制药工程基本设计训练说明书资料.doc
制药工程人员培训方案模板
制药工程人员培训方案模板一、培训目标本培训方案旨在提高制药工程人员的专业知识和技能，使其能够熟练掌握先进的制药工程技术，提高工作效率，确保药品生产的质量和安全。
二、培训内容1. 制药工程基础知识包括但不限于药品生产工艺，制药设备原理，生产线设计等基础知识。
2. 药品生产管理包括但不限于生产计划制定，原料采购管理，生产现场管理等内容。
3. 质量管理体系包括但不限于GMP要求，药品质量控制方法，质量管理体系建设等。
4. 制药工程新技术包括但不限于制药工程自动化技术，信息化管理系统，新型制药设备的应用等。
5. 安全生产管理包括但不限于化学品安全管理，设备操作安全，安全生产管理体系建设等。
6. 环保要求包括但不限于废水处理，废气处理，危废处理等环保管理知识。
三、培训方法1. 理论讲授由专业的制药工程师进行理论课程的讲解，包括PPT、案例分析、互动讨论等形式。
2. 实践操作安排实验室或厂房进行生产工艺模拟实验及设备操作练习，让学员亲身体验和掌握实际操作技能。
3. 现场考察安排学员前往先进的制药企业进行参观学习，了解行业先进技术和管理模式。
四、培训时间安排本培训为期两周，具体时间安排如下：第一周：理论课程学习和模拟实验，每天8小时。
第二周：实践操作练习和现场考察，每天8小时。
五、培训考核1. 理论考试培训期间设立理论考试，测试学员对制药工程基础知识的掌握程度。
2. 实践操作考核考核学员在实验室和实际生产现场的操作技能和安全意识。
3. 综合评定根据理论考试成绩、实践操作考核成绩和班级表现，进行综合评定，合格者颁发结业证书。
六、培训师资培训课程由制药工程专业的教授、专家和资深从业人员担任，确保培训内容的专业性和实用性。
七、培训资源1. 培训场地提供宽敞明亮的教室和实验室，保证学员学习和实践需求。
2. 设备材料提供先进的制药设备和实验所需材料，保证学员能够进行真实的操作练习。
3. 现场考察安排安排学员前往先进的制药企业进行参观学习，提供专业的导览服务。
中南大学制药工程设计说明书
中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901____ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。
2、工艺管道流程图。
3、工艺平面布置图一套。
名目第一章概述51.1制剂车间工艺设计概述51.1.1设计目的51.1.2设计依据51.1.3设计原则51.2 GMP概述51.2.1概念 51.2.2实施目的与意义6第二章工艺技术讲明72.1原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分8 3.1工艺流程83.2洁净区划分14第四章物料衡算164.1概述164.2衡算目的164.3衡算基准164.4衡算范畴164.5衡算差不多假设164.6衡算基础数据164.7物料衡算17第五章设备选型185.1药液配制与过滤设备185.1.1配料罐错误!未定义书签。
5.？设备一览表错误!未定义书签。
第六章车间布置设计错误!未定义书签。
6.1概述错误!未定义书签。
6.2设计依据错误!未定义书签。
6.3设计原则错误!未定义书签。
6.4车间布置错误!未定义书签。
6.4.1设备布置错误!未定义书签。
6.4.2人员净化室错误!未定义书签。
（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。
制药工程技术规范手册
制药工程技术规范手册第一章介绍本手册是针对制药工程领域的技术要求和规范而编写的。
它的目的是为了确保制药工程过程的质量和安全，提供相关工程师和操作人员所需的准确指导。
第二章设备和工艺2.1 设备选择与设计2.1.1 设备选择原则制药工程中，设备的选择应基于产品特性、生产量和质量标准等因素进行综合考量。
设计时应遵循相关法规和标准，确保设备的安全性和有效性。
2.1.2 设备设计要求设备设计应充分考虑产品处理流程、卫生要求和清洁性。
同时，需要满足GMP（药品生产质量管理规范）的相关要求，确保设备易于进行清洁和维护。
2.2 工艺流程2.2.1 原料准备制药工程中的原料准备应遵循严格的规范，包括原材料的选择和采购、检验以及储存等环节。
原料的质量和安全性对最终产品的质量和安全性有着重要影响。
2.2.2 制造过程制药工程的制造过程要求精细化操作，确保产品的规格和质量。
