化疗规范化
医院规范肿瘤化疗制度
医院规范肿瘤化疗制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII关于印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》的通知各科室、社区卫生服务中心（站）为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准（试行）》（桂卫医〔2010〕184号）文件精神，结合医院实际，特印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。
附件：1、XX医院肿瘤化疗适应症及注意事项2、XX医院住院病历化疗质量评分表XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度化学药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。
为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。
一、科室准入管理肿瘤患者化疗特别是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。
特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情同意并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。
二、人员准入管理按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。
化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。
（一）肿瘤化疗科科主任具有本专业副高以上职称，并在省级以上肿瘤专科医院化疗专业进修学习1年的经历；（二）化疗专业医师：临床工作涉及肿瘤化疗方案的制定、独立开具化疗医嘱或处方、化疗疗效评估和不良反应观察及处置的医师均属化疗专业医师。
化疗药物配置的规范与控制
化疗药物配置的规范与控制引言化疗药物是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，正确的配置和控制对患者的治疗效果和安全性至关重要。
本文旨在探讨化疗药物配置的规范与控制，以保证患者获得最佳的治疗效果。
规范化配置1. 严格遵循医疗机构的药物配置标准，确保每一步操作符合规范要求。
2. 根据患者的具体情况和病理类型，合理选择化疗药物，并根据医生的处方进行准确的配方。
3. 在药物配置过程中，严格控制药物的质量和纯度，确保患者接受到的药物是安全有效的。
控制药物剂量1. 在配置化疗药物时，严格按照医嘱中规定的剂量进行配置，不得随意增加或减少药物剂量。
2. 配置过程中要注意药物的稀释和溶解，确保药物的剂量准确无误。
3. 配置完成后，对所配制的药物进行标注，包括剂量、浓度、配置时间等信息，以便后续使用和监测。
药物配置环境的控制1. 在配置化疗药物的环境中，要保持清洁、无尘、无菌的状态，避免污染。
2. 配置过程中应尽量避免与其他药物接触，以防交叉污染。
3. 配置完成后，及时清理工作台和相关器械，保持环境整洁。
配置记录和追溯1. 配置化疗药物时，要详细记录药物的名称、剂量、配置时间等信息，建立配方记录。
2. 配置完成后，要及时向医生报告配置情况，确保医生了解药物配制的详细过程。
3. 配置记录应妥善保存，以备后续的追溯和审核。
药物配置人员的培训和质控1. 药物配置人员应接受专业的培训，熟悉化疗药物的性质、使用方法和配置过程。
2. 定期进行质量控制和质量评估，确保配置的药物符合规范要求。
3. 发现配置错误或质量问题时，应及时进行整改和改进，并进行相应的记录和报告。
结论化疗药物的配置规范与控制对患者的治疗效果和安全性具有重要影响。
医疗机构应建立严格的配置流程和标准，加强药物配置人员的培训和质控，确保化疗药物的正确配置和安全使用，为患者提供优质的治疗服务。
参考文献(此处列出参考文献，按照规范方式引用)。
医院规范肿瘤化疗制度
关于印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》的通知各科室、社区卫生服务中心（站）为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准（试行）》（桂卫医〔2010〕184号）文件精神，结合医院实际，特印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。
