标准变更前对确认项目评审记录

第三方检测机构评审常见问题

存在问题:《质量手册》中对以上人员得岗位职责规定不全面或缺少某些人员得岗位职责规定。(按照《检验检测机构评审准则》正式版规定,还应包括做出意见和解释得人员)
一、机构与人员
5、《细则》“第15条”规定:“ 所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训,考核合格,持证上岗。上岗证或合格证应标明准许操作得仪器设备和检测项目。”
第三方检测机构评审常见问题
一、机构与人员
1、《细则》“第3条”规定:“有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、负责人姓名和职称。”
存在问题:组织机构框图中未标明各组成部门主要职责、负责人姓名和职称。
一、机构与人员
2、《细则》“第6条”规定:“配备与检验工作相适应得管理人员和技术人员。技术人员应具有相关专业中专以上学历,人数不少于5人,其中中级职称以上人员比例不低于40%。”
2、监督内容:针对检测人员得检测资源满足检测活动得判别能力和实际操作能力,至少包括:方法选择能力、环境监控能力、设备操作能力、样品制备能力、检测操作能力等,以及出具得检验报告得正确性、可靠性。
3、监督有效性:表现在(1)监督员满足资格条件(熟悉检验检测方法、程序、目得和能够评价检验检测结果);(2)监督员覆盖不同专业、不同领域,满足人员监督工作需要;(3)制定监督计划;(4)有完整得监督活动和效果评价记录,并进入人员技术档案;(5)监督结果作为培训需求,监督报告作为管理评审输入。
存在问题:《仪器设备一览表》中缺少以上规定得若干内容。
三、仪器设备
3、《细则》“第39条”规定:“仪器设备独立建档, 内容包括:仪器名称、惟一性标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、验收、调试记录,接收日期、启用时间、使用说明书(外文说明书需有其操作部分得中文翻译)、放置地点、历次检定(校准)情况、自校规程,运行检查、使用、维护(包括计划)、损坏、故障、改装或修理记录。”

检验检测机构如何做好标准变更和新增项目的确认和审批

２标准变更和新项目确认工作流程
２．１标准动态查新
力确认验证资料。下面针对某标准变更技术能力进
行举例分析说明见表１所列：１）提出时间和提出部门：由所在检验部检验员填写．便于归档查询检索
Ｏ引言
《检验检测机构资质认定评审准则》４．５．１４规定：检验检测机构应建立和保持检测方法控制程序。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行证实。检验检测机构应
２０１７年弟４剔
文章编号：１００５－３３８７（２０１７）０４ — ００５９ — ６０
检验检测机构如何做好标准变更和新增项目的确认和审批
李环亭李少斐薛田
（１．青岛市产品质量监督检验研究院，青岛２６６１０１；２．青岛市产品质量检验技术研究所，青岛２６６１０１）
摘
要：本文依据２０１６版《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称《准则》），介绍检验检测机构如何做好标准变更
和扩项的内部确认和审批，确保检验检测能力满足标准要求。关键词：标准变更；新增项目；能力确认；资质认定
文献标识码：ＡＤＯＩ：１０．１６４２８／ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｎｌ０ — １４６９／ｔｂ．２０１７．０４．０２０

评审记录

13.4审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
13.5应按审核方案实施审核，并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格项应采取纠正措施。
14.
纠正和预防措施
企业应采取措施，以消除不合格和潜在不合格的原因，防止不合格的发生和再发生
14.1企业编制的形成文件的程序，应规定：
a)确定不合格、潜在不合格及其原因；
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上，可测量，并与质量方针保持一致。
1.4质量保证手册应包括：
a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
1.5企业应建立：
a)文件控制程序；
b)记录控制程序；
质量保证体系责任人员
2.5应以文件形式任命各质量控制系统责任人员，规定其职责和权限，且不得在其它单位兼职；应了解相关技术规范及标准。
技术人员
2.6各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定。
检验人员
2.7专职检验人员的数量应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定，工作能力应能满足岗位要求。
7.1.2对施工过程制定必要的工艺文件，应制定施工工艺指导书。
7.1.3企业应具备独立编制施工方案的能力。
7.1.4应规定每项工程制定并应用施工方案，内容应包括:工程概况、编制依据、机构人员、仪器工具、工作程序、检测项目、质量控制点及方法、施工中注意事项（含安全交底和技术交底）、施工记录要求等。施工方案及变更均应执行编制和审批程序。施工方案在使用处应可获得。
3.2文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的要求是充分与适宜的。

