日立 P全自动生化分析仪标准操作规程 SOP P
日立7060生化分析仪标准操作程序SOP文件
2．1打开供水开关。
2．2．打开去离子水的电源。（电导率应为或低于1us/cm）
2．3．打开设置在主机右面的电源开关。
2．4．打开CRT显示器和打印机的开关。（将打印机天关设置在ON LINE）
2．5．调出“Operation Monitor”屏幕。
2．6．等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤
二．加试剂
1．剩余试剂量的检查
1．1．从Routine Job Menu调出ReagentStatus屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1．2．按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1．2．1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1．2．2．当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1．3．对Sample NO.指定第一样品号，样品盘号和位置号。
1．4．如果需要，输入ID号，最多可达13个字母，如果不需要，移光标到下一项。
1．5．指定每个样品的吸量（正常量、增加量、减少量）
1．6．接着键入需要的实验项目，按所需项目的Test键（显示在屏幕下部）
1．6．1．在屏幕下部显示实验项目，选择任一项目后，表示该项目的键就点亮。在某些条件如更换少的试剂（Replace LowReagent）屏幕下部就会出现变化。
1．3．4．全点（◎）Chemistry Parameters中指定的全部校准点。用于多点线性校准，同工酶校准和非线性校准。
根据Chemistry Parameters屏幕中所指定的数据，仪器可以检查是否要选择上述有关的各种校正方法。
1．4．在实验项目右侧栏输入需校准的实验项目。
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程
全自动生化分析仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动生化分析仪使用条件、检查水源和水管连接、电源、通讯线和电源线连接、打印纸、废液桶、废液至下水道的连接、针杆、稀释/强化清洗剂余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动生化分析仪使用条件。
1.2可能添加强化清洗剂和（或）清空废液桶。
注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，采样针被撞弯。
测试完成后，再塞好冷凝塞子。
2、开机2.1手动开机2.1.1按下列顺序依次打开：分析部主电源开关、分析部电源开关、打印机、操作部显示器和主机电潮。
2.1.2登录Windows操作系统后，自动启动操作软件。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
2.2自动开机2.2.1选择应用>系统设置，点击仪器设置F1。
2.2.2选择休眠/开机设置>定时开机设置。
2.2.3设置一周内自动开机的日子和时间，然后点击设置。
2.2.4当达到设定的日子和时间后，仪器和操作软件自动启动。
在登录窗口输入用户名和密码，点击确定。
3、确队仪器状态确认系统状态（打印机状态、ISE模块状态和LIS连接状态）、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。
4、准备试剂（生化试剂及预处理液）4.1手动装载4.1.1选择试剂>试剂/校准或试剂>试剂盘状态，点击试剂装载F1,手动输入试剂信息。
4.1.2在试剂/校准界面点击打印F7打印试剂列表。
4.1.3将试剂放在试剂盘设定的位置上。
4.2自动装载：将贴有条码标签的试剂或预处理液放在试剂盘的空闲位置上，关闭试剂盘盖。
点击装载完成后，系统自动扫描试剂位，并获取试剂信息。
4.3特殊试剂选择试剂>试剂/校准，选择ISE试剂、ISE清洗剂、稀释清洗剂、针清洗剂、生理盐水，点击试剂装载F1,输入试剂信息，然后将试剂装载到以下位置：ISE试剂：分析部左侧ISE模块安装位ISE清洗剂：样本盘内圈D1位置稀释清洗剂：分析部样本针清洗剂：样本盘D2位置试剂针清洗剂：试剂盘D位置生理盐水：样本盘W位置、试剂盘W位置5、校准测试5.1选择试剂>试剂/校准，选择需要校准的项目，点击校准申请F5。
日立全自动生化分析仪使常规用指导
4.清除昨日安排及结果
操作步骤：
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删除选定数据
Batch Delete
删除全部数据
一、质控的测定
质控
1.质控编排：由于质控项目、靶值、标准差等参数是由 实验室该仪器的管理人员固定设置好的,因此不需要参照 操作手册每日进行操作。
2.运行质控：
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二、质控数据的确认
1.日内质控数据确认
在完成环境因 素分析和SWOT 矩阵的构造后, 便可以制定出 相应的行动计 划。
SW优势与劣势分析 内部环境分析
……
产品的 质量
服务 态度
提高公司 盈利性
服务的 及时性
产品的 适用性
产品线 的宽度
竞争优势可以指消费者眼中一个 企业或它的产品有别于其竞争对 手的任何优越的东西。
