IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表全文
一般
行政经营部
满足
轻微
46
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
47
街道居民
无火灾及火灾隐患、
无环境污染、
无噪音污染
火灾次数
每年
重要
按安全生产要求
生产部
基本满足
轻微
48
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
49
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
50
股东
遵纪守法经营、无处罚
处罚记录
每年
重要
股东监督
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下的管控，包括：高层管理能够提出明确的质量要求，并能够确保下属按照各自的职责有效的完成要求，最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然需要改进
由于主机厂的高标准高要求（持续和几乎苛刻的质量要求）与公司目前的实际运营理念存在差距
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞争力及企业文化，以达成公司愿景。
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
汇率增长
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
IATF16949组织环境因素识别表
客户的好评。
2、客户端和相关方 想，创新的理念才能开拓 理理念，技术能力。
的评价
新新发展。
5
执行力
1、执行力不足造成办事效率
1、不注重细节，不追求完美。 2、员工工作的主动性不强。 3、管理层执行能力不足。
不高，影响公司绩效。 2、对客户或相关方的来说， 可能会造成信誉度降低。 3、员工责任意识和凝聚力下
人事行政部人事档 案
学历的人才 留住老员工，又要输入新 鲜血液，促进人员素质提
3、引进高素质的人才。 4、增加员工福利制度，增强员工归属感， 建设企业文化，留住人才。
比较吃力。
升。
5、建立员工考核制度，奖惩分明，促进员
3、高素质技术人才不足。
工积极性。
备注
3
1、随着公司的新设备，为生产 设备资源因 提供有利的保障。
降。
1、管理阶层通过重 要事宜的处理反馈 监控 2、客户或相关方的 反馈
执行力不高已成为制约公 司发展的问题之一，增强 执行力刻不容缓。
1、加强中高级干部责任意识的培训，树立 有责任担挡的典范。 2、制订相关的激励措施。 3、培训下属培责任意识。 4、细节决定成败，管理阶层在日常管理中 关注细节。
注：本表每季度更新。
1、组织人员对各类设备管理方式和管理效 果进行核查，确保各设备管理方式合理， 管理有效。 2、逐步淘汰对产品质量影响较大的机品设 备。
1、新项目的开发完 技术能力的提高不能闭门
4
技术能力
通过近几年的发展，形成自己 独特的企业文化和技术能力
开发，生产和服务能力得主要 成状况
造车，需要有先进的思 通过与客户深入交流，向其学习先进的管
素 2、部分设备已使用多年，已经 逐渐老化，自动化程序不高。
IATF16949：2016风险评估分析表
IATF16949：2016风险评估分析表在当今竞争激烈的汽车行业中，质量和管理体系的完善对于企业的生存和发展至关重要。
IATF16949：2016 作为汽车行业的质量管理标准，为企业提供了一套全面、系统的管理框架。
其中，风险评估是确保企业能够有效应对各种潜在威胁和机遇的关键环节。
本文将对IATF16949：2016 风险评估进行详细分析。
一、IATF16949：2016 风险评估的重要性风险评估是企业管理的重要组成部分，它有助于企业识别潜在的风险和机会，从而采取适当的措施来降低风险、抓住机会，以实现企业的战略目标。
在 IATF16949：2016 标准中，风险评估被视为质量管理体系的核心要素之一，其重要性主要体现在以下几个方面：1、提高企业的应变能力通过对潜在风险的识别和分析，企业能够提前制定应对策略，从而在风险发生时能够迅速做出反应，减少损失，提高企业的应变能力。
2、优化资源配置风险评估能够帮助企业确定哪些风险需要优先处理，以及需要投入多少资源来应对这些风险。
这有助于企业合理分配资源，提高资源的利用效率。
3、增强客户满意度有效的风险评估和管理能够确保企业按时、按质、按量地向客户交付产品和服务，从而增强客户的满意度和忠诚度。
