注射用生长抑素
注射用生长抑素产品介绍课件(特制材料)
• 儿童用药安全性资料尚未建立 • 动脉性出血不属生长抑素的适应证 • 过敏者（极罕见）禁用 • 孕妇及哺乳期妇女禁用
课程知识
7
®与静脉曲张性消化道出血
急性食道/胃底静脉曲张破裂出血
课程知识
8
静脉曲张破裂出血的首选用药
生长抑素受体--SSR1受体在胃肠道分布广泛 降低血中体液性扩血管物质-->间接阻断血管扩张； 选择性收缩内脏血管-->减少门脉、奇静脉血流量-->降低门脉压； 抑制胃酸和胃蛋白酶分泌-->促进血小板凝集和血块收缩-->胃肠道血流量 降低；
乳糜胸
首剂0.25mg缓慢静脉推注5min，继以0.25mg/h的速度持续静 脉滴注5天
以0.25mg/h速度持续静脉滴注
以0.25mg/h速度持续静脉滴注，直到瘘管闭合（2-20天），可用 作全胃肠外营养（TPN）的辅助措施；
瘘管闭合后，需再持续静脉滴注1-3天后逐渐停药。
以0.25mg/h速度持续静脉滴注1-2周即见满意疗效（在治疗有效考 虑停药时，至少在48时内，将标准剂量6mg/d减为3mg/d）
•给药方法：
✓治疗组：®3mg加入5%葡萄糖注射液60ml以每小时0.25mg的速度维持推注（微 泵），24小时内用量为6mg，如治疗有效，维持治疗5天。 ✓对照组：思他宁用法、剂量同上，如有效，维持治疗5天。
•可合并治疗及伴随用药：
✓护肝药、抑酸药、止血芳酸或止血敏等
•不可合并使用：
✓其他降低门脉压力的药物
课程知识
10
对肝门静脉压的持续控制
40例采用硬化疗法的静脉曲张出血的病人，双盲随机分成安慰剂组（n=15）和生长抑 素组（n=25）。24小时连续监测肝门静脉压力（HVPG）。试验餐后或输血后，生长抑 素组病人的HVPG不升高。
注射用生长抑素作用与注意事项
注射用生长抑素的作用与注意事项一、注射用生长抑素的作用注射用生长抑素为消化系统用药，临床应用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎、胰腺外科术后并发症的预防和治疗、胰胆和肠瘘的辅助治疗、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗[1-2]。
1.对严重急性上消化道出血（包括食道静脉曲张出血）的治疗：首先进行缓慢静脉注射0.25mg生长抑素，作为负荷剂量，而后立即进行0.25mg/h的静脉点滴给药。
在两次输液给药间隔大于3~5min分钟的情况下，应采取重新静脉注射0.25mg生长抑素的措施，以确保给药的连续性。
当大出血被止住以后（一般在12~24小时内），治疗应继续进行48~72小时，以防再次出血。
对于上述病例，通常的治疗时间是120小时[3]。
2.对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：应采用0.25mg/h的速度静脉连续点滴给药，直到瘘管闭合（2~20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。
当瘘管闭合后，生长抑素静脉点滴应继续进行1~3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。
3.胰腺手术并发症的预防和治疗：生长抑素在手术开始时作为辅助治疗，静滴0.25mg/h，手术后持续静滴5日。
4.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以0.1～05.mg/h的速度连续静滴，作为胰岛素治疗（10U冲击后1～4.8C/h 静脉滴注）的辅助措施。
一般在3小时内缓解酮症酸中毒，4小时内可以使血糖恢复正常[4]。
二、注射用生长抑素使用注意事项1.由于生长抑素抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。
更应注意的是，胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。
尽可能避免同时摄入能刺激胰岛素分泌的糖类。
如果必需给予，应同时给与胰岛素。
2.因肿瘤性或炎症性肠病引起的胰瘘或肠瘘需对原发疾病进行治疗。
3.注射用生长抑素有过敏性休克的病例报告，用药前应仔细询问药物过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗[5]。
思他宁(注射用生长抑素)
思他宁(注射用生长抑素)【药品名称】商品名称：思他宁通用名称：注射用生长抑素英文名称：Somatostatin for Injection【成份】本品主要成份及其化学名称为：生长抑素醋酸盐分子式：C76H104N18O19 S2分子量：1638。
【适应症】严重急性食道静脉曲张出血。
严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。
胰、胆和肠瘘的辅助治疗。
胰腺术后并发症的预防和治疗。
糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法用量】药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。