变更方案评审记录和变更过程记录

变更方案评审记录和变更过程记录一、引言（100字）二、变更方案评审（400字）1.变更方案评审目的2.变更方案评审参与人员3.变更方案评审内容评审内容主要包括变更的背景与原因、变更的目标和范围、变更的影响和风险评估、变更的实施计划和方法等。

评审过程中，应当充分讨论和梳理变更方案的合理性和可行性，并提出必要的修改和建议。

4.变更方案评审记录三、变更过程记录（700字）1.变更过程记录目的变更过程记录旨在记录和跟踪项目变更的实施过程，包括变更的提出、审批、实施、验证和关闭等环节，以便于项目团队和利益相关方进行变更管理与控制。

2.变更过程记录内容变更过程记录内容包括但不限于变更提出人、变更类型、变更描述、变更原因、变更的影响、变更的优势和不足、变更的实施计划、变更的验收标准和结果等。

记录内容应准确、清晰，能够反映变更的全过程。

3.变更过程记录的更新与导出变更过程记录应及时更新，并及时导出与存档，以便于日后查阅和跟踪。

更新应包括变更的状态、进展、审批结果、实施结果等。

导出与存档的目的是确保变更记录的保存完整和原始性，以备项目收尾和经验总结之用。

4.变更过程记录的交流与沟通在变更过程中，应及时与相关人员进行沟通和交流，确保变更信息的准确性和一致性。

通过有效的沟通与交流，能够快速获取和反馈变更信息，并便于项目团队做出相应的决策。

四、结论（100字）变更方案评审记录和变更过程记录是项目变更管理和控制的核心文档。

通过记录和评审变更方案，以及跟踪变更过程，能够有效管理和控制项目变更，确保项目顺利实施和达到预期目标。

因此，在项目执行过程中，应充分重视变更方案评审记录和变更过程记录的编制和管理。

审核记录要求

审核记录要求4.11．可简单描述体系建立的过程。

2．可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。

3．可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。

4．应记录企业对外包过程的识别和控制方法。

5．可记录企业近期接受政府监管的结果。

总要求4.2.11．应描述企业的体系文件结构和详略情况，判断是否合理。

总则4.2.21．应记录手册的发布日期、审批人和版本号。

2．应记录对手册的删减及合理性。

3．可记录文审时提出的纠正要求是否落实。

质量手册4.2.31．应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。

2．可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。

3．应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。

4．可判断文件的控制水平。

文件控制4.2.41．应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。

2．应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。

3．可对记录的管理方法和保存环境作出判断。

记录控制5.11．应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。

管理承诺5.21．应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。

2．可简单描述企业顾客群的概况和特点。

3．可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。

以顾客为关注焦点5.31．应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。

2．应记录质量方针的审批和发布，并描述质量方针的传达情况。

3．可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。

4．可对质量方针的适宜性作出判断。

质量方针5.4.11．应记录总目标和目标分解，应对合理性和分解层次作出判断。

2．可描述质量目标的实现/考核情况。

质量目标5.4.21．应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。

2．应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。

质量管理体系策划5.5.11．应简单描述企业各部门和各岗位的职责和权限分工，2．应判断职责和权限分工是否明确和清晰。

职责权限5.5.21．应简单描述管代的任命、管代的职责权限。

变更控制程序

变更控制程序1 目的为确保客户、分供方及其它部门的变更信息得到有效实施，控制和识别。

2 适用范围本程序适用于项目、设计、采购、生产及过程等所有与产品有关变更的策划以及对变更影响进行评估、验证、确认、实施和记录。

3 依据标准国际铁路行业标准(IRIS)02版4 术语与定义变更：按提出更改要求者分：顾客要求变更、供应商提出变更、公司内部提出；按更改性质分：项目变更、设计变更、生产变更、过程变更（含供应商变更）。

5 职责和权限5.1 顾客（包含主机厂、供应商、公司内部各部门）依据需求向市场营销中心、项目经理或技术中心提出变更申请，形式可以是纸质、邮件和电话。

5.2 市场营销中心或项目经理负责接收来自顾客的变更需求文件，组织相关部门对变更的影响、可行性进行评审，如果可行则编制变更文件，批准后下发给相关部门（包含技术中心、质量部、生产部等），变更结束后接收来自相关部门的变更确认，如需要可向顾客反馈；技术方面的变更由技术中心组织。

