医用防护服参数汇总

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2023医用隔离衣标准解读

2023医用隔离衣标准解读
2023年的医用隔离衣标准主要是指中国国家标准《医用防护服》（GB 19082-2023）。

以下是对该标准的解读：
1. 材料要求：医用隔离衣所采用的材料应具备防护性能，能有效隔离液体、微生物和颗粒物质的渗透。

常用的材料包括聚丙烯纺织物和聚酯纺织物。

2. 结构设计：医用隔离衣应具有完整的覆盖面积，包括头部、颈部、手部、身体和腿部。

衣服的缝合部位应采用可靠的密封技术，以确保不会有液体、微生物或颗粒进入隔离衣内。

3. 防护性能：医用隔离衣应具备抗液体渗透、抗血渗透和抗细菌渗透的能力。

标准要求材料的防护效果在实验条件下应达到一定的要求，以确保医护人员可以安全地进行工作。

4. 尺寸要求：医用隔离衣的尺寸应适合不同体形的人员使用，以确保舒适度和灵活性。

不同尺寸的隔离衣应提供适当的紧固装置，以使其能够与穿着者的身体吻合。

5. 标志和标识：医用隔离衣上应标明产品名称、生产厂家和使用者使用须知等信息，方便使用者了解和正确使用。

总结起来，2023年医用隔离衣标准主要要求其材料具备良好的防护性能，结构设计合理，能够有效隔离液体、微生物和颗粒物质的渗透，同时尺寸适合不同体形的人员使用并提供舒适
性和灵活性。

此外，医用隔离衣上还应标明相关的产品信息，以便使用者正确使用。

医用防护服-医疗器械产品技术要求模板

附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/GB 19082-2009医用一次性防护服1产品型号/规格及其划分说明1.1组成医用一次性防护服（以下简称医用防护服）由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。

1.2产品型号/规格医用防护服按型式分为连身式和分身式两种，分别见图1 和图2。

注：医用防护服的关键部位是防护服的左右前襟，左右臂及背部位置。

2性能指标2.1外观2.1.1医用防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2医用防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。

针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2结构2.2.1医用防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。

连身式和分身式结构分别见图1、图2。

2.2.2医用防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

2.2.3袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收□、拉绳收口或搭扣。

2.3尺寸医用防护服号型分为160、165、170、180、185,号型规格见表1和表2。

表1 :连身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。

表2:分身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。

2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性医用防护服关键部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cmH20)。

2.4.2透湿量医用防护服材料透湿量应不小于2500g/(m? d)2.5.3抗合成血液穿透性企业应明确防护服抗合成血液穿透性的级别。

医用防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

表3：抗合成血液穿透性分级注：医用防护服的液体阻隔性能及分级建议企业参考YY/T 1499-20162.6.4表面抗湿性医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

医用防护服-医疗器械产品技术要求模板

附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/GB 19082-2009医用一次性防护服1 产品型号/规格及其划分说明1.1 组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。

1.2 产品型号/规格医用防护服按型式分为连身式和分身式两种，分别见图1和图2。

—1 —注：医用防护服的关键部位是防护服的左右前襟，左右臂及背部位置。

2 性能指标2.1 外观2.1.1 医用防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2 医用防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工—2 —方式。

针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2 结构2.2.1 医用防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。

连身式和分身式结构分别见图1、图2 。

2.2.2 医用防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

2.3 尺寸医用防护服号型分为160、165、170、180、185，号型规格见表1和表2。

表1：连身式号型规格单位：cm—3 —备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。

表2：分身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。

2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性医用防护服关键部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cm H20)。

2.4.2 透湿量医用防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2•d)2.4.3 抗合成血液穿透性企业应明确防护服抗合成血液穿透性的级别。

医用防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

表3：抗合成血液穿透性分级—4 —注：医用防护服的液体阻隔性能及分级建议企业参考YY/T 1499-20162.4.4 表面抗湿性医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

