ISO软件开发全套文档_设计评审控制程序
ISO软件开发全套文档 配置管理控制程序
4.5.6配置项标识内容：
名字：一个字符串，明确地标识配置项；
描述：描述配置项类型（如文档、程序、数据、环境配置等）、项目标识、变更和/或版本信息；
资源：对象所提供的、处理的、引用的或其他所需要的一些实体，例如，数据类型、特定函数、变量名等；
基线：说明配置项属于哪一基线。
4.3配置管理计划编制
4.3.1所有项目在制定项目开发计划时，都应由项目经理指定配置管理人员，然后由配置人员依据《配置管理计划编写指南》编写《配置管理计划》。
4.3.2项目配置管理计划至少应包括的内容：
配置管理人员的组成及分工；
配置管理活动的规定；
项目中所设定的基线及其生成的时机；
配置管理中使用的工具、技术和方法；
4.9.2配置管理过程评审由项目经理组织实施，参加评审人员需要包括：项目经理、SQA代表、项目组成员、系统测试人员、配置管理人员。
4.9.3配置管理过程评审的具体程序参见《设计评审控制程序》。
4.10质量记录的保存
4.10.1对本程序所产生的质量记录由项目经理保存，待项目验收交付后移交给总经理办公室统一管理。
4.7.2依据《配置管理计划》中规定的时间安排提交《配置状态报告》。
4.8配置检查
4.8.1项目经理在基线转换时要检查配置状以及项目的配置管理情况。
4.8.2项目经理的每次正式检查都应填写《配置状态检查记录表》，作为质量记录保存。
4.9配置管理过程评审
4.9.1在项目执行过程中，每月都要对配置管理计划的执行情况进行评审。对项目生存周期的每一个基线完成后都需要进行配置管理过程评审。
5相关文件
5.1《配置管理计划编写指南》文件编号：SFQMC_08_001
ISO软件开发全套文档
1目的1.1通过对文件和资料进行控制，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用相应文件的有效版本，防止使用失效、作废或过期的文件，以使工作更快捷、更规范，并且使所有文件和资料处于受控状态。
2适用范围2.1本程序适用于公司质量体系内的所有文件。
包括：质量手册、程序文件、技术文件、管理文件、外来文件和参考资料。
3职责3.1 SQA3.1.1负责技术文件的管理。
3.1.2负责技术文件的发放工作。
3.2总经理办公室3.2.1负责与质量体系有关的文件和资料的总体控制。
3.2.2负责除技术文件以外的所有文件的发放工作。
3.3各部门3.3.1负责本部门与质量有关的文件和资料的控制。
4工作程序4.1文件和资料的分类和编号4.1.1文件和资料分为以下几类：质量体系文件及其它质量管理文件；技术文件：包括开发过程中产生的文档及生成的相关组织文件；外来文件：其中包括客户提供资料、引用的国家标准等相关外来文件；4.1.2 SQA负责制定《文件资料编号规则》，经管理者代表批准后执行。
4.2文件和资料的编写4.2.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件均由管理者代表组织相关部门编写。
4.2.2技术文件由具体实施的项目组负责人组织编写。
4.3文件和资料的审核、批准和保管4.3.1质量手册、程序文件、其它质量管理文件在发布前由管理者代表审核其适用性，总经理批准。
由总经理办公室填写《文件和资料登记表》，并进行统一保管。
4.3.2技术文件由该项目的评审小组进行评审。
审核通过后，由项目所属部门经理批准，SQA部门进行登记。
文件由开发小组自行保管，待项目结束或经过一个软件生命周期后，统一交由SQA部门保管。
对于纳入配置管理的技术文档，依据项目的《配置管理计划》管理。
4.3.3外来文件中由上级主管单位或国家行政单位下发的与公司管理相关的文件由管理者代表审核，总经理办公室登记、保管和发放。
4.3.4外来文件中由客户提供的与开发有关的文件资料由项目负责人审核，开发组将其列入配置管理中进行保管。
ISO软件开发文档模板_测试和检验控制程序
ISO软件开发文档模板_测试和检验控制程序测试和检验控制程序是软件开发过程中必不可少的一环，它能够确保软件产品符合规定的需求和质量标准。
本文将介绍一份常见的ISO软件开发文档模板，包括测试和检验控制程序的主要内容和要求。
一、引言在软件开发过程中，为了确保产品的质量和符合客户的需求，需要进行全面的测试和检验工作。
本文档描述了测试和检验控制程序的计划、内容和步骤，旨在确保软件开发过程的可控性和可追溯性。
二、目的本文档的主要目的是定义软件测试和检验的过程和标准，以确保产品能够满足相关的需求和质量标准。
三、测试和检验计划1.测试和检验计划的制定2.测试和检验计划的审查和批准四、测试和检验的内容1.功能测试2.性能测试3.安全测试4.兼容性测试5.集成测试6.用户验收测试7.缺陷管理和修复8.文档和报告的编写和维护五、测试和检验步骤1.根据测试和检验计划，制定详细的测试和检验步骤2.实施测试和检验步骤，并记录相关的测试结果和问题3.分析和评估测试结果，并提出改进和修复建议4.完成测试和检验报告，包括测试结果、问题汇总和修复情况5.测试和检验结果的审核和确认，确保产品符合相关要求和标准六、测试和检验记录和报告1.测试和检验记录的编写和维护2.测试和检验报告的编写和维护七、问题管理和修复1.问题的记录和跟踪2.问题的分析和评估3.问题的解决和修复4.问题的验证和确认八、持续改进1.根据测试和检验的结果和问题，提出改进和优化建议2.更新相关的文档和流程，确保持续改进的可行性和有效性九、培训和沟通1.培训测试和检验人员，使其熟悉测试和检验过程和步骤2.与相关部门和利益相关方进行沟通，确保测试和检验的顺利进行和结果的传达总结测试和检验控制程序是软件开发过程中必不可少的一环，它能够确保软件产品的质量和符合规定的要求和标准。
