9001过程审核基本概念

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ISO9001审核要点

ISO9001审核要点ISO 9001是一种全球通用的质量管理体系标准，广泛应用于各种组织。

为了确保组织到达和维持符合ISO 9001标准的要求，定期进行内部审核和外部认证审核是必要的。

本文将介绍ISO 9001审核的要点，以帮助组织顺利通过审核。

1. 审核对象确定在进行ISO 9001审核之前，首先要确定审核的对象。

一般来说，审核对象包括组织的各个部门、流程或工程等。

根据审核的目的和范围，确定审核对象是非常重要的一步。

2. 审核方案制定审核方案的制定是为了合理安排审核工作，并确保审核的全面和有效。

在制定审核方案时，需要考虑组织的时间和资源限制，并针对不同的审核对象制定相应的方案。

同时，还要考虑审核员的可用性和专业知识。

3. 审核准备在正式进行审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。

这包括研究组织的文件和记录，了解组织的运作方式和流程，并收集相关的数据和信息。

4. 审核执行审核执行是整个审核过程中最重要的局部。

在执行过程中，审核员需要按照审核方案逐个审核对象进行审核。

审核员需要仔细观察和记录组织的实际运作情况，与ISO 9001标准要求进行比对，并及时提出问题和建议。

5. 审核记录在审核过程中，审核员需要及时记录所有的发现和意见。

这些记录可以包括文件、照片和口头报告等形式，以便后续的分析和评估。

6. 审核结果评估在完成审核后，审核员需要对所收集的审核数据和信息进行评估。

评估的目的是判断组织是否符合ISO 9001标准的要求，并发现存在的问题和风险。

7. 缺陷纠正和改良根据审核结果评估的发现，组织需要采取相应的纠正和改良措施。

这些措施应该能够解决存在的问题，并提高组织的质量管理体系。

8. 审核报告编制在完成审核后，审核员需要编制一份详尽的审核报告。

报告应包括审核的范围、对象、方法、发现的问题和建议等内容。

这份报告是供组织和审核机构参考的重要文档。

9. 审核跟踪和监控一次ISO 9001审核结束并不意味着工作的结束，组织还需要进行审核的跟踪和监控。

ISO9001审核过程

ISO9001审核过程要获得ISO9001认证，组织需要经历一系列的审核过程。

该过程通常包括以下几个步骤：1.准备阶段：在正式启动审核过程之前，组织需要准备好一些必要的文件和信息，如质量手册、程序文件、作业指导书等。

这些文件需要符合ISO9001的要求，以展示组织已经建立了适当的质量管理体系。

3.选择认证机构：组织需要选择一家合适的认证机构来进行审核。

认证机构应该是经过ISO认可的独立第三方机构，他们将对组织的质量管理体系进行评估，并发出认证证书。

在选择认证机构时，组织需要考虑其声誉、经验和专业知识等方面。

4.外部审核（阶段一）：外部审核是由认证机构的审核员执行的，他们将对组织的质量管理体系进行评估。

在阶段一，审核员将初步评估组织的文件和程序，以确保它们符合ISO9001的要求。

他们还将对组织的运营过程进行一些现场检查，以确认组织已经采取了适当的措施来实施质量管理体系。

5.外部审核（阶段二）：在阶段二，审核员将对组织的质量管理体系进行更全面和深入的评估。

他们将对组织的运营过程进行详细的现场检查，以确认组织已经成功实施和维护了有效的质量管理体系。

审核员还将与组织的员工进行面试，以确保他们了解并遵守质量管理体系的要求。

如果组织的质量管理体系符合ISO9001的要求，审核员将向组织发放ISO9001认证证书。

6.维护和改进：一旦获得ISO9001认证，组织需要持续维护和改进其质量管理体系。

这包括定期进行内部审核、管理评审和绩效评价，并根据需要采取改进措施。

组织还需要定期接受外部审核，以保持其认证地位。

总的来说，ISO9001审核过程是一个持续的、逐步提高的过程。

它不仅是获得ISO9001认证的一种方式，也是组织不断增强其质量管理能力和提高客户满意度的一种方法。

只有通过不断的改进和发展，组织才能真正实现质量管理的目标。

ISO9001内审流程

ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。

为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进，组织需要进行内审。

ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证，旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。

ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行，该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。

内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性，以及为持续改进提供机会。

以下是ISO9001内审的一般流程：1.确定内审目标和范围：在开始内审之前，内审团队应与组织的管理层进行沟通，了解内审的目标、范围和重点。

内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性，发现潜在的问题和改进机会。

2.准备内审计划：内审团队根据内审目标和范围，制定内审计划。

内审计划应包括审查的文件、流程和区域，以及内审日期、时间和地点等信息。

3.实施内审准备工作：内审团队进行审计准备工作，包括对相关文件和记录进行审查，收集和分析相关数据，并编制内审程序和检查清单。

4.开展内审活动：内审团队根据内审计划和检查清单，对组织的质量管理体系进行现场审核。

内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。

5.记录内审发现：内审团队在内审过程中，应记录所有的内审发现，包括符合和不符合要求的情况，以及发现的改进机会。

6.撰写内审报告：内审团队根据内审发现和评估结果，撰写内审报告。

报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议，并提供相应的证据和数据支持。

7.提出改进建议：内审报告中应包括改进建议，以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率，并满足ISO9001标准的要求。

8.审核报告审核和批准：内审团队的负责人应对内审报告进行审核，并确保报告的准确性和完整性。

内审报告还需要经过组织的管理层批准，以确保找出的问题得到及时解决和改进。

9.跟踪内审改进行动：组织应根据内审报告中的改进建议，制定和实施相应的改进行动计划，并跟踪和审查改进的进展和效果。

(完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定.
4.为实现质量目标时是否进行了策划?
了解及调阅相关策划资料.
5.体系策划变时,是否有确保其完整性?
询问了解.
5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
文件规定是否明确，无交叉现象。
2.有无包括产品功能和性能方面的要求?
3.法规要求有无考虑?
4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?
5.其它要求有无纳入?如:使用条件限制,安装条件限制,材料限制?
7.3.3设计和开发输出
1.设计输出是否充分?
查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输出情况是否充分.
2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?
3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
4．是否包含或引用产品接收准则？
5．是否规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性？
7.3.4设计和开发评审
1．在设计开发结果的各阶段，设置了那些评审点？
查设计策划书
2．评审目的是评审设计和开发的结果（阶段结果）满足要求？（质量、法律法规、顾客要求及组织附加要求）
5.5.2管理者代表
1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?
询问最高管理者,查任命书.
2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履
行?
询问管理者代表,查相应工作材料.
5.5.3内部沟通
1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?
询问最高管理者,并提供相关沟通材料.
2.沟通开展情况?
各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客满面意度等信息处理情况进行。
询问经培训人员.

iso9001质量管理体系的核心概念

iso9001质量管理体系的核心概念ISO9001质量管理体系的核心概念1. ISO9001概述•ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，是质量管理的基石。