附件：1、XX医院肿瘤化疗适应症及注意事项2、XX医院住院病历化疗质量评分表XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度化学药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。
为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。
一、科室准入管理肿瘤患者化疗特别是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。
特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情同意并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。
二、人员准入管理按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。
化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。
（一）肿瘤化疗科科主任具有本专业副高以上职称，并在省级以上肿瘤专科医院化疗专业进修学习1年的经历；（二）化疗专业医师：临床工作涉及肿瘤化疗方案的制定、独立开具化疗医嘱或处方、化疗疗效评估和不良反应观察及处置的医师均属化疗专业医师。
化疗专业医师须同时具备以下条件：1.具有执业医师资格。
规范化整体护理在化疗护理中应用的几点体会
况， 疾病 的进展 程度 、 会背景 等多 方面进行 系统化 护理对 社 象， 例如针对高端人群和低端人群我们在称谓上要有所 区别 ， 对高端人群我们 以老师 、 人性化 的护理与管理 。因此 ， 整体护
施， 充分体现个 体化。如 人院时病 情危重 ， 则需 迅速抢救 ， 同
时做好患者心理护理 。 ２ 制定科学 的护理程序 所谓科学的护理程序应该 包括 以下 几方 面的特 点： 全 ①
理是一个多方面 、 多层次 的护理过 程。提 倡整体护理 是护理
去解决 问题 的护理方式 ， 结果造成“ 护理滞后” 现象 ， 也容易出
工作经验 ， 围绕规范化整体护理 的具体实施 ， 笔者谈个人体会
如下 。
现一些不可预见的护理差错。现代程序化护理方式 是根据每
个 明 确 的护 理 对 象 ， 根 据对 象 的不 同 特 点 制 定 出来 的 ， 护 并 使
性 原 则 、 暖性 原 则 ， 绕 主要 目的 来 进 行 提 问 。及 时 了解 患 温 围
者 的心理问题 和要求 ， 根据病种和病情 的轻重缓 急， 把握时机 进行交流 、 沟通 、 宣教 ， 采取疏通 、 支持 、 安慰 、 助、 励等措 帮 鼓
理服务及 护理 教育 。对 患者而言 ， 整体护 理不仅是生 理方面 的护理 ， 还包括 心理护理 ； 对护理工作者 而言 ， 体护理不仅 整
达 了患者对护理工作更 高标准 的要求 ， 那就是 除了就疾病本
身要进行常规护理 之外 ， 还要在 心理、 生理等方面进行整体护
理， 即使疾病相 同也应该根据患者不同的特点 、 同的要求进 不
行多层次护理 ， 因此认定 对象非 常重要 。比如 同样是肺癌 的 化疗患者 ， 们可 以根 据他 的年 龄、 我 性格 、 心理 、 既往健 康状
胃癌围手术期化疗及规范化治疗
胃癌的病因与发病机制
病因
胃癌的发生与多种因素相关，包括遗传、环境、生活习惯、慢性炎症等。
发病机制
胃癌的发生是一个多步骤、多阶段的过程，涉及基因突变、细胞增殖与凋亡失 衡、信号转导异常等多个方面。
胃癌的病理生理
病理生理
胃癌的发生和发展过程中，肿瘤细胞 通过浸润和转移，影响胃的正常生理 功能，导致消化不良、贫血等症状。
禁忌症
严重心、肝、肾功能不全，严重感染 ，恶病质等。
围手术期化疗的疗效与副作用
疗效
围手术期化疗可提高胃癌患者的生存率，降低复发风险。
副作用
化疗药物会引起恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发等副作用，医生会根据患者的具体情况给予相应的处理和护理。
03
CATALOGUE
胃癌规范化治疗
胃癌规范化治疗的定义与原则
04
CATALOGUE
胃癌围手术期化疗及规范化治疗的展望
新药研发与临床试验
癌的新药 研发也在加速进行。一些新型的靶向药物和 免疫药物正在临床试验阶段，有望为胃癌治 疗提供更多选择。
临床试验
临床试验是评估新药和疗法安全性和有效性 的重要手段。胃癌围手术期化疗及规范化治 疗的研究者们正在积极开展各种临床试验， 以探索更有效的治疗方案。
