质量体系内外审各部门需准备的资料
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。
⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。
⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。
2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。
3任何修改或涂改要有签名或盖章。
4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
6.表单记录内容的空白处要划记“/”。
7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。
(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。
国军标体系审查需要公司准备的工作和资料
国军标体系审查需要公司准备的工作和资料一、顾客代表1.现场审核时需要同军（顾客）代表座谈，如果顾客代表没有时间，可以请顾客代表提前准备《与军代表/顾客代表/上级主管部门代表座谈记录》；（样例我附后）需要顾客代表签字。
二、领导层1.首次会、末次会，按要求，主管领导应参加；2.领导层分工；公司简介（含人数、学历构成、发展规划、人员规划、设施构成等）；3.环境识别、相关方识别、评审、形成风险分析的内容；4.质量方针内容、沟通情况；5.质量目标分解、统计及完成情况；6.领导参与质量沟通的情况；7.领导参与管理评审情况；8.领导对监视、测量、质量分析与评价、持续改进等的要求和作用；9.相关方投诉；法规符合性；重大事故处理；标识、证书的使用；国家、行业检查情况；10.营业执照；11.使用标准及标准备案情况；三、综合办1.部门领导、人员数量、部门职责；2.年度质量目标分解、统计及完成情况；3.监视、测量、分析和评价的过程及实施的要求及记录；4.内审、外审问题整改记录；年度质量工作计划涉及内容记录；5.环境识别、相关方识别、评审、形成风险分析评估的内容；6.质量方针及沟通理解情况；7.管理评审资料；四、质量部1.部门领导、人员数量、部门职责；2.质量目标沟通理解情况；3.质量目标分解、统计及完成情况；4.监视、测量、分析和评价的过程及实施的要求及记录；5.内审资料；6.内审、外审问题整改记录；7.年度质量工作计划及涉及的内容记录；8.监视测量设备管理制度；监视测量设备台账；监视测量设备检定计划；监视测量设备检定合格证；9.组织的知识清单；10.成文信息组成，记录；《有效文件清单》，发放记录、外来文件记录、作废文件记录等；11.质量信息：《质量信息反馈登记表》、质量信息传递记录等；12.1）入厂检验管理规定；对供应商、外包商提供的材料、零件等验证的要求；2）采购入厂检验记录：（公司质量管理体系覆盖产品）每类不少于3份）；3）外包项目入厂检验记录：（质量管理体系覆盖产品）每类不少于3份）；13.过程检验记录（按照检验计划或工艺规程）：（每类不少于3份）；14.终检检验（出厂检验）依据什么？终检检验（出厂检验）记录（质量管理体系覆盖产品）每类不少于3份）；15.检验员授权；检验员印章管理及记录；16.不合格品审理人员资格确认、授权；17.不合格品台账；不合格品处理单；五、研发生产部门1.部门领导、人员数量、部门职责；2.2022年质量目标分解、统计及完成情况；3.监视、测量、分析和评价的过程及实施的要求及记录；4.内审、外审问题整改记录；年度质量工作计划涉及内容记录；5.项目（上次审核以来新研发项目，如果没有新研发项目，提供最近项目记录）全套设计资料：1）合同、技术协议；2）质量保证大纲；3）风险评估内容；4）设计开发计划；5）技术状态管理计划、“六性”计划；6）设计开发输入内容；输入评审内容；7）设计开发输出内容；特性分析报告；关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表；产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册；风险分析报告等；输出评审内容；8）设计开发阶段评审内容、转阶段风险评估报告；9）设计开发验证内容、报告；10）设计开发确认内容、报告；11）设计开发更改的内容；12）新产品试制前进行产品试制准备状态检查的证据；工艺评审；首件鉴定目录，进行首件鉴定的记录；产品质量评审记录；13）试验大纲或试验计划，记录；6.对应项目：1）相关工艺规程、流程卡（记录）；2）更改的内容及记录；7.特殊过程识别、确认记录；8.标识、防护要求及记录；9.顾客财产记录；10.产品交付后活动记录（包括技术服务、技术培训、现场服务等）；11.关键过程控制要求及记录（3定）；12.上次审核不符合项整改记录；13.生产现场简况（面积、分区、用途）；14.生产现场正在进行工作的项目内容：1）生产计划；2）工艺规程；3）生产记录，流程卡；4）生产交付记录；进展情况；15.生产设备（型号、编号、状态）；16.监视测量设备（型号、编号、状态）；17.工作人员（性质：如操作者、检验）；18.现场环境要求及记录；19.现场标识、防护要求及记录；20.现场顾客财产及记录；21.现场检验活动、记录；22.现场不合格输出控制情况；23.库房有几个，分别是什么库房（贮存什么的），每个库房面积；24.库房标识和可追溯性要求、防护要求；库房制度；库房标识、防护实际情况；25.库房环境要求；环境监视记录。
ISO45001外审准备资料