•ISO9001质量管理体系的目标是实现组织的质量政策和质量目标，提高客户满意度和组织绩效。

2. 质量管理体系•质量管理体系是指组织为实现质量目标，建立和运行的一系列相互关联的质量管理活动和资源。

3. 客户导向•客户导向是质量管理体系的核心原则之一，强调满足客户的需求和期望。

•组织应了解客户需求并将其转化为具体的要求，通过不断改进来提高客户满意度。

4. 领导力•领导力是组织提供质量管理体系所需的动力和指向的关键因素。

•领导者应制定明确的质量政策和目标，并积极参与质量管理体系的改进和推动。

5. 员工参与•员工参与是指组织中每个人都具有责任和机会参与质量管理体系。

•组织应建立沟通机制，鼓励员工提出改进意见和参与问题解决，以提高质量管理效果。

6. 过程方法•过程方法是指将活动和资源按照一定的顺序和方法组织起来，以实现预期结果。

•组织应确定各个重要过程，并进行监控、测量和改进，以实现预期的质量目标。

7. 持续改进•持续改进是质量管理体系的核心要求之一，通过不断追求卓越来提高质量管理效果。

•组织应不断收集和分析质量数据，制定改进计划并跟踪实施，以实现质量管理的不断提升。

8. 证据为基础的决策•证据为基础的决策是指组织应基于实际的数据和信息进行决策，而不是凭主观判断。

•组织应收集、分析和使用各类数据，以便作出更加明智、有效的决策，推动质量管理的改进。

9. 风险管理•风险管理是质量管理体系的一个重要环节，帮助组织预测和应对潜在的风险。

•组织应识别、评估和控制风险，以减少质量问题的发生概率，增加质量管理的可靠性。

10. 供应商合作•供应商合作是指与供应商建立互利共赢的合作关系，实现共同的质量目标。

•组织应选择和管理合格的供应商，建立稳定的供应链，确保原材料和服务质量符合要求。

ISO9001审核流程

ISO9001审核流程ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织改善其质量管理，提供客户满意度并持续改进。

ISO9001的审核流程是一种系统性的方法，用于评估组织符合标准要求的程度。

以下是ISO9001审核流程的详细说明。

1.第一阶段审核（文件审查）第一阶段审核通常是在实际现场审核之前进行的。

审核人员将组织提交的文件和记录进行审查，以确保组织建立了符合ISO9001要求的质量管理体系文件。

文件审查的目的是确认组织的文件符合标准要求，并为后续实地审核提供指导。

审核人员将审查组织的质量手册、程序文件、工作指导书、文件控制程序等文件，并评估这些文件是否满足标准要求。

如果文件存在不符合标准要求的地方，组织将被要求进行修订。

2.第二阶段审核（实地审核）第二阶段审核是在文件审查之后进行的实地审核。

审核人员将到组织现场进行实地检查，以评估组织是否实际按照其文件所描述的运行，并采取适当的措施来实现质量管理系统的目标。

他们将检查组织的运营程序、实施方法、记录以及与顾客的沟通和反馈等方面的运作情况，并与员工进行访谈。

审核人员将采取有效的检查方法来确定组织是否达到了ISO9001的要求，并尽可能找出潜在的问题和改进机会。

3.审核结果报告审核人员会根据实地审核的结果编写审核报告。

该报告将包含对组织质量管理体系的评估结果，包括所发现的问题、改进机会和建议。

在报告中将详细记录组织符合和不符合ISO9001标准要求的情况，并指出任何可能会影响质量管理体系运行的问题。

组织将收到此报告，并根据其中的建议和要求进行改进。

4.审核纠正措施如果实地审核中发现组织不符合ISO9001标准要求的情况，组织将根据审核报告中的建议和要求制定纠正措施。

纠正措施旨在解决实地审核中发现的问题，并确保组织在下一次审核时能够符合标准要求。

组织将需要制定纠正措施的时间表，并将其跟踪和记录，以便后续监督和审核。

5.审核认证组织完成纠正措施并准备好迎接下一次审核后，可以选择获得ISO9001的认证。

ISO 9001 审核十问十答

ISO 9001 审核十问十答2015版ISO 9001、ISO 14001标准要求组织基于过程建立和运行管理体系，那么认证机构的审核员、组织的内审员，如何开展管理体系的审核呢？一、基础理论过程是一组相互关联和相互作用的活动，这些活动将输入转换为输出。