THANKS
感谢观看
胃癌围手术期化疗 及规范化治疗
目录
• 胃癌概述 • 胃癌围手术期化疗 • 胃癌规范化治疗 • 胃癌围手术期化疗及规范化治疗的展望
01
CATALOGUE
胃癌概述
胃癌的定义与分类
定义
胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性 肿瘤，是常见的消化道肿瘤之一 。
分类
根据组织学可分为腺癌、鳞状细 胞癌、腺鳞癌等；根据发生部位 可分为贲门癌、胃体癌、幽门癌 等。
全程化疗管理制度
全程化疗管理制度一、制度目的为了规范和优化全程化疗的管理，提高全程化疗的治疗效果和服务质量，降低患者的治疗风险和不良反应，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全程化疗的医疗机构及其从业人员。
三、全程化疗的范畴全程化疗是指癌症患者在诊断明确后，按照规范的通用化疗方案进行全程治疗的过程。
四、全程化疗的管理流程1. 全程化疗的评估（1）患者初诊患者首次来院就诊时，临床医师应进行详细询问病史，了解病情，必要时进行体格检查和病理检查，全面评估患者的病情及治疗需求。
（2）术前评估对于需要手术治疗的患者，应在手术前进行详细评估，包括常规检查、影像学检查、生物标志物检测等，以明确病情和手术的可行性，并进行化疗的预评估，确保手术后能够顺利进行化疗。
（3）化疗方案制定根据患者的病情、病理类型、分期等因素，制定适合患者的化疗方案，包括化疗药物的选择、剂量、疗程等。
（4）患者知情同意在制定化疗方案后，临床医师应向患者及其家属做好解释工作，告知患者治疗方案的利与弊，取得患者的知情同意。
2. 全程化疗的实施（1）调配化疗药物医院药房应按照临床医师开具的处方，准确调剂化疗药物，确保化疗药物的品质和数量。
（2）化疗输液在专业的护理人员的指导下进行化疗输液，确保输液用具的清洁消毒、输液速度的控制等工作。
（3）不良反应的处理在化疗过程中，如果发生不良反应，护理人员应及时进行处理，并及时向临床医师报告，协助医生调整治疗方案。
3. 全程化疗的监测（1）化疗效果监测在化疗的过程中，医生应及时进行化疗效果的监测，包括体格检查、影像学检查、生物标志物检测等。
（2）不良反应监测护理人员应根据患者的病情，持续关注患者的不良反应情况，及时进行记录和报告。
4. 全程化疗的随访（1）治疗结束后的随访在化疗结束后，定期进行随访，评估患者的康复情况，并进行必要的指导和建议。
（2）长期随访对于高危患者，应进行长期的随访工作，以及时发现患者的复发和转移。
五、全程化疗的质量管理1. 医疗机构应建立健全的全程化疗质量管理制度，对全程化疗的管理过程进行全面的监测和评估。
化疗药物使用规范
东台市人民医院肿瘤科 王杏子
化疗药物使用规范
规范一
化疗药物的配制工作只能由经过 专门训练的护理人员进行。
规范二
接触化疗药物的护 士操作前要穿防护 衣，戴一次性口罩 ，防止由呼吸道吸 入，戴一次性帽子 ，戴乳胶手套，减 少皮肤接触。
戴手套前及脱手套 之后认真洗手。
➢ 1. 提高穿刺成功率 加强基本功的训练，穿刺者须掌握
药物的性能、刺激性分类、使用注意事 项，提高静脉穿刺的成功率，力求一针 见血，穿刺时避开关节，穿刺成功后要 妥善固定好针头，采用保护性约束，同 一静脉尽量避免多次反复穿刺。
化疗药外渗的预防：
➢ 2、合理选择血管 评估静脉血管的弹性、粗细及位置，
规范五
操作时应确保空针 及输液管接头处衔 接紧密，以免药液 外漏。
规范六
接触化疗药物的用具污物应放入专用袋内集中 封闭处理，化疗废弃物在带盖的容器中，并标 明标记。
规范七
护士处理化疗患者的尿液、粪便、 呕吐物或分泌物时必须戴手套。
规范八
各类输液器的选择
避光
顺铂 卡铂 奥沙利铂 更生霉素等
不与DNA结合的化疗药物外渗特点 立刻产生损伤、不向深度发展、代谢迅 速、修复正常进行、愈合快、3~5周愈 合、面积大时需要手术
如：长春碱类
与DNA结合的化疗药物外渗特点 立刻产生损伤、组织中长期滞留、有时 达5个月之久、细胞丧失了自身愈合的 能力、多须手术植皮
如：氮芥、阿 霉素、丝裂霉 素
化疗药外渗的预防：
化疗药物安全使用流程图
确诊有效医嘱
评估解释 准备药物、用物
两人核对 了解病情、化疗方案 知情同意书
确认患者 评估患者静脉 解释、指导
化疗医嘱规范化与处方规范化
40-50mg/m2 (3-4w) 20mg/m2 (w)
• 吡柔比星
50-60mg/m2 (3-4w)
• 表柔比星
50-60mg/m2 (3-4w),在乳腺癌中剂量可达100-120mg/m2 (3-4w), 疗效更优(FE100C/CE120F) …….