本文档提供了一个ISO软件开发文档模板，包括测试和检验计划、内容和步骤的制定和实施，以及问题管理和持续改进的措施。
【ISO9001-2015质量管理体系程序文件】设计和开发控制程序
总经理管理者代表业务部生产部行政部品管部采购部财务部仓务部信息部冲压车间五金车间焊接车间喷粉车间注塑车间针车车间装配车间汽车座椅车间1.目的规定本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与管制工作之进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。
2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关规划、输入、输出、审查、验证及确认工作。
3.权责3.1有关产品设计开发任务以“项目管理方式”进行管制，产品设计开发项目小组由指定之项目负责人组成，成员包括设计工程人员/业务人员/模具工程人员/品管人员/制造人员/采购人员等，成员需求视任务之复杂程度、困难程度而定；3.2项目小组所有成员负责每一款产品设计开发项目规划、执行及管制工作。
4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:▓策划阶段（项目输入）【阶段代号: C1】▓设计计划阶段（输入，决定输出哪些项目）【阶段代号: C2】▓设计开发阶段（输出图档/模型等，并评审）【阶段代号: C3】▓工程试模阶段（EP 试作/验证）【阶段代号: C4】▓试产阶段（PP 试作/验证/确认）【阶段代号: C5】▓量产阶段（量产/改善）【阶段代号: C6】具体参见下页表格说明。
接上页接上页接上页5.相关文件5.1《文件和资料控制程序》（QB-001）5.2《质量记录控制程序》（QB-002）6.相关表单6.1《产品设计开发联络书》（QD-KF-001）6.2《制造规格单》（QD-YW-001）6.3《设计开发计划书》（QD-KF-002）6.4《设计开发输入（输出）清单》（QD-KF-003）6.5《零件明细表》（QD-KF-016）6.6《委托单》（QD-KF-004）6.7《样车物料采购单》（QD-KF-005）6.8《样车发料（领料）单》（QD-KF-006）6.9《设计开发评审报告》（QD-KF-007）6.10《设计开发验证报告》（QD-KF-008）6.11《模具制造申请表》（QD-KF-009）6.12《零组件确认书》（QD-KF-010）6.13《工艺通知单》（QD-KF-011）6.14《样板间样品情况记录表》（QD-KF-012）6.15《样件发放领用登记表》（QD-KF-013）6.16《设计开发确认书》（QD-KF-014）6.17《设计开发更改申请表》（QD-KF-015）。
设计评审控制程序
设计评审控制程序
1.0目的
本公司组织设计人员和其他方面的专业人员，对新产品设计开发的几个重要阶段进行评估，及早发现并设法弥补设计上的缺陷，提出改进设计的方法和措施，使新产品性能符合要求，外形美观、适用、安全而且成本低廉，满足顾客的要求。
2.0适用范围
本公司质量体系范围内新产品开发，老产品改进而必须进行评审的项目均按此程序进行。
3.0职责
●开发部设计组负责策划所课题的评审工作。
●开发部主管负责审批评审计划，组织执行评审工作。
4.0工作程序
●设计评审的分类
(1)在设计开发的几个重要阶段，由设计项目的负责人提出对设计质量进行评审的要求，经开发部主管或经理批准后组织实施，设计评审可分为：
①方案与总体设计评审；
②技术设计评审；
③试制样机评审；
④最终设计评审。
根据设计的需要，可在任何阶段进行评审，对于简单产品，系列派生产品可酌情减免某一阶段的评审。
但每项设计完成后，一定要进行一次评审。
在设计任务书中，技术部负责下达任务的人员应对设计项目进行的评审作出预定计划。
(2)方案与总体设计评审
在设计方案完成之后，由技术部进行评审，由技术部主管根据方案的的复杂情况，提出评审小组成员，由管理者批准后执行。
目的在于对某项设计的多个方案进行比较、评审。
产品设计方案是否全面达到设计任务书，技术上是否先进，使用性是否安全方便，明确设计是否低廉等，早期沟通技术部与生产部、供应部、业务部、厂务部等的意见，确定采纳哪个方案，是否进行技术设计。
ISO9001质量手册-7.3设计和开发控制程序
上述报告及相关资料为确认的结果，项目经理对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《客户使用报告》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的软件满足顾客预期的使用要求。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保软件能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2范围
