监视和测量资源控制程序

1.目的

对监视和测量设备实施控制，确保监视和测量设备的测量结果能够真实反映产品的质量特性。

2.适用范围

适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。

3.职责

3.1总经理负责批准各部门/个人所提出的监视和测量设备配置计划。

3.2品质部负责监视和测量设备的校准、管理、标识、验证和分发。

3.3品质部负责提供与监视和测量设备相关的产品技术资料，批准监视和测量设备的类型和使用监视和测量设备的制造精度。

3.4品质部负责根据产品被测量特性及其公差组织确定，监视和测量设备的类型及所使用检具的制造精度的确定。

3.5各部门负责本部门所需监视和测量设备的配置。

3.6使用者负责监视和测量设备的正确使用和防护。

4.术语和定义

4.1监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

4.2测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。

4.3检定：是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

4.4校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

4.5实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

5.工作程序和内容

5.1提出监视和测量设备配置申请

5.1.1品质部提供与监视和测量设备相关的产品标准和技术资料。

5.1.2品质部根据产品被测量特性及其公差组织各部门确定检具的类型、检具的制造精度和配置到位的时间，计划经技术部审核同意后方可实施。

5.1.3最后需用部门向总经理提出监视和测量设备配置申请。

5.2采购、配置

品质部根据批准的配置申请外购/外协监视和测量设备，本公司内可制造的由技术部安排有关部门制造。

5.3验收

监视和测量设备到位后必须经过质检科验证合格后入库，不合格的拒收。

5.4分发使用

5.4.1使用者到质检科领取，相关管理人员登记《监视和测量设备发放台帐》，在确保该监视和测量设备校准合格、标识后交使用者。

5.4.2质检科对控制计划中提及的测量系统制定测量系统分析计划，进行分析，确保每年所有检具均分析一次，分析的方法和可接受的准则按《MSA控制程序》执行。

5.5检定/校准

5.5.1所有的监视和测量设备在使用前，对照与国家承认的有关基准/标准，用已知溯源关系的鉴定合格的设备进行校验，属于强检计量器具的按国家规定的强检周期进行检定。

5.5.2监视和测量设备的检定/校准周期根据国家法规和对产品特性的重要程度、使用频次和磨损具体情况确定，检定/校准周期详见《监视和测量设备台帐》。

5.5.3按《中华人民共和国计量器具强制检定目录》规定，我司属于强制检定的计量器具交国家授权的计量部门或有资质的第三方实验室进行检定。

5.5.4已检定需做为标杆对其他该类测量设备进行校准的、不能检定的非标或自制的检验、试验设备由品质部制订校准规程由质检科校准，并保留内校记录。

5.5.5比较标准用作检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于验证产品的可接收性，并按规定周期加以复验。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。

5.5.6监视测量设备检定/校准合格后，由检定/校准人员出具检定/校准证书（包括测试报告书），我司加强检定/校准状态标识的管理，管理如：

（1）合格证：有检定规程的器具校准合格后出据合格证。

（2）准用证：无检定规程的器具按实验室编制的检验规程校准合格后出据准用证。

（3）封存证：所有检验、测量和试验设备校验不合格时，出据封存证。

5.5.7校验的环境应符合国家计量器具校验环境要求。

5.5.8质检科校验人员应具备必要的计量管理知识，否则按《人力资源控制程序》规定进行培

训。

5.6监测监视设备的维修、报废处理

5.6.1对检定/校准不合格的监视测量设备，无法自修的，品质部组织联系送外修理。

5.6.2监视和测量设备因损坏或严重磨损无法修复或无修理价值时，应作报废处理，由质检科提出《监视和测量设备报废申请表》，经总经理批准后报废收回。质检科在《监视和测量设备台帐》上做相应的报废标识。

5.7监测监视设备的维护

5.7.1使用人应会正确调整、使用、保养检验、测量和试验设备，并以小于检定期限的适当频次进行自校。否则按《人力资源控制程序》规定对操作者进行培训。

5.7.2当通过自校发现使用的检测量具偏离校准状态时，或不同检测者检测同一产品的相同特性的结果不一致时，发现者应及时上报品质部，检验人员根据《产品和服务放行控制程序》对产品进行再确认。对于因偏离校准状态产生的不合格品按《不合格品控制程序》要求进行处理，产品的追溯按《生产过程控制程序》执行。

5.7.3在搬运、防护和贮存期间确保监视和测量设备准确度和适宜性保持完好。

5.7.4监视和测量设备由使用部门/人负责维护、保养。

5.8当顾客或其代表要求提供检验、测量和试验设备的技术资料时，质检科应提供资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。

5.9对化验试验室计量器具、生产现场计量设施仪表的控制，同时执行《计量管理制度》。

6.相关文件

《MSA控制程序》《人力资源控制程序》《产品和服务放行控制程序》《不合格品控制程序》《生产过程控制程序》《内校规程》《计量管理制度》。

7.相关表格

【实验室计量器具台账及校验校准计划】、【监视和测量设备发放台账】、【监视和测量设备报废申请表】、【实验室能力范围清单】、【化验室内校记录】。

8. 附件及附录

监视测量资源控制流程。

附件：监视测量设备控制流程