外审员考试题精编版
外审员考试题
外审员考试题单项选择题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。
每小题 1 分，共 20 题。
）1、认证证书的认证范围由A：申请人决定B：认证机构决定C：受审核方决定D：认证机构和申请人协商决定您选择的是：空正确答案： B2、我国的审核员注册机构是A：国家质检总局B：国家认监委C：中国认证认可协会D：国家认可委您选择的是：空正确答案： C3、最新食品安全管理体系审核员注册准则实施日期为您选择的是：空正确答案：4、最新食品安全管理体系审核员注册准则实施日期为A：2006年1月1日B：2007年1月1日C：2007年5月1日D：2007年6月1日您选择的是：空正确答案： D5、一个审核组对组织同时进行食品安全管理体系和质量管理体审核这是：A：联合审核B：结合审核C：合并审核D：以上都是您选择的是：空正确答案： B6、下列关于关键控制点的说法正确的是：A：关键控制点必须设置关键限值B：一个关键控制点控制一个已识别出的危害C：通过关键控制点的控制可以消除这一步骤产生的食品安全危害D：每个食品企业都一定会存在关键控制点您选择的是：空正确答案： C7、下列哪些图表属于流程图A：企业组织机构图B：车间职能分配图C：工厂厂区平面图D：以上都是您选择的是：空正确答案： D8、以下哪种说法是不正确的A：当关键限值发生偏离时，应采取纠正措施。
B：当不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施C：只要是在关键限值已经偏离的条件下生产的产品，就应按潜在不安全产品进行处理。
D：不符合操作性前提方案条件下生产的产品，可不按潜在不安全产品处置要求进行处理您选择的是：空正确答案： D9、以下哪种说法不正确A：食品安全方针和目标一定要形成文件B：记录是一种特殊类型的文件C：操作性前提方案一定要形成文件D：组织一定要编制文件化的食品安全管理手册您选择的是：空正确答案： D10、下列情况发生时必须对控制措施组合实施确认A：监视活动中发现一批不合格产品B：产品预期用途发生变化C：食品安全小组组长发生变化D：内审开出一项严重不合格项您选择的是：空正确答案： B11、一次审核的结束是指A：末次会议结束B：分发了经批准的审核报告之时C：对不符合项纠正措施进行验证后D：监督检查之后您选择的是：空正确答案： B12、文件审核的作用不包括A：了解被审核方信息，为现场审核做准备B：确认食品安全管理体系文件的充分性、适宜性、有效性C：确认 HACCP计划实施的有效性D：确认 HACCP计划制定的合理性您选择的是：空正确答案： C13、生产现场，工人发现有一批玉米原料有霉变现象，经检验员确认后，将这批原料退回了库房，未投入生产过程，这种行为是：A：纠正B：销毁C：按废物处理D：纠正措施您选择的是：空正确答案： C14、与受审核方一起评审不符合是为了使之A：找出不符合的原因B：确认审核证据的准确性C：同意采取纠正措施D：都对您选择的是：空正确答案： B15、监督审核的目的A：是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书B：是采取纠正措施、预防措施C：同初审的目的一样D：验证上次审核纠正措施的有效性您选择的是：空正确答案： A16、在 GB/T22000 标准中，验证是A：通过提供客观证据对预期用途或使用效果是否得到满足的认定；B：通过提供客观证据对法律法规要求是否得到满足的认定C：通过提供客观证据对规定的要求是否得到满足的认定D：通过提供客观证据对客户要求是否满足的认定您选择的是：空正确答案： C17、危害评估可以A：充分识别食品安全危害B：确定组织需要控制的食品安全危害C：验证流程图的准确性D：确定可接受水平您选择的是：空正确答案： B18、在食品卫生检验中，测定食品中的细菌数时，普遍采用（）培养。
iso45001外审员考试题及答案
iso45001外审员考试题及答案一、单选题1. ISO 45001标准的主要目标是什么？A. 提高产品质量B. 减少环境污染C. 改善职业健康安全绩效D. 提高企业经济效益答案：C2. ISO 45001标准适用于以下哪些组织？A. 非盈利组织B. 政府机构C. 所有寻求改进职业健康安全绩效的组织D. 仅限制造业企业答案：C3. 根据ISO 45001，以下哪项不是组织应考虑的外部因素？A. 法律法规要求B. 客户需求C. 员工意见D. 竞争对手情况答案：D二、多选题1. ISO 45001标准中，组织应识别并管理哪些风险和机遇？A. 与职业健康安全相关的B. 与环境保护相关的C. 与组织目标相关的D. 与社会责任相关的答案：A、C2. 根据ISO 45001，以下哪些是组织应建立和实施的文件化信息？A. 职业健康安全政策B. 职业健康安全目标C. 职业健康安全程序文件D. 员工手册答案：A、B、C三、判断题1. 组织必须在ISO 45001体系中建立一个独立的职业健康安全部门。
答案：错误2. ISO 45001标准要求组织对所有员工进行职业健康安全培训。
答案：正确3. 组织在ISO 45001体系中不需要考虑承包商的职业健康安全。
答案：错误四、简答题1. 简述ISO 45001标准中关于领导和员工参与的要求。
答案：ISO 45001标准要求组织的最高管理者应展示对职业健康安全管理体系的领导力和承诺，包括确保体系的实施和维护。
同时，组织应鼓励员工参与职业健康安全管理体系的建立、实施、维护和改进，以提高体系的有效性。
2. 描述ISO 45001标准中关于风险评估和机遇识别的过程。
答案：ISO 45001标准要求组织应识别和评估与职业健康安全相关的风险和机遇，并确定风险和机遇的优先级。
组织应考虑法律法规要求、员工能力、技术可行性和财务资源等因素，制定相应的应对措施，以降低风险并抓住机遇。
五、案例分析题1. 某组织在实施ISO 45001体系过程中，发现部分员工对职业健康安全政策理解不深，导致执行不到位。
2021外审员考试-外审员考试(精选试题)
外审员考试-外审员考试1、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）的工作。
A.向导B.受审核方部门领导C.审核组长D.审核员2、给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认3、审核员在现场审核中寻找的是（）。
