9001过程审核基本概念

过程审核基本概念

VDA6.3过程审核

1什么是过程审核

（1）过程审核：对质量能力进行评估，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下稳定受控。

（2）过程审核的目的：通过以下各点达到预防、纠正、持续改进、管理评审。（3）过程审核的分类：计划内审核和计划外审核。

（4）计划内审核：针对体系的审核和针对项目的审核。

（5）计划外审核：针对事件/问题的审核。

（6）可能的起因：产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、强制降低成本、内部部门的要求。

2过程审核的应用范围

营销、开发、采购（产品/服务）、生产/服务的实施（ISO/TS16949仅对此需求）、销售/运输、售后服务/服务、回收。

3过程审核的应用范围

准备、实施、报告和总结、纠正措施、跟踪、有效性验证。

4过程审核的重点

（1）检查过程作业的指导文件。

01）过程作业的指导文件应满足以下要求：

02）现场适用的文件应是有效版本；

03）文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解；

04）与相邻过程的组织和技术接口清楚；

05）有明确的检验方法和质量判定标准；

06）可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。

（2）检查作业人员的资格

关键、重要过程、特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应该按规定进行培训并做到持证上岗。

（3）检查相关设备

对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于

良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。

（4）检查工作环境

与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。

（5）检查质量记录

包括作业人员操作过程的记录、自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录都应符合有关文件规定。

5过程审核实施流程

（1）抽样

审核员按事先已制定好的提问表进行抽样和审核，也可以按照编码顺序随即提问。

（2）审核

审核员在审核过程中按提问表内容用5W1E的方式进行提问并将在审核中的发现记录在提问表中。在审核中如发现严重的缺陷，应即与过程负责人共同制定并采取紧急措施。

（3）评分和定级

审核员将审核发现对照评分规则进行评分定级。

（4）反馈

审核组按规定的方式将审核结果反馈给有关部门，跟踪验证处理效果。