IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
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对原材料的价格提高， 用工 成本的增加
低风险
地区因素
1、生产行业所处的地区， 针对质量 是否有更为严格的要求？
但在这个领域各地的质量要求是基本 一致的，不存在更为严格的法律法规要 求。
//
低风险
2、生产行业所处的地区是否频发特 殊的自然灾害事件，并可能对质量 造成影响？
在杭州地区主要考虑的自然灾害事件 可能包括：台风、洪涝等。
火灾
1、生产设施缺乏台风暴雨
洪水暴雪应急方案
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
水灾
自然灾害
文化因素
1、外部整体环境对质量管理是否充 分理解和重视（例如：欧美整体社 会环境是重视质量，而中国文化中 对质量的理解缺乏片面性）？
但由于中国国内整体对质量的重视程 度不够，公司内部、合作伙伴在质量管 理能力和意识方面缺乏， 在面对各种外 部威胁时，往往由于管理能力和意识的 缺失，导致质量事件的发生。
2、关键的人员是否具备足够的能力 提供并管理相关服务？（这些关键
— 在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
— 最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心体现。
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的外部环境因素
结论说明
相关威胁与脆弱性
2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
低风险
2、偷盗
1、办公室内或安全敏感区 域进出控制不足2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
2、是否存在自然环境发生的、 质量 造成灾难性影响的因素，例如：地 震、台风、洪水等？
来自于自然环境（包括：台风、洪水、 雷电）的威胁会造成公司活动暂时中 断。
低风险
外部利益相关方 （公众、 供应商等） 因素
1、与影响质量的外部利益相关方 （重要的供应商、合作伙伴等）的 相互关系会否制约质量管理 （例如： 没有长期良好的合作关系、彼此对 质量的重要性理解不一致、缺乏共 同的价值观和理念等）。
外部利益相关的因素与文化因素基本
类似。
同文化因素
同文化因素
低风险
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的内部环境因素
人员缺乏必要的安全意识
培训
低风险
2、故意破坏
缺乏质量纪律奖惩机制
3、故意篡改数据
系统访问权限缺乏控制
缺乏质量纪律奖惩机制
经济因素
1、所处的行业经济 （例如持续的经 济萧条影响消费汽车的市场，并导 致在质量管理方面不可能考虑过多 的投入？）
随着中国 “一带一路 ”政策的不断前行，汽车 市场蓬勃发展
汇率增长
内部提高和改善的压力增
加
低风险
组织结构与职责
1、是否建立明确的质量组织架构？
公司建立了质量组织架构， 但各人员对 质量职责的了解依然欠缺。
权限管理不合适
低风险
2、各个职能层次是否清晰定义质量 职责且相关员工均了解各自的质量 职责？
缺乏操作规范
操作技能培训不足
资源与知识的能力
1、针对涉及的质量管理人员是否充 足（例如：人员能力提高、技术更 新等等），对应人员是否有能力提 升培训？
未及时收集并识别相关法
律条款
技术因素
1、与汽车转向器的生产交付相关的 技术本身是否制约质量管理， 例如： 现有质量技术领域的不完善因素 （技术脆弱性、真实性和可依赖性 的问题等）。
由于新技术的不断应用， 而公司在及时 跟踪这些新技术并针对新技术采取必 要的安全技术方面 ，缺乏必要的措施。
1、有意暴Hale Waihona Puke Baidu敏感 信息
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下 的管控，包括：高层管理能够提出 明确的质量要求，并能够确保下属 按照各自的职责有效的完成要求， 最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然
需要改进
由于主机厂的高 标准高要求（持 续和几乎苛刻的 质量要求）与公 司目前的实际运 营理念存在差距
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必 须能够实现高层期望的成果：
— 不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
— 并能够有效维护一个完整的、有效的、符合汽车等目标行业安全特点的质量管理体系。
无意暴露敏感信 息
合作伙伴或缺乏安全意识
低风险
法律法规因素
1、与汽车转向器的研发和生产相关
的法律和法规是否被清晰识别？
公司针对适用的产品及其他的法律法 规以及行业规定进行了收集， 分别形成 法律法规清单
1、无意触犯法规
人员缺乏必要的法律法规
培训
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、海外产品销售 地法律法规未收 集
自然灾害的发生
频次相对较低
//
低风险
竞争对手
1、竞争对手是否会通过不当手段影 响汽车转向器生产的质量，例如： 外部攻击、恶意营销、 商业间谍等。
竞争对手基本不会通过不当手段影响
汽车转向器生产的质量，因此商业间 谍、外部恶意攻击、商业贿赂等行为关 注较少。
竞争对手外部恶
意攻击
缺乏充足，有效的信息收集
渠道与法律维权手段
风险等级
备注
威胁
脆弱性
社会因素
1、是否存在影响本公司实现质量管 理体系的社会动乱因素，例如：故 意破坏等恶意破坏等因素？
作为从事汽车配件研发， 制造和销售的 公司，对进行外部环境破坏、以及内部 污染（例如设备污染、内部人员故意破 坏等），都是本公司极为关注的问题。
1、故意破坏基础 设施、硬件设备
1、生产区域进出控制不足
IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞 争力及企业文化，以达成公司愿景。
公司每年的财务预算中， 需要进一步就 关键岗位人员能力提高、设备更新、新 技术的获取与更新进行考虑。
1、设备故障
设备更新不及时
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、人员缺岗
人员数量不足