A.不合格品B.不符合项C.客观证据D.过程程序4、一个审核组对组织同时进行质量管理体系和环境管理体系审核这是：（）A.联合审核B.结合审核C.合并审核D.以上都是5、根据自己的保密承诺，认证机构可以对外透露或宣布（）。
A.已向机构申请认证的组织名称B.已由审核组长推荐通过认证的组织名称C.已批准认证的组织名称D.只要是事实都可以6、应根据受审核活动及区域的状况和重要性及以往审核的结果安排内部审核。
7、审核计划应具有灵活性。
8、文件评审表明受审核方描述的质量管理体系不能充分满足要求，可在现场审核中认真检查。
9、当审核组长发现审核目标不能达到时，可以改变审核目的。
10、在事先征得受审核方同意的条件下，审核计划中不用列入审核组成员名单。
11、质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意的测量12、GB/T19001--2000标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。
13、审核员应使用认证机构制定的统一检查表。
14、审核由一个审核员进行时，没有必要安排审核组长。
15、GB/T19004—2000标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。
16、GB/T19001-2000哪些条款中体现了“过程方法”原则，至少举出2个条款并简要说明。
17、审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门发言人以口述方式说明该过程应该如何进行，审核员发现执行者的操作与部门发言人所述有明显差别。
对此审核员应判为符合还是不符合？还是不能作出是否符合的判定？为什么？18、为便于审核员调查以及报告审核结果，需要的工作文件有哪些。
19、依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。
外审员考试题型及答案解析
外审员考试题型及答案解析一、单选题1. 外审员在审核过程中应遵循的原则是：A. 只关注技术细节B. 只关注管理流程C. 公正、客观、独立D. 只关注文档记录答案：C2. 以下哪项不是外审员的职责？A. 确认组织是否符合标准要求B. 向组织提供改进建议C. 强制组织执行某些规定D. 评估组织的管理体系答案：C二、多选题1. 外审员在审核过程中可能使用的方法包括：A. 文件审查B. 现场观察C. 员工访谈D. 技术测试答案：A, B, C2. 外审员在审核报告中应包含以下哪些信息？A. 审核范围B. 审核发现的问题C. 审核结论D. 审核费用明细答案：A, B, C三、判断题1. 外审员在审核过程中可以提供咨询服务。
（错误）2. 外审员应保持对审核对象的独立性，避免利益冲突。
（正确）四、简答题1. 简述外审员在审核过程中应如何确保审核的客观性。
答案：外审员在审核过程中应确保审核的客观性，首先需要避免任何可能影响判断的个人偏见或利益冲突。
其次，应依据审核标准和程序公正地评估组织的管理体系。
此外，外审员应保持专业素养，以事实为依据，避免主观臆断。
2. 阐述外审员在审核报告中应如何表述审核发现的问题。
答案：外审员在审核报告中应清晰、准确地表述审核发现的问题。
首先，应具体指出不符合标准要求的条款或项目。
其次，应提供问题的具体描述，包括问题的性质、影响范围和可能的后果。
最后，应提出合理的建议或改进措施，帮助组织改进管理体系。
五、案例分析题案例：某组织在进行环境管理体系的审核过程中，外审员发现组织在废物处理方面存在不符合标准要求的情况。
问题：请分析外审员应如何向组织报告这一问题，并提出改进建议。
答案：外审员在报告这一问题时，首先应明确指出不符合的具体标准条款。
然后，应详细描述问题的具体情况，包括废物处理不当的具体表现、可能对环境造成的影响等。
接着，外审员应提出具体的改进建议，如改进废物分类、增加废物处理设施、加强员工培训等。
外审员考试题库及答案
外审员考试题库及答案1. 外审员在审核过程中应遵循哪些基本原则？A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、保密性、独立性C. 客观性、公正性、保密性D. 公正性、保密性、独立性答案：A2. 根据ISO 9001标准，以下哪项不属于质量管理体系的7个质量管理原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 风险管理答案：D3. 在进行质量管理体系审核时，外审员应如何对待被审核组织？A. 以批评和指责为主B. 以指导和帮助为主C. 以监督和控制为主D. 以惩罚和警告为主答案：B4. 以下哪项不是ISO 14001环境管理体系标准的主要目的？A. 减少对环境的负面影响B. 保护环境和预防污染C. 提高资源和能源的效率D. 增加企业的经济利润答案：D5. 外审员在审核过程中发现不符合项，应如何处理？A. 直接向被审核组织提出批评B. 记录不符合项并向审核组长报告C. 忽略不符合项，继续审核D. 要求被审核组织立即整改答案：B6. 根据ISO 9001标准，以下哪项不是质量管理体系文件的类型？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 操作手册答案：D7. 在进行环境管理体系审核时，外审员应关注哪些方面？A. 组织的环境政策和目标B. 环境因素和环境影响C. 环境法律法规的遵守情况D. 所有上述方面答案：D8. 外审员在审核过程中应如何确保审核的有效性？A. 仅依赖被审核组织的自我声明B. 仅依赖审核员的个人经验C. 仅依赖审核员的专业知识D. 结合审核员的专业知识、经验和被审核组织提供的信息答案：D9. 根据ISO 9001标准，以下哪项不是质量目标的特点？A. 可测量B. 可实现C. 与组织的战略方向一致D. 随意设定，无需考虑实际情况答案：D10. 外审员在审核过程中发现被审核组织存在严重不符合项，应采取哪些措施？A. 立即停止审核并向审核组长报告B. 记录不符合项并向审核组长报告C. 要求被审核组织立即整改D. 忽略不符合项，继续审核答案：B。
iso9000外审员历年考精彩试题
