药品采购供应检查记录
药品批发企业GSP检查内容:采购
按规定保存了质量评审的相关报告、资料、改进落实措施 □符合规定
等;
□不符合规定
3、抽查公司采购合同、采购记录、采购发票、库存实物
等,核实供货单位是否收集、留存了有效的合法资质证明
文件,并建立了供货单位质量档案。
1、检查公司供货单位销售人员相关管理规定,核实其内容 是否符合本检查项目的要求;
2、抽查至少3份供货单位销售人员资料,核实其资料是否 □符合规定 符合本检查项目规定的内容,且“授权书”在有效期内; □不符合规定
3、抽查公司的采购合同、采购记录、随货同行单、付款凭 证等,核对其发生的时间是否在留存资料的有效期内。
1、对照公司《药品经营许可证》核准的经营范围,对有特
殊管理的药品经营资格的,检查其是否制定了专门的采购
管理相关规定,是否确定了专人负责采购工作;
2、检查公司计算机系统,核实是否建立了专门的特殊管理
的药品采购记录;
3、检查特殊管理的药品供货单位的质量档案,其企业、销 □符合规定
售人员的资质证明文件是否经过审核并在有效期内;
关规定保存。
发票按有关规定保存。
查票、帐、 货是否一致
采购部、财务部
1、检查公司至少连续5个月的票据合订本,对所有票据内
容进行检查,核对其付款流向是否与供货单位留存的银行
信息一致;
□符合规定
2、对抽查的发票,核对其购、销单位名称及金额、品名是 □不符合规定
否与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对
查采购记录 采购部
除发生疫情、灾情、突发事
件或者临床紧急救治等特殊
情况,以及其他符合国家有
关规定的情形外,企业不得
*06901 采用直调方式购销药品。 /
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作,保证药品质量安全,促进医疗卫生工作的顺利开展,加强药品管理工作,规范检查验收程序,确保医院药品的安全有效使用。
1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。
1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理;•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理;•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理;•质量保障部门负责监督检查验收工作。
二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行:1.药品采购部门根据需求,制定药品采购计划,进行招标或商议。
2.与供应商签订协议后,药品采购部门向供应商提出采购要求,在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息,若发现异常,应及时提出,待供应商处理后,再进行签收。
3.药品的验收应由专人进行,验收时应按照标准操作程序,逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息,严格控制药品进入整个流程。
4.经过验收合格后,药品应立即送往药库,并在库房进行分类、编号、码放等作业。
5.送到药库后,应再次进行验收确认,保证药品的准确性和完整性。
2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面:•质量标准:检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求,以及自身规定的标准。
•数量标准:按照药品采购计划的数量进行验收,确保与采购计划一致。
•存储标准:检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。
•信息标准:检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。
2.3 异常情况处理在检查验收过程中,如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况,应及时按照以下规定处理:1.错漏药品或数量不足的,应立即通知供应商更正,并将相应记录上报给药库和医疗部门。
2.药品质量出现问题如异味、变色等,应立即进行相应的处理或向供应商反馈,并将相应记录上报给药库和医疗部门。
GSP检查记录(重点)
7月质量检查表GSP小组检查成员:林轩文、王小芳、翟旭丽、姚慧玲、何沐骏日期:2015年7月9日星期四序号项目号GSP认定检查评定《标准》规定的检查项目自查评审内容具体实施情况自评结论1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。
禁止虚假欺骗行为。
按照药品经营许可证的范围,检查购进和销售记录,查所经营的药品中,是否涉及无证经营、超范围经营。
