8.6 产品和服务的放行-IATF16949条款解读

IATF16949之产品和服务要求的理解

所有适用的与材料的获得、储存、搬运、存储、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规
“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、
应确保相关成文信息得到修改
软件和流程性材料）
服务的特性表明，至少有一部分输
确保相关人员知道已更改的要求
出是在与顾客的接触面上实现的。
这意味着在提供服务之前不一定能
够确认其是否符合要求
8.2 产品和服务要求
8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定
理解和实施
陈春唯 WigCHEN
产品和服务要求—术语解释
顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
组织规定的要求适用于产品和服务的法律法规要求
应符合顾客对特殊特性的指要求定、批准文件和控制的要求
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
要求
哪些需要
采用多方论证方法来进行分析
应确定组制造过程是否是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法，确认能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
11
内部审核的实施过程—审核点检表实例
12
内部审核的实施过程—审核点检表实例
13
内部审核的实施过程—审核实施、审核记录
审核计划输入信息
审核实施审核记录
记录信息
记录于点检表
抽样信息符合事项不符合事项需跟踪事项
14

IATF16949 条款详细讲解

基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求还要了解制造工艺量具使用另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。

将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。

过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。

输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。

输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。

过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。

核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。

（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。

（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。

8.6.5 法律法规的符合性-IATF16949条款解读

8 运行
8.6.5法律法规的符合性
在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其他要求。

8 Operation
8. 6.5 Statutory and regulatory conformity
Prior to release of externally provided products into its production flow，the organization shall confirm and be able to provide evidence that externally provided processes，products，and services conform to the latest applicable statutory，regulatory，and other requirements in the countries where they are manufactured and in the customer-identified countries of destination，if provided.
所有产品的检验都要符合法律法规要求，如安规、强制性认证、ROHS,REACH要求，要纳入检验项目。

指南
8.6.5法律法规的符合性。

IATF16949：2016产品和服务放行控制规范

件作出标识，以便在出现质量问题时能追溯该批紧急放行的物资。

紧急放行单须经有关部门会签并报管理者代表批准后方可实施紧急放行。

适用时还需经顾客批准后方可放行．5.7过程检验品质部应在各生产工序委派过程检验员。

制定过程检验规范（巡检）。

5.7.1自检：操作工应按《检验规范》和《作业指导书》，对自己生产的产品进行确认，并在《载带生产流程表》上签署自己的工号或名字以示已进行自检。

如发现有不符合要求的产品时，应将该不合格品进行标识后放在指定的区域内，再由检验员进行重检确认。

5.7.2首件检验：对于新产品、换模、交接班、机器故障等重新进行生产时，由生产车间负责人按《作业指导书》和《生产计划单》中工序的规定要求进行首检，将结果记录于《首件检验记录表》上。

对首／末件产品须按《标识可追溯性控制规范》进行检验状态标识。

5.7.3送检、巡检：操作工按《作业指导书》和作业规范对生产的产品进行送检，并在《样品送检记录表》上记录；QC根据检验规范对产品过程进行巡检，并记录。

5.7.4 100%全检：检验员对生产完的半成品根据《外观全检作业指导书》和检验规范进行100%全检，并将检验结果记录于《载带检测流程表》上，QC组长需对每天检验的结果进行统计，将统计结果记录于《外观统计记录表》上。

5.7.5在生产过程的自检、首检、送检、巡检、100%全检中，若发现不合格品时，应将不合格品放在标有不合格品的纸箱或区域内，并按《不合格品控制程序》执行。

5.7.6公司无例外放行。

5.8成品检验在完成所有的进货检验、过程检验后的成品方可进行最终检验，最终检验的产品必须在得到有关授权人员批准后方可放行，品管部主管根据最终检验结果制作《材料利用率和成品合格率汇总表》。

5.8.1产品加工完成后　生产部应将产品放置于规定场所并按《标识可追溯性控制规范》予以标识，由生产部通知品质部作最终检验。

品管部检验员按《成品检验规程》规定要求进行检验，并将检验结果记录，并制作《出货检验报告》5.8.2产品经检验合格应及时挂上合格证，仓库人员办理入库手续并做好相关记录。

