生化质控操作方法

生化质控操作方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。

质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1.引言1.1 目的本文档旨在提供关于生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够准确、可靠地进行生化定标及质控工作。

1.2 适用范围本文档适用于实验室中进行生化定标及质控的操作人员。

2.定标操作2.1 实验室准备①确保实验室设备齐全，包括定标仪器、试剂等。

②根据实验需要准备样品及标准溶液。

2.2 标准曲线制备①根据实验要求选择适当的标准品。

②针对每个标准品制备一系列浓度的标准溶液。

③依次将所有标准溶液按照特定的顺序加入定标板。

④使用定标仪器对标准溶液中的目标物进行测试，记录各标准溶液的测量值。

2.3 标准曲线拟合①将记录的标准溶液测量值与对应的标准品浓度建立图表。

②使用拟合软件将标准曲线拟合成一条直线。

2.4 样品测试与计算①取样品，按照实验要求进行预处理。

②使用定标仪器对样品进行测试，记录测量值。

③根据标准曲线和测量值计算样品中目标物的浓度。

3.质控操作3.1 质控样品准备①确定质控样品的来源和类型。

②根据要求制备质控样品。

3.2 质控样品测试与计算①将质控样品按照实验要求进行预处理。

②使用定标仪器对质控样品进行测试，记录测量值。

③根据标准曲线和测量值计算质控样品中目标物的浓度。

3.3 质控数据分析①将质控样品的测量结果与参考范围进行比较。

②分析质控数据，记录并纠正异常结果。

附件：1.标准曲线拟合图表2.样品测试记录表3.质控样品测试记录表法律名词及注释：1.样品●源自生物体的物质，通常用于实验分析。

2.标准溶液●已知浓度的溶液，用于定量分析的参考。

3.标准曲线●通过一系列标准溶液的测量值与浓度建立的曲线，用于计算样品中目标物的浓度。

4.质控样品●用于验证分析方法准确性和稳定性的样品。

5.参考范围●表示特定目标物在正常生理状态下的范围。

检验科生化室内质控办法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立七、二、准备工作。

八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。

九、2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

十、3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

在检验过程中应注意防止肝炎感染。

在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。

检验科生化室内质控办法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立八、1质控知识。

并在检验科中多加强这方面的学习，九、2十、3、而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

十一、4、选择标准血清。

每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。

因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。

十二、三、质控的方法。

十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。

十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20S和变异系数CV，此处的CV即OCV。

十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。

20天后，计算各项目测定结S、CV，此处的CV即为RCV。

对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20S、RCV。

十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。

输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE S即为标准差S；S/AVE即为CV值。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。

（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。

设置完成后点击确认。

2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为 3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。

