常用药用辅料性质用法一览表

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中国药典27个高分子药用辅料(完整)

乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。

按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。

【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。

本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。

【鉴别】取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。

【检查】黏度精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G第一法），标示黏度大于或等于10mPa²s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa²s 之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa²s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。

干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0003%)。

【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。

如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。

每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。

药用辅料总结

剂
代表性辅料
• 微囊：明胶-阿拉伯胶 • 包合物：环糊精 • 固体分散物：PEG，PVP • 脂质体：磷脂-胆固醇 • 微球：明胶、白蛋白、PLA 等 • 栓剂：可可豆脂 • 软膏：凡士林等 • 膜剂：PVA
辅料的用途总结
• 醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料 • 羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料 • 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料 • 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)：肠溶材料 • 丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III 号)、Eudragit L，Eudragit
S(有时出现EudragitL100 或Eudragit S 100)肠溶材料 • Eudragit E(与丙烯酸树脂IV 号相当)胃溶型高分子材料 • 醋酸纤维素水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片
• 甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质
辅料的用途总结
• 十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂
• 泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
辅料的用途总结
• 聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂
辅料的用途总结
• 乳糖片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂

药剂学辅料用途表

一）填充剂填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。

1.淀粉：便宜，可压性差。

淀粉/糖粉/糊精混合使用。

另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。

3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。

黏附力强，硬度大，吸附性强。

4.乳糖：优良的片剂填充剂。

用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流动性和可压性好，可供粉末直接压片。

5.可压性淀粉：又称预胶化淀粉。

流动性、可压性、润滑性好，可用于粉末直接压片。

6.微晶纤维素（MCC）：流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量，可用于粉末直接压片。

用量达20％时崩解较好。

7.无机盐类：硫酸钙（含两个分子的结晶水）；磷酸氢钙；药用碳酸钙等。

对四环素的吸收有影响。

8.甘露醇：流动性差，价格贵。

用于咀嚼片的填充剂。

（二）润湿剂与黏合剂润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。

粘合剂是粘性物质。

1.蒸馏水：不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。

2.乙醇：30-70%，迅速搅拌、医学教、育网原创立即制粒、以减少挥发。

3.淀粉浆：常用。

8%-15%.冲浆法、煮浆法。

淀粉糊化后有粘性。

4.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：1%-2%.粘性强。

5.羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂。

6.甲基纤维素（MC）和乙基纤维素（EC）：MC溶于水。

EC不溶于水，缓控释制剂用得多。

7.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：水溶液。

常用浓度2%-5%.8.其它：10%-20%明胶溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。

（三）崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。

口含片、长效片、舌下片、医学教育网、原创植入片等可不加崩解剂。

口服固体制剂常用辅料性质和用法

凡药物本身有粘性，但遇水变质或润湿后粘性过强造成制粒困难，或制成的颗粒干后变硬，片剂不易崩解或片面产生麻点，中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿剂。药物的水溶性大，粘性强，气温高时，乙醇的浓度应稍高。随着乙醇浓度的增多，湿润后所产生的粘性降低，制得的颗粒比较松散，压成的片剂崩解较快。常用浓度为30%-70%，迅速搅拌，立即制粒，减少挥发
羧甲淀粉钠（CMSNa）
吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是极好的崩解剂。本品还具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度。具有良好的润湿性和崩解作用，可加快药物的溶出。既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一般为片剂重量的1%-6%，最常用量为2%
促进片剂在胃肠液中迅速裂解成细小粒子的辅料
淀粉）
快，有利于生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用
崩解剂润湿剂
干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应用
干淀粉
的崩解剂。适用于不溶性或微溶性药物，因为可溶性药物遇水溶解产生溶解压，使片剂外面的水不易通过此溶液层面进入片剂内部，阻碍了片剂内部淀粉吸水膨胀。使用前100~105℃干燥使含水量<8%，用量为干颗粒的5%~20%。
带甜味，溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂光洁美观；重要的优点是所压制的片剂的溶出度好，释放药物快，对药物含量测定影响很小。既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片（喷雾干燥制得的乳糖有良好的流动性和粘合性）
预胶化淀粉（可压性具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速度
低取代羟丙基纤维素（L-HPC）
在水中不溶，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有较大的吸水速度和吸水量。其吸水溶胀性较淀粉强，膨胀度随取代基百分比的增加而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用