IATF16949 质量体系要求及体系条款解析

2020/10/26
42
4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用把有关的走势结果作出报告: *质量 *运行表现 *现行关键产品性能质量水平
要求与竞争对手和/或相应的借鉴标准比较.
2020/10/26
12
基于ISO9001的要求
4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用(续) 将走势结果与业务目标的进展进行比较采取措施以支持: *优先解决顾客相关问题 *支持决策
IATF16949 质量体系要求及体系条款解析
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1
IATF16949目标
•持续改善 •预防缺陷 •减少偏差 •降低成本
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2
IATF16949的益处
•强化企业流程 •加强内部沟通 •提高顾客满意度 •提高质量 •增强竞争力
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IATF16949适用范围
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基于ISO9001的要求
4.2.5.2 质量和生产率的改进确定改进需要, 实施改进方案注: 16个可供改进的项目（参见标准）
4.2.5.3 持续改进技术掌握持续改进的措施和方法并适当加以运用注: 9种可用的技术（参见标准）
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基于ISO9001的要求
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基于ISO9001的要求
控制計劃
□樣件
□試生產
□生產
主要聯繫人/電話
第---頁；共---頁
日期（編制）
日期（修訂）
控制計劃號
零件號/最新更改水平零件名稱/描述
核心小組供方/工廠批准/日期
顧客工程批准/日期（如需要）顧客質量批准/日期（如需要）

ISO9001：2015标准8.6条款的理解与应用

ISO9001：2015标准8.6条款的理解与应用一、8.6条款在避免不合格品流出时的作用与效果不言而喻，避免不合格品流入市场的前提是避免不合格品流出组织，而避免不合格品流出组织的前提是治理不合格品。

可是，治理不合格品与避免不合格品流出却是“8.7不合格输出的控制”条款所规定的内容，因此，也许就会有人问：“既然这样，为什么笔者在此却将避免不合格品流出拿到“8.6产品和服务的放行”条款说事呢？”这是因为，从上述的描述中可以看出，在现实的产品和服务的放行中有不合格品流出组织流入市场的情况发生，进而造成了恶劣的社会影响。

基于对不合格品流出组织流入市场的严重危害性意识，所以，许多组织的最高管理者历来都将此事看得很重，将其提升到影响员工饭碗、组织生存的高度去认识。

一些企业的老总常常告诫员工“谁砸了公司的牌子，我就要打掉他的饭碗”就是很好的说明。

众所周知，在市场经济如此发达的今天，只要组织有需求就会有市场去满足。

在这方面，伴随国际经济技术发展而成长起来的ISO9001：2015管理体系标准，在为有需求（帮助组织避免不合格品流出）的组织规定质量管理体系方面起到了很好的制度限制作用。

换言之，只要组织是在正确地理解和准确地实施ISO9001：2015之8.6条款要求，其不合格品就难以逾越流出，犹如该条款给组织避免不合格品流出设置了一道高压屏障。

二、对8.6条款的理解从ISO9001：2015标准中8.6条款主要包括的内容如下。

8.6 产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。

除非得到有关授权人的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

组织应保留有关产品和服务放行形成文件的信息，形成文件的信息应包括以下方面。

a)符合接收准则的证据。

b)授权放行人员的可追溯信息。

可以易于理解到本标准条款中规定的要求所起到的作用和效果，实际上为组织避免不合格品流出设置了一条严密并实用的高压屏障。

IATF16949-2016条款解读

IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。

说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。

8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受-IATF16949条款解读

8 运行8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量，可采用以下一种或多种方法：a）接收并评价组织供应商提供的统计数据；b）接受检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查；c）结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核；d）指定实验室的零件评价；e）顾客同意的其他方法。

8 Operation8. 6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided products and servicesThe organization shall have a process to ensure the quality of externally provided processes，products，and services utilizing one or more of the following methods:a）Receipt and evaluation of statistical data provided bythe supplier to the organization；b）Receiving inspection and/or testing，such as sampling based on performance；c）Second-party or third-party assessments or audits of supplier sites when coupled with records of acceptabledelivered product conformance to requirements；d）Part evaluation by a designated laboratory；e）Another method agreed with the customer.指南8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受本条款旨在说明使用什么方法保证外部提供的产品和服务的质量。

