临床试验授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称：为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展，确保各项工作合法、合规、有序进行，委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关的合同文件。

以下是本授权委托书的详细内容：一、委托方信息委托方单位名称：委托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话二、受托方信息受托方单位名称：受托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商，并签署相关的合同文件，包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。

2、委托权限受托方有权在委托范围内，以委托方的名义与相关方进行沟通、协商，对合同条款进行修改、调整，并最终签署合同。

受托方的签署行为视为委托方的行为，其法律后果由委托方承担。

四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。

在委托期限内，如委托事项发生变更或需要延长委托期限，委托方将以书面形式通知受托方及相关方。

五、责任与义务1、委托方的责任与义务（1）委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料，以便受托方能够顺利履行委托事项。

（2）委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整，并对其合法性和有效性负责。

（3）委托方应积极配合受托方的工作，及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。

（4）委托方应按照合同约定履行自己的义务，承担相应的法律责任。

2、受托方的责任与义务（1）受托方应在委托范围内，勤勉、尽责地履行委托事项，维护委托方的合法权益。

（2）受托方应严格遵守法律法规和相关规定，确保合同的签署和履行符合法律要求。

（3）受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息，不得向第三方泄露。

（4）受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况，接受委托方的监督和指导。

四期临床授权委托书

四期临床授权委托书甲方（研究者）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方进行四期临床试验的相关事宜，达成如下协议：一、试验项目概述1.1 试验名称：XXX药物的四期临床试验1.2 试验目的：评估XXX药物在治疗XXX疾病方面的疗效和安全性1.3 试验范围：全国范围内进行1.4 试验期限：自双方签订本协议之日起至试验结束之日止二、甲方权利与义务2.1 甲方负责制定试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书等试验相关文件，并报乙方备案。

2.2 甲方负责组织试验的实施，包括招募受试者、进行试验药物的发放和管理、数据收集和分析等。

2.3 甲方应当保证试验的质量和数据的真实性、准确性、完整性，不得篡改、隐瞒、谎报试验数据。

2.4 甲方应当及时向乙方报告试验进展情况，如需调整试验方案，应事先征得乙方的同意。

2.5 甲方应当为受试者提供免费的治疗和随访，并按照约定向乙方支付试验相关费用。

三、乙方权利与义务3.1 乙方负责对甲方的试验进行监督和管理，确保试验的顺利进行。

3.2 乙方应当对甲方的试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书等试验相关文件进行审核，并提出修改意见。

3.3 乙方应当对甲方的试验数据进行质控，确保数据的真实性、准确性、完整性。

3.4 乙方应当及时向甲方反馈试验进展情况，对甲方提出的调整试验方案的建议进行评估，并作出同意或否决的决定。

3.5 乙方应当为甲方提供试验相关的技术支持和咨询服务，并按照约定向甲方收取试验相关费用。

四、试验费用4.1 甲方向乙方支付的试验费用包括：监督与管理费用、技术支持与咨询服务费用等。

具体费用根据试验的规模和期限进行协商确定。

4.2 乙方向甲方提供的试验相关服务费用，按照双方约定的费用标准和支付方式进行支付。

五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定，导致试验无法进行或者试验数据失真，应承担相应的违约责任。

医疗器械临床试验许可授权委托书

医疗器械临床试验许可授权委托书委托人信息委托人：[委托人姓名]联系地质：[委托人地质]联系方式：[委托人方式]受托人信息受托人：[受托人姓名]联系地质：[受托人地质]联系方式：[受托人方式]委托事宜本委托书为委托人授权受托人代表委托人进行医疗器械临床试验申请及相关事宜，双方达成如下协议：委托人授权受托人代表委托人向相关医疗机构或相关监管部门提交医疗器械临床试验申请材料。