产品价 格
产品的 可靠性
PEST法
政治／法律:
•垄断法律 •环境保护法 •税法 •对外贸易规定 •劳动法 •政府稳定性
经济
•经济周期 •GNP趋势 •利率 •货币供给 •通货膨胀 •失业率 •可支配收入 •能源供给 •成本
社会文化
•人口统比收入 分配 •社会稳定 •生活方式的变 化 •教育水平 •消费
技术
•政府对研究的 投入
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下,执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
点击观看图例
注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭,如关闭需打开后再进行手工传输操 作。
SWOT分析传统矩阵示意图
日立7150 全自动生化仪操作规程
日立7150 全自动生化仪操作规程（一）一.目的：保证系统的正常运行的准确性和精密度，以获得准确可靠的检验结果。
二、适用范围：日立7150 全自动生化仪三、支持性文件：《日立7150 全自动生化仪操作规程》四、操作程序：（一）开机前检查电压稳定后正确接通电源，需要充足的蒸馏水并保障畅通，检查废液桶锁定两个软盘，查看打印纸是否足够。
（一）开机将显示屏右下方电源回路断电器开至ON , CPU “RUN”指示灯一亮，仪器自动读取确认盘，而后显示屏出现“HITACHI ANALYZER 7150”，经过自动更换水浴槽蒸馏水并升至所需反应温度后，停止键（STOP ）亮。
（三）工作前准备：1 、检查各项实验剩余试剂情况，不足者及时予以补充。
2 、检查仪器各个波长，吸光度情况。
3 、排除仪器上实验管道内的空气。
4 、清除软盘上不必要的数据。
（四）校止实验标准：将各种标准物放入样品盘中已设定好的标准物指定位置（S1--S36 ）上，输入需进行校准的实验项日，可在仪器启动时或运行中随时校准所需要的各项实验。
（五）室内质量控制：将不同批号的质控物放到样口的质控位置上，可先用1 一6 种质控物，输入本实验参加质控的项日，进行测定，结果打印后观察显示屏综合分析质控结果。
（六）常规工作：l 、病人样品测定项目的输入：按常规功能键后选择其中第二条病人样品测定项目的选择（PATIENT TEST SELE CTION ），首先输入病人样品的检验编号，样品盘号以及在该盘上样品放置的位置号，再输入ID 值和注释，将光标移至Test ，根据检验申请单上的需要，在项目选择键中进行实验项目的选择，经核对确认后按Enter 键输入，必要时可存入软盘。
2 、仪器启动条件的选择：按常规功能键后选择其中第五条进入启动条件（Start Conditions ) ，包括如下内容：⑴输入启始病人样品编号；⑵确定是否要在启动时或在运行中校正标准；⑶确定进行某些样品重复测定方式（如自动重复，重复，不重复）;⑷关闭某些实验项目；⑸是否需要原始吸光度；⑹是否列入血清指数；⑺做质控物间隔数；⑻是否外接联机；⑼选择打印形式；选择完毕后按启动键仪器开始工作，此后操作人员可以安排其他工作，但也要注意显示屏上的提示内容，随时处理解决仪器所提示的问题。
生化仪操作规程
1 目的：为规范仪器操作过程，减少因不规范操作而造成的误差，保证检验质量，特制定本程序。
2 范围：每日临床标本检测过程。
3 职责：本实验室现有工作人员须熟知本程序，严格执行。
4 工作流程：4.1检测原理：根据在特定波长下，用终点法，两点法、动力学法测定反应物的吸光度，从而测出样品中各生化指标的含量。
4.2操作：4.2.1开机前检查：检查电源是否正确，连接是否可靠；检查加样针、搅拌杆有无折弯，有无污物，有无挂水；检查试剂/样本注射器有无气泡、有无漏液；打开试剂瓶盖；检查打印机与电脑、电脑与分析部件间通讯线连接是否可靠；检查有无纯净水，如果不够应立即添加；倒空废液桶，并检查废液排空是否顺畅。
4.2.2开机：开电源：接通主电源（位于仪器背面左下部），仪器制冷部分开始工作；接通副电源：将仪器正面左侧的电源开关从0FF 扳至0N一侧（按下后其指示灯应变亮），。
操作电脑同时开启。
4.2.3运行操作：双击桌面上的“生化分析仪操作系统”快捷图标，登录进入后，执行开机流程：各运动部件复位；打开温控；打开灯泡（在开始测试前必须通电至少30分钟，使灯泡发光亮度保持稳定）；测定杯空白（开机时可以自动测定杯空白并标记出脏杯），请立即更换脏杯。
4.2.4开机后准备工作:1)试剂准备:观察各项目可测定数和每种试剂剩余测定数的余量.结合当日预计测定量追加试剂,注意不能有气泡.2)清除结果及曾选项目。
4.2.5在工作菜单“测试申请”中按检测所需输入测定样本号及选定所测项目,点击“开始”选择测试对应盘号及测试类型，按“确定”开始测定。
4.2.6测定完毕后,做好各种记录表,关闭操作电脑,将仪器左侧上方的电源开关从0N扳至0FF一侧,关闭电源开关。
4.2.7盖上试剂瓶瓶盖，取出试剂盘放2-8℃冰箱储存。
4.3注意事项及方法局限性：要求室温15-32℃,湿度45-85%RH,血清不要混入纤维蛋白；超过线性范围的结果测不出时，要求标本稀释再做。
7600P常规操作流程
日立7600P生化分析仪标准操作流程五莲县中医院检验科一、开机前检查1．清洗液检查：两个模块试剂盘内1D1及2D1的Hiakali-D，2D3位的Hitergent ,1D2及2D2的酸性清洗液（一般放纯水即可），反应杯清洗液（Hialkali-D、Hicarryron）是否足够，如不足，请及时添加。
