医疗机构医疗器械使用日常监督检查表精选范文
医疗安全检查表(医疗器材、设施)
医疗安全检查表(医疗器材、设施)1. 检查目的本检查表旨在确保医疗机构的医疗器材和设施的安全性，以提供安全可靠的医疗服务。
2. 检查内容2.1 医疗器材检查- 确保医疗器材的正常运行：检查医疗器材是否能够正常开机、运行和关闭。
- 检查器材的外观和标识：检查器材外观是否完好，标识是否清晰可见。
- 检查器材的消毒和清洁：检查器材是否经过适当的消毒和清洁处理。
2.2 设施检查- 检查诊室和手术室的卫生情况：查看诊室和手术室是否清洁整齐，垃圾是否及时清理。
- 检查设施的正常运行：检查设施如空调、照明、电源等是否正常运行。
- 检查设施的安全性：检查设施是否存在安全隐患，如插座是否正常、防火设施是否完善等。
3. 检查频率- 医疗器材检查应每日进行，确保器材随时可用且安全可靠。
- 设施检查应定期进行，具体频率根据医疗机构的规定来执行。
4. 检查记录检查人员应将每次检查的详细情况记录下来，包括检查日期、检查内容、检查结果以及存在的问题和处理情况等。
5. 检查结果处理- 如果发现医疗器材存在故障或不安全情况，应立即报修或更换。
- 如果发现设施存在安全隐患，应及时通知相关部门进行修复。
6. 检查责任医疗机构应指定专人负责医疗器材和设施的检查工作，并确保检查工作的科学性和及时性。
以上为医疗安全检查表的内容，用于确保医疗机构的医疗器材和设施的安全可靠。
请按照检查内容和频率进行检查，并记录检查情况和处理结果。
如有问题或不安全情况，请及时处理并通知相关部门。
医用器械定期检查制度范文
医用器械定期检查制度范文为确保医疗机构内的医用器械的安全性和可靠性，提高治疗和诊断的准确性，制定本医用器械定期检查制度。
一、检查范围：本制度适用于医疗机构内所有的医用器械，包括但不限于治疗设备、诊断设备、监测设备、手术器械等。
二、检查周期：每个医用器械的检查周期根据其使用频率和特殊性进行评估，并确定合理的检查周期。
一般情况下，常规设备每半年进行检查，特殊设备每季度或更频繁进行检查。
三、检查内容：1. 外观检查：检查器械外观是否完好，有无损伤、变形、污渍等情况。
2. 功能检查：检查器械的各项功能是否正常，包括但不限于电源、控制系统、传感器、导管等。
3. 清洁消毒检查：检查器械的清洁消毒情况是否符合要求，检查器械是否存在污渍、霉菌等情况。
4. 安全性能检查：检查器械的各项安全性能是否符合要求，包括但不限于电气安全、防护措施、辐射安全等。
5. 校准检查：对需要定期校准的器械进行校准检查，确保其测量准确性和可靠性。
四、检查记录：每次检查均应有详细的记录，包括检查的日期、检查人员、检查的内容、检查结果等。
如有需要，还需记录修理、更换部件的情况。
五、检查责任：医疗机构应指定专人或专责部门负责医用器械的定期检查工作，并确保其配备专业的检查人员。
检查人员应具备相关的技术和知识，并严格按照本制度的要求进行检查。
六、检查报告和处理：检查人员应及时将检查结果填写报告，并将报告提交给医疗机构的管理部门。
如发现器械存在问题，应及时进行修理、更换或报废，并记录处理的情况。
对于严重影响使用安全的问题，应及时向相关部门汇报并采取紧急措施。
七、检查的监督和评估：医疗机构应定期对医用器械的检查工作进行监督和评估，确保检查工作的有效性和规范性。
如发现问题，应及时进行整改和改进。
以上为医用器械定期检查制度的范文，旨在提高医用器械的安全性和可靠性，确保医疗机构的正常运行和医疗质量的提高。
具体的制度内容可根据医疗机构的实际情况进行适当调整和完善。
医疗器械使用质量管理自查表
医疗器械使用单位接受医疗 器械生产经营企业或者其他机 构、个人捐赠医疗器械，捐赠方 应当提供医疗器械相关合法证 明文件，受赠方应当参照本办法 第八条关于进货查验规定进行 查验，符合要求后方可使用。不 得捐赠未依法注册或者备案、无 合格证明文件或者检验不合格， 以及过期、失效、淘汰医疗器械。 医疗器械使用单位之间捐赠在 用医疗器械，参照本办法第二十 条关于转让在用医疗器械规定 办理。
存在接受捐赠医疗器械，捐赠医疗器械合格证 明文件及检验报告是否合法、有效。是否按照进货 查验规定进行查验。
是否存在其他违反医疗器械使用质量监督管理办法行为及整改情况：
序号
《办法》内容
自査内容
自查情 况
问题汇 总
整改措 施
整改结 果
法定代表人（负责人）或授权人签字（公章）：
年月日
序号
《办法》内容
自査内容
自查情 况
问题汇 总
整改措 施
整改结 果
2
医疗器械质量管理机构或者 质量管理人员应当承担本单位 使用医疗器械质量管理责任。