②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。

点击换杯换上干净杯子。

因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。

4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。

做完定标后接着做质控。

（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。

在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。

（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。

第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。

生化检验室内质控的标准操作程序

生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。

【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

生化检验质控操作流程

生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。

失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。

失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。

此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。

对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。

如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。

2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。

- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。

- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。

2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。

- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。

- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。

- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。

3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。

- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。

3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。

- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。

- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。

4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。

- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。

生化质控操作流程

生化质控操作流程
嗨，朋友们！今天咱们来聊聊生化质控的操作流程。

这生化质控啊，说难不难，说简单也不简单，不过只要跟着大概的步骤走，就没什么大问题啦。

首先呢，得准备好相关的东西。

什么东西呢？像质控品啊，检测仪器这些肯定是不能少的。

我觉得吧，在准备这些的时候，最好列个小清单，这样就不容易落下什么东西啦。

接下来就是处理质控品啦。

这部分操作要细心一点哦。

根据不同的质控品，可能操作会有点小区别，不过大致的原则就是要保证它能准确地反映检测的情况。

我通常会按照说明书上的基本方法来做，但是有时候也可以根据实际情况做一点小调整。

比如说，如果感觉某个步骤不太合理，只要不违背大的原则，稍微改改也未尝不可。

然后把处理好的质控品放到仪器里进行检测啦。

这个时候呢，就耐心等待结果就好啦。

不过在等待的过程中也别闲着，可以再检查检查之前的步骤有没有什么遗漏的地方。

为什么要这么做呢？因为有时候一个小的遗漏就可能导致结果不准确呀！
等结果出来以后呢，就是分析结果啦。

这一步可不能马虎哦！要看看结果是不是在正常的范围之内。

要是不在呢？那就得找找原因啦。

是操作过程有问题呢，还是仪器的毛病呢？这时候就需要我们重新检查前面的步骤，或者对仪器进行进一步的调试。

小提示：别忘了最后一步哦！就是把整个操作过程记录下来。

这记录啊，以后可能会有用的呢。

比如说如果后面发现结果有什么异常，还可以回头看看记录，找找问题出在哪里。

刚开始做生化质控可能会觉得有点麻烦，但是做的次数多了，就会越来越熟练啦！朋友们，加油哦！希望大家都能顺利完成生化质控的操作！。

生化检验质控操作流程

生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为质控图的均值。

至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。

以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。

检验科生化室内质控方法

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV 测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法.一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的.不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。

我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。

在建立图之前应做一些准备工作。

二、准备工作。

1、建立质控的规章制度及普及质控知识.质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心,把质控工作开展起来。

2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正,并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用.自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法

4.1.2凝血质控品的复溶方法:
严格按说明书操作,每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml去离子水复溶,轻轻摇匀,切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。
4.1.3血气质控品的准备：
取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！
4.1.4糖化血红蛋白的复溶：
严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶,用校正后的吸管加0。5ml去离子水复溶，轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,置室温约半小时待用。
4。2。3。2校准频率：
所做校准记录到《校准记录表》中
4.3室内质控日常操作：
4.3.1生化室质控品的使用
4.3。1.1罗氏冻干质控品的使用：
开始工作后，由仪器操作者从2号冰箱冰格内取出罗氏质控品(PNU和PPU)各一支,置于室温半小时自然溶解，轻轻颠倒混匀6-7次后,每支质控品分为两份，分别置于7600号质控架的4号或者5号位置上，作为样品开机测定，再点击START开机,仪器则先自动测定质控，并自动把结果传送至实验室网络管理信息系统的中文电脑中。电解质项目则放入XD683仪上任一位置,编号99即可。其余同7600
e)4：4个连续的控制品测定值同时超过+S或者—S，提示系统误差；
1S
f)10：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。
g)7T：连续有7个控制值具有逐渐升高或者下降的趋势，提示系统误差分析项目的σ值和使用的质量控制方法
偏倚(％)
4。57
4。74
1.611.Biblioteka 82。430。75
1。59
生化室内质控的标准操作方法
1。目的:旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。
2.范围:生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪

新批号生化质控操作流程

新批号生化质控操作流程一、前言生化质控是临床实验室中的重要环节，通过质控操作可以保证实验室检测结果的准确性和可靠性。

每个新批号的生化试剂都需要进行质控操作，以确保其符合实验室的质量要求。

本文将详细介绍新批号生化质控操作流程，包括质控操作前的准备工作、实际操作步骤以及质控数据的分析和解释，希望能为临床实验室的人员提供指导和帮助。

二、质控操作前的准备工作1. 确定质控品种类：根据实验室实际需要，确定新批号生化试剂的质控规格和质控水平，例如常见的有低、中、高三个水平的质控品。

质控品的选择应符合相应的试剂规格和使用范围。

2. 准备质控品和标准品：根据质控水平的要求，准备相应浓度的质控品和标准品。

标准品是用于准确测定质控品浓度的参比品，必须与质控品保持一致。

3. 准备实验材料和设备：在进行质控操作前，需要准备好实验室的常规实验材料和设备，例如移液器、试剂瓶、离心管等。

同时，要保证这些材料和设备的清洁和完好。

4. 检查质控记录表格：质控记录表格是质控操作的重要依据，需要提前检查并确认表格内容完整和规范，确保能够准确记录质控数据。

5. 制定操作计划：在准备工作完成之后，需要制定一份质控操作计划，包括实验人员、操作时间、操作步骤和数据处理等内容。

三、实际操作步骤1. 样品平衡：在进行质控操作前，需要将质控品和标准品从冰箱取出，等温平衡至室温。

在平衡过程中，要避免样品曝露在阳光直射下，防止温度波动对样品的影响。

2. 样品标注：将准备好的质控品和标准品进行标注，标明样品种类、质控水平和操作日期等信息。

并且要确保标注清晰、易识别。

3. 准备样品稀释液：根据实验方案要求，将质控品和标准品进行相应稀释，使其符合实验测定的范围。

在稀释过程中要根据实验要求保持准确、精确。

4. 质控品测定：根据实验室的常规操作规程，使用相应仪器进行质控品的测定。

在测定过程中，要按照操作规程进行，避免出现误差。

5. 数据记录：在测定完成后，需要将实际测定数据记录到相应的质控记录表格中。

临床生化室内质量控制操作程序

临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。

【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。

2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。

【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。

1.1.2、、标本采集、运送人员的培训：对护理人员标本采集步骤规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、送检符合要求，以免影响检验结果的准确性。

1.2、冻干质控物的复溶和分装：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。

1.2.1、生化仪采用Randox室内质控品（中值），根据质控品说明书的要求，用去离子水5ml复溶后（至少30分钟以上），用子弹头塑料管分装，每只0.5ml放在-20℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物。

1.2.2、血气仪采用专为CCX配置的外质控1、2、3水平，使用前用手指按住两端混匀，切勿给安甑加温。

1.3、试剂选择剂必须使用经国食药监械批准的产品。

1.4、仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液管（配制质控血清）、冰箱（贮存试剂、质控血清）、日立HITACHI 7180全自动生化分析仪、罗氏全自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪。

1.4.1、移液管：配质控血清加入溶剂（水）量的准确性直接影响实验结果，采用经计量检定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在士10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有士1℃的误差；1.4.3、日立HITACHI 7180自动生化分析仪、罗氏自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。

5、生化质量控制流程

5、生化质量控制流程引言：生化质量控制流程是在生物化学实验室中进行的一系列操作和措施，旨在确保实验结果的准确性和可靠性。

本文将详细介绍生化质量控制流程的四个部份，包括样品准备、实验操作、数据分析和结果验证。

一、样品准备：1.1 样品采集和储存：正确的样品采集和储存是保证实验结果准确性的关键。

首先，确保样品的采集过程符合规范，避免污染和损坏。

其次，选择适当的储存条件，例如低温、避光和干燥，以保持样品的稳定性和完整性。

1.2 样品预处理：在进行实验之前，可能需要对样品进行一些预处理步骤，以去除干扰物质或者提取目标分析物。

这可能包括离心、过滤、稀释或者提取等步骤。

确保预处理步骤的准确性和一致性，以避免对实验结果产生不良影响。

1.3 样品标记和记录：对每一个样品进行准确的标记和记录是质量控制的重要环节。

在标记样品时，应包括样品编号、日期、采样者和样品类型等信息。

同时，建立一个完整的样品记录系统，包括样品的存储位置、使用情况和处理结果等信息，以便追溯和审核。

二、实验操作：2.1 仪器和试剂准备：在进行实验之前，必须确保所使用的仪器和试剂处于良好的工作状态。

对仪器进行定期的校准和维护，保证其准确性和可靠性。

同时，检查试剂的质量和有效期，避免使用过期或者质量不佳的试剂。

2.2 实验条件控制：在进行实验操作时，必须严格控制实验条件，包括温度、湿度、pH值等。

这些条件的变化可能会对实验结果产生影响，因此需要进行恒温、恒湿和pH调节等措施，以确保实验条件的稳定性和一致性。

2.3 样品分析技术：选择适当的分析技术对样品进行分析是生化质量控制流程中的关键步骤。

根据样品的性质和分析目的，选择合适的分析方法，例如光谱法、色谱法或者质谱法等。

同时，严格按照分析方法的操作步骤进行实验，确保实验操作的准确性和可重复性。

三、数据分析：3.1 数据采集和整理：在实验过程中，必须准确记录实验数据。

对于每一个实验结果，包括样品编号、分析数据和实验条件等信息。

生化质控操作方法

生化质控操作方法
生化质控操作方法主要包括以下几个步骤：
1. 选择适当的质控品：根据实验室所要检测的指标和范围选择与之对应的质控品，确保其与患者样本的性质相似。