操作人员应按照相关规范进行操作，严格控制生产环境和过程参数，确保产品符合规定的标准。
2.2.3 清洁和消毒为了避免交叉污染和细菌滋生，制药工程中的清洁和消毒非常重要。
清洁和消毒程序应规范明确，并根据GMP要求进行执行，以保证生产环境的卫生和产品的质量。
第三章实施与管理3.1 设备验收与验证制药工程中新设备的引进需要进行验收和验证工作，确保设备的性能满足生产要求。
验收和验证要求应严格按照相关标准执行，实施过程要充分记录和归档。
3.2 质量控制制药工程质量控制是确保产品质量的重要环节。
质量控制要求包括原材料的检验、生产过程的监控和最终产品的检测等。
操作人员应按照相关规范执行质量控制措施。
3.3 安全管理制药工程中安全管理至关重要，旨在保护人员和产品的安全。
企业应建立严格的安全管理制度，提供必要的培训和装备，确保生产过程中不发生安全事故。
第四章样品管理和质量评估4.1 样品采集与保存制药工程中样品的采集和保存应按照相关规范进行操作。
合适的样品采集和保存可以确保评估过程的准确性和可重复性。
制药工程课程设计(糖浆剂设计说明书)
南京理工大学泰州科技学院磷酸可待因糖浆剂课程设计说明书题目：年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计学生姓名：张树文学号：1103170162学院：化工院专业班级：11制药2014年6月18日课程设计任务书3．主要参考文献：[1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M].北京：化学工业出版社，2007.[2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。
[3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版，北京，化学工业出版社，2010.[4] 药品生产质量管理规范（2010年修订）[5] GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范[6] 药品GMP指南（丛书）[7] 杂志：《医药工程设计》[8] 设备选型可查阅 :// phmacn /（中国制药装备行业协会）、 :// pharmjx /（制药机械行业网）、 :// pm8 /（中国制药设备网）4．课程设计工作进度计划：序号起迄日期工作内容布置任务01 6月6日~6月7日构建课题总体框架02 6月8日~6月11日编写课题的内容03 6月12日~6月18日小组讨论、修改、交初稿04 6月18日~6月23日定稿、上交05 6月24日~6月27日主指导教师日期：年月日目录第一章概述 01.1糖浆剂介绍 0糖浆剂的特点 0糖浆剂剂的分类 0糖浆剂的规格和质量 (1)糖浆剂在制备与贮藏过程中易出现的问题 (2)1.2 磷酸可待因糖浆简介 (2)药物分析 (3)药理毒理 (4)药代动力学 (4)不良反应 (4)注意事项 (5)药物相互作用 (5)第二章处方设计及工艺 (6)2.1 磷酸可待因糖浆处方设计 (6)处方 (6)辅料的选择原则 (6)第三章工艺流程 (7)3.1 设计概述 (7)课题名称 (7)设计依据 (7)设计内容 (7)设计原则 (7)3.2 工艺流程介绍 (7)生产用水的制备、贮存和输送 (11)纯水（蒸馏水、去离子水）制备 (12)安瓿的清洗 (12)包装 (12)第四章物料衡算 (14)4.1 物料衡算的基础 (14)4.2 物料衡算的基准 (14)4.3物料衡算的条件 (14)4.4 原辅料的物料衡算 (14)第五章设备的选型 (16)5.1．工艺设备的设计与选型 (16)生产设备选型的说明 (16)工艺设备设计与选型的步骤 (17)5.2主要设备选型 (18)工艺设备选型一览表 (18)配液机组 (19)安瓿洗、灌、封联动机组 (19)5.3安瓿水浴灭菌器 (20)5.4灯检机 (20)5.5安瓿印字包装联动机 (21)5.6工艺用水设备 (21)第六章药品生产企业厂房和车间的设计与要求 (23)6.1 厂房的总体要求 (23)6.2 特殊房间的设计要求 (23)6.3 车间设计说明 (24)糖浆剂车间在厂区中的位置 (24)糖浆剂车间的净化区域划分 (25)参考资料 (26)第一章概述1.1糖浆剂介绍糖浆剂[1]（syrups）系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。
制药工程专业实验指导书