防护服装主要技术参数指标

一、采用美国杜邦公司生产的Nomex®布制作，具有永久阻燃性，永久防静电，永久耐酸碱，强度高，耐磨损等优点。

主要技术指标如下：阻燃性能：Loi>28，损毁长度<100㎜，续燃时间<2s强力性能：断裂强力：经向>600N，纬向>600N撕破强力：经向>100N，纬向>100N二、防电磁辐射服装采用不锈钢纤维和涤棉混纺布或尼龙镀银/镀镍/镀铜/镀锡的金属化织物制作。

主要技术指标如下：屏蔽效率：30db～85db屏蔽范围：30MHz～10GHz三、防静电服装采用不锈钢纤维、亚导电纤维、防静电合成纤维与涤棉混纺或混织布，能自动电晕放电或泄漏放电，可消除衣服及人体带电，同时供防静电的帽子、袜子、鞋。

其性能指标符合GB12014-89标准：布料电荷密度≤5μC/m2上衣带电荷量≤0.5μC/m2四、抑菌防霉防静电服装将纳米级银离子导入纤维中与防静电纤维、精梳棉纤维混纺制成梭织布或针织布，能达到高效广谱的抑菌防霉效果，永久防静电、耐洗涤、稳定性好。

主要技术指标如下：对金黄色葡萄菌抑菌率：99.6%，洗涤50次：99.2%布料电荷密度≤5μC/m2五、防紫外线抑菌防霉服装采用纳米技术将紫外线隔离因子和抑菌防霉母体导入超细旦纤维中，与精梳棉纤维混纺的梭织布或针织布织物，能阻隔和吸收紫外线，高效广谱的抑菌防霉效果。

超细旦纤维亲水性能及时排出汗水，使皮肤保持干爽。

主要技术指标如下：阻隔和吸收紫外线>92%～99%对金黄色葡萄球菌抑菌率>99.5%排湿量：>8000g/m2.D六、防尘洁净服装采用细支纱线配以防静电纤维的棱织布，具有永久防静电、透气舒适等优点，配合防尘的帽子、袜子、鞋。

主要技术指标如下：除尘效率：≥95%沾尘量：<13.5g/m2上衣带电量：≤0.5μC/件七、高压带电作业服装采用不锈钢纤维和永久阻燃纤维（Nomex®）等纤维混纺而成，可供10KV-500KV 输变电作业人员带电作业穿戴，配有手套、帽子、袜子、皮鞋，其性能符合GB6568.1-2000标准，主要技术指标如下：屏蔽效率：≥30db～60db面料电阻：≤0.8Ω极限氧指数：Loi>28透湿量：≥8000g/m2.D八、远红外纤维服装天然陶瓷微粒混入丙纶等纤维的纺丝液中拉出丝来。

国家医用防护服标准

国家医用防护服标准国家医用防护服标准是指用于医务人员在诊疗、手术等医疗活动中，为了保护医务人员不受感染，同时保护患者不受交叉感染的服装。

医用防护服是医疗卫生行业中必不可少的一种防护用品，其质量和标准对医务人员的生命安全和患者的健康安全具有非常重要的意义。

国家对医用防护服的标准规定主要包括以下几个方面：首先，医用防护服的材料应符合相关的国家标准，具有防护性能。

医用防护服通常由纤维素、合成纤维、金属等材料制成，其防护性能包括防水、防血液渗透、防细菌感染等。

材料的选择和性能直接关系到医用防护服的防护效果，因此国家标准对材料的要求非常严格。

其次，医用防护服的设计和制作应符合人体工程学原理，舒适度和透气性要求高。

医用防护服穿着时间通常较长，因此舒适度和透气性是非常重要的考量因素。

国家标准对医用防护服的设计和制作要求进行了具体规定，以保障医务人员在长时间穿戴时的舒适度和健康。

另外，医用防护服的外观和标识应清晰明确，方便使用和管理。

医用防护服的外观和标识直接关系到医务人员在使用过程中的便捷性和安全性，因此国家标准对医用防护服的外观和标识要求进行了规范，以确保医用防护服的使用和管理的便利性。

最后，医用防护服的性能检测和评价应符合相关的标准和程序。

医用防护服的性能检测和评价是保障其质量和安全性的重要环节，国家标准对医用防护服的性能检测和评价进行了详细规定，以确保医用防护服的质量和安全性能。

总的来说，国家医用防护服标准的制定和执行对医疗卫生行业的安全和健康具有非常重要的意义。

只有严格执行国家标准，确保医用防护服的质量和安全性，才能有效保护医务人员的生命安全和患者的健康安全。

因此，我们每个人都应该重视国家医用防护服标准，做好医用防护服的选择、使用和管理工作，共同维护医疗卫生行业的安全和健康。

医用一次性防护服(无菌)产品技术要求内容

医用一次性防护服产品技术要求XXXX公司... . .医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用一次性防护服本技术要求适用于XXX生产的医用一次性防护服。