医疗器械质量管理机构或质量管理人员是否有 效承担本单位使用医疗器械质量管理责任。相关职 责至少包括（一）起草质量管理制度，指导、监督 制度执行，并对质量管理制度执行情况进行检查、 纠正和持续改进；（二）收集及医疗器械使用质量 相关法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管 理，并建立档案；（三）督促相关部门和岗位人员 执行医疗器械法规、规章；（四）审核医疗器械供 货者及医疗器械产品合法资质；（五）负责医疗器 械验收，指导并监督医疗机构采购及维护维修；
贮存医疗器械场所、设施及条件是否及医疗器 械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示 要求，是否具备防虫、防鼠、通风、照明等设施， 对不合格或待验收医疗器械等是否进行分区管理 或张贴状态标识。对温度、湿度等环境条件有特殊 要求，是否配备温湿度监测、调节设施，相关设施 设备是否及时维护、校准并做好相关记录，保证有 效运行。
医疗器械质量检测报告
医疗器械质量检测报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗机构医疗器械使用情况现场检查表
医疗器械自查报告范文
医疗器械自查报告范文一、背景介绍我所在的医疗机构是一家综合性医院，拥有完善的医疗设施和高素质的医疗团队。
为了确保医疗质量和安全，提高服务水平，我对医疗器械进行了自查。
二、自查目的1.确保医疗器械的有效性和安全性；2.通过自查，及时发现和解决医疗器械问题，提高工作效率和质量；3.加强对医疗器械使用的合规性和规范性的培训。
三、自查内容根据医疗器械的种类和领域，我将自查内容分为以下几个方面：1.设备配置：检查医疗设施的配备情况，设备是否完好，是否需要维修或更换。
2.设备操作：对医务人员的医疗器械使用技能进行检查，是否掌握正确的操作方法。
3.质量控制：检查医疗器械的标准和质量控制措施，是否符合相关法规。
4.管理制度：检查医疗器械的管理制度和文件是否完备，是否能够确保医疗器械的安全和有效使用。
5.风险评估：评估医疗器械的使用风险，制定相应的措施进行管理和避免可能的风险。
四、自查结果与解决方案1.设备配置：经过自查，发现有部分医疗设备存在过时的情况，需要及时更新。
解决方案：制定采购计划，更新医疗设备。
2.设备操作：发现个别医务人员对特定医疗器械的操作不够熟练。
解决方案：加强培训，提高医务人员的使用技能。
3.质量控制：发现部分医疗器械的质量控制措施不够严格，存在一定的隐患。
解决方案：加强质量控制，制定相应的文件和标准，确保医疗器械的质量和安全。
4.管理制度：发现医疗器械管理制度不够完善，缺乏一些关键文件。
解决方案：修订完善管理制度，补充相关文件。
5.风险评估：根据医疗器械的使用情况，重新评估风险，并制定相应的安全措施，防范潜在风险的发生。
五、改进计划与措施根据自查结果，制定以下改进计划与措施：1.完善设备配置计划，及时更新医疗设备，保证设备的完好可用。
2.定期组织培训，提高医务人员对医疗器械操作的熟悉程度，确保正确使用。
3.加强医疗器械质量控制和标准管理，制定相关文件，确保医疗器械的质量安全。
4.修订医疗器械管理制度，补充相关文件，确保管理制度的完备和规范。
医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表【范本模板】
县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则,提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定,制定本制度。
一、巡查要求：巡查保养周期：1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查.对重点科室(急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。
2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验,维护保养,及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。
3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈.维修人员立即响应，单独重点巡检。