化疗药物毒性致剂量调整、停药原则
• 希罗达
单药1,250mg/m2 Bid，联合825-1,000mg/m2 Bid
• 长春瑞宾
25-30mg/m2 /周,单药最高耐受量为30mg/m2/周，低于20mg/m2 / 周无效或效差
• 环磷酰胺
单剂500-1,000mg/m2/w，联合500-600mg/m2/w
常用化疗药物剂量（3）
• 心功能不全
– 阿霉素 单药累积量不应超过550mg/m2，联合用药累积量不应超 过450mg/m2，如胸部放疗或同时应用环磷酰胺，则累积且不应超 过350 mg/m2，有心功能不全(EF＜45％) 、心律失常、胸骨后疼痛 、或近期心肌梗死者禁用。 – 表阿霉素累积量不应超过800mg/m2
内
内
容
• 化疗适应证与禁忌证 • 化疗方案制定与选择
• 药物剂量计算及剂量调整原则
• • • • 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 给药途径、用药顺序、特殊处理 处方、医嘱开具和执行（示例） 常用肿瘤临床指南
化疗药物剂量计算（1）
• 重视化疗的剂量强度和密度
剂量强度和密度过低，易致耐药发生，且导致疗效下降， 术后复发率增高，复发时间提前；过高，毒性增加，甚至生命 危险——>医疗隐患、医疗官司
• 骨髓抑制：
• 肝 功 能 障 碍 时 化 疗 药 物 减 量 、 停 药
结肠癌辅助化疗的科学化与规范化治疗
任何T 任何T
任何N 任何N
您认为那些结直肠癌患者需要术后 辅助化疗？ I期 ② II期 ③ II期具有高危因素 ④ III期 ⑤ ③+ ④ ⑥ ②+ ③+ ④
①
辅助治疗适用患者
辅助治疗
降低复发风险！
II 期高危患者 III期
延长生存期！
化疗方案的选择
化疗方案的选择
5Fu-静脉滴注结论
5Fu推注与静脉滴注效果相当
5Fu静脉滴注安全性高
医学百事通
改变药物结构
开发可口服前体药物
Xeloda
X-ACT: III期结肠癌的希罗达辅助化疗临床试验
希罗达
初次化疗的III期患者 根治术后 ≤8 周 n=1987
随
1250mg/m2 每日两次 d1–14 每3周为一周期
Rosswell Park
LV 500 mg/m2静脉滴注2小时， 5-FU 500 mg/m2在LV 滴注开始1小时后静脉推注，第1、8、15、22、29和36 天（连续6 周，休2周）每8周重复
5FU/LEV vs 单纯手术（INT0035）
Lev不再额外增加5-FU/LV的疗效
Haller et al. J Clin Oncol 23:8671-8, 2005
5-FU/LV (n=974)
30
20 10
*
0
*
*
* 腹泻 手足综 合症
中性粒 中性粒细胞 恶心/呕吐 口腔炎 细胞减 减少性伴发 热 少症
*p<0.001
安全 希罗达提高患者耐受性
76%希罗达组患者完成全部8个周期
68%5-FU/LV组患者完成6个周期
医院规范肿瘤化疗制度
各科室、社区卫生服务中心(站)为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准(试行)》 (桂卫医〔2022〕 184 号)文件精神，结合医院实际，特印发《XX 医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。
附件： 1、XX 医院肿瘤化疗适应症及注意事项2、XX 医院住院病历化疗质量评分表化学药物治疗(简称化疗)是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。
为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。
一、肿瘤患者化疗特殊是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。
特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情允许并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。