适用于本公司新软件的设计、开发全过程，包括引进软件的转化、定型软件及设计过程的技术改进等。
3职责
3.1项目经理负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
4.6设计和开发确认
确认的目的是证明软件能够满足预期的使用要求。通常应在软件交付之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据软件的特点，可以选择下述几种确认方式之一：
a)项目经理组织召开新软件鉴定会，邀请有关技术负责人、用户参加，提交《软件测试报告》，即对设计开发予以确认；
5.11建立数据流模型需求优先级的方法
5.14系统动态分析方法
5.15用户需求说明书的编写过程
5.16与用户面谈的过程
5.17需求开发过程
5.18需求模块功能矩阵及追溯表维护规程
5.19需求管理过程
5.20技术解决方案过程
5.21测试规程
5.22确认过程
5.23评审规程
4.7正式形成设计说明书
通过设计评审后，项目经理将所有的设计开发输出文件整理（设计说明书与评审报告），提交配置人员，纳入项目基线，进入配置库保存。
(ISO体系程序文件7)设计开发控制程序
某某有限公司设计开发控制程序文件编号：QY1S/QP-07版本号：A/0受控状态：受控分发号：_______________持有人：_______________编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01发布日期：2023-06-01实施日期：2023-06-01确保本公司新产品的开发工作有计划有依据，并能保证满足客户的要求及合适的成本时进行生产。
2.0适用范围本程序适用于公司新产品的开发过程控制。
3.0职责和权限3.1业务部：3.11新产品开发过程中有关原料之计划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等各阶段的实施，确保产品开发符合设计开发要求；3.1.2客户意图和要求与研发人员进行沟通。
3.1.3负责开发过程中的外购物料、灌装量、包装方法的确认。
3.2研发工程师：对新产品的调试和生产工艺的设计，参与质量的检测、输入、输出、评审、验证、确认、更改各过程，负责填写相关记录。
3.3品管部：负责新产品样板和新产品生产中质量的检测。
3.4总经理：新产品开发项目的批准。
根据市场信息需求的反馈及顾客开发意向的确认，签发《产品开发进度表》；参与新产品开发各阶段输出的评审并进行审批。
4.0工作程序：4.1设计和开发的策划4.1.1新产品开发方案的提出：业务部根据市场信息或顾客需求等结合公司实际，每季度制订《产品开发进度表》，将新产品开发的意向通知研发人员及相关部门，《产品开发进度表》必须得到总经理的批准，内容包括；A、新产品名称；B、市场促销方式和销售渠道；C、预计开发周期，包括生产周期和出货时间；D、资源配置需求，包括生产数量，品种，设备、资金及成本等；E、开发过程的项目主要责任人。
4.1.2业务部根据总经理批准的《产品开发进度表》，按开发进度编制《新产品包装造型结构表》,发放到相关部门，同时应明确A、产品的开发设计方案名称、新产品名称类型；B、产品相关结构、特性要求；C、与产品相关法律法规、标准的要求的相关信息；D、设计开发输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分、时间进度安排和各阶段责任人的职责和权限；4.1.3《产品开发进度表》确认前，总经理或授权人应召集产品业务部、、生产部的部门负责人进行评审；评审应形成明确的结论。
ISO27001-软件开发安全控制程序
ISO27001-软件开发安全控制程序软件开发安全控制程序（依据ISO27001标准）1. 目的为规范公司软件开发的安全管理，包括软件系统从计划、需求、设计、开发、测试、部署过程中的安全管理，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司的软件系统在需求分析、开发测试、上线运行阶段的安全管理，包括软件外包开发的安全管理。
3. 职责与权限3.1 技术部负责公司相关信息系统的软件开发、外包软件开发过程的安全管理，以及软件开发相关文档及软件源代码的归档保管。
3.2 其他部门其他相关部门协助技术部进行软件/系统需求收集、分析、系统测试等工作。
4. 相关文件a)《软件控制程序》5. 术语定义无6. 控制程序6.1 软件开发任务提出公司根据客户反馈和调研，编写用户需求分析报告，经过公司总经理批准后，交付技术部进行设计开发。
6.2 软件开发的策划技术部在接到用户需求后，首先要判断可行性，如果接受，技术部根据用户申请书和要求部门共同协商，编写软件设计开发计划，明确设计开发的各个阶段评审与测试要求及设计开发人员的职责与权限，设计开发计划方案由要求部门和技术部负责人共同批准后予以实施；必要时，如果对计划进行更改也需要获得双方经理共同批准。
软件设计开发计划应包括以下内容：a)软件功能要求；b)详尽的业务流程；c)信息安全要求；d)时间进度要求；e)设计开发的各个阶段评审与测试要求；f)设计开发人员的职责与权限；g)其它要求，例如在复杂系统环境下，应考虑业务信息系统互联相关的信息，并考虑安全保护。
