临床肿瘤学进展 38页

肺 癌-法国III期随机
1. 联合化疗可改善老年进展期肺癌患者预后
III~IV期NSCLC
451例 70-89岁，中位77.2岁
R
PS：0~2
单药 GEM 1150mg/m2 or NVB 30mg/m2,d1,8, 3-weekly
PD
CBP AUC=6, 4-weekly Taxol 90mg/m2,d1,8,15
Sipuleucel-T 去势治疗无效的转移性前列腺癌患者接受肿瘤疫苗 (sipuleucel-T)治疗，其OS优于安慰剂组。
Cabazitaxel 对于去势治疗无效的转移性前列腺癌，cabazitaxel联 合泼尼松治疗的OS优于米托蒽醌联合泼尼松 。
2019年临床肿瘤学重大进展
肺癌：3项 消化系统肿瘤：1项 泌尿生殖系统肿瘤：2项 乳腺癌：1项 妇科肿瘤：1项 黑色素瘤：2项 儿科肿瘤：1项 血液系统肿瘤
39.3
OS
B组 (TC+BEV)
38.7
C组 (TC+BEV→BEC)
39.7
1.036 (0.827-1.297)
0.915 (0.727-1.152)
0.361
0.252
wk.baidu.com
GOG-0218:Conclusions
GOG-0218 met the primary objective in the front-line treatment of advanced ovarian (epithelial OV, PP and FT) cancer, PFS with TC+BEV→BEV maintenance (Arm III) statistically superior to TC alone (Arm I) - PFS with CP+BEV (Arm II ) not statistically superior to CP (Arm I)
消化系统肿瘤
联合化疗方案显著改善转移性胰腺癌患者生存 (PRODIGE 4/ACCORD 11临床试验 )
342例
转移性胰腺癌 III期
R
胆红素水平正常 PS: 0~1分
5-FU 400 mg/m2, iv, OXA 85 mg/m2,
CPT-11 180 mg/m2, CF 400 mg/m2，
Interpretation of survival analysis limited Treatment regimen generally well tolerated; adverse events
(including GI perforation) similar to previous BEV studies BEV –first molecular targeted and first anti-angiogenic
靶向治疗和个体化治疗
ALK 抑制剂 一项Ⅰ期临床试验采用间变淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂 (crizotinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，超过2/3的患者肿瘤缩小，90%以上的 患者治疗有效。
BRAF抑制剂 一项Ⅰ期临床研究显示，BRAF V600E突变的晚期黑色素 瘤患者接受新BRAF抑制剂(PLX4032)治疗，81%的患者肿瘤完全或部分消退， 包括骨和肝脏转移灶。
Erllotinib 150mg/d
结果： NSCLC治疗选择并非主要取决于年龄，而应是患者实际的体能状态。
OS：10.4m VS 6.2m PFS: 6.3m VS 3.2m ¾级血液学毒性：联合组>单药组（中性粒细胞减少症：54.3% VS 14.3%）
E.A.Quoix, et al. ASCO 2019，Abstract ID: 41167
结果
10年局部复发率：6.2% vs 6.7%（P>0.05）
结果
OS：84.6% vs 84.4%
结果
At 10 years, 71.3% of women in the control group as compared with 69.8% of women in the hypofractionatedradiation group, had an excellent or good cosmetic outcome (absolute difference, 1.5 percentage points; 95% CI, -6.9 to 9.8).
结果
Fewer depressive symptoms：16% vs. 38%, P = 0.01
结果
Fewer aggressive end-of-life care 33% vs. 54%, P = 0.05
结果
OS：11.6 months vs. 8.9 months, P = 0.02
341例
R 2:1
171例
Sipuleucel-T
结 果：
OS: 25.8m vs 21.7m 三年存活率：32% vs 23%
placebo
N Engl J Med, 2019, 363(5); 411
美国FDA批准cabazitaxel用于激素抵抗性转 移性前列腺癌二线治疗
TROPIC III期随机研究：接受过多西他赛治疗的晚 期激素抵抗性前列腺癌患者，接受cabazitaxel治疗 者的生存期较接受米托蒽醌治疗者延长了30% （15.1个月对12.7个月）
姑息治疗应在治疗一开始即给予
R
A
151 patients with N
newly diagnosed D
metastatic
O M
NSCLC
I
Z
E
D
standard oncologic care alone
early palliative care + standard
oncologic care
团队：professionals from medicine, nursing chaplains psychologists pharmacists dietitians art music …
妇科肿瘤
贝伐珠单抗延长进展期卵巢癌患者PFS期
（GOG-0218)
维持治疗
1873例 III或IV期 卵巢上皮癌、
输卵管癌、