制药工程专业实验实验讲义化学化工学院制药工程系编二○一四年九月前言制药工程专业实验是制药工程系一门独立的专业必修课，主要面向三年级学生开设。
本讲义是依据制药工程专业实验教学大纲的要求编定，目的是通过教学和实践，使学生在有机化学实验的基础上，进一步巩固有机合成的基本操作，同时学习较复杂的单元反应操作和常见药物的合成方法，对难度较大的多步骤有机合成有初步的认识和理解，在合成方法、工艺条件、反应终点的观察和判断，成品的分离纯制、产物的收率及质量要求方面获得全面的训练，在有机合成技巧、合成路线设计思路以及动手能力上有进一步的提高。
在教学过程中，根据不同题目，对学生有不同的要求。
基本要求是实验前作好预习，查阅有关文献和数据，了解实验的基本原理和方法；实验时认真观察反应现象，做好实验记录；实验结束后及时写出实验报告，讨论出现的现象和问题。
限于水平有限，本实验讲义中错误和不妥之处难免，恳请批评指正。
我们要在使用过程中不断总结经验，进一步修正提高。
编者2014年9月目录实验一阿司匹林的合成 (3)实验二扑炎痛的合成 (5)实验三苯佐卡因中间体的合成 (7)实验四止咳酮的合成 (11)实验五外消旋体的拆分 (13)实验六对氨基水杨酸钠稳定性实验 (16)实验一 阿司匹林（Aspirin ）的合成一、目的要求1. 掌握酯化反应和重结晶的原理及基本操作。
2. 熟悉搅拌机的安装及使用方法。
二、实验原理阿司匹林为解热镇痛药，用于治疗伤风、感冒、头痛、发烧、神经痛、关节痛及风湿病等。
近年来，又证明它具有抑制血小板凝聚的作用，其治疗范围又进一步扩大到预防血栓形成，治疗心血管疾患。
阿司匹林化学名为2-乙酰氧基苯甲酸，化学结构式为：OCOCH 3COOH阿司匹林为白色针状或板状结晶，mp.135~140℃，易溶乙醇，可溶于氯仿、乙醚，微溶于水。
合成路线如下： OCOCH 3COOH OHCOOH (CH 3CO)2O H 2SO 4CH 3COOH++三、实验方法（一）酯化在装有搅拌棒及球形冷凝器的100 mL 三颈瓶中，依次加入水杨酸8 g ，醋酐11 mL ，浓硫酸5滴。
制药工程设计基础教案
制药工程设计基础教案一、教学目标1. 了解制药工程设计的基本概念和原理。
2. 掌握制药工程设计的基本方法和步骤。
3. 能够运用所学知识解决实际制药工程设计问题。
4. 培养学生的创新思维和实践能力。
二、教学内容1. 制药工程设计概述1.1 制药工程设计的定义和作用1.2 制药工程设计的基本原理2. 制药工程设计的步骤2.1 工艺流程设计2.1.1 原料准备与处理2.1.2 反应器选择与设计2.1.3 分离与纯化工艺设计2.2 工艺设备选择与设计2.2.1 设备选型2.2.2 设备参数计算2.2.3 设备布置与管道设计2.3 工艺控制系统设计2.3.1 自动化控制原理2.3.2 控制系统组成2.3.3 控制策略设计3. 实际案例分析3.1 药品A生产工艺设计3.2 药品B生产工艺设计4. 制药工程设计的创新与发展4.1 新技术在制药工程设计中的应用4.2 药品生产工艺的节能与环保设计三、教学方法1. 理论教学与实践相结合，将理论与实际案例相结合，提升学生的理论与实践能力。
2. 倡导学生积极思考和合作学习，通过小组讨论和课堂演示等方式培养学生的创新思维和合作精神。
3. 利用多媒体技术辅助教学，提供图表、实验数据等形式生动呈现知识，提高学生对内容的理解和记忆。
四、教学评估1. 课堂小测通过课堂小测评估学生对基本概念和原理的掌握程度。
2. 实践项目设计一个药品的生产工艺，并进行实际操作和结果分析，评估学生的设计能力和实践能力。
3. 期末考试综合考察学生对制药工程设计基础知识的理解和应用能力。
五、教学资源1. 课本资料：《制药工程设计基础》2. 多媒体教学辅助资料：PPT课件、实验数据、案例分析等六、教学进度安排第一讲：制药工程设计概述- 制药工程设计的定义和作用- 制药工程设计的基本原理第二讲：工艺流程设计- 原料准备与处理- 反应器选择与设计- 分离与纯化工艺设计第三讲：工艺设备选择与设计- 设备选型- 设备参数计算- 设备布置与管道设计第四讲：工艺控制系统设计- 自动化控制原理- 控制系统组成- 控制策略设计第五讲：实际案例分析（药品A生产工艺设计）第六讲：实际案例分析（药品B生产工艺设计）第七讲：制药工程设计的创新与发展- 新技术在制药工程设计中的应用- 药品生产工艺的节能与环保设计七、教学参考书目1. 《制药工程设计基础》，王晓华等著，化学工业出版社，2015年。