常用辅料

制剂研究常用辅料1、淀粉Starch：CAS注册 9005-25-8 分子 (C6H10O5)n 其中n=300～1000在药剂中用作稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂等。

广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备。

给药途径：口服给药、局部给药、舌下给药、直肠给药、阴道给药、注射给药。

安全：淀粉可食用，无毒、无刺激性。

口服过量有害，形成淀粉结石，引起肠梗阻。

淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应，手术伤口被外科手术套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损害。

常用量及最用量：口服给药-605mg；局部给药- N/A；舌下给药-55mg；直肠给药-55mg；阴道给药-260mg；注射给药-0.60%。

2、糊精Dextrin：CAS注册 9004-53-9 唯一成分标识（UNII） (C6H10O5)n?xH2O功能与应用：可用作助悬剂；片剂的粘合剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。

糊精是葡萄糖的聚合物，用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。

也用作片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂颗粒的黏合剂；糖包衣配力'中的增塑剂和黏合剂；或混悬剂的增稠剂。

给药途径：口服；局部。

常用量及最大用量：上市口服剂型中最大用量21.70mg；上市局部外用剂型中最大用量5% 。

3、乳糖：Lactose α-乳糖CAS注册 63-42-3（无水乳糖）；64044-51-5（乳糖一水合物）唯一成分标识（UNII） 3SY5LH9PMK（无水乳糖）；EWQ57Q8I5X（乳糖一水合物）分子 C12H22O11（无水乳糖）；C12H22O11·H2O（乳糖一水合物）功能与应用：乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。

乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。

给药途径：口服；静脉注射。

4、预胶化淀粉Pregelatinized starch α-淀粉CAS注册 9005-25-8分子（C6H10O5）n，其中n=300～1000功能与应用：片剂和胶囊剂的稀释剂、崩解剂；片剂的黏合剂。

药一中常用辅料汇总

药一中常用辅料汇总1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。

其中，M多代表甲基；E多代表乙基；P多代表丙基、也代表“聚”； H多代表羟基；C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