.2．针的检查：试剂针、样品针针尖是否挂水、赃污、弯曲，搅拌棒、清洗机构喷嘴是否挂水、污染、有无弯曲。
3．样品供给部及回收部有没有样品架，有没有脏污。
4．废液桶是否倒空5．试剂针、样品针吸量器无漏液、无气泡6．打印纸是否有二、开机开水机→接通7600电源→打开中文电脑三、确认仪器状态1、光度计检查（此工作开机后仪器自动完成）确认340nm主副波长放大器均〈190002、试剂余量检查主菜单确认试剂是否足够3、删除测定结果主菜单→4、杯空白检查（每周一次）确认杯间差在±800内四、常规工作1、常规分析1）工作单安排a)b) →→选项目→2）分析开始：点→输入开始样品号→点2、急诊分析a) 仪器在状态时→选择Rack No及Pos→选项目→b) 状态时→Rack No及Pos→选择项目→将急诊样本放入红色急诊架相应位置→→五、校准1、批量校准主菜单→→→选择2、一般校准主菜单→→选择校准类型→仪器在状态时，直接执行以上操作即可仪器在非状态时，点→六、质控1、输入质控 Name 、 Lot NO 、效期等。
2、3、设定每个项目的靶值及标准差→2→七、结果的确认选择样品确认结果八、结束工作1、关中文电脑2、关7600前先执行清洗，用绿色架子1号位放Hiakali-D,2号位放ISE(N)，→执行完毕后关电源3、关水机。
日立7080全自动生化分析仪标准操作规程
临床生化检验室动生化分析仪第一页，共三十五页版本：第一版生产日期：2011年8月28日日立7080全自动生化分析仪标准操作程序运行条件：1.运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。
1.2、避免阳光直接照射。
1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。
1.4、地面强度要能够承受400kg的重量。
1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
1.6、室内相对湿度应保持在45~85%。
1.7、不能有身体可觉察的振动。
1.8、仪器周围5m以内有配电盘。
1.9、电源电压变动在220±10V之内。
1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请勿带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。
1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款2.1、以下是7080自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
临床生化检验室动生化分析仪第二页，共三十五页版本：第一版生产日期：2011年8月28日2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,以避免人身伤害。
2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
2.2、以下是7080 自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。
全自动生化仪SOP文件
KHB ZY--- 1280全自动生化仪标准操作指南一，开机：1，检查外部去离子水是否足够，仪器开机及运行过程中禁止外部停水。
2，检查清洗液是否足够：包括酸碱清洗液桶（按1:6的配方），样品盘119，200位（配好的酸碱清洗液），2个试剂盘的W1（配好的酸性清洗液），2个试剂盘的W2位（配好的碱性清洗液），2个试剂盘的W3位，（抑制菌）。
3，检查打印纸是否足够。
4，按顺序打开水机，打印机，显示器，音响和打开生化分析仪的主机→等电机上电后→打开电脑开关→进入生化仪操作程序→等待显示屏显示“待机”→等到反应盘的温度达到36.8度左右才可以开始标本测定。
二，运行前的准备：1，进入“试剂”菜单察看试剂余量，若试剂不够则加满（若试剂有很少的残余时，则先倒掉，不能直接添加，否则会影响试剂的效期质量）。
检查所有试剂瓶的位置是否放正，最后对准位置盖上试剂盘的盖子。
2，准备病人的标本，血量尽量多采，检查每个标本是否离好心（必须看清保证血清里面没有纤维蛋白，乳糜血和凝血，脂血要反复充分离心），按顺序插入样品盘，若使用试管并且血清量比较少时，加到微量杯中做。
脂血的标本稀释后放到微量杯中做。
三，生化仪日常操作步骤：1，进入“样本”→“样本申请”，样本号一般从1号开始（若做同样项目，样本号输入一个起始号和一个终止号，当天的样品号不能重复）→“测试类型”选“常规”后选择杯号（一般从1号位开始），“杯类型”一般选择“标准杯”（通常选择试管，若使用离心杯则选择“离心杯”）→依次选择测试项目或项目组合后点“测试申请”→若条件允许则可每天跟一个质控→所有测试编排后，依次将离好心的血清标本放入样品盘选中的样本位中，点“运行”按钮，等复位动作完成后，再点“测试”。
2，在“开始”菜单的“报告列表”中，依次输入病人信息和添加“手工项目”，所有病人信息输入完毕并且等所有结果一起出来后一起打印报告单。
3，在运行测试中若追加申请，一定要先将需要增加的标本放入样品盘相应位置后，再点申请。
10.4全自动生化分析仪操作程序
Full
Span） ，确认所选项目的相应校准类
2 Point
Full
Span） ，确认所选项目的相应校准类型处被黄色覆盖→
→Start UP Calibration→
Start
二、 质控的操作程序
主页面→Workplace→Control→选择所进行质控的名称→选择所进行质控的项目 质控的执行