一个过程的基本模型如附图所示。

任何一个过程，其最基本的构成要素是：输入、输出以及活动。

另外，过程还具有一些必要的管理要素，如过程所有者、过程绩效、过程风险、接口、实施因素等。

二、过程方法审核的前提前提一：受审核方已经识别出所需的、实际存在的过程，过程的顺序及相互关系已清楚。

前提二：审核员自己要知道什么是过程方法及其审核要求。

三、过程方法审核的十问十答1、问：接受审核的组织，其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗？答:不会。

任何一个已存在的组织，其过程均已存在。

2、问：组织未明确识别出过程。

目前依部门编排计划进行审核，是不是受审核的部门就不存在过程？组织就不存在过程方法的运用？审核组也不能开展过程方法审核？目前依部门安排计划实施审核，假设想要依过程方法审核，你又打算怎么开展？答：鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况，部分客户未明确识别出过程，导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。

即使这样，受审核方的过程依然存在，组织也存在过程方法的应用。

审核组依然可以应用RB/T180-2017《基于过程的审核指南》。

3、问：谈论“过程方法审核”，可以脱离实际存在的人、机、料、法、环、测等进行审核？答：谈论“过程方法审核”，不能脱离受审核方提供的“过程”，实施审核时，切不可脱离过程相关的人、机、料、法、环、测等。

所有审核，应当在过程活动发生的现场。

坐在会议室审核车间的生产控制，不是“现场”；过程方法审核，审核员不可随心所欲，应当围绕所审核的过程展开，围绕过程绩效、输入、输出和过程控制措施的实施情况等，结合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展开。

4、问：过程的风险是否客观存在？审核时是否需要关注？答：过程的风险是客观存在的，新标准审核时需关注。

ISO 90012015——从条款审核到过程方法审核

ISO 9001：2015—-从条款审核到过程方法审核ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关注点继续保持在有效的过程管理上，产生期望的效果。

过程方法审核再一次被认证机构和审核员所关注.一些认证机构早在几年前就推崇过过程方法审核，只是觉得按条款审核更加直观清晰、简单方便，且不会漏条款，因此，过程方法审核未被广泛采用.那么，条款审核与过程方式审核有何区别？1、定义条款审核，顾名思义就是按标准条款要求实施审核，对照ISO 9001的标准要求，结合受审核方的职能分配，以条款为主线，在对应的职能部门实施的质量管理体系审核，是目前大部分认证机构常用的审核方式。

过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。

2、区别条款审核的优点就是直观简洁，审核员从受审核方各项活动中提炼出共性的条款,对照标准较容易形成相关符合性的判断. 但如果站在受审核方的角度，这种审核是离散的、跳跃式的，关联性不强。

条款审核通常来自于审核计划的安排,审核员的审核思路是围绕单个条款展开的,旨在寻找符合条款要求的相关证据,进而判断是否符合标准要求。

如审核7。

4采购，审核员在获得受审核部门的职责分工信息后，关注受审核方的合格供方名录、评价准则、评价结果（7。

4。

1）；抽样查看采购计划的实施情况（7.4。

2），采购信息（品名、数量、供应商、合格证等）的符合性及采购产品的检验、验证、不合格处置情况，并确定是否把这些作为供方再评价的依据（7。

4。

3)。

这样的审核看似把标准要求都一一落实了，实则审核的连贯性中断，系统性不强。

更有甚者把专业条款排给专业审核员，非专业条款分给其他审核员，然后各审各的，等所有条款审完了才发现留有很多审核盲点。

过程方法审核要点及注意事项

过程方法审核要点及注意事项在学习过程方法审核前，应先了解“过程”以及“过程方法”的涵义。

过程——利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

分析“过程”的工具——乌龟图。

如果我们把企业“相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理”，那么我们称之为“过程方法”。

初学者估计对以上过程方法的定义还是很费解，这里就通俗的讲：一个企业能正常运转，一定有它自身的运作模式，即由各项活动和工作流程支撑着，就算没有实施ISO9001体系或没有采用过程方法一样能运行，但是，为了使结果有效和提高效率，我们把“看似无章法”的各项活动或工作流程按照过程的形式（乌龟图）进行识别和分析，然后以顾客导向过程为主线确定各过程的顺序和相互作用，并对这些过程进行管理（管理的方法有多种，比如对“过程”的日常监督、定期评审、改进等），这一系列的动作（红字）所运用的方法就是“过程方法”。