制药工程 毕业设计 设计说明书
1 绪论1.1 设计依据、产品方案、生产规模(1) 醋酐：学名醋酸酐，俗称乙酐，是有机酸的重要衍生物，世界上产量最大的工业用醋酐，自然界里无天然的醋酸酐存在。
1852年，Gerhardt采用苯甲酰氯和醋酸钾首次在实验室里人工合成了醋酸酐。
1920年，随着醋酸纤维织物的出现，醋酸成为主要的化工产品之一。
进年来，在我国，随着国民经济的发展，人民生活水平的提高，醋酐在人民生活及国民经济中的地位越来越重要了。
他不仅应用于医药工业，还应用于化学纤维的合成，电影胶片的制作，香料和染料的生产，就是在某些军工产品中亦为重要的原料，因此，醋酐的生产对满足社会需求作出了重要的贡献。
鉴于上述情况，建设一个大型的醋酐车间以满足社会的多种需求是十分必要的。
(2) 目前，国家规定的醋酸产品的规格有一级品，二级品和优质品，考虑用户的要求和经济核算，本设计以生产一级品为主。
质量标准（GB/710668-2000）见表1：表1 醋酸一级品质量标准序号项目一级品1 外观透明液体2 色度（Pt-Co，号）153 乙酐含量（%）≥98.04 沸程（1MPa）137.5-141.0℃5 蒸馏量（体积）（%）956 不挥发物含量（%）≤0.017 铁（Fe）含量（%）≤0.00058 重金属（Pb）含量（%）≤0.00029 氧化物（Cl）含量（%）≤0.00110 高锰酸钾氧化时间（min）≥ 5（3）本设计生产规模是年产6500吨的一级品醋酐。
1.2设计地区的自然条件设计的醋酐车间拟建在南通市，本地区的自然条件如下：平均温度：14℃最低温度：-10℃年降雨量：1058mm主导风向：东南风1.3 厂址的选择本车间建在南通市如皋港精细化工园，集中供热能力达150吨/小时以上，又临近热电厂和动力厂，能源供应充分。
园区位于滨临长江岸线北汊，北边紧靠疏港公路和沿江高等级公路，水源丰富、原料来源丰富，且靠近港口，运输方便。
如皋在南通的西北方向，是主风向的下方向，所以对居民的污染可以降低到最小。
20XX级化学制药课程设计任务书
20XX级化学制药课程设计任务书20XX级制药工程化学制药方向课程设计任务书学生专业：制药工程专业指导教师：设计时间：20XX年11月生物与制药工程学院制药工程教研室一、课程设计的目的与任务《制药工程设计》是制药工程专业的一个重要教学实践环节。
进行制药工程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是制药工程相关课程的有关知识解决药厂选址、药厂平面设计、工艺流程设计、车间平面设计等生产实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP制药工程设计的基本程序、原则和方法；掌握药厂平面设计、制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等各个方面的基本方法和步骤；从技术上的可行性和经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，实现制药生产物料的回收利用、能量的综合利用和生产的安全环保性。
通过《制药工程设计》实践环节的训练，提高学生应用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
二、课程设计的时间安排1．设计时间：10－13周，即－。
2．上午8:00 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。
3．－查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。
物料衡算、能量计算、设备选型。
4．－进行药厂平面布置设计、车间工艺平面布置设计、绘制药厂平面图、车间设备平立面图、编写初步设计说明书。
5．分组答辩；三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量；2．课程设计结束后，指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。
3．设计成果包括：合成方法的选择；工艺流程的确定；物料衡算、热量衡算；设备的选型；药厂总平面设计图；车间布置图；车间设备布置图；工艺流程图；带控制点工艺流程图；工艺设备一览表；工艺说明书。
注：所有设计都要满足GMP的要求，图纸全部使用A3纸，使用手工作图或AutoCAD制图的方法。
银黄颗粒制药工程设计 说明书
