医疗机构药品质量管理制度(样本)

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医疗质量安全管理制度范文(二篇)

医疗质量安全管理制度范文(二篇)

医疗质量安全管理制度范文一、引言医疗质量安全是医疗机构生存和发展的基石,对于患者来说,就是生命安全的保障。

为了全面提升医疗质量,加强医疗质量安全管理,制定并完善医疗质量安全管理制度是必要的。

本文将介绍一套医疗质量安全管理制度范文,以供参考。

二、医疗质量安全管理制度1. 管理目标本制度的目标是确保医疗机构的质量安全得到有效管理,提供安全、高品质的医疗服务。

2. 质量安全责任制(1)医务人员质量安全责任医务人员应当按照法律法规、规章制度和职业道德,确保患者的质量安全,始终把患者的生命安全和身体健康放在首位。

(2)质量安全管理部门质量安全管理部门负责监督和管理医疗质量安全工作,制定具体的质量安全管理措施,并组织实施。

3. 质量安全管理流程(1)风险评估与预防医疗机构应当定期进行风险评估,发现和预防可能产生的医疗质量安全风险。

(2)质量安全检查医疗机构应当定期开展质量安全检查,发现存在的问题,并采取措施进行整改。

(3)事故调查与处理医疗机构应当建立事故调查与处理的程序,对医疗事故进行调查,并根据调查结果采取相应的处置措施。

(4)质量管理与持续改进医疗机构应当建立质量管理和持续改进机制,通过科学方法,不断提升医疗质量。

4. 质量安全管理措施(1)岗位责任制医疗机构应当明确各岗位的责任,并进行定期的考核与评价。

(2)质量安全培训医疗机构应当定期组织质量安全培训,提高医务人员的质量安全意识和技能。

(3)质量记录与文档管理医疗机构应当建立完善的质量记录与文档管理制度,确保质量记录和文档的准确性和完整性。

(4)患者满意度调查医疗机构应当定期开展患者满意度调查,了解患者对医疗质量的评价,及时改进工作。

(5)药品与器械质量安全管理医疗机构应当建立药品与器械质量安全管理系统,确保药品与器械的质量安全。

5. 监督与评估(1)内部监督医疗机构应当建立内部监督机制,对医疗质量安全进行自我监督和评估。

(2)外部评估医疗机构应当接受政府部门和第三方机构的监督和评估,定期公开医疗质量安全等级评定结果。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督企业学习、贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。

4、负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保企业质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定企业质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营企业和首营品种的审核8、确定企业质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1 、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行企业质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。

2、负责本企业药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在企业内部对药品质量行使裁决权。

3 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)一、制度目的为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为,提高医疗机构药品质量安全保障水平,保护患者用药权益,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作人员。

三、药品采购管理1.采购程序:医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采购。

采购程序包括:药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。

2.采购合同:药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定,且合同条款明确、完整、合法、有效。

采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。

3.供应商管理:医疗机构应按照有关规定,对供应商进行资质审查和管理,建立供应商档案并随时更新。

四、药品配送管理1.药品验收:医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数量、质量以及合同内容等情况,对全部药品实施检查。

被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。

2.药品储存:医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施,按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。

五、药品使用管理1.药品配制:按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品配制。

药品使用定量应按照规定使用,取用药品配量严格按照病人医嘱执行。

2.废弃药品的处置:医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。

药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。

3.药品抽样检测:医疗机构应当建立药品抽样检测制度,定期进行药品抽样检测,确保药品质量的安全。

六、药品管理的记录与归档1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。

2.药品配额的每次使用实行登记和记录,保留3年以上。

3.药品库存量应及时调整,做好药价与同类药品比较的记录,保留3年以上。

七、药品质量管理的监督和检查1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核,对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。