IATF16949重点条款解析

应对风险和机遇的措施(标准条款:6.1)理解要点(１)是否对体系运行中的风险进行了识别、分析和评价?(２)是否制定了风险应对措施?是否在质量管理体系的过程中整合和实施风险应对措施?(３)是否对风险应对措施实施的有效性进行了检查与评价?(４)采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?(５)组织在质量管理体系进行风险识别、分析与评价时是否至少应从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训?(６)是否保留风险识别、分析与评价结果的记录?(７)组织是否建立并保持了一个减轻风险负面影响实施预防措施的过程?(８)在进行风险识别与评价时是否对保持生产输出并确保顾客要求得以满足的必不可少的制造过程和基础设施设备所面临的内部和外部风险作为重点进行识别与评价?(９)在质量管理体系中制定风险应急计划时是否考虑了风险的性质(严重性、可能性等)及其对顾客的影响?能否确保制定出的风险应急计划与风险的性质相适宜并将对顾客的影响降到最低?(１０)是否在质量管理体系运行中，针对下列紧急情况制定了应急计划以便在这些紧急情况发生时组织可启动应急计划以确保生产的顺利进行及产品、服务的及时交付?１)关键设备故障２)外部提供的产品、过程或服务中断如供应商不能按时交货等３)常见自然灾害如大雪封路４)火灾５)公共事业中断如供水、供电中断６)信息系统遭网络攻击７)劳动力短缺８)基础设施遭破坏如供气系统被破坏等(１１)在执行应急计划的同时是否通知顾客告知影响其运作状况的程度和持续时间?必要时是否通知了其他相关方?(１１)可行时是否定期对应急计划进行了测试以检验其有效性?(１２)在紧急情况发生后组织是否根据实际的应急情况评审应急计划必要时进行修订以提高应急能力?(１３)每年至少一次跨部门小组(包括最高管理者)是否对应急计划进行了评审并在必要时进行修订?(１４)是否将应急计划形成文件?应急计划的更改是否有书面更改单?书面更改单是否随被更改的应急计划保留相同期限?(１５)应急计划中是否规定在紧急、异常情况下怎样确保产品符合顾客要求?质量目标及其实现的策划 (标准条款: ６.２)(１) 是否有明确的质量目标? 是否分解到相关的职能部门、岗位、过程?质量目标的内容是否包括产品、服务的符合性以及增强顾客满意方面的内容?(２) 质量目标是否具有可测量性? 有无测量质量目标的方法?(３) 质量目标与质量方针给定的框架是否一致? 质量目标是否体现有能力稳定地满足顾客和法律法规的要求以及持续改进增强顾客满意方面的内容?(４) 有无实施质量目标的措施计划? 措施计划内容是否完善?(５) 有无质量目标实现的证据?(６) 最高管理者是否保证在整个组织内的相关职能、过程和层次建立并实施符合顾客要求的质量目标?(７) 组织是否至少每年一次在对现有质量目标、绩效指标评审的基础上（8）建立新的质量目标和相关绩效指标? 在建立质量目标、绩效指标时是否考虑了组织对相关方及其有关要求的评审结果?体系变更的策划(标准条款:６３)理解要点(１)质量管理体系变更时是否有计划和系统地进行了策划和实施? (２) 在对质量管理体系变更进行策划和实施时是否考虑了以下几点? １)变更的目的和任何潜在的后果包括风险及其控制措施２)质量管理体系的完整性３)资源的可获得性４)职责和权限的分配或再分配（3）发生质量管理体系的变更时有无其完整性的相应证据?监视和测量资源(标准条款:7.1.5)的理解要点(１)是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了确定?是否配备了必要的监视和测量设备?(２)监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求?(３)是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?(４)是否保留了检定、校准的记录?(５)如何识别监视和测量设备的校准的状态并通过现场观察验证其有效性?(６)是否规定了防止校准失效的调整方法?(７)有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?(８)当发现测量设备在校准期间不符合要求时是否评价以前测量结果的有效性是否对设备和受影响的产品采取了相应的纠正措施?(９)控制计划中提及的测量系统是否都进行ＭＳＡ?(１０)MSA分析方法及接受准则是否符合测量系统分析参考手册的要求?