2 *00801 企业应定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,分析内审情况及制定改进措施,并建立记录。
1、查形成文件的质量管理体系内审规定;是否包含审核的策划、实施形成记录以及报告结果的职责和要求;2、审核是否依据策划的时机或时间间隔进行,一般间隔不应大于12个月;3、质量管理体系关键要素发生重大变化时,是否进行专项内部审核;4、对内审中发现的不合格、质量控制缺陷和潜在的风险是否采取适当的纠正、纠正措施和预防措施;5、当主要设施设备、主要管理人员、主要质管人员及主要管理制度变化后是否进行内审。
3 *01101 企业应对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
1、检查企业文件和计算机系统权限;2、查企业是否建立了对供销方的选择、评价和重新评价的准则;3、查企业是否保留评价/重新评价的结果及采取的必要的措施方面的记录;4、查计算机系统中供货方和购货方的清单和记录的项目内容是否完整;5、质量部在计算机系统中基础数据库1号项目号检查项目自查评审内容具体实施情况自评结论建立、控制权限设定,现场验证锁定功能是否符合要求。
4 *01401 企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
1、企业的实际最高管理者与《药品经营许可证》中载明的的“企业负责人”是否一致;2、询问企业负责人是否掌握关于药品质量管理方面的法律法规及本规范的基本内容;3、企业负责人是否赋予本企业质量管理部门及质量管理人员相应职责和权力。
巡察看药品采购记录
巡察看药品采购记录巡察是一种监督和检查工作的方式,旨在确保组织或机构的运作符合相关规定和要求。
药品采购记录是指记录药品采购过程中的相关信息,包括采购时间、供应商、药品名称、数量、价格等内容。
巡察看药品采购记录是指通过巡察方式对药品采购记录进行检查和审查,以确保采购过程的合法性、透明度和规范性。
一、背景介绍巡察看药品采购记录是医疗机构管理中非常重要的一项工作。
药品采购是医疗机构日常运营中不可或缺的环节,而药品采购记录则是监督和评估医疗机构是否按照相关法规和政策进行合理、透明的药品采购的重要依据。
二、巡察目标1. 确保药品采购过程合法合规:通过巡察看药品采购记录,可以检查医疗机构是否按照法律法规进行药品采购,并且遵守相关程序和要求。
2. 保证药品供应质量安全:巡察看药品采购记录可以帮助发现和解决药品供应质量问题,确保患者用药安全。
3. 提高采购效率和节约成本:通过巡察看药品采购记录,可以评估医疗机构的采购效率和成本控制情况,并提出改进建议。
三、巡察内容1. 采购程序和流程:巡察人员应该仔细审查医疗机构的药品采购程序和流程,包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节是否符合相关规定。
2. 采购文件和记录:巡察人员应该查阅医疗机构的采购文件和记录,包括采购申请、询价比较、招标结果等,以核实采购过程的合法性和透明度。
3. 药品供应商管理:巡察人员需要检查医疗机构对药品供应商的管理情况,包括供应商资质审查、合同履约情况等,以保证药品供应商的合法性和可靠性。
4. 药品库存管理:巡察人员还需要关注医疗机构的药品库存管理情况,包括库存清点、过期药品处理等环节是否符合规定。
四、巡察方法和步骤1. 调研和准备:巡察人员需要对医疗机构的相关制度、政策和流程进行调研,了解药品采购的基本情况,并准备相应的检查表格和工具。
2. 实地巡察:巡察人员应该到医疗机构现场进行实地巡察,对药品采购记录进行逐项检查,确保记录的真实性和完整性。
药品采购供应制度执行情况检查记录
卫生院药品采购供应半年度工作分析总结xx年我院在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,按照《医疗机构药品网上集中采购管理办法(暂行)》要求,认真做好药品网上集中采购工作,取得了一定的成绩和经验,现将工作情况总结如下:一、药品采购执行情况1、我院高度重视网采工作,并遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要,加强管理,确保国家基本药物目录药品使用等原则,严格按照药事管理小组审定的程序,采购中标药品目录范围内,确定了我院“基本药品目录”。
该目录明确了药品的具体剂型、规格、生产企业等,药房根据目录,统一在“云南省基药采购系统”进行采购。
对因临床需要,确需采购非中标品种时,填写《医疗机构药品备案采购申请表》,报昌宁县卫生部门审核、备案,备案采购申请批准后,采购人员实施采购。
2、认真执行招标采购价格,随时与网上价格比对,从而保证不高于中标价格采购药品。
3、我院在“云南省基本药物采购系统”上认真勾选药品采购目录和配送企业,严格按照《合同法》的规定与配送企业签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容,认真履行合同约定义务,禁止合同外采购行为。