二、实行分级保养：1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常,零部件是否完整.设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。
2、一级保养：由仪器保养人按计划进行, 主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等）,局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
3、二级保养,属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等）,提前更换。
4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属预防性维修,对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。
对抢救设备必须进行插电测试,保证该类设备处于正常运转状态。
医疗器械检查记录表精选范文
检杳企业生产工艺的验证报吿（或记录）。检杳生 产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料 的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情 况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质 量记录。
出厂 检验 记录
1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。 检 验人员是否经过培训持证上岗
附件
医疗器械生产企业日常监督检查表
企业名称:
条款
检查内容及要求
检查方式
检查情况
备注
生产 企业 许可 证有 效性
1.生产企业许可证有效性
查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。
2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合
查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。
查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细 贝U。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌 医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品
（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物 的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。
5.原材料、外协件和外购件等米购 产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购 件的米购检验记录，米购合同/技术协议是否符合 该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明， 尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿 等），要注意检查相关资质证明。
查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。
2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度
查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。
医疗机构医疗器械使用日常检查表
③ 为具有合法资质的企事业单
位
查看购销记录和财务票据
4 产品合法性
所经营的产品是否具有合法 的医疗器械注册证，注册证 和产品是否均在有效期内 ① （无菌产品还应检查是否在 灭菌效期内），产品有无出 厂合格证(或出厂检验合格 单) 5 售后以及不良事件
查看企业库房、销售台帐，与医疗器 械产品注册证和产品包装标识核对
① 售后服务和客户投诉情况
查看企业质量事故报告和通告程序， 查看销售台帐，售后服务记录与用户 投诉记录
是否存在质量事故，收集被 查企业售出的医疗器械是否 ② 有因产品质量造成的事故。 凡有严重质量事故的企业应 按有关规定给予处理 产品使用中是否有不良事件