4、促进企业的持续改进风险评估是一个持续的过程，通过对风险的监控和评估，企业能够不断发现管理体系中的不足之处，并采取改进措施，从而促进企业的持续发展。
二、IATF16949：2016 风险评估的流程1、风险识别风险识别是风险评估的第一步，也是最关键的一步。
企业需要从内部和外部两个方面来识别潜在的风险。
内部风险包括人员、设备、工艺、管理等方面的风险；外部风险包括市场、法律法规、供应商、竞争对手等方面的风险。
在进行风险识别时，可以采用多种方法，如头脑风暴法、问卷调查法、流程图分析法、故障树分析法等。
同时，企业还可以参考以往的经验教训、行业报告、标准规范等资料，以确保风险识别的全面性和准确性。
IATF-16949质量管理体系之组织及其环境
IATF 16949质量管理体系之组织及其环境
4组织的环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
【要点及实施指南】
1、每个组织都在一定的内外部环境中存在，且每个组织的内外部环境都不一
样；
2、每个组织都需要识别自己的内外部环境，此环境不是环境管理体系中所指
的环境，而是生存、经营、战略规划等的环境；
3、最高管理者、组织管理层，在制定相关质量方针，战略目标的时候需要考
虑的内外部环境，评估内外部环境对组织而言的相关风险和机遇；。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。
公司质量管理体系与IATF169标准差距分析
过程运行环境
7.1.4
过程操作环境-补充 7.1.4.1 监视和测量资源/总 7.1.5/7.1.5 .1 则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1
C6生产过程 S5 基础设施和工 作环境 为达成产品要求符 M6 权限和沟通 6.4.1/6.4.2 合性的员工安全/生 产现场的清洁 7.6 7.6.1 7.6.2 监视测量设备的控 制 测量系统分析 校准/验证记录 S12监视和测量装 置控制 S7过程的监视和 测量 S8 产品的监视和 测量
☆顾客的特殊要求 4.3.2
IATF新要 无 求
M4 质量管理体系 最高管理 满足2009版要 策划 者 求 M4 质量管理体系 策划 M5 职责 M6 权限和沟通 业务计划和管理 无直接对应的过 程
质量管理体系及其 4.4 过程 总则 4.4.1
4 质量管理体系 4.1 总要求
最高管理 者
未涵盖此要求 满足2009版要 求 满足2009版要 求
★组织的知识
7.1.6
ISO新要求 无
未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6 人力资源/总则/能 .2.2 力，培训和意识
S1 人力资源的管 理
公司办
满足2009版要 求；（目前生 产部、质量部 有编制员工能 力矩阵表，但 其它部门仍未 编制). 满足2009版要 求
☆培训
7.2.1
6.2.2.2(需 要形成程 培训 序文件）
组织的作用，职责 5.3需查找 5.5.1 和权限 原版文件 ☆组织的作用，职 5.3.1 责和权限-补充 ☆产品要求和纠正 5.3.2 措施的职责和权限 5.5.2.1 5.5.1.1
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
IATF1694916949 内外部环境识别与分析表-OK
益严重。受益于节能环保政策的推出，未来节能环保、新能源汽车及相关零部 件行业将是新的投资增长点，随着国家对新能源汽车各项扶持政策的推出、消 费者对新能源汽车认知程度的逐步提高、公共充电设施的不断完善，新能源汽
力也会迅速提升，中国的汽车市场将逐步由汽车制造大国向 车必将迎来其发展的高速期。也是未来汽车工业的发展方向。新能源汽车的增
广州地区房价飞涨，生活成本压力加大，一些外地人口不愿意长期在广州，企 业留不住人才。
数较少，比起大型企业，中小企业的管理者与员工之间的关 系更为紧密，彼此之间的联系也更频繁，使得管理能够更多 的考虑和了解员工的特点和需求，从而有效地调动员工的积 极性和创造性。中小企业能给员工提供更加自由的工作环境 和更富弹性的工作时间，员工在中小企业中也更容易获得展
企业支出巨大，
之发生重大变化，加之二、三线城市及农村市场的汽车需求 依赖房地产来拉动经济，土地财政也让各地方政府收入大增，不过结果是只有
增加，预计我国汽车消费市场将进一步扩大。
房地产行业辉煌了十几年，其他实体行业全毁了，甚至出现不少老板辛苦开工