iso9000外审员历年考试题一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
(C)1. 审核发现指a）审核中观察到的事实b）审核的不合格项c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 iso9001d）审核中的观察项( D)2. 质量管理体系可以a）帮助组织实现顾客满意的目标b）提供持续改进的框架c）向组织和顾客提供信任d）a+b+c( C)3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据a）ISO9001标准和法律法规b）质量管理体系文件c）ISO9004标准d）合同(D)4．如果组织声称符合iso9000标准，以下哪一种情况是对的a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款b）顾客要求删减8.2.3条款，因为不影响产品性能c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款d）以上各项都不允许( B)5．标准7.5.5中的“搬运”是指a）制成品交付给顾客间的运输b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c）供方将原材料送至组织的运输d）a+b+c(b)6.下面哪一种情况是iso9000审核证据a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件d）以上都是(b)7．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以a）宣布停止受iso9001认证审核方的生产/服务活动b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施c）宣布取消末次会议d）以上各项都不可以(b)8．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为a）质量信息 iso9001b）审核证据c）检验记录d）a+b+c( D)9. 如果在审核中没有发现不符合项iso9000，审核组长应a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项”b）调整审核范围c）继续扩大抽样d）以上各项都不对(d)10.实施第三方质量管理体系审核，主要是为了a）发现尽可能多的不符合项b）评估产品质量的符合性c）建立互利的供方关系d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求二、判断题（每题1分，共10分）(前5为标准)下列各题中，你认为正确的在（）中划“T”，错误的划“F”(t) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
环境外审员考试阐述题汇编及参考答案
环境外审员考试阐述题汇编及参考答案阐述题答题思路：1、认真读题干，发现关键过程、关键部门、关键条款，主查条款是哪个？主查部门是哪个？2、检查的基本方法：询问负责人、员工：抽查文件（依据），抽查记录（证据）：现场观察。
3、查相关方、相关部门对应问题的执行情况，形成闭环。
4、编制检查表切忌编成统一标准版，要突出专业词汇。
5、为确保考试得分点，能够审核的条款都写上。
一、新版真题汇总：★★★1、某金属治炼企业确定的重要环境因素中包括了“含重金属污水的放”和“能源消耗”。
请适当举例，谈该对这两项重要环境因素的管理策划进行审核时应把握的一般思路？（考试时间：2016年6月、2016年9月）【参考答案】1）查相关文件，在确定“含重金属污水的排放”及“能源消耗”时，是否考虑了其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响，是否是从整个生命周期去考虑异常状况或可合理预见的紧急情况。
如是否考虑重金属污水对水生生态的长期影响，是否考虑采用清洁能源，如低硫煤。
2）在确定的重要环境因素时，运用的准则是否合理，有无其他重要环境因素遗漏的情况，所确定“含重金属污水的排放”及“能源消耗”造成的环境影响是否识别全面，是否制定了相应的控制措施，如加强监测频次、制定应急响应措施等。
3）有无确定收集”含重金属污水的排放”和“能源消耗”相关的法律法规及标准要求，如水污染防治法、污水综合排放标准、节约能源法等。
4）查看是否针对两项重要环境因素分别在各部门建立了环境目标，目标是否可测量，如某某车间含重金属污水的排放浓度、排放量，某某车间单位产品使用的煤量、办公室每月使用的电量。
5）查组织在策划措施时，有无考虑“含重金属污水的排放”及“能源消耗”，对所制定的措施如何融入到实际业务过程中，例如所制定的应急响应措施，查应急预案内容、时间、有时可查应急响应记录、评价等。
策划在什么时间评价这些措施的有效性，查相关记录。
6）在对“含重金属污水的排放”及“能源消耗”两项重要环境因素制定相应的控制措施时，有无考虑相应的技术方案、财务要求、运行及经营要求，哪种方案是最优化的。
外审员考试题目及答案
外审员考试题目及答案一、单选题1. 外审员在审核过程中，应遵循的基本原则是什么？A. 客观公正B. 保密性C. 独立性D. 以上都是2. 以下哪项不是外审员的职责？A. 检查组织的质量管理体系B. 确保组织遵守所有相关法律法规C. 为组织提供咨询服务D. 报告审核发现二、多选题3. 外审员在审核过程中可能遇到的问题包括：A. 组织不配合B. 信息不透明C. 审核时间不足D. 审核工具不完善4. 外审员在审核报告中应包含哪些内容？A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现的问题D. 审核结论三、判断题5. 外审员在审核过程中可以提供咨询意见。
（正确/错误）6. 外审员的审核结论只包括合格或不合格两种。
（正确/错误）四、简答题7. 简述外审员在审核过程中应如何确保审核的有效性？8. 描述外审员在审核结束后应如何与组织沟通审核结果。
五、案例分析题9. 假设你是外审员，审核一家制造企业的质量管理体系。
在审核过程中，你发现该企业在产品检验环节存在缺陷。