查看售后服务记录与用户投诉记录
③ 发生，不良事件的处理情况
查看用户投诉记录
检查结论意见：
检查人业经营现场、成品库房、销售 台帐和财务票据，与企业许可证核定 范围核对
查看企业人员名单、核对企业工商营 业执照和生产企业许可证上法人代表 与负责人姓名的一致性
④ 规以及专业知识的培训。 2 经营条件
查看当地药监部门发给的培训证 书，企业内部培训记录
①
经营、仓储场地是否与申办 许可证时一致。若有变化， 须申报项目是否提出申请并 获准。 经营、仓储场地是否符合相
医疗器械经营企业日常监督检查记录表
受检查企业名称： 企业注册地址： 企业经营地址： 检查现场经营地址：
检查现场仓储地址： 负责人： 检查时间： 序号 1 项目名称及要求 经营企业许可证有效性
查看经营现场，核对企业工商营业执 照与经营企业许可证上企业名称、注 册地址、经营地址的一致性
电话：
检查方式
检查情况
医疗机构医疗器械使用质量管理自查表
建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
查是否建立覆盖医疗器械质量管理全过程（至少应包括供应商审核、采购、验收、贮存、使用、维护、维修、转让、捐赠、销毁、报废、不良事件监测等过程）的使用质量管理制度。
3
建立医疗器械不良事件监测管理制度，按照不良事件监测的有关规定报告并处理不良事件。
查制度是否建立，内容是否符合相关法规要求，检查不良事件收集、上报及处理记录。
转让（捐赠）双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让（捐赠）。
受让（受赠）方应当参照进货查验的规定进行查验，符合要求后方可使用。
27
不得转让（捐赠）未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
查看产品注册证或备案凭证、包装标签说明书、检验报告或合格证等。
医院类
非医院类
法定代表人
单位地址
检查科室
检查日期
年月日
检查类别
■监督检查
口限期整改后复查
检查依据
■医疗器械使用质量监督管理办法口其他
检
查
记
录
序号
缺陷内容描述
1
2
3
4
5
检查组成员签字
组员
组长
观察员
医疗单位确认检查结果
医疗单位负责人签字（公章）年月日
备注
温州市洞头区医疗器械使用质量安全
三年行动计划进展情况表
看医疗器械维护维修管理制度及相关协议，是否明确使用单位维护维修方式。
序号
章节
自查内容
自查方法
自查结果
整改措施
23
使用、维护与转让
由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录。
医疗器械经营企业日常检查整改报告及检查表
医疗器械经营企业日常检查整改报告及检查表***食品药品监督管理局医疗器械科：贵局于202X年11月11日到我公司进行日常检查，提出了11个一般整改专案，公司负责人与质量管理人员根据专案逐一进行整改。
具体内容如下：1、企业没有专人对各种档案、资料、记录进行管理并按规定存档。
整改措施：任命器械质量管理人员****为专职人员，负责器械档案、资料、记录的整理、存档工作。
2、未开展内部质量稽核及管理评审。
整改措施：质量管理部于11月20日开展了一次器械内部质量稽核及管理评审。
3、未能提供培训记录。
整改措施：根据新颁布的器械法律、法规，11月19日安排了一次全员培训，并建立培训档案。
4、除质量管理人员外其他技术人员不在岗。
整改措施：根据目前器械的人员要求，重新招聘技术人员，目前该工作正在开展。
5、未能提供有效期限内的健康证明。
整改措施：直接接触器械的质量管理、仓储人员未完成体检的，由办公室安排去防疫站体检，已于11月25日完成。
6、未能提供经营产品注册证书影印件。
整改措施：由业务部及时与器械**商联络，索取经营品种的有效注册证书，至11月27日已追回大部分证书，还有部分正在索取中。
7、未能提供不合格产品和退货产品的管理制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度，已于11月23日完成。
8、未能提供医疗器械质量跟蹤制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械质量跟蹤制度，已于11月23日完成。
9、未能提供医疗器械追溯制度。
整改措施：由质量管理部门起草医疗器械追溯制度，已于11月23日完成。
10、未指定专职人员负责不良事件监测。