思他宁采用静脉给药，通过慢速冲击注射（3至5分钟）250微克或以每小时250微克的速度连续滴注（约相当于每公斤体重，每小时3.5微克）给药。
对于连续滴注给药，须用1支3毫克的思他宁配制足够使用12小时的药液，溶剂既可以是生理盐水，也可以是5%的葡萄糖溶液，输液量应调节为每小时250微克，并建议使用输液注射器。
对严重急性上消化道出血(包括食道静脉曲张出血) 的治疗：建议首先缓慢静脉注射250微克思他宁，作为负荷剂量，而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。
当两次输液给药间隔大于3至5分钟时，应重新静脉注射250微克思他宁，以确保给药的连续性。
当大出血被止住后（一般在12至24小时内），治疗应继续48 至72小时，以防止再次出血。
对于上述病例，通常的治疗时间是120小时。
对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药，直到瘘管闭合（2至20天），这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。
当瘘管闭合后，思他宁静脉点滴应继续进行1至3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。
对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗：手术开始时，作为辅助治疗，以每小时250微克速度点滴思他宁；手术后，持续点滴给药5天。
对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：对酮症酸中毒的患者，以每小时100至500微克的速度静脉点滴思他宁同时配合胰岛素治疗，3小时内可缓解酮症酸中毒，4小时内可使血糖恢复正常。
生长抑素
注射用生长抑素【适应症】1．严重急性食道静脉曲张出血；2．严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3．胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；4．胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5．糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法与用量】静脉给药。
通过慢速冲击注射（3～5分钟）0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续滴注给药（一般每小时每公斤体重用药量为0.0035mg）。
临使用前，每支冻干剂用1ml生理盐水溶解。
对于连续滴注给药，须用本品3mg配备够使用12小时的药液（溶剂可为生理盐水或5%的葡萄糖注射液），输液量调节在每小时0.25mg。
1．严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量，而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。
当两次输液给药间隔大于3-5分钟的情况下，应重新静脉注射本品0.25mg，以确保给药的连续性。
当出血停止后（一般在12-24小时内），继续用药48-72小时，以防再次出血。
通常常的治疗时间是120小时。
2．胰瘘、胆瘘和肠瘘的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注，直到瘘管闭合（2～20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。
当瘘管闭合后，应继续用药1～3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。
3．胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后持续静滴5天。
4．糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以每小时0.1～0.5mg的速度静脉滴注，作为胰岛素治疗（10单位冲击后每小时1～4.8单位静滴）的辅助措施，在4小时内可以使血糖恢复正常，在3小时之内缓解酮症酸中毒。
【不良反应】少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。
当注射速度超过每分钟0.05mg时，病人会发生恶心和呕吐现象。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(1)由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降；(2)胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小时应测试1次血糖浓度，同时给药中，尽可能避免使用葡萄糖。
生长抑素生长激素课件
简要介绍
•
生长激素主要生理作用是对人体各种组织尤其是蛋白