1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。

产品由薄型非织造布材料制成。

按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。

1.2 型号规格型号：无菌连体式规格：160、165、170、175、180、185。

1.3 型号规格划分说明防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。

... . .图1 连体式防护服表1 连体式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标2.1 外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。

针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

二级防护服参数

二级防护服参数
二级防护服是用于危险场所作业（除面部外）的全身保护服装，具备重量轻、防酸碱等性能。

以下是其具体参数：
1. 材质：尼龙涂履PVC。

2. 特性：阻燃性能，损毁长度，续燃时间1s，阴燃时间9s，且无溶滴。

3. 重量：≤5kg/套。

4. 规格：特号、1号、2号、3号。

5. 经向拉伸强度：30KN/m、纬向拉伸强度：19KN/m。

6. 经向撕裂强力：128N，纬向撕裂强力：105N。

7. 主体胶布抗毒剂渗透时间不低于100分钟。

8. 主体胶布拉伸强度经向不低于15000牛顿/米，纬向不低于13000牛顿/米。

9. 主体胶布抗撕裂强度不低于50牛顿。

10. 胶层与织物粘合强度不低于780牛顿/米。

11. 主体胶布耐热性能：120℃×8小时不沾、不脆。

此外，二级医用防护服一般衣服上有红蓝条纹，其两项重要指标为抗渗水性和抗合成血液穿透性。

以上信息仅供参考，如需更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业人士。

医用一次性防护服说明书(非无菌型)OK

医用一次性防护服说明书（非无菌型）【名称】通用名称：医用一次性防护服【产品组成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子组成。

结构合理、穿着方便、结合部位严密。

袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口。

【适应症】医用一次性防护服具有阻隔、防护、透湿作用。

用于医疗机构医护人员穿的职业防护服。

阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

【规格型号】160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）【使用方法】医用一次性防护服穿着方法为展开防护服，拉开拉链，从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好头套，从胸前正面拉好拉链即可。

【医疗器械注册证编号】湘械注准20202140098【性能结构】1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20)2、透湿量：防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)。

3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c) 阻燃时间不超过10s。

9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

10细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100【阻燃性说明】非阻燃型【运输贮藏】a) 环境温度范围：5°C~40°C；b) 相对湿度范围：不大于95%（无冷凝）；c) 大气压力范围：86kPa~106kPa。

防护服一二三级防护标准

防护服一二三级防护标准
一级防护要求：工作服、一次性使用帽子、一次性使用隔离衣和一次性使用手套、一次性使用外科口罩。

二级防护：一次性使用帽子、医用防护口罩、护目镜或防护面罩、医用防护服或工作服外罩一件医用防护服、一次性使用手套、一次性使用鞋套。

三级防护：除按二级防护要求外，全面型呼吸防护器或更高级别带电动送风过滤式呼吸器。

一二三级防护内容
1、一级防护适用范围
①对新型冠状病毒感染的肺炎病例的密切接触者进行医学观察的人员。

②样本运送人员。

③一般呼吸道发热门急诊医务人员。

2、二级防护适用范围
①对新型冠状病毒感染的肺炎出现症状的密切接触者、疑似病例或确诊病例进行流行病学调查的人员。

②在疫源地内进行终末消毒的人员。

③在生物安全柜内对标本进行处理和检测的实验室人员。

④病人转运的司机和医务人员。

⑤进入新型冠状病毒肺炎隔离留观室、隔离病房或隔离病区进行诊疗、清洁消毒的医务人员。

3、三级防护适用范围
①对新型冠状病毒感染的肺炎出现症状的密切接触者、疑似病例或确诊病例进行标本采集人员。

②标本处理和检测时可能产生气溶胶操作的人员。

③对新型冠状病毒感染的肺炎观察或确诊病例实施可能产生气溶胶近距离治疗操作例如气管内插管、雾化治疗、诱发痰液的检查、支气管镜、呼吸道痰液抽吸、气管切口的护理、胸腔物理治疗、鼻咽部抽吸、面罩正压通气(如BIPAP 和CPAP)、高频震荡通气、复苏操作、死后肺组织活检等医务人员。