ISO45001体系认证审核前各部门准备资料一、文控部门（或EHS部，体系部）1.申请资料确认：公司名称，地址，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等2.体系策划：手册、程序文件清单、管理文件清单、记录清单3.组织架构：ISO45001相关的组织架构、部门职责、岗位职能说明书、员工代表任命书和选举产生记录4.内部审核：内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认5.管理评审：评审计划、评审报告、改进决议6.目标指标：职业健康与安全目标清单、目标数据汇总7.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）8.相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施9.风险和机遇分析：各部门风险和机遇识别评价应对表10.知识管理：知识管理清单11.危险源：各部门危险源识别与评价表、重大危险源识别、重大危险源控制措施、针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案12.法律法规：适用的健康安全法律法规及其它要求清单13.检测报告：废水检测报告、废气检测报告、噪音检测14.各类证件：三废检测报告、消防验收报告、防雷检测报告15.合规性评价：合规性评价计划、合规性评价报告16.化学品管理：危险化学品清单、危险化学品现场安全标签、化学品泄漏应急设施、危险化学品物质安全特性情况表、危险化学危险品库安全检查表油库现场安全检查表、危险化学品物资安全资料表（MSDs)）二、人事部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.员工管理：员工名册、劳动合同、社保记录、新员工试用考核、技能矩阵及能力评价、顶岗计划、合理化建议、人员流失率的统计分析3.职业病、工伤、事故、事件处理记录4.体检报告：员工体检报告，特殊岗位体检报告（特殊岗位入职前体检报告、定期体检报告、离职时体检报告）5.新员工管理：新员工试用考核、新进人员培训记录要齐全6.特殊工种管理：特殊工种人员情况表，持证上岗证书，如电工证等7.培训：培训需求（各部门提出、岗位能力评价、新员工/转岗员工、职业健康安全等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；三级安全教育的资料8.满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证三、行政部1.行政管理：公司厂区平面图（管网图）、公司电路线路平面图、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点、公司危险源位置图（标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置，并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置）、生产工艺流程图及说明2.食堂管理：食堂油烟检测报告、食堂卫生许可证、食物留样管理3.消防管理：消防演习计划、消防演习照片、消防总结报告四、质量部1.部门组织结构图及工作职责2.设备管理台账及设备保养计划五、生产部区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁、现场化学品管理、环保处理设备清单、劳保用品使用登记表、安全操作规程（起重机械、压力容器、机动车等）、生产现场安全设施状况、防护栏、防护罩、除尘设备、消声器、屏蔽设施等六、采购部可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（职业健康、安全等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、环保协议），合格供应商名录（劳保用品供应商需要提供三证一标：营业执照证、生产许可证、安全标识证、第三方检验标准及记录）七、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.特种设备清单，备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等3.灭火器、消防拴、应急灯、消防通道、防泄漏及泄漏应急设施等4.配电：配电房管理、高低压配电站安全专业检查表等5.能源管理：能源及资源管理（电、水、纸等），用电用水标识检验记录6.作业现场健康安全定期检查表、防火安全检查记录表7.应急管理：应急响应与准备，包括预案与实施情况，应急架构与紧急联系人名单。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
质量管理体系外审汇报提纲
质量管理体系外审汇报提纲外审时根据标准要求，准备的面谈材料如下：1质量管理体系总要求根据ISO9001:2000标准要求工厂已经形成体系文件，并按文件规定建立实施了质量管理体系，努力予以持续改进，作为满足顾客要求的手段。
1.1 文件要求●工厂根据标准要求编制了《质量手册》、程序文件和支持性文件。
●对文件的编制、批准发布、管理等均已作出明确规定。
1.2 质量管理体系文件编制、批准、实施过程工厂于2004年 2 月，对工厂的质量体系进行了决策，决定进行质量管理体系工作，按GB/T19001-2000idt ISO 9001：2000标准建立工厂的质量管理体系。
由工厂副厂长担任管理者代表，负责质量管理体系的建立与实施，并聘请了专家帮助指导。
通过体系的策划、现场调查、文件编制、人员培训、运行指导、内部审核等措施，确保工厂的质量体系符合GB/T19001-2000idt ISO 9001：2000标准要求，符合工厂的实际情况。
为确保2004年 7月初通过质量认证中心的现场审核，工厂领导组织力量投入标准的运行工作，从 200年3 月开始，进行了GB/T19001-2000idt ISO 9001：2000标准的培训，文件的评审，并按照ISO9001:2000版要求编制的质量管理体系文件，并在2004年3 月 20日正式实施。