厂的利润，远不如老婆炒两套房子的利润。
中国的税收负担较大。
中国实行计划生育政策的影响，人口的老龄化严重。
企业管理者对员工的了解程度较高。中小企业规模较小、人
内 部 环 境
人力资源
围绕创建和谐社会的主旋律，和谐的劳动管理成为重要的方 面，全社会都在向健全劳动者合法权益和健全劳动法律体系 方向发展。 各项社会保险、福利制度完善为企业人力资源提供保证。 由于与国际市场不断交流互动，在我国国内人力资源市场 上，出现了猎头公司和人力资源外包。为企业能够招揽到优 秀人才提供了有利的保障。
IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表
完全满足
一般
51
规范管理
制度及规章
日常
一般
股东监督
总经理
基本满足
轻微
52
赏心悦目的公司面貌
清洁、整齐、稳定、有序的生产
日常
一般
股东监督
总经理
基本满足
轻微
53
创造更多的价值与红利
股东权益
每年
重要
股东监督
总经理
完全满足
轻微
54
可持续发展
业务量稳定提高
每年
一般
股东监督
总经理
满足
无
IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
轻微
行政经营部
满足
轻微
41
租赁企业
按合同付款
收款凭证
每年
重要
按合同规定
财务部
完全满足
轻微
42
和睦共处、互相帮助
抱怨、纠纷
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
43
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
44
门市
按合同付款
收款凭证
每年
重要
按合同规定
财务部
完全满足
轻微
45
和睦共处、互相帮助
抱怨、纠纷
1
顾客
产品质量符合顾客要求、
及时交货、价格合理、
质量体系有效
顾客满意度
每年
重要
按IATF16949及ISO9001质量体系要求
销售部
基本满足
一般
2
顾客投诉次数
(全)IATF 16949 2016质量管理体系组织环境识别表(全)
SWOT 分析 S(优势)、W(劣势) O(机遇)、T(风险)
OT
机会：公司已经按照要求建立废气、废料的处理机制，按照 环评要求对各类废弃物均合理合法处置，杜绝了各类重大产
OT 品质量、安全事故。 威胁：个别员工职业健康和安全意识薄弱。
机会：供应链基本稳定，公司主要岗位人员稳定，由于公司 工作环境和对外声誉好，对外招聘所需人员较易。 威胁：随国家环保安全要求的加严，原材料价格上涨幅度较 OT 大，通货膨胀导致物料费用增高。 GDP 增长趋势对本公司基本无影响。
公司设定了销售收入、利润、产品出 厂质量合格率、安全事故等绩效指 标，并分解、考核。
公司具有较好的资金链，贷款比例较 小。 监视测量设备：检测设备能满足产品 生产和质量控制要求。 生产设备：生产设备齐全。 建筑物：生产场地宽裕。
公司员工平均年龄 45 岁左右，技能 娴熟，人员稳定。
确定了组织架构及部门职责，制定年 司办公室
公司办公室
公司办公室 财务部 设备清单
公司办公室 组织架构
机会：本公司所在地理位置优越，交通便利，运输便捷，济
南市近年来无重大自然灾害。
O
威胁：无。
优势：团队执行力较强，合作氛围浓厚，员工爱厂如家。 SW 劣势：宣教力度不够。
优势：公司具有成熟的传统和现代先进专业技术相结合的能
组织环境识别表
QR4.1-01
年度：2018 年
环境类别 （内部/外部）
项目
类别： ■质量 内容
1 政治环境
属于中华人民共和国境内企业 社会制度：社会主义制度
外部环境
2 法律环境
3 经济环境
4 社会文化环 境
中国目前法制建设很快，法律法规要 求越来越完善： 《安全生产法》要求企业进行生产安 全管理，《环境保护法》要求企业污 染物达标排放。 经济周期：处于国家十三五经济规划 周期 GDP 趋势：增长 6.7%（2017 年） 通货膨胀：7.5%（2017 年） 失业率：2.08%（济南市 2017 年） 能源供给：水电等能源不限制使用 居民教育程度与文化水平：国家目前 推行 9 年义务教育，居民最低文化程 度为初中学历； 宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人 没有宗教信仰。 审美价值观念：社会主义价值观。
公司的内外部环境内容及分析表(IATF16949)
新闻网站
公司机械设备包括：CNC、加工中心、研磨、滚花机、铣扁、凸轮机、自动选别机等，设备多，且有一部份设备使用时间长，其中部份设备已老旧，加工效率低，消耗电量大；