医院药品验收管理制度范文

医院药品验收管理制度范文

医院药品验收管理制度范文一、总则1.为规范医院药品验收工作,确保药品的安全、有效和合理使用,特制定本管理制度。

2.本制度适用于医院内所有药品的验收工作。

3.医院药品采购管理部门负责本制度的执行,全体工作人员必须遵守。

二、药品验收的程序及要求1.验收前准备工作1.1 验收人员应事先了解所要验收的药品的基本情况,包括药品的名称、剂型、规格、产地、生产日期、有效期等。

1.2 准备必要的验收工具和设备,如药品检测仪器、药品手册等。

1.3 验收人员应佩戴好工作证,按规定着装,做好个人卫生和防护工作。

2.药品验收的步骤及要求2.1 验收人员应按照医院的采购需求单,核对药品的信息,确保药品与采购需求单上的信息一致。

2.2 验收人员应核对药品的包装完好,无破损、变形等情况。

2.3 验收人员应检查药品的标签和说明书,确保符合药品的相关要求。

2.4 验收人员应使用药品检测仪器对药品进行质量检测,如有异常情况应记录并通知相关部门和供应商。

2.5 验收人员应对药品进行灭菌、防潮、防污染等处理。

2.6 验收人员应按照医院的分类存储要求,将药品妥善摆放于指定的仓库或库房。

三、药品验收的控制措施1.质量控制措施1.1 验收人员应具备相关的药品质量监测知识和技能,对药品的外观、标签、说明书、有效期等进行严格检查。

1.2 验收人员应定期参加药品质量控制培训,提高自身的质量控制水平。

1.3 验收人员应保证药品质量检测仪器的准确性和可靠性,定期维护和校准。

2.安全控制措施2.1 验收人员应佩戴好个人防护用品,如口罩、手套等,确保工作环境的卫生和安全。

2.2 验收人员应对有毒、易燃、易爆等特殊药品进行特殊处理,确保不对人员和环境造成危害。

3.文件管理措施3.1 验收人员应对所有验收的药品制定详细的记录和档案,包括药品的基本信息、验收结果、质量检测结果等。

3.2 验收人员应对药品验收记录和档案进行分类、整理和归档,确保安全性和可追溯性。

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(五篇)

2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时,需由领药人员核对药品名称,清点数量,确认有效期,并进行外观检查。

2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。

如生物制品和酶制剂,须存放在保持2℃-8℃的冰箱内,不得随意移动位置。

3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节,并同步记录。

(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定,过期药品不得发放给患者。

2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。

3、实行每周计划领药,采取少量多次补充的方式。

4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。

5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。

对于有效期在半年内的药品,应在部门间调配使用,或通知临床科室尽快使用。

6、对于有效期在____个月内的药品,需通知库房联系供应商,协商退货或换货事宜。

7、每季度进行一次全面检查,____月进行一次小型检查,逐一核对药品批号、有效期和外观,确保定期登记,防止药品过期失效。

(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况,应及时联系库房更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题,应通知库房更换。

3、护士在配液时,如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象,应联系药房更换。

4、对不合格药品进行详细登记,并及时上报科室主任。

(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因,仔细检查外包装、内包装,核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致的方可办理退回手续并进行登记,不一致的不得退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。

3、如退回药品存在质量问题,应通知库房联系更换或报损,查明原因后进行登记,并及时上报科室主任,不得再使用。

(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮,禁止在墙壁上乱钉物品,确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。

药品购进与质量验收管理制度(5篇)

药品购进与质量验收管理制度(5篇)

药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。

二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量,建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。

药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)

医疗机构抗菌药物管理制度(标准版)第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物的管理,规范抗菌药物的临床应用,提高抗菌药物使用的安全性和有效性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规,结合医疗机构实际,制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构,包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、康复机构、疗养院等。

第三条抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等。

第四条医疗机构应当建立抗菌药物管理委员会,负责抗菌药物的管理、监督和评价工作。

第二章抗菌药物目录管理第五条医疗机构应当根据国家抗菌药物目录和本机构实际情况,制定本机构抗菌药物目录。

第六条抗菌药物目录应当包括抗菌药物的通用名称、剂型、规格、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等内容。

第七条医疗机构应当将抗菌药物目录报送卫生健康行政部门备案,并定期更新。

第三章抗菌药物采购与储存第八条医疗机构应当建立抗菌药物采购制度,按照国家有关规定进行采购,确保抗菌药物的质量和供应。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物储存制度,按照药品储存要求进行储存,确保抗菌药物的质量安全。

第四章抗菌药物处方与使用第十条医疗机构应当建立抗菌药物处方管理制度,规范抗菌药物处方的开具、审核、调剂、使用等工作。

第十一条医疗机构应当建立抗菌药物使用监测和评价制度,对抗菌药物的使用情况进行监测和评价,及时发现问题并采取相应措施。

第十二条医疗机构应当建立抗菌药物耐药监测制度,开展耐药菌监测和耐药机制研究,为抗菌药物的临床应用提供科学依据。

第五章抗菌药物培训与宣传第十三条医疗机构应当建立抗菌药物培训制度,对医务人员进行抗菌药物知识培训,提高医务人员抗菌药物合理使用的意识和能力。

第十四条医疗机构应当建立抗菌药物宣传制度,通过多种形式开展抗菌药物合理使用宣传,提高患者和社会公众对合理使用抗菌药物的认识。

第六章监督管理与法律责任第十五条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物管理工作的监督和检查,对违反本制度的医疗机构和医务人员依法予以处理。