5.3 技术中心负责参加相关的变更评审，负责组织技术、工艺变更评审，在接到来自市场营销中心的变更文件后要编制相关文件，经批准后下发给相关部门（包含市场营销中心、质量部、生产部等）。

5.4 质量部负责参加相关的变更评审，在接到来自市场营销中心、技术中心的变更文件后要按文件要求执行，在执行结果上做变更标识并反馈给市场营销中心。

5.5 生产部负责参加相关的变更评审，在接到来自市场营销中心、技术中心的变更文件后要按文件要求执行并反馈给市场营销中心；负责生产过程中变更的组织与结果跟踪验证。

5.6物资管理部负责采购方面变更的组织，如材料更改、供应商更改、供应商工艺更改等。

5.7其他相关变更由问题的所属部门进行组织，并跟踪及验证；变更的组织部门要负责对变更结果的跟踪与验证工作。

5.8所有的变更评审都需要项目经理进行参与并进行主导，投标及合同签订阶段的变更主要由市场营销中心组织，量产阶段的变更主要由项目经理组织，技术类的变更由技术中心组织；在项目执行过程中项目经理不定期组织各部门对变更进行汇总，并跟踪风险评估及风险应对措施的实施。

变更确认记录范例

技术部
■工程变更执行日期确认
冲孔凸、凹模安装板镶块；卸料板镶块；标识镶块全部设计制作安装调试完成。
2018.10.19
项目部
■技术图纸
完成更新转化
2018.09.14
■控制பைடு நூலகம்划
完成更新
2018.09.30
■作业指导书
完成更新
2018.10.21
生产部
9月13日~10月22日零件生产数量
更改前零件储备9000辆份已完成入库。
做新品标记
2018.10.22
5.变更确认结论：
确认结论
□退回，再审查
■具备变更量产条件，自2018.10.23之日起执行。
分发部门
所需执行变更单位：■技术部■商务部■质保部■生产部■综合部
■采购部■财务部
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
2018.10.17
准备10月23日送货（预计400辆份）更改后零件
更改后零件1000辆份完成入库。
2018.10.21
质保部
■变更后首批产品确认
提交平台确认
（样件检测合格已经在10月18日提交平台。）
2018.10.18
质保部
■过程能力再确认
PPK实测1.44
2018.10.22
采购物流部
■首批交付的特殊标识确认
变更确认单
客户名称
项目名称
B9
适用车型
AudiB9
评审日期
2018.10.22
零件名称
03左/右支架
零件图号
8WD 505 117/118
变更来源
■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）

标准更新及方法确认的管理规定

标准更新及方法确认的管理规定1.目的：1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。

1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。

如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。

2.适用范围：本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。

3.职责：3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。

通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。

同时，将标准查新的情况通知有关部门。

3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。

标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。

必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。

3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。

如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。

相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。

4.工作程序4.1检测标准查新4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。

必要时，提供标准查新报告。

（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：（3）从期刊获取最新信息（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。