受托人有权代表委托人与相关医疗机构或相关监管部门进行沟通、协商，解答相关问题，并提供必要的文件和材料。

受托人应尽最大努力保护委托人的权益，维护委托人的利益，并及时将试验进展、结果以及可能影响委托人的任何信息告知委托人。

受托人应按照相关法律法规和规章制度的要求，履行医疗器械临床试验的监督和管理职责。

受托人在代表委托人进行医疗器械临床试验申请和相关事宜时，必须保证所提供的信息准确、真实、完整，确保材料的完整性和合法性。

双方应保持密切的沟通和合作，共同努力推进医疗器械临床试验的进展，并确保试验过程的科学性、安全性、可行性。

双方应妥善保管涉及本委托事宜的商业机密和敏感信息，不得泄露给第三方。

委托人授权受托人进行本委托事宜的一切行为，且认可受托人代表委托人的行为和决策。

期限和费用本委托书自双方签署之日起生效，持续到医疗器械临床试验申请取得许可或双方协商解除委托关系为止。

受托人在履行本委托事宜期间，有权收取合理的试验申请、文件准备及代理费用。

具体费用以双方另行约定为准。

争议解决对于因本委托事宜产生的争议，双方应友好协商解决。

如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

其他事项本委托书正本一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

委托人（签字）：_____________________________日期：_____________________________受托人（签字）：_____________________________日期：_____________________________。

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。

委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。

保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。

争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。

委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：鉴于临床试验项目名称的需要，为确保临床试验的顺利进行，保障各方的合法权益，特制定本临床试验合同授权委托书。

一、委托方与受托方委托方（以下简称“甲方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____受托方（以下简称“乙方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同，并处理与该合同相关的一切事宜，包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。

三、委托权限乙方有权在委托范围内，以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商，并代表甲方做出决策和签署相关文件。

乙方的委托权限包括但不限于：1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判，确保合同条款符合甲方的利益和要求。

2、根据协商结果，起草和修订临床试验合同文本，确保合同内容准确、完整、合法。

3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。

4、监督临床试验合同的履行情况，及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题，并根据甲方的指示采取相应的措施。

5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议，代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。

6、办理与临床试验合同相关的其他事项，如合同备案、审批等。

四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前，如甲方需要延长委托期限，应提前书面通知乙方。

五、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导，提出合理的意见和建议。

2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料，协助乙方开展工作。

3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。

4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。

（二）乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作，不受甲方的不当干涉。

2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作，维护甲方的合法权益。

临床试验委托授权书

授权单位名称：________________________法定代表人：________________________地址：________________________联系电话：________________________委托单位名称：________________________法定代表人：________________________地址：________________________联系电话：________________________鉴于授权单位（以下简称“甲方”）拟开展一项临床试验项目，为确保试验的顺利进行，甲方现委托委托单位（以下简称“乙方”）负责该临床试验项目的具体实施。

为明确双方的权利义务，经双方友好协商，特订立本委托授权书。

一、委托事项1. 乙方接受甲方的委托，负责组织实施甲方委托的临床试验项目，包括但不限于以下内容：（1）临床试验方案的设计、审核和修改；（2）临床试验药物的采购、储存和管理；（3）临床试验患者的筛选、招募、监护和治疗；（4）临床试验数据的收集、整理、分析和报告；（5）临床试验的伦理审查、知情同意、药物安全监测等工作；（6）临床试验项目的质量控制、进度管理和风险控制。

2. 乙方在实施委托事项过程中，应遵守国家相关法律法规、行业规范和伦理准则，确保临床试验的合法性和安全性。

二、双方权利义务1. 甲方权利义务：（1）提供必要的临床试验资料和条件；（2）对乙方实施委托事项进行监督和指导；（3）对乙方提供的数据、报告等资料进行审核和验收；（4）承担因临床试验产生的法律责任。

2. 乙方权利义务：（1）按照甲方要求，在约定的时间内完成委托事项；（2）保证临床试验的合法性和安全性；（3）确保临床试验数据的真实、准确、完整；（4）对临床试验过程中出现的问题及时与甲方沟通，共同解决；（5）承担因自身原因导致的法律责任。

