IATF16949-2016版全套质量手册及表格

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

4.

组织环境

4.1

了解组织及环境

4.2

了解相关方的需求和期望

目 录

章 节

标 题 识别的过程 页码

封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况

11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义

12-13 14 14

14

4.2.1

了解相关方的需求和期望 - 补充

14

4.3

确定质量管理体系范围

14 4.3.1

确定质量管理体系范围 - 补充

14

4.3.2

顾客特殊要求 14

4.4

质量管理体系及其过程

14-16 4.4.1

组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系

16

4.4.1.1

产品和过程一致性

17

4.4.1.1.1

产品安全 17

4.4.1.2

外包过程 17

4.4.2

必要时 17

5.

领导作用

18

5.1

领导作用和承诺

M1 领导作用

18 5.1.1

总则

18

5.1.1.1 企业责任18

5.1.1.2 过程效率18

5.1.1.3 过程所有者18

5.1.2 以顾客为关注焦点18

5.2 方针18

5.2.1 质量方针的制定18

5.2.2 质量方针的沟通18

M1领导作用

5.3 组织的角色、职责、和权限18

5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充18

5.3.2 产品要求符合性和纠正措施18

6. 策划18-19

6.1 应对风险和机遇的措施18-19

6.1.1 确定需处理的风险和机会18-19

6.1.2 策划和处理方案18-19

6.1.2.1 风险分析18-19

6.1.2.2 应急计划18-19

M2 策划

6.2 质量目标及其实现的策划18-19

6.2.1 质量目标18-19

6.2.2 策划和实施18-19

6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-19

6.3 变更的策划18-19

19 7. 支持

7.1 资源19

7.1.1 总则19

7.1.2 人员19

7.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-20

7.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-20

7.1.4 过程和运行的环境20

7.1.4.1 过程运行环境- 补充20

7.1.5 监视和测量资源20-22

7.1.5.1 总则20-22

S2 监视和测量资源管

7.1.5.1.1 测量系统分析20-22

理

7.1.5.2 测量溯源20-22

7.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-22

20-22

7.1.5.3 实验室要求

S2 监视和测量资源管

7.1.5.3.1 内部实验室20-22

理

7.1.5.3.2 外部实验室20-22

7.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-23

22-23

7.2.1 培训

22-23

7.2.1.1 在职培训

S3 人力资源管理

7.3 意识22-23

7.3.1 意识- 补充22-23

7.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息23

7.5.1 总则23

7.5.1.1 质量管理体系文件23

7.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理23

7.5.2 创建与更新24

24

7.5.3 形成文件的信息控制

7.5.3.2.1 记录的保存24

7.5.3.2.2 工程规范24

8. 运行25

8.1 运行策划和控制25

8.2 产品和服务的要求25

8.2.1 顾客沟通25

C1 市场营销

8.2.1.1 顾客沟通 - 补充25

8.2.1.2 顾客沟通 - 培训25

25-26

8.2.2 产品和服务要求的确定

C2 报价及项目确定

8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-26

8.2.3 产品和服务要求的评审

26-27

C3 订单管理

8.2.4 产品和服务要求的更改26-27

8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28

8.3.1 总则27-28

8.3.2 设计开发的策划27-28

8.3.2.1 多方论证方法27-28

8.3.2.2 设计开发策划- 培训27-28

8.3.2.3 产品设计技能27-28

8.3.3 设计开发的输入27-28

27-28

8.3.3.2 制造过程设计输入

C4 过程设计和开发

8.3.3.3 特殊特性27-28

8.3.4 设计开发的控制27-28

8.3.4.1 监测27-28

8.3.4.2 设计开发确认27-28

8.3.4.3 样件计划27-28

8.3.4.4 产品批准过程27-28

8.3.5 设计和开发的输出27-28