脊灰疫苗转换问答
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改为:注射1剂次三价(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)灭活 脊灰疫苗(IPV:Sabin株,Salk株)+3剂次二价 (Ⅰ、Ⅲ)口服脊灰疫苗(bOPV:液体剂型, 糖丸剂型)。
4. 增加一次IPV,全省需要增加投入7000万 元。 5. 全球统一转换时间4.17—5.1。
三、转换要求 5月1日全国统一停用tOPV。
4. 进一步做好AEFI监测与调查处理。
十二、健康教育与风险评估
1. 适度宣传。 2. 做好研判与引导。
3. 设立咨询电话,及时解答。
十三、工作要求 1. 逐级培训,培训率达到95%以上。
2. 加强督导和技术指导。 3. 按时完成转换证实工作。 5月15日前,乡镇全部完成回收。 5月20日前,区县全部完成回收。 5月31日前,全市完成tOPV的回收和销毁。 6月10日前,区县疾控中心上报总结报告。 6月20日前,市疾控中心上交专题总结报告。
5月15日前完成疫苗转换证实工作。 5月31日前完成tOPV的回收与销毁。
1. 2. 3.
四、常规免疫接种原则
1. 知情、免费一次IPV(机体:细胞免疫产 生细胞因子,体液免疫产生抗体)。知情同 意,可自费接种1-2次IPV。为了建立并保持 稳固的肠道免疫(产生分必性IgA,阻断脊灰 病毒的粪口传播),建议尽早接种一次bOPV, 不主张全程接种IPV。
4. 国家封存有Ⅱ型脊灰病毒,储备有单价的Ⅱ型脊 灰疫苗(mOPV),完全可以应对Ⅱ型脊灰野病毒导致 的突发疫情。 5. bOPV中剔除了Ⅱ型脊灰病毒,将减少VDPVs(II 型疫苗衍生脊灰病毒)和cVDPVs(循环)发生的风 险。全球转换日之后,如有国家或地区继续使用 tOPV ,可能会导致II型cVDPVs发生蔓延。
九、冷链要求 1.IPV:2-8°C,严防冻结。
2.bOPV:-20°C以下保存,严防反复冻溶。
十、回收与销毁
1. 在区县计生局领导下开展,接受市疾控中心 ,和/或者第三方核查(食药监部门、卫监部门 )。
2. 统一时间(5月1日)全部撤出tOPV,做到安 全回收,杜绝遗失,不留任何隐患,绝对不要 流失到外环境中。
脊髓灰质炎疫苗轮换问题解答
张家界市疾病预防控制中心 孙忠贤 2016年5月
一、转换原因
1. 自1999年以来,通过常规接种脊灰疫苗 (mOPV,bOPV,tOPV,IPV),以及十多轮强化免疫, 我国已经无Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎野病毒病例报告。 因为我国面临邻国(阿富汗、巴基斯坦)野毒株的侵 入,再加上频繁的对外交流,存在野病毒疫情输入的 风险。WHO估计,全世界离消灭脊灰还有一段较长的 路程要走,还必须通过疫苗接种,保证人群的免疫力, 继续长期维持无脊灰状态。
3. 以区县为单位,焚烧销毁(900-1200°C, 医疗废弃物集中回收消毒公司,有焚化炉的县 级医院),有全程文字或影像记录备查,做好 销毁记录。上述记录至少保存三年备查。
十一、监测工作要求
1. 搞好接种率监测,规定时间内完成上报各 类报表。 2. 确保接种率达到90%以上。
3. 进一步做好AFP监测。
二、转换目的
1. 减少和消除VAPP和VDPV,减少Ⅱ型病例循 环(cVDPVs),避免接种纠纷和异常反应。 2. 实现消灭脊灰的终极目的:加速消灭Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ型脊灰进程。最终实现消灭脊灰野病 毒病例和VAPP、VDPV、cVDPVs。
3. 将四剂次(2、3、4月龄,4周岁)三价 (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)口服脊灰疫苗(tOPV)
4. 2016年5月1日后,使用bOPV,必须保证至少 有一次IPV的接种。
五、接种程序的优选建议
第一次:2月龄,免费接种IPV。
理由:(1)避免产生VAPP、VDPV,因为90%以上 的VAPP、VDPV都发生在第一次接种OPV后,概率为1次 /75万剂。后续接种发生概率为1次/510万剂。(2)尽 快让机体产生对Ⅱ型脊灰病毒的细胞免疫与体液免疫。
七、特殊情况
Baidu Nhomakorabea
1. 如果IPV供应不足,可以先接种bOPV,以 后尽快补种一次IPV。 2. 如果bOPV供应不足时,优先使用一次IPV, 以后再补种相应剂次的bOPV。
八、疫苗损耗系数
1. IPV(1人份/支)为1.05。
2. bOPV:液体型为2.5。
注意:10人份/支,共1ml,每人接种2滴, 约 0.1ml,打开后半小时用完,未用完要消毒 后废弃。 糖丸型(1人份/颗)为1.1。
2. 建议使用同一厂家的脊灰疫苗,也可以使 用不同厂家的脊灰疫苗。
3. 灭活疫苗 IPV可以和任何疫苗同时接种, 因此:IPV与一类疫苗接种间隔不做任何限制, 可以与其它一类疫苗不同部位同时接种。 但接种IPV必须与二类疫苗间隔至少2周,主 要目的是区分接种反应与接种纠纷的责任归属 问题,最终决定:是由省级财政补偿(一类疫 苗),还是由生产厂家赔偿(二类疫苗)。
第四次:四周岁儿童,自费接种IPV,或者免 费接种bOPV。
理由:(1)增加一次对Ⅱ型脊灰病毒的细胞免疫与 体液免疫。(2)降低减毒活疫苗产生VDPVs和cVDPVs 的几率。
六、补种原则
1. 迟种漏种者:既往有IPV接种史,或者有tOPV接 种史,补种相应的bOPV即可。 2. 既往为0剂次的目标儿童,第一剂补种IPV,其余 为bOPV,或者自费接种IPV。 3. 结合小儿实际情况,优选接种程序与疫苗。 4. 特殊情况下,不同厂家不同类别(四联庙、五联 苗等二类苗)的疫苗可以相互替代。
2. 2015年,WHO宣告:Ⅱ型脊髓灰质炎野病毒在全 球范围内消灭。目前的脊灰野病毒病例主要由Ⅰ型病 毒引起,极少数由Ⅲ型病毒引起。
3. 目前的疫苗相关病例绝大多数是Ⅱ型脊灰病例 (2000-2014期间,679/771=88%)。而Ⅱ型脊灰病 例全部为VAPP(疫苗相关病例)和VDPV(疫苗衍生 株病毒病例)。
第二次:3月龄,免费接种bOPV。
理由:尽快建立肠道免疫(OPV远远优于IPV), 促使身体产生分必性SIgA,防止脊灰病毒的粪口传 播。
第三次:4月龄,免费接种bOPV,或者自费接 种IPV。
理由:(1)保持稳固的肠道免疫,阻断脊灰病毒的 粪口传播。(2)非母乳喂养的婴儿免疫低下,尤其 要考虑免疫缺陷和免疫功能不健全的接种对象(注意 筛查肛周脓肿等疾病),尽量避免接种活疫苗。