医院药品效期管理制度范文(二篇)

医院药品效期管理制度范文(二篇)

医院药品效期管理制度范文一、引言药品是医院治疗疾病和维护患者健康的重要工具,而药品的有效期则直接关系到其安全性和治疗效果。

因此,建立健全的医院药品效期管理制度对于保障患者用药安全和提高医疗质量具有重要意义。

二、管理目标1.确保药品有效期合规:严格控制药品的入库和出库时间,保证药品在有效期内使用;2.避免药品过期浪费:加强药房库存管理,及时处理近效期和过期药品,避免资源浪费;3.提高药品管理效率:减少人为差错,提高工作效率,降低医院运营成本。

三、管理要求1.药品入库管理(1)严格核对药品有效期:药品入库时,必须仔细核对批号和有效期,确保其合规;(2)先进先出原则:在摆放药品时,应按照先进先出原则,将近效期和过期药品摆放在容易取得的位置,以便及时处理;(3)定期复核:药房管理员应定期检查库房,对过期和近效期药品进行清理并上报。

2.药品出库管理(1)按需取药:严禁一次性取药,患者需要的药物应根据具体情况开立医嘱并按需取用;(2)指导患者合理用药:出库时,应主动向患者宣传药品有效期的重要性,并引导患者合理使用和保存药品;(3)加强退药管理:对退回的药品应立即核实批号和有效期,如有疑问应请专人处理。

3.库存管理(1)及时盘点:定期对药品库存进行盘点,确保库存准确无误;(2)预警机制:建立药品库存预警机制,当库存量低于警戒线时,应及时向上级部门报告并进行采购;(3)定期清理:定期检查库存,将即将过期的药品上报并及时处理。

4.药品清理处理(1)专人处理:药品近效期或过期后,应派专人负责清理和处理工作;(2)按规定处理:过期药品应按照相关法律法规的规定进行处理,严禁重新投放或私下处理;(3)记录保存:清理处理的药品应填写处理记录并保存一定时期,以备查验。

四、管理措施1.加强人员培训:医院药房工作人员应定期接受相关规章制度和操作流程的培训,提高药品效期管理的意识和能力;2.建立信息化管理系统:利用先进的信息化技术建立药品库存管理系统,便于实时掌握库存情况;3.强化监督管理:医院管理层应重视药品效期管理,加大对药房工作的监督力度,并定期对药品管理制度进行检查和评估;4.强化宣传教育:医院应加大对患者和员工的宣传教育力度,提高对药品效期管理的重视程度和正确操作方法的掌握。

药品使用管理制度(3篇)

药品使用管理制度(3篇)

药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为,保证临床用药的安全、合理、经济,提高医疗服务质量,构建和谐的医患关系,根据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《河南省医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。

一、医生:应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物,严禁医生开大处方、乱开贵重药品,实行大处方登记跟踪制度。

对不合理用药的大处方,给予医生业务警示,并处以一定的经济处罚。

二、药学技术人员:应认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签、包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交待与指导。

药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,认为存在安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品,对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。

三、护理人员:应做好最后把关工作,发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。

对规定必须做皮试的药物应认真执行。

患者出院带药,一律由护理人员代领送到床前,并详细介绍药品名称及服用办法。

四、抗菌素的使用管理:要根据抗菌药物临床应用实施细则,明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限,严格处方行2为,落实分级管理要求。

同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度,将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系,切实规范医师的用药行为。

五、特殊药品的使用:1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品。

第一类精神药品处方。

2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行专册登记,对不符合规定的麻醉药品,第一类精神药品处方,拒绝发放。

