《采取预防和纠正措施状况分析报告》

《采取预防和纠正措施状况分析报告》

xx年6月21—22日，院质量/环境/职业安全健康管理体系审核组对院管理体系覆盖的各部门、处室及现场开展了一次内部审核活动。

从审核的结果来看，今年发现1项不符合，主要分布在经营处，合同签订过程中，相关签订日期、实施内容及工期规定等不够明确。相关部门立即组织了人员学习，以加强对体系各环节的熟知与实施，避免再次出现类似错误。但个别部门记录的规范化还得重申一遍，如记录人员或检查人员的签名等，还是有漏签或只写了个姓氏等等。

这些问题在实际工作中都必须加以改进，内审组要求各部门、科室认真分析问题的原因，并全面对照其它各项工作，是否存在类似问题，一并采取纠正和预防措施加以改进。同时更重要的是对其它部门已出现的问题，要引起高度重视，全面对照本部门的工作情况，是否存在或可能存在类似问题，以采取预防措施，加以完善，将问题消灭在萌芽前，从而真正建立起内部自我发现质量问题，改进质量问题的管理机制，以持续改进质量。

内审组通过对每一个不符合项纠正措施的现场跟踪验证，认为纠正措施实施符合、有效，并且各部门对存在的其他问题也进行了原因分析，按要求下半年逐步采取改进措施。确保了质量管理体系有效和适宜，从而也进一步促进了院质量管理体系运行自我发现和改进机制的健全、完善。

总师办xx年6月26日

第二篇：纠正措施和预防措施第五节纠正措施和预防措施

一、概述

纠正措施（correctiveaction）：

为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。

预防措施（preventiveaction）：

为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。

纠正措施与预防措施的本质区别：纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生（iso—9000：xx）。

capa主要包括对具体问题的补救性整改措施；通过对问题根本原因的分析，用于解决偏差发生的深层次原因，并将才有措施预防类似问题的发生；对预防措施进行跟踪，评估实施效果。

药品质量体系（pqs）：

为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。

根本原因。通过各种方法和工具（例如，原因和影响因素鱼骨图，分析错误原因，失败模式影响分析，模拟问题分析），对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

二、纠正预防措施在产品生命周期中的应用

药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段，为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致，药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终，在产品整个生

命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量，并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统，纠正和预防措施系统，变更管理系统，工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成，这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段，capa在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。执行capa 是保证产品质量持续改进的内在动力，药品生产企业应建立纠正和预防措施的系统，对来源于客户投诉、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计（包括政府检查）、工艺性能和产品质量监测趋势的调查研究结果、变更控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行调查，调查的目的是明确问题发生的根本原因，就其根本原因制定并采取纠正措施和预防措施，措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。关于capa的来源范围参见图5-10纠正和预防的来源。

第三篇：纠正和预防措施为控制建筑施工的各类事故的发生，防止现场施工人员受到高处坠落、物体打击、触电和机具伤害，特作出本预防措施。：

一、引用文件

《安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建筑法》和《消防法》等法律、法规和标准，

二、伤害类别：

高处坠落、物体打击、触电和机械伤害等等

三、高处坠落：

1、凡在2米以上高处从事施工工作的人员的人员必须佩带好安全防护用品

2、禁止无任何防坠措施在钢梁上行走

3、上高处从事施工工作的人员应穿防滑鞋，不得穿塑料底及其他硬底鞋

4、在高处平台或临边实施施工工作的人员应系好安全带

5、在高处行走应走在安全通道上，不得违规跨越高处悬空部位

6、不到安全设施不完善的高处从事施工工作的人员

7、遵守施工现场高处工作规定

8、不随意拆除高处安全防护设施或洞口盖板

9、上下脚手架走安全通道，不得随意在架体上攀登

10、身体不适不得勉强上高空从事施工工作的人员

11、不走高处搭设的没有安全措施的临时通道

12、上软爬梯时系好安全绳，上单梯时地面需有人监护

13、登高作业必须体检合格

14、严禁夜间在没有足够照明的高处从事施工工作的人员

四、物体打击

1、进入施工现场必须戴好安全帽

2、进入作业区，应先观察上方是否有落物危险

3、在吊装区域严禁在吊车旋转半径内停留

4、不站在垂直交叉作业的下方从事施工工作的人员

5、不穿越现场标志着“禁止进入”的危险区

6、在传动设备机具旁检查验收需尽量避开传动部位

7、不在旋转车床旁从事施工工作的人员

8、不在没有安全措施的深基坑下从事施工工作的人员

9、检查夹钳、夹具作业时，不得站在操作位置的正面

10、不站在有倾倒危险的设备、材料、物品、摸板的下方从事施工工作的人员

11、审查和督促落实施工单位做好高处作业和拆除施工等防坠措施

五、触电

1、熟悉施工现场临时用电布局及情况

2、督促检查施工现场临时用电执行tn-s系统

3、遵守受电区域的安全管理制度

4、检查带电设备时，遵守其安全操作规程

5、不随意在施工现场按电或拉断电闸

6、从事施工工作的人员时不盲目用手碰试裸露的电线接头

7、在临近高压线路的旁边从事施工工作的人员时，注意安全距离

六、机具伤害

1、不擅自动用施工现场的各类设备、机械和手持电动工具

2、禁止在起重设备旋转半径内从事施工工作的人员

3、不违规乘坐非载人提升机