(１１)组织质量管理体系是否建立了一个形成文件的过程用于管理校准/验证记录?(１２)用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备包括员工所有的测量设备、顾客所有的提供给组织使用的测量设备以及现场供应商所有的测量设备其校准/验证活动的记录是否都予以保留?(１３)校准/验证活动的记录是否包括:１)由于制造工艺和产品更改对测量设备所引发的修订?２)在质量管理体系中，如何校准/验证时获得的任何超出规范的读数?３) 对超出规范条件下(如监测设备偏离校准状态)产品预期使用风险的评估?４) 有效性评价及评价记录?当在计划验证或校准期间或在其使用期间发现检验、测量和试验设备偏离校准状态或存在缺陷时此时应对这些检验、测量和试验设备先前测量的结果的有效性进行评价并保留评价记录记录上应有这些检验、测量和试验设备最后一次校准合格的日期和下一次校准到期日.(这些可在校准报告中或校准标签上查到)５) 在可疑产品或材料(可疑产品或材料是指用不符合预期用途的测量设备测试的产品和材料)已发运的情况下给顾客的通知?６) 校准/验证后符合规范的说明?７) 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证?８) 所有量具(包括员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备)校准和维护活动的记录?９) 对与生产相关的用于产品和过程控制的软件的验证(包括安装在员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备里的软件)?因为软件不像硬件存在老化、磨损、飘移所以对软件只进行使用前的验证或必要时的再验证而无须周期验证(１４) 组织内部实验室是否有一个确定的范围?(１５) 组织内部实验室是否至少规定并落实以下方面的要求?１) 实验室程序的充分性２) 实验室人员的能力其能力应基于教育、培训和工作经验３) 对试验样品和试验过程进行控制确保试验结果的准确有效和可追溯性４) 试验和校准应该依据国际和国家标准应保证试验和校准结果可溯源到相关标准如果没有可用的国家或国际标准组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法５) 试验和校准应满足顾客的要求６) 有关实验结果应经有关人员评审签字(１６) 组织外委的试验/校准项目是否包括在受委托的外部实验室范围内?(１７) 委托的外部实验室是否具有进行外委试验/校准的能力?(１８) 对于某一设备如果没有具有资格的实验室对其进行校准时可送原设备制造厂进行校准原设备制造厂是否有能力?成文信息(重庆ISO9001标准条款:7.5)的理解(１)受控文件的范围是否界定?(２)文件发布前是否得到批准以确保文件的适宜性、充分性?文件修改后是否重新批准?(３)是否已规定进行文件评审的时机并实施评审?是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新并再次得到批准?(４)不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?(５)外来文件是否得到识别?发放如何控制?(６)组织文件保管是否指定设施、场所、人员能确保文件不损坏、不丢失和及时提供?(７)文件是否发至使用场所或岗位?使用处是否都使用适用文件的有效版本?(８)是否从发放或使用场所及时收回作废的文件?(９)是否对保留的作废文件进行标识和管理以防止误用?(１０)是否制定了记录控制的文件?对记录的标识、签署、分发、贮存、调阅、检索、保护和处置有无控制?(１１)记录是否填写正确、字迹清楚?(１２)记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?(１３)是否规定了记录的保留期限?过期记录是否按要求进行处置?(１４) 顾客指定的记录、供方的记录是否得到控制?(１４)是否按要求对记录进行整理分析并为改进和管理提供信息?(１５)对于组织的质量管理体系是否形成文件?文件是否由包括质量手册在内的一系列文件构成?(１６)生产件批准文件(可包括已批准产品、适用的试验设备记录或已批准的试验数据)、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单/合同及其修正其保存时间必须是产品在现行生产和服务中要求的在用期再加上一个日历年除非顾客或监管机构另有特殊要求请问是否这样做?