请分析可能的原因，并提出改进建议。
六、论述题10. 论述外审员在推动组织持续改进中的作用和重要性。
答案：一、单选题1. D2. C二、多选题3. A, B, C4. A, B, C, D三、判断题5. 错误6. 错误四、简答题7. 外审员应确保审核的有效性，包括但不限于：充分准备、了解被审核组织、使用适当的审核方法、保持客观和公正、确保审核过程透明、及时记录审核发现、与被审核组织进行有效沟通等。
8. 外审员在审核结束后应与组织进行沟通，包括：提供详细的审核报告、解释审核发现、讨论可能的改进措施、确保组织理解审核结论、提供后续支持等。
五、案例分析题9. 可能的原因包括：检验流程设计不合理、检验人员培训不足、检验设备不准确、缺乏有效的质量控制措施等。
改进建议：重新设计检验流程、加强检验人员培训、更新检验设备、建立和实施质量控制措施等。
六、论述题10. 外审员在推动组织持续改进中的作用和重要性体现在：通过审核发现问题和潜在风险、提供改进建议、促进组织内部质量管理体系的完善、帮助组织提高产品和服务质量、增强组织的市场竞争力、确保组织的可持续发展等。
iso9000外审员历年考试题5
iso9000外审员历年考试题514 五一、选择题（每题1分，共10分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
(C)1. 审核发现指a）审核中观察到的事实b）审核的不合格项c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果iso9001d）审核中的观察项( D)2. 质量管理体系可以a）帮助组织实现顾客满意的目标b）提供持续改进的框架c）向组织和顾客提供信任d）a+b+c( C)3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据a）ISO9001标准和法律法规b）质量管理体系文件c）ISO9004标准d）合同(D)4．如果组织声称符合iso9000标准，以下哪一种情况是对的a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款b）顾客要求删减8.2.3条款，因为不影响产品性能c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款d）以上各项都不允许( B)5．标准7.5.5中的“搬运”是指a）制成品交付给顾客间的运输b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运c）供方将原材料送至组织的运输d）a+b+c(b)6.下面哪一种情况是iso9000审核证据a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件d）以上都是(b)7．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以a）宣布停止受iso9001认证审核方的生产/服务活动b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施c）宣布取消末次会议d）以上各项都不可以(b)8．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为a）质量信息iso9001b）审核证据c）检验记录d）a+b+c( D)9. 如果在审核中没有发现不符合项iso9000，审核组长应a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项”b）调整审核范围c）继续扩大抽样d）以上各项都不对(d)10.实施第三方质量管理体系审核，主要是为了a）发现尽可能多的不符合项b）评估产品质量的符合性c）建立互利的供方关系d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求二、判断题（每题1分，共10分）(前5为标准)下列各题中，你认为正确的在（）中划“T”，错误的划“F”(t) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
医疗器械外审员考试题库及答案
医疗器械外审员考试题库及答案一、单选题1. 医疗器械外审员的主要职责是什么？A. 审核医疗器械的生产流程B. 审核医疗器械的注册文件C. 审核医疗器械的质量管理体系D. 审核医疗器械的临床试验数据答案：C2. 医疗器械外审员在审核过程中，以下哪项不是必须遵循的原则？A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 随意性答案：D3. 根据医疗器械的分类，以下哪个选项属于第三类医疗器械？A. 一次性使用注射器B. 医用口罩C. 心电图机D. 血压计答案：C二、多选题1. 医疗器械外审员在审核过程中，需要关注以下哪些方面？A. 产品的设计文件B. 产品的生产记录C. 产品的检验报告D. 产品的销售记录答案：A, B, C2. 医疗器械外审员在审核医疗器械质量管理体系时，以下哪些文件是必须审核的？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 产品说明书答案：A, B, C三、判断题1. 医疗器械外审员在审核过程中，发现问题可以直接向企业提出整改要求。
（）答案：错误2. 医疗器械外审员在审核过程中，必须遵循国家相关法律法规。
（）答案：正确四、简答题1. 简述医疗器械外审员在审核过程中应遵循的基本原则。
答案：医疗器械外审员在审核过程中应遵循的基本原则包括客观性、公正性、保密性、专业性和系统性。
2. 医疗器械外审员在审核医疗器械质量管理体系时，应关注哪些关键要素？答案：医疗器械外审员在审核医疗器械质量管理体系时应关注的关键要素包括质量方针、质量目标、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进等。
五、案例分析题某医疗器械生产企业在进行产品生产时，未严格按照既定的生产流程操作，导致产品出现质量问题。
作为医疗器械外审员，你将如何进行审核并提出整改建议？答案：作为医疗器械外审员，首先应详细审查企业的生产流程文件，确认其是否符合国家相关标准和规定。