6.3 软件开发方案的评审及开发过程控制6.3.1技术部应根据软件设计开发计划的要求，编制软件设计开发方案，由技术部负责人对方案的技术可行性及系统的安全性进行确认。
6.3.2对于大型软件开发方案应由设计开发人员、应用部门（用户）人员、内部IT 方面的专家共同进行评审。
方案确认与审批的结果及任何必要的措施应予以记录。
6.3.3软件设计开发方案应包括以下内容：a)确定软件开发工具；b)应用系统功能；c)业务实现流程；d)输入数据确认要求；e)必要时，系统内部数据确认检查的要求；f)输出数据的确认要求；g)应用系统的安全要求；h)对系统硬件配置的要求；i)系统验收标准。
ISO13485设计开发控制程序
ISO13485设计开发控制程序1目的对设计开发全过程进行控制，确保产品质量满足合同或顾客的要求。
2 适用范围适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制。
3 职责3。
1销售部负责组织市场调研,提供新产品开发的市场反馈信息以及负责原材料?外协件的采购和协作。
3。
2生产部负责新产品加工制造和生产。
3.3研发部负责产品设计开发的策划和实施。
3。
4质管部负责产品的性能检测.4工作程序4。
1设计开发策划4。
1。
1 根据企业发展趋势，研发部经理负责在每年度12月份提出下一年度年度设计和开发计划，经总经理批准后实施。
4.1.2编制<设计开发任务书〉4.1。
2.1销售部根据市场调研或合同评审结果，提出新产品的开发建议，提出<项目建议书>.4。
1.2。
2根据<项目建议书〉,研发部经理组织有关部门进行评审,并在评审通过后组织编写〈设计开发任务书>?〈设计开发任务书>的内容可包括：a）方案设计,技术设计,工作图设计，样品试制各阶段的划分和适合于每个设计阶段的评审，验证，确认和设计转换活动的要求;b）明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责，进度要求;c）明确各设计阶段的接口?传递和评审的要求,过程中的信息写成文件,为采购?制造?检验等活动提供技术依据.4。
1.2.3〈设计开发任务书>经总经理批准后下达到研发部，安排有一定资格的人员组成项目组承担设计任务,并为其配备一定的资源，当设计计划随设计的进展加以修改时，须经研发部经理批准。
4。
2组织和技术接口在整个设计过程中，与设计有关的各种物资的流动和信息的传递，研发部通过〈信息联络单〉及时将这些信息向有关部门传递并定期组织评审，确保设计开发过程能顺利进行?涉及与顾客的信息传递,由销售部与顾客接口。
4。
3设计输入4。
3。
1设计输入除<设计开发任务书>中包含的产品规定的功能。
性能.预期用途外，还应包括：a）法规产品的设计开发要贯彻国家相关的法规，贯彻行业和技术法规?必要时生产部应起草企业标准的工作b）安全评估生产部根据相关的国家标准？行业标准对设计项目的各类安全要求进行安全评估，详细说明和评估各项安全指标的具体要求c）市场调研及其结果d）以前类似设计提供的信息e）设计开发所必需的其他要求f)风险管理的输出4。
ISO软件开发全套文档_质量手册
编 制： 审 核： 批 准： 批准日期： 2007 年 8 月 6 日 实施日期： 2007 年 8 月 6 日
章节号：02
质量手册
修改页
文件编号 版号 页码
修改记录
EUWX/QM 01-2007
A/0
共1页 第1页
序号 修改章节 修改页码 修改标识 修改人/修改日期 批准人/日期
章节号：03
质量手册 发布令
事实、概念或指令的形式化的表现形式，它适于由人或自动装置进行通信、解释或处理。
公司总经理： 二○○二年八月六日
质量手册
章节号：05
质量方针,质量目标
文件编号 版号 页码
EUWX/QM 01-2007 A/0
共1页 第1页
质量方针
技术领先 顾客至上
高质高效 服务精良
质量目标
产品交付合格率 100% 系统无故障率 100% 服务履约率 100% 顾客满意度大于 90%
章节号：06
文件编号 版号 页码
EUWX/QM 01-2007 A/0
共3页 第1页
质量手册
章节号：00
目录
文件编号 版号 页码
6.2.1 6.2.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5
质量手册
章节号：3
术语与定义
文件编号 版号 页码
EUWX/QM 01-2007 A/0
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序设计开发控制程序本文档旨在制定和管理设计开发过程中的相关控制程序，以确保产品的质量和符合ISO9001质量管理体系的要求。
本程序适用于所有设计开发活动，并指导相关人员进行设计开发的规划、实施和控制。
1·目的本程序的目的是确保设计开发活动能够满足客户要求、产品标准以及适用法律法规，并确保设计开发过程能够受到适当地控制和监督。
2·责任与授权2·1 设计开发负责人应负责确保设计开发活动的顺利进行，并向高层管理层汇报相关进展。
2·2 设计开发小组成员应遵守设计开发控制程序中的相关规定，并按照规定完成各自的任务。
