申请生物样本库对人员要求

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总则:

1:所有可能影响生物样本库活动的内部或外部人员,都应公正行事,2:所有访问生物样本库机密数据的人员应遵守保密规定,

3:生物样本库应规定参与生物样本库活动人员的能力要求,并将这些要求形成文件,

4:生物样本库应在岗位描述中详细规定员工的岗位职责和权限,并告知祥光人员,

5:生物样本库或其母体组织应确保建立、实施相关文件以维护员工的健康和安全,并通过对生物和化学材料,操作过程和在用仪器进行全面的风险评估来确定所需安全培训的级别。

人员能力和能力评估

1:生物样本库应定义并记录其各项活动中的全体人员所必备的能力。2:生物样本库应确保其全体员工获得相关的教育、培训、技能证明和或工作经验以胜任所承担的工作。

3:生物样本库或其母体组织应妥善保管人员档案,作为其专业能力和教育或者培训的证据。

4:生物样本库应根据制定的准则,开展人员能力评估。

5:生物样本库全体人员应定期接受适当且相关的能力评估,以确保具备相关能力。

人员培训

1:全体人员应接受适当且相关的内部或者外部培训,定期更新培训内容,获取新知识,保持工作能力,培训应有文件记录。

2:应对培训中人员进行监督,直到生物样本库确认该人员有能力胜任指定的工作职责。

3:生物样本库全体人员应定期接受适当且相关的能力评估,以确保具备相关能力。

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