逐步将半自动机改造为自动机，提高生产效率和节省能源；根据产品质量要求和生产效率需求购买自动机取代原半自动机。
内部环境
1 企业文化
公司人性化管理，每年举行一次旅游，不定期举行各种活动，增加员工凝聚力并提高团队意识。
总务部
本公司产品有关的任何问题都能够采用适当的方式得到解决。
环境管理的要求在企业文化的建设中处于劣势状态。
SW
2 绩效
公司设定质量/环境目标和进行绩效考核和能力评价管理
公司目标/指标统计报告
质量/环境目标与本公司质量/环境管理体系紧密结合，确保了质量/环境管理体系的有效运行和持续改进；
ST
生活污水随意排放会造成对环境的影响
外部检测报告
本公司生产过程中不产生生产废水；主要是生活污水的排放，污水排放至市政管道，送至污水处理厂处理。经检测废水排放达标。
ST
生产过程的水、电、铁材等能源消耗
财务报表
作成环境目标指标进行削减。
公司生产工艺以CNC、二次加工为主，降低了废料的产生，有效节省了原材料的消耗。
T
政府、社会团体及当地居民不接受超标的污染排放；本公司主要排放的污染因子包括：生活污水、噪声、危险废弃物。
T
本公司生活污水经过化粪池后进入市政管道，能够确保达标排放。
S
本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
S
本公司噪声大的设备有进行降噪改造和替换，厂界噪声排放符合标准要求。
IATF16949 2016组织内外部环境因素SWOT分析
管理
O
中国教育水平在不断提高、厦门地区及南安地区安全 系数高
制造
工会活动 银行记录 开发新车种
员工离职率
核准
确认 确认
作成
综述
O FLB人员充沛，社会普遍教育水平高,
表单编号：QS-BS-00908 版本： A1
开发课
T
中美贸易战影响程度高，所有外销产品全部在加征关
税范围。
1：在FLB成立新公司，规避贸易战带来
总经理室
的风险。
O
政府部门因为中美贸易带来的冲击，可能出台相关政 2：配合政府部门号召，减轻公司承担 策为企业减负。
供应商 相关方 竞争对手
政府部门
T 国内原材料质量上还存在问题。
T
1：国内同业低价竞争 2：同行业技术开发能力快速增强
管理 总经理室
W 设备移往分阶段移行FLB厂，增加移交过程的变速 S YY已有新厂房
FLB厂已妥善制订移转设备的计划表 YY新厂房2018年投入使用
总经理室
东乡族人员的招聘措施 FLB公司成立计划表
FLB公司成立计划表
物料
法律法 法律法规内
规
容的变化
W FLB厂开设，材料的准备 S 稳定的供应链，足够多的供应
XX&YY工会组织免费为员工体检、办旅游 活动、节日礼品等福利活动
Hale Waihona Puke 工会委员会OXX&YY在银行信誉良好，无不良记录。银行欢迎公司 贷款
XX&YY在银行信誉良好
财务
1：开始进入国内其它客户产品领域。 O 2：开始进入北美日系车种供应链。
3：开发轮船使用线束。
继续巩固老市场，加快新市场的调研。 加快研究开发轮船使用线束
IATF16949质量手册(2016版本)
总经理 ： 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.2 管理承诺
在此承诺 : 我们全体员工将贯彻执行本质量手册 , 实现公司的方针和目
标 , 以确保公司能够不断地向顾客提供一流的产品、优质的服 务，并符合相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责， 我们对质量管理体系中每个职能进行了规定。 质量方面的承诺：
2 质量目标： a) 产品出厂试验一次交检合格率≥ 98％； b) 顾客满意度≥ 90％； c) 顾客抱怨处理及时率 100%。
3 质量承诺： 质量保证
供货及时
服务到位
顾客满意
总经理： 2017 年 4 月 28 日
《质量手册》
文件编码 版本 页码
Q/NC.G2100-2017 1 修改次数 0
0.4 管理者代表任命书
方针 组织的作用、职责、
策划 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划
变更的策划 支持
页数 4 5 6 7 8 9 10 12 13 13 15 16 18 19 23 23 23 24 25 27 27 30 30 32 32 34 34 35
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
质量手册
编 制:
审 核: 曾 陈新杰
批 准 : 陈兴庆
受控状态：
编 号：
