质量管理体系建立计划
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO9001质量管理体系推行计划和职责
部门/负责人 公 司 最 高 管 理 者 管 理 者 代 表 质 量 体 系 组 长 技 财 术 务/ 生 质 人 产 量 事 部 部 部 时间进度
NO
项目
过程
具体工作内容
实施目的
仓 管 部
销 售 部
采 购 部
计划
实际
1.1
管理者代表的确定
由管理者代表贯彻ISO9001 之精神及条文之内涵，使全 公司人员对建立质量管理体 由公司最高管理者签发《管 系达成共识，进而能有效建 理者代表任命书》授权管理 立及推行质量管理体系，代 者代表行使管理职责和权力 表公司最高管理者行使质量 管理的职责和权限，为有效 落实奠定成功之基础。 由管理者代表组建质量管理 建立强有力的推行组织，保 体系推进工作小组并拟定推 证 ISO9001质量管理的有效 进计划，董事长批准 推行 了解ISO9001品质文件(品质 对公司全员宣讲ISO9001的 手册、作业程序书、支持文 件…等)之制作要领，进而能 发展、作用、基本推导方法 有效运作文件管制之系统， 等。 为质量管理体系的建立和运 行提供知识和管理理念的支 制定《质量管理体系推行计 为确保得到系统化、全面化 划》和《ISO 9001 课程培训 的培训及为培训执行提供指 导及依据 计划》 执行《ISO 9001 课程培训计 确保培训计划的执行和培训 效果的达成 划》并考核 根据目前面临的客户需求、 由公司最高管理者制定公司 公司文化、公司实际质量及 的质量方针，管理者代表制 控制状况、市场战略、资源 定制定目标，最高管理者批 投资计划等综合制定质量方 准 针并定出相应的量化目标 由管理者代表对公司质量体 公司的组织架构和部门职能 系组织结构设计，经公司管 划分确定，公司质量管理体 理层评审后批准。 系策划及文件的阶层确定 推进小组组织制定《岗位素 职能各部门的职责和岗位要 质矩阵》及《岗位说明书 求，作为部门和员工职能分 》，经人事审定，最高管理 工的依据和绩效考核指标的 公司核心流程的确定 管理者代表和体系推进小组 程序文件清单 识别QMS过程，确定应编制 作业指导文件清单 的程序文件。建立体系文件 质量记录表格清单 清单
时间进度
NO
项目
过程
具体工作内容
实施目的
仓 管 部
销 售 部
采 购 部
计划
实际
4.1
体系运行总动员培训
4.2
质量手册培训
组织全体员工参加，最高管 理者讲明公司建立并实施质 量管理体系的的决心和各部 门的配合要求，管理者代表 讲述体系运行的总要求。 编制《QMS文件培训计划 》，各部门按计划执行，可 采取集中培训、分层培训、 交叉培训的方式。 同上 同上 制定《年度培训计划》，确 定培训内容及培训要求，各 部门按计划执行。 管理者代表组织和协调各部 门进行体系试运行的工作， 并向公司汇报情况。 全体管理层成员对各部门体 系文件运行情况进行检查。
○
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年6月
○
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年6月
备注 编制：马啸
★ 领导责任
● 主要责任部门
○相关责任部门
○
★
●
#########
★
●
2015年1月
★
●
2015年1月
★
●
2015年1月
○
★
●
2015年2月
○
★ ★
● ● ●
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ 2015年2月 ○ 2015年3月 2015年3月
○
★
部门/负责人 公 司 最 高 管 理 者 ○ 管 理 者 代 表 质 量 体 系 组 长 技 财 术 务/ 生 质 人 产 量 事 部 部 部
★
●
○
#########
2.2 公司/质量体系组织结构设计
★ ★
● ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
######### ○ #########
2.3
职能分配和职责权限设计
2
体系设计阶段