其次，对生产过程中的记录进行审核，查找问题发生的具体环节。
然后，与企业相关负责人进行沟通，了解问题发生的原因。
外审员考试模拟试题答案
外审员考试模拟试题答案一、单选题1. 外审员在审核过程中，应遵循的基本原则是：A. 客观公正B. 保密原则C. 尊重事实D. 所有选项都是答案：D2. 下列哪项不是外审员的职责范围？A. 检查组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 评估组织的质量管理体系的有效性C. 为组织提供咨询服务D. 报告审核发现答案：C3. 审核过程中，外审员发现的不符合项，应如何记录？A. 口头告知B. 书面记录C. 忽略不计D. 仅记录在个人笔记本上答案：B二、多选题1. 审核计划应包括以下哪些内容？A. 审核目的B. 审核范围C. 审核时间表D. 审核方法答案：A, B, C, D2. 审核过程中，外审员应关注以下哪些方面？A. 组织的质量管理体系文件B. 组织的实际操作过程C. 员工的质量意识D. 组织的市场表现答案：A, B, C三、判断题1. 外审员在审核过程中，可以对不符合项提出整改建议。
（）答案：正确2. 外审员在审核过程中，不需要对审核发现进行记录。
（）答案：错误四、简答题1. 请简述外审员在审核过程中应遵循的职业道德规范。
答案：外审员在审核过程中应遵循的职业道德规范包括但不限于：保持客观和公正，不因个人利益影响审核结果；保护审核过程中获取的所有信息的机密性；不参与任何可能影响审核公正性的活动；对审核过程中发现的问题，应提供准确的记录和公正的评价。
五、案例分析题案例：某组织的质量管理体系在审核过程中被发现存在多个不符合项，外审员应如何进行处理？答案：外审员在发现不符合项后，首先应详细记录不符合项的具体内容、位置和影响。
然后，与组织的相关负责人进行沟通，明确不符合项的性质和可能造成的后果。
接着，根据不符合项的严重程度，提出相应的整改建议，并要求组织在规定时间内完成整改。
最后，外审员应跟踪整改进度，并在整改完成后进行复查，确保不符合项得到有效解决。
六、论述题1. 论述外审员在审核过程中如何平衡组织的利益和审核的公正性。
外审员试题及答案
外审员试题及答案第一部分：选择题1. 下列哪项是外审员的主要职责？A) 监督公司的财务报表B) 制定企业的长期战略计划C) 指导公司的人力资源管理D) 确定公司的市场营销策略答案：A) 监督公司的财务报表2. 外审员的独立性是指：A) 与客户之间的互利关系B) 在同一行业的其他竞争公司之间的关系C) 与公司内部员工之间的合作关系D) 没有利益冲突，能够独立公正地进行审计工作答案：D) 没有利益冲突，能够独立公正地进行审计工作3. 外审员根据国际会计准则进行审计工作，其目的是：A) 确保公司的财务报表符合国际会计准则B) 减少公司的资产负债风险C) 提高公司的市场价值D) 优化公司的管理结构答案：A) 确保公司的财务报表符合国际会计准则4. 在审计初始策略中，外审员应重点关注的是：A) 公司的盈利能力B) 公司的经营风险C) 公司的股东结构D) 公司的市场份额答案：B) 公司的经营风险5. 在审计过程中，外审员通过以下哪项工作可以获得审计证据？A) 与公司管理层的会议讨论B) 参观公司的生产厂房C) 监督公司的内部控制体系D) 对公司的财务记录进行复核答案：D) 对公司的财务记录进行复核第二部分：问答题1. 外审员在进行财务报表审计时，应遵循哪些基本准则？答案：外审员进行财务报表审计时应遵循以下基本准则：- 诚实和诚信原则：外审员应诚实和诚信地履行职责，保持独立和客观的态度。
- 专业能力与谨慎原则：外审员应具备足够的专业知识和技能，以谨慎、详尽的方式进行审计工作。
- 保密原则：外审员应对获得的审计信息保密，不得泄露给未经授权的第三方。
- 客观和独立原则：外审员应保持客观和独立的态度，不受任何利益冲突的干扰。
2. 外审员在审计过程中，如何评估公司的内部控制体系？答案：外审员在评估公司的内部控制体系时，可以采取以下步骤：- 了解和评估公司的风险管理体系，包括公司的风险识别、评估和应对措施。
- 检查公司的内部控制制度，了解公司的控制环境、控制活动、信息和沟通以及监控措施等方面的情况。
2023年外审员考试题
2023年外审员考试题一、选择题（每题1分，共20分）1.外审员的职责包括（）。
A. 独立、客观地执行审计工作 B. 对被审计单位的财务报表发表意见 C. 对被审计单位的内部控制进行评估 D. 以上所有2.外审员在执行审计工作时应遵循（）。
A. 国际审计准则 B. 中国注册会计师审计准则 C. 企业会计准则 D. 以上所有3.外审员在执行审计工作时应具备（）。
A. 职业道德 B. 专业能力 C. 独立判断能力 D. 以上所有4.外审员在执行审计工作时应注意（）。
A. 审计风险 B. 内部控制缺陷 C. 舞弊行为 D. 以上所有5.外审员在执行审计工作时应遵循的原则包括（）。
A. 独立性原则 B. 客观性原则 C. 谨慎性原则 D. 以上所有6.外审员在执行审计工作时应注意的舞弊行为包括（）。
A. 财务舞弊 B. 经营舞弊 C. 舞弊行为 D. 以上所有7.外审员在执行审计工作时应注意的内部控制缺陷包括（）。
A. 控制环境缺陷 B. 风险评估缺陷 C. 内部控制活动缺陷 D. 以上所有8.外审员在执行审计工作时应注意的审计风险包括（）。
A. 内在风险 B. 控制风险 C. 检测风险 D. 以上所有9.外审员在执行审计工作时应注意的舞弊行为包括（）。
A. 资产挪用 B. 虚假陈述 C. 舞弊行为 D. 以上所有10.外审员在执行审计工作时应注意的内部控制缺陷包括（）。
A. 控制环境缺陷 B. 风险评估缺陷 C. 内部控制活动缺陷 D. 以上所有二、简答题（每题5分，共25分）1.外审员的职责是什么？2.外审员在执行审计工作时应遵循哪些原则？3.外审员在执行审计工作时应注意哪些舞弊行为？4.外审员在执行审计工作时应注意哪些内部控制缺陷？5.外审员在执行审计工作时应注意哪些审计风险？三、分析题（每题10分，共25分）1.试分析外审员在执行审计工作时应注意的舞弊行为。
2.试分析外审员在执行审计工作时应注意的内部控制缺陷。
医疗器械外审员考试题库
医疗器械外审员考试题库医疗器械外审员考试题库医疗器械外审员是指具备一定专业知识和技能，能够对医疗器械生产和经营企业进行审核的专业人员。