4、认真做好药品验收工作,严把药品质量关,拒绝接收与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品。
严格审核药品采购发票和随货同行等票据,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
5、对供货商的管理,整理供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书。
二、存在问题:1、网上采购系统内药品价格与实际配送价格不符。
2、部分抢救药品供货商无法保证充足供应。
3、在采购过程中经常发现我院原有维护的药品信息消失,这有可能是采购平台升级后信息重新整理造成的。
4、存在配送公司配送药品品种不齐全或是不及时的现象。
5、配送公司配送的集中招标采购的药品中出现丙类药品,可能是配送公司私自替换药品。
在今后的药品网采中,我们将严格落实相关管理规定,继续规范药品采购行为,切实加强药品集中采购管理,完成好各项网采工作。
药品经营企业质量内部评审检查记录
查看报告内容,检查结果是否符合要求
58 人员与培训 003003 身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工 查看报告内容,检查结果是否符合要求
59
质量管理体 系文件
**0310 1
企业制定质量管理体系文件应当完备,并符合企业实 际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规 程、档案、报告、记录和凭证等。
询问仓储人员是否配备劳保用品
56
人员与培训
003001
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人 员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
检查健康档案,直管部人员是否按期进 行了体检,体检结果是否符合要求
57
人员与培训
003002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从25
机构和质量 管理职责
质量管理部门应当负责药品的验收,指导并监督药品采 检查企业是否设立了验收岗位,验收人
*01705 购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理 员是否为质量管理人员,质管部对其他
工作。
经营环节培训和检查是否留有记录
26
机构和质量 管理职责
*01706
检查员工培训记录,查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
51
人员与培训
002601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能 、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
检查员工培训记录,查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
52
人员与培训
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培 训和考核,使相关人员能正确理解并履行职责。
的计算机系统等。
设施设备,文件体系等
9 质量管理体 *00801 企业应当定期开展质量管理体系内审。
药品、耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院药品、耗材采购情况自查报告为保障医疗安全,确保药品和医用耗材的合理使用,切实维护患者的合法权益,按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求,我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作,先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》,并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查,现将工作开展情况报告如下:一、加强领导,建立健全制度,增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制,采购药品由院长负总责,分管院长具体负责,供应科、药剂科负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,建立健全了相关管理制度,院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。
积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。