3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。

4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。

5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。

医院药品各管理制度

医院药品各管理制度

医院药品各管理制度医院药品管理制度一、药品采购管理1.1 采购流程医院药品采购应按照一定的流程进行,包括立项申请、招标采购、验收入库等环节。

部门之间需要形成紧密的协作,确保采购流程的顺利进行。

1.2 供应商管理医院应建立供应商管理制度,对供应商进行合规性审核,严格选择合作伙伴,并建立长期稳定的合作关系。

二、药品入库管理2.1 入库验收入库验收是药品管理的重要环节,医院应建立严格的验收标准和流程,保证入库药品的质量和数量与订单一致。

2.2 入库登记入库药品需进行详细的登记记录,包括药品名称、批号、生产日期、供应商等信息,便于日后的跟踪和管理。

三、药品库存管理3.1 库存数量控制医院需要根据实际需求和财务状况,设定合理的库存数量控制目标,防止库存积压或库存不足造成的损失。

3.2 库存周转管理医院应定期对库存进行清查和盘点,确保库存周转率达到合理的水平,避免药品过期或过时造成的损失。

四、药品配送管理4.1 配送流程医院药品配送应遵循规范的流程,确保药品安全送达患者手中。

配送过程中需注意药品包装、运输温度等问题。

4.2 配送记录配送记录是药品配送管理的重要一环,应详细记录药品的配送情况,以备日后追溯和核查。

五、药品使用管理5.1 用药指导医院应制定标准用药指导,规范医师开药行为,确保药品使用符合规定,避免滥用或错误用药现象。

5.2 药品监测医院应建立药品监测制度,对医院内部的药品使用情况进行监测和分析,及时发现问题和修正。

六、药品退库处理6.1 退库流程医院应建立药品退库流程,对退库药品进行严格审核,确保药品的质量和数量无误。

6.2 处理方式对于退库药品,医院需按照规定的处理方式进行处理,防止二次利用或外流,保证医药安全。

以上即是医院药品各管理制度的梳理,医院需严格执行以上制度,保障药品在采购、入库、库存、配送和使用等环节的质量和安全。

药品使用管理制度范文(四篇)

药品使用管理制度范文(四篇)

药品使用管理制度范文一、目的为了保障医疗机构内的药品使用安全,规范药品使用行为,提高药品管理水平,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有相关人员。

三、主要内容1. 药品的采购和入库管理1.1 采购程序:医疗机构应按照相关法律法规和内部规定,经过合理的比较、选择,进行药品的采购。

1.2 入库管理:入库人员应仔细核对药品的名称、规格、数量等信息,并及时进行登记和存放。

2. 药品的分类和储存管理2.1 药品分类:根据药品的特性,将其划分为不同类别,并进行相应的标识。

2.2 储存条件:药品应储存在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿。

3. 药品的配送和分发管理3.1 配送程序:配送人员应按照相关规定,将药品送到指定的科室或病房,并填写相应的配送单据。

3.2 分发管理:科室或病房负责人应严格按照医嘱和药品规定,及时分发药品,并做好记录。

4. 药品的使用和销毁管理4.1 使用程序:医务人员应按照病患的具体情况和医生的嘱托,正确使用药品,遵守用药禁忌和限制。

4.2 销毁管理:过期或损坏的药品应及时销毁,销毁过程中应进行记录,并注明销毁原因。

5. 药品的监测和报告管理5.1 监测要求:医疗机构应建立药品监测系统,定期对药品的质量、有效期和存储条件进行监测,并做好记录。

5.2 报告管理:药品监测结果应及时上报相关部门,并根据监测结果采取相应的措施。

四、责任和执法1. 医疗机构负责人应对药品使用管理工作负责,并建立相应的管理制度和培训体系。

2. 相关部门应加强对医疗机构的监督检查,发现问题及时纠正,并对违反规定的行为进行处理。

五、附则1. 本制度由医疗机构负责人负责解释和修改。

2. 本制度自颁布之日起实施。

以上是药品使用管理制度的一个范文,具体内容可根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。

药品使用管理制度范文(二)是指对医疗机构内药品的采购、配送、存储、使用和处置等方面进行规范和管理的制度。

药品使用管理制度的内容包括以下几个方面:1. 药品采购管理:规定药品采购的程序和要求,明确采购方式、采购合同的签订和履行,确保药品的品质和供应的可靠性。

第二人民医院药品安全质量管理细则

第二人民医院药品安全质量管理细则

为了提高药学服务质量,加强临床用药安全的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。

(一) 药品安全质量管理小组:在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。

组长:副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,催促药品安全质量考核指标的落实。

2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。

3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量,确保临床用药安全有效。

5、每季度定期召开质量与安全管理会议,对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。

6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果,提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。

(一)调剂部门考核指标:1、药品完好率100%;中药饮片95%.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99%。

4、发药出门差错率<1/10000。

5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率<15 天.7 、用药咨询记录完整。

8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。

9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录,妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。

12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。

14、药品分装记录详细、完整。

15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。

药品质量管理制度标准模板(八篇)

药品质量管理制度标准模板(八篇)