质有促进合成作用，能刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长，
因而能增高。人体一旦缺乏生长激素就导致生长停滞。
•
生长激素缺乏，需经过严格内分泌检查，如垂体刺激
试验，经过多次抽血观察生长激素域值的变化，方可确诊
。对垂体性侏儒，特发性矮小这些生长激素缺乏者用生长
5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
不良反应
1.少数病例用药后出现恶心，眩晕，面部潮红。当 注射速度超过每分钟0.05mg时，病人会出现恶心 和呕吐现象。
用法
1. 静脉给药 通过慢速冲击注射（3~5分 钟）0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续 滴注给药（一般每小时每公斤体重用药量 为0.0035mg）。
• 以每小时75μg的速度静脉滴注生长抑素之后，在 15分钟内浓度达峰为1250ng/L，代谢清除率为每 分钟1L，半衰期为2.7分钟左右。
• 生长抑素在肝脏中通过肽链可迅速在肝内代谢。
生长激素
• 品名：生长激素 • 注射方法：皮下或肌肉注射。 • 生长激素（HGH）是一种肽类激素。其结构
为一百九十一单链肽，含有191个氨基酸分子，由 垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。生长 激素又称人体生长激素（hGH），属于体育运动 中禁用的肽类激素，通常用于侏儒症的治疗。它 具有合成代谢作用，可增长肌肉块头，还能促进 人在儿童期和青少年期骨的生长，并加强肌腱和 增大内部器官。运动员非法使用生长激素主要是 为了强壮肌肉，增加力量，以便获取竞技优势。
不良反应
• HGH可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间 延长或停药后恢复正常。
• 临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常 见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿 等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌 痛），这些副作用发生较早，但发生率随用药时 间而降低，罕见影响日常活动。
注射用生长抑素市场分析报告
注射用生长抑素市场分析报告1.引言1.1 概述概述生长抑素是一种重要的生物活性物质，在调节人体生长和代谢方面具有重要作用。
注射用生长抑素作为一种重要的药物，已经在临床上得到了广泛应用。
本报告旨在对注射用生长抑素的市场进行深入分析，包括市场现状、市场趋势以及未来发展预测等方面的内容。
通过对市场的全面了解，可以为相关企业制定发展战略、优化产品结构提供有力的参考。
1.2文章结构1.2 文章结构本报告将分为引言、正文和结论三大部分来进行分析生长抑素市场的情况。
在引言部分，将对生长抑素及其市场进行概述，并介绍本报告的目的和结构。
在正文部分，将分析生长抑素的作用及其在市场上的现状和趋势。
最后，在结论部分，将对未来生长抑素市场的发展进行预测，并进行市场竞争分析，最终得出结论总结。
通过本报告的分析，读者将能够全面了解注射用生长抑素市场的情况，为相关行业和投资者提供决策参考。
1.3 目的目的部分的内容可以包括撰写文章的动机和目标，以及阐述文章对市场和读者的重要性。
也可以说明本报告的目的是对注射用生长抑素市场进行全面分析，为相关行业和市场参与者提供可靠的市场信息和发展趋势，帮助他们做出明智的决策。
同时，还可以说明本文的目的是为了揭示注射用生长抑素市场的商机和潜在风险，帮助读者了解市场状况，并为他们提供创新和改进的机会。
最终目的是帮助市场参与者更好地了解市场动态，优化策略，提高竞争力。
1.4总结1.4 总结总的来说，注射用生长抑素在市场上有着广阔的发展前景。
从本报告中可以看出，生长抑素在医疗领域的作用越来越受到重视，而注射用生长抑素作为一种重要的医疗药品，在市场上也有着稳定的需求和增长趋势。
随着人们对健康的关注度提高，以及医疗技术的不断进步，注射用生长抑素市场有望进一步扩大。
在未来的发展预测中，注射用生长抑素有望在医疗领域发挥更加重要的作用，同时也将面临着更激烈的市场竞争。
因此，生长抑素生产企业需要不断提高产品质量和研发创新，以应对市场的挑战。
注射生长抑素使用指引
注射生长抑素使用指引一、注射用生长抑素1.名称通用名：注射用生长抑素商品名：思他宁（进口）2.作用：（1）生长抑素可用于严重急性食道静脉曲张出血。
（2）用于严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。
（3）用于胰腺外科术后并发症的预防和治疗。
（4）用于胰、胆和肠瘘的辅助治疗，用于糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
3.用法及用量：生长抑素静脉给药速度为250 微克/小时，即 6mg生长抑素加入0.9%氯化钠50ml以2.1ml/h 的速度持续静脉泵入。
4.不良反应：少数病人用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应，速度高于每分钟50微克/小时，回出现恶心和呕吐现象。