中药炮制常用辅料

第四章中药炮制常用辅料目的要求1.掌握中药炮常用辅料的性味功效、作用2.熟悉常用辅料的适用药物;3.掌握炮制常用辅料的一般用量;4.了解各种辅料成分、性质及质量要求等一、含义：中药炮制辅料是指除主药以外具有辅助作用的附加物料,它对主药可起协同作用,或增强疗效,或降低毒性,或减轻副作用,或影响主药的理化性质;二、作用：一是与药物协同、缓和药性,去除毒性,增强药效;二是作为一种加热介质,使中药受热均匀砂,达到炮制要求;三、分类：液体及固体辅料第一节常用液体辅料主要有：酒、醋、蜂蜜、食盐水、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油、花生油、羊脂油、萝卜汁、鳖血、吴茱萸汁、石灰水、鲜葱汁等;一、酒又称酿、盎、醇、醨、酎、醴、醅、醑、醍、清酒、米酒、美酒、粳酒、有灰酒、无灰酒1.来源及特性1黄酒：以米、麦、黍等用曲酿制而成;含乙醇15%-20%,尚含糖类、有机酸、酯类、醛类、氨基酸、矿物质等;淡黄色透明液体,气味醇香;炮制辅料用黄酒;2白酒烧酒：以米、麦、黍、高粱等用曲酿制蒸馏而成;含乙醇50%-70%,含有机酸类、糖类、酯类、氨基酸、醛类等成分,无色澄明液体,气味醇香;制备药酒用白酒;3质量要求：透明,无沉淀或杂质,芳香气味,不应有发酵、酸败或异味出现;含醇量符合标示浓度,甲醇≤100ml,杂醇油≤100ml,二氧化硫残留量≤kg;黄曲霉素B1≤5ug/kg,细菌总数≤50个/ml,大肠菌群≤3个/100ml;2.性味、功效：甘、辛,大热;活血通络、祛风散寒,行药势;3. 炮制作用：1活血通络,祛风散寒,行药势,矫味矫臭;2有助于有效成分常见的生物碱、苷类、鞣质等,与无机成分形成结晶醇的溶出,而增加疗效3动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分,酒制时它能随酒挥发而除去4.方法：炙、蒸、煮、炖;5.药物：黄芩、大黄、白芍、当归、白花蛇等;二、醋1.古称酢、醯、苦酒、米醋,习称苦酒;2.种类：米醋、麦醋、曲醋、化学醋等2.来源：米、麦、高粱及酒糟酿制而成;3.成分：含醋酸4%-6%,尚有维生素类、高级醇类,有机酸类、醛类、还原糖类、浸膏质、灰分等;4.质量要求:澄明,不浑浊,无悬浮物及沉淀物,无霉花浮膜,无“醋鳗”、“醋虱”,具醋特异气味,无其他不良气味与异味;总酸量不得低于％;不得检出游离酸.5.性味功效：酸、苦、温;活血祛瘀、行气止痛、行水消肿;6.炮制作用：引药入肝、增强疗效、助容、解毒、矫味矫臭;具有引药人肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用具酸性,使游离生物碱等成分结合成盐,增强溶解度而易煎出,提高疗效具有杀菌防腐作用能使大戟、芫花等毒性降低可除去药物的腥膻气味：与具腥膻气味的二甲胺类结合成盐而无臭气7.方法：炙、蒸、煮;8.药物：延胡索、甘遂、柴胡等;三、蜂蜜1、来源与特性：蜜蜂采集花粉酿制而成;含果糖、葡萄糖约70%,含水分≤25%,蔗糖≤8%,含还原糖≥%;尚含少量麦芽糖、有机酸、含氧化合物、酶类、氨基酸、维生素、矿物质等;质量要求：半透明、有光泽而浓稠的液体,白色、淡黄色或黄褐色,久贮或遇冷则渐有白色颗粒结晶析出;气芳香,味极甜,不得有不良的异味;酸度、5-羟甲基糠醛等检查符合药典要求;注意蜜源花粉蜂蜜的毒性,防止中毒事故的发生;炮制用炼蜜;2.性味功效：甘平、补中润燥、缓急止痛、解毒;3.炮制作用：增强疗效、缓和药性、解毒、矫味矫臭;生则性凉,熟则性温,补中；调和药性；甘而平和,故能解毒；柔而濡泽,故能润燥；缓可去急,故能止痛；气味香甜,故能矫味矫臭；炮制应用：中药炮制常用的是炼蜜4.主要方法：炙法;5.