项目实施方案评审记录

项目实施方案评审记录日期，2022年10月15日。

地点，公司会议室。

评审人员，项目经理、技术总监、财务总监、市场总监、运营总监。

评审项目，新产品上线项目实施方案。

一、项目背景。

新产品上线是公司今年的重点项目之一，旨在拓展市场份额，提升公司品牌影响力。

为了确保项目顺利实施，特制定了详细的实施方案，并进行了本次评审。

二、实施方案内容。

1. 项目目标，明确新产品上线的目标和预期效果，包括市场占有率、销售额、用户增长等指标。

2. 实施计划，详细列出项目实施的时间节点、责任人、具体任务和进度安排。

3. 风险评估，对可能出现的风险进行评估，并提出相应的风险控制措施。

4. 成本预算，对项目实施所需的人力、物力、财力等资源进行预算，并进行成本效益分析。

5. 绩效评估，制定项目实施后的绩效评估指标，用于评估项目实施效果。

三、评审结果。

1. 项目目标，经评审人员讨论，一致认为项目目标明确，符合公司发展战略，值得进一步推进。

2. 实施计划，评审人员对实施计划进行了逐项审查，提出了一些细微的调整意见，经过讨论和修改，达成了一致意见。

3. 风险评估，评审人员对可能出现的风险进行了充分的讨论，认为风险评估全面，风险控制措施得力。

4. 成本预算，评审人员对成本预算进行了详细审查，提出了一些节约成本的建议，经过讨论和调整，形成了最终的成本预算方案。

5. 绩效评估，评审人员对绩效评估指标进行了细致的讨论，认为指标设置合理，可以客观评估项目实施效果。

四、下一步工作安排。

1. 根据评审意见，完善实施方案，做好项目实施前的准备工作。

2. 落实实施计划，确保项目按时、按质完成。

3. 定期对项目实施进行跟踪和评估，及时发现和解决问题。

五、评审结论。

本次项目实施方案评审取得了圆满成功，得到了评审人员的一致认可。

各部门将按照评审意见，积极配合，确保项目实施顺利进行，取得预期效果。

六、附件。

1. 项目实施方案。

2. 评审意见汇总表。

以上为项目实施方案评审记录，特此记录，以便后续跟踪和评估。

变更评审确认记录表范例

变更评审记录客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2017.08.22 零件名称支架零件图号8WD 505 233A变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：变更前要求（可附原件）：图纸日期：2015.11.11尺寸：23.1+0.2;12.1+0.2;具体见图纸变更后要求（可附变更后资料、图纸或工程技术文件内容）：图纸日期：2017.08.09尺寸：23.3+0.2；12.3+0.2具体见图纸2.变更后影响的评估：部门变更影响评估影响／变更内容完成日期确认项目部■技术图纸2017.08.31□过程流程图2017.08.31■PFMEA/控制计划2017.08.31■作业指导书2017.08.31■工装/模具①模具冲孔凸凹模重新设计加制造、安装、调试②改成型工序定位2017.09.12质保部■检验标准按新文件检验零件2017.09.04商务部■成本/价格按模具修改工作量再报价2017.08.24□服务物流部■库存成品现在库存10273件，一车2件，按近2017.08.25几日订单计划平均每日800件，基本能保证在9月11日前供货。

□库存物料□供方物料生产部■在制品无2017.08.22□半成品—4.变更评审结论：评审结论□退回，再审查批准/日期：■同意变更，自 2017.08.22 之日起执行。

分发部门所需执行变更单位：■技术部■商务部■质保部■生产部■综合部■物流部■财务部编制/日期：审核/日期：批准/日期：变更确认单客户名称项目名称B9 适用车型AudiB9评审日期2016.10.22 零件名称03左/右支架零件图号8WD 505 117/118 变更来源■客户提出（附文件：张）□内部提出（附文件：张）□供方提出（附文件：张）1.变更内容：详见《变更评审记录》2.变更后确认：部门需确认内容确认结果完成日期确认技术部■工程变更执行日期确认冲孔凸、凹模安装板镶块；卸料板镶块；标识镶块全部设计制作安装调试完成。

检验检测机构标准变更的内部确认及申报

检验检测机构标准变更的内部确认及申报摘要检验检测机构应在标准更新之后向资质认定审核部门申请办理变更手续。

本文以生活饮用水检验标准为例介绍检验检测机构如何做好标准变更的内部确认及申报工作。

关键词: 检验检测机构；标准变更；资质认定前言《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（四）检验检测标准或者检验方法发生变更的。

RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.14 检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认[1]。

检验检测机构应定期跟踪标准方法制修订情况，及时采用最新版本标准，若标准方法发生了变化，向资质认定审核部门办理标准变更申请及审批备案。

一、标准查新标准查新是指跟踪标准方法的制修订情况，主要跟踪的对象是获得批准的在有效期内的检验检测项目所依据的检测标准。

标准查新的方式主要有两种，一是购买查新服务，委托相关部门出具标准查新报告；二是自己在网站上查询标准有效性，全国标准信息公共服务平台、各标准发布主管部门官网、各省级标准研究院官网等都能提供标准查询服务。

二、标准变更的内部确认检验检测机构的质量控制部门应在获取最新标准修订情况后，及时将该情况传达至业务受理部门及检验部门，进入内部确认程序。

检验部门组织技术人员对标准方法修订前后的内容进行分析，当标准变化内容不涉及实质变更的可按照资质认定标准变更程序办理，当标准的技术要求、资源配置等发生重大变化时则应按扩项等其他方式向资质认定部门办理审批手续。