二、注意事项1.使用生长抑素类药物须单独建立静脉通道，避免与其他药物同一静脉通道使用，以免影响效果。
使用的注射器、输液器及延长管至少24 小时更换一次。
2.注射生长抑素原药均需置于4~8°C冰箱冷藏保存。
3.配置时间>24小时后不可继续输入，剩余液体必须丢弃;如需继续使用，应重新配置。
三、参考文件（一）《注射用生长抑素》说明书一、醋酸奥曲肽注射液1.名称通用名：醋酸奥曲肽注射液商品名：善宁（进口）、奥曲肽（国产）2.作用：（1）肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
（2）预防胰腺术后并发症。
（3）缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。
3.用法及用量：（1）食道-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克／小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
（2）预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
（3）胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.不良反应：（1）注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。
（2）胃肠道反应（3）长期使用可能导致胆结石的形成（4）本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
国家药品监督管理局关于修订注射用生长抑素说明书的公告
国家药品监督管理局关于修订注射用生长抑素说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.06.22•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第85号•【施行日期】2021.06.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2021年第85号国家药监局关于修订注射用生长抑素说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于2021年9月21日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：注射用生长抑素说明书修订要求国家药监局2021年6月22日附件注射用生长抑素说明书修订要求一、【不良反应】应包含且不限于以下内容：1.当滴注本品的速度高于每分钟50微克时，患者会出现恶心和呕吐现象。
2.上市后经验：注射用生长抑素监测到以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、干呕。
医用生长抑素使用注意事项详解
医用生长抑素使用注意事项详解生长抑素，又称生长激素释放抑制素，是一种由下丘脑分泌的多肽类激素。
它对于调节生长激素的分泌以及其他多种生理功能具有重要作用。
在医学中，生长抑素被应用于多个领域，如肿瘤治疗、生长障碍的治疗等。
然而，使用生长抑素需要注意一些事项，以确保其安全有效的应用。
本文将对医用生长抑素的使用注意事项进行详解。
一、使用前的准备工作在使用医用生长抑素之前，首先需要进行一些准备工作。
一方面，医生需要充分了解患者的病史、过敏情况以及其他相关信息，以便在使用时进行个性化的调整。
另一方面，患者也需要主动告知医生有关自身情况，包括目前的症状、正在使用的其他药物等。
二、使用方法及剂量医用生长抑素有多种使用方法，如注射、口服等。
具体的使用方法及剂量需根据患者的具体情况而定。
一般来说，医生会根据患者的年龄、性别、病情等因素来制定个性化的使用方案。
同时，剂量的选择也要权衡治疗效果和潜在风险。
对于重要器官功能受损或有其他严重疾病的患者，需要谨慎调整剂量。
三、使用期限和频次使用生长抑素的期限和频次也需要根据具体情况制定。
一般来说，对于短期治疗的患者，可以根据医生的建议进行规定的使用期限。
而对于长期治疗的患者，需要定期复查并根据复查结果调整使用频次。
在治疗期间，患者需要密切关注自身的症状和体征变化，并及时向医生汇报。
四、可能的副作用和风险使用医用生长抑素时，有一些可能出现的副作用和风险需要了解。
常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，但这些副作用通常是暂时的，并在停药后消失。
此外，个别患者可能会出现过敏反应、肌肉痛等不适，如有这些不适情况出现，应立即向医生咨询。
此外，生长抑素在某些特定病例中可能会引发其他潜在的风险，例如心脏相关问题，因此在使用时需要特别注意。
五、禁忌症和注意事项生长抑素在某些情况下是禁忌的，如已知对药物过敏者、妊娠期患者、乳汁分泌期患者等。
此外，患有其他严重疾病或正在接受其他药物治疗的患者，在使用生长抑素时需要特别小心，并根据医生的指导进行调整。
注射用生长抑素.