(１７)是否建立了一个形成文件的过程以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改?(１８)组织是否在收到顾客工程标准/规范更改通知后１０个工作日内对收到的顾客工程标准/规范及其更改进行评审?(１９)对于组织是否记录并保留更改的实际实施日期?(２１)顾客工程标准/规范更改时组织是否考虑到对相关文件进行更新如特殊特性、ＦＭＥＡｓ、控制计划、作业指导书等?(２２) 当顾客工程标准/规范的更改影响到设计记录或ＰＰＡＰ生产件批准文件时例如控制计划、风险分析(如ＦＭＥＡｓ)等组织是否对设计记录或ＰＰＡＰ生产件批准文件做相应的更新?顾客有要求时更新后的控制计划、风险分析(如ＦＭＥＡｓ)等是否送顾客批准?运行的策划和控制(标准条款:８１)理解要点(１)对于运行的策划和控制是否与组织质量管理体系的其他过程的有关要求相协调?是否符合4.4条款(质量管理体系及其过程)、６条款(策划)的有关要求?(２) 运行策划和控制的内容是否包括:１)确定产品和服务的要求?２)建立保证过程有效运行的准则以及产品和服务的接收准则?３)确定为达到符合产品和服务的要求所需的资源?４)按照策划的准则对运行过程进行控制?５)确定并保持、保留必要的成文信息为过程的有效实施提供信心为证实产品和服务符合要求提供证据?(３) 策划的输出形式是否适合于组织的运作方式?如销售计划、采购计划、质量计划、生产和工作流程、生产计划、工艺文件或作业规范等也可以是样件、样品等实物(４) 进行产品实现策划时是否包含以下内容:１)顾客产品要求和技术规范?２)物流要求?３)制造可行性?４)项目策划?５)接收准则?(５) 对于资源是否满足产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则的需要?(６) 策划时是否考虑了如何对顾客委托的产品、项目和有关产品信息进行保密?是否制定了相关的保密措施?(７)未经顾客允许组织不得将顾客信息泄露给第三方请问是否这样做?(８) 对标准８１条款的审核要通过对标准８.２~８.７条款的审核予以证实产品和服务的要求(标准条款:8.2)理解要点(１)是否建立了与顾客沟通的过程?与顾客进行沟通的方式是什么?是否有效地进行?(２)是否有部门向顾客提供产品信息处理顾客的问询、订单?(３)是否对顾客的投诉进行处理?是否就顾客财产的处置或控制与顾客进行了沟通?必要时是否就建立应急措施与顾客进行了沟通?(４)组织是否建立、实施并保持了一个过程以确保向潜在客户提供合格的产品和服务?(５)组织如何确定产品和服务的要求?确定的方法有哪些?(６)组织如何确保有能力满足顾客的要求?组织如何证实提供的产品和服务满足规定的要求?(７) 是否在向顾客做出提供产品和服务的承诺之前(如接受合同或订单之前)对产品和服务要求进行了评审?评审的内容有哪些?评审的内容是否完整?评审的结果是否记录?(８) 与产品有关的强制性的法律法规有哪些?(９) 有无向顾客做出公开承诺的文件?发布前是否经过评审?(１０) 对口头订货如何进行评审?有何记录?(１１) 产品和服务要求变更后文件是否及时更改?是否将变更后的信息传递给有关部门?(１２) 组织是否有能力按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息(包括数据)?(１３) 组织是否进行了产品制造的可行性分析确保能够生产出符合顾客技术要求和数量要求的产品?(１４) 组织能否证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求?(１５) 组织是否采用多方论证方法对制造可行性进行分析以确保组织的制造过程能够按顾客要求的技术和数量生产出合格的产品?(１６) 是否对所有新的工艺和产品以及所有工艺和产品的更改都进行了可行性分析?外部提供的过程、产品和服务的控制(标准条款: 8.4) 理解要点(１)组织如何选择和评价供应商?是否明确规定了选择、评价和重新评价的准则和程序?是否针对不同类型供应商进行针对性的评价?(２) 组织是否就供应商的选择过程建立了文件? 对供应商进行评价与选择的准则是否考虑了以下因素?１) 供应商产品质量、交货及时性等方面的风险２) 供应商的供货业绩包括产品质量情况(如一年内的一次交货合格批率等)、交货的及时性(如一年内的准时交货率等)等３) 对于供应商质量管理体系的评价如对供应商的质量管理体系要进行第二方审核４) 要用多方论证的方法进行供应商的评价与选择５) 适用时对供应商的软件开发能力进行评估，此外还应考虑以下因素:６) 供应商在汽车行业的业务量(绝对值以及占总业务量的百分比)。