2管理职责质量管理体系覆盖了工厂全部质量管理活动、资源提供、产品实现和测量、改进等有关的过程。
2.1管理职责过程a）确定了工厂的质量方针、质量目标；工厂的质量方针是：工厂的质量目标如下：从2004年月以来，产品实物质量情况：已基本达到工厂的质量目标。
在工厂的质量目标框架下，各部门积级配合，均制定各部门的质量目标，部门质量目标的要求，均超过了工厂的质量目标，而且根据各部门质量目标的完成情况及完成程度，证实工厂质量目标的制定是适宜的。
b）确定了工厂管理组织机构设置，较合理地配置了人力资源。
为满足工厂不断发展的需求，在机构、人员设置等方面进行了优化调整，由此对质量职能也进行了适当的调整。
质量管理体系的内审与外审流程与技巧
质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节，通过内审和外审，企业可以及时发现问题，改进流程，提高产品质量，增强市场竞争力。
本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。
内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。
内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性，发现问题并提出改进建议。
内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。
在内审过程中，要注意客观、公正，遵循审核程序和要求，确保审核结论可靠。
此外，内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧，能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求，及时发现问题并提出改进建议。
外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。
外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。
在外审前，企业需要准备相关文件资料，保证质量管理体系的符合性。
在外审过程中，应配合审查人员的工作，及时提供所需资料，并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。
外审结束后，企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议，及时制定改进措施，不断完善质量管理体系。
在进行内审和外审时，企业需要遵循一些技巧和方法，以确保审核工作的顺利进行。
首先，需保持独立性和客观性，不受其他因素影响，全面客观地评价质量管理体系的运作状况。
其次，要注重文件记录，及时做好内审和外审的相关文件，确保审核过程的可追溯性。
再者，要与各部门建立良好的沟通和合作关系，加强内外部对话与协调，促进问题的及时解决和改进措施的实施。
此外，还要持续学习和提升审核技能，不断改进工作方法和流程，提高审核效率和质量。
总的来说，质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段，通过内审和外审，企业可以及时发现问题，改进业务流程，提高产品质量，增加市场竞争力。
企业应重视内审和外审工作，建立完善的质量管理体系，不断提升审核水平和质量，持续改进工作流程，推动企业发展。
ISO精编质量管理体系外审各部门准备文件
ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。
审核时间：2019年1月8日-9日两天质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。
质量目标： 1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一. 人事行政部需准备报表，文件●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●公司2018年与2019年度培训计划表●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）●人事档案花名册（2018年1月份开始）●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）二．品质部需准备资料●部门组织结构图及工作职责。
（三阶文件）●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份●2018年内部审核计划表（打印签名存档）●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。
●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●生产工艺流程图●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）●车间管理制度（三阶文件）●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备点检表，校验标签）四．采购部门准备资料●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）●合格供应商名单（2018年更新）●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）●采购流程（指定流程）（三阶文件）●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五．