ISO9001质量管理体系.ppt

2.质量管理体系基础 质量管理体系基本理论
质量管理体系的理论基础：能够帮助组织增进客 户满意。
组织提供产品以使客户满意
客户的需求和期望（顾客要求）在不断改变
组织不断改进其产品和过程以满足顾客要求
质量管理体系可以提供持续改进的框架：
给组织及顾客提供信心
质量管理体系要求与产品要求
质量管理体系要求通用的，适用任何行业。
-了解贡献和作用的重要性； -识别工作的制约因素， -提高工作能力解决问题 -寻求提高能力只是的机会 -评价业绩 -分享知识和经验 -公开讨论问题和分歧 -为组织创造良好的形象 当改进的方向确定后，第一线的员工对改进更有发言权；
同时作为员工，我们应当知道：
-怎么做？ -为什么要这么做？ -不会这么做会怎么样？ -我们做的怎么样？
以顾客为焦点：
组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并证确超越顾客期望。 （从“符合性”的质量观向“满足顾客要求并争取超 越顾客期望”的质量观转变。需要获得顾客的需求信 息：调查顾客需求和期望，并与组织的目标连接，将 组织的目标转化为顾客的需求，并且传达到整个组织； 同时监视、测量顾客的满意程度，从而持续和改进过 程和产品。）
量应：
参加质量委员会
设定质量目标
提供必须的资源
提供质量改进并考核进展情况
进行表彰，并修改奖励制度
全员参与
各级人员都是组织组之本，组织要给员工参与质量管 理的机会，唯有充分参与，才能是他们为组织的利益发挥 其才干。管理人员不可自以为是，要自我检验，自我控制， 激发员工的成就感和责任感；
员工参与的作用：
准
质量保证标准的产生： 随着工业发展，对产品制造逐渐 形成质量保证标准的意识。
产品质量检验阶段（1920-1940） -统计质量控制阶段（1940-1960） -全面质量管理阶段（1960 -标准化的重要性 -欧美发达国家广泛采用 - ISO9000标准产生
ISO9000标准的发展
-1987年第一次发布 -1994年对标准进行技术修订 -2000年发布2000版本国际标准（换版） -2008年发布2008版本国际标准（修订） -2012年对标准进行换版。 2015年对标准进行换版
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息的分析基础上。 要求组织收集数据和信息，对数据和信息加以分 析，向决策者提供数据和信息及其分析，决策者基于 事实分心，作出决策。（世界充满变异，但变异存在 规律，数据分析就是为了发现变异和规律；到要消除 数据恐惧和数据泛滥。
与供方的互利关系
组织和供方同处一个利益链条，组织与供方是相 互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 组织评价和选择供方 与供方建立沟通渠道 共同开发和改进产品和过程 确定供方共享技术和信息 鼓励和帮助供方改进业绩
产品的要求是指： 顾客规定； 组织通过预测顾客要求而自行规定； 法律法规规定。
质量管理体系方法
确定顾客与其他利益相关的需求和期望； 建立组织的质量方针和目标； 确定目标的过程和职责； 确定并提供所需的资源； 规定测量每个过程有效性和效率的方法； 应用方法确定每个过程的有效性和效率； 确定防止不合格并消除原因的方法； 建立并应用质量管理体系持续改进的过程
质量方针和质量目标： 是管理重点追求的结果。
组织首先要确定质量方针和质量目标的框架。
最高管理者在质量体系中的作用
实施ISO9000标准的作用：
有利于提高产品质量，保证消费者利益； 有利于提高组织的运作能力和质量管理； 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 有利于持续改进和持续满足顾客的需求和期望；
ISO9001:2008标准的实施，只是基础而不是顶级； 是手段而不是目的；是要求而不是方法；是关于质量 管理体系的标准不是产品的标准。
2008版ISO9000族标准的组成 ISO9000：2005《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001:2008《质量管理体系-要求》 ISO9004:2009《质量管理体系-组织持续成功指南》 ISO9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 其他：如ISO/RT 10017统计技术应用指南
ISO9001质量管理体系
2008版ISO9001质量管理体系
概述
பைடு நூலகம்
GB /T 19001- 2008 idt ISO 9001:2008
国家
国家 国标 等同
标准 推荐 标准号 发布年号 采用 国际标准
QMS ——（ 质量管理体系）简称
符号的含义
ISO：国际标准化组织 ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会 ISO9000族标准：世界上第一套质量管理体系国际标
过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可 视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和 相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一 个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特 别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为： 过程方法。
识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相 关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。 构建基于过程的管理体系，这个管理体系需： 确定和识别过程，过程体现和满足条款要求 让文件服从过程而不是过程服从文件 从关注活动转向关注过程
过程方法
. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活 动可视为一个过程。
.
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关
联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接
成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应
用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，对这些
过程的管理，称为：过程方法。
. 用过程方法管理组织
领导作用
领导应确保组织的目标与方向的一致。应当创造并保
持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活 动。考虑相关方的需求；建立组织目标和指标；构建未来 的美景；建立信任，消除忧虑；提供资源、培训；赋予职 责和权限；鼓励和奖励贡献、承认员工的贡献。
对最高管理者要求掌管质量管理，从战略角度关注质