原发性腹膜癌
R
1:1:1
A组：TC+安慰剂 B组：TC+贝伐珠单抗 C组： TC+贝伐珠单抗
安慰剂 安慰剂 贝伐珠单抗
RA. Burger, et al. ASCO 2019，Abstract ID: 52788
Ipilimumab： T细胞活化途径，间接活化抗肿瘤免疫反应
676例
经治、不可切除 III或IV期
R
黑色素瘤
3:1:1
A组：ipilimumab plus gp100 (403 patients)
B组：ipilimumab alone (137)
C组：gp100 alone (136)
1年生存率：48% vs 21%。 RR：27.6% vs 10.9%
Conroy, et al. ASCO 2019, Abstract ID: 4010
泌尿生殖系统肿瘤
Sipuleucel-T疫苗获美国FDA批准用于去势抵 抗性转移性前列腺癌
512 patients metastatic castration-resistant prostate cancer
2019年ASCO
乳腺癌
低分割放疗可有效预防早期患者复发
1234例保乳术后
切缘（-） LN(-)
R
1:1
50.0 Gy/25f, 35 days (control group)
42.5 Gy, 16f, 22 days (hypofractionated-radiation group)
N Engl J Med, 2019, 362; 513
PFS
mPFS(m)
HR [95%CI] P-value
A组 （TC)
10.3
B组 (TC+BEV)
11.2
0.906 (0.759-1.040)
0.080
C组 (TC+BEV→BEC)
14.1
0.717 (0.625-0.834)
<0.0001
mOS(m) HR
[95%CI]
P-value
A组 （TC)
nausea(55%), vomiting(39%) 结论： 对于携带EML4-ALK融合基因的NSCLC患者，
Crizotinib治疗的缓解率高，且安全性良好。
Y. Bang, et al. ASCO 2019, Abstract ID: 50854
肺癌
3. 早期姑息治疗可延长肺癌患者生存期
5-FU 2400 mg/m2 CIV46 h
GEM 1000 mg/m2 每周1次 共7周给药，休息1周
Conroy, et al. ASCO 2019, Abstract ID: 4010
结果
PFS：6.4m vs 3.3 m (HR 0.47，P <0.0001) OS：11.1m vs 6.8m (HR 0.57，P <0.0001)。
评价：1. Functional Assessment of Cancer Therapy–Lung (FACT-L)
2. Quality of life and mood
3. OS
N Engl J Med, 2019, 363(8); 733
结果
a better quality of life：mFACT-L scale 98.0 vs. 91.5，P = 0.03
肺 癌-韩国I期临床研究
病例：82例： EML4-ALK融合基因（+） (FISH) 、腺癌、 不吸烟/曾吸烟、 多种治疗后
口服Crizotinib 250 mg bid 结果： ORR：57%
8周疾病控制率：87% PFS probability at 6months: 72% 安全性： Gastrointestinal toxicities: I度
2019年临床肿瘤学重大进展
生活质量
化疗加姑息治疗 晚期肺癌患者接受标准化疗并在诊断后立即 接受姑息治疗，生存期和生活质量均显著优于仅接受化疗者。
睡眠问题 超过3/4的癌症患者有失眠或其他睡眠问题，发生率 是一般人群的3倍。中青年患者睡眠问题更常见，失眠导致患者抑郁 和疲乏的比例更高。
FDA批准新药
晚期卵巢癌 贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇治疗并续以贝伐珠单抗维持治 疗，与单纯化疗相比显著延长晚期卵巢癌患者中位PFS期。
黑色素瘤 一种单克隆抗体药物(ipilimumab)可使晚期黑色素瘤患者2年生 存率显著提高34%。
2019年临床肿瘤学重大进展
减少癌症复发
对于接受保乳手术后手术切缘阴性、腋淋巴结阴性的浸润性乳腺癌患者， 接受短程大剂量低分割放疗的10年局部复发风险与标准放疗相近。
肺 癌-韩国I期临床研究
2. Crizotinib对ALK阳性肺腺癌初显效
间变型淋巴瘤激酶（ALK）在肿瘤细胞生长和进展过程中 起着关键性作用。ALK基因可通过与EML4(棘皮动物微管 蛋白样4）基因形成融合基因（EML4-ALK)来编码产生 ALK，从而促进肺癌细胞生长。
~5% NSCLC患者携带EML4-ALK融合原癌基因。Crizotinib 为一种选择性的小分子ALK和MET/HGF受体酪氨酸激酶 口服抑制剂。
2019临床肿瘤学进展
53项突出进展 12项重大进展
2019年临床肿瘤学重大进展
癌症发病率和死亡率下降
美国4家权威机构国立癌症研究所(NCI)、疾病控制与预防中心(CDC)、 美国癌症学会(ACS)、北美肿瘤登记中心联合会(NACCR)联合报告，2019～ 2019年间美国癌症发病率平均每年下降1%，死亡率每年下降1.6%。
难治性癌症疗效有改善
老年肺癌 常用的标准化疗方案卡铂+紫杉醇治疗一般状况较好的老年 患者，总生存(OS)优于吉西他滨或长春瑞滨单药治疗。
转移性胰腺癌 对于Ⅳ期胰腺癌患者，与标准吉西他滨单药治疗相比， FOLFIRINOX方案(5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂)联合化疗显著 改善有效率、无进展生存(PFS)和OS。
agent to demonstrate benefit in this population CP+BEV→BEV maintenance should be considered one
standard option.
恶性黑色素瘤
单克隆抗体ipilimumab改善晚期黑色素瘤患者总生存