仓库部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）●盘点记录（2018年终盘点要有）●物料收发管理台帐（台帐）●账、物、卡一致（现场查看）●消防安全(现场查看)●仓库管理规定（三阶文件）●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）六．技术、研发、工程、设备部门准备资料●部门组织结构及工作职责（三阶文件）●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）●试产报告（2018年后尽可能齐全）●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部七．销售部门准备资料●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）八 PMC部门准备资料生产周/月计划表，计划及交期达成率九．管理者代表●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部10．总经办●资源管理●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）●公司发展规划及方向（电子档）1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部联系。
质量管理体系 管理评审输入材料
管理评审输入材料凡体系覆盖部门都需写评审报告，各部门输入材料不尽相同。
例如：管理者代表1、公司质量和环境方针、目标实施情况2、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价3、内、外部质量审核的总结及分析4、纠正和预防措施实施情况报告5、管理体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化6、体系文件评审情况报告7、改进建议综合部1、本部门质量和环境体系实施情况报告（包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改）2、计划下达、完成情况报告3、准时交货率统计及分析报告4、供应商管理及绩效情况报告5、公司涉及环境法律法规及相关要求的遵守情况报告6、环境运行、监测控制情况报告7、应急准备与响应情况报告8、组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告9、人员培训情况报告10、本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）11、合同的执行状况报告12、新产品的开发建议13、服务情况报告（包括顾客的满意度及顾客反馈的其他信息等）14、仓库管理、产品贮存、发运状况报告质量管理部1、本部门质量和环境体系实施情况报告（包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改）2、产品质量统计分析报告（包括重大质量事故、客户退货和抱怨处理等情况）3、监视和测量装置管理情况报告4、文件评审及改进建议生产技术部1、本部门质量和环境体系实施情况报告（包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改）2、新产品的开发及实施情况3、产品改进落实情况报告4、工艺改进情况报告5、技术文件的管理情况报告6、体系文件评审及改进建议7、设备管理情况报告8、各制造车间生产计划完成情况报告9、生产过程质量控制情况报告10、生产现场控制报告财务部1、本部门环境体系实施情况报告（包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改）2、公司环境资源投入情况报告3、体系文件评审及改进建议总经理*必要时，总经理就企业实力（市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告其他评审内容1、质量和环境方针是否被公司的全体员工理解和执行？2、目标指标和质量、环境活动是否充分体现质量方针和环境方针？3、质量方针和环境方针是否与公司的经营战略、目标规划、目标市场相适应？4、质量和环境方针是否体现了公司企业特色？起到指导作用？是否能提高竞争力，是否能使企业树立良好形象？是否充分体现相关方的期望？5、质量目标和环境目标指标是否先进、合理？是否层层展开至各职能部门和层次？6、质量和环境管理体系健全、是否正常运行，目前处于什么状态？7、质量和环境管理体系是否与组织的内部环境协调？8、公司运行的质量和环境管理体系是否满足了相应的标准要求？9、管理体系是否充分利用组织的资源？尚须投入或减少哪些资源？是否充分发挥了组织发实力？在哪些方面需要加强或改善？10、质量和环境方针、目标指标及管理体系效果如何？11、质量方针、目标和质量管理体系与组织现有产品的寿命期是否适应？12、质量和环境管理体系是否适应外部环境，如何改善？13、质量管理体系覆盖的产品发生变化后，如何调整？14、新产品开发、投放市场，相应的文件是否需要更新？。
IATF16949审核准备清单
6.需做好供应商环保资料的更新。每次来料需核对供应商ROHS检测报告是否过期。
7.整理出2015年每月的品质月报，并用柏拉图分析出前三项不良，针对前三项做好优先改善计划,
制程检验
7.首件检验报告、制程巡检记录、CP、SIP
(IPQC需整理出产品首件、巡检记录表。每个检验工序必须有对应的控制计划、SIP检验指导书。)
标准TS外审各部门需备资料清单
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心：
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内准培训（ISO14001&AS8000等相关体系培训，并做好培训签到及考评记录。)
8.制作关键设备易损件清单，并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