整改措施：任命器械质量管理人员****为不良反应监测报告负责人，负责公司经营的医疗器械不良反应监测报告工作。
11、未能提供售后服务记录。
整改措施：由质量管理人员完善记录**，并对销售人员进行业务培训，明确记录要求，及时对客户进行售后跟蹤。
已于11月19日完成。
经过近半月整改，措施已落实到位，请领导监督複核。
医疗器械整改报告范文
医疗器械整改报告范文一.问题概述为了保障患者的生命安全和身体健康，医疗机构必须依法合规运营，并保证其使用的医疗器械符合质量标准。
然而，在我院近期的医疗器械使用检查中，发现了一些问题。
本报告将对这些问题进行概述，并提出相应的整改措施。
1. 器械记录不完整：在检查过程中，发现部分科室的医疗器械使用记录不完整，未能准确记录器械的数量、使用时间、使用人员等信息。
这给追溯医疗器械使用情况、排查问题、跟踪责任等带来了困难。
2. 未按照规定保管器械：部分科室在管理器械过程中存在问题，如器械保管不规范、混存等。
这样做不仅可能导致器械受损，还有可能给患者带来感染等潜在风险。
3. 设备维修记录不完善：医疗器械设备维修记录不完善或不存在，这使得无法了解设备的保养情况，无法及时采取维修和更换措施，增加了患者操作时的风险。
二.整改措施针对上述问题，我院制定了以下整改措施：1. 完善器械使用记录：所有科室必须建立健全器械使用记录系统，记录器械的数量、型号、使用时间、使用人员等信息，并及时更新。
所有医务人员都必须认真履行记录的义务，确保记录的准确性和完整性。
2. 强化器械保管管理：各科室必须按照规定的标准，对器械进行分类、编号并妥善保管。
所有使用器械的医务人员都必须明确责任，并定期进行检查，确保器械的安全和完整。
3. 建立设备维修制度：制定设备维修制度，包括设备维修记录、维修人员培训等，确保设备的维护和保养工作得到有效实施。
所有设备维修记录必须真实、准确，并定期进行检查。
4. 严守法律法规：医疗机构必须加强对医疗器械法律法规的宣传和培训工作，确保医务人员都了解并遵守相关法律法规。
5. 建立故障反馈机制：患者或医务人员对器械使用中的问题或故障，应及时向有关部门或机构进行反馈，并建立跟踪档案，及时解决问题并落实整改措施。
三.整改计划1. 设立整改小组：成立医疗器械整改小组，由相关科室主任、护理部、质控科负责人等组成，负责整改工作的协调和监督。
医疗器械使用质量监管现场检查记录表【模板】
医疗器械使用质量监管现场检查记录表
单位名称
单位负责人
检查地址
检查依据
《医疗器械使用质量监督管理办法》
检查项目
□机构人员与职责制度 □采购与验收 □贮存与出库
□使用与维护 □不良事件监测与召回
此次检查涉及的项目请在□内打√
不
符
合
项
目
序号 （关键项目前加※）
不符合项描述（所列出的只是本次现场检查发现的问题，不代表被检查单位存在问题的全部）
不适用
项目
检查组
建议
□通过检查
□限期整改：应在年月日前完成整改
□其他
检查人员
签字
年 月 日
使用单位
确认检查
结果
使用单位负责人签字（公章）
年 月 日
备注
企业医疗器械检查报告
企业医疗器械检查报告1. 引言医疗器械作为医疗机构日常工作中不可或缺的一部分，其质量和功能直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
为了确保医疗器械的安全性和可靠性，我公司对医疗器械进行了定期的检查和评估。
本报告是对最近一次医疗器械检查的总结和分析。
2. 检查内容本次检查主要包括以下几个方面：- 医疗器械的注册情况- 医疗器械的运输和储存条件- 医疗器械的使用情况- 医疗器械的维护和保养3. 检查结果3.1 注册情况根据相关法律法规的要求，所有使用的医疗器械必须经过注册和备案。
经检查，公司现有的医疗器械均已完成了注册和备案手续，证书齐全，有效期内。
3.2 运输和储存条件医疗器械在运输和储存过程中需要特殊的条件来保证其质量和功能不受损害。
经检查，公司的运输和储存条件良好，医疗器械储存的库房温湿度适宜，通风良好，设备齐全，有专门的人员负责医疗器械的管理和维护。
3.3 使用情况医疗器械的正确使用是确保医疗工作质量和患者安全的重要环节。
经检查，公司的医疗器械使用情况良好。
公司严格遵守操作规程，医疗器械使用过程规范，操作人员经过专业培训合格，定期开展使用技能的培训和考核，确保操作人员具备相应的技术能力。
3.4 维护和保养医疗器械的维护和保养是保持其正常工作和延长使用寿命的关键。
经检查，公司的医疗器械维护和保养情况得到有效的保障。
公司有专门的维修团队负责医疗器械的维护和保养，定期进行例行巡检和维护，及时处理故障和更换老化部件，确保医疗器械的正常运转。