2.4 QMS过程识别/确定过程
○
★
●
#########
3
体系建立阶段
现有质量体系与标准的符合 性 对现有管理体制、流程和制 找出与标准之间差距，分析 2.5 现有体系诊断与差距分析 度进行诊断诊断与差距分析 形成这些差距原因。 现有质 。 量体系的有效性找出有效性 不足之处，探寻其原因，为 进一步改进打下基础 搜集最新版质量管理体系标 3.1 搜集质量管理体系标准/确 准文件及其它公司的质量管 为体系文件的编写准备充分 定体系文件模板与格式 理体系文件作为参考，确定 的参考标准 我们公司的文件编写内容和 确定清晰的文件编码规格， 管理者代表确定文件编写规 为文件的受控奠定基础，为 3.2 文件编写规则编制/发布 则及发布计划 文件的阶段性编写、评审及 发布制定计划及目标 由管理者代表、各部门负责 体系文件的编写实施，确立 3.3 工作分配（按编写分工时间表） 人按照体系标准和策划方案 体系文件编写的分工及进度 编写相关的程序文件 要求 各部门按文件编写计划执 体系文件的初稿的评审、审 行，所有文件在定稿后需进 3.4 程序文件编写/审批/发布 批及受控发布，作为后续工 行标准化审查，文件的发行 作流程和规范的依据 由技术质量部文控中心统一 各部门负责人按照相关的程 四阶应用表单的编制、评审 3.5 表格编写/审批/发布 序文件要求编制四阶应用表 及受控发布，作为后续日常 格，经评审后受控发行 工作的应用表单及工作、质 各部门按文件编写计划执 作业指导书、管理规定等支 3.6 WI作业指导书编写/审批/发布 行，所有文件在定稿后交管 持性文件的编写、评审及发 理层评审，评审后发行 布 由管理者代表主导编写QM 作为公司质量体系管理的纲 3.7 QM编写/审批/发布 （《质量手册》），经评审 领性文件 后经公司最高管理者批准发
○Hale Waihona Puke Baidu
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年5月
6
维持改善
编制年度内审计划、年度培 6.1 训计划、质量目标的达成统 推进小组协助管代进行组织 监督各部门按照质量管理体 。 系执行 计、各部门按照体系文件执 增强满足质量要求的能力， 增加管理质量的能力,达成 公司的质量目标、节省过程 6.2 体系的维持与持续改进 质量成本、提高产品质量， 建立相对稳定的工作团队， 提升企业的竞争力。
★ ★ ○ ● ★ ★ ★ ★
● ○ ● ● ● ●
○
○
○
○
○
○ 2015年4月 2015年4月
○
○
○
○
○
○ 2015年4月 2015年4月
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ 2015年4月 ○ 2015年5月
5 体系评价与改善 5.2
管理评审
●
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年5月
5.3
第二次内审与不符合整改
○
○ 2015年4月
4.7
运行、实施情况检查
★
●
2015年4月
4.8 4.9 4.10 4.11 4.12
5.1
各部门对归口管理的体系文 件进行修改，修改参照检查 结果。 管代对质量手册进行修改， 质量手册的修改与定版 最终定稿。 管理者代表组织和协调体系 质量体系正式运行 正式运行的工作，并向公司 汇报情况。 体系推进工作小组对各部门 运行、实施情况检查 体系文件运行情况进行检查 成立内审员小组，内审小组 内审员预审演练 对体系运行、实施情况进行 检查，以此作为预审演练。 制定内审计划并实施内审， 第一次内审与不符合整改 对内审的不符合项及建议项 做出整改计划并跟踪实施 程序文件的修改与定版 编制管理评审计划并实施管 理评审，编制管理评审报 告；最高管理者就管理体系 的现状、适宜性、充分性和 有效性以及方针和目标的贯 彻落实及实现情况组织进行 的综合评价活动 按照第一次内审的整改进度 就结案情况执行第二次内 审，并监督跟进不符合项及 建议项的整改进度和效果
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年3月