3、误操作
人员培训不足（针对人员能
力特定的培训）
缺乏获取新技术趋势的渠 道（参与行业协会、 新技术 研讨和展览会等）
低风险
地区因素
1、生产行业所处的地区， 针对质量 是否有更为严格的要求？
但在这个领域各地的质量要求是基本 一致的，不存在更为严格的法律法规要 求。
//
低风险
2、生产行业所处的地区是否频发特 殊的自然灾害事件，并可能对质量 造成影响？
在杭州地区主要考虑的自然灾害事件 可能包括：台风、洪涝等。
火灾
1、生产设施缺乏台风暴雨
洪水暴雪应急方案
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
水灾
自然灾害
文化因素
1、外部整体环境对质量管理是否充 分理解和重视（例如：欧美整体社 会环境是重视质量，而中国文化中 对质量的理解缺乏片面性）？
但由于中国国内整体对质量的重视程 度不够，公司内部、合作伙伴在质量管 理能力和意识方面缺乏， 在面对各种外 部威胁时，往往由于管理能力和意识的 缺失，导致质量事件的发生。
2、关键的人员是否具备足够的能力 提供并管理相关服务？（这些关键
— 在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
— 最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心体现。
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的外部环境因素
结论说明
相关威胁与脆弱性
2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
低风险
2、偷盗
1、办公室内或安全敏感区 域进出控制不足2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
2、是否存在自然环境发生的、 质量 造成灾难性影响的因素，例如：地 震、台风、洪水等？
来自于自然环境（包括：台风、洪水、 雷电）的威胁会造成公司活动暂时中 断。
低风险
外部利益相关方 （公众、 供应商等） 因素
1、与影响质量的外部利益相关方 （重要的供应商、合作伙伴等）的 相互关系会否制约质量管理 （例如： 没有长期良好的合作关系、彼此对 质量的重要性理解不一致、缺乏共 同的价值观和理念等）。
外部利益相关的因素与文化因素基本
类似。
同文化因素
同文化因素
低风险
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的内部环境因素
人员缺乏必要的安全意识
培训
低风险
2、故意破坏
缺乏质量纪律奖惩机制
3、故意篡改数据
系统访问权限缺乏控制
缺乏质量纪律奖惩机制
经济因素
1、所处的行业经济 （例如持续的经 济萧条影响消费汽车的市场，并导 致在质量管理方面不可能考虑过多 的投入？）
随着中国 “一带一路 ”政策的不断前行，汽车 市场蓬勃发展
汇率增长
内部提高和改善的压力增
加
低风险
组织结构与职责
1、是否建立明确的质量组织架构？
公司建立了质量组织架构， 但各人员对 质量职责的了解依然欠缺。
权限管理不合适
低风险
2、各个职能层次是否清晰定义质量 职责且相关员工均了解各自的质量 职责？
缺乏操作规范
操作技能培训不足
资源与知识的能力
1、针对涉及的质量管理人员是否充 足（例如：人员能力提高、技术更 新等等），对应人员是否有能力提 升培训？
未及时收集并识别相关法
律条款
技术因素
1、与汽车转向器的生产交付相关的 技术本身是否制约质量管理， 例如： 现有质量技术领域的不完善因素 （技术脆弱性、真实性和可依赖性 的问题等）。
由于新技术的不断应用， 而公司在及时 跟踪这些新技术并针对新技术采取必 要的安全技术方面 ，缺乏必要的措施。
1、有意暴Hale Waihona Puke Baidu敏感 信息
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下 的管控，包括：高层管理能够提出 明确的质量要求，并能够确保下属 按照各自的职责有效的完成要求， 最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然
需要改进
由于主机厂的高 标准高要求（持 续和几乎苛刻的 质量要求）与公 司目前的实际运 营理念存在差距
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必 须能够实现高层期望的成果：
— 不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
— 并能够有效维护一个完整的、有效的、符合汽车等目标行业安全特点的质量管理体系。
无意暴露敏感信 息
合作伙伴或缺乏安全意识
低风险
法律法规因素
1、与汽车转向器的研发和生产相关
的法律和法规是否被清晰识别？
公司针对适用的产品及其他的法律法 规以及行业规定进行了收集， 分别形成 法律法规清单
1、无意触犯法规
人员缺乏必要的法律法规
培训
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、海外产品销售 地法律法规未收 集
自然灾害的发生
频次相对较低
//
低风险
竞争对手
1、竞争对手是否会通过不当手段影 响汽车转向器生产的质量，例如： 外部攻击、恶意营销、 商业间谍等。
竞争对手基本不会通过不当手段影响
汽车转向器生产的质量，因此商业间 谍、外部恶意攻击、商业贿赂等行为关 注较少。
竞争对手外部恶
意攻击
缺乏充足，有效的信息收集
渠道与法律维权手段
风险等级
备注
威胁
脆弱性
社会因素
1、是否存在影响本公司实现质量管 理体系的社会动乱因素，例如：故 意破坏等恶意破坏等因素？
作为从事汽车配件研发， 制造和销售的 公司，对进行外部环境破坏、以及内部 污染（例如设备污染、内部人员故意破 坏等），都是本公司极为关注的问题。
1、故意破坏基础 设施、硬件设备
1、生产区域进出控制不足
IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞 争力及企业文化，以达成公司愿景。
公司每年的财务预算中， 需要进一步就 关键岗位人员能力提高、设备更新、新 技术的获取与更新进行考虑。
1、设备故障
设备更新不及时
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、人员缺岗
人员数量不足
3、误操作
人员培训不足（针对人员能
力特定的培训）
缺乏获取新技术趋势的渠 道（参与行业协会、 新技术 研讨和展览会等）