长春国际旅行卫生保健中心 实验室 作 业 指 导 书
第十章 生化检验
文件编号： LAB—SOP-MY—10.4 第2页 共6页
10.4 全自动生化分析仪操作 版本：B/O 程序 HITACHI 7180
生效日期：2006-7-01
关机前的清洗执行工作
主页面→Utility→Maintenance→Wash （All）→Perform→Execution
长春国际旅行卫生保健中心 实验室 作 业 指 导 书
第十章 生化检验
文件编号： LAB—SOP-MY—10.4 第1页 共6页
10.4 全自动生化分析仪操作 版本：B/O 程序 HITACHI 7180
生效日期：2006-7-01
第一部分: 开关机的准备工作及注意事项 开机前的检查
1、检查水电是否安全。 （水机是否打开，电源是否插紧） 2、检查仪器台面是否清洁。 （是否有障碍物） 3、检查浓废液桶是否清理。 （倒掉浓废液桶） 4、检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有脏物附着。 （如有，则用酒精面前由上至下轻轻擦拭） 5、检查 2 号试剂盘 45 号位置 HITERGENT 液；分析仪上面板 1D1，2D1 位置 HIALKALI-D 液；分析仪上面板 1D2，2D2 位置 HICARRYNON 液（若不做特殊清洗，HICARRYNON 液可用 蒸馏 水代替 ） ；仪器 左前 门下左 侧 管路 HIALKALI-D ； 仪器做 前门 右侧管路 HICARRYNON；样品盘 W1 位置 HIALKALI-D 液是否足够，不够时则及时添加。 6、检查样品盘中前一天的样本是否已清理。 7、检查打印纸是否足够。 确认以上工作检查完毕后，打开一起前面右上方的电源开关。
日立7060全自动生化分析仪操作说明书
日立7060全自动生化分析仪操作说明书一.开机1.操作前的准备打开电源开关前,检查下列各点。
1.1检查样品针各试剂针是否被污染或弯曲，检查针尖部是否有水滴。
1.2检查HITAGENT瓶是否空了。
1.3检查软盘是否分别放入驱动器1和2（如果放错会发出报警）。
1.4检查吸量装置是否漏水。
1.5检查废液瓶（5L）是否满（当废液瓶达到规定的液面时会报警“Empty Waste Reservoir”）。
1.6检查反应杯清洗液瓶（1L）是否空。
1. 7检查打印机的电源开关是否设在“ON”（如果开关未开，报警“Printer Error”）.1.8检查打印机是否有足够的纸。
2. 打开供水和电源2.1打开供水开关。
2.2.打开去离子水的电源。
（电导率应为或低于1us/cm）2.3.打开设置在主机右面的电源开关。
2.4.打开CRT显示器和打印机的开关。
（将打印机天关设置在ON LINE）2.5.调出“Operation Monitor”屏幕。
2.6.等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤二.加试剂1.剩余试剂量的检查1.1.从Routine Job Menu调出Reagent Status屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。
这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1.2.按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1.2.1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1.2.2.当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1.2.3.剩余试剂量是用整十位表示（如19个实验，表示为10，4个表示为0）。
1.2.4.当剩余实验计数为0，它用红色显示，作为警告。
2.试剂的放置2.1如果剩余试刘量不足以进行样品测定晨，得新配制有并试剂。
2.1.1.可使用三种试剂瓶，20ml、50 ml和100 ml。
当使用20 ml试剂瓶时，必须准备接合架。
2.1.2.注意试剂中不要有气泡，有些试剂含有活性剂。
生化仪日常操作流程表
生化仪日常操作流程表A-检查废液桶是否倒尽，蒸馏水桶是否加满。
（注意：加水时两根进水管不能超过仪器的高度）.B-从冰箱取出试剂盘，打开瓶盖，检查试剂是否够，不够添加试剂，打开仪器机盖，将试剂盘放到机器相对应的位置,拧紧螺钉，检查试剂瓶是否放到底，放平。
（注意：试剂瓶放不到底，放不平会撞断针）。
C-打开仪器电源开关（注意：蓝色的，黄色的是试剂制冷开关，两者独立开关），仪器初始化，结束后，打开电脑，打开生化仪软件，输入用户名称和密码，点确认，进入生化仪软件，点倒数第二个图标配置参数，显示仪器升温情况。
37度，稳定10A：点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点定标. 在测试项目列表中点中一个要定标的项目，点〈—，要定标的一个项目被选进左边的定标项目一栏中，重复！如选错项目，在左边的定标项目一栏中点中该项目，点→即删除。
全部选好后。
(注意：查询和修改和设置定标参数按下面的“2”操作），定标参数设好后，然后将定标液放在指定位置，点开始检测，点是, 仪器开始定标。
定标结束后关闭当前界面。
B：如何修改定标参数：点第六个图标定标和质控，点界面右下方的显示定标参数，在左边项目列表中点要修改的项目，点编辑，在定标模式中选定标类型，点上方蓝色框，框中数据到了下方，修改定标液浓度和杯号，（杯号指定标液在样品盘上放的位置）。