药物：甘草、黄芪、麻黄、紫菀、百部、桑白皮、马兜铃、枇杷叶、款冬花、白前性质：金属容器贮藏蜂蜜危险：铁与蜂蜜中的糖类化合物/锌与蜂蜜中的有机酸→有毒物质锌中毒：锌溶于酸性溶液→有毒的有机酸盐四、食盐水1.来源与特性：食盐的水溶液,主要成分为氯化钠和水,尚含少量的氯化镁、硫酸镁、硫酸钙、硫酸钠、氯化钾、碘化钠及其他不溶物质等成分;质量要求：食盐水为食盐加适量水溶化,经过滤而得的无色、味咸的澄明液体;食盐应为白色,味咸,无杂物 ,无苦味、涩味,无异臭;氯化钠≥96%,硫酸盐≤2%,镁≤2%,钡≤20mg/kg,氟≤5mg/kg,砷≤kg,铅≤1mg/kg;2.性味功效：咸寒,清热凉血,软坚散结,润下通便,强筋骨,解毒,防腐;3.炮制作用：引药入肾,增强疗效,缓和药性等;能改变药物的性能,增强药物的作用4.方法：炙、煮、蒸;5.药物：巴戟、杜仲、知母、泽泻、黄柏、橘核等;五、生姜汁1.来源与特性：为生姜捣碎取汁液,或加适量水共煎而得的黄白色汁液;具有芳香辛辣气味;含挥发油、姜辣素姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物,多种氨基酸、淀粉及树脂状物等;质量要求：一般要求用新鲜生姜汁1：1,不得有酸败、变色、沉淀等质变现象发生;2.性味功效：辛温、温中止呕、发表散寒、开痰解毒等;3.炮制作用：降低毒性、缓和寒性、增强疗效等;4.方法：炙、煮;5.药物：厚朴、草果、竹茹、半夏、天南星、黄连等;六、甘草汁1.来源与特性：为豆科植物甘草饮片或甘草粉碎后,加适量水煎煮2次,滤过,去渣,合并煎液,适当浓缩至所需浓度的黄棕色至深棕色的液体;味甜而特殊;其主要成分为水、甘草甜素甘草酸,甘草苷类及还原糖、淀粉、胶类物质等;质量要求：临时制备料液比1：4～10,不得有酸败、变色、沉淀等质变现象发生;2.性味功效：甘平、补中益气、和中缓急、祛痰止咳、调和诸药、解毒等;3.炮制作用：缓和药性、降低毒性;解毒的机理：甘草甜素对毒物吸附作用；甘草甜素水解→葡萄糖醛酸+有羟基或羧基的毒物→不易吸收的产物,分解物从尿中排出；甘草甜素具肾上腺皮质激素样作用,增强肝解毒4.方法：甘草煮;5.药物：远志、吴茱萸、巴戟、半夏;七、黑豆汁1.来源与特性：为豆科植物大豆的黑色种子,加适量水煎煮2次,滤过,去渣,合并煎液所得的棕黑色或黑色的混浊液体;气香,味微甜;黑豆含蛋白质、脂肪、异黄酮类、淀粉、维生素、卵磷脂、色素等成分;质量：临时制备料液比1：,不得发生酸败、发酵、变味等质变现象;2.性味功效：甘平,滋补肝肾,养血祛风,活血,利水解毒;3.炮制作用：增强药物的疗效,降低毒副作用;4.方法：蒸、炖、煮5.药物：何首乌八、米泔水1.来源与特性：为禾本科植物稻的种仁淘洗第二次滤出的灰白色混浊液体,主要成分为水、少量淀粉,尚含维生素和矿物质等;因易酸败发酵,临用时收集;大量生产有用大米粉加水的混和用;100kg水+2kg米粉;2.性味功效：甘凉;清热凉血,益气除烦,止渴,利小便;3.作用：吸附油脂,降低药物的辛燥性,增强健脾和中燥湿的作用;4.方法：浸、烫煮;5.药物：苍术、白术;九、胆汁1.来源与特性：为动物牛、猪、羊的新鲜胆汁,以牛胆汁为佳;胆汁为绿褐色或暗褐色微透明的液体,略有黏性,味极苦,有特异腥臭气,主要成分为胆酸钠、胆色素、黏蛋白、脂类、胆碱、胆甾醇、卵磷脂及无机盐类等;现今多用干燥胆膏粉,用量为胆汁的10%;2.性味功效：苦大寒,清肝明目,利胆通肠,解毒消肿,润燥;3炮制作用：降低毒性,缓和燥性,增强疗效等;4.方法：蒸、拌炒;5.药物：天南星、黄连;十、羊脂油1.来源与特性：为牛科动物山羊的脂肪经低温加热炼取的油脂;常温为固体;含饱和及不饱和脂肪酸;皂化值192～195.具特殊气味;2.性味功效：甘、温,补肾助阳、祛风、润燥解毒3.炮制作用：增强疗效补肾助阳作用;4.