药品质量管理制度标准模板第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品质量管理制度标准模板(二)(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度(4篇)

药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。

第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。

第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。

第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。

第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。

第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。

第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。

第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。

第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。

第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。

第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。

第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。

第十四条本制度自颁布之日起实施。

以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。

如需要详细内容,请提供具体要求。

药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。

2. 药品招投标和谈判:医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商,并与供应商签订采购合同。

3. 药品采购合同管理:医疗机构应建立药品采购合同管理制度,完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。

2024年医保管理制度样本(四篇)

2024年医保管理制度样本(四篇)

2024年医保管理制度样本医保定点药店管理制度为规范城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作,确保经营行为合规,并为全市参保人员提供优质、完善的服务,本药房特制定以下管理制度:一、药品质量保证1. 裕河大药房所经营的药品必须严格遵守国家药品质量标准,严禁销售假冒伪劣药品。

2. 所有购进的药品必须从具备合法经营(生产)资质的企业购入,严禁从非法渠道采购。

购进业务需经质管员及负责人审核批准后方可执行。

3. 严把药品购进验收关,确保每一批次进入药房的药品均经质量验收员验收签字后,方可上架销售。

4. 定期对在柜、在架药品进行质量养护检查,每月底由质量养护员进行全面外观质量检查。

对发现质量问题的药品,应立即停止销售并报告质量管理员进行复查处理。

二、执行国家政策与药品供应1. 严格遵守国家物价政策,根据药品购进成本及市场调查结果,合理制定价格,并实行明码标价,确保现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。

2. 积极组织货源,以满足参保人员的用药需求。

对于缺货药品,应及时补充,确保药品供应的及时性和稳定性。

三、工作管理制度1. 药房工作人员应严格遵守上下班时间,坚守工作岗位。

统一着装,微笑服务,热情接待顾客。

对顾客提出的问题应耐心解答,严禁与顾客争吵,确保服务文明、规范。

四、药品分类管理1. 严格按照药品经营质量管理规范标准,做好药品分类管理工作。

确保药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列。

2. 严格处方药和非处方药的销售管理。

处方药必须凭医师处方销售,并做好审核、调配和处方保存工作。

非处方药应正确、合理地向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量及注意事项等。

五、帐务管理1. 严格执行医保基本药品目录的品种范围。

非医保范围内的营养保健品等不得使用医保卡进行购买。

2. 建立健全参保人员购药和分类台帐制度。

职工每次刷卡购药应提供购药清单,并清晰记录结余金额。

每月及时向医保局报送统计报表。

2024年医院近效期药品管理制度样本(四篇)

2024年医院近效期药品管理制度样本(四篇)

2024年医院近效期药品管理制度样本依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规,为确保临床用药安全及降低医院药品损耗,特制定此规程。

(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。

(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”,按有效期远近用不同颜色标签区分,并定期更新。

(三)医院购入药品的有效期不得少于一年(特殊情况如药品有效期较短,购入时距有效期不得少于八个月),由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。

(四)严格遵循药品质量管理规定进行验收和入库。

若药品有效期低于上述标准,药库管理人员有权拒绝接收。

(五)验收合格的药品应按批号顺序陈列,较早批次的药品应置于货架前端。

药品出库遵循“先产先出、先进先出、近效期先出”原则。

(六)在药品储存和养护过程中,应对近效期药品给予特别关注,确保其处于易于识别的位置。

(七)库房人员发放有效期在____个月以内的药品时,须通知药房,药房可根据库存和用量决定是否领取或调整领取数量。

(八)药房负责人需确保近效期药品在院内的正常流通,避免随意断供。

(九)发放近效期药品前,需对药品外观进行一次检查,以确认其完好性。

(十)各部门应定期进行检查,填写《近效期药品月度登记表》,并更新“近效期药品清单”。

(十一)积极协助科室处理近效期药品,严禁发放已过有效期的药品。

(十二)药房药师在调配处方时遵循“先用近效期药品”的原则,并告知患者药品的近效期,确保患者能在有效期内用完药品。

2024年医院近效期药品管理制度样本(二)依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规,为确保临床用药安全及降低医院药品损耗,特制定此规程。

(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。

(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”,按有效期远近用不同颜色标识,并定期更新。

(三)医院购入药品的有效期不得少于一年(特殊情况如药品有效期较短,购入时距有效期不得少于八个月),由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。

医疗质量安全管理规章制度范本(二篇)

医疗质量安全管理规章制度范本(二篇)