(一)为保障医院药品供应,规范药品使用行为,杜绝药品购销领域不正之风,根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定,结合医院实际情况,特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等)外,应全部参加省药品集中招标采购,具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种;3、质量优异且价格低廉的品种;4、仿制国外药品疗效确切,可替代进口药品的品种;5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种。
药品质量验收记录
药品质量验收记录药品质量验收记录一、验收目的为了确保所采购的药品符合国家相关法规和标准,安全有效地投入使用,特进行药品质量验收工作。
本次验收主要目的包括确认药品的合法性、完整性、规格达标和质量稳定性。
二、验收内容1.药品合法性验收首先,我们验证了供应商的营业资质和药品生产许可证,确保供应商合法经营并具备生产资格。
同时检查了药品的批准文号,确认药品已获得国家药监局的批准销售。
2.药品完整性验收验收过程中,对已收到的药品进行了逐一点验、包装验和数量验,确保药品完整无瑕疵。
尤其对液体药品和易碎药品,采取了小样验收,并注意查看包装是否有破损。
3.药品规格验收重点对药品的规格进行核实,包括剂型、规格、包装等信息。
同时,查看药品标签、说明书是否清晰完整,以确保患者正确使用药品。
4.药品质量稳定性验收对药品质量进行了抽样检验,包括外观、气味、溶解度、酸碱度、含量测定等指标。
参照国家相关标准,确保药品质量稳定并符合规定要求。
三、验收记录根据验收内容,详细记录了以下信息:1.供应商名称、药品名称、生产批号、生产日期、有效期等基本信息。
2.验收过程中发现的问题,如包装破损、规格不符、过期药品等,以及对应的处理措施。
3.药品样品抽样检验结果,包括各项指标的测试结果和是否合格的判定。
四、验收结论与建议根据验收记录,对所采购的药品进行综合评价和判定。
合格的药品可进入库存并投入使用;对于不合格的药品,要及时与供应商联系并进行退货或更换。
在日常采购过程中,应注重选择正规渠道的供应商,并加强与供应商的沟通与合作,提高药品质量的可控性。
并定期进行药品质量验收,及时发现和解决问题,确保药品的治疗效果和患者的用药安全。
合理用药自查及整改记录
合理用药自查及整改记录一、自查背景随着我国医药事业的发展,人民群众对健康需求不断提高,合理用药问题日益凸显。
为了提高我院合理用药水平,保障患者用药安全,根据国家卫生健康委员会相关文件精神,我院决定开展合理用药自查及整改工作。
二、自查内容1. 组织架构及管理制度:检查我院是否设立合理用药管理组织,是否制定合理用药管理制度,以及制度是否得到有效执行。
2. 药品采购及供应:检查我院药品采购是否符合国家规定,是否建立药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的质量管理制度,以及药品供应是否充足、及时。
3. 处方管理:检查我院处方开具、审核、调剂、核对、发药等环节是否规范,是否存在滥用抗生素、激素、维生素等药物现象。
4. 临床用药监测:检查我院是否建立临床用药监测制度,是否对患者用药情况进行跟踪监测,以及是否存在不合理用药情况。
5. 药品不良反应监测:检查我院是否建立药品不良反应监测制度,是否对患者用药过程中出现的不良反应进行及时上报、处理。
6. 用药教育与培训:检查我院是否对医务人员进行合理用药培训,是否向患者提供用药指导,以及患者对用药知识的掌握程度。
三、自查发现的问题1. 组织架构及管理制度:我院已设立合理用药管理组织,但管理制度不够完善,部分制度执行力度不足。
2. 药品采购及供应:我院药品采购符合国家规定,但药品供应环节存在一定问题,部分药品供应不足。
3. 处方管理:我院处方开具、审核、调剂、核对、发药等环节基本规范,但个别医生存在滥用药物现象。
4. 临床用药监测:我院已建立临床用药监测制度,但监测力度不够,部分患者用药情况未能得到及时跟踪。
5. 药品不良反应监测:我院已建立药品不良反应监测制度,但上报、处理流程不够完善,部分不良反应未能得到及时处理。
6. 用药教育与培训:我院已对医务人员进行合理用药培训,但患者用药教育力度不足,部分患者对用药知识掌握程度不高。
四、整改措施1. 完善组织架构及管理制度:加强合理用药管理组织建设,完善管理制度,确保制度得到有效执行。
药品采购供应制度执行情况检查总结
药品采购供应制度执行情况检查总结药品采购供应制度是医药领域的一项重要规范,其执行情况直接关系到医疗机构的正常运转和患者的用药安全。
为了确保药品采购供应制度的有效执行,不断提高医疗服务质量和患者满意度,医疗机构需要定期对该制度的执行情况进行检查和总结。
一、检查对象本次药品采购供应制度执行情况检查主要针对医疗机构内所有相关部门和人员,包括医药采购部门、医务人员、药品供应商等相关方。
二、检查内容1. 药品采购程序是否合规:检查医药采购部门是否按照规定程序进行药品采购,是否经过招标、比价等程序,是否严格遵守采购流程。