按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。
化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。
(一)肿瘤化疗科科主任具有本专业副高以上职称，并在省级以上肿瘤专科医院化疗专业进修学习 1 年的经历；(二)化疗专业医师：临床工作涉及肿瘤化疗方案的制定、独立开具化疗医嘱或者处方、化疗疗效评估和不良反应观察及处置的医师均属化疗专业医师。
化疗专业医师须同时具备以下条件：1.具有执业医师资格。
2.在三级甲等医院的化疗专科或者自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或者进修学习6 个月(含6 个月) 以上。
医院规范肿瘤化疗制度
规范肿瘤化疗 制度能够减少 不良反应和并
发症
规范肿瘤化疗 制度能够提高 患者的生活质
量和预后
规范肿瘤化疗制 度，确保医疗安 全
统一管理，提高 医疗质量
促进医疗资源的 合理利用
提升患者满意度 和信任度
避免过度治疗
减少药物不良反 应
提高患者生存质 量
降低医疗成本
根据肿瘤类型、分期、分级等因素制定个性化的化疗方案 遵循世界卫生组织的用药原则，合理使用化疗药物 根据患者的身体状况和病情变化，及时调整化疗方案和用药剂量 规范化疗药物的采购、存储、使用等环节，确保药物质量和安全。
• 护理部门：负责化疗患者的护理和观察，及时发现并处理不良反应，确保患者的安 全和舒适。
• 医技科室：提供必要的检查和诊断，协助临床科室确定化疗方案，提高治疗效果。
• 行政部门：制定并执行相关政策和制度，提供必要的支持和协调，确保化疗制度的 顺利实施。 通过全院各部门的支持和配合，可以确保肿瘤化疗制度的规范实施，提 高治疗效果，保障患者的安全和健康。
培训内容：化疗药物的种类、适应症、不良反应及处理方法等 考核标准：掌握化疗药物使用的基本知识和技能，能够正确、安全 地使用化疗药物 培训方式：理论授课和实践操作相结合
考核方式：笔试和实际操作考核相结合
组建专家组：由肿瘤科医生、药师、护士等组成 制定化疗方案：根据患者病情和化疗指南，制定个性化的化疗方案 监督化疗过程：确保化疗药物正确使用，及时处理不良反应 评估化疗效果：定期评估化疗效果，调整治疗方案，提高治疗效果
定期检查与评估： 对化疗药物使用情 况进行定期检查和 评估，及时发现问 题并改进
建立专门的检查 和评估小组，定 期对化疗药物使 用情况进行检查 和评估
标准化疗方案
标准化疗方案标准化疗方案引言标准化疗方案是指在临床治疗过程中，根据疾病的类型和病情的严重程度，制定的一套规范化的药物治疗方案。
通过严格执行标准化疗方案，可以提高治疗的效果，减少并发症的发生，提高患者的生存质量。
本文将介绍标准化疗方案的意义、主要内容和实施步骤。
标准化疗方案的意义标准化疗方案对于提高临床治疗效果具有重要的意义。
首先，标准化疗方案可以确保患者接受到最适合的治疗。
在制定标准化疗方案时，医生会根据患者的具体情况，选择最合适的药物和剂量，从而最大限度地发挥治疗的效果。
此外，标准化疗方案可以减少医生主观因素的干扰，减少抗生素滥用、剂量不准确等问题的发生，提高治疗的一致性和可比性。
最重要的是，标准化疗方案可以通过总结经验、优化方案，不断改进治疗效果，为患者提供更好的治疗选择。
标准化疗方案的主要内容标准化疗方案的主要内容包括：药物选择、剂量确定、给药途径和周期等。
药物选择在制定标准化疗方案时，医生会根据病情、临床试验的结果以及相关指南，选择最适合患者的药物。
药物的选择要考虑到其疗效、毒副反应、耐药性等因素。
通常情况下，标准化疗方案会选择多种药物的联合应用，以增加疗效和减少耐药性的发生。
剂量确定药物的剂量是标准化疗方案中的重要内容。
药物的剂量要根据每个患者的体重、肾功能、肝功能等因素进行个体化调整。
一般来说，标准化疗方案会根据病情的严重程度和预期的治疗效果，确定合适的剂量范围。
给药途径和周期在标准化疗方案中，给药途径和周期的选择也十分重要。
给药途径可以是口服、静脉注射、经皮给药等形式。
给药周期则是指药物的使用间隔，如每周一次、每两周一次等。
给药途径和周期的选择要根据药物的特点、患者的耐受性和方便性进行判断。