对于按照资质认定标准变更程序办理的检验资质项目，项目负责人将新标准验证过程写入《标准(方法)验证报告》中，重点记录的内容有以下几点：（一）资质认定项目名称。

该空格要填写原资质附表中检验项目名称，当修订内容涉及名称修改时，应按修订后的名称填写。

比如GB/T 5750.7-2023 标准前言中写明将指标“耗氧量”更改为“高锰酸盐指数（以O2计）”（见第4章，2006年版的第1章），则该项内容应填写“高锰酸盐指数（以O2计）”。

标准更新及方法确认的管理规定

相关人员每月底进行一次标准查新，并将查新结果通知相关部门。
4.1.3
标准查新结果应用
标准查新后，各检测室进行确认、验证。
4.2
标准更新的确认
各检测室负责人接到检测标准更新通知后，
组织相关人员对标准方法进行确认。
确认一
般需要从各方面进行综合评审：
）
、
中
国
国
家
标
准
服
务
网
（

）
、
标
准
之
家
（
/
）
、
标
准
图
书
馆
（

）等。
4.1.2
标准查新结果记录
标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）
：
（
1
）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的
标准。必要时，提供标准查新报告。
（
2
）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：
（
3
）从期刊获取最新信息
（
4
）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大
操作方法等重大变化时，
须在确认的基础，进行试
验验证。
验证的方法包括
:
①使用参考标准或标准物质
(
参考物质
)
进行比较，
或做添标加收
;
②与其他方法所得结果进行比较
容
按预期目的进行评价所确认的标准方法得到的值的范围和准确度，

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件004变更控制程序及记录表格

制。 3.5 人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教
育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更登记表
编号
.
变更名称
变更变更申变更申
产生申请
请
请执行情跟踪状
部门发起评估结批准时况情况态
时间束时间间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序

《工程建设施工企业质量管理规范》(GB-T50430-2007)

中华人民共和国国家标准工程建设施工企业质量管理规范Code for quality management of engineering construction enterprisesGB/T 50430-2007主编部门：中华人民共和国建设部批准部门：中华人民共和国建设部施行日期：2008年3月1日各建筑施工企业：根据国家认证认可监督管理委员会〔2010年第21号〕文件，国家认证认可监督管理委员会与住房和城乡建设部决定从2010年11月 1 日在建筑施工企业IS09000认证审核中，同时强制执行IS09001：2008《质量管理体系要求》和GB/T50430－2007《工程建设施工企业质量管理规范》两项标准。

目录1总则 (1)2 术语 (2)3 质量管理基本要求 (3)3.1 一般规定 (3)3.2 质量方针和质量目标 (3)3.3 质量管理体系的策划和建立 (3)3.4 质量管理体系的实施和改进 (4)3.5 文件管理 (4)4 组织机构和职责 (5)4.1 一般规定 (5)4.2 组织机构 (5)4.3 职责和权限 (5)5 人力资源管理 (6)5.1 一般规定 (6)5.2 人力资源配置 (6)5.3 培训 (7)6 施工机具管理 (7)6.1 一般规定 (7)6.2施工机具配备 (7)6.3 施工机具使用 (7)7 投标及合同管理 (8)7.1 一般规定 (8)7.2 投标及签约 (8)7.3 合同管理 (9)8 建筑材料、构配件和设备管理 (9)8.1 一般规定 (9)8.2 建筑材料、构配件和设备的采购 (9)8.3 建筑材料、构配件和设备的验收 (9)8.4 建筑材料、构配件和设备的现场管理 (10)8.5 发包方提供的建筑材料、构配件和设备 (10)9 分包管理 (11)9.1 一般规定 (11)9.2 分包方的选择和分包合同 (11)9.3 分包项目实施过程的控制 (11)10 工程项目施工质量管理 (12)10.1 一般规定 (12)10.2 策划 (12)10.3 施工设计 (13)10.4 施工准备 (14)10.5 施工过程质量控制 (14)10.6 服务 (15)11 施工质量检查与验收 (16)11.1 一般规定 (16)11.2 施工质量检查 (16)11.3 施工质量验收 (16)11.4 施工质量问题的处理 (17)11.5 检测设备管理 (17)12 质量管理自查与评价 (17)12.1 一般规定 (17)12.2 质量管理活动的监督检查与评价 (18)13 质量信息和质量管理改进 (19)13.1 一般规定 (19)13.2 质量信息的收集、传递、分析与利用 (19)13.3 质量管理改进与创新 (20)1总则1.0.1 为加强工程建设施工企业（以下简称“施工企业”）的质量管理工作，规范施工企业质量管理行为，促进施工企业提高质量管理水平，制定本规范。