4. 检查结论通过对本次医疗器械检查的分析，可以得出以下结论：1. 公司的医疗器械注册情况良好，证书齐全。
2. 公司的医疗器械运输和储存条件良好，满足医疗器械的质量和功能要求。
3. 公司的医疗器械使用情况规范，操作人员经过专业培训，具备相应的技术能力。
4. 公司的医疗器械维护和保养得到有效的保障，能够及时处理故障和更换老化部件。
5. 建议和改进措施根据本次检查的结果和结论，对于一些存在的问题，我们提出以下建议和改进措施：1. 加强医疗器械的监管和管理，进一步提高医疗器械的安全性和可靠性。
医疗器械使用单位自查报告
医疗器械使用单位自查报告
自查单位，XXX医院。
自查时间，2022年10月。
自查内容：
1. 医疗器械采购管理。
我们对医疗器械采购的流程进行了全面审查，确保采购程序
符合相关法律法规和医疗器械管理规定。
采购记录齐全，采购程序
规范。
2. 医疗器械库存管理。
我们对医疗器械库存进行了清点和盘点，确保库存数量准确，且符合相关标准。
同时，对过期和损坏的医疗器械进行了及时处理。
3. 医疗器械使用及维护。
我们对医疗器械的使用情况进行了检查，确保医疗器械使用符合规定，并进行了维护保养工作，保证医疗器械的正常使用。
4. 医疗器械安全管理。
我们对医疗器械的安全管理工作进行了检查，包括医疗器械的存放位置、使用环境等，确保医疗器械的安全使用。
自查结论：
经过自查，我们发现医疗器械使用单位在医疗器械采购管理、库存管理、使用及维护、安全管理等方面均符合相关规定，未发现违规情况。
自查人，XXX。
日期，2022年10月。
以上为自查报告，如有不妥之处，敬请指正。
医疗器械经营企业日常书面检查表
医疗器械经营企业日常书面检查表说明：1.本书面检查表分为一般项目和关键项目。
企业逐项自查，并在相应的“结果评定”上打“√”；2.该表一式两份，一份企业留存，一份送达执法机关存档备案。
下面红色部分是赠送的总结计划，不需要的可以下载后编辑删除！2014年工作总结及2015年工作计划（精选）XX年，我工区安全生产工作始终坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，以落实安全生产责任制为核心，积极开展安全生产大检查、事故隐患整改、安全生产宣传教育以及安全生产专项整治等活动，一年来，在工区全员的共同努力下，工区安全生产局面良好，总体安全生产形势持续稳定并更加牢固可靠。
一、主要工作开展情况(一)认真开展安全生产大检查，加大安全整治力度。
在今年的安全生产检查活动中，工区始终认真开展月度安全检查和日常性安全巡视检查记录，同时顺利完成公司组织的XX年春、秋季安全生产大检查和国家电网公司组织的专项隐患排查工作。
截止日前，工区先后共开展各类安全检查71次，查出事故隐患点22处，均进行了闭环处理。
通过检查活动，进一步夯实了工区的安全生产基础。
(二)顺利完成保电专项工作。
本年度工区共进行专项保电工作10次，累计保电天数达到90余天，通过工区全员的共同努力，顺利完成春节保电、国庆保电、七一保电、特高压投送电保电、500kv沁博线保电等一批重要节假日的保电工作。
(四)工作票统计及其他工作情况。
截止11月15日，我工区连续实现安全生产1780天;全年共办理工作票50张，其中第一种工作票24张，含基建单位8张;第二种工作票26张。
工作票合格率100%，执行情况较好。
全年工区所辖线路跳闸次数共计0次，线路跳闸率为0次/(百公里·年)。
(四)安环体系标准化建设本年度在公司统一的部署下，工区积极参与安环体系标准化建设工作，先后派员参加安环体系标准化培训2次，迎接公司开展安环体系内审工作三次，先后审查出问题共计20余处，先后进行了闭环整改。
医疗器械使用单位自查报告
医疗器械使用单位自查报告
为了确保医疗器械使用单位的安全和合规性，我们进行了自查，并报告如下：
1. 设备清单，我们对所有医疗器械设备进行了清单核对，确保
设备名称、型号、数量和状态无误。
2. 设备维护，我们对所有医疗器械设备的维护记录进行了检查，确保设备的维护保养工作得到及时和有效的执行。
3. 设备标识，我们对所有医疗器械设备的标识进行了检查，确
保设备标识清晰可见，包括设备名称、型号、生产日期和有效期等
信息。
4. 设备存储，我们对所有医疗器械设备的存储条件进行了检查，确保设备存储在干燥、通风、无尘、无腐蚀性气体和有害物质的环
境中。
5. 设备操作，我们对所有医疗器械设备的操作规程进行了检查，确保操作规程符合相关要求，并进行了培训和考核。
6. 设备报废，我们对所有医疗器械设备的报废记录进行了检查，确保设备的报废程序得到严格执行，并做好了相关记录。