实施标准化疗方案的步骤实施标准化疗方案需要以下几个步骤：制定方案、培训人员、实施和监测。
制定方案制定方案是实施标准化疗方案的第一步。
在制定方案时，需要明确疾病类型、病情分期、治疗目标等因素，并根据相关指南和临床试验的结果，选取合适的药物和剂量。
PDCA化疗药物的规范化使用率总结报告 胸外肿瘤
运用PDCA法提高化疗药物的规范化使用率的持续改进报告胸外肿瘤科化疗药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各个环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应症、禁忌症，以及化疗药物的药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。
我科于2016年3月以《肿瘤化疗药物治疗管理制度》为指导，结合病房的具体情况，采用PDCA循环管理方法开展“提高化疗药物的规范化使用率”活动，取得较好效果，现报道如下。
一﹑“F”阶段：发现问题胸外肿瘤科2015年2月-2015年12月的化疗药物使用情况如表所示。
根据卫计委《肿瘤化疗药物治疗管理制度》要求，规范化使用率≥70%，我科未达目标。
化疗药物规范化使用量化表值表1二﹑“O”阶段：成立癌痛治疗质量管理小组成立化疗药物规范化使用质量管理小组，由李斌科主任任组长，常彦祥主治医师﹑王甲林主治医师、张亚敏住院医师、杨红霞护士长为组员。
三﹑“C”阶段：明确现行流程和规范1.未能有效、规范化使用化疗药物；2.科室医护人员对化疗药物适应症、禁忌症、使用途径等需进一步规范化培训。
3.患者对化疗相关知识及注意事项掌握程度不足。
四﹑“U”阶段：问题的根本原因分析表2五﹑“S ”阶段：选择改进的方案表3六﹑“P ”阶段：计划阶段2016年1月：科室会议讨论有效规范化使用化疗药物。
如何规范化疗药物的使用规范化培训建立规范化制度定期检查定期考核 纳入考核业绩 考核公布自查总结健全医护培训制度继续教育参观规范化病房 健康宣教制度惩罚奖励1、建立化疗药物规范化使用制度。
2、建立动态评估机制；落实患者知情同意制度；实施个体化治疗；建立规范化诊疗流程；建立化疗患者随访制度。
3、对科室医护人员进行培训，至国内一流医院参观学习。
2016年2月-7月定期培训，实施计划，收集资料。
表4七“D”阶段：实施阶段（2016.2-2016.7）通过对化疗药物不规范使用的根因分析，针对查找到的原因，科室修改完相关诊疗规范、改进医疗及护理方面存在的问题的流程，并逐一推进、落实，具体包括：严格根据指南制定化疗方案，按体表面积计算出剂量，规范给药顺序，设定给药时间，做好PICC管留置等。
日间化疗管理制度内容
日间化疗管理制度内容日间化疗管理制度是指医疗机构为化疗患者设计的一套规范化的操作流程和管理措施，旨在提高化疗患者治疗效果，降低治疗风险，提升患者满意度和生活质量。
本文将围绕日间化疗的流程管理、技术管理、责任管理、安全管理和质量管理等方面进行详细探讨。
首先，日间化疗的流程管理包括患者登记、医生诊断、治疗计划制定、化疗药物配置、化疗执行和患者随访等环节。
患者登记时，要详细记录个人信息、病史和过敏史等重要信息，确保提供准确的治疗依据。
医生诊断时，应全面评估患者的身体状况、病情和治疗需求，制定个性化的治疗计划。
化疗药物配置时，要严格按照药品的规格、剂量、用法和质量标准进行操作，确保用药准确无误。
化疗执行时，医务人员要遵循操作规程，确保化疗过程的安全可靠。
患者随访环节中，要密切关注患者的治疗反应和不良反应，及时调整治疗方案。
其次，日间化疗的技术管理主要包括化疗设备管理、医务人员技术培训和技术质控。
化疗设备是化疗治疗的重要保障，需要定期进行设备维护和定期检验，保证设备的功能正常和安全可靠。
医务人员技术培训是提高医护人员职业素质和专业水平的重要方式，需要针对不同职业岗位进行专业培训和技能考核。
技术质控是通过建立完善的医疗质量控制机制，规范化疗技术操作，确保化疗治疗的安全有效。
第三，日间化疗的责任管理是指医务人员对于日间化疗工作的责任和义务，以及对患者权益保护的管理措施。
医务人员应秉承医德医风，始终把患者的生命和健康放在首位，严守职业道德和法律法规，尽职尽责地履行自己的职责。