④处理患者血液、分泌物、排泄物和死亡患者尸体的工作人员。

防护服规格参数

防护服规格参数防护服规格参数防护服是一种用于保护人体免受外界危害的服装，被广泛应用于医疗、工业、军事等领域。

防护服的规格参数对于选择合适的防护服至关重要。

下面将介绍防护服的一些常见规格参数。

1. 材质防护服的材质通常采用聚酯纤维、聚丙烯纤维、聚乙烯纤维等合成纤维材料。

这些材料具有良好的防护性能，能有效隔绝有害物质和微生物。

2. 防护等级防护服的防护等级通常根据其对不同危险因素的防护能力进行划分。

常见的防护等级有防水、防油、防静电、防火等。

不同等级的防护服适用于不同的工作环境和危险因素。

3. 抗拉强度防护服的抗拉强度是指其在拉伸过程中所能承受的最大力量。

抗拉强度越高，说明防护服的耐磨性和耐撕裂性越好，使用寿命更长。

4. 透气性防护服的透气性是指其内部空气和外部空气之间的交换能力。

透气性好的防护服可以减少人体在长时间佩戴时的不适感，提高舒适度。

5. 阻燃性防护服的阻燃性是指其在遭受明火或高温时是否容易燃烧。

具有良好阻燃性的防护服可以有效降低火灾事故发生时的人员伤亡。

6. 耐化学性防护服需要具备一定的耐化学性，能够在接触化学药品时有效隔离有害物质对人体的侵害。

7. 尺寸防护服的尺寸通常根据人体身高、胸围、腰围等数据进行设计，以确保佩戴者能够舒适自如地进行工作。

8. 重量防护服的重量直接影响佩戴者的工作效率和舒适度。

过重的防护服会增加佩戴者的负担，降低其工作效率。

9. 清洗方式防护服通常需要定期清洗以保持其良好的使用状态。

清洗方式应根据防护服的材质和特性来确定，以避免对防护服造成损坏。

10. 附件配置一些高级防护服还配备了一些附件，如口罩、手套、帽子等，以提供更全面的保护。

总结：以上是防护服的一些常见规格参数。

在选择和使用防护服时，应根据实际需求和工作环境来选择合适的规格参数，以确保佩戴者的安全和舒适。

同时，还应注意定期检查和维护防护服，及时更换损坏或过期的产品，以保证其有效性和可靠性。

防护服产品技术要求模板防疫物资

医疗器械产品技术要求编号：一次性医用防护服1.产品型号/规格、划分说明及结构组成：1.1产品型号规格：型号：无菌型、非无菌型规格：160/165/170/175/180/1851.2划分说明：按照产品是否灭菌分为无菌型、非无菌型两种型号，按照防护服尺寸大小不同划分为不同的规格。

1.3 结构组成：防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。

防护服图示见图1。

图1 防护服图示2. 性能指标2.1 防护服的结构要求2.1.1防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。

防护服的结合部位严密，穿脱方便。

2.1.2袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

—1——2—2.2 防护服号型及尺寸如表1所示。

2.3 外观2.3.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.3.2 防护服连接部位采用针缝加工方式。

针缝的针眼应密封处理，缝合的针距每3cm 应为8～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

2.3.3 防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.4 液体阻隔功能 2.4.1 抗渗水性防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa （17cmH 2O ）。

2.4.2 透湿量防护服材料透湿量应不小于2500g/（m 2·d ）。

2.5 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

2.6 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于GB/T 4745-2012中3级的要求。

2.7 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N 。

2.8 断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.9 过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

2.10 阻燃性能具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a) 损毁长度不大于200mm；b) 续燃时间不超过15s；c) 阴燃时间不超过10s。