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年3月
4.3 4.4
程序文件培训 作业指导书培训
★
● ★
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ 2015年3月 ○ 2015年3月 ○ 2015年4月
4.5
必要的管理方法培训
○
★
●
4
体系实施阶段 4.6
体系文件试运行
★
●
○
○
○
○
提升全员的体量体系管理理 念和意识，为质量体系的推 进做好人力资源的准备 使全员明确公司的质量方针 、目标及经营计划、了解公 司的质量管理体系总要求 使各部门熟悉部门的工作职 责、工作流程及各部门工作 的衔接 使各相关部门人员熟悉自己 的作业流程及工作要点及技 诊断出公司目前对管理知识 的欠缺方面，制定适宜的培 训计划来提升员工的管理技 巧和技能 推动公司各部门按照新建立 的食量管理体系来运行，实 现理论的实践过程 对初步建立的质量管理体系 进行试运行来识别体系文件 的编制和执行过程的不足， 为后续的改善提供依据 对体系文件的漏洞及不适合 之处进行修正 建立适宜、充分的《质量手 册》 质量管理体系的运行，实现 标准化管理及操作 对运行情况的不足进行识 别，以便及时调整并整改 成立内审小组、培养内审 员，建立内部监控及审核机 制 对首次内审中提出的问题进 行整改，修正调整体系文件 及执行过程中存在的不足 通过管理评审这种评价活动 来总结管理体系的业绩，并 从当前业绩上考虑找出与预 期目标的差距，同时还应考 虑任何可能改进的机会，并 在研究分析的基础上，对组 织在市场中所处地位及竞争 对手的业绩予以评价，从而 找出自身的改进方向。 对第二次内审中提出的问题 进行整改，进一步修正调整 体系文件及执行过程中存在 的不足。
★
●
#########
1.2
组建ISO9001工作小组
○
★
●
○
○
○
○
○
○ #########
1
体系准备阶段
1.3
动员大会/基础知识讲解
○
★
●
○
○
○
○
○
○ #########
1.4 1.5
制定前期计划和培训计划 标准理解与实施培训组织
○ ○
★ ★
● ●
######### #########
2.1
质量方针和目标的设计
部门/负责人 公 司 最 高 管 理 者 管 理 者 代 表 质 量 体 系 组 长 技 财 术 务/ 生 质 人 产 量 事 部 部 部 时间进度
NO
项目
过程
具体工作内容
实施目的
仓 管 部
销 售 部
采 购 部
计划
实际
1.1
管理者代表的确定
由管理者代表贯彻ISO9001 之精神及条文之内涵，使全 公司人员对建立质量管理体 由公司最高管理者签发《管 系达成共识，进而能有效建 理者代表任命书》授权管理 立及推行质量管理体系，代 者代表行使管理职责和权力 表公司最高管理者行使质量 管理的职责和权限，为有效 落实奠定成功之基础。 由管理者代表组建质量管理 建立强有力的推行组织，保 体系推进工作小组并拟定推 证 ISO9001质量管理的有效 进计划，董事长批准 推行 了解ISO9001品质文件(品质 对公司全员宣讲ISO9001的 手册、作业程序书、支持文 件…等)之制作要领，进而能 发展、作用、基本推导方法 有效运作文件管制之系统， 等。 为质量管理体系的建立和运 行提供知识和管理理念的支 制定《质量管理体系推行计 为确保得到系统化、全面化 划》和《ISO 9001 课程培训 的培训及为培训执行提供指 导及依据 计划》 执行《ISO 9001 课程培训计 确保培训计划的执行和培训 效果的达成 划》并考核 根据目前面临的客户需求、 由公司最高管理者制定公司 公司文化、公司实际质量及 的质量方针，管理者代表制 控制状况、市场战略、资源 定制定目标，最高管理者批 投资计划等综合制定质量方 准 针并定出相应的量化目标 由管理者代表对公司质量体 公司的组织架构和部门职能 系组织结构设计，经公司管 划分确定，公司质量管理体 理层评审后批准。 系策划及文件的阶层确定 推进小组组织制定《岗位素 职能各部门的职责和岗位要 质矩阵》及《岗位说明书 求，作为部门和员工职能分 》，经人事审定，最高管理 工的依据和绩效考核指标的 公司核心流程的确定 管理者代表和体系推进小组 程序文件清单 识别QMS过程，确定应编制 作业指导文件清单 的程序文件。建立体系文件 质量记录表格清单 清单