对于患者权益的保护，需要建立患者隐私保护机制，保障患者信息的安全和隐私不被泄露。
第四，日间化疗的安全管理包括化疗药物管理、医疗废物处理和消毒灭菌管理。
化疗药物是一类特殊药物，具有较大的毒性和副作用，需要严格按照规范操作，避免用错药、用药过量等情况的发生。
医疗废物处理是化疗治疗过程中产生的废弃物处理，需要进行分类收集、妥善包装和专门处理，确保废物不对环境造成污染和危害。
化疗辅助用药规范
• 多由条件反射引起。 • 条件刺激：光线、味道、声音、护士的
衣着颜色。 • 可能有长期存在的现象(2年后仍可有50%
病人持续)。 • 发生率70~80%。
止吐药物的主要类型
• 苯甲酰胺替代物：甲氧氯普胺(胃复安、 Metoclopramide)
T1/2
3.1-6.2小时
6.2小时
7-9小时
(8mg PO)
(1mg PO) (主要代谢物)
5-HT3受体拮抗剂的药代动力 参数(癌症患者)
参数
Zofran Kytril Novoban
口服生物利用度 56% 无报道
蛋白结合率 70-76% 65% 尿中排出原形药物 5% 12%
老人中CL下降 是
2~6天 • 预期性呕吐 (Anticipatory Vomiting)：尚
未化疗，化疗前引起的条件反射
迟发性呕吐
化疗后24小时以后发生，往往持续2~4天， 高峰期大约在48~72小时，可能有20~93% 出现。
最常出现迟发性呕吐的药物：DDP最明 显，含有IFO、CTX的方案亦常见到。
预期性呕吐
Kytril
39%-46%
Zofran
38%-40%
N=309 化疗方案：中度致吐方案
引自A.Nobel,et al.Eur J Cancer.1994:Vol.30A,No.8:1083-88
Kytril特点
• 单一剂量(3mg)与Zofran三剂(24mg)疗效 相当
• 给药方便，化疗前半小时30秒迅速输入 • 无明显的药物相互作用 • 肝、肾功能不全无需调整剂量 • 心脏病患者使用不受限制 • 能用于预防和治疗急性和迟发性呕吐
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化疗禁忌证
• 肿瘤病人接受化疗前未签署知情同意书。 • 没有肿瘤病理学/细胞学诊断，原则上不能开始化疗 • 如果有以下情况禁用化疗或慎用化疗：
（1） 一般情况差、年老体弱、无法耐受化疗者。 （2） 骨髓功能差、严重贫血、白细胞和血小板低于正常范围（WBC
单位换算：肌酐(mg/dl)=肌酐(umol/L)*0.0113 – 专用卡铂剂量计算器 – 表尺法
计算剂量：卡铂(mg)=AUC(mg/ml/min)*[CCr(ml/min)+25] AUC取值5-7
常用化疗药物剂量（1）
• 紫杉醇
有80-135-175-225mg/m2等不同剂量级：与具体病种、使用密度 有关，常用剂量为175mg/m2,卵巢癌常用135-175mg/m2, 乳腺癌单周 用药方案 80mg/m2。225mg/m2的剂量国内少用。
• 化疗适应证与禁忌证
• 化疗方案制定与选择
• 药物剂量计算及剂量调整原则 • 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 • 给药途径、用药顺序、特殊处理 • 处方、医嘱开具和执行（示例） • 常用肿瘤临床指南
化疗方案选择（1）
• 化疗方案选择遵循肿瘤循证医学原则 • 标准方案、风险与强度原则 • 个体化原则 • 综合治疗原则 • 最佳效/费比、效/毒比
• 希罗达
单药1,250mg/m2 Bid，联合825-1,000mg/m2 Bid
• 长春瑞宾
25-30mg/m2 /周,单药最高耐受量为30mg/m2/周，低于20mg/m2 / 周无效或效差
• 环磷酰胺
单剂500-1,000mg/m2/w，联合500-600mg/m2/w
常用化疗药物剂量（3）
• 多柔比星
40-50mg/m2 (3-4w) 20mg/m2 (w)
• 吡柔比星
50-60mg/m2 (3-4w)
• 表柔比星
50-60mg/m2 (3-4w),在乳腺癌中剂量可达100-120mg/m2 (34w),
疗效更优(FE100C/CE120F) …….