标准变更程序

实验室特别是通过计量认证的实验室对于标准的变更应做好以下工作：
1、关注标准变更信息，建立标准信息渠道。

通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；加入行业检测协会组织等。

2、组织人员培训。

在新标准实施之前组织相关人员进行培训，一般情况下在新标准实施之前有关部门会组织标准的宣贯培训。

培训之后应注意将培训证明及时归入人员技术业绩档案。

3、组织进行新方法的确认或新项目的评审。

标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认工作，并留有质量记录。

如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，应按照新项目评审程序进行评审。

4、填报《标准重大变更审批表》。

如果标准变化不大，未涉及到检测资源和方法的重大变化，可以在进行了人员的培训确保满足标准的要求后只进行标准的确认。

如果标准变化较大，如建工系统今年的砂石标准、防水卷材试验方法标准的变更，实验室除了进行标准的确认和评审外，还应填报《标准重大变更审批表》至省质量技术监督局认证处批准，以维持该项目计量认证的有效性。

提高实验室新项目和标准变更能力确认评审有效性的方法

２实施网络版标准管理系统
综合检验机构的受控标准多，以跟踪受控标所准，及时得到变更的标准成为难点，往是变更标准往已实施几个月，验机构还在用过期标准进行检测，检这是不符合评审准则要求的。为满足及时跟踪８０００多个受控标准，速查阅更多标准的要求，快解决电子版标准受控问题，们开发了网络版标准管我理系统，与标准管理机构的标准库联网，现了网络实化的受控标准跟踪、期提前预告、过网上采购、准标
一
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不够。次要原因：实验室对检测过程的监控不到位。
需要综合评价不合格的影响、本效益关系等因素成后，再决定是否采取纠正措施或采取何种纠正措施。对于经过评价认为需要采取纠正措施的不合格，实验室应立即采取措施阻止不合格的再发生；于不对需要采取纠正措施的不符合项，除或纠正即可。消实施了纠正措施后，当对实施的结果进行监应控和验证。如果发现还有类似问题发生，说明该则不符合项的根本原因未找准，纠正措施不到位，要需重新查找根源，制定有效的纠正措施，至此类问题直
率低。本文介绍了通过评审涉及的各方面工作文件表格制定、标准管理系统的应用、审管理模式的创新等实践活动，而评从提高能力评审工作的效率和有效性。