考试题库通常包括法律法规、质量管理、风险评估、产品知识、审核技巧等多个方面的内容。
以下是一些模拟考试题目，供参考：一、单选题1. 医疗器械分为几类，根据其风险程度从低到高排列？A. 三类B. 四类C. 五类D. 六类2. 医疗器械生产质量管理规范（GMP）的核心是什么？A. 产品质量B. 过程控制C. 风险管理D. 记录保持3. 医疗器械的注册证号通常由哪几个部分组成？A. 国家代码+类别代码+注册年份+顺序号B. 国家代码+注册年份+类别代码+顺序号C. 注册年份+国家代码+类别代码+顺序号D. 类别代码+注册年份+国家代码+顺序号4. 以下哪个不是医疗器械外审员的基本职责？A. 审核企业的质量管理体系B. 评估企业的合规性C. 直接参与产品的设计和开发D. 提供审核报告和改进建议5. 医疗器械的临床评价通常需要哪些信息？A. 产品说明书B. 临床试验数据C. 产品标签D. 以上都是二、多选题6. 医疗器械的生命周期包括哪些阶段？A. 设计和开发B. 生产C. 销售和使用D. 废弃处理7. 医疗器械的风险管理过程包括哪些步骤？A. 风险识别B. 风险评估C. 风险控制D. 风险监测8. 医疗器械外审员在审核过程中可能需要检查以下哪些文件？A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 员工培训记录9. 医疗器械的分类依据包括哪些因素？A. 预期用途B. 风险程度C. 技术复杂性D. 市场规模10. 医疗器械的标签应包含哪些信息？A. 产品名称B. 生产企业名称C. 注册证号D. 使用说明三、判断题11. 医疗器械外审员在审核过程中发现的问题必须立即报告给企业。
（对/错）12. 医疗器械的临床试验可以在任何国家进行，只要符合当地的法律法规。
（对/错）13. 医疗器械的召回程序是企业单方面的责任，与外审员无关。
外审员试题及答案
外审员试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. ISO 9001标准的主要目的是：A. 提高产品质量B. 提供质量管理体系的指导C. 减少生产成本D. 增加市场份额答案：B2. 质量管理体系文件包括：A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 所有以上选项答案：D3. 内部审核的目的是：A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 所有以上选项答案：D4. 质量管理体系的持续改进是通过：A. 管理评审B. 内部审核C. 过程改进D. 所有以上选项答案：D5. 客户满意度是：A. 一个质量目标B. 一个质量指标C. 一个过程输出D. 一个过程输入答案：B6. 在ISO 9001标准中，过程方法指的是：A. 系统地识别和管理相互关联的过程B. 独立地管理每个过程C. 只关注关键过程D. 只关注输出结果答案：A7. 纠正措施与预防措施的主要区别在于：A. 纠正措施是针对不符合项的，预防措施是针对潜在不符合项的B. 纠正措施是针对潜在不符合项的，预防措施是针对不符合项的C. 两者没有区别D. 两者都是针对不符合项的答案：A8. 质量管理体系的监视和测量包括：A. 顾客满意度调查B. 内部审核C. 过程的监视和测量D. 所有以上选项答案：D9. 质量管理体系的审核类型包括：A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案：D10. 质量管理体系的持续改进是通过：A. 管理评审B. 内部审核C. 过程改进D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 质量管理体系的基本原则包括：A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案：A, B, C, D2. 质量管理体系的文件包括：A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 质量计划答案：A, B, C3. 内部审核的目的包括：A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定合规性答案：A, B, C4. 质量管理体系的监视和测量包括：A. 顾客满意度调查B. 内部审核C. 过程的监视和测量D. 产品符合性检查答案：A, B, C, D5. 质量管理体系的审核类型包括：A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 内部审核答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共10分）1. ISO 9001标准是国际标准化组织制定的，适用于所有行业和组织的质量管理体系标准。
9000外审员考试题版考试题Q
GB/T19001-2008标准转换考试试卷一,单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应的字母填在下表相应位置中.每题一分.共40分.)1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是( D )A 生产设备B 生产场所及设施C 信息系统和通讯技术D 以上都是2 为了生产期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为( C )A PCDA的方法 C 管理的系统方法C过程方法D量管理方法3.质量管理体系可以( D )A 帮助组织满足顾客要求B 帮助组织满足适用的法律法规要求C 提供持续改进的框架D a+b+c4。