以上为我们医疗器械使用单位的自查报告，我们将认真对待自
查发现的问题，并及时进行整改，确保医疗器械使用的安全和合规性。
三类医疗器现场检查械整改报告范文
三类医疗器现场检查械整改报告范文以下是一个可能的医疗器械现场检查和整改报告范文：[医疗机构名称] [报告日期]主题：医疗器械现场检查及整改报告尊敬的相关部门领导：根据您的要求，本次对我们医疗机构内的医疗器械进行了现场检查。
经过仔细的审查和评估，我们发现了以下三类医疗器械存在的问题，并已展开相应的整改措施。
1. 问题类型一：设备维护和保养不到位- 检查结果表明，我们的某些医疗器械存在设备维护和保养不到位的情况，包括清洁不彻底、润滑和调校不当等。
- 整改措施：- 制定详细的设备维护计划，并确保按时执行。
- 加强对相关人员的培训，提高维护技能和意识。
- 定期进行设备巡检和保养，确保设备的正常运行和长期使用。
2. 问题类型二：设备标识和标牌缺失- 在现场检查中，我们注意到某些医疗器械缺乏清晰可见的设备标识和标牌，这给操作人员带来了困扰。
- 整改措施：- 完善医疗器械设备标识和标牌的管理制度。
- 确保所有设备都配备正确的标识和标牌，包括设备名称、型号、厂家信息以及使用和维护注意事项。
3. 问题类型三：文件和记录不完善- 我们发现一些医疗器械相关的文件和记录不完善，包括设备日常检验记录、维修记录以及使用指南等。
- 整改措施：- 检查并更新所有设备的文件和记录，确保其准确、完整且易于访问。
- 建立健全的档案管理系统，包括设备维护保养记录、故障报告等。
- 提供培训和指导，确保相关人员能够正确填写和维护文件和记录。
我们将立即采取行动，并组织相应的团队负责整改工作。
我们将密切关注整改进展，并定期向您汇报情况。
同时，我们也非常重视您对我们医疗机构的监督和建议，将不断努力提升医疗器械管理水平，确保患者的安全和医疗质量。
衷心感谢您对我们工作的支持和指导！此致，[医疗机构负责人签名][医疗机构负责人姓名]。
医院手术室器械卫生日常监督检查表
医院手术室器械卫生日常监督检查表
检查日期: [填写日期]
检查人员: [填写姓名]
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一、手术室器械消毒情况检查
1. 手术器械是否处于良好状态，无损坏或污损？
2. 手术器械是否按规定消毒，并使用正确的消毒剂和方法？
3. 手术器械存放区域是否整洁干净？
4. 手术器械是否按规定分类存放，并能够快速检索或取用？---
二、手术室环境卫生检查
1. 手术室地面是否清洁无尘，不积水、不滑？
2. 手术室墙面、天花板是否清洁无尘?
3. 手术室窗户、窗帘是否清洁干净？
4. 手术室空气是否流通，无异味？
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三、手术室床单、被褥等物品卫生检查
1. 床单、被褥等是否干净整洁，无污渍或异味？
2. 床单、被褥是否定期更换？
3. 床单、被褥是否按指定程序清洗消毒？
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四、手术室洗手间卫生检查
1. 手术室洗手间内是否保持清洁卫生？
2. 手术室洗手间内的洗手设施是否正常运作，水温和水流是否充足？
3. 手术室洗手间内的洗手液或消毒剂是否充足？
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五、手术室垃圾分类和处理检查
1. 手术室内的垃圾桶是否规范分类，并定期清理更换？
2. 手术室内的医疗废物是否按规定程序打包处理？
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六、手术室空气质量监测检查
1. 手术室内空气质量是否符合相关标准？
2. 是否有适当的通风设备，确保新鲜空气的流通？
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> 提示：以上检查内容不容许对外摘抄或引用，以避免被错误传播，请在管理和监督部门指导下使用。
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医疗机构名称： 医院等级：
法人代表： 联系方式：
检查人员： 检查时间：
机构与管理职责
是否有《医疗机构执业许可证》（ ）。
是否明确法定代表人为第一责任人的职责（ ），是否确定分管领导负责医疗器械工作（ ）。
