纠正措施程序(实验中心)

纠正措施程序（实验中心）

1 目的

为消除已发生的不符合工作或其它不期望情况的原因，防止不符合工作的再度发生，实现质量体系的持续改进。

2 适用范围

适用于本中心站质量活动和技术运作活动中纠正措施的制定、实施和验证。

3 职责

3.1 技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施的审批；

3.2 质量负责人负责质量体系活动中不符合工作纠正措施的审批；

3.3 科室负责人负责本科室不符合工作原因分析、纠正措施的选择及实施；

3.4 不符合工作识别人负责对纠正措施进行跟踪验证。

4 程序

4.1 当在内部审核、客户抱怨、质量监督、质量控制、员工观察等过程中，发现有可能再度发生不符合项时，由审核人或识别人填写《不符合项及纠正措施表》，外部审核或管理评审中发现有可能再度发生不符合项时，由质量负责人负责组织实施纠正措施，并将其纳入管理评审报告中。

4.2 责任科室负责人组织本科室人员调查并分析产生不符合的所有潜在原因，包括客户的要求、样品管理、方法和程序、员工技能和培训、消耗品、设备及其校准等。

4.3 责任科室会同不符合识别人选择最能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。

4.4 针对技术运作工作中可能再度发生不符合项所制定的纠正措施由技术负责人审批；针对质量体系活动中可能再度发生的不符合项所制定的纠正措施由质量负责人审批。

4.5 纠正措施由责任科室负责实施。当纠正措施导致对文件修改时，应按《文件控制程序》的规定修改文件并经批准后再实施。

4.6 不符合工作识别人负责对采取的纠正措施进行跟踪验证，确保并评价纠正措施的有效性。

4.7 当不符合工作导致违反本站质量方针或程序，或对本站质量体系的运作是否