3.做好物料卡、账本、电脑账，以及入库、出库的单据，做到帐、物、卡一致。
4.整理出过期物料的处理记录。
5.温湿度管控，及温湿度记录
3.宣导公司的品质政策、环境政策。
4.组织内部审核、、产品审核、过程审核，要有计划、检查表、不符合报告、总结报告。
5.组织管理评审，要有计划、各部门报告、总结报告、改善措施报告。管理评审记录
财务中心：
1.需提供质量损失成本分析的报告。
1、KPI,各部门依过程策划一览表制作出各部门KPI ,最好有12个月的绩效数据
制造中心(生产部)：
1.生产日报表
（注意要跟生产计划等资料相对应）
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
质量认证体系的内审与外审准备
质量认证体系的内审与外审准备在当今竞争激烈的市场环境下，企业越来越重视质量管理，以确保产品和服务的质量满足客户需求。
而质量认证体系的内审与外审是确保企业质量管理体系有效运作的重要环节。
本文将从准备工作、内审流程、内审报告、外审准备以及外审流程等方面进行探讨。
准备工作首先，进行质量认证体系的内审与外审工作之前，企业应首先确保整个质量管理体系的建立和运行符合相关标准要求，同时明确内审和外审的目的和程序。
此外，还需要明确内审与外审的时间安排，内审人员的选拔和培训工作也是至关重要的准备工作。
内审流程内审是企业内部对质量管理体系的自我评估，其目的是发现问题并及时改进。
内审流程包括确定内审范围、编制内审计划、实施内审、整理审核资料、编写内审报告等步骤。
内审人员需要仔细审查相关文件和记录，与相关人员交流，发现潜在问题并提出改进建议。
内审报告内审结束后，内审人员需要及时编写内审报告，报告中应包括对内审过程的描述、发现的问题和建议的整理以及改进计划的制定。
内审报告需要客观真实地反映内部质量管理体系的情况，为外审做好准备。
外审准备外审是由认证机构派遣的审核员对企业进行的独立评估，其目的是验证企业的质量管理体系是否符合相关标准要求。
在外审之前，企业需要全面准备审核资料、设立外审项目组、进行内部培训以及分配任务。
此外，企业还需要制定外审计划和确保资料的准确性和完整性。
外审流程外审的流程包括开会、审核文件、现场核查、记录检查、问题提出和整改跟踪等环节。
企业需要配合审核员的工作，并积极响应提出的问题和建议。
外审过程中，企业需要保持沟通畅通，尽可能提供有效的证据以支持质量管理体系的有效性。
总结通过对质量认证体系的内审与外审准备工作进行充分探讨，可以帮助企业更好地理解内审和外审的意义和重要性，为确保质量管理体系的有效运作提供有力支持。
内审是自查自纠的过程，外审则是对内审结果的确认和认可，只有不断完善内外审工作，企业才能不断提升质量管理水平，赢得市场竞争优势。
gjb质量管理体系内外审流程
gjb质量管理体系内外审流程gjb质量管理体系是指中国国家军工标准化委员会制定并推行的一套质量管理体系，适用于国防科研、军工生产、军工工程和军工服务等领域。
该体系的内外审流程是确保质量管理体系有效运行和持续改进的重要环节。
本文将以gjb质量管理体系内外审流程为标题，探讨该流程的内容和要点。
一、内审流程内审是指组织内部开展的对质量管理体系的评估活动，旨在发现问题、改进体系，并提供持续改进的机会。
gjb质量管理体系的内审流程如下：1. 内审计划：确定内审的目的、范围、时间和资源，并编制内审计划。
2. 内审准备：组织内审团队，明确内审的目标和任务，并对相关文件和记录进行准备。
3. 内审实施：按照内审计划，对各个部门、流程和程序进行逐项检查，包括文件符合性、程序执行情况、记录的完整性等。
4. 内审报告：编制内审报告，详细记录发现的问题、不足和改进建议，并提交给相关管理人员。
5. 内审跟踪：对内审报告中的问题和改进建议进行跟踪，确保问题得到及时解决和改进措施得到有效落实。
6. 内审复核：对已实施的改进措施进行复核，验证其有效性和可持续性。
二、外审流程外审是指由独立的第三方机构对组织的质量管理体系进行评估和认证。
gjb质量管理体系的外审流程如下：1. 外审准备：组织内部对质量管理体系进行自查，并对可能存在的问题进行整改。
2. 外审申请：向认证机构提交外审申请，并提供相关的资料和文件。
3. 外审计划：认证机构制定外审计划，明确评估的范围、时间和人员。
4. 外审实施：认证机构进行现场审核，对文件、程序、记录等进行检查，并与相关人员进行交流和访谈。
5. 外审报告：认证机构编制外审报告，记录发现的问题和不符合项，并提出改进建议。
6. 外审跟踪：组织对外审报告中的问题进行整改，并向认证机构提交整改报告。
7. 外审认证：认证机构对整改报告进行审核，确认组织已经满足质量管理体系的要求，并颁发认证证书。
三、内外审流程的关联gjb质量管理体系的内审和外审相互关联，共同推动质量管理体系的不断改进和提升。
质量管理体系内审和外审
质量管理体系内审和外审一、前言质量管理体系是企业运作的重要组成部分，其目的在于保证产品和服务的质量，提高客户满意度。
为了确保质量管理体系能够持续有效地运作，企业需要进行内审和外审。
二、质量管理体系内审1. 定义质量管理体系内审是指企业对自身质量管理体系进行的自我评估活动。
其目的在于发现和解决潜在问题，确保质量管理体系符合相关标准和要求。
2. 内审程序（1）确定内审计划：根据相关标准和要求，制定内审计划。
（2）准备内审：收集相关文件资料，并组织内审小组。
（3）实施内审：对各个部门进行检查，并记录发现的问题。
（4）编写内审报告：根据检查结果编写内审报告，并提出改进措施。
（5）跟踪改进措施：确保改进措施得到落实并取得效果。
3. 内审内容（1）文件审核：审核企业制定的文件是否符合相关标准和要求。
（2）过程审核：对各个部门执行流程进行检查，并发现潜在问题。
（3）记录审核：对企业记录的完整性和准确性进行检查。
4. 内审意义（1）发现问题：内审可以发现潜在问题，并提出改进措施。
（2）提高效率：通过内审，企业可以找到流程中的瓶颈，并提高效率。