采用过程方法的目的——有助于组织有效和高效地实现其预期结果。

ISO9001自2000版开始就提出了“过程”及“过程方法”的概念，但真正强化了“过程”及“过程方法”是现行版本2015版，在此之前，对于ISO9001内审，使用的检查表是是我们所熟悉的逐条封闭式提问表，内审员只需确认这个问题有没有做即可，提问者方便，回答者也简便，最后的结果往往是：所有的文件和记录有了，但不合格依然频繁发生，投诉依然高居不下，产生这种情况的根本原因是“条款式审核”或“部门式审核”在审核角度上，通常是孤立的看待每一个问题，弱化了各项活动的内在联系。

比如按部门审核采购部，你可能发现采购部确实贯彻了8.4的要求，也符合体系文件的要求，规定的质量目标也已达成。

但事实是，生产部经常抱怨缺料，相同的原材料质量问题反复发生等，最终的结果就是导致客诉。

按以上方式审核，在采购部往往是审核不出来。

但很明显，采购过程确实出现了问题。

如果采用过程方法审核，就会关注“采购过程”期望的输出是什么？过程的所有者是谁（采购部）？过程输出的接收方——顾客是谁（生产部）？顾客有哪些要求，有哪些抱怨等，过程的输入是什么？过程的供方是谁？衡量采购过程好坏的绩效指标是什么（而不是采购部指标）？。

ISO9001质量管理体系审核的概述

3、审核目的-第三方
第三方审核
得到符合标准的注册；减少重复审核和不必要的开支；提高企业的信誉和市场竞争力；促进企业质量管理目标的实现。
（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。 • 12．审核计划 • 对一次审核活动和安排的描述 • 13．审核范围 • 审核的内容和界限 • 14．能力 • 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
2、审核分类
• 按审核对象分为：
– 质量管理体系审核； – 过程审核； – 产品审核；
开发过程人员/查检对工艺和特性熟悉/了
表
解顾客的期望
过程参数
产品质量特性
2、审核分类
供应商
第二方
第一方
公司
第二方
客户
第
三
第
方
三
第
方
三
方
认证机
构
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
3、审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核证据可以是定性的或定量的）。 • 4．审核发现 • 将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表
明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。 • 5．审核结论 • 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。 • 6．审核委托方 • 要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受第一方审核（内部审核）； – 第二方审核； – 第三方审核；
体系审核、过程审核与产品审核的对比
体系审核对象质量管理体系
检查质量体系目的是否有效的实

对ISO 9001：2015标准基于过程方法审核的理解

对ISO 9001：2015标准基于过程方法审核的理解北京五洲恒通认证有限公司村风刚曲丽刘益君过程方法是ISO 9001：2015《质量管理体系要求》中的质量管理原则之一。

ISO 9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。

在ISO 9001：2015标准的引言0.3中对过程方法进行了详细说明。

本文结合ISO 9001：2015标准内容、审核经验和作者个人理解，对如何基于过程方法实施质量管理体系审核进行探讨。

一、实施过程方法审核的意义和必要性ISO 9000：2015中3.4.1对“过程”定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相关作用的一组活动。

一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入；两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程；过程互动就是为了输出结果。

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。

这种方法使组织能够对体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。

这种方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。

过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。

在质量管理体系中应用过程方法能够：理解并持续满足要求；从增值的角度考虑过程；获得有效的过程绩效；在评价数据和信息的基础上改进过程。

过程的各要素及其相互作用如下页图所示。

每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。

ISO 9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

ISO9001质量管理体系内部审核参考资料

ISO9001质量管理体系内部审核参考资料在ISO9001质量管理体系中，内部审核是一个非常重要的环节。

通过内部审核，可以帮助组织发现和解决问题，并提升管理体系的有效性和效率。

本文将提供一些参考资料，帮助进行ISO9001质量管理体系内部审核。

一、内部审核概述ISO9001质量管理体系的内部审核是一个系统性的评估过程，旨在确定组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求。