2017-4-28 颁布 ----------
2017-4-28
运行
有限公司 颁布
《质量手册》
文件编码 版本 页码
IATF16949外部因素分析表
价值网现在价值网潜在顾客业务1.品牌客户指定及现有人脉推荐
2.需积极开发新产业、新产品
3.老客户新类型料件导入
1.手机/平板/NB行业机构件导入
2.新能源汽车客户群软硬连接的推广和导
入 3.汽车客户车品零
件定制导入
1.涉足晚，前期制造成本高
2.专业知识不足
潜在价值网（市场，产业）业务1.新能源、汽车产业大量导入机会
3.军工产品的开发
1.公司制造平台随客户行业优势同步转型。
2.提高客户服务，新品共同参与研发
3.以整合工艺为技术基础，减少客户负担
1.工艺转型，营运成本提升
2.参与客户研发，研发人员开始岗位短缺
3.供应链整合中配合衔接不顺
其他。
2019年IATF16949-2016组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价及应对措施表
2.1风险：行业利润率下降
5
3
15
高
a、提高内部管理，减少浪费、增加效益；
b、提升自动化效率，降低人员成本。
M2业务计划控制程序
2.2机遇：资金流充足，可持续发展
3
2
6
中
利用现有资金流，有计划地拓宽新兴市场，寻求发展机会。
M3业务计划控制程序
3、社会和文化因素
3.1、劳动力在忙季不足。
2019年IATF16949-2016组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价及应对措施表
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风险/机遇
风险/机会评价
(高15-25,中5-15,低1-5)
风险/机会级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
措施有效性评价
4
2
8
中
a、逐步改进生产线，增加自动化设备，降低人力成本；；
b、公司财务人员定期接受国家继续教育培训；
v、定期组织对中高层人员进行法律意识培训。
M3：人力资源控制
1.2机遇：获得高新技术企业荣誉和政府财政补贴。
1
1
1
中
建立公司技术团队核心力量，开发小组。
M1业务计划控制程序
2、经济因素
2.1、汽车行业经济增速放缓，市场趋于饱和；
S5采购和供方控制程序
2、风险：价格高，公司利润下降
4
3
12
中
持续开发合适的供应商，寻求性价比更高的供应商。
3、风险：业务量高，存在项目节点拖期，影响交付准时率；业务量低，服务质量差
2
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培训
低风险
2、故意破坏
缺乏质量纪律奖惩机制
3、故意篡改数据
系统访问权限缺乏控制
缺乏质量纪律奖惩机制
经济因素
1、所处的行业经济 （例如持续的经 济萧条影响消费汽车的市场，并导 致在质量管理方面不可能考虑过多 的投入？）
随着中国 “一带一路 ”政策的不断前行，汽车 市场蓬勃发展
汇率增长
2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
低风险
2、偷盗
1、办公室内或安全敏感区 域进出控制不足2、生产区域缺乏严格门禁 访问控制
3、生产敏感区域监控不足
2、是否存在自然环境发生的、 质量 造成灾难性影响的因素，例如：地 震、台风、洪水等？
来自于自然环境（包括：台风、洪水、 雷电）的威胁会造成公司活动暂时中 断。
对原材料的价格提高， 用工 成本的增加
低风险
地区因素
1、生产行业所处的地区， 针对质量 是否有更为严格的要求？
但在这个领域各地的质量要求是基本 一致的，不存在更为严格的法律法规要 求。
//
低风险
2、生产行业所处的地区是否频发特 殊的自然灾害事件，并可能对质量 造成影响？
在杭州地区主要考虑的自然灾害事件 可能包括：台风、洪涝等。
风险等级
备注
威胁
脆弱性
社会因素
1、是否存在影响本公司实现质量管 理体系的社会动乱因素，例如：故 意破坏等恶意破坏等因素？
作为从事汽车配件研发， 制造和销售的 公司，对进行外部环境破坏、以及内部 污染（例如设备污染、内部人员故意破 坏等），都是本公司极为关注的问题。
1、故意破坏基础 设施、硬件设备
1、生产区域进出控制不足
未及时收集并识别相关法
律条款
技术因素
1、与汽车转向器的生产交付相关的 技术本身是否制约质量管理， 例如： 现有质量技术领域的不完善因素 （技术脆弱性、真实性和可依赖性 的问题等）。