（3）符合标准：内审可以确保企业质量管理体系符合相关标准和要求。
三、质量管理体系外审1. 定义质量管理体系外审是指由第三方机构对企业质量管理体系进行的评估活动。
其目的在于确认企业质量管理体系是否符合相关标准和要求。
2. 外审程序（1）确定外审计划：由第三方机构与企业协商确定外审计划。
（2）实施外审：第三方机构对企业进行检查，并记录发现的问题。
（3）编写外审报告：根据检查结果编写外审报告，并提出改进措施。
（4）跟踪改进措施：确保改进措施得到落实并取得效果。
3. 外审内容（1）文件审核：审核企业制定的文件是否符合相关标准和要求。
（2）过程审核：对各个部门执行流程进行检查，并发现潜在问题。
（3）记录审核：对企业记录的完整性和准确性进行检查。
4. 外审意义（1）提高信誉：通过外审，企业可以提高客户对企业的信任度。
质量体系验厂资料清单
各部门对应 联络人
1 行政部
1.资料准备
1.生产计划 2.客户满意 2 计划部 度 3.客户退货 1.供应商管 3 采购部 理 2.采购管理 1.设计资料 研发/ 与工程更改 4 工程部 2.现场生产 的指导资料
工程研发管理程 序
质量控制、 品质部 纠正预防及 5 改进
物流中 心 6 （仓储 部）
相关COP文件
人力资源管理程 序 信息沟通管理程 序 订单与计划管理 程序 物料控制程序 供应商管理程序 采购管理程序
验厂需准备资料
对涉及社会责任方面的内容需提 供： 1）对应3个月的考勤记录； 2）工厂各部门人员分布； 需提供： 1）每周/月生产计划； 2）顾客满意度调查报告； 3）工单评审的记录。 1、随机抽取2-3家供应商的资料 进行检查； 2、采购单据的审查（自下单--交 货---入库的管理）。 1、工厂各机型自开案--研发--试 产--量产许可等资料； 2、技术资料的变更及管理
1.质量方针内容明确及中长期经营计划； 2.质量目标的设定及规划； 3.各部门的职责，组织架构图； 4.各部门、职级的权限和公司沟通的方式； 5.公司质量体系的策划和建立：考虑公司发展的需求和 品质手册 将来发展的方向所需要匹配的质量体系； 6.认证标记的使用情况及相关信息； 7.ISO9001：2008版的内部审核结果情况； 8.关注客户满意度的情况，如客户有关产品要求的明 确，及客户满意度调查、分析、改善等
1.物料管理 及防护 2.客户财产 管理
产品标识与追溯 管理程序 来料检验管理程 1.现场产品标识 序 2.检验记录 制程检验与包装 3.仪器校验，如仪器校验报告、有效期管理等 检验程序 4.纠正预防措施的管理 量规仪器管理程 5.相关检验标准 序 6.实现持续改进目标的进展：包含持续改进项目的设定 不合格管理程序 及其改善效果。 数据分析管理程 序 纠正预防措施管 理程序 1.仓库现场管理、物料标识、储位规划 仓储管理程序 2.储期管理 3.仓储物料先进先出 4.产品防护
质量管理体系内部审核全套文件
年度内审计划编号：LD/JL－审核实施计划1、编号：LD/JL－审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性;2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门;4、审核依据：ISO9001：2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准;5、审核组长：第一组组员：第二组日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核报告编号：LD/JL一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房;三、内部审核组成员名单：组长：组员：四、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001：2000标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识;五、审核范围的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位;六、审核依据9001：2000质量管理体系要求标准；2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划;七、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款;对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查;八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员;九、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审;由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效;本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共61项,与最高管理层人员座谈共进行了5项,从“不合格项分布情况表”可以看出,各部门在本部门所应实施的标准要求上,都取得了可喜的成绩;部门不合格统计看,质检部发生项不合格,在查材料、备件、库房以及作业岗位时,不少产品在不同类型的仓库保存情况下,产品状态标识不完善,作业岗位的产品也未标识状态标识,这也是需要及时给予改进的;综上所述,公司的质量管理体系,以2000版标准为实施运作要求以来,已取得显着效果,已具备了依据2000版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件,各部门要以此次内审为契机,对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施,为迎接外部认证审核进一步作好准备,待进行完管理评审后,确保认证一次通过成功;十、不合格在各受审核部门分布情况见分布情况统计表十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、质检部另保存一份;十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共五套4、审核检查记录表一套共页5、不合格报告单共张6、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：日期：日期：不符合报告编号：ZL/ZJ/JL - - 04不合格项分布表编号：ZL/ZJ/JL内部质量管理体系审核报告编号：ZL/ZJ/JL。
