药品投标手册

注动态（国家局网有地方链接） 作业：在《药招信息》查找、汇总各省物价办理最新要求。
《药品投标手册》基础学习大纲
二 、招投标操作
1、流程跟进 2、关键环节把握 3、经验技巧 4、跟踪记录、归档 作业：查找收集各省最近一次招标采购文件了解各自具体操作流程特点。
《药品投标手册》基础学习大纲
三、配送分标
2、：过保护期专利药品（化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其 代谢物专利）、过保护期一类新药、单独定价药品，优质优价中成药，中药 保护品种、专利保护期内的工艺流程发明专利药品（指与药品质量直接相关， 含剂型专利药品），国内标准首仿、获得FDA-CGMP、CE-CGMP、JGMP和 PGA认证的药品(含进口、合资、国产)，进口药品（包括进口分包装药品）。
2、人员分工合作 可按省区/品种分组、责任到人，网上操作+资料准备、交叉复核检查
人员分工合作：按品种、市场进行纵向分工，或按内勤工作内容进行横向分工，因企 业而宜。职责上按企业资质、产品资料、物价、做标书、网上操作、过程跟踪、结果评价 来分工，逐级审核，形成一整套的投标系统。
3、资源配备（24小时上网电脑、被授权人、快递、盖章、出现场）
招投标操作“三大纪律”、“八项注意”
▪
“八项注意”为：
▪
第一、必须高度重视招标信息
▪
各地区的招标都有一定的时间周期，要及时准确掌握当地的
招标信息，千方百计地做好招标品种目录的增补工作，否则将会
错过1-2年的销售资格，这是做好投标工作的前提。
招投标操作“三大纪律”、“八项注意”
▪
随着国家医药体制改革的不断推进，药品集中招标采购已经
成了制药企业必修课。招投标操作过程中需注意如下事项，牵强
地概括为三大纪律、八项注意：
▪
“三大纪律”为：
▪
第一、不可以道听途说、听信小道消息。
▪
招投标文件、通知通告等信息必须以官方网站为据，要确定信息的真实
性和准确性；
《药品投标手册》基础培训学习大纲
一 、投标准备 （一）、投标工作保障 1、信息获取（笨办法：每天浏览各地网站至少两次；经验：关注专业综合网 站；与协作单位间的信息互通） 2、人员分工合作（省区/品种分组、责任到人，网上操作+资料准备、交叉复 核检查） 3、资源配备（24小时上网电脑、被授权人、快递、盖章、出现场） 系统性地学习、把握相关政策法规（质量层次划分、差比价规则、一般评标 规则等） 4、行业综合知识的提升（总结技巧、行业规则、角色目的、地区差异、年度 变化） 作业：在《药招信息》找到各省招标网站平台，收藏备用。
投标准备工作 （二）、投标前的准备工作
▪ 重点： ▪ 1、政府定价品种一定要有物价局文件（公示、备案）；市场调节价由企业自
己出文就OK了。例如参与湖南招标的很多市场调节价品规就不会因为无法备 案而伤脑筋了。 ▪ 2、出厂价调查、省级核价，需要成本核算并出具原始发票，这些工作只能由 厂部财务处理。但需要及时告知通知，及早着手应对为好。 ▪ Ⅱ、增补目录（招标动向的分析判断，时机、公关、成功增补） ▪ 目前大部分省份的招标还不是全目录（所谓全目录即除精、麻、毒、放类， 中药饮片外的所有临床用药，全开放式的接受所有品规投标），所以部分品 规需要增补进招标目录。 ▪ 办理增补需要关注： ▪ 1、按照招标周期，关注招标中心开始收集汇总医疗机构购进数据的动态。一 般是招标中心要求有代表性的多家医疗机构报数据信息，然后汇总成招标目 录。如果你在医疗机构报数据的时候，加入了自己往年没有投标或不在招标 目录的品规，也就完成了增补目的。当然多报几家就更可靠了。 ▪ 2、关注省厅、招标中心招标前动向，在收集省内各地医疗机构购进目录或要 求医疗机构上报采购需求的时候，就是通过医疗机构增补品规的好时机。如 遇封闭式的招标（一般在发布招标文件的同时发布目录，且不容增补），这 种机会不容错过。 ▪ 3、在发布招标公告后，公开增补目录的，按照具体要求和程序办理即可。
重要。甚至地方保护、特殊规则制定可以明确的写进采购文件，更别说“暗标”操作 能及早得知规则信息等。具体方法技巧只能意会，企业有关系、渠道可别闲置浪费了。