点修改，点确认。
重复！全部结束后，关闭当前界面。
A：做质控前，要按质控说明书设置质控批号和质控参数点第六个图标定标和质控，点显示质控参数，点增添。
在右下方输入质控批号，点确认。
点是。
再点是。
在左边的可选项目一栏中点中项目，点→。
项目被选到右边的选定项目一栏中，重复！全部选好后在右边的选定项目一栏中点中一个项目，在右下方输入质控均值和标准差，重复！全部结束后，关闭所有当前界面。
B：如何做质控点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点质控. 在界面的右边点增添，在质控位号处输入位号，（注意：位号指的是质控液在样品盘上放的位置），在质控批号处选批号。
HITACHI7020全自动生化仪的操作与维护
武汉市蔡甸区中医医院WUHAN SHI CAI DIAN QU ZHONG YI YI YUAN一切为了病人为了病人一切为了一切病人HITACHI7020全自动生化仪的操作流程与维护蔡甸区中医医院检验科叶进仪器简介验科检HITACHI7020全自动生化分析仪实现了富于灵活性的临床检验功能，是日立公司最小的全自动分析仪，体积虽小，但它具有最多36个项目和最高每小时200项测试的分析能力，并可满足操作简单和检查迅速的要求。
一、机前检查：1.检查水、电2.清洗液W1、39号、40号是否足量3.试剂瓶盖是否打开4.台面无杂物及浓废液桶是否满二、开机开机顺序：先开启HITACHI7020全自动生化仪，再开启计算机。
三、开机后准备工作：1.光源灯检查（每日）：[维护]→[光度计检查]→[开始]，结果应观察340nm的吸光度应＜16000，如果＞16000时，请更换光源灯。
2.杯空白（每周）：[维护]→[杯空白]→[开始]，结果应观察第2号杯子至第48号杯子的吸光度都＜±800，如超过+800，请更换整套比色杯。
3.试剂残量检查：[常规分析]→[OK？]→[打印试剂残量]，将不足的试剂补充足量4.数据清除：(1)[数据检索]→[常规样本]→[清除]→输入1→回车→400→回车→[开始]→是(2)[数据检索]→[急诊样本]→[清除]→输入1→回车→50→回车→开始→是四、质控：1.(不用每天设)质控品位置的设置：[参数]→[质控位置]→在[质控号]处输入1→回车→输入57→回车（1号质控品放在样品盘的57号位置）2.质控品项目设置：[质控管理]→在[质控号：1]处把要做的项目点成蓝色→输入（若每天安排不变，不需每天设置）3.实施：[常规分析]→[OK？]→将质控点成蓝色→[返回]五、校准（定标）1.选择校准项目：[校准]→在[试剂空白]状态下选择相应的项目，点成蓝色→输入或者在[全点]状态下选择相应的项目，点成蓝色→输入2.实施：在[常规分析]→[OK？]→将校准点成蓝色→[返回]六、常规样本：1.单个样本输入：[常规分析]→[选项目]→输入样本号(假设:输入1)→回车→点[项目键]或[组合键]→把要做的项目点成蓝色→输入2.批量样本输入：[常规分析]→[选项目]→输入起始的样本号→回车→点[↓]键→ 输入结束的样本号（这一批的最后一个样本号）→回车→再点[项目]键或或[组合]键→把要做的项目点成蓝色→输入3.在[常规分析]画面→在[开始号]处输入当批的第一个样本号→回车→[测定数]输入待测的样本个数（一般都为30）→回车→开始七、急诊样本：1.[常规分析]→[救护车]图标→按屏幕提示在指定位置放好标本→点[项目键]或[组合键]→把要做的项目点成蓝色→输入→[开始]【注意】先不要输病人信息，等结果出来后再输入，避免病人信息与结果不对应。
(完整版)日立7180全自动分析仪仪器SOP文件
仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
自动生化分析仪应用中校准、维护和 sop 文件准备要求
自动生化分析仪应用中校准、维护和 SOP 文件准备要求天津医科大学第二医院李忠信天津市儿童医院沈永明管卫这是经典的检定报告，检定合格可以投入使用。
某些仪器也报告过他们的性能指标，但没有提供检定方法。
目前国家行政管理部门尚没有开展这方面的检定，国外大公司在中国的机构也不提供这方面的服务。
药品食品监督管理局正在着手制定有关的技术标准。
( 二 ) 用户对检测系统精密度和准确度的核实实验室期望核实检测系统（为完成一个检测项目所涉及的仪器、试剂、标准品、校正品、质控品、操作程序和维护程序等的组合称为检测系统）已被认可的性能所进行的评估为核实（ Demonstration ）实验。
1. 使用校正物对检测系统进行校准一个检测系统在质控在控的条件下，检测校正物的值，若与校正物给定值的相对偏倚在± 2% 之内。
表明所测结果准确并具有溯源性。
在初始校准未通过或质控未通过或更换试剂时应执行再校准。
仪器在更换光源灯，反应槽清洗，更换比色杯，调整项目参数等维护保养程序之后亦应执行再校准。
检测系统设有校准程序。
各项目在各系统中的校准周期不尽相同，应按各自配套的试剂盒说明书进行。
项目确定后将其记录于“日校准记录表”中。
校准结果的确认依据“试剂说明书”中的判断指标。
若超出允许范围，应查找原因或与厂家联系。
2. 精密度核实（ 1 ）实验设计－天数和重复次数以 s 批内和 s 总各表示为厂商提供的批内和总精密度水平。
以 s 批内和 s 总各表示为实验室核实实验的批内和总精密度水平。
在进行以下标准差大小比较时，厂商的 s 批内和 s 总对应的各个均值（批内均值和总均值）大小应相同或极其相近，只有在这样的条件下，才可以对标准差进行大小的比较。
