崗証後方可是派任適當工

作崗位.

5.5.2 校驗人員職稱及所具備的能力須經外訓獲得校驗資格証書之人員擔任.

5.6 外部實驗室

为本公司提供檢驗、實驗或校準服務的外部/商业/独立實驗室應具備以下要求：

5.6.1有能力进行的檢驗、實驗或校準服務；

5.6.2應有證據据證明外部實驗室可以被顧客接受，或實驗室應通過ISO/IEC17025或相等

的國家標準的資格認可。

注1：当給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備製造著執行。

這種情況下，組織應該确保要求得到满足。

5.7 實驗室進出管理

參《見實驗室進出管理制度》

6.參考文件:

6.1《信懶性測試作業辦法》QR-QP-039

6.2《量規儀器管製程序》QR-QP-011

6.2《校驗作業辦法》

7.相關表單：

7.1《實驗室溫濕度控制記錄表》OR-QA-057

7.2《實驗室設備使用登記表》

7.3《實驗室進出登記表》