2·3 高层管理层应提供必要的资源和支持，确保设计开发活动的顺利开展。
3·设计开发计划3·1 设计开发负责人应制定详细的设计开发计划，包括任务分配、时间安排和资源需求等。
3·2 设计开发计划应经高层管理层批准后执行，并在必要时进行调整和更新。
4·设计开发输入4·1 设计开发输入应包括客户要求、产品标准、法律法规等相关要求。
4·2 设计开发输入应明确、完整，并经过设计开发负责人确认。
5·设计开发输出5·1 设计开发输出应具备满足设计要求的能力，并能满足产品标准和适用法律法规的要求。
5·2 设计开发输出应包括设计文档、图纸、技术规格等，并经过设计开发负责人确认。
6·设计开发变更控制6·1 设计开发变更应由设计开发负责人进行评估，并提交变更申请。
6·2 设计开发变更应经过相应程序的审批和控制，并确保变更的有效性和合理性。
7·设计开发验证与确认7·1 设计开发验证应根据设计开发计划进行，确保设计结果符合预期要求。
7·2 设计开发确认应经过相应程序的审批和确认，并记录在相关文档中。
ISO软件开发全套文档_软件开发过程控制程序文件
和性能等方面达到设计的要求。
5．6．3编写《用户操作手册》，修改《系统指南》。
5．6．4 系统设计员最终完成《系统指南》。
5．7 部测试
5．7．1项目负责人应组织系统的部测试，部测试由项目组包括单元测试，集成测
试和构造测试。
5．7．2项目组的测试员负责编写系统部测试的《测试计划》和《测试实例》，实施
该体系结构应描述软件的顶层结构和定义其主要部分,包括：
a. 整个软件系统的层次结构；
b. 每一层次的模块结构；
c. 相关模块间的接口, 即模块间传递信息的容、方式和协议；
d. 确定各模块在计算机网络环境下的物理分布；
a. 确定系统的数据库结构；
e. 确定本软件系统与其他外围系统接口；
f. 确定模块与系统功能间的关系；
i. 一些特殊的设计限制
5．3．2需求分析员要使用《XXX系统开发规》中规定的需求分析方法和工具清晰准确
地定义和描述这些需求。编写《软件需求说明书》，编写初步的《系统指南》。
5．3．3《软件需求说明书》得到用户确认后，提交评审。（参见《设计评审和设计更改
控制程序》）。
5．4 概要设计
5．4．1 系统设计员应建立一个高层的软件体系结构，该体系结构应体现系统的需求。
，采用的开发方法论。
5．2．2 项目负责人要组织编写《XXX系统开发规》，其中包括：
a. 阐述项目采用的技术路线；
b. 采用的软件开发方法和使用的软件辅助开发工具；
c. 制定需求分析阶段，设计阶段，编程阶段中文档编写规则，模型表示规则，命名约定
等在开发过程中需协调一致的规则。
ISO 9001：2015版全套体系文件 管理评审控制程序
4.1管理评审每隔12个月进行一次，在内部审核之后进行，当下列情况发生，由总经理决定，增加管理评审：
A公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
B市场和产品技术发生重大变化；
C连续出现重大质量环境事故或严重的顾客投诉；发生重大环境事故或连续发生环境投诉事件时；
D当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
6.相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《纠正措施控制程序》
5.4 《预防措施控制程序》
7.记 录：
6.1 《管理评审计划》
6.2 《会议记录》
6.3 《管理评审报告》
6.4 《管理评审通知单》
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
4 / 4 页
文件名称
C即将进行第三方审核前；
E当总经理认为必要时。
4.2品管课于每次管理评审前一个月编制，《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准，计划内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
编 制
审 核
批 准
日 期
日 期
日 期
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
2 / 4 页
文件名称
管理评审控制程序
b)质量环境目标、指标的完成情况及合理性；环境管理方案的实施情况；
c)外部和内部审核结果；本年度《环境事故调查表》。
d)顾客满意程度或顾客要求的信息；相关方关注的问题；
e)过程的业绩和产品符合性；
f)预防和纠正措施的状况；
g)以往管理评审的跟踪措施；
iso设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1、目的对设计开发全过程进行控制，提高本企业设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。
2、范围适用于本企业产品设计开发工作全过程。
3、职责3.1公司总经理负责下达设计任务和实施组织协调工作。
3.2技术副总负责本程序正确、有效地运行。
3.3相关部门负责在各自工作范围内按本程序要求配合工作。
3.4管理者代表负责对本程序地有效运行实施检查、监督。
4、控制程序4.1技术副总编制产品设计计划任务书。