方法：炒、炸;5.药物：淫羊藿;十一、麻油1.来源与特性：为胡麻科植物脂麻的干燥成熟种子,经冷压或热压法制得的植物油;主要成分为油酸、亚油酸、芝麻素、芝麻酚等;质量：为淡黄色或棕黄色的澄明液体,有特殊香气,味淡;相对密度为；折光率为；酸值不大于；皂化值为188-195；碘值为103-116；杂质不得超过%；水分与挥发物不得过%;符合食用和药用要求,凡混入杂质或酸败变质者不可用;2.性味功效：甘,性微寒;具润燥通便,解毒生肌3炮制作用：使质地酥脆,降低毒性和矫味矫臭4.方法：炸、凃烤、烘;5.药物：马钱子、蛤蚧、三七及动物骨类等第二节固体辅料主要有：麦麸、稻米、白矾、蛤粉、滑石粉、土、河砂、豆腐、朱砂、食糖、青黛粉、面粉、吸油纸等;一、稻米1.来源与特性：为禾本科植物稻的种仁;主含淀粉、蛋白质、脂肪,尚含维生素、有机酸、矿物质、糖类;可用大米及糯米;2.性味功效：甘平;补中益气,健脾和胃,除烦止渴,止泻痢;3.炮制作用：增效、降毒、吸附;增强药物功效,降低刺激性和毒性4.方法：炒;5.药物：党参、斑蝥等;二、麦麸1.来源与特性：为禾本科植物小麦的种皮,呈淡黄色或褐黄色的皮状颗粒;质较轻,味略甜,具特殊麦香气;主含淀粉、蛋白质、脂肪、糖类、粗纤维及维生素、酶类、谷甾醇、卵磷脂等2.性味功效：甘、淡、平;健脾和中;3.炮制作用：增效、缓和燥性、消除腥臭气味、使药物色泽均匀一致；吸附油质；亦有作为煨制的辅料4.方法：炒;5.药物：枳壳、枳实、苍术;三、白矾又称明矾1.来源与特性：硫酸盐类明矾矿石经提炼而成的不规则的块状结晶体,无色,透明或半透明,有玻璃样色泽,质硬脆易碎,味微酸而涩,易溶于水,主要成分为含水硫酸铝钾;2.性味功效：酸寒,解毒防腐、祛痰杀虫、收敛燥湿;3.炮制作用：降低毒性,防腐烂,增强疗效等;4.方法：浸、煮;5.药物：半夏、天南星、白附子等;四、豆腐1.来源与特性：为豆科植物大豆种子粉碎后经特殊加工制成的乳白色块状固体,主要成分为蛋白质、维生素、脂肪、淀粉、钙质及异黄酮、皂苷等物质;2.性味功效：甘凉、益气和中、生津润燥、清热解毒;3.炮制作用：降毒、吸附、去除污垢;4.方法：煮;5.药物：藤黄、硫磺、珍珠;五、土1.来源与特性：灶心土伏龙肝、黄土、赤石脂等;不规则块状或粉末状,焦褐色,有烟熏气味;主要成分为硅酸盐、钙盐及多种碱性氧化物等;2.性味功效：辛温、温中和胃、止血止呕、涩肠止泻3.炮制作用：增效、降低刺激性、吸附、中间传热体4.方法：炒、煨;5.药物：山药、当归、白术;六、蛤粉1.来源与特性：帘蛤科动物文蛤、青蛤等的贝壳,经粉碎而得的粉末;主要成分为碳酸钙、甲壳质;2.性味功效：咸寒、清热利湿、化痰软坚;3.炮制作用：中间传热、增效、吸附等;4.方法：炒;5.药物：阿胶、鹿角胶等;七、滑石粉1.来源与特性：单斜晶鳞片状或斜方状的硅酸盐类矿物滑石的细粉;主要成分为水合硅酸镁及少量氧化铝;滑石粉为白色或类白色、细腻、无砂性的粉末,手摸有滑腻感;2.性味功效：甘寒,清热利尿、解暑;3.炮制作用：作中间传热、降低毒性,增效及矫臭矫味;4.方法：炒;5.药物：鱼鳔、刺猬皮、水蛭、狗肾、象皮八、河沙1.来源与特性：又称沙子,主要成分为二氧化硅;用净河砂或油砂;2.炮制作用：作中间传热体使药受热均匀,砂烫炒还破坏药物毒性,易于除去非药用部分3.方法：炒;4.药物:鳖甲、龟甲、穿山甲、狗脊、马钱子等;九、朱砂1.来源与特性：三方晶系硫化物类矿石辰砂的细粉;主要成分为硫化汞HgS;炮制用的朱砂,系经研磨或水飞后的洁净极细粉末;2性味功效：甘微寒、有毒;镇惊、安神、解毒;3、炮制作用：增效4、方法：拌衣;5.及药物：远志、茯苓、茯神等;液体辅料固体辅料复习思考题1.简述中药炮制辅料的含义及分类;2.常用炮制辅料有哪些其主要作用是什么3.中药应用辅料炮制的目的是什么。