标准注射用生长抑素Zhusheyong ShengzhangyisuSomatostatin for injectin本品系人工合成的生长抑素（长生激素释放抑制因子）的无菌冻干品。
含生长抑素应为标示量得90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶解时间取本品1支，加0.9%氧化钠溶液1ml，溶解时间不得过30秒。
酸度取本品1支，加0.9%氧化钠溶液4ml溶解后，依法测定（中国药典2005年版二部附录ⅥH），PH值应为4.0~6.0.。
溶液的澄清度取本品２支，置50ml比色管中，加水溶解并稀释至刻度，溶液应澄清，如显浑浊，与0.5号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓。
水分取本品。
照水分测定法（中国药典2005年版二部附录ⅧMd 第一法A）测定，含水分不得过8.0%。
先关肽照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基蛙键合蛙胶为填充剂，检测波长为215nm，流速1.5ml/nim.系统适用性应符合含量测定项下的规定。
流动相A：磷酸缓冲液（取85%磷酸11ml，加水900ml，用三乙胺调节PH至2.3，加水至1000ml），流动相B：乙，按下列梯度进行洗脱。
测定法取本品，加流动相制成为1ml中含生长抑素0.50mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，精密量取对照溶液25ml，注入高效液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为约为满量程的20%-25%；另精密量取供试品容量液个25ml，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如显示质峰，各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其中单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
注射用生长抑素.
标准注射用生长抑素Zhusheyong ShengzhangyisuSomatostatin for injectin本品系人工合成的生长抑素（长生激素释放抑制因子）的无菌冻干品。
含生长抑素应为标示量得90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶解时间取本品1支，加0.9%氧化钠溶液1ml，溶解时间不得过30秒。
酸度取本品1支，加0.9%氧化钠溶液4ml溶解后，依法测定（中国药典2005年版二部附录ⅥH），PH值应为4.0~6.0.。
溶液的澄清度取本品２支，置50ml比色管中，加水溶解并稀释至刻度，溶液应澄清，如显浑浊，与0.5号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓。
水分取本品。
照水分测定法（中国药典2005年版二部附录ⅧMd 第一法A）测定，含水分不得过8.0%。
先关肽照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性实验用十八烷基蛙键合蛙胶为填充剂，检测波长为215nm，流速1.5ml/nim.系统适用性应符合含量测定项下的规定。
流动相A：磷酸缓冲液（取85%磷酸11ml，加水900ml，用三乙胺调节PH至2.3，加水至1000ml），流动相B：乙，按下列梯度进行洗脱。
测定法取本品，加流动相制成为1ml中含生长抑素0.50mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，精密量取对照溶液25ml，注入高效液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为约为满量程的20%-25%；另精密量取供试品容量液个25ml，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如显示质峰，各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其中单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
注射用生长抑素PPT课件
够使用12小时的药液（溶剂可为生理盐水或5%的葡萄糖
注射液），输液量调节在每小时0.25mg
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5
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严重急性上消化道出血
首 先 缓 慢 静 脉 注 射 250 微 克 本 品 ， 作 为 负荷剂量，而后立即进行每小时250微克的静 脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5 分钟时，应重新静脉注射250微克本品，以确 保给药的连续性；
注射用生长抑素
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1
目录
1 成份、性状 2 适应症 3 用法用量 4 不良反应、注意事项 5 药理毒理、贮藏
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2
一、成份、性状
活性成份：生长抑素 辅料：甘露醇 性状：白色疏松块状物或粉末
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3
二、适应症
▲严重急性食道静脉曲张出血
▲严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性 胃炎或出血性胃炎
藏
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12
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13
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7
Байду номын сангаас
胰腺外科手术后并发症的：手术开
始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后 持续静滴五天。
糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：
以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同 时配合胰岛素治疗，3小时内可缓解酮症酸中 毒，4小时内可使血糖恢复正常。
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8
恶心、眩晕、面部潮红
当注射速度超过每分钟0.05mg时， 患者会出现恶心和呕吐现象
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9
注意事项