2.11 抗静电性防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

一次性医用防护服产品技术要求bhrj

一次性医用防护服产品组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。

主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。

防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。

适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。

1.1产品规格型号产品规格型号为160、165、170、175、180、185，颜色分为蓝色、白色。

型号与尺寸见表1所示。

表1 防护服型号与尺寸1.2 产品结构组成防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。

主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。

防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。

防护服结构见图1。

2.1 外观2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。

针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2 结构2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，如图1所示。

2.2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

2.2.3 袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口。

2.3 号型规格防护服规格型号分为160、165、170、175、180、185，尺寸应符合表1所示。

2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性O）。

防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17cmH22.4.2 透湿量防护服透湿量应不小于2500g/(m2·d) 。

2.4.3 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。

表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级。

2.5 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

2.6 断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

全球各国医用防护服标准对比

液体阻隔
静水压
GB/T4744-2013“静水压试验”：
-
-
AATCC127-2003“静水压试验”：
不低于1.67kPa(17cm H2O)
1级：无规定
2级：≥20cm H2O
3级：≥50cm H2O
4级：无规定
沾水
GB/T4745-2012“沾水试验”：
-
AATCC22“冲击穿透试验”
-
沾水等级≥3级
-
ASTMD751：
-
断裂伸长率
GB/T3923.1-1997：不小于15%
-
-
-
胀破强力
-
-
ASTMD751：
-
接缝及封闭处强力
-
-
ASTMD1683：
-
刺破强力
-
-
ASTMD2582：
-
撕破强力
-
-
ASTM D5587：
-
舒适性
透湿
GB/不小于2500g/(m2·d)
3级：3.5kPa;
2级：1.75kPa;
1级：0kPa;
颗粒穿透
无，但需测试“过滤效率”：非油性颗粒的过滤效率应不小于70%（氯化钠气溶胶或类似固体气溶胶，直径750±20nm,颗粒分布的几何标准偏差：≤1.86；浓度≤200mg/m3）
ISO/DIS 22611“抗气溶胶渗透污染能力试验”：
-
-
穿透率（log）：
3级：log > 5 ;
2级：3 < log ≤5 ;
1级：1 < log ≤3 ;
ISO/DIS 22612“抗固体颗粒污染能力试验”：
穿透量（log cfu）：

医用一次性防护服产品技术要求山东威高

批准日期：2020年7月31日
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202140802
医用一次性防护服
1产品型号/规格及其划分说明结构组成
1.1产品结构组成
医用一次性防护服（以下简称“防护服”）采用聚丙烯纺粘覆PE膜非织造布材料制成，结构为连体式，由连帽上衣、裤子、脚套（可选配）组成，袖口、脚踝口、脚套口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。

产品分别以无菌和非无菌形式提供。

1.2型号与规格：
1.2.1 防护服型号规格为：AY160、AY165、AY170、AY175、AY180、AY185、AY190、AY195、AY200、AW160、AW165、AW170、AW175、AW180、AW185、AW190、AW195、AW200、BY160、BY165、BY170、BY175、BY180、BY185、BY190、BY195、BY200、BW160、BW165、BW170、BW175、BW180、BW185、BW190、BW195、BW200。

1.2.2型号与规格划分说明：
医用一次性防护服根据是否灭菌、是否含脚套分为AY型（无菌有脚套型）、AW（无菌无脚套型）、BY型（非无菌有脚套型）、BW型（非无菌无脚套型）；根据产品尺寸分为9种规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。

具体规格尺寸见表1。

脚套根据尺寸分为L、XL两种规格，具体尺寸见表2。

1。

医用次性防护服说明书非无菌型OK

医用一次性防备服说明书（非无菌型）【名称】通用名称：医用一次性防备服【产品构成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子构成。

结构合理、衣着方便、联合部位严实。

袖口、脚踝口、帽子面部采纳弹性橡筋收口。

【适应症】医用一次性防备服拥有隔断、防备、透湿作用。

用于医疗机构医护人员穿的职业防备服。

阻挡来自患者的病毒随空气或液体向医务人员流传。

【规格型号】 160（ S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（ XXXL）【使用方法】医用一次性防备服衣着方法为睁开防备服，拉开拉链，从拉链张口处挨次伸入双腿，再衣着上衣，手从衣袖中伸出，戴好头套，从胸前正面拉好拉链即可。