中国药典27个高分子药用辅料(完整)

乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。

按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。

【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。

本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。

干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。

如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。

每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。

药用辅料的应用

目录一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用六、交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用七、二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用八、淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用九、糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用十一、羧赛（羧甲基纤维素钠）在药物制剂或制剂工艺中的应用十二、羟丙基倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十三、倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用十四、十二烷基硫酸钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十五、交联羧甲基纤维素钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十六、滑美(高润滑型硬脂酸镁）在药物制剂或制剂工艺中的应用十七、硬脂酸镁在药物制剂或制剂工艺中的应用十八、羧甲淀粉钠在药物制剂或制剂工艺中的应用十九、立崩(高膨胀型羧甲淀粉钠）在药物制剂或制剂工艺中的应用二十、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用二十一、聚维酮K30在药物制剂或制剂工艺中的应用二十二、交联聚维酮(PVPP）在药物制剂或制剂工艺中的应用二十三、水溶性淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用二十四、可溶性淀粉可溶性淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用微晶纤维素广泛用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒且可用于直接压片。

除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制备中用途非常广泛.微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品；用途及使用量见下表：微晶纤维素用途及使用量二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用低取代羟丙纤维素在口服制剂中应用广泛。

具有黏合、成膜、乳化等性质。

1、在药剂制造中主要用作片剂的薄膜包衣材料、黏合剂。

L—HPC 作为片剂的黏合剂，湿法制粒时一般加5%～20%，用于原料本身具有一定黏性的品种；粉末直接压片时用量5%~20％.2、崩解剂,用于小剂量西药或中草药片剂.作为片剂崩解剂,用量2％～10%，一般为5%。

常用药用辅料性质用法一览表

常用药用辅料性质用法一览表淀粉蔗糖特性廉价、性质稳定，压缩成型性不好，单独用易松片，常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘合性及硬度粘合力强，可增加片剂硬度，使片剂表面光洁美观而不影响崩解度，味甜，可改善口感，但糖粉吸湿性较强，纯度差的糖粉吸湿性更强，多用于口含片，咀嚼片，溶液片等溶液具较强的粘性，作稀释剂用时应控制用量，以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和影响片剂的崩解。

应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂压缩成型性好，兼有粘合、润滑和崩解的作用；干粘合剂；对药品有交大的容纳量；适于粉末直接压片另外所压片剂有变软和膨大的倾向，不适用于包衣片适用于咀嚼片的稀释剂。

近年来有报到用于速溶片，所制片剂表面光滑美观，味佳无沙砾感，甜度相当于蔗糖的70%左右，因溶解时吸热，故口腔中溶化有清凉感，但流动性差且价格较贵，常与蔗糖配合应用。

山梨醇是甘露醇的异构体，吸湿性较强溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂外观美；重要的优点是所压制的片剂的溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速度快，有利于生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应用的崩解剂。

适用于不溶性或微溶性药物吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是几号的崩解剂。

本品还具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒压片，其用量一般为片剂重量的1%-6% 在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有交大的吸水速度和吸水量。

其吸水溶胀性较淀粉强，膨胀度随取代基百分比的增加而增加。

用量一般为2%-5%。

在片剂中可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。

药用辅料总结..

辅料的用途总结
• 羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素) 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 • 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类片剂：黏合剂、胃溶型薄膜衣材料 • 聚乙烯醇膜剂：成膜材料、助悬剂
辅料的用途总结
• 羧甲基淀粉钠片剂：崩解剂 • 交联聚维酮片剂：崩解剂 • 交联羧甲基纤维素钠片剂：崩解剂 • 低取代羟丙基纤维素片剂：崩解剂
辅料的用途总结
• • • • • 醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)：肠溶材料丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III 号)、Eudragit L，Eudragit S(有时出现EudragitL100 或Eudragit S 100)肠溶材料 • Eudragit E(与丙烯酸树脂IV 号相当)胃溶型高分子材料 • 醋酸纤维素水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
辅料的用途总结
• 甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近) 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体) • 甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质
代表性辅料
• • • • • • • • 微囊：明胶-阿拉伯胶包合物：环糊精固体分散物：PEG，PVP 脂质体：磷脂-胆固醇微球：明胶、白蛋白、PLA 等栓剂：可可豆脂软膏：凡士林等膜剂：PVA
辅料的用途总结
• 乳糖片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂 • 微晶纤维素片剂：粉末直接压片的填充剂 “干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 • 甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂

中药炮制常用辅料

中药炮制常用辅料中药炮制常用辅料种类较多，根据辅料的形态和性质，一般可分为液体辅料和固体辅料。

液体辅料主要包括酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油等。

固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河砂、朱砂等。

一、液体辅料1.酒用以制药的有黄酒、白酒两大类，浸药多用白酒，炙、蒸、煮药多用黄酒。

酒性大热，味甘，辛。

能活血通络，祛风散寒，行药势，升提药力，矫味矫臭。

药物经酒制后，有助于有效成分的溶出而增加疗效。

动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时此类成分可随酒挥发而除去。

酒中含有酯类等醇香物质，可以矫味矫臭。

2.醋炮制用醋为食用醋(米醋或其他发酵醋)，化学合成品(醋精)不应使用。

陈醋用于药物炮制更佳。

醋性味酸苦，温。

具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。

同时，醋具酸性，能与药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，从而增加其溶解度而易煎出有效成分，提高疗效。