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由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的 分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水 平下降。
胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后， 每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同 时，如果可能，应避免给予胰岛素所需 的葡萄糖，如果必需给予，应同时给予 胰岛素。
生长抑素使用说明书
【药品名称】通用名：注射用生长抑素英文名：Somatostatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shenzhangyisu【成分】本品主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。
生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。
通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。
它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。
生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。
生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。
生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。
【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般在175ng/L以下。
在静脉注射给药后，生长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结果，其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间；对于肝脏病人，其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间；对于慢性肾衰病人，其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。
以每小时75µg的速度静脉滴注生长抑素之后，在15分钟内浓度达峰为1250ng/L，代谢清除率为每分钟1L，半衰期为2.7分钟左右。
静脉注射2µg的125Ⅰ甲状腺素生长抑素之后，4小时后40%经尿排出，24小时后排泄70%。
生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分，迅速在肝内代谢。
【适应症】本品主要用于：1.严重急性食道静脉曲张出血；2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗；4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
注射用生长抑素
注射用生长抑素【药品名称】通用名称：注射用生长抑素英文名称：Somatostatin for Injection【成份】本品主要成份及其化学名称为：生长抑素醋酸盐分子式：C76H104N18O19 S2分子量：1638。
【适应症】严重急性食道静脉曲张出血。
严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。
胰、胆和肠瘘的辅助治疗。
胰腺术后并发症的预防和治疗。
糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法用量】药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。
思他宁采用静脉给药，通过慢速冲击注射（3至5分钟）250微克或以每小时250微克的速度连续滴注（约相当于每公斤体重，每小时3.5微克）给药。
对于连续滴注给药，须用1支3毫克的思他宁配制足够使用12小时的药液，溶剂既可以是生理盐水，也可以是5%的葡萄糖溶液，输液量应调节为每小时250微克，并建议使用输液注射器。
对严重急性上消化道出血(包括食道静脉曲张出血) 的治疗：建议首先缓慢静脉注射250微克思他宁，作为负荷剂量，而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。
当两次输液给药间隔大于3至5分钟时，应重新静脉注射250微克思他宁，以确保给药的连续性。
当大出血被止住后（一般在12至24小时内），治疗应继续48 至72小时，以防止再次出血。
对于上述病例，通常的治疗时间是120小时。
对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药，直到瘘管闭合（2至20天），这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。
当瘘管闭合后，思他宁静脉点滴应继续进行1至3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。
对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗：手术开始时，作为辅助治疗，以每小时250微克速度点滴思他宁；手术后，持续点滴给药5天。
对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：对酮症酸中毒的患者，以每小时100至500微克的速度静脉点滴思他宁同时配合胰岛素治疗，3小时内可缓解酮症酸中毒，4小时内可使血糖恢复正常。
生长抑素说明书
生长抑素说明书 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】【药品名称】通用名：注射用生长抑素英文名：Somatostatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shenzhangyisu【成分】本品主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。
生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。
通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。
它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。
生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显着变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。
生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。