化疗药物毒性致剂量调整、停药原则
• 单药与联合应用，或在不同联合方案之中，有些化疗药 物剂量有差别
• 疗效和毒性之间的平衡
化疗药物剂量计算（2）
• 剂量计算
化疗药物剂量依据来自药典和/临床循证资料 ， 不能随意 改动，目的是以求达到较低的毒性和较高的有效性，通常采用 的是几种计算方法
– 体表面积：绝大部分化疗药物，查表(尺)，公式计算等方法 – 公斤体重：一般适用于体表面积过小者，如儿童肿瘤 – 肌酐清除率：某些药物代谢/排泄受肾小球滤过率(GFR)影响较大，
恶性肿瘤规范化化疗
内容
• 化疗适应证与禁忌证 • 化疗方案制定与选择 • 药物剂量计算及剂量调整原则 • 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 • 给药途径、用药顺序、特殊处理 • 处方、医嘱开具和执行（示例） • 常用肿瘤临床指南
内容
• 化疗适应证与禁忌证
• 化疗方案制定与选择 • 药物剂量计算及剂量调整原则 • 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 • 给药途径、用药顺序、特殊处理 • 处方、医嘱开具和执行（示例） • 常用肿瘤临床指南
• 不同化疗药物的剂量限制性毒性不同 • 出现3-4度骨髓抑制，再次化疗时剂量应减少25％~50％；如果调整
后剂量仍出现III一IV度毒性，则必须再次减少25~50％，或者停药 • 出现任何其他III一IV度与剂量无明显关系的毒性反应如过敏反应也
内容
• 化疗适应证与禁忌证 • 化疗方案制定与选择
• 药物剂量计算及剂量调整原则
• 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 • 给药途径、用药顺序、特殊处理 • 处方、医嘱开具和执行（示例） • 常用肿瘤临床指南
化疗药物剂量计算（1）
• 重视化疗的剂量强下降， 术后复发率增高，复发时间提前；过高，毒性增加，甚至生命 危险——>医疗隐患、医疗官司
化疗适应证
• （1） 对化疗敏感肿瘤，通过化疗可能得到较好效果甚至根治， 如白血病，多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤，某些实体瘤如绒毛膜 上皮癌，恶性葡萄胎，生殖细胞肿瘤，卵巢癌等。 （2） 实体瘤术后或局部放疗后的辅助化疗，或术前新辅助化 疗/放疗前的诱导化疗。 （3） 实体瘤晚期，可行姑息性化疗。 （4） 癌性体腔积液，包括胸腔，心包腔及腹腔采用腔内注射 化疗药物；常可使积液控制或消失。
<4.0*109/L，Pt<80.0*109/L）。 （3） 肝、肾功能异常者。 （4） 严重心、肺功能障碍者。 （5） 同时大面积放疗、高龄、骨髓转移、严重感染、肾上腺功能不
全、有严重病发症等慎用或不用化疗。 （6）妊娠，可先做人工流产。 （7）精神病人难以合作者 （8）过敏体质可能对化疗过敏者
内容
化疗方案选择（2）
• 乳腺癌： CMF、 AC/EC、 CEF、 AT、 AC-->T 、TAC等 • 非小细胞肺癌：Pts+Gem/TXT/TAX/NVB/Pem等 • 结直肠癌：LV/5-Fu、FOLFOXs、 FOLFIRI、 XELOX、XELIRI等 • 胃癌：PF、ECF 、FOLFOXs、XELOX、DC、DCF、S-1、SP等 • 宫颈癌：PC、DDP单药、CT（Topotecan）、PF等 • 卵巢癌：PC、DC、CD、IP-CD、IP-TC等
如卡铂，GFR较高者清除速度快，疗效下降， GFR较低者卡铂积蓄, 血小板显著减少,毒性大。
化疗药物剂量计算（3）
– 卡铂-按肌酐清除率（CCr）计算剂量
计算方法：
• Calvert 公式
男性 ： CCr（ml/min）=(140-年龄)*体重(Kg)/7.2*肌酐(uml/L)*0.113 女性： CCr（ml/min）=0.85*男性CCr
• 多西紫杉醇
单剂75mg，联合化疗时60-75mg/m2，某些病种如胃癌 ，由于毒 性个体差异较大，最低可降到45mg/m2(爬坡)。
• 吉西他滨
800-1,250mg/m2,常用剂量为1,000mg/m2
常用化疗药物剂量（2）
• 氟尿嘧啶
静脉滴注/浆膜腔内注射：500-1,000mg/m2/天,CIV 6001,200mg/m2 /天（FOLFOX4）