时间进度
NO
项目
过程
具体工作内容
实施目的
仓 管 部
销 售 部
采 购 部
计划
实际
4.1
体系运行总动员培训
4.2
质量手册培训
组织全体员工参加，最高管 理者讲明公司建立并实施质 量管理体系的的决心和各部 门的配合要求，管理者代表 讲述体系运行的总要求。 编制《QMS文件培训计划 》，各部门按计划执行，可 采取集中培训、分层培训、 交叉培训的方式。 同上 同上 制定《年度培训计划》，确 定培训内容及培训要求，各 部门按计划执行。 管理者代表组织和协调各部 门进行体系试运行的工作， 并向公司汇报情况。 全体管理层成员对各部门体 系文件运行情况进行检查。
○
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年6月
○
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年6月
备注 编制：马啸
★ 领导责任
● 主要责任部门
○相关责任部门
○
★
●
#########
★
●
2015年1月
★
●
2015年1月
★
●
2015年1月
○
★
●
2015年2月
○
★ ★
● ● ●
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ 2015年2月 ○ 2015年3月 2015年3月
○
★
部门/负责人 公 司 最 高 管 理 者 ○ 管 理 者 代 表 质 量 体 系 组 长 技 财 术 务/ 生 质 人 产 量 事 部 部 部
★
●
○
#########
2.2 公司/质量体系组织结构设计
★ ★
● ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
######### ○ #########
2.3
职能分配和职责权限设计
2
体系设计阶段
2.4 QMS过程识别/确定过程
○
★
●
#########
3
体系建立阶段
现有质量体系与标准的符合 性 对现有管理体制、流程和制 找出与标准之间差距，分析 2.5 现有体系诊断与差距分析 度进行诊断诊断与差距分析 形成这些差距原因。 现有质 。 量体系的有效性找出有效性 不足之处，探寻其原因，为 进一步改进打下基础 搜集最新版质量管理体系标 3.1 搜集质量管理体系标准/确 准文件及其它公司的质量管 为体系文件的编写准备充分 定体系文件模板与格式 理体系文件作为参考，确定 的参考标准 我们公司的文件编写内容和 确定清晰的文件编码规格， 管理者代表确定文件编写规 为文件的受控奠定基础，为 3.2 文件编写规则编制/发布 则及发布计划 文件的阶段性编写、评审及 发布制定计划及目标 由管理者代表、各部门负责 体系文件的编写实施，确立 3.3 工作分配（按编写分工时间表） 人按照体系标准和策划方案 体系文件编写的分工及进度 编写相关的程序文件 要求 各部门按文件编写计划执 体系文件的初稿的评审、审 行，所有文件在定稿后需进 3.4 程序文件编写/审批/发布 批及受控发布，作为后续工 行标准化审查，文件的发行 作流程和规范的依据 由技术质量部文控中心统一 各部门负责人按照相关的程 四阶应用表单的编制、评审 3.5 表格编写/审批/发布 序文件要求编制四阶应用表 及受控发布，作为后续日常 格，经评审后受控发行 工作的应用表单及工作、质 各部门按文件编写计划执 作业指导书、管理规定等支 3.6 WI作业指导书编写/审批/发布 行，所有文件在定稿后交管 持性文件的编写、评审及发 理层评审，评审后发行 布 由管理者代表主导编写QM 作为公司质量体系管理的纲 3.7 QM编写/审批/发布 （《质量手册》），经评审 领性文件 后经公司最高管理者批准发
○Hale Waihona Puke Baidu
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年5月
6
维持改善
