常用药用辅料性质用法一览表

此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
常见辅料 淀粉 蔗糖
特性 廉价、性质稳定，压缩成型性不好，单独用易松片，常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘 合性及硬度 粘合力强，可增加片剂硬度，使片剂表面光洁美观而不影响崩解度，味甜，可改善口感，但 糖粉吸湿性较强，纯度差的糖粉吸湿性更强，多用于口含片，咀嚼片，溶液片等 溶液具较强的粘性，作稀释剂用时应控制用量，以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和 影响片剂的崩解。应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂 压缩成型性好，兼有粘合、润滑和崩解的作用；干粘合剂；对药品有交大的容纳量；适于粉 末直接压片另外所压片剂有变软和膨大的倾向，不适用于包衣片 适用于咀嚼片的稀释剂。近年来有报到用于速溶片，所制片剂表面光滑美观，味佳无沙砾 感，甜度相当于蔗糖的70%左右，因溶解时吸热，故口腔中溶化有清凉感，但流动性差且价 格较贵，常与蔗糖配合应用。山梨醇是甘露醇的异构体，吸湿性较强 溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂外观美；重要的优点 是所压制的片剂的溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片 具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速 度快，有利于生物利用度的提高，在粉末直接压片时最为常用 干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应 用的崩解剂。适用于不溶性或微溶性药物 吸水性极强，吸水后可膨胀至原体积的300倍，是几号的崩解剂。本品还具有良好的流动性 和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度，既可用于直接压片，又适用于湿法制粒 压片，其用量一般为片剂重量的1%-6% 在水中不容，可吸水溶胀，比表面积和孔隙率都很大，故具有交大的吸水速度和吸水量。其 吸水溶胀性较淀粉强，膨胀度随取代基百分比的增加而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中 可在制粒前加入，也可加入干颗粒中应用 是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末，流动性好，不溶于水，但在水中可 以迅速溶胀，吸水膨胀体积可增加150%-200%，比表面积较大，吸水速度快，加上强烈的毛 细管作用，水能迅速进入片剂中，促使其膨胀崩解，为性能优良的崩解剂，用量可为片剂的 1%-4% 为水溶性纤维素的醚，约有70%的羧基为钠盐型，具有交大的引湿性，由于交联键的存在， 不溶于水，在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化，具有交好的崩解作用和可压性。与羧甲 基淀粉钠压制的片剂，崩解作用更好，用量可为0.5% 一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸、碱系统。最常用的酸、碱系统是枸橼酸或 酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中，要严格控 制水分，一般在压片时临时加入或将两种成分分别加于两部分颗粒中，临压片时混匀 适用于对水稳定的药物，在处方中谁溶性成分较多者时可能出现发黏，结块和湿润不均匀、 干燥后颗粒发硬等现象，此时最好选择适当浓度的乙醇水溶液以克服上述不足 用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物，中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿 剂，随着乙醇浓度的增多，湿润后所产生的粘性降低，常用浓度为30%-70%
吸收剂
含有较多的挥发油或其 他液体成分时，需加入 适当的吸收剂将其吸收 后再加入其他成分压片
轻质氧化镁 比表面积大，同一重量时，轻质氧化镁的体积要比重质氧化镁的体积大3倍左右，常用作油 类及含油类浸膏等的吸收剂
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%来自百度文库为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
交联羧甲基纤维素钠 （CC-Na）
泡腾崩解剂 本身无粘合作用，使物 料润湿以产生足够强度 的粘性以利于制成颗粒 的液体
蒸馏水 乙醇
润湿剂
糖粉与糖浆 淀粉浆 聚乙烯吡咯烷酮 （PVP） 粘合剂 指对无黏性或黏性不足 的物料给予黏性，从而 使物料聚结成粒的辅料 纤维素衍生物 （MMC,HPMC,CMCNa,L-HPC,EC)
稀释剂 （填充 剂）
1)增加片重和体积 2）减少主药成分的剂量 偏差 3）改善药物的压缩成型 性 4）改善小剂量的流动性
糊精 微晶纤维素（MCC）
甘露醇
乳糖 预胶化淀粉（可压性 淀粉） 干淀粉 羧甲淀粉钠（CMSNa） 低取代羟丙基纤维素 （L-HPC） 崩解剂 使片剂在胃液中迅速裂 解成细小颗粒的物质 交联聚维酮（PVPP)