生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。
【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般在175ng/L以下。
在静脉注射给药后，生长抑素显示出非常短的血浆半衰期，依据放射性免疫测定结果，其半衰期一般大约在分钟至3分钟之间；对于肝脏病人，其半衰期在分钟至分钟之间；对于慢性肾衰病人，其半衰期大约在分钟至分钟之间。
以每小时75μg 的速度静脉滴注生长抑素之后，在15分钟内浓度达峰为1250ng/L，代谢清除率为每分钟1L，半衰期为分钟左右。
静脉注射2μg的125Ⅰ甲状腺素生长抑素之后，4小时后40%经尿排出，24小时后排泄70%。
生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化部分，迅速在肝内代谢。
【适应症】本品主要用于：1.严重急性食道静脉曲张出血；2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗；4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
生长抑素说明书
生长抑素说明书引言：生长抑素是一种由人体内分泌系统产生的激素，对生长和发育具有重要的调节作用。
它通过抑制垂体前叶分泌生长激素，从而抑制体内肌肉、骨骼和器官的生长。
本说明书将向您介绍有关生长抑素的详细信息，包括作用机制、使用方法、潜在风险以及注意事项等。
一、作用机制：生长抑素通过抑制垂体前叶分泌生长激素来发挥作用。
生长激素是一种促进生长和发育的激素，它刺激肌肉、骨骼和器官的增长和修复。
生长抑素可以结合到垂体细胞上的生长抑素受体上，从而阻碍生长激素的分泌。
这种抑制作用可以通过抑制垂体前叶的细胞分裂和生长来实现。
二、使用方法：生长抑素通常以注射剂的形式使用。
在使用前，请确保已经通读并理解了说明书，并严格按照医生或专业人士的指导进行使用。
注射剂的剂量和使用频率将根据个人情况和治疗目的而有所不同，因此请勿私自更改剂量或频率。
在注射前，使用无菌技术准备注射场所和所需用具。
将适量的生长抑素注射剂吸入注射器中，并检查注射器是否有空气泡。
选择注射部位，皮肤消毒后垂直推入注射针，缓慢注射药物。
完成注射后，立即将针头扔入专用的安全废弃物容器内。
三、潜在风险：虽然生长抑素对于某些患者来说是必需的，但它也可能带来一些潜在风险。
注射生长抑素时，可能会引起以下不良反应：注射部位疼痛、发红和肿胀，皮肤过敏反应，以及注射部位感染等。
如果出现任何不适或异常反应，请立即停止使用生长抑素并咨询医生或药师的意见。
四、注意事项：1. 使用生长抑素前，请告知医生您的病史、过敏史以及正在使用的其他药物，以便医生能够更好地评估治疗方案。
2. 请严格遵守医生或专业人士给出的生长抑素使用指导，不要自行增减剂量或更改使用频率。
3. 如有过敏反应或其他异常情况，请立即就医并咨询专业人士的建议。
4. 生长抑素注射剂仅供医疗机构使用，请妥善保管在儿童无法触及的地方。
结论：生长抑素作为一种调节生长和发育的激素，扮演着重要的角色。
使用生长抑素需要遵循医生或专业人士的指导，并注意潜在的风险和注意事项。
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制作人：
目录
成份、性状 适应症 用法用量 不良反应、注意事项 药理毒理、贮藏
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一、成份、性状
活性成份：生长抑素 辅料：甘露醇 性状：白色疏松块状物或粉末
二、适应症
▲严重急性食道静脉曲张出血 ▲严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性 胃炎或出血性胃炎 ▲ 胰腺术后并发症的预防和治疗 ▲胰、胆和肠瘘的辅助治疗 ▲ 糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗
注射液），输液量调节在每小时0.25mg
严重急性上消化道出血
首先缓慢静脉注射 250 微克本品，作为
负荷剂量，而后立即进行每小时250微克的静 脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于 3至 5 分钟时，应重新静脉注射250微克本品，以确 保给药的连续性； 当 止 住 大 出 血 后 （ 一 般 在 12 至 24 小 时 内），治疗应继续48 至72小时，以防止再次 出血。通常的治疗时间是120小时。
三、用法用量
▲静脉给药 ▲慢速冲击注射（ 3~5 分钟） 0.25mg 或以每小时 0.25mg 的速度连续滴注给药（一般每小时每公斤体重用药量为 0.0035mg ）。使用前，每支冻干剂用 1ml 生理盐水溶解。 ▲连续滴注给药，需用注射用水溶解本产品 3mg 后配备 够使用12小时的药液（溶剂可为生理盐水或 5%的葡萄糖
腺手术后并发症。
▲生长抑素可以抑制胰高血糖素的分泌，因此可有效治疗糖尿病酮症
酸中毒。
药品
贮
藏
胰瘘、胆瘘和肠瘘的辅助治疗
采用每小时 250微克的速度静
脉连续点滴给药，直到瘘管闭合
（ 2 至 20 天），这种治疗可作为 全胃肠外营养的辅助措施。当瘘 管闭合后，本品静脉点滴应继续 进行1至3天，而后逐渐停药，以 防反跳作用。
பைடு நூலகம்
胰腺外科手术后并发症的： 手术开
始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后 持续静滴五天。
糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：
以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同
时配合胰岛素治疗， 3 小时内可缓解酮症酸中 毒，4小时内可使血糖恢复正常。
恶心、眩晕、面部潮红
当注射速度超过每分钟 0.05mg 时， 患者会出现恶心和呕吐现象
注意事项
由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的
分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水 平下降。 胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后， 每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同 时，如果可能，应避免给予胰岛素所需 的葡萄糖，如果必需给予，应同时给予 胰岛素。
五、药理毒理
▲生理方面，生长抑素主要存在于下丘脑和胃肠道。
▲生长抑素可抑制胃泌素和胃酸及胃蛋白酶的分泌，从而治疗消化道
出血。而且，生长抑素可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起 体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有临 床价值。
▲生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，从而可有效预防和治疗胰