内部审核通常由组织内部的审核员或审核团队完成，他们必须熟悉ISO9001的要求及其实施细节。

二、内部审核准备工作在进行内部审核之前，一些准备工作是必要的。

首先，确定内部审核的范围和目标，明确要审核的过程和部门。

其次，编制内部审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。

还需要编制审核检查表，用于记录审核结果并评估符合性。

三、内部审核的步骤1. 审核准备阶段：在进行内部审核之前，审核员需要参考ISO9001的要求，对照质量管理体系的文件和记录，准备审核所需的资料和工具。

2. 审核执行阶段：审核员按照内部审核计划进行实地审核，与相关人员面谈，观察操作过程，并进行记录和取证。

在此过程中，应保持客观、公正的态度，提出问题和发现，并记录需要改进的地方。

3. 审核报告阶段：审核员根据审核结果和发现，撰写内部审核报告。

报告应包括审核的范围、过程遵循的标准、审核结果和发现的问题，以及建议的改进措施。

4. 审核后续阶段：审核报告应提交给相关管理人员，以便他们采取适当的措施解决问题并改进管理体系。

在一段时间后，需要进行跟踪评审，核查改进措施的有效性。

四、内部审核的注意事项1. 保持独立性和客观性：内部审核员应独立于被审核的部门或过程，确保审核结果的客观性和权威性。

2. 注意交流和沟通：与被审核人员进行有效的沟通和交流，听取他们的意见和建议，帮助他们理解审核的目的和重要性。

3. 注重问题识别和连续改进：内部审核不仅要发现问题和不符合要求的地方，还要提出改进建议，促进组织的连续改进。

ISO9001质量管理体系需确认过程攻略

●对过程能力进行确认时，必须对过程的 “结果”进行验证，以提供客观证据对其是否具备满足要求的本领进行认定。 ●确认方法：硬件产品 ----型式试验、工艺验证流程性材料----计算机模拟服务产品----预演
需确认过程条款理解
过程结果的确认
●确认方法如： ----对点焊工序定期作剥离试验； ----对焊缝进行气密试验、水压强度试验； ----表面处理的盐雾试验； ----油漆的划格试验等，这些特定的确认方法，可以提醒企业，以此规定在确认准则中。
需确认过程识别注意事项
同样一个过程，A组织因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验，则该过程对A组织而言不是需确认过程。而B组织因资源能力不足，只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证甚至无法验证，则该过程对B组织而言是需确认过程。
需确认过程条款理解
一确认应证实这些过程实现所策划结果的能力 ●过程能力是过程所输入的人员、设备、原材料、工艺方法、环境、取样和测量方法等因素，亦即人、机、料、法、环、测六大因素综合起作用的结果。 ●对过程进行确认，要针对该过程诸因素的状态和过程结果两个方面进行确认。
需确认过程条款理解状态确认
需确认过程条款理解
二组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a)为过程的评审和批准所规定的准则 b)设备的认可和人员资格的鉴定 c)特定的方法和程序的使用 d)记录的要求 e)再确认
适用时，意旨非必须
需确认过程条款理解二组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则 ●在准则中应规定： ----确认时机、周期、 ----确认项目和内容、 ----确认方法、判定准则（过程需达到的能力） ----确认部门人员等。

iso9001二阶段审核内容

iso9001二阶段审核内容ISO9001二阶段审核内容ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，广泛应用于各行各业的组织和企业中。