20202140098【医疗器材注册证编号】湘械注准【性能构造】1、抗渗水性：防备服重点部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cm H 20)23、抗合成血液穿透性：防备服抗合成血液穿透性应不低于 1.75Kpa4、表面抗湿性：防备服外侧面沾水等级应不低于 3 级的要求。

5、断裂强力：防备服重点部位资料的断裂强力应不小于45N。

6、断裂伸长率：防备服重点部位资料的断裂伸长率应不小于15%。

7、过滤效率：防备服重点部位资料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8、阻燃性能：拥有阻燃性能的防备服应切合以下要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超出15s；c)阻燃时间不超出 10s。

9、抗静电性：防备服的带电量应不大于0.6 μ C/件。

10、微生物指标，知足以下要求：细菌菌落大肠菌群绿脓杆菌金黄色溶血性真菌菌落总数总数 CFU/g 葡萄球菌链球菌CFU/g ≤ 200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100 【阻燃性说明】非阻燃型【运输储藏】a)环境温度范围： 5°C~40°C；b)相对湿度范围：不大于 95% （无冷凝）；c)大气压力范围： 86kPa~106kPa 。

医用一次性使用防护服产品技术要求

医用一次性使用防护服结构组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。

主要材料为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘复合非织造布（SMS）。

防护服经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。

预期用途：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。

1.1 号型规格表1 连身式号型规格单位为厘米1.2划分说明依据防护服身长尺寸制定产品型号为S\M\L\XL\XXL\XXXL。

1.3组成和材料医用一次性使用防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。

主要材料为聚丙烯纺粘-熔喷-纺粘复合非织造布（SMS）。

防护服经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。

2.1外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷；2.1.2防护服针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针～14针，线迹应平均、平直，不得有跳针。

防护服粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡；2.1.3防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2结构2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构（如图一）。

2.2.2防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

2.2.3袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口或搭扣。

图一2.3号型规格防护服号型规格见表1，允差不超过±2cm2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性O）；防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cmH22.4.2透湿量防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2.d)；2.4.3抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求；表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求；2.5断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

2.6断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

2.7过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

医用外科防护服

医用外科防护服1. 引言医用外科防护服是医疗机构在进行手术和其他医疗活动时，为医务人员提供有效防护的必备装备。

本文档将对YY0469-2011标准中医用外科防护服的相关要求进行介绍。

2. 标准概述YY0469-2011标准是国家卫生计生委和国家质检总局联合发布的医用外科防护服标准。

该标准主要针对医用外科防护服的材料、结构、性能和试验方法等方面进行规范，以确保医用外科防护服的质量和安全性。

3. 主要要求根据YY0469-2011标准，医用外科防护服需要满足以下主要要求：3.1 材料要求医用外科防护服的材料应符合国家相关规定，具有良好的抗过敏性和透气性。

3.2 结构要求医用外科防护服应具有合理的结构设计，以确保医务人员在操作过程中获得充分的防护，并保证其舒适性和便捷性。

3.3 性能要求医用外科防护服在使用过程中应具有良好的阻隔性能，能有效防护液体、细菌和颗粒物的渗透。

同时，它还应具有一定的抗撕裂性能，以防止在操作中产生破损。

3.4 试验方法为了确保医用外科防护服符合标准要求，需要进行一系列的试验，包括压力阻力、液体阻隔性能、细菌过滤效率、气味和呼吸阻力等方面的测试。

4. 结论YY0469-2011标准规范了医用外科防护服的要求，涉及材料、结构、性能和试验方法等方面。

通过遵循该标准，医用外科防护服能够有效保护医务人员，在医疗操作中减少感染风险，并确保其舒适性和便捷性。

医疗机构应根据该标准选购质量可靠的医用外科防护服，确保医务人员的安全与健康。

以上为 (完整版) YY0469-2011 医用外科防护服文档的主要内容概要。

详细的标准说明和要求可参考YY0469-2011标准文件。