餐馆的炊事员要有健康证是( C )A顾客隐含的要求B顾客规定的要求C适用于产品的法律法规要求D组织认为必要的附加要求5.在GB/T19001-2008标准中,术语“产品”适用于( D )A预期提供给顾客的产品B产品实现过程所产生的任何预期输出C顾客所要求的产品D以上全部6交付后活动是指( D )A保证条款规定的措施B对产品使用废弃后的回收处置C按合同规定维护服务D以上都是7电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性( D )A容积 B 耗电量C制冷效果 D 价格8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括( D )A工作场所的温湿度B半成品库的通风和防潮条件C工作区域布置的合理性D以上都是9.记录的作用是( D )A为产品符合要求和过程有效提供证据B为提供审核证据C有需要时实现可追溯性D a+c10.以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的( D )A评审和验证 B 确认C批准 D 以上全部、11顾客满意是指( B )A 没有顾客抱怨B 顾客对自己要求被满足的程度的感受C顾客满意度测量的结果D b+c12.对特定产品的质量体系过程和资源作出规定的文件( c )A 程序文件B产品开发计划C质量计划Ｄ质量手册13.质量管理体系文件的多少取决于( D )Ａ组织的规模和活动的类型Ｂ过程及其相互作用的复杂程度Ｃ人员的能力Ｄ以上全部14,对顾客反馈信息分析发现,电风扇的某个零部件有问题,决定对其进行重新设计加工,这是( C ) Ａ纠正Ｂ预防措施Ｃ纠正措施Ｄ持续改进15.为了确保测量结果有效.可靠.GB/T1901-2008标准要求对测量设备应实施以下控制( D )Ａ建立测量设备台帐Ｂ编制测量设备周检计划Ｃ按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定Ｄ以上全部16.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的( D)Ａ内审记录Ｂ不合格性质的记录Ｃ可追溯性的记录Ｄ以上全部17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行( A )Ａ设计和开发确认Ｂ设计和开发的策划Ｃ设计和开发的验证Ｄ设计和开发评审18 开发输出可以是( D )Ａ图纸Ｂ计算书Ｃ包装规范Ｄ以上都是19 根据GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是( D )Ａ产品型号规格Ｂ产品性能Ｃ运输包装Ｄ以上全部20. 审核方案( A )Ａ是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核Ｂ就是对审核进行策划后形成的文件Ｃ是审核检查方案Ｄ是审核计划21 术语“审核范围”通常包括对受审核组织的( D )Ａ实际位置和组织单元Ｂ审核所覆盖的时期Ｃ活动和过程Ｄ以上都是22八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的( C )A附加条件B中心要求C理论基础D核心内容23.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指( A )Ａ针对监视和测量要求识别产品状态的标识Ｂ识别监视和测量装置校准状态的标识Ｃ文件修订状态的标识Ｄ设备完好状态的标识24 GB/T19001和GB/T19004的关系( B )Ａ都是认证标准Ｂ都是质量管理体系标准Ｃ范围相同Ｄ结构不同25. 产品实现的策划活动会涉及( D )Ａ特定项目，合同实施之前活动ＢGB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划Ｃ贯穿项目，合同实施的始终Ｄ上述所有内容26 GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指( D )的能力Ａ人员Ｂ审核人员Ｃ组织.体系或过程Ｄ以上都是27.最高管理者的职责可以不包括( A )Ａ组织内部审核Ｂ指定质量方Ｃ确保获得资源Ｄ进行管理评审28 生产和销售的调味品应取得食品生产许可证.这是在满足( A )Ａ与产品有关的法律法规要求Ｂ顾客规定的要求Ｃ组织确定的任何附加要求Ｄ顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求29 纠正措施的形成文件的程序中不应涉及( D )Ａ评审所采取的纠正措施 B 确定不合格原因C 评价是否需要采取措施D 识别潜在的不合格30.与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺( D )A之后进行B之前之中之后进行C之中进行D之前进行31. 对外包过程的控制程度取决于( D )A 组织采用7.4要求的控制力B 对外包活动应承担的控制分工C 外包过程对所提供给顾客的产品的影响D 以上都是32.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的,其只是按图向顾客提供成型产品,以下哪种说法是正确的( C )A 手册中可以不包括设计的有关内容B 它可以删减7.3,因为它没有设计能力C 不能删减7.3D 因为总部已获得GB/T19001-2008证书,不审7.3可以发带具有设计能力的证书33 质量管理评审的输出不包括( C )A质量管理体系有效性改进B体系过程有效性的改进C 生产实施计划D资源需求34 设计验证的目的是( A )A 确保输出满足输入要求B 确认评审结果有效性C 确保满足法律法规要求D a+b+c35.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( D )A 流失业务分析B顾客赞扬C 担保索赔D以上全是36 GB/T19004特别关注的是( D )A 质量管理的更宽范围B系统持续改进绩效C 满足所有相关方需求和期望D以上都是37.确定人员所需能力从下列哪方面考虑( D )A技能和经验B培训C教育D以上都是38 根据GB/T19001-2008标准,一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素的影响( C )A 组织的规模和组织的结构B 组织所提供的产品C人员的变动D组织的环境,该环境的变化以及该环境有关的风险39. 外包过程不包括( A )A 采购原材料,标准件B 设计委托给设计院C 贴牌生产(OEM)D 同一集团公司下属的另一子公司提供的服务40. 根据GB/T19001-2008标准,质量目标应( A )A可测量B能够定量测量C不必包括产品要求D在所有职能和层次上建立二判断题（判断下列各题，正确的划“√”，错误的画“×”，填在下表相应位置中。
