2021年医学装备发展规划与配置方案、原则和标准

医学装备发展规划与配置方案
欧阳光明（2021.03.07）
医学装备发展规划
目前医院以建设区域性医疗中心为目标，深化公立医院改革为前提，不断提高医疗质量，为保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》（2012年版）为标准，制定医院总体发展规划，加强各科室建设。

医学装备发展规划在医院发展规划的前提下，按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，大型设备达到资源共享，杜绝盲目配置。

其次配备社会效益明显的设备。

为提高诊疗技术，保证医疗安全，提供优质服务。

医学装备配置具体方案
一、通用设备配置方案
1．以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，按照医院经济实际情况，使用科室地方、环境及人员配备状况，病人需求等，按年逐步配备。

2．购置申报和审批按医院设备购置程序办理。

3．应急和急救设备按应急审批程序购置。

4．医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。

二、大型设备配置方案
1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。

2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。

3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。

4.设备选型要注重经济、适用。

医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。

配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。

5.严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。

三、医学装备购置论证内容及决策流程
根据国家卫生部制定的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

随着医学技术迅猛发展，医学装备不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，要避免盲目引进。

同时，为了确保购置的医学装备安全、
可靠，对50万元以上设备及国家规定的乙大型医用设备在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

（一）论证内容
1.必要性和重要性；
2.两个效益预测；
3.可行性；
4.技术先进性；
5.可靠性和稳定性；
6.环保性；
7.适应性；
8.安全性；
9.维修性；
10.社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

11.经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析。

12.技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。

13.设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，
若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

（二）论证组成员
院长办公会成员、医学装备管理委员会专家及申购科室负责人。

（国家规定的乙大型设备还要有院外专家成员）
（三）购置大型医疗设备原则
设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。

（四）进行效益预测
看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

（五）多方比较、择优购进
在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。

（六）决策流程
1.设备科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。

2.设备科每年初对临床科室提出的设备采购申请进行审核汇总，单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由装备主管院
长报院长审批后执行采购。

单价在1万以上或一次批量价格在5万及以上的医学装备应纳入年度装备计划管理。

生成“医学装备购置计划汇总表”后，报医学装备管理委员会进行审议，由院长审批后执行采购。

总额5万以上到50万元以下的，报院务会审议通过后执行采购。

50万及50万以上的，院务会通过后，最终由全院职工代表大会审议表决后执行采购。

3.未能纳入年度装备计划的，1万元以下的由装备主管院长审批，价格在1万以上5万元以下的，由装备主管院长报院长审批后执行采购。

价格在5万及5万以上50万以下的，医学装备管理委员会报院务会审议通过后执行采购。

价格在50万及50万以上的，院务会通过后，最终由全院职工代表大会表决通过后执行采购。

医学装备配置原则与配置标准
根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《二级综合医院医疗设备配置标准》和我院实际情况，制定如下医学装备配置原则和配置标准。

一、配置原则
医院医学装备配置管理指装备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至装备到货为止这个全过程的管理。

在考虑配置医学装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原则；二是实用的原则。

（一）经济的原则
所谓经济的原则，即是按经济规律办事，讲就投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。

为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节装备物资的分配供应活动。

遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。

编制计划时，应当经常有经济核算的概念。

首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资的效益。

经济还含有节约的意义。

应尽量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。

不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。

要靠精打细算和增收节支来解决一部分设备购置资金问题。

（二）实用的原则
主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而制定医学装备标准。

要本着医学技术全面发展，重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。

要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题：
1.优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。

基本设备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。

譬如说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断
仪器设备；如果心电图机还没有装备，则不必忙于装备多导生理记录仪。

至于诊断设备和治疗设备二者孰先孰后，一般可先考虑诊断设备。

2.要立足于国产设备器，适当引进国外新设备。

如果国产设备的质量性能已符合目前的要求，应首先考虑装备国产仪器，这样一可以节省外汇和资金，二维修方便，三有利于我国医学装备工业的发展。

3.目前引进设备应以提高“技术精度”的关键性设备为主，而不宜追求减少“劳动密度”的设备。

所谓“技术精度”指这种设备可以使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。

所谓“劳动密度”指需要很多的劳动力，譬如一套自动化输送系统固然方便迅速，而且可以节省人力，但是根据我国目前的情况，还不到投入大量资金去解决节省人力问题的时候。

4.不必急于引进大型的、万能的设备。

大型、万能的设备价格昂贵，保养维护条件要求很高，据了解不少医院也并未充分发挥其全部功能。

例如装备了万能显微镜，但大部分时间仅用其普通生物显微镜的功能；又如自动生化分析仪，不必要求引进一次能做十几个检测数据的仪器，因为有一些数据，临床上并不常用，不如装备单项或几个常用项目的，这样投资少且实用性大。

二、配置标准
（一）基本设备
给氧装置、呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、万能手术床、无影灯、麻醉机、麻醉监护仪、高频电刀、移动式X光机、X光机、 B超、多普勒成像仪、动态心电图机、脑电图机、脑血流图机、血液透析器、肺功能仪、支气管镜、食道镜、胃镜、十二指肠镜、乙状结肠镜、结肠镜、直肠镜、腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜、妇科检查床、产程监护仪、万能产床、胎儿监护仪、婴儿保温箱、骨科牵引床、裂隙灯、牙科治疗椅、涡轮机、牙钻机、银汞搅拌机、显微镜、生化分析仪、紫外线分光光度计、酶标分析仪、尿分析仪、分析天平、细胞自动筛选器、冲洗车、电冰箱、恒温箱、离心机、敷料柜、器械柜、冷冻切片机、石蜡切片机、高压灭菌设备、蒸馏器、紫外线灯、手套烘干上粉机、洗衣机、冲洗工具、下收下送密闭车、常水、热水、净化过滤系统、净物存放、消毒灭菌密闭柜、通风降温、烘干设备、热源监测设备（恒温箱、净化台、干燥箱）
（二）病房每床单元设备，与二级综合医院相同；
（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

（四）乙类大型医用设备配置根据《2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》进行配置。