二级以上医疗机构和较大的一级医疗机构是否建立医疗器械质量管理机构（ ），一级以下医疗机构是否确定专（兼）职人员负责医疗器械的质量管理工作（ ），相关科室是否承担医疗器械管理责任（ ）。
**发现质量可疑的医疗器械时，是否立即停止使用、封存，并及时采取报告当地食品药品监督管理部门等管理措施（ ）。
**是否按产品说明书或相关规定对使用的医疗设备定期进行维修和养护（ ）。涉及更换影响质量的关键部件时，是否进行评估和验证，并经权威部门检测合格后使用（ ）。
**转让在用设备时，是否告知当地监管部门（ ），是否经法定检测机构检测并出具合格检测报告后转让（ ）。
存放医疗器械的场所是否保持清洁卫生（ ）。
**是否有温度、湿度监测和记录（ ）。
是否定期进行医疗器械的养护和检查（ ），是否有近效期（含灭菌期）产品的管理措施（ ）。
医疗
器
械
的
使
用
**是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械（ ）；是否擅自扩大临床试用阶段医疗器械的使用范围（ ）；是否重复使用一次性使用无菌医疗器械（ ）；是否重复使用植入性、介入性医疗器械（ ）。医疗机构的医护人员等是否私自采购医疗器械给患者使用（ ）；从院外聘请医护人员等参与患者会诊或治疗的，是否私自携带医疗器械给患者使用（ ）；医疗机构是否接受患者个人及其家属提供的医疗器械给患者使用等（ ）。
直接接触医疗器械的包装出现破损时，是否停止使用（ ）。
**列入国家强制检定目录的计量器具，是否经国家法定的检定机构检定合格后使用（ ）。有防爆、防辐射、防电磁等安全方面要求的，是否执行相关要求（ ）。
是否建立真实、完整、规范的植入性医疗器械使用记录（ ）。
**对消毒灭菌后方可使用的医疗器械必须按规定进行消毒灭菌（ ）。
**医疗机构是否明确医疗器械的购进、验收、储存、养护、使用、维修、保养等环节的责任人、岗位职责、操作规程和标准要求（ ）。
人员与培训
医疗器械质量管理机构负责人姓名： 专业： 学历： ，是否符合要求（ ）。
从事医疗器械质量管理的人员是否具有医、药、技、护等相关专业背景、技术职称或经过相关技术培训，能够胜任工作（ ）。
**骨科植入物医疗器械、植入性医疗器械、介入性医疗器械等高风险医疗器械，是否建立严格的临床使用管理制度（ ）。
是否建立过期、失效、淘汰管理制度和“二手设备”的流转制度（ ）。
**是否建立医疗器械供方资质、产品资质、检验检测证明、不良事件监测等档案和使用产品目录（ ）。
设施设备
购进与验收
办公场所是否与库房分开（ ），是否配备计算机和相应的管理软件（ ）。
可疑医疗器械不良事件是否按规定及时上报（ ），是否完成食品药品监管部门下达的监测报送任务（ ）。
存在主要问题描述
处理意见
注：1、根据现场检查情况填“是”、“否”、“无”，缺项的打“—”
2、处理意见可以为“立案查处”、“限期整改”和“指导意见”等
3、表示为“**”的为重点检查项，其余为一般项。
**购进票据是否为合法票据（ ）。
**是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械（ ）。
是否建有设备档案（ ），设备安装调试的原始数据资料、设备验收记录是否与设备资料一并归入设备档案保存（ ）。
储存与养护
**仓库是否设置待验区、合格品区，不合格品区，发货区、退货区，实行色标管理（ ）产品分类摆放（ ），按同品种同批次设立货位（ ），位卡应当注明产品名称、规格、批号、数量等信息（ ），帐、物、卡必须完全一致（ ）。
仓储面积： 平方米，是否符合要求（ ），仓储环境和设施设备条件是否符合要求（ ）。
**体外诊断试剂的储存和运转是否符合要求（ ）。
设备的安装调试是否符合安全性、有效性的要求（ ）。
对首供企业和首用品种，是否经资质审核并批准后采购（ ）。
**是否从合法的渠道购医疗器械，能够查到相关资质（ ）。
**是否建立真实、完整、规范的购进验收记录（ ）。购进验收记录保存时间是否大于产品有效期满后或者终止使用后2年，植入性医疗器械购进验收记录是否永久保存（ ）。
**直接接触医疗器械的人员是否进行健康检查并建立档案（ ）。
是否开展培训并建立档案（ ）。
制度与文件
是否建立机构与人员职责（ ）。
**是否建立购进、验收、养护、使用、不良事件监测等制度（ ），操作程序（ ）各项管理表格（ ）。
涉及电气安全、计量、电磁、辐射等特殊要求的，是否有相关制度（ ）。
**体外诊断试剂等对温度有严格要求的，或有避光等要求的医疗器械，其设施设备的管理是否符合规定（ ）。