IATF16949：2016产品和服务放行控制规范

件作出标识，以便在出现质量问题时能追溯该批紧急放行的物资。

紧急放行单须经有关部门会签并报管理者代表批准后方可实施紧急放行。

适用时还需经顾客批准后方可放行．5.7过程检验品质部应在各生产工序委派过程检验员。

制定过程检验规范（巡检）。

5.7.1自检：操作工应按《检验规范》和《作业指导书》，对自己生产的产品进行确认，并在《载带生产流程表》上签署自己的工号或名字以示已进行自检。

如发现有不符合要求的产品时，应将该不合格品进行标识后放在指定的区域内，再由检验员进行重检确认。

5.7.2首件检验：对于新产品、换模、交接班、机器故障等重新进行生产时，由生产车间负责人按《作业指导书》和《生产计划单》中工序的规定要求进行首检，将结果记录于《首件检验记录表》上。

对首／末件产品须按《标识可追溯性控制规范》进行检验状态标识。

5.7.3送检、巡检：操作工按《作业指导书》和作业规范对生产的产品进行送检，并在《样品送检记录表》上记录；QC根据检验规范对产品过程进行巡检，并记录。

5.7.4 100%全检：检验员对生产完的半成品根据《外观全检作业指导书》和检验规范进行100%全检，并将检验结果记录于《载带检测流程表》上，QC组长需对每天检验的结果进行统计，将统计结果记录于《外观统计记录表》上。

5.7.5在生产过程的自检、首检、送检、巡检、100%全检中，若发现不合格品时，应将不合格品放在标有不合格品的纸箱或区域内，并按《不合格品控制程序》执行。

5.7.6公司无例外放行。

5.8成品检验在完成所有的进货检验、过程检验后的成品方可进行最终检验，最终检验的产品必须在得到有关授权人员批准后方可放行，品管部主管根据最终检验结果制作《材料利用率和成品合格率汇总表》。

5.8.1产品加工完成后　生产部应将产品放置于规定场所并按《标识可追溯性控制规范》予以标识，由生产部通知品质部作最终检验。

品管部检验员按《成品检验规程》规定要求进行检验，并将检验结果记录，并制作《出货检验报告》5.8.2产品经检验合格应及时挂上合格证，仓库人员办理入库手续并做好相关记录。

IATF16949-2016标准条款解读(详细)

‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证
‧ 稳健生产过程
‧ 特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧ MMOG/LE SMMT发布： ‧ 实施标准化作业
风险分析：
VDA发布： ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审：
CMMI VDA发布： ‧ ASPICE
统计工具：
AIAG发布： ‧ SPC ANFIA发布： ‧ SPC
供应商质量管理：
AIAG发布： ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： ‧ 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
• 4.3 确定质量管理体系的范围
•
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
•
在确定范围时，组织应考虑：
•
a)各种内部和外部因素，见4.1；
•
b)相关方的要求，见4.2；
•
c)组织的产品和服务。
•
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
•
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展