三、费用及支付1. 乙方在实施委托事项过程中产生的费用，包括但不限于人员工资、设备购置、试验材料、差旅费等，由甲方承担。

临床试验_授权书

编号：[授权书编号]授权日期：[授权日期]授权方（甲方）：[甲方全称]地址：[甲方地址]联系人：[甲方联系人]联系电话：[甲方联系电话]受权方（乙方）：[乙方全称]地址：[乙方地址]联系人：[乙方联系人]联系电话：[乙方联系电话]鉴于：1. 甲方为[项目名称]临床试验的发起方，拥有该临床试验的知识产权和研究成果的权益。

2. 乙方为[项目名称]临床试验的执行单位，具备开展临床试验的条件和能力。

3. 甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则，经友好协商，就[项目名称]临床试验的相关事宜达成如下协议：一、授权内容1. 乙方获得在[临床试验实施地点]开展[项目名称]临床试验的授权。

2. 乙方在授权范围内，对[项目名称]临床试验的实施负有全部责任。

3. 乙方在临床试验过程中，应严格遵守国家相关法律法规、伦理规范和临床试验标准操作程序。

二、授权期限1. 本授权书自双方签字之日起生效，有效期为[授权期限]，期满后如需继续开展临床试验，乙方应提前向甲方申请续签。

2. 如甲方因故终止授权，应提前[提前通知期限]书面通知乙方，并妥善处理相关事宜。

三、双方责任1. 甲方责任：（1）提供[项目名称]临床试验所需的全部资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、药物或器械等。

（2）对乙方的临床试验实施过程进行监督，确保临床试验的合规性。

（3）对乙方的临床试验结果进行审核，并承担相应的知识产权和研究成果的权益。

2. 乙方责任：（1）按照甲方提供的资料，严格按照研究方案和伦理规范开展临床试验。

（2）对临床试验过程中出现的问题及时向甲方报告，并采取有效措施予以解决。

（3）妥善保管临床试验相关资料，确保其完整、真实、准确。

（4）在临床试验结束后，向甲方提交完整、真实的临床试验报告。

四、保密条款1. 双方对本授权书的内容及[项目名称]临床试验的任何信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2. 本保密条款在本授权书有效期内及终止后仍具有约束力。

临床试验委托书

临床试验委托书尊敬的_____（受托方）：鉴于本公司/机构（委托方）在医药研发领域的需求，现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称：＿____2、试验目的：＿____3、试验方案简述：研究人群：＿____主要研究指标：＿____次要研究指标：＿____试验流程：＿____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案，确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理，保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理，确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有，但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法，受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构：为了推动医学研究的发展，提高医疗水平，保障患者的健康权益，委托方单位名称决定开展一项重要的临床试验。

在此过程中，由于具体原因，特委托受托方单位名称代表本单位处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关文件。

一、委托方与受托方的基本信息委托方：单位名称：委托方单位名称法定代表人：委托方法定代表人姓名地址：委托方单位地址联系电话：委托方联系电话受托方：单位名称：受托方单位名称法定代表人：受托方法定代表人姓名地址：受托方单位地址联系电话：受托方联系电话二、委托事项1、受托方有权代表委托方与临床试验申办方名称进行谈判，协商并确定临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托方有权代表委托方签署临床试验合同及相关文件，包括但不限于保密协议、质量协议、保险协议等。