5、行业综合知识的提升（总结技巧、行业规则、角色目的、地区差异、年度 变化）
投标人员综合素质能力，自然非一日之功，经验能力需要总结积累。但首先不要 自以为是，虚心点，活到老学到老吧。医疗体制正在如火如荼的改革着，招投标的政 策法规也是“日新月异”，各地的执行更是“五花八门”，每年的差异又很大。所以 生产企业只能“伺机而动”，投标具体工作也就虚怀若谷的“因地制宜”吧。
4、以上层次外的其他通过GMP认证的药品。 若同时符合多种质量属性，则按以上排序在前面的优先确定一个属性。
▪ 注意点：
投标准备工作 （一）、投标工作保障
▪ 1、基础、概念知识一定要搞明白。 ▪ 2、各省招标时，对于层次的界定一定要重点看、仔细弄明白，品种要对号入座。 ▪ 3、中成药的专利不包括在专利四大类中，所以很多省份一般不认可中成药专利。但要
妨算算。 ▪ 3、搞不清这个，办物价、中标核价、增补规格都没有依据，没有话语权。
投标准备工作 （一）、投标工作保障
▪ 一般评标规则
▪ 在《采购文件》中，此项也是重点内容，各地都有有详细描述。关注几点：
▪ 产品方面：品种所属的目录类别、质量层次、竞品分析、参考外省中标价格、本省历史中标
价格；
▪ 市场方面：医疗机构需求、市场零售价格。 ▪ 企业方面：百强、规模、获奖、福利、项目类等等贴金的证明资料。 ▪ 关系公关：药品行业现状决定招标没有绝对的公平和不公平，只能说这个因素相当
投标准备工作 （二）、投标前的准备工作
▪ Ⅰ、物价（掌握规定，各省办理要求，要求变化，备案及效期）
▪
0520日，根据发改委通知（发改电[2010]195号）的备案和核价制
度，各省陆续停止原来的公示制度，废止公示相关文件。
▪ 1、对列入国家发展改革委和省物价局定价管理范围内的药品，生产 经营者应按规定程序向省物价局申报核定价格。
Fra Baidu bibliotek
▪ 2、对市场调节价的药品，各药品生产、销售企业可根据生产成本和 市场供求自主确定价格，原公示价格一律废止。
▪ 3、发改委、各省陆续展开对应目录的药品成本调查。
▪ 0702日《国家发展改革委对部分药品出厂价格开展专项调查》通知 （发改电[2010]253号）；
▪ 4、各省具体资料要求、程序差异以及最新信息需随时登陆各省发改 委或物价局网站关注。
▪ Ⅴ、搞清药品定价、医保各类目录等常识
▪
参考各地政府文件，按规定照办即可。
招投标操作流程
▪ 1、方案发布；发售采购文件，办理数字证书； ▪ 2、报名、领取账户、密码； ▪ 3、网上申报信息、递交纸质资料； ▪ 4、基准价（准入价、投标限价）公示； ▪ 5、信息审核、确认； ▪ 6、竞价报价、议价报价、解密确认、开标公示； ▪ 7、评标、评审、质疑，中标结果公示； ▪ 8、增加中标品规包装规格； ▪ 9、选配送、签合同； ▪ 10、领取中标通知书，缴纳管理费押金； ▪ 11、通告过渡期、执行期。
《药品投标手册》基础学习大纲
（二 ）投标前准备工作
1、物价（掌握规定，各省办理要求，要求变化，备案及效期） 2、增补目录（招标动向的分析判断，时机、公关、成功增补） 3、政府证明、省检报告、资质效期/年检 4、常规资料备份 5、搞清药品定价、医保各类目录等常识 6、日常浏览物价局（发改委）、人力资源和社会保障厅、药监局网站关
以上保障性工作总有或多或少的限制或差异，需要提早确定和准备就绪。
4、系统性地学习、把握相关政策法规（质量层次划分、差比价规则、一般评标规则等）
投标准备工作 （一）、投标工作保障
一般质量层次划分：
1、专利药品（保护期内的化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其 代谢物专利）、保护期内一类新药、获国家科技进步奖的药品（指与药品质 量直接相关），原研制药品。
▪
第二、不可以错过截止时间、无视规则明确要求。
▪
操作的多个时限一旦错过视同放弃；无视明确要求会被审核不通过、资
料被拒收、报价无效等等。
▪
第三、不可以半途而废、因小失大。