IATF 16949-标准--- 产品和服务的放行

控制计划中有关检验的要求应明确，包括首检、过程或阶段性检验、最终检验或试验。
8 运行
8.6 产品和服务的放行
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
应按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料及性能标
准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果应
可供顾客评审。
注 1：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行
完整的测量。
注 2：全尺寸检验频率由顾客确定。
8 运行
8.6 产品和服务的放行
8.6.3 外观项目
若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织应提供： ——适当的资源，包括评价用的照明； ——适当的颜色、纹理、金属亮度、织物结构、映像清晰度（DOI)和触感技术的原版样件； ——外观原版样件及评价设备的维护和控制； ——验证执行外观评价人员有从事该工作的能力和资格。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组发布
8 运行
8.6 产品和服务的放行组织应在适当阶段实现策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和服务。组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括： a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯性信息。
应用关注
一、本条款验证的对象 2008版为“产品的特性”，而新版标准为“产品和服务”。这一变换不仅仅是对产品特性进行验证，包括了生产和服务全过程的适当阶段的输出的验证，特别是服务行业。二、授权放行的人员根据各阶段输出，明确有权验证的人员（授权），包括最终放行的人员。三、记录的要求 ——符合接收准则的证据，如检验记录 ——验证人员签字，（有批准的授权文件）

8.6.1产品和服务的放行----补充-IATF16949条款解读

8 运行
8.6.1产品和服务的放行---补充
组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行，并且形成文件规定在控制计划中（见附录A）。

组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行。

根据ISO 9001 第8.5.6条，组织应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品或服务批准。

8 Operation
8. 6.1 Release of products and services --- supplemental The organization shall ensure that the planned arrangements to verify that the product and service requirements have been met encompass the control plan and are documented as specified in the control plan（see Annex A）.
The organization shall ensure that the planned arrangements for initial release of products and services encompass product or service approval.
The organization shall ensure that product or service approval。

产品和服务的放行控制程序IATF16949

产品和服务的放行控制程序IATF169491．目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。

2．适用范围a) 适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b) 适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。

3．职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5 营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。

3.6 营销部负责将信息传递到相关部门。

3.7 品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。

4．工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。

4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a) 采购过程是否符合《采购控制程序》；b) 原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c) 原材料的组成是否发生变化；d) 原材料是否有合格的检验报告；e) 进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f) 检验设备是否在检定周期内；g) 检验人员是否经过了培训后上岗；h) 检验环境是否符合要求。

以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。

如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。

4.2 生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1 生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a) 原材料状态b) 设备状态c) 生产环境状态d) 工艺参数状态e) 人员受培训状态4.2.2 生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4 生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。

IATF 16949：2016标准条款解析经典教材

IATF16949：2016标准条款解析经典教程I nternational A utomotive T ask F orce —Automotive QMS Update IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系—— 2二〇一九年十二月二日Automotive QMS Update IATF 16949:2016郑重声明：以下内容根据AIAG文件以及2016年4月12-13日在意大利罗马的讨论稿的修订理论说明编辑制作，如有错误请自行理解。