3、受托方有权处理与临床试验合同履行过程中相关的一切事宜，包括但不限于合同变更、争议解决、费用支付等。

三、委托权限受托方在上述委托事项范围内，享有以下权限：1、全权代表委托方进行谈判、协商和决策。

2、有权以委托方的名义签署各类文件，并对签署的文件承担相应的法律责任。

3、有权根据实际情况，对临床试验合同的条款和条件进行适当的调整和修改，但需事先征得委托方的书面同意。

四、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至临床试验合同履行完毕之日止。

如需延长委托期限，双方应另行协商并签署书面协议。

五、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、有权对受托方的委托事项处理情况进行监督和检查。

2、应及时向受托方提供与临床试验合同相关的必要信息和资料，并保证其真实、准确、完整。

3、应按照受托方的要求，配合完成相关工作，如提供盖章、签字等。

4、应按照临床试验合同的约定，履行相应的义务，如支付费用、提供研究资源等。

（二）受托方的权利和义务1、有权要求委托方提供与委托事项相关的必要信息和资料。

2、应严格按照委托方的授权范围和要求，处理委托事项，不得超越授权范围或损害委托方的利益。

临床试验任务授权书范本

授权书编号：__________________授权日期：__________________一、授权背景鉴于我国医药行业对临床试验的需求日益增长，为保障临床试验的顺利进行，确保临床试验的科学性、规范性和安全性，现根据《药品管理法》、《药品临床试验质量管理规范》等相关法律法规，特制定本授权书。

二、授权内容1. 授权对象：__________（试验机构名称）2. 试验项目：__________（试验项目名称）3. 试验目的：__________（试验目的描述）4. 试验方案：__________（试验方案内容）5. 试验进度：__________（试验进度安排）6. 试验费用：__________（试验费用预算）7. 试验质量保证：__________（试验质量保证措施）8. 试验数据管理：__________（试验数据管理要求）9. 试验伦理审查：__________（试验伦理审查要求）10. 其他相关事项：__________三、授权期限本授权书自授权之日起至__________年__________月__________日止。

四、双方权利与义务1. 授权方权利：（1）对试验项目的实施进行监督和检查；（2）要求试验机构按照试验方案进行试验；（3）对试验过程中出现的问题提出意见和建议；（4）享有试验成果的知识产权；（5）法律法规规定的其他权利。

2. 授权方义务：（1）确保试验项目的合法合规；（2）为试验机构提供必要的试验条件和支持；（3）保障试验参与者的权益；（4）承担试验过程中可能出现的风险；（5）法律法规规定的其他义务。

3. 试验机构权利：（1）按照试验方案开展试验；（2）对试验过程中出现的问题提出意见和建议；（3）享有试验成果的知识产权；（4）法律法规规定的其他权利。

4. 试验机构义务：（1）严格按照试验方案执行试验；（2）确保试验质量、安全和伦理；（3）妥善保管试验数据；（4）接受授权方的监督和检查；（5）法律法规规定的其他义务。

试验委托书（共9篇）

试验委托书（共9篇）第1篇：临床试验申办单位委托书中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center附件3：临床试验项目委托书（样版）××××××××（医疗器械名称）×试验申办单位委托书委托方（甲方）：××××××××××公司受托方（乙方）：广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心××××年××月××日中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center××××××××（医疗试验名称）临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械临床试验规定》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××××××××公司（申办者）委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施××××××××（医疗器械名称）×试验。

项目内容：××××××××（医疗器械名称）×试验研究，具体内容详见双方协商制定的医疗器械×方案。

该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方（下称“甲方”）：受托方（下称“乙方”）：一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定，针对致力于推进甲方开展的临床试验，授权乙方代为处理试验管理事宜，建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。

此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全，并保障甲方在试验过程中的权益。

二、委托内容1. 试验组织阶段（1）协助甲方设计临床试验计划、方案，并建议相应的修改。

（2）协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。

（3）联系试验站点，讲解试验计划及各项文书材料，完成试验区域许可及实施计划，非常规试验需严格审核。

（4）与甲方及试验站点签订保密协议。

（5）根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。

2. 试验运行阶段（1）确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求，执行试验计划。

（2）对纳入试验的患者进行前瞻性登记，并按照计划制定相应的监测及记录表格。

（3）执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据，确保数据质量。

（4）对试验进行日常协调和管理，及时处理与试验有关的问题，并与甲方保持联络。

（5）及时记录、检查、总结、报告试验结果，并按照试验计划提交报告。

3. 数据管理阶段（1）制定数据管理计划；（2）制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据；（3）负责数据录入、审核，并根据数据采集情况出具统计报告；（4）确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性；（5）妥善保存试验数据及相关资料。