在实施ISO9001标准的过程中，经历了一系列的审核阶段，其中二阶段审核是非常重要的一个环节。

本文将重点介绍ISO9001二阶段审核的内容和要点。

在进行ISO9001二阶段审核前，组织或企业需要完成一阶段审核。

一阶段审核主要是对组织或企业的质量管理体系进行初步评估，审核员会对质量手册、程序文件等进行审核，并提出改进建议。

一阶段审核的目的是为了确保组织或企业的质量管理体系已初步建立，并具备满足ISO9001标准要求的基本条件。

接着，进入ISO9001二阶段审核的内容。

二阶段审核是在一阶段审核的基础上进行的更为深入的评估，其重点是对质量管理体系的有效性和实施情况进行全面的检查。

二阶段审核的主要内容包括以下几个方面：1. 组织或企业质量管理体系文件的审核：审核员会对组织或企业的质量手册、程序文件、工作指导书等进行详细的审核，以确保这些文件符合ISO9001标准的要求，并能够有效指导组织或企业的各项质量管理活动。

2. 组织或企业质量管理体系的运行情况审核：审核员会对组织或企业的质量管理体系的运行情况进行实地考察和观察，包括对工作环境、设备设施、人员素质、工作程序等方面的评估。

同时，还会对组织或企业的质量管理活动进行追踪和抽样检查，以确保质量管理体系的有效性和合规性。

3. 审核组织或企业的质量目标和持续改进活动：审核员会对组织或企业的质量目标进行评估，以确保这些目标符合ISO9001标准的要求，并能够实现组织或企业对质量的不断改进。

同时，还会对组织或企业的持续改进活动进行审查，包括对不符合项的处理、纠正措施的实施等方面的评估。

4. 与组织或企业相关方的沟通和交流：审核员会与组织或企业的相关方进行沟通和交流，包括与管理层、员工、客户、供应商等进行面对面的访谈，以了解组织或企业的质量管理体系在各个方面的表现和效果，并收集相关方的意见和建议。

9001体系审核内容

9001体系审核内容9001体系审核是指对组织的质量管理体系是否符合ISO 9001国际标准进行评估和审查的过程。

该过程旨在帮助组织提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。

下面将从9001体系审核的目的、步骤和效益三个方面进行介绍。

一、9001体系审核的目的9001体系审核的主要目的是评估组织质量管理体系的有效性和合规性。

通过对组织各项质量管理要求的审核，可以发现存在的问题和不足，并提出改进措施，以实现持续改进和客户满意度的提升。

同时，9001体系审核也有助于发现和纠正潜在的风险和问题，预防质量事故的发生，保护组织的声誉和利益。

二、9001体系审核的步骤9001体系审核一般包括准备、审核和报告三个主要步骤。

1. 准备阶段：在审核前，审核员需要准备相关的审核计划和文件，包括审核范围、目标、时间表等。

同时，还需要对组织的质量管理体系进行充分了解，包括相关文件和记录的审查。

2. 审核阶段：审核员按照审核计划进行现场审核。

审核过程中，需要与组织的各个部门和岗位人员进行交流和访谈，了解质量管理体系的实施情况和效果。

同时，还需要对关键过程进行观察和验证，以确保质量管理体系的有效性。

3. 报告阶段：审核员根据审核结果撰写审核报告，包括审核发现、问题和建议等。

报告需要客观准确地反映组织的实际情况，提出改进建议和措施。

同时，还需要与组织的管理层进行沟通和讨论，确保改进措施的有效实施。

三、9001体系审核的效益9001体系审核可以为组织带来多方面的效益。

1. 提高质量管理水平：通过对质量管理体系的审核，可以发现问题和不足，并提出改进措施，帮助组织提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合客户的需求和期望。

2. 增强客户满意度：通过对质量管理体系的审核，可以及时发现和解决客户关注的问题和需求，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，提升组织的竞争力。

3. 提升组织声誉：通过9001体系审核的认证，可以向内外界展示组织的质量管理水平和能力，提升组织的声誉和形象，增加客户和合作伙伴的信任和合作意愿。