2. 药品采购合同是否合法:检查医疗机构与药品供应商签订的采购合同是否合法有效,合同内容是否符合相关法律法规要求。
3. 药品验收程序是否规范:检查医务人员对药品的验收程序是否规范,是否按照要求进行验收并及时入库。
4. 药品储存条件是否符合要求:检查医疗机构药品储存条件是否符合药品贮存管理要求,是否保持干燥、通风、避光等条件。
5. 药品供应商是否合作诚信:检查药品供应商是否合法、合规,是否诚信经营,是否有资质证明及相关批文。
6. 药品购进价格是否公平合理:检查医疗机构购进的药品价格是否公平合理,是否符合市场价格水平。
三、检查方法1. 实地检查:对医药采购部门、医疗机构药库等地进行实地检查,查看相关资料、记录等。
2. 询问调查:向医务人员、采购部门工作人员等相关人员进行询问调查,了解他们对药品采购供应制度的执行情况。
3. 数据分析:对医疗机构的药品采购数据进行分析,查找是否存在异常情况。
四、检查结果1. 药品采购程序合规:医药采购部门严格按照规定程序进行药品采购,每一批次的药品都经过招标或比价程序。
2. 药品采购合同合法有效:医疗机构与药品供应商签订的采购合同合法有效,合同内容规范清晰。
3. 药品验收程序规范:医务人员对药品的验收程序规范,验收记录完整准确。
4. 药品储存条件符合要求:医疗机构的药品储存条件符合药品贮存管理规范要求,药品保持良好状态。
药品进货质量评审总结
药品进货质量评审总结一、综述药品进货质量评审是保障药品质量安全的重要环节,旨在评估供应商提供的药品是否符合质量要求,保证医疗机构使用安全有效的药品。
本次评审旨在对供应商药品进货质量进行全面、客观、公正的评估,发现存在的问题并提出改进意见,为医疗机构进一步完善药品采购管理提供参考。
二、评审范围本次评审主要涵盖以下方面:1. 供应商的药品质量管理体系;2. 供应商的生产工艺和设备;3. 药品进货流程和记录;4. 药品质量检验报告和合格证书;5. 药品包装和标签。
三、评审结果1. 供应商的药品质量管理体系存在缺陷,需要加强规范化建设。
供应商应制订完善的质量管理制度,确保全面贯彻执行。
同时,应建立健全的质量管理组织架构,明确责任和权限,加强质量人员的培训和管理,提升质量管理水平。
2. 供应商的生产工艺和设备需要进一步改进。
供应商应关注生产工艺的规范化和标准化,确保每一批药品的生产工艺符合规范要求。
同时,供应商应定期检查和维护设备,确保运行正常。
对于存在问题的设备应及时修理或更换,避免对药品质量造成影响。
3. 药品进货流程和记录需要规范化。
供应商应建立完善的进货流程,明确各个环节的责任和操作要求。
进货记录应详细、准确,确保信息的真实性和可追溯性。
对于问题品的处理应及时、透明,避免不良药品进入医疗机构。
4. 药品质量检验报告和合格证书应具备可靠的证据。
供应商应选择权威的药品质量检验机构进行检验,并保留检验报告和合格证书的原始数据。
这些证据应按规定进行保存,确保可追溯性和可验证性。
5. 药品包装和标签需要符合规范要求。
供应商应确保药品包装的完整性和密封性,避免外界环境对药品质量的影响。
标签应清晰、准确,包含必要的警示和使用信息,方便医疗机构正确使用。
四、改进措施1. 加强供应商的质量管理体系建设,制定完善的质量管理制度,确保全面贯彻执行。
2. 完善供应商的生产工艺和设备,关注工艺的规范化和标准化,定期检查和维护设备。
药品购进检查验收记录
药品购进检查验收记录日期:xx年 xx月 xx日
1. 药品名称:xxx
药品批号:xxx
药品规格:xxx
药品数量:xxx
药品厂家:xxx
2.药品购进检查验收情况:
-药品外包装是否完整:是/否
-药品有效期是否符合要求:是/否
-药品包装是否密封良好:是/否
-药品外观是否正常:是/否
-药品气味是否正常:是/否
-药品颜色是否正常:是/否
-药品状况是否符合规定:是/否
-药品存储条件是否符合规定:是/否
-药品相对湿度是否符合规定:是/否
-药品存放位置是否符合规定:是/否
-药品包装是否完好:是/否
-药品包装材料是否符合规定:是/否
-药品容器是否符合规定:是/否
3.药品购进检查验收结论:
-如果所有检查项都符合要求,请注明:经检查验收,药品完好,质量符合规定,可接收。
-如果有不符合要求的项,请注明:经检查验收,发现以下不符合要求的情况:(列出具体情况)。
根据采购合同,要求供应商整改并重新验收。
4.其他备注:
对未符合要求的药品情况,需要记录未符合要求的具体原因,并通知供应商进行整改并重新验收。
同时,对该批次药品进行特别标识,以示与其他符合要求的药品区别。
为确保药品质量安全,验收员应妥善保管检查验收记录和相关文件,并通知质控部门进行相关处理。
质控部门负责人签字:________________
验收员签字:________________。
医疗进货查验记录制度范本