IATF 16949质量管理体系年度审核准备事项
不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同，只有长期和该外审员打交道才能了解外审员的要求。
面对第一次过来的外审员应审的情况不确定性较大。所以负责应审人员必须把最好的应审水平展示出来，充分了解公司的质量管理体系，公司每个环节是如何运转的。
应审人员更要懂得灵活变通，出现问题在极短的时间内找出解决方案；需要具有统筹的能力，安排好审核前前后后的各项工作，有条不紊。
通常审核时间有限，这就要求陪审员经验丰富且具备熟练的审核技巧，才能够在有限的时间内让外审员对制造现场进行有效的评估。
审核后注意的问题
通常外审员会把审核所发现的问题以报告的形式发给公司，要求在规定的日期内进行整改。
整改报告要求在两个月内回复，且不可有“应付外审员”的想法，一定要把外审员所提出的所有问题进行原因分析，采取纠正措施，预防措施及时整改，并如实的把整改情况实施反馈给外审员，体系工程师根据实际情况给审核员反馈一个关闭不符合项关闭时间节点。
所以审核准备的资料工作是非常重要的，不论是从应审准备的文件,还是选择应审人员的部分。
2）现场审核时加工的产品
外审员验厂基本上注重制造过程控制，可以先决定好给外审员看哪几款开发的新产品加工产品，然后再把相关加工产品的工艺、生产计划、过程记录以及相关的追溯性材料准备完整，这是审核的核心所在。
弱的地方，在审核前要着重去准备，审核时则是要避重就轻。
结论
IATF16949质量管理体系年度审核范围覆盖了开发、采购、品管、生产、生管、仓库等范围，是对公司全年的运营情况进行核查，通过对质量管理体系的适宜性、充分和有效性的审核，确保质量管理体系发挥预期的作用，识别体系的薄弱环节和潜在的改进机会。
公司全员应高度重视审核机构的年度外审，整体策划、周密细致组织，针对审核员指出的公司目前的薄弱环节，需要进一步提升。
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。
⑵环境的整理，5S的加强，死角的清理。
⑶工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
⑷审核工作的配合:⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
⒋对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。
确保各部门的文件和资料可随时找到。
⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。
⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。
(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；⒊一定搞清楚所问问题。
外审必备材料证据(GJB-AS)
危险化学品的安全使用和管理，MSDS
环境因素识别评价清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录
检验实验室环境控制记录（温度）
采购产品验证规范及记录
监测设备不确定度与监测要求对照表
修改“计量与计量器具管理制度”4.18.2—“召回”
产品符合性证明（提交给最高管理者）
人员知识技能以及质量、环境、安全知识与意识培训教育相关记录
不合格品的控制---评审和处置的资料
质量记录的贮存、处理情况记录
新产品开发过程的环境因素的识别和评价记录
技术状态管理控制记录（每个产品都要有一整套资料）
风险管理控制记录
RAMS管理控制记录
关键项目及关键过程明细表、表述产品特性的文件及作业指导书
安全办
安全事件记录分析纠正
危险源控制措施实施记录及监督检查记录
安全目标检查统计
现场警示标志检查结果
生产车间
生产车间
分解的目标指标\过程指标完成情况,分析等资料
车间的人员分布及顶岗计划(文件)
工装台帐,工装是否按规范要求定置存放、标识，建帐、记录，工装库帐、物、卡是否一致
工装易损件最低备用量清单
根据生产计划及库存量制订工装加工计划，并监控其执行情况
特种作业人员有毒有害岗位人员的职业健康及档案管理工作
最高管理者职责权限描述增加“确保企管部独立行使职权；对公司的质量管理和最终产品质量负全责；建立顾客沟通渠道，确保顾客能够及时获得产品质量问题的相关信息”相关内容
员工培训计划中应有质量管理知识和技能培训内容及记录
发展
计划部
设备
动力部
年度的经营计划及动态监控的资料
不合格品的控制---评审和处置的资料
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
45 工艺文件与控制计划的一致性 生产现场工艺文件齐全，便于检索
46 过程参数的监控，记录
47 现场符合三定5S要求，人员工装一致清洁
48 生产产品的工艺指导书、检验指导书齐全，放置到操作人员易于看到的位置 按指导书要求实施自检、互检和专检，按工艺指导书要求监控要求的过程参数并记录， 与实际值一致