▪
投标的全程持续关注、跟踪操作，直至缴费拿到通知书、选好配送，甚
至领到网上交易户名密码才算投标结束。期间的任何环节都不可以疏漏，
否则会前功尽弃。
投标准备工作 （二）、投标前的准备工作
▪ Ⅲ、政府证明、省检报告、资质效期/年检
▪ 《无违法违规证明》这种“无理要求”类的，企业及早办好了备用也就是了。
▪ 现在各省招标的资料要求差异很大，无违法违规证明，省检报告最好及早准 备就绪，随时取用。省检如果允许，一份报告中最好注明所有投标规格，效 期尽可能为1年以上。
尽可能争取，有差异性就有点优势了。仅为外观设计、实用新型或工艺流程、疗效、 制备方法等专利药品很多地方也不予承认专利。但只要有专利证书的，资料尽可能交， 相关工作还得做，争取在同层次内得到质量认可及加分。
▪ 差比价规则（《药品差比价规则》发改价格[2005]9号）搞清楚三个重点：
▪ 1、品种属于那种归类，按照类别来核算价格； ▪ 2、代表品（代表规格）的选定很重要，选大规格和小规格计算的结果有差异的，你不
《药品投标手册》
公元二零一零年柒月【庚寅年—大暑】 sztkpop 弥勒佛 制作于深圳
《药品投标手册》目录
▪ 首页------------------------------------------------------------PPT1 ▪ 《手册》目录-------------------------------------------------PPT2 ▪ 学习大纲-------------------------------------------------------PPT3---6 ▪ 一 、投标准备 ▪ （一）、投标工作保障-------------------------------------PPT7---10 ▪ （二 ）投标前准备工作------------------------------------PPT11---13 ▪ 二 、招投标操作 ▪ 招投标操作流程------------------------------------------PPT14 ▪ 招投标操作“三大纪律”、“八项注意”---------------PPT15---28 ▪ 如何有效阅读招标文件（附加）---------------------PPT29 ▪ 三、配送分标-------------------------------------------------PPT30 ▪ 四、11条经验分享-------------------------------------------PPT31---32 ▪ 结束------------------------------------------------------------PPT33
▪ 资质资料涉及效期、年审年检的要及早办理、补充。一般招标规定：在报价， 最晚在执行标的前仍不能提供合法有效资质资料的将取消投标资格。
▪ Ⅳ、常规资料备份
▪ 投标企业、品规的资质资料最好用原件复印较清晰，成套、盖章备用； ▪ 投标企业、品规的全套资质资料（原件及盖鲜章的复印件）扫描备用； ▪ 投标所需的样品最好是最新的批次；
3、按照工业和信息化部组织编写的《---年中国医药统计年报》中《化学药品独 立核算企业按主营业务收入排序》在前---名的药品生产企业生产的药品、 《生物生化制品独立核算企业按主营业务收入排序》在前--名的药品生产企业 生产的药品、《中成药独立核算企业按主营业务收入排序》在前---名的药品 生产企业生产的药品（均包括全资子公司，仅生产药用辅料、原料的企业不 在范围内）质量标准起草企业药品、 工艺专利药品。
1、及时转告销售部门、代理商中标信息 2、提示配送明细、变更配送要求 3、分标执行结果，价格空间、竞争力反馈
四、11条经验分享
投标准备工作 （一）、投标工作保障
1、信息获取
笨办法：专人每天浏览各地网站至少两次； 其他经验：关注专业综合网站；
与客户间的信息互通； 市场一线业务员和代理商的信息收集反馈； 通过政府部门获取信息等。