4. 质量控制（1）执行质量控制方案或者试验质量保证方案；（2）实施与试验质量相关的调查工作；（3）定期提交试验报告，并配合 QA （质量保证）人员进行质量审计；（4）对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。

5. 问题报告（1）报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应；（2）即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况；（3）根据需要，进行针对试验结果的详细解释。

临床试验合同授权委托书

委托人：（以下简称“甲方”）姓名：____________________身份证号码：____________________地址：____________________受委托人：（以下简称“乙方”）姓名：____________________身份证号码：____________________地址：____________________鉴于甲方拟开展一项临床试验项目，现甲方授权乙方代表其参与该项目，并就以下事项达成如下协议：一、授权范围1. 乙方受甲方委托，代表甲方参与本临床试验项目的实施、管理、监督及协调等工作。

2. 乙方有权以甲方名义与相关医疗机构、研究机构、药品生产企业等第三方进行洽谈、协商，签订相关合作协议。

3. 乙方有权代表甲方接受政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

4. 乙方有权代表甲方向政府监管部门、行业协会等部门提交相关申报材料。

5. 乙方有权代表甲方处理临床试验过程中出现的突发事件。

二、授权期限1. 本授权委托书自签订之日起生效，有效期为____年。

2. 如需延长授权期限，甲方应在授权期限届满前一个月书面通知乙方，并经双方协商一致后签订补充协议。

三、授权内容1. 乙方应按照国家相关法律法规、临床试验规范和甲方要求，确保临床试验的合规性、科学性和安全性。

2. 乙方应积极配合政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

3. 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。

4. 乙方应妥善保管临床试验相关文件、资料，并按照国家相关规定进行归档。

5. 乙方应按照甲方要求，及时向甲方汇报临床试验进展情况。

四、保密条款1. 乙方在授权期限内，对甲方提供的临床试验相关资料、信息负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

2. 乙方在授权期限内，不得利用甲方提供的资料、信息为自己或第三方谋取利益。

五、违约责任1. 如乙方违反本授权委托书的约定，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的法律责任。

临床试验见证人授权委托书

临床试验见证人授权委托书
尊敬的XXX临床试验机构：
我，XXX（以下简称“甲方”），自愿参加贵机构开展的XXX（以下简称“临床试验”）,并特此委托见证人XXX（以下简称“乙方”）作为我的授权代表，参与和
协助我在临床试验过程中的相关事宜。

乙方作为我的授权代表，在此临床试验中拥有以下权限：
1.了解临床试验的相关信息，包括但不限于临床试验的目的、方案、可能的风险和预期效果等；
2.在我参加临床试验期间，代表我与其他医疗机构、医护人员、研究人员等进行沟通和交流，确保我的权益得到保障；
3.在我无法亲自参加临床试验相关活动时，代替我行使相关权利，包括但不限于同意或拒绝参与临床试验的某个环节、提出问题和意见、签署相关文件等；
4.在我参加临床试验期间，代表我处理与临床试验相关的医疗、伦理和法律等问题。

乙方应尽到以下义务：
1.在临床试验过程中，乙方应始终关注甲方的健康状况和权益，确保甲方的安全和利益；
2.乙方应根据甲方的意愿和需求，积极与医疗机构、医护人员、研究人员等沟通，维护甲方的合法权益；
3.乙方应遵守临床试验的规程和规定，不得擅自更改甲方的治疗方案和用药计划；
4.乙方应保守甲方的隐私和秘密，不得泄露甲方的个人信息和临床试验相关资料。