变更验证与确认规章制度

更改验证与确认规章制度1. 引言本规章制度旨在确保企业在更改管理过程中进行全面的验证和确认步骤，以保证更改的有效性、可行性和安全性。

本规章制度适用于企业的全部职能部门，并引导员工合理使用更改管理工具和流程，以提高工作效率和质量。

2. 更改管理流程2.1 更改提出阶段：在需要进行更改的情况下，员工应向上级主管提交认真的更改申请，包含更改的目的、背景、范围和预期效果。

2.2 更改评估阶段：职能部门的更改管理负责人将对提出的更改申请进行评估。

包含分析更改的影响范围、潜在风险和资源需求等。

2.3 更改验证与确认阶段：在更改经过评估后，职能部门将核实更改的有效性和可行性，并进行合理的验证步骤，以确保更改的成功实施。

3. 更改验证步骤3.1 更改计划订立：依据更改提出阶段的申请，职能部门将订立认真的更改计划，包含更改的目标、实在步骤、时间布置和资源调配等。

3.2 更改测试：对涉及系统、流程或流程的更改，应进行系统测试，确保更改后的环境和功能正常运行。

测试结果应进行认真记录，包含测试方法、测试结果和问题解决方案等。

3.3 更改评审：职能部门将召集相关人员进行更改评审会议，对更改的细节、风险和有效性进行讨论，并达成共识。

3.4 更改批准：在更改评审会议通过后，职能部门的负责人将签署更改批准文档，正式批准更改的实施。

3.5 更改通知与培训：在更改实施前，职能部门将向受影响的员工和相关部门发出更改通知，并供应必需的培训，确保员工对更改有清楚的理解和掌握。

3.6 更改回滚计划：在更改实施过程中，如显现重点问题或意外情况，职能部门应订立认真的更改回滚计划，以确保系统和流程能够恢复到更改前的状态。

4. 更改确认标准4.1 更改目标达成度：更改经过验证和实施后，职能部门将评估更改的目标是否实现，包含本钱降低、效率提高、质量提升等。

4.2 更改影响评估：职能部门将评估更改对相关部门和员工的影响程度，包含工作内容、工作方式和工作流程的转变。

检测标准查新、确认、验证程序

标准更新及方法确认的管理规定1.目的：1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。

1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。

如果新标准和旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。

2.适用范围：本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。

3.职责：3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。

通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。

同时，将标准查新的情况通知有关部门。

3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。

标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。

必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。

3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。

如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。

相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。

4.工作程序4.1检测标准查新4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。

必要时，提供标准查新报告。

（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：（3）从期刊获取最新信息（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。

审核记录要求

审核记录要求4.11．可简单描述体系建立的过程。

2．可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。

3．可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。

4．应记录企业对外包过程的识别和控制方法。

5．可记录企业近期接受政府监管的结果。

总要求4.2.11．应描述企业的体系文件结构和详略情况，判断是否合理。

总则4.2.21．应记录手册的发布日期、审批人和版本号。

2．应记录对手册的删减及合理性。

3．可记录文审时提出的纠正要求是否落实。

质量手册4.2.31．应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。

2．可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。

3．应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。

4．可判断文件的控制水平。

文件控制4.2.41．应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。

2．应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。

3．可对记录的管理方法和保存环境作出判断。

记录控制5.11．应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。

管理承诺5.21．应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。

2．可简单描述企业顾客群的概况和特点。

3．可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。

以顾客为关注焦点5.31．应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。

2．应记录质量方针的审批和发布，并描述质量方针的传达情况。

3．可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。

4．可对质量方针的适宜性作出判断。

质量方针5.4.11．应记录总目标和目标分解，应对合理性和分解层次作出判断。

2．可描述质量目标的实现/考核情况。

质量目标5.4.21．应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。

2．应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。

质量管理体系策划5.5.11．应简单描述企业各部门和各岗位的职责和权限分工，2．应判断职责和权限分工是否明确和清晰。

职责权限5.5.21．应简单描述管代的任命、管代的职责权限。

GB38900变更准备工作指南

GB38900变更准备工作指南GB -2020变更准备工作指南在进行评审资料准备时，需要对体系文件、标准、人员培训以及仪器设备进行相应的处理。

首先，对质量手册、程序文件、作业指导书进行修订，涉及到的GB - -2016的内容需要进行修改，并将修订的内容填写至修订页。

修订后，需要重新进行审批。

对安全技术检验作业指导书和期间核查作业指导书进行修订或改版，修订内容也需填写至修订页。

对综合性能检验作业指导书进行作废，修订或改版后也需要进行审批。

修订或改版的质量手册、程序文件、作业指导书需要发放，并回收旧版，同时记录回收发放的情况。

更新受控文件一览表，新装订的体系文件应加盖受控章，旧版文件应加盖作废章。

其次，需要对标准进行查新，购买正版新标准，并将其收录并加盖受控章。

对新标准进行确认后，也需要更新受控文件一览表和标准档案目录。

同时，还需要记录标准查新目录、标准查新确认表、作废标准记录、标准方法变更确认记录、标准档案目录以及购置标准/文件书籍审批表。

在人员培训方面，需要参加有关部门组织的GB 宣贯培训，并做好外部培训记录。

内部培训可耦合，对公司内部人员进行标准、实际操作、新版体系文件的培训并考核，并保存相关记录，包括培训计划、培训记录、培训签到表、培训总结、考核记录、考核试卷、有效性评价。

培训应有照片和影像为依据。

根据培训考核情况进行能力确认，填写能力确认表，更新档案。

需要记录外部培训计划、外部培训记录、培训计划、培训记录、培训签到表、培训总结、考核记录、考核试卷、有效性评价记录、培训照片和影像资料、人员能力确认表、培训档案以及人员档案目录。

最后，需要对仪器设备进行处理。

根据标准要求增加或更换符合标准的仪器设备，新增金属探伤仪、油漆层微量厚度检验仪，钢直尺应达到1.5m，根据表格增加没有配备的设备。

对设备进行停用，对悬架检验台、碳平衡油耗仪、声级计等进行停用报废处理，对停用的仪器设备粘贴红色停用标识或移除报废处理。