4.1.1设计任务由公司总经理下达给技术副总。
4.1.2技术副总组织设计相关人员对设计输入要求逐项分析，对其中不完善地、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，并写出书面评审结论向公司总经理报告。
4.1.3技术副总按设计输入要求编制产品设计计划任务书，经公司总经理批准执行。
产品设计计划任务书应：A、明确方案设计、技术设计、工作图设计、样品测试、产品定型、各阶段的划分和要求；B、明确各设计阶段人员分工和各技术人员的职责和进度要求；C、明确各设计阶段的接口、传递、评审要求。
过程中的信息必须写成文件，为采购、制造、检验等活动提供技术依据；D、在实际进度与计划进度要求不相符时，应及时修正计划，并报技术副总确认，按修正计划协调部内人员的工作，同时报公司总经理备案。
4.2方案设计：A、技术部负责绘制方案设计总图；B、编制产品技术要求；C、产品性能、主要结构等系统设计计算书；D、采用新工艺和结构型式的试验要求，关键外购件、配套件的质量要求；4.3技术副总根据方案设计文件，审核是否已满足设计输入要求。
并报公司总经理。
4.4组织质检部及有关技术人员进行设计评审，是否满足计划任务书规定的质量目标和设计项目。
方案设计评审会由技术副总主持。
4.5技术部主管对评审结论中需要改进的意见作出修改，报公司总经理审批和技术副总备案，并作为方案设计的修改依据。
4.6技术设计4.6.1由技术部负责确定产品主要参数，其主要内容：A、确定产品的结构性能参数、验算和计算书；B、早期故障分析，并填写风险分析及对策报告；C、绘制设计总图、主要部件图；D、提出产品的主要原材料外购件、外协件、名称、规格及要求；E、编写产品技术要求；F、编写试验规范，提出控制和评价准则。
ISO9001-设计开发控制程序文件
2/8
制定日期 生效日期
设计开发控制程序
文件编号 页码
文件性质
版本/版次
5．5．3 研发部根据评审的容和结果整理出《设计评审报告》，并由工程主管做出评审结论。
5．5．4 对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关单位采取适当的改良措施，工程部负责跟踪记录措施
的执行情况。
5．6 设计和开发验证 5.6.1 设计开发人员根据《设计开发计划书》的要求制作相关设计文件，并填写《请购单》由工程部 主管/总经理批准后由供方送样. a. 新规格的 PCB，IC 等物料由工程部检测确认. b.已生产过的物料、物料更换供给商、包材、辅料等由 PIE 部确认，副总批准。 c.《样品检测报告》工程部存档并分发 PIE 部、品质部、供给商各一份。 5．6．1 工程部主管监视各项开发工作按计划表规定执行，并提供所需技术数据。开发过程中工程部相 关人员必须积极配合，相互沟通。 5.6.2 物料到齐后，项目负责人安排样板按要求制作首件样品，样品制作完成后，工程部安排人员对
总各部门意见与建议，提出《新产品开发立项申请书》经总经理批准后立项生效。 5.3 项目批准后，工程部负责人根据《新产品开发立项申请书》》组织编制《设计开发计划书》，由工程
部主管审批，将工作任务具体分配到各个责任人，各责任人在接到工作任务后应立即按计划开始初始设计 文件的制作与其它工作的展开。 5.4 初步设计和开发输出
设计开发控制程序
文件编号: 版本/版次: 生效日期:年 01 月 01 日
(部门不可保存未盖〞受控文件〞章之体系文件,且受控文件不可私自复印。)
制订部门
工程部
制订
审核
批准
制定日期 生效日期 文件性质 程序文件
ISO软件开发全套文档_设计评审控制程序
3.3评审组长
3.3.1负责编写《评审报告》
3.4副总
3.4.1负责审批《评审报告》
4工作程序
有图
设计评审控制程序
文件编号
版号
章节号：
页码
4.1设计评审时机
4.1.1计划阶段：在计划阶段完成后，需要对《项目开发计划》、《质量保证计划》、《配置管理计划》进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括主管副总、技术总监、有关专家和用户代表。
设计评审控制程序
文件编号
版号
章节号：
页码
5相关文件
6质量记录
6.1《评审申请表》
6.2《评审报告》
4.1.4编码阶段：在编码阶段结束时，需要对程序代码进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干。
4.1.5测试阶段：在系统测试阶段开始之前，系统测试部应完成对《测试计划》的评审。评审会应包括：测试部与本项目有关人员、项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括技术总监。
4.1.6如果发现的问题涉及顾客需求变更、体系结构调整，或者是跨基线的变更，要先申请评审。
4.1.2需求分析阶段：在需求分析阶段完成规格之后，需要对《需求规格说明书》进行评组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括技术总监、有关专家和用户代表。
4.1.3设计阶段：在详细设计完成之后需要对《详细设计说明书》进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括技术总监和有关专家。