如果厂商按照美国的临床实验室标准委员会的 EP5 文件进行的批内和总精密度估计时，它们的均值采用总均值表示。
在这样的情况下，进行标准差大小比较时可以直接使用变异系数（ CV ）作比较。
①如果 s 批内＜ 2/3 s 总，实验至少要做 5 天，每批每个水平作 4 次重复检测。
检验科全自动干式生化分析仪检测标准操作规程
检验科全自动干式生化分析仪检测标准操作规程1.【目的】为了规范生化干化学检测方法，特制定本规程。
2.【职责】2.1 实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：门诊和急诊患者血浆或血清（标本应新鲜，注意避免污染，避免溶血，注意有无血凝块）。
3.2患者准备：要求患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。
3.3容器添加剂类型：肝素锂负压采血管3.4仪器设备：全自动干式生化分析仪3.5实验试剂：干化学试纸卡片4.【测定原理】反射分析技术原理：仪器内部光源发出一束光透过透明支持层，在试纸层光被有色化合物部分吸收后，在扩散层提供的反射面被反射，反射光经滤光装置后回到光度检测器被读数。
光密度由此被转化为电压读数，并计算成分分析物浓度。
5.【操作步骤】仪器： FUJIFILM DRI-CHEM400ie干式生化分析仪按照程序安装好的干式生化分析仪就可以将电源插头插入电源插座，打开电源开关，仪器鸣一短声，然后显示自检信息。
等待仪器自检正常，仪器显示器数字显示为“ready”，表示仪器在自我检查完毕，可进行使用。
但是，为慎重起见，一般情况下，每次工作前，都要让仪器在这种状态下预热5分钟后使用。
5.1 每开封一盒新试纸卡片，都要对仪器进行定标，将试纸盒内的定标卡片在仪器定标槽中刷一下，等待仪器识别卡片并进行定标。
5.2 标本准备吸取足够量血清或血浆置于标本架上，将试纸条和配套枪头放入国定位置。
5.3输入起始标本序号：仪器每次开机时的标准序号都自动从“000”始，无须作为一个操作步骤进行操作，只有在特殊需要（例如要重复测量某一个样品时）才进行这一步骤操作，使用操作界面上的数字键输入需要的标本序号按确认键即可。
5.4 同一个标本可同时测定多项生化项目。
日立7080全自动生化分析仪标准操作规程
日立7080全自动生化分析仪标准操作程序运行条件：1.运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。
1.2、避免阳光直接照射。
1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。
1.4、地面强度要能够承受400kg的重量。
1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
1.6、室内相对湿度应保持在45~85%。
1.7、不能有身体可觉察的振动。
1.8、仪器周围5m以内有配电盘。
1.9、电源电压变动在220±10V之内。
1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请勿带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。
1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款2.1、以下是7080自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,以避免人身伤害。
2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
2.2、以下是7080 自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。
严重程度与以下排序无关：2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。
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7600 SOP 文件HITACHI（日立）7600 P室共4页第1页运行条件HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者1、运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。
1.2、避免阳光直接照射。
1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。
1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。
1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
1.6、室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
1.7、不能有身体可觉察的振动。
1.8、仪器周围5m以内有配电盘。
1.9、电源电压变动在220±10V之内。
1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。
1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。
2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。