11 不合格品的管理 生产过程、成品、顾客处的不合格品处理，需有评审，按评审意见处置，评审和处置需 有记录 如返工返修需有再次检验的记录 每天、每周、每月的不合格品统计分析，针对重大的缺陷需跨部门会议，制定措施，跟
12 踪原措材施料完检成验情指况导，书必，要检时验需记提录交、报PF告MEA，更改CP 针对原材料不合格的反馈和处理，后续跟踪 供应商审核，供应商质保协议、目标协议和监控
13 供方的PPAP资料
14 量检具的管理：量检具清单 定期检定计划，检定报告，合格标签，在有效期内，MSA分析
15 项目开发阶段配合项目组长完成所整的APQP资料）
第 1 页，共 4 页
质量体系内外审各部门需准备的资料
部门
序
号
18
顾客要求的识别和落实
部门
质 保 部
质量体系内外审各部门需准备的资料
序
号
1
质量手册、程序文件、指导书
工作内容
2 管理评审、内部过程审核、内部体系审核资料整理，需收集整改证据
3 公司管理评审确定的改善项目和持续改进项目的完成情况跟踪
4 顾客抱怨汇总和分析，月抱怨次数、PPM、退货数量的统计和分析（PDCA闭环） （8D报告列出清单，需把分析后的结果纳入到PFMEA中，是否有永久措施需纳入到CP 中的）
工作内容
19 设计更改、工程更改的管理（满足顾客要求，并需对更改进行评审，对相关工作的完成 情况进行跟踪，供方参与） 2016设变清单
20 正式投产前项目移交工作流程 案例
21 供方PPAP，供方首件、首批认可报告
产 品
22 技术文件的管理（图纸、技术标准、BOM、设变、APQP文件、控制计划等）
部 23 定期更新FMEA(收集顾客抱怨、过程不良等信息)
24 实验室管理 实验室范围、实验室设备的定期检定，检定报告 实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录) 试验设备指导书 试验设备每天使用前需点检，需有记录 试验设备的维护保养计划，记录 如有故障需有维修记录 实验室申检、检验实施记录（每月整理存档）
26 各公项司K试P验I指报标告完、成检情测况报跟告踪（结每果月（清针单对，未整达理标存项档和）内部过程质量须有原因分析和整改措 施，措施跟踪等）
42 公司KPI：模具报修率、模具故障率统计，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措 施完成情况（PDCA闭环）
模 具 43 模具管理：模具申请、模具验收单、模具台账、模具状态标识、模具操作维护保养指导 书、模具维护保养计划、维护保养记录、模具维修记录、模具故障率统计及分析、模具 备件管理（高低储、现有库存账物相符、定置定位摆放、有序清洁）、模具寿命的监控 、模具换模点检记录、应急计划。
5 针审对核顾当客天抱生怨产需的定产期品对的员控工制进计行划培与训检，验需指有导培书训一记致录
6 产品审核计划与实施记录
7 产品的型式试验，计划和试验记录、试验报告 8 检具管理
现有检具清单，摆放：定置定位、清洁有序 认可报告，需有纸质版，相关部门会签（项目开发部、工艺） 定期重新对检具认可 作业指导书齐全，损坏需更换，检查员检查方法
27 公司KPI：人员离职率、出勤率、特殊人员资格认定率统计，对未达标的要进行分析， 制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）
28 岗位描述(与生产和产品质量相关的岗位均需有)
29 内部员工满意度调查结果，报告
30 员工激励文件、激励记录（合理化建议、采纳、奖励）
人 31 公司年度培训计划、实施的相关记录。没有按计划实施的需写明原因和调整时间 事 32 员工入职培训计划、记录和考核 行 政 33 员工转岗培训计划、记录和考核 部 34 员工素质矩阵图(需每月更新）需公示在生产现场，应考虑到缺勤时的顶岗计划
49 生产现场的平面布置图与实际相符（有调整及时更新）
生
区域划分应明确（如原材料区、待检区、半成品区、模具区、检具区、标准样件区、不
产
合格品区等等）
部 50 工序产品的标识卡要填写完整（从原材料到入库每序标识均要填写，批次号需一致，包
35 特殊岗位人员的上岗证明(如内审员、叉车工、天车工、焊工、电工、钳工等)
36 操作人员需开展具有针对性的培训，每年都需有一次计划性的培训，以保持员工的素质
要求。全员培训的内容应包括：操作技能、产品知识、产品责任、零缺陷、自检、互检
、专检的要求，各岗位的权限，质量意识、针对误操作可能引起的后果、在顾客处的质
9 样件管理(包含标准样件、极限样件、单工序样件) 样件清单 样件标识，需在有效期内 样件存放，定置定位，清洁有序， 样件认可报告，需有纸质版，顾客认可，相关部门会签（项目开发部、工艺） 定期重新认可
10 过程检验 现场检验指导书的存放，要求清洁有序、易于检索 按检验指导书要求对生产过程进行首件、过程检查，巡检记录需及时，清晰，每月存档 首件的检验标识、摆放 哪些过程需进行SPC监控，需有数据收集记录，操作者和检查员需了解方法，每月进行 测算CPK
量状况、安全培训等等。 37 应急计划（人员方面）
第 2 页，共 4 页
质量体系内外审各部门需准备的资料
部门
序
号
38
业务计划
工作内容
40 公司KPI：设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分 析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）
设 备 41 设备管理：设备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养 指导书、设备维护保养计划、维护保养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、 设备稼动率统计及分析、设备备件管理（高低储、现有库存账物相符、定置定位摆放、 有序清洁）、设备能力分析、设备日常点检、应急计划。