本授权委托书自甲方签字或盖章之日起生效，有效期至临床试验结束之日止。

本授权委托书一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（签字/盖章）：
身份证号：
联系电话：
日期：
乙方（签字/盖章）：联系电话：
日期：。

临床试验委托书模板

临床试验委托书模板尊敬的[受托方名称]：根据我国相关法律法规和临床试验规范，我们（以下简称为“委托方”）拟就[试验项目名称]项目（以下简称为“本项目”）委托贵公司进行临床试验。

现将本项目的基本情况及要求如下：一、试验项目名称：[试验项目名称]二、试验目的：1. 评估[试验药物/干预措施]的安全性；2. 评估[试验药物/干预措施]的疗效；3. 探索[试验药物/干预措施]的最佳剂量；4. 比较[试验药物/干预措施]与现有治疗方案的优劣；5. 收集[试验药物/干预措施]的药代动力学数据。

三、试验设计：1. 研究类型：[随机对照试验/非随机对照试验/队列研究/病例对照研究等]；2. 干预措施：[试验药物/干预措施的具体描述]；3. 研究对象：[纳入标准/排除标准]；4. 样本量：[总样本量及每个组别的样本量]；5. 终点指标：[主要终点指标/次要终点指标]；6. 随访时间：[随访期限及随访频率]。

四、试验药物/干预措施：1. 药物名称：[药物名称]；2. 生产厂家：[生产厂家名称]；3. 药物规格：[药物规格]；4. 药物批准文号：[药物批准文号]。

五、试验地点：1. 试验单位：[试验单位的名称、地址、联系方式]；2. 研究者：[研究者的姓名、职务、联系方式]。

六、试验经费：1. 预算总额：[预算总额]；2. 经费使用范围：[经费使用范围，如试验药物购买、受试者补偿、试验设备租赁等]；3. 经费支付方式：[支付方式，如预付款、进度付款、验收付款等]。

七、试验期限：1. 开始时间：[开始时间]；2. 结束时间：[结束时间]。

八、质量控制与监督：1. 委托方负责对本项目的质量进行监督和控制，确保试验的合规性、数据的真实性和完整性；2. 受托方应按照临床试验规范和本项目要求进行试验，确保试验质量；3. 双方共同参与中期监查和结束监查，对试验过程和结果进行评价。

九、知识产权与成果分享：1. 本项目所取得的知识产权归委托方所有；2. 受托方在未经委托方同意的情况下，不得将本项目的研究成果用于其他项目或商业用途；3. 双方可就本项目的成果分享进行另行协商。

临床试验授权书模板

【临床试验授权书】授权单位名称：________________________授权单位地址：________________________授权单位法定代表人：____________________授权单位联系方式：______________________受试单位名称：________________________受试单位地址：________________________受试单位法定代表人：____________________受试单位联系方式：______________________一、背景鉴于授权单位（以下简称“甲方”）拟开展一项名为“_________”（以下简称“本试验”）的临床试验，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国临床试验管理规范》等相关法律法规，现授权受试单位（以下简称“乙方”）负责本试验的实施。

二、授权内容1. 乙方在甲方授权范围内，负责本试验的组织实施、实施过程中的协调管理、数据收集、统计分析等工作。

2. 乙方应严格按照《中华人民共和国临床试验管理规范》及相关法律法规要求，保证本试验的合法、合规、安全、有效。

3. 乙方应确保本试验的知情同意书、临床试验方案、伦理审查批准文件等文件的完整性和真实性。

4. 乙方应在本试验实施过程中，严格按照临床试验方案执行，确保受试者的权益得到充分保障。

5. 乙方应在本试验结束后，将临床试验报告、统计分析报告等相关资料提交甲方。

三、授权期限本授权书自双方签字盖章之日起生效，授权期限为____年。

四、权利与义务1. 甲方权利：（1）对本试验的组织实施、实施过程中的协调管理进行监督。

（2）对乙方在实施过程中违反法律法规、本授权书约定的事项有权予以纠正。

（3）对本试验的成果享有使用权、收益权。

2. 甲方义务：（1）向乙方提供本试验所需的试验药物、设备、材料等。

（2）对乙方在实施过程中遇到的问题给予指导、帮助。

（3）对乙方在本试验中取得的成果给予相应的奖励。

药物临床试验授权委托书精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版
药物临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