严重程度与以下排序无关：2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。
在电源开关处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。
2.2.2、禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。
2.2.3、请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。
看光源灯时请用防护眼镜。
2.2.4、试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。
2.2.5、废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的排水基准进行必要的处理。
浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物的处理方法；每日开关机程序HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者2、开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。
2.1、按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关，记录开机时间；接通电源后如有报警，请参照《7600 P使用说明书》。
2.2、打开中文电脑开关。
3、开机后维护3.1、反应槽换水及光度计检查3.1.1、执行→→→→等待水温升至37±0.1℃，方可进行下一步操作。
→→→→3.1.2、打印结果分析340nm输出值>19000时，需要考虑更换光源灯。
更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”。
3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液）如有气泡，执行以下操作：→→→→如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》。
4、开机后准备工作4.1、试剂准备→菜单下，确定试剂信息4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests ）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set ）的余量。
4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。
4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作：→→→→4.2、清除结果→→→5、关机5.1、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表][日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]5.2、关闭中文电脑5.3、按下7600 P 左侧黄色（OFF ）开关，记录关机时间5.4、关闭水龙头5.5、关闭水机电源开关6、关机后维护6.1、擦拭探针（样品针、试剂针）将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。
6.2、擦拭搅拌棒用蘸有2%HITERGENT 的纱布擦拭。
然后，用蘸纯水的纱布擦干净。
年月1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 311、开机前检查2、开机3、开机后维护4、开机后准备搅拌棒操作者5、关机6、关机后维护记录中文电脑关机时间水龙头试剂清除结果和项目水机电源擦针加注系统清洗液废液桶打印机台面供电供水时间中文电脑5.4 5.56.12.23.1 3.24.1光度计340nm值吸量器1.72.1 6.24.25.1 5.2 5.3日工作记录表日期每日开关机程序HITACHI（日立）7600 P 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.624小时不关机-起始运行程序HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者→→→→3、工作前维护3.1、光度计检查3.1.1、执行→→→→3.1.2、打印结果分析340nm输出值>19000时，需要考虑更换光源灯。
更换方法参照《维护保养程序》中“光源灯的更换”。
3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液）如有气泡，执行以下操作：→→→→如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。
安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》4、工作前准备→菜单下，确定试剂信息4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set）的余量。
4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。