制药工程课程设计说明书目录摘要 (1)ABSTRACT (2)第1章前言 (3)第2章工艺说明 (4)2.1工艺路线 (4)2.2 工艺流程设计 (4)2.3 设备选型及设计 (4)2.4药方及制法 (4)2.4.1药方 (4)2.4.2制法 (4)2.5生产工艺流程图 (5)2.6金银花生产工序 (5)2.6.1清洗干燥工序 (5)2.6.2水提工序 (5)2.6.3浓缩工序 (6)2.6.4喷雾干燥 (6)2.7黄芩生产工序 (6)2.7.1清洗干燥工序 (6)2.7.2水提工序 (6)2.7.3浓缩工序 (6)2.7.4酸碱醇化处理 (6)2.7.5喷雾干燥 (6)2.7.6制粒工序 (6)第3章生产制度 (7)3.1生产要求 (7)3.2 生产依据 (7)3.3设计说明 (7)3.4生产安排 (7)第4章物料衡算 (10)4.1物料衡算 (10)4.1.1一次水提操作 (10)4.1.2一次过滤岗位 (13)4.1.3二次水提岗位 (13)4.1.4二次过滤岗位 (15)4.1.5三次水提操作 (15)4.1.6三次过滤操作 (17)4.2浓缩岗位物料衡算 (17)4.3干燥岗位物料衡算 (18)4.4核算 (19)第5章热量衡算 (20)5.1中药提取工段热量衡算 (20)5.1.1 Q2的计算 (20)5.1.2提取加热蒸汽用量W蒸的计算 (22)5.1.3提取冷凝水用量Wc 的计算 (22)5.2中药浓缩工段能量衡算 (22)5.2.1进料比的计算 (23)5.2.2浓缩加热蒸汽用量D 蒸的计算 (24)5.2.3浓缩冷凝用水量的计算 (24)第6章 工艺设备的选型及设计 (25)6.1计算选型原理 (25)6.2清洗机的选型[8] (25)6.3中草药烘干机的选型 (26)6.4水提罐选型 (27)6.5不锈钢储液罐选型 (28)6.6双效浓缩器选型 (29)6.7喷雾干燥机选型 (31)6.8移动式周转桶选型 (31)第7章 车间布置设计 (33)7.1 车间及设备布置 (33)7.1.1车间布置原则 (33)7.2 车间设备布置的基本要求 (34)7.2.1 满足GMP 要求 (34)7.2.2 满足工艺要求 (35)7.2.3 满足建筑要求 (35)7.2.4 满足安装和检修要求 (36)c M7.2.5 满足安全和卫生要求 (36)7.3车间技术要求[11] (37)7.3.1前处理车间技术要求 (37)7.3.2提取车间技术要求 (37)第8章管道布置设计 (38)8.1管道设计的内容 (38)8.2管道布置要求 (38)8.3管径的计算和确定 (39)8.4管道布置的一般原则 (40)8.5管道材料、阀门和附件要求 (42)第9章安全生产及环境保护 (44)9.1 安全生产 (44)9.2 “三废”处理 (44)9.2.1 废气的处理 (44)9.2.2废渣的处理 (45)9.2.3废水的处理 (45)9.3噪声的处理 (45)第10章GMP符合性说明 (46)10.1概述 (46)10.2洁净区 (46)10.3 车间人物流流向分析及说明 (48)10.3.1 概述 (48)10.3.2 人流说明 (48)10.3.3 物流说明 (48)第11章技术经济评价分析 (50)11.1 项目运行基础数据 (50)11.2 项目总成本预估 (50)11.2.1 水的消耗 (50)11.2.2 蒸汽消耗量 (51)11.2.3 电的消耗 (51)11.3 总成本构成 (52)11.3.1总成本费用 (52)11.3.2 投资回收期 (53)第12章存在的问题及建议 (54)12.1存在的问题 (54)12.2建议 (54)第13章分组情况说明 (55)参考文献 (56)致谢 (58)附录设备一览表 (59)摘要本设计以银黄颗粒车间工艺研究为基础，以金银花、黄芩为原料分别加水煎煮三次，一共四小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩，干燥，送车间使用。
制药工程基础课程设计
制药工程基础课程设计1. 简介本课程设计旨在帮助学生深入了解制药工程的基础知识和理论，并通过具体的案例和实践，提高学生的综合能力和解决实际问题的能力。
2. 课程设计目的本课程设计的目的是帮助学生：1.掌握制药工程的基本原理和技术要点。
2.熟悉制药生产过程中的关键技术和流程。
3.理解制药企业的经营管理和质量控制要求。
4.能够分析和解决制药生产过程中遇到的实际问题。
5.提高学生的综合素质和实践能力。