由于观看本PPT给观看者带来的任何心理上和生理上的伤害与本人无关。

Automotive QMS Update IATF 16949:2016IATF Scheme Management StructureIATF 构想的管理架构Automotive QMS Update IATF 16949:2016Percent Regional Certificate Distribution证书发放区域比例66.6%Asia PacificAfrica0.8%2.4%South America9.7%North America17.9%2.6%AfricaAsia PacificEuropeMiddle EastNorth AmericaSouth AmericaValid Certificates per Region [%]EuropeMiddle EastAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Distribution of 66,033 certificates (31 August 2016) 截止2016年8月31日共发出66033张证书Note: only countries with greater than 500 certificates are listed on this slide 中国：27769张占比：42%Automotive QMS Update IATF 16949:2016Oversight CBs & Certificates 31st August 2016监督办公室认证机构 & 证书数量及占比OversightNo. CBsCertificate CountPercentage (%)ANFIA (Italy) 2 1776 ~2.7 IAOB (USA) 20 21,49432.5 IA TF France (France) 3 2022 ~3.0 SMMT (England) 6 13,101 19.8 VDA QMC (Germany) 13 27,639 ~42.0 T otal4466,033100Automotive QMS Update IATF 16949:2016Disciplined development method for IATF 16949IATF 16949的多方论证方法Revision work began in December 2014 and was completed in August 2016修订工作于2014十二月展开，并于2016八月完成 The team completed a 5-Phase approach to revising ISO/TS 16949 into IA TF 16949从ISO/TS 16949修订到IATF 16949团队共经过了5个阶段•Pre-plan; Analyze; Build; V alidate; and Deploy •预计划、分析、构建、验证和部署Revision Work T eam consisted of 17 global partners from 14 organizations (IA TF OEMs, IA TF Global OversightOffices, and others)修订工作团队由17个全球合作伙伴，来自14个组织（IATF OEM ，IATF 的全球监管办公室，及其他）AIAG IAOB ANFIA IA TF France BMWJaguar Land RoverFCA US LLC (formerly Chrysler) PSA Group FCA Italy S.p.A. (formerly Fiat)SMMT Ford VDA QMC GMVWAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949从ISO/TS 16949 到 IATF 16949的变更IA TF 16949:2016 follows the high level structure of ISO 9001:2015IATF 16949:2016遵循ISO 9001:2015高层次结构IA TF 16949:2016 must be used in conjunction with ISO 9001:2015IATF 16949:2016必须与ISO 9001:2015一起使用◆ 2 separate documents must be used to have all requirements2个单独的文件必须用于所有要求◆IA TF 16949 cannot be used as a stand-alone requirements documentIATF 16949不能作为一个独立的要求文件282 shalls / 16 shoulds in IA TF 16949(292 shalls / 16 shoulds in ISO/TS 16949)IA TF created a transition plan and communicated April 2016 (further revised in August 2016), which will be discussed in more detail later .IATF 在2016年4月进行了一个过渡计划和沟通（2016年8月进行了进一步修订），这将更详细地讨论以后。

ISO 9001：2015标准8.6条款的理解与应用

质量管理ＩＱｕａｌｉｔｙＭａｎａｇｅｍｅｎｔ
ＩＳＯ９００１：２０１５标准８．６条款的理解与应用
田永茂
摘要本文以不合格品流出给组织和社会造成的伤害为背景．对ＩＳＯ９００１：２０１５标准８．６条款从理论与实践的角度进行了解读．提出了ＩＳＯ９００１：２０１５标准８．６条款就是为防止不舍格品流入市场设置了一道高压屏障的观点。
关键词质量体系标准不合格品质量责任
在组织建立和保持质量管理体系的过程中．作为给组织质量管理体系提要求的ＩＳ０９００１标准．在帮助组织避免不合格品流人市场时８．６条款发挥重要作用。
１８．６条款在避免不合格品流出时的作用与效果
不言而喻．避免不合格品流入市场的前提是避免不合格品流出组织．而避免不合格品流出组织的前提是治理不合格品。可是，治理不合格品与避免不合格品流出却是 “８－７不合格输出的控制 ” 条款所规定的内容。因此。也许就会有人问： “既然这样，为什么笔者在此却将避免不合格品流出拿到 ‘８．６产品和服务的放行 ’条款说事呢？”这是因为，从上述的描述中可以看出．在现实的产品和服务的放行中有不合格品流出组织流入市场的情况发生．进而造成了恶劣的社会影响。
３１
ＱｕａｌｉｔｙＭａｎａｇｅｍｅｎｔ质量管理
豳豳豳豳翳鞠嘲
机械工业标准化与质

8.6产品和服务的放行-IATF16949条款解读

8.6产品和服务的放行-IATF16949条款解读8 运行8.6产品和服务的放行（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

组织应保留有关产品和服务放行的成文信息，成文信息应包括：a)符合接受准则的证据；b)可追溯到授权放行人员的信息。

8 Operation8. 6 Release of products and services（ISO 9001:2015requirements）The organization shall implement planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the product and service requirements have been met.The release of products and services to the customer shall not proceed until the planned arrangements have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a relevant authority and, as applicable by the customer.The organization shall retain documented information on the release of products and services. The documented information shall include:a)Evidence of conformity with the acceptance criteria;b)Traceability to the person(s) authorizing the release.（1）进料检验、制程检验、成品检验都必须按控制计划、工艺流程图、检验标准书的要求来检验，包括抽样数量、接受准则。