我国制药分离纯化技术现状和发展方向

我国制药分离纯化技术现状和发展方向

引言：制药工业关系国计民生。一种好的药品，不仅能治疗疾病，而且能够提高国民的身体素质。大千世界，形形色色的动植物，不计其数的化合物，想要从里面找到能够制成药物的有效成分是一件困难的工作。由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关，使得分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。因此，制药分离纯化技术在制药工业中具有举足轻重的地位。

一、现状

制药分离过程主要利用待分离的物质中的有效活性成分与共存杂志之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离，是一个复杂的过程。

近年来，我国的医药产业虽然得了比较大的发展，但是在制药过程上并没有取得重大突破，与发达国家仍有很大的差距。其原因是多方面的，但最主要的原因来自于生产过程中的工艺技术和装备问题，药品提取分离纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节，自然而然的成为了首要原因。

目前，在我国制药领域，很多先进的提取分离纯化技术已经得到了发展和应用，但是仍然没有成为制药过程中的主导工艺，依然是以传统落后的提取技术为主导，在制药过程中存在着提取分离技术装备简单，工艺流程单一等缺陷。我国目前的分离提取技术还存在很多不足。设计和开发出一个新的生产系统和设备，显得尤为迫切。

制药提取分离技术及其装备关系到三个问题：(1)能否最大限度

地从药材中提取有效成分，但是保证无用的物质不能被同时转移。(2)能否尽量使所提取物质的量相对平均；(3)能否在尽量满足最大产能的情况下，把成本降到最低。简单来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题。这些问题如果能得到有效的解决，就能为后续生产环节制提供良好的生产环境，实现提高生产质量的最终目的，目前，我国大部分所使用的传统提取工艺和装备都难以解决以上的几个问题，生产中仍然以传统落后的工艺技术和装备为主导，提取生产过程中的装备陈旧、工艺流程单一，集成优化和高效节能的成套装备虽然已经开发出来，但是并没有得到广泛应用，因此，充分利用各种先进的提取分离纯化技术，先进的装备的优势以及自动化控制与在线检测系统的优势，开发出先进、适用的中药提取分离技术流程，并使其得到推广和广泛的应用。

传统的分离纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。新的分离纯化方法主要有絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。这些新技术的推广应用，降低了生产成本、提高了产品质量，推动了医药的现代化进程，为我国的医药行业走向国际市场奠定了基础。

二、发展方向

我国的医药生产水平与世界先进的药物提取水平差距甚大，影响了我国医药产品在世界药品市场的地位。中国已经加入WTO，国内医药生产企业要想在竞争中赢得主动，必须采用先进的提取分离技术，才可能使我国医药产品生产和销售在国际市场占有更多的份额，

才能提高我国医药行业的竞争力。分离纯化技术是制药过程的核心环节，为了生产高纯度、高活性的药物，研究经费的30％需花费在分离纯化工艺过程的研究上。利用传统的分离纯化技术，分离纯化阶段的平均生产费用约占总生产成本的80％，分离纯化技术的优劣直接关系到制药企业的效益和市场竞争力。因此，寻求经济、高效的新型分离纯化技术受到广泛的重视。

在发达国家，药材从投料开始，整个操作在连续封闭环境下进行，自动化程度高，经粉碎后的药材定时投入提取设备，提取液连续从提取罐中排出，药液和药渣均在封闭的管道中运行，保持了环境的整洁，提高了药材资源的利用率，其提取效率是常规的3—4倍。由于自动出渣离心机分离效率高，整个生产过程采用计算机控制，避免了由于人为因素造成的产品质量不稳定的情况。

因此，我国在大力研发推广适宜于工业化应用的提取分离新技术、新设备的同时，应加强自主创新和技术集成，提高生产自动化控制水平，才能使我国中药提取技术水平和产品整体大幅度提高，增强在国际市场的竞争力，将资源优势转变成经济效益。

三、结论

药物的研究与开发是一个长期的过程。我们应该清醒的认识到，我国制药分离纯化技术的落后现状。但我们也坚信，随着我国经济的快速发展，以及国家对药品行业的投入力度，我国医药行业一定能够取得飞速的发展。在不久的将来，中国医药行业一定能在国际市场发挥举足轻重的作用。

参考文献

1.郭胜民，范晓雯.高新技术在中药制剂中的应用.中国药

房.2000，11

2.赵兵.中药提取分离新技术.

3.王锡锋，曹宜生，陈焕勇. 分离纯化新技术在生物制药中的应

用. 广东药学.2000年

4.徐小龙，刘燕燕，罗平，刘太泽．生物碱的提取与分离纯化

技术【J】．江西科学，2009

5.陈建宇杨阳. 提取分离纯化技术在制药过程中的应用分析.科

技创业家.2011

6.郭学锋. 膜分离技术在药物分离纯化中的应用. 药学与临床

研究2007 牟第15 卷第2 期

7.冉懋雄．略述高额技术与现代中药产业的发展【J】．中药研

究与信息.2001．3(7)