编制年度内审计划、年度培 6.1 训计划、质量目标的达成统 推进小组协助管代进行组织 监督各部门按照质量管理体 。 系执行 计、各部门按照体系文件执 增强满足质量要求的能力， 增加管理质量的能力,达成 公司的质量目标、节省过程 6.2 体系的维持与持续改进 质量成本、提高产品质量， 建立相对稳定的工作团队， 提升企业的竞争力。
★ ★ ○ ● ★ ★ ★ ★
● ○ ● ● ● ●
○
○
○
○
○
○ 2015年4月 2015年4月
○
○
○
○
○
○ 2015年4月 2015年4月
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ ○
○ 2015年4月 ○ 2015年5月
5 体系评价与改善 5.2
管理评审
●
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年5月
5.3
第二次内审与不符合整改
○
○ 2015年4月
4.7
运行、实施情况检查
★
●
2015年4月
4.8 4.9 4.10 4.11 4.12
5.1
各部门对归口管理的体系文 件进行修改，修改参照检查 结果。 管代对质量手册进行修改， 质量手册的修改与定版 最终定稿。 管理者代表组织和协调体系 质量体系正式运行 正式运行的工作，并向公司 汇报情况。 体系推进工作小组对各部门 运行、实施情况检查 体系文件运行情况进行检查 成立内审员小组，内审小组 内审员预审演练 对体系运行、实施情况进行 检查，以此作为预审演练。 制定内审计划并实施内审， 第一次内审与不符合整改 对内审的不符合项及建议项 做出整改计划并跟踪实施 程序文件的修改与定版 编制管理评审计划并实施管 理评审，编制管理评审报 告；最高管理者就管理体系 的现状、适宜性、充分性和 有效性以及方针和目标的贯 彻落实及实现情况组织进行 的综合评价活动 按照第一次内审的整改进度 就结案情况执行第二次内 审，并监督跟进不符合项及 建议项的整改进度和效果
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年3月
★
●
○
○
○
○
○
○ 2015年3月
4.3 4.4
程序文件培训 作业指导书培训
★
● ★
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ ○ ○
○ 2015年3月 ○ 2015年3月 ○ 2015年4月
4.5
必要的管理方法培训
○
★
●
4
体系实施阶段 4.6
体系文件试运行
★
●
○
○
○
○
提升全员的体量体系管理理 念和意识，为质量体系的推 进做好人力资源的准备 使全员明确公司的质量方针 、目标及经营计划、了解公 司的质量管理体系总要求 使各部门熟悉部门的工作职 责、工作流程及各部门工作 的衔接 使各相关部门人员熟悉自己 的作业流程及工作要点及技 诊断出公司目前对管理知识 的欠缺方面，制定适宜的培 训计划来提升员工的管理技 巧和技能 推动公司各部门按照新建立 的食量管理体系来运行，实 现理论的实践过程 对初步建立的质量管理体系 进行试运行来识别体系文件 的编制和执行过程的不足， 为后续的改善提供依据 对体系文件的漏洞及不适合 之处进行修正 建立适宜、充分的《质量手 册》 质量管理体系的运行，实现 标准化管理及操作 对运行情况的不足进行识 别，以便及时调整并整改 成立内审小组、培养内审 员，建立内部监控及审核机 制 对首次内审中提出的问题进 行整改，修正调整体系文件 及执行过程中存在的不足 通过管理评审这种评价活动 来总结管理体系的业绩，并 从当前业绩上考虑找出与预 期目标的差距，同时还应考 虑任何可能改进的机会，并 在研究分析的基础上，对组 织在市场中所处地位及竞争 对手的业绩予以评价，从而 找出自身的改进方向。 对第二次内审中提出的问题 进行整改，进一步修正调整 体系文件及执行过程中存在 的不足。
★
●
#########
1.2
组建ISO9001工作小组
○
★
●
○
○
○
○
○
○ #########
1
体系准备阶段
1.3
动员大会/基础知识讲解
○
★
●
○
○
○
○
○
○ #########
1.4 1.5
制定前期计划和培训计划 标准理解与实施培训组织
○ ○
★ ★
● ●
######### #########
2.1
质量方针和目标的设计