2. 准备质控品：按照质控品的说明书准备好所需的稀释液或标准曲线，然后将质控品稀释至合适的浓度，以满足实验要求。

3. 样本加测：将所准备的质控品与患者样本一起放入相应的试管中，确保每个试管中质控品和样本的比例相同。

4. 进行实验测定：根据实验方法或仪器的要求，使用适当的实验步骤和检测方法进行实验测定。

5. 记录实验结果：根据实验结果和仪器的读取值，将质控品和样本的测定结果记录在质控记录表中。

6. 数据分析：对质控品的测定结果进行数据分析，通过与所设定的参考范围进行比较，判断实验的准确性和可靠性。

7. 判定结果：根据质控品的测定结果，判定该次实验的合格与否，如果符合质
控要求，则实验结果可信；如果不符合质控要求，则需要进行问题的排查和纠正。

8. 故障排除：如果实验结果不符合质控要求，则需要检查实验仪器和试剂的操作是否正确，重新进行实验或检查设备是否存在故障。

9. 质控追踪：进行定期质控追踪，根据实验室的要求进行常规或定期的质控品测定，评估实验的稳定性和准确性。

10. 质控资料统计和分析：根据实验室的要求，对质控记录和质控结果进行统计和分析，评估实验结果的稳定性和准确性，为实验质量的改进提供依据。

生化检验质控操作流程

生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为质控图的均值。

至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。

以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。

生化定标及质控操作说明

生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1、引言该操作说明旨在提供生化定标及质控操作的具体步骤和要求。

本文档适用于所有涉及生化定标及质控的实验室操作。

2、目的和范围2.1 目的生化定标及质控操作旨在确保实验室仪器和试剂的准确性和可靠性，以保证实验结果的准确性和可比性。

2.2 范围本操作说明涵盖以下内容：- 生化定标操作的步骤和要求- 质控操作的步骤和要求- 使用的仪器和试剂的描述和要求3、生化定标操作3.1 实验前准备3.1.1 检查实验室环境是否符合要求：温度、湿度等3.1.2 准备所需试剂和仪器3.1.3 使用标准品前进行试剂陈列并核查有效期3.2 样本处理3.2.1 样本收集和标识3.2.2 样本处理前的准备工作：离心、分装等3.2.3 样本加入标准品的比例和顺序3.3 标准曲线制备3.3.1 准备不同浓度的标准品3.3.2 标准品的稀释比例和方法3.3.3 建立标准曲线：浓度-吸光度关系3.4 生化定标操作3.4.1 样本加入反应液的顺序和比例3.4.2 反应液的温度和时间要求3.4.3 避免污染的操作步骤4、质控操作4.1 内部质控4.1.1 每日运行质控样本4.1.2 质控样本的选择和使用4.1.3 判断质控结果的接受范围4.1.4 异常结果的处理措施4.2 外部质控4.2.1 参与并定期参加外部质控活动4.2.2 外部质控样本的处理和测试要求4.2.3 接受外部质控结果的范围和标准5、仪器和试剂描述和要求5.1 仪器描述和要求5.1.1 仪器的品牌、型号和功能5.1.2 仪器的日常维护和校准要求5.1.3 仪器故障排除方法和联系人信息5.2 试剂描述和要求5.2.1 试剂的品牌、规格和批号5.2.2 试剂的保存条件和有效期要求5.2.3 试剂的使用和处理要求附件：附件1、生化定标操作记录表附件2、质控操作记录表法律名词及注释：1、附件：在法律文件中，附件指的是附加在主要文件之后的文件，用于补充和解释主要文件的内容。

生化质控操作方法

生化质控操作方法(总2页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。

质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。