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最新食品安全管理体系审核员注册准则实施日期为
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您选择的是：空正确答案：B 下列关于关键控制点的说法正确的是：
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您选择的是：空正确答案：D 以下哪种说法是不正确的
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下列情况发生时必须对控制措施组合实施确认
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文件审核的作用不包括
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过程，这种行为是：
您选择的是：空正确答案：C 与受审核方一起评审不符合是为了使之
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您选择的是：空正确答案：A 在GB/T22000 标准中，验证是
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在食品卫生检验中，测定食品中的细菌数时，普遍采用（）培养。
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冷却肉在屠宰后的加工、运输、销售各环节将肉体中心温度保持在__控制微生物生长，促进肉品的成熟。
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您选择的是：空正确答案：ABC 监视的目的包括：
您选择的是：空正确答案：AC
您选择的是：空正确答案：ABC GB2760中规定可以使用的防腐剂包括：
您选择的是：空正确答案：BD
您选择的是：空正确答案：ABC
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受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。
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审核范围就是受审方食品安全管理体系的范围。
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GB/T22000 标准要求企业必须建立文件化的撤回程序
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满足满足可接受水平时，则组织无需要对其进行控制
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产品有关的生产系统中实施。
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表格
确保食品安全危害得
到消除或降至可接受水平；（）
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罐头食品经过适度的热力杀菌后，不含有致病的微生物，也不含有在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物，这种状态称
作（）
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仍广泛应用于牛奶、
人乳及婴儿合成食物的消毒，这种方法称做（）
您的答案是：空正确答案：
管件，清洗头，回液
泵，程序控制装置联同待清洗的设备组成的一个清洗循环系统，操作过程均在密闭的管路内进行，这种系统称为（）
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共有( )名学生
您的答案是：空正确答案：
44
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GB/T22000中食品安全是指食品在按照（）进行制备和（）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。
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预期用途或
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简答题（共6题。
）。
(本题5 分)
申请：申请人向选定的认证机构提出申请，按要求提交申请书和相关资料
申请受理：认证机构对申请人要求进行评审，并根据评审结果签定合同
审核：包括文件审核和现场审核
发证：根据认证规则批准认证并颁发证书，告知证书和标志的使用
监督审核和复审
(本题5 分)
与适用法律、法规及标准的符合性；
是否按策划实施了体系要求
当法律、法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制；
有关验证的实施和有关程序的实施；
产品实物或服务的安全状况；
实现食品安全方针及目标的能力。
(本题5 分)
审核目的；审核准则和引用文件；审核范围；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间与期限；审核组成员和随行
人员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。
(本题5 分)
(本题10 分)
确认是否按策划予以实施，是否确认了标准规定的二个条款（8.2 a、b）的内容。
确认结果的有效性
当确认结果认定不能满足要求是是否对系统进行修改和重新评价
(本题10 分)
（1）验证策划：策划应策划的主要验证活动a-e；策划的输出形式、内容；
（2）对单项验证结果实施评价，当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施；
（3）实施验证活动结果的分析：验证活动结果分析的信。