3. 课程设计内容本课程设计包括以下三个部分：3.1 理论学习本部分主要包括制药工程基础知识和理论，包括：1.制药工程中用到的常用工具和设备。
2.制药原料的特性和制备方法。
3.制剂的分类和制备方法。
4.制药过程中的热力学和动力学问题。
3.2 案例分析本部分主要通过具体的案例分析，提高学生分析和解决实际问题的能力，包括：1.制药过程中的质量控制问题。
2.制药生产中的流程优化。
3.制药企业管理的经验总结。
3.3 实践操作本部分主要通过实践操作，让学生熟悉制药生产过程中的关键技术和流程，并提高实践能力和操作技能，包括：1.制药设备的使用和保养。
2.制剂的制备和质量检测。
3.制药生产过程中的安全和环保要求。
4. 课程设计方法本课程设计采用多种教学方法和手段，包括：1.理论讲授：通过课堂讲解和互动，让学生全面掌握制药工程的基础理论知识。
2.案例分析：通过问题引导和分组讨论，让学生从实际案例中学习制药工程中的关键知识和技术要点。
3.实践操作：通过实验和实际工作中的操作，让学生亲身体验和掌握制药工程对实践能力和操作技能要求。
5. 课程评价方式本课程设计采用综合评价的方式，主要包括四个方面：1.课堂表现（占总评价成绩的20%）：包括听讲、提问和互动。
2.案例分析报告（占总评价成绩的30%）：包括问题描述、分析和解决方案。
3.实践成果（占总评价成绩的30%）：包括实验报告和实际工作中的操作成果。
4.最终考试（占总评价成绩的20%）：包括理论知识和实际操作的考试。
制药设备与工程设计设计说明书
制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介苦参碱是由豆科植物苦参的干燥根、植株、果实经乙醇等有机溶剂提取制成的，是生物碱。
一般为苦参总碱，其主要成分有苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱等多种生物碱，以苦参碱、氧化苦参碱含量最高。
其他来源为山豆根及山豆根地上部分？纯品外观为白色粉末。
苦参中含有大量的生物碱，其中含量最高的是苦参碱和氧化苦参碱，加总占苦参药材根干总重的2%(其中大部分以氧化苦参碱的形式存在)，同时还有其他的相近的生物碱：其中主要是槐果碱(Sophocarpine,C15H22N2O)，还含有少量的槐醇sophoranol,槐胺sophoramine,槐啶碱(Sophoridine)allomatrine, 异苦参碱(Iosmatrine)等其他生物碱成分。
(see Figure 2).这些成分最初在1958~1978年间从苦参中发现。
本发明的苦参碱颗粒的制备方法是：称取６．０ｇ的苦参碱、１５．０～２１．０ｇ的乳糖、２．７～９．３ｇ的可溶性淀粉，搅拌混合混匀后在再其中加入１８．０～３０．０ｍｌ体积浓度为２０～４０％的乙醇水溶液，搅拌均匀制成软材，然后过筛制湿颗粒，再经低于５０摄氏度的桓温干燥后进行过筛整粒离子交换法利用生物碱盐通过强酸型阳离子交换树脂柱, 使生物碱盐阳离子交换在树脂上, 而非生物碱化合物则流出柱外, 将交换后的树脂晾干, 用氨水碱化, 氯仿提取的原理。
高拴平等图研究了离子交换法提取分离苦参碱的工艺过程, 技术路线是苦参粉、甲醇回流提取。
回收溶剂粗提物、稀硫酸溶解脱脂一水层除揉一上型阳离子交换树脂一碱化树脂一抓仿提取回收溶剂叶脱水一丙酮一苦参碱结晶。
采用上述提取分离方法, 苦参碱的产率高, 结晶质量好。
张存莉等采用不同浓度的乙醇和阳离子交换树脂对苦参碱进行提取和纯化, 并对不同的苦参碱纯化工艺进行比较和研究。
结果表明, 用的乙醇进行提取和用阳离子交换树脂进行纯化的工艺过程, 生物碱收率较高, 生产成本较低, 工序较为简单, 适宜工业化生产。
制药工程基础课程设计(片剂)
1制药工程基础课程设计题目： 片剂车间GMP 设计学生姓名： xxx学 号： xxxxxxxxx系 别： xx 系专 业： 制药工程指导教师： xxx起止日期：xx 年xx 月xx日设计说明书一、设计题目片剂车间GMP设计二、设计目标（1）按一步制粒方式每年制得1850万袋的颗粒剂，按2g/袋计算，获得37000kg/年。
三、设计内容及要求1、确定净化区域工艺流程及划分；2、详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（颗粒剂按2g/袋计）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、制粒机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。