该临床试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
医疗器械临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

该临床试验将按照《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）的有关内容为标准执行。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
体外诊断试剂临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
经办人（签字）：。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关单位/部门：我，＿____（委托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，是临床试验项目名称临床试验的委托人身份，如申办方/研究者等。

因具体原因，如事务繁忙、身在外地等，无法亲自处理与该临床试验合同相关的事宜，特委托_____（受托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，代表我处理与该临床试验合同的一切事务。

以下是对受托人的具体授权范围和责任的详细说明：一、授权范围1、受托人有权代表委托人与临床试验机构、合同研究组织（CRO）、伦理委员会等相关方进行沟通、协商和谈判，以达成关于临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托人有权代表委托人签署与临床试验合同相关的各类文件，包括但不限于合同草案、修正案、补充协议、保密协议等。

3、受托人有权代表委托人处理临床试验合同履行过程中的各类事务，如监督合同执行情况、处理合同变更事宜、解决合同纠纷等。

4、受托人有权代表委托人向相关方提供必要的信息和资料，以确保临床试验合同的顺利履行。

二、责任和义务1、受托人应严格按照委托人的授权范围和意愿行事，不得超越授权范围或违反委托人的意愿处理相关事务。

2、受托人应尽最大努力维护委托人的合法权益，确保临床试验合同的条款和条件符合委托人的利益和要求。

3、受托人应及时向委托人汇报临床试验合同的处理进展情况，并根据委托人的要求提供相关文件和资料。

4、受托人应保守与临床试验合同相关的商业秘密和个人隐私，不得向无关人员透露相关信息。

三、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至具体截止日期或临床试验合同履行完毕之日止（以先到者为准）。

四、声明和保证委托人声明，本人对受托人在授权范围内的行为予以认可，并愿意承担由此产生的法律后果。

委托人保证，所提供的信息和资料真实、准确、完整，不存在任何虚假陈述或隐瞒。

受托人声明，本人将严格遵守委托人的授权范围和意愿，认真履行受托人的责任和义务，确保临床试验合同的顺利处理。

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书
委托方（申办者）：
受托方（CRO）：
委托项目：（项目名称）
（申办者名称）兹授权委托（CRO名称）作为（项目名称）
临床试验的代理机构，代表委托方实施本项目在临床试验机构的（具体包括：项目实施质量保证和质量控制、项目合同签订、生物样本管理、人类遗传资源管理.......等）工作。

根据国家药品监督管理局关于《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规规定，申办者（委托方）仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人，并在本次委托中承诺：
一、由委托方承担针对临床试验相关损害赔偿等责任:
1.对发生与试验相关的损害（包括受试者损害、乙方研究机构和研究者的损害），委托方负责承担全部责任，包括医疗费用，经济补偿或者赔偿等。

如进入诉讼程序，则由委托方承担案件的律师费、诉讼费等与诉讼相关的费用。

2.对试验所发生的需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）的与试验相关的不良事件或严重不良事件，由委托方及时垫付受试者相关的医疗费用，并包括受试者误工费、护理费、营养费、住院期间伙食补助费等法律规定的相关费用。

以保证受试者的安全和权益。

3.若因试验本身的不良反应和（或）委托方制定的药物、试验方案或其他资料设计本身有缺陷而导致受试者、研究者损害时由委托方承担责任。

二、国家药品监督管理局关于《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规规定申办者的职责，不因受托方与临床研究机构签订的合同而免除。

此委托书作为授权有效凭证，经委托方盖章后生效。

委托方（申办者）（盖章）：
日期：年月日。