医疗进货查验记录制度范本一、目的为保证医疗单位购入的药品、医疗器械等质量安全,确保患者用药安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等有关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗单位药品、医疗器械的采购、验收、储存、分发、使用等环节。
三、职责1. 采购部门负责药品、医疗器械的采购工作,并按照本制度要求进行验收。
2. 质管部门负责对采购的药品、医疗器械进行质量监督和管理,对验收结果进行审核。
3. 仓储部门负责药品、医疗器械的储存和管理,确保储存条件符合要求。
4. 使用部门负责药品、医疗器械的使用和维护,确保使用安全。
四、采购验收1. 采购部门在采购药品、医疗器械时,应选择具有合法经营资格的供应商,并签订采购合同。
2. 采购部门应根据法律法规和医疗单位的需求,制定采购计划,确保药品、医疗器械的供应。
3. 验收部门在收到药品、医疗器械时,应进行外观、数量、质量等方面的检查,确保货物与采购合同一致。
4. 验收部门应按照《医疗器械注册证》、《药品生产许可证》等相关证件的要求,对药品、医疗器械进行验收,确保质量安全。
5. 验收部门应填写进货查验记录,记录内容包括:产品名称、规格、型号、生产厂家、批号、数量、验收日期等,并保存相关凭证。
五、储存管理1. 仓储部门应根据药品、医疗器械的特性,合理选择储存方式,确保储存条件符合要求。
2. 仓储部门应建立健全库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存准确。
3. 仓储部门应定期对药品、医疗器械进行质量检查,发现问题及时处理。
六、分发使用1. 使用部门应按照医嘱、处方等合理使用药品、医疗器械,确保患者用药安全。
2. 使用部门应建立健全使用记录,记录内容包括:患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂量、使用时间等,并保存相关凭证。
七、资料保存1. 医疗单位应建立健全药品、医疗器械进货查验记录、储存管理记录、分发使用记录等相关资料的保存制度。
2. 相关资料应保存至少五年,以备查验。
药品采购供应检查记录
8、帐帐相符、帐物相符;盘点误差率为0;年报报损金额<%
整改措施:
检查日期: 检查人签名:
3、药品购进、验收和出库按规定程序操作,做好记录,记录必须真实、完整,记录保存符合要求;进口药品、生物制品按要求留存检验报告书;麻醉和精神药品按相关规定建立独立账册。
4、药库设置常温库、阴凉库、冷藏库(柜);特殊管理的药品和危险品设置专库或专柜存放;有相应的安全保管措施和警示标志,实行色标管理;根据药品储存保管要求,合理堆放药品。
整改后情况:
检查日期: 检查人签名:
药品采购供应制度执行情况检查记录
检查内容
检查情况
1、从合法资质的单位购进药品;建立有供货单位资质档案;签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书;各项资质证明文件应加盖企业公章,有效期应符合要求。
2、按照医院基本药品目录,结合临床用量,合理制定药品采购计划,经科主任初审,交分管院长和院长审批后,执行网上采购;有完整的药品采购计划;无假药、劣药;无保健品;无违规采购药品现象。
5、每天记录温湿度监控情况,发现温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录;根据存储药品的周转情况定期进行养护和检查,有养护检查记录;加强效期药品管理;做好滞销药品的催销及处理记录。
6、药品储备应做到85%以上药品库存周转率少于10-15日;药品出库遵循“先产先出”、“近期先出”、“易变先出”和按批号发放的原则,并应进行复核和质量检查;发出药品质量合格率100%。
药品验收记录
药品验收记录
药品验收记录
日期:XX年XX月XX日
供应商名称:XXX公司
采购单号:XXXX
一、药品信息
序号通用名剂型规格生产日期生产厂家数量备注
1 西药1 片剂 10mg XX-XX-XX XX公司 100盒
2 中药1 颗粒剂 10g XX-XX-XX XX公司 50袋
3 中药2 膏剂 50g XX-XX-XX XX公司 200支
二、验收情况
1. 药品外包装:
药品外包装应完整,无破损、变形等情况,并无泄漏、渗漏现象。
验收结论:合格
2. 药品内包装:
药品内包装应无异常异味,无霉变、变色等现象。
验收结论:合格
3. 规格与数量:
验收时应按照采购单上的规格、数量进行核对。
经核对,所收药品的规格与数量无误。
验收结论:合格
4. 生产日期和生产厂家:
药品的生产日期和生产厂家应与采购单上的一致。
验收结论:合格
5. 药品标签和说明书:
验收时应注意药品的标签完整、清晰,无涂改,无异样。
同时,应核对是否有有效的药品说明书。
验收结论:合格
6. 包装是否符合要求:
验收时应检查包装是否符合药品的包装标准,如包装外观、封口是否完好等。
验收结论:合格
三、验收人员
验收人员:
复核人员:
盖章:
四、备注
如有特殊情况,请在备注栏中说明。
以上为药品验收记录,经过仔细核对,确认无误后,将记录保存备查,并妥善保管相关药品样本。