目录一、设计题目 (1)二、设计目标 (1)三、设计内容及要求 (1)1 制粒技术简介 (1)1.1 药物制粒的含义 (1)1.3 药物粒化的优点 (1)1.4 制粒方法简介 (2)2 工艺流程 (2)2.2 混合、制粒与干燥 (2)2.3 整粒与分级 (3)2.4 包衣 (3)2.5 质量检查、分剂量并包装 (3)3 物料衡算 (3)4 工艺设备选型 (4)4.1 过筛机 (4)4.2 粉碎机 (4)4.3 一步制粒机 (4)4.4整粒机 (5)5 工艺主要设备一览表 (6)6 车间工艺平面布置 (6)6.1在厂区中的位置 (6)6.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系 (6)6.3 备料室的设置 (7)6.4 中间站的布置 (7)6.5参观走廊的设置 (7)6.6 仓库 (7)6.7 安全门的设置 (7)7 车间技术要求 (7)8 课程设计总结 (8)附录 (9)附录２：工艺平面布置图 (10)附录3：制粒机的安装图 (12)附录4：工艺管道流程图 (14)1 制粒技术简介1.1 药物制粒的含义所谓药物制粒就是将原料（中药为浸膏）与一定比列的辅料相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需大小的颗粒。
09制药工程基础课程设计计划书
09制药工程基础课程设计计划书第一篇：09制药工程基础课程设计计划书一、课程设计的目的与任务《制药工程基础课程设计》是制药工程专业的一个重要教学环节。
进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是制药工程相关专业课程的有关知识解决制药工程车间或工厂设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。
通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
二、课程设计的时间及工作安排设计时间：为2-4周。
工作安排：1．查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。
物料衡算、能量计算、设备选型。
2．进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。
三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）。
2．成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。
设计主要成果包括：①设计说明书一份，包括项目概述、产品概述、工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、主要制药（如单体）设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图等；③要求学生采用AutoCAD制图；绘图10张左右。
④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。
四、课程设计题目设计题目一(制药1班）：年处理X吨药材的中药提取车间工艺设计设计内容和要求：1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；3、详细叙述一个主要中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；4、物料衡算、设备选型；5、年处理X吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域）；6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；7、紧扣GMP规范要求；8、编写设计说明书。
中南大学制药工程设计说明书