4.3.4评审组长应提前1—3个工作日通知参加评审的人员，并向其发放评审相关资料，参加评审人员应根据评审安排和相关资料，做好评审准备。
ISO软件开发文档模板_测试和检验控制程序
4.4.4系统测试部根据项目情况选择确认测试的方法。
4.4.5系统测试部提交《测试报告》，由技术总监审批。
4.5系统测试根据产品的需求可以有选择的进行。
4.6测试计划书的变更
4.6.1变更需要由变更申请人先填写《评审申请表》，提出变更评审申请。
4.1.3确认测试：包括配置复审、Alpha和Beta测试。
4.1.4系统测试：性能测试、压力测试、安全测试和质量测试。
4.1.5系统测试部分在项目组的《项目开发计划》评审通过后的3个工作日内提交每个阶段测试的时间安排。
4.2单元测试
4.2.1系统测试部依据《详细设计说明书》和《测试计划编写指南》编写单元测试阶段的《测试计划》。
4.3.2系统测试部组织对《测试计划》进行评审，由技术总监批准执行。
4.3.3系统测试部在测试结束后3个工作日，对测试结果进行统计。
4.3.4依据《测试报告编写指南》编写《测试报告》，由技术总监审批。
4.4确认测试分类
4.4.14.2 Alpha测试：系统测试部负责记录发现的错误。
5.2《设计评审控制程序》文件编号：SF QMB_04_005
5.3《测试计划编写指南》文件编号：SF QMB_10_001
5.4《测试报告编写指南》文件编号：SF QMB_10_002
6质量记录
6.1《测试计划》
6.2《评审申请表》
6.3《测试报告》
6.4《分包方产品验收纪录表》
6.5《评审报告》
4.6.2测试计划书变更前，由系统测试部组织有关人员按《设计评审控制程序》进行变更评审。
4.6.3由系统测试部经理审核，技术总监批准后进行变更，按照配置管理程序进行变更。
ISO9001设计开发控制程序
生产部：负责开发产品的生产以及生产进度跟踪和检验。
物控部：负责产品开发过程中所需物料的采购。
5. 作业程序
本公司产品设计开发包括：设计、翻版、改版、打样。
5.1设计开发策划
5.1.1设计项目的来源：
营销部承接客户的设计开发托付，由营销部开出《设计（翻版、改版）通知单》，营销部经理审批后，发至设计部。
5.4.2设计彩稿必须经评审委员会同意，（如客户需要评审彩稿，由营销部将经评审委员会评审通过的设计彩稿转交客户进行评审，客户评审通过的彩稿）经总经理批准后才能进入打样。
5.4.3如评审常委或客户对设计彩稿提出修改意见，修改后的设计彩稿，按程序重新进行评审。
5.4.5设计部组织相关人员对彩稿进行工艺评审，对彩稿的工艺进行标注，并制定工艺制作方案，设计部应依照评审要求做好物料的确定及预备工作，物控部依照设计开发的要求购买相应的物料。
5.5.11打样完成后，打样菲林由版房退回生产资料室，并办理入库手续。
5.6设计开发的确认：营销部将样张送客户评审确认，并跟踪记录客户对样品的反馈意见。
5.7设计开发更换的操纵：客户对样张如有修改，则按程序重新打样。
5.8工艺师须对每一单打样进行成本核算，并制作《打样成本明细表》，每月制作《打样费用清单》，经技术部经理审核后送总经理；工艺师做《菲林检验清单》及合格率，经技术部经理审核后送总经理。
5.5.7生产部依照《打样评审单》要求开出《打样工单》，生产部经理审核后分发各生产车间组织打样，版房依照打样工单晒制印版。
5.5.8设计部跟踪打样进度，工艺师跟踪打样工艺。
5.5.9设计打样由设计师对每道工序签样并形成签样记录。
5.5.10打样成品由生产部负责检验，并将全部合格样品送交设计部，设计部对已送成品进行评估、总结，选择分发相关部门。
ISO质量认证手册-设计和开发控制程序
对设计和开发全过程进行有效控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关标准、法规的要求。
2.0适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.0权责3.1技术质量部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术接口、输入、输出、评审、验证、确认和更改等；3.2总工程师负责审核项目建议书和设计和开发确认报告，负责下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发计划、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告；3.3总经理负责批准项目建议书和设计和开发确认报告；3.4供应综合部负责所需物资的采购；3.5营销综合部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品的《客户确认报告》；3.6技术质量部负责新产品的检验和试验；3.7生产综合部负责新产品的加工试制和生产。