醋能使大戟、芫花等药物毒性降低而有解毒作用。

醋能和具腥膻气味的三甲胺类成分结合成盐而无臭气，故可除去药物的腥臭气味。

此外醋还具有杀菌防腐作用。

3.蜂蜜为蜜蜂采集花粉酿制而成，中药炮制常用的是炼蜜，即将生蜜加适量水煮沸，滤过，去沫及杂质，稍浓缩而成。

炼蜜性味甘温，有甘缓益脾、润肺止咳、矫味等作用。

因此，蜜炙法多用于止咳平喘、补脾益气的药物。

用炼蜜炮制药物，能与药物起协同作用，增强药物疗效或起解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等作用。

4.食盐水为食盐的结晶体加适量水溶化，经过滤而得的澄明液体。

食盐性味咸，寒。

能强筋骨，软坚散结，清热，凉血，解毒，防腐，并能矫味。

药物经食盐水制后，能改变药物的性能，增强药物的作用。

5.生姜汁取姜科植物鲜姜的根茎，经捣碎取汁；或用干姜，加适量水共煎去渣而得的黄白色液体。

姜汁有香气，其主要成分为挥发油、姜辣素(姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物)，另外尚含有多种氨基酸，淀粉及树脂状物。

药物制剂常用的辅料

药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。

一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。

（一）防腐剂：也叫抑菌剂。

是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。

但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。

常用防腐剂见下:1.苯甲酸 Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。

难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。

抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。

适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。

不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸 Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。

对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。

pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。

在碱性溶液中效力骤降。

3.乙醇 Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。

20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。

液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。

4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。

药用辅料聚乙二醇400特性、用法用量

聚乙二醇400性质、用法用量一、性质：1.1 2020中国药典：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

凝点本品的凝点（通则0613）为4～8℃。

相对密度本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。

黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。

1.2 药用辅料手册：聚乙二醇描述为环氧乙烷和水的加成聚合物。

聚乙二醇200-600级是液体;在环境温度下，1000级及以上是固体。

液体等级(PEG 200-600)为透明、无色或微黄色的粘性液体。

它们有一种轻微但独特的气味和一种苦的、轻微燃烧的味道。

在环境温度下，PEG 600可以以固体形式发生。

聚乙二醇不支持微生物生长，也不会腐臭。

固体(PEG>1000)颜色为白色或灰白色，从糊状到蜡状薄片的稠度不等。

它们有一种淡淡的甜味。

PEG 6000及以上的牌号可作为自由流动的磨粉。

1.3 化学性质：性质：氮的平均值在8.2和9.1之间，摩尔重量范围380-420。

粘稠、微吸湿的液体；轻微的特征气味；d2525 1.128。

mp 4-8°。

粘度（210°F）：7.3 cSt。

大鼠口服LD50：30ml/kg（Bartsch）。

二、作用2.1 药用辅料手册（聚乙二醇）：○1聚乙二醇化学上比脂肪反应性更强;在处理过程中需要更加小心，以避免栓剂中不美观的收缩孔;○2水溶性药物的释放速率随聚乙二醇分子量的增加而降低;与脂肪相比，聚乙二醇对粘膜的刺激更大。

○3聚乙二醇水溶液既可以用作悬浮剂，也可以调节其他悬浮剂的粘度和稠度。

当与其他乳化剂一起使用时，聚乙二醇可以作为乳液稳定剂。

○4液体聚乙二醇作为水溶性溶剂用于软明胶胶囊的含量测定。

药用辅料总结..

辅料的用途总结
• 羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素) 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 • 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类片剂：黏合剂、胃溶型薄膜衣材料 • 聚乙烯醇膜剂：成膜材料、助悬剂
辅料的用途总结
• 羧甲基淀粉钠片剂：崩解剂 • 交联聚维酮片剂：崩解剂 • 交联羧甲基纤维素钠片剂：崩解剂 • 低取代羟丙基纤维素片剂：崩解剂
辅料的用途总结
• 羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓(控)释制剂：亲水凝胶骨架材料 • 乙基纤维素片剂：黏合剂(不溶于水) 缓(控)释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料 • 羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓(控)释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂
辅料的用途总结
• • • • • 醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)：肠溶材料丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III 号)、Eudragit L，Eudragit S(有时出现EudragitL100 或Eudragit S 100)肠溶材料 • Eudragit E(与丙烯酸树脂IV 号相当)胃溶型高分子材料 • 醋酸纤维素水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂
辅料的用途总结
• 甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近) 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体) • 甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质

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