中南大学制药工程设计说明书CENTRAL SOUTH UNIVERSITY制药工程设计题目年产2 亿片片剂生产车间工艺设计学生姓名张锦玲学号1505090815指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药0901 班2012年9月制药工程设计任务书专业班级_制药0901 ___ 学号1505090815 姓名：张锦玲设计题目：年产2 亿片片剂生产车间工艺设计设计时刻：2012年9月指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、关键部分能量衡算、设备选型3、按GMP 规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计讲明书设计成果：1、设计讲明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分讲明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型讲明、工艺要紧设备一览表、车间工艺平面布置讲明、车间技术要求。
2、工艺管道流程图。
3、工艺平面布置图一套。
名目第一章概述51.1 制剂车间工艺设计概述51.1.1 设计目的51.1.2 设计依据51.1.3 设计原则51.2 GMP 概述5 1.2.1概念51.2.2 实施目的与意义6 第二章工艺技术讲明72.1 原辅料的预备7第三章工艺流程及洁净区划分83.1 工艺流程83.2 洁净区划分14 第四章物料衡算164.1 概述164.2 衡算目的164.3 衡算基准164.4 衡算范畴164.5 衡算差不多假设164.6 衡算基础数据164.7 物料衡算17 第五章设备选型185.1 药液配制与过滤设备185.1.1 配料罐错误!未定义书签。
5.？设备一览表错误! 未定义书签。
第六章车间布置设计错误!未定义书签。
6.1 概述错误!未定义书签。
6.3 设计原则错误!未定义书签。
6.4 车间布置错误!未定义书签。
6.4.1 设备布置错误!未定义书签。
6.4.2 人员净化室错误!未定义书签。
6.2 设计依据错误!未定义书签。
（其它，管道布置设计、外表与自动操纵、工艺用水、车间劳动定员、环境爱护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等能够选择性做）第一章概述1.1 制剂车间工艺设计概述制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》课程的一个重要教学环节。
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课程设计说明书
课程名称：基础设计训练
专业：制药工程
班级：
学号：
姓名：
指导教师：
设计时间：2015年5月5日——6月19日
要求与说明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。
所附图纸用计算机绘图画出。
三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。
四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
用。
乳化是液-液界面现象，两种不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，密度小的油在上层，密度大的水在下层。
若加入适当的表面活性剂在强烈的搅拌下，油被分散在水中，形成乳状液，该过程叫乳化。
5、双搅拌刮壁系统简介
由两个彼此独立的共轴搅拌器组成，其中共轴搅拌机主要由主副电机、摆线减速机、蜗轮减速机、容器、外框搅拌器、内层涡轮搅拌器等组成。
MGR共轴乳化搅拌机与MGB共轴搅拌机的区别在于该搅拌机将内层涡轮搅拌器更换成了高剪切乳化头，以适合具有强烈分散和乳化要求的体系。
共轴搅拌机的外部框式搅拌器是一个低速、近壁的推动器，它是通过空心轴传动机构与电机相连，推动器上设置多组横向折角挡板，适合高、中、低粘度介质的宏观混合，并起到强化传热的作用；内部快速的多层涡轮搅拌器或乳化头非常适合各种物料的分散，两种桨型的互补性决定了MG系列共轴搅拌机具有适合多种复杂体系反应的显著特点。
6、工作原理
物料在水锅、油锅通过加热、搅拌进行混合反应后，由真空泵吸入乳化锅，通过乳化锅内上部的中心搅拌、聚四氟乙烯刮板始终迎合搅拌锅形体，扫进挂壁粘料，使被刮取的物料不断产生新界面，再经过叶片与回转叶片的剪断、压缩、折叠，使其搅拌、混合而向下流向锅体下方的均质器处，物料再通过高速旋转的切割轮与固定的切割套之间所产生的强力的剪断、冲击、乱流等过程，
三、参考资料
四、后记（包括专业知识在课程设计过程中的应用、对课程设计的体会和最终的的结论以及不足与努力方向）。