4.0程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发的项目来源：1）与顾客签订的特殊合同或协议，该类合同或协议顾客只明确了对产品功能和性能上的要求，但未明确产品的具体的质量特性要求（规格），根据相应的《合同评审表》，营销综合部提出《项目建议书》经总经理批准后，连同顾客所附上的相关资料转交技术质量部立项；2）根据市场调研分析或根据顾客的意向与需求，营销综合部提出的《项目建议书》，经总经理批准后连同相关的背景资料转交技术质量部立项；3）综合本公司内外反馈的信息，技术质量部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，经总经理批准后，转回技术质量部立项；4.1.2技术质量部根据批准立项的产品设计和开发要求，确定产品设计和开发项目负责人，报送总工程师批准；4.1.3产品设计和开发项目负责人根据经批准的《项目建议书》，负责主持策划工作，编制《设计和开发计划书》，明确设计和开发各个阶段详细工作内容、要求进度及责任及相应的控制计划等，报总工程师审定；4.1.4设计和开发计划包括：1）设计和开发过程的各阶段；2）每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动；3）设计和开发过程的职责和权限；4）设计和开发所需的资源（如有一定资格能胜任的人员、适用的软件、试制用设备、试验及验证用仪表以及信息、材料等）；5）进度计划；4.1.5《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准；4.1.6接口管理产品设计和开发项目负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确：1）组织接口：明确划分工作相互关连的不同小组（部门）有关人员的职责：开发过程由技术质量部协调各小组工作，产品研制过程由生产综合部按开发计划和设计图样安排生产；2）技术接口：对影响设计和开发质量的信息传递应填写联络单，以保证有效的沟通；3）评审：作为设计和开发依据的重要信息，应由项目负责人组织评审，以鉴别信息是否完整、准确，为避免接口遗漏或管理无效，在各阶段应由项目负责人主持进行相应的评审；4.2设计和开发输入4.2.1对产品的要求或供需双方达成的技术协议，应予以规定并正式形成《设计和开发任务书》，这些要求包括：1）功能和特性要求；2）应遵守的法律、法规要求；3）从以往类似的设计得出的适用的要求；4）设计和开发必须满足的任何其他要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.1.3设计阶段：在详细设计完成之后需要对《详细设计说明书》进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括技术总监和有关专家。
设计评审控制程序
文件编号
版号
章节号：
页码
1目的
1.1通过设计评审发现设计开发活动中存在的问题，及时采取措施解决，同时对解决措施的执行情况进行跟踪验证以确保其有效性。
2适用范围
2.1本程序适用于项目设计开发各阶段所进行活动的评审工作。
3职责
3.1项目经理
3.1.1项目经理或相关人员提出评审申请。
3.2部门经理
4.5对发现问题的处理和跟踪措施
4.5.1评审结束后，部门经理根据《评审报告》中提出的问题，责成有关人员按规定期限对所发现的问题加以解决。
4.5.2对于重大部题根据《评审报告》的要求进行复审。
4.6质量记录的控制
4.6.1设计评收交付后由项目经理移交给总经理办公室统一保存。
4.2设计评审的形式
4.2.1设计评审采取评审会的形式。
4.3设计评审的准备
4.3.1评审申请人应填写《评审申请表》，提出设计评审申请，同时附上相应的《检查表》，报部门经理审批。
4.3.2《评审申请表》的内容包括：
项目名称；
评审时间、地点；
评审组长、成员。
评审的方式方法；
评审内容。
4.3.3评审组长或其指定人员负责准备相关资料。
4.3.4评审组长应提前1—3个工作日通知参加评审的人员，并向其发放评审相关资料，参加评审人员应根据评审安排和相关资料，做好评审准备。
4.4设计评审的实施
4.4.1评审由评审组长主持。
4.4.2评审小组通过交谈、查阅文件、检查现场，对《评审申请表》中的各项评审内容进行评审。
4.4.3评审组长汇总评审意见，编写《评审报告》，报部门经理审核，由直属副总审批。
设计评审控制程序
文件编号
版号
章节号：
页码
5相关文件
6质量记录
6.1《评审申请表》
6.2《评审报告》
4.1.4编码阶段：在编码阶段结束时，需要对程序代码进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干。
4.1.5测试阶段：在系统测试阶段开始之前，系统测试部应完成对《测试计划》的评审。评审会应包括：测试部与本项目有关人员、项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括技术总监。
4.1.6如果发现的问题涉及顾客需求变更、体系结构调整，或者是跨基线的变更，要先申请评审。
3.2.1批准申请，并组织实施，审核《评审报告》。
3.3评审组长
3.3.1负责编写《评审报告》
3.4副总
3.4.1负责审批《评审报告》
4工作程序
有图
设计评审控制程序
文件编号
版号
章节号：
页码
4.1设计评审时机
4.1.1计划阶段：在计划阶段完成后，需要对《项目开发计划》、《质量保证计划》、《配置管理计划》进行评审。评审会应包括：项目经理、项目组的技术骨干，如果项目为重大项目，还应包括主管副总、技术总监、有关专家和用户代表。