验收人员签名:
日期:XX年XX月XX日。
药品批发企业现场检查记录表
结果评定
不符合项说明
检查结论
被检查单位负责人签名(盖章):
检查人员签名:
7
查看现场
8 9 10 11
查看现场 查阅档案查看现场 查阅制度记录 查阅档案
12
13 14 15 16 17 18 19
采购 企业是否有药品采购记录,采购记录内容应有:药品的通用名 称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日 查看记录 期等,采购中药材、中药饮片的还应标明产地; 票、帐、货是否相符,发票上的购、销单位名称及金额、品名 应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应 查阅记录查看现场 。 收货是否有随货同行单(票)、采购记录、收货记录、且票、 查阅记录查看现场 帐、货是否相符; 收货 *企业是否按到货药品的批号逐一进行收货、验收,每个批号 验收 有完整的收货、验收记录; 查阅记录查看现场
26 27 28 29 30 31
查阅记录 查看现场
车载冷藏箱或保温箱使用前是否按照验证结果经过预冷处理、 查阅记录查看现场 达到规定温度后装箱; 药品运输是否采用封闭式运输工具; 运输 委托其他单位运输药品的,是否建立药品委托运输记录; 配送 查看现场 查阅记录
冷藏车、冷藏箱及保温箱是否能正常运转,是否具备相应功能 查阅记录查看现场 。 含特殊药品复方制剂采购、验收工作是否由专人负责,专库储 含特 存; 殊药 品复 经营含特殊药品复方制剂时,资质的审核及证明材料留存、销 方制 售票据管理是否规范; 剂 药品销售流向、结算资金流向是否真实,是否有现金交易行为 。 是否实行“专人、专帐、专柜”管理; 终止 营业场所是否悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图和警示 妊娠 标语; 药品 *是否有违法违规销售“终止妊娠药品”行为。 是否建立退货记录,记录是否真实。 售后 查看现场
医院科室药品管理自查记录表-药品科室自查记录
医院科室药品管理自查记录表-药品科室自查记录I. 概述此自查记录表旨在帮助医院药品科室管理团队评估和改进药品管理的整体情况。
通过开展自查活动,药品科室可以及时发现和解决存在的问题,提高药品管理的效率和质量。
II. 自查内容1. 药品采购和入库- 是否按照规定的流程和程序进行药品采购?- 是否严格核对药品的进货和验收报告?- 是否及时更新药品库存信息?- 是否合理存放药品,确保药品的安全性和有效性?2. 药品分发和使用- 是否按照医学用药规范进行药品分发和使用?- 是否做好药品配比、包装和标识工作?- 是否规范使用高风险药品?- 是否做好监控,制定和执行临床用药指导方针?3. 药品质量管理- 是否按照药品质量管理规范进行药品储存和保管?- 是否定期检查药品质量,如药品保质期和有效性?- 是否合理处理过期或损坏的药品?4. 药品台账和记录- 是否规范填写药品入库、领用和退库台账?- 是否做好药品使用记录和统计工作?- 是否及时报告异常情况,如药品浪费、丢失或盗窃?III. 自查流程1. 设定自查周期和频率,确保定期进行自查活动。
2. 制定自查计划,详细列出自查要点和内容。
3. 开展自查工作,负责人指导药品科室自查,并保持记录。
4. 针对自查中发现的问题,制定整改措施,并跟进整改情况。
5. 定期评估和总结自查结果,提出改进建议,并持续优化药品管理工作。
IV. 自查记录表格V. 结论通过开展药品科室自查活动,可以及时发现和解决药品管理中存在的问题,提高药品管理的质量和效率。
建议定期进行自查,并关注自查结果中的问题整改情况,以持续改进和优化药品管理工作。
请注意:以上自查记录表仅供参考,可以根据医院具体情况进行适当修改和调整。
完成自查后,请将记录表存档备查。
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检杳内容
检查立有供货单位资质档案;签订有质 量条款的书面合同或质量保证协议书;各项资质证明文件应加盖企业 公章,有效期应符合要求。
2、按照医院基本药品目录,结合临床用量,合理制定药品采购计划, 经科主任初审,交分管院长和院长审批后,执行网上采购;有完整的 药品采购计划;无假药、劣药;无保健品;无违规采购药品现象。
5、每天记录温湿度监控情况,发现温、湿度超出规定范围,应及时采 取调控措施,并予以记录;根据存储药品的周转情况定期进行养护和 检查,有养护检查记录;加强效期药品管理;做好滞销药品的催销及 处理记录。
6、药品储备应做到85%以上药品库存周转率少于10-15日药品出库
3、药品购进、验收和出库按规定程序操作,做好记录,记录必须真实、 完整,记录保存符合要求;进口药品、生物制品按要求留存检验报告 书;麻醉和精神药品按相关规定建立独立账册。
4、药库设置常温库、阴凉库、冷藏库(柜);特殊管理的药品和危险
品设置专库或专柜存放;有相应的女全保管措施和警示标志,实行色 标管理;根据药品储存保管要求,合理堆放药品。