4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作：→→→→4.2、清除结果→→→5、结束工作5.1、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表][日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]5.2、关闭水龙头5.3、关闭水机电源开关5.4、擦拭探针（样品针、试剂针）将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。
5.5、擦拭搅拌棒用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。
然后，用蘸纯水的纱布擦干净。
年月1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31搅拌棒1、工作前检查2、换水3、工作前维护4、工作前准备5、结束工作记录水龙头水机电源擦针光度计340nm值吸量器试剂清除结果和项目5.4 5.5操作者加注系统清洗液废液桶打印机仪器台面供水水浴槽换水1.5 1.62 3.11.1 1.2 1.3 1.4日工作记录表日期24小时不关机-起始运行程序HITACHI（日立）7600 P3.24.1 4.25.1 5.2 5.3校准操作程序HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者→→1.4.2、校准品准备与放置校准品的准备请参照《校准液使用说明》进行校准品的开瓶、溶解、解冻等。
按打印出的架位放置放好足够量的校准品。
1.5、起始校准执行将放好校准品的黑色校准架子放入样本投入轨道前端，放下样本架推板→→2、校准结果确认校准结果确认依据《试剂说明书》中的判断指标和《7600 P使用说明书》，以及质控结果，结合以下步骤进行。
2.1、屏幕报警信息→观察有无有关校准的报警→1）校准因数错误（Calibration Factor Error）通过质控结果判断K值是否合适。
2）校准错误（Calibration Error）进一步检查打印的校准吸光度，进行确认。
2.2、校准打印结果观察打印出的吸光度结果，确认有无打印出的校准报警，依据《试剂说明书》有关指标，判断吸光度各指标是否在允许范围之内，超出应查找原因，并记录于[日校准记录表]中。
2.3、校准系数确认→→→观察S1ABS.和K值，添入[日校准记录表]。
→→→→→→→→将再校准的结果记录于[日校准记录表]中，并按2 PonitFull起始校准试剂厂家校准品名称及每日用量BlankSpan校 准 安 排 表 HITACHI （日立）7600 P项目编号项目名称试剂瓶号改变试剂批号改变Timeout 校准间隔（小时数）日校准记录表HITACHI（日立）7600 P 年月日项目校准原因校准类型执行人时间Blank Span b c校准结果SD判断注解及附件编号a2 Point Full S1ABS K执行人备 注bcSD执行日期、时间校准结果校准类型BlankSpan2 PointFullS1ABSKa项目名称：自： 年 月 日至： 年 月 日试剂厂家：校准品：校 准 结 果 记 录 表 HITACHI （日立）7600 P校准类型项目编号校 准 安 排 表项目名称校准有效期BlankSpan2 PiontFull日校准记录表年月日项目校准品校准原因校准结果备注执行人时间S1ABS Ka b c SD质控操作程序HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者→→→→→→→→→→激活该质控项目（选蓝）→→→→→Control Interval Time→→→→→→中共6页第4页1.6、质控结果确认质控结果依据《室内质控管理程序》的判断标准结合以下步骤进行确认和处理。
1.6.1、实时质控观察确认首先观察有无实时质控报警：→确认报警的项目→观察实时质控→→→选择相应项目→观察结果若有实时质控报警，请参照《室内质控管理程序》进行记录和处理。
1.6.2、日内质控图确认→→选择相应质控样本及项目→→观察结果1.6.3、质控数据确认→→选择相应质控样本及项目→观察结果1.6.4、反应曲线确认→→选择相应质控样本及项目→→观察结果1.6.5、处理后质控确认对发生质控不良的项目按《室内质控管理程序》处理后，再次做质控的结果确认同上。
1.6.6、质控结果累计→→选择相应质控样本及项目→1.6.7、日间质控观察确认→→选择相应质控样本及项目→→观察结果1.6.8、确认质控结果是否已传输到质控管理计算机上。
HITACHI （日立）7600 P执行日期：质控操作程序室科医院版 本：项目日期名称时间记录者：月年 室 内 质 控 记 录 表 HITACHI （日立）7600 P 仪器名称：室内质控记录表HITACHI（日立）7600 P仪器名称：年月项目日期名称时间质控品Ⅰ结果：质控品Ⅱ结果：结果判断：记录者：常规样本测定程序HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者→⑥→→按→共4页第1页急 查 样 本 测 定 程 序HITACHI （日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者版 本：科执行日期：医院急查样本测定程序室HITACHI （日立）7600 P批准者→→⑥→→→共4页第3页1.1.2、急查样本放置及测定：将装有急查样本的急查架子放入急诊投入口内，急查样本即可进入仪器，进行测定。