由于新技术的不断应用， 而公司在及时 跟踪这些新技术并针对新技术采取必 要的安全技术方面 ，缺乏必要的措施。
1、有意暴露敏感 信息
自然灾害的发生
频次相对较低
//
低风险
竞争对手
1、竞争对手是否会通过不当手段影 响汽车转向器生产的质量，例如： 外部攻击、恶意营销、 商业间谍等。
竞争对手基本不会通过不当手段影响
汽车转向器生产的质量，因此商业间 谍、外部恶意攻击、商业贿赂等行为关 注较少。
竞争对手外部恶
意攻击
缺乏充足，有效的信息收集
渠道与法律维权手段
低风险
外部利益相关方 （公众、 供应商等） 因素
1、与影响质量的外部利益相关方 （重要的供应商、合作伙伴等）的 相互关系会否制约质量管理 （例如： 没有长期良好的合作关系、彼此对 质量的重要性理解不一致、缺乏共 同的价值观和理念等）。
外部利益相关的因素与文化因素基本
类似。
同文化因素
同文化因素
低风险
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的内部环境因素
内部提高和改善的压力增
加
低风险
组织结构与职责
1、是否建立明确的质量组织架构？
公司建立了质量组织架构， 但各人员对 质量职责的了解依然欠缺。
权限管理不合适
低风险
2、各个职能层次是否清晰定义质量 职责且相关员工均了解各自的质量 职责？
缺乏操作规范
操作技能培训不足
资源与知识的能力
1、针对涉及的质量管理人员是否充 足（例如：人员能力提高、技术更 新等等），对应人员是否有能力提 升培训？
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必 须能够实现高层期望的成果：
— 不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
— 并能够有效维护一个完整的、有效的、符合汽车等目标行业安全特点的质量管理体系。
2、关键的人员是否具备足够的能力 提供并管理相关服务？（这些关键
火灾
1、生产设施缺乏台风暴雨
洪水暴雪应急方案
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
水灾
自然灾害
文化因素
1、外部整体环境对质量管理是否充 分理解和重视（例如：欧美整体社 会环境是重视质量，而中国文化中 对质量的理解缺乏片面性）？
但由于中国国内整体对质量的重视程 度不够，公司内部、合作伙伴在质量管 理能力和意识方面缺乏， 在面对各种外 部威胁时，往往由于管理能力和意识的 缺失，导致质量事件的发生。
IATF16949-2016质量管理体系组织内外部环境因素分析表
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞 争力及企业文化，以达成公司愿景。
— 在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
— 最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心体现。
影响宗旨及实现质量管理体系结果 的外部环境因素
结论说明
相关威胁与脆弱性
公司每年的财务预算中， 需要进一步就 关键岗位人员能力提高、设备更新、新 技术的获取与更新进行考虑。
1、设备故障
设备更新不及时
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、人员缺岗
人员数量不足
3、误操作
人员培训不足（针对人员能
力特定的培训）
缺乏获取新技术趋势的渠 道（参与行业协会、 新技术 研讨和展览会等）
无意暴露敏感信 息
合作伙伴或缺乏安全意识
低风险
法律法规因素
1、与汽车转向器的研发和生产相关
的法律和法规是否被清晰识别？
公司针对适用的产品及其他的法律法 规以及行业规定进行了收集， 分别形成 法律法规清单
1、无意触犯法规
人员缺乏必要的法律法规
培训
一般风险
一般风 险需制 定应对 对策
2、海外产品销售 地法律法规未收 集
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制Байду номын сангаас力
质量管控能力是否成熟（至上而下 的管控，包括：高层管理能够提出 明确的质量要求，并能够确保下属 按照各自的职责有效的完成要求， 最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然
需要改进
由于主机厂的高 标准高要求（持 续和几乎苛刻的 质量要求）与公 司目前的实际运 营理念存在差距