医疗质量安全管理规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗质量安全管理,提高患者满意度和医疗服务水平,维护患者和医务人员的利益,特制定本制度。

第二条医疗质量安全管理旨在确保医疗过程中患者的安全、权益和满意度,以及医务人员的职业道德和技术水平。

第三条本制度适用于本医疗机构内所有医务人员和相关工作人员。

第二章组织架构第四条本医疗机构设立医疗质量安全管理委员会,负责制定和监督医疗质量安全管理政策和措施。

第五条医疗质量安全管理委员会由医院领导和各临床科室的主治医师组成,医院负责人担任主任委员。

第六条医疗质量安全管理委员会每季度召开一次例会,讨论和解决医疗质量安全管理中的问题和难题。

第三章质量管理第七条医疗质量管理包括医疗过程的规范、医疗设备的管理、医务人员的职业行为和安全意识等。

第八条医疗过程的规范:医务人员在诊断、治疗和护理过程中,必须遵守相关规范和操作流程,不得随意更改或省略。

第九条医疗设备的管理:医疗机构要建立健全医疗设备管理制度,包括设备的采购、验收、维护和报废等环节。

第十条医务人员的职业行为:医务人员应遵守职业道德规范,保护患者的隐私和权益,不得进行虐待、纵容或泄露患者隐私的行为。

第十一条医务人员的安全意识:医务人员要具备安全意识,做好个人防护措施,避免传染病的传播和职业伤害的发生。

第四章安全管理第十二条医疗机构要建立健全安全管理制度,包括医疗环境的安全、用药安全、感染控制和事件报告等。

第十三条医疗环境的安全:医疗机构要保证内部环境的整洁、通风和消毒,设立标识牌和紧急疏散通道,确保患者和医务人员的安全。

第十四条用药安全:医务人员在开药、配药和用药过程中,必须严格按照规范和操作流程,防止药物误用和药物相互作用。

第十五条感染控制:医疗机构要建立健全感染控制制度,包括病房和手术室的消毒、医务人员的洗手和隔离措施等。

第十六条事件报告:医务人员在发生医疗意外和医疗差错时,应及时报告给相关部门,并按照规定进行处理和追踪。

药品质量管理制度范本(四篇)

药品质量管理制度范本(四篇)

药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的:为了保证药品质量,规范药品生产、质量控制和管理工作,确保药品符合国家法律法规和质量标准要求,提高药品质量管理水平,保障人民身体健康。

2. 适用范围:适用于药品生产企业的药品质量管理工作。

二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则:遵守国家有关药品管理法律法规,严格执行药品质量标准。

2. 质量安全原则:保障药品的质量和安全,防止药品污染和假冒伪劣。

3. 风险管理原则:根据药品生产的风险特点,采取相应的质量管理和控制措施。

4. 持续改进原则:通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。

三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织:设立独立的药品质量管理部门,由专门人员负责药品质量管理工作。

2. 药品质量管理职责:- 确保药品生产过程中符合质量标准要求,监督并控制各个生产环节。

- 制定药品质量管理制度和标准操作规程,规范药品生产和质量控制。

- 监测药品质量,建立完善的质量控制体系。

- 负责产品质量问题的调查和处理,建立不良品管理制度。

- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。

- 建立不良反应监测和报告制度,确保药品安全性。

四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制:建立供应商评估和管理制度,选择可靠的原辅材料供应商,并对供应商进行定期评估;建立原辅材料接收、验收和存储规范。

2. 药品生产控制:建立药品生产工艺和操作规程,确保生产过程符合质量标准要求;建立生产记录和批记录,记录生产过程的数据和操作情况。

3. 药品检验控制:建立药品检验标准和方法,对原辅材料、中间体和成品进行检验;建立检验记录,记录检验结果和相关信息。

4. 药品质量控制:建立药品质量控制标准和限度,对药品进行质量控制和监测;建立不合格品处理制度,对不合格品进行处理和追溯。

五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核:定期进行内部审核,检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果;发现问题和不足,及时纠正和改进。

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协庄煤矿医院药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。

3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

采购员具体负责药品购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。

3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。

4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。

5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。

五、验收员工作职责1、为使入库的药品质量符合有关标准。

验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。

对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查看《检验报告书》,进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》,对销后退回的药品重新验收和抽样检查。

3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。

4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。

5、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责。

六、养护员工作职责1、为确保在库药品符合质量标准,养护员负责执行药品养护制度,并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则,按照药品的理化性能和储存条件,结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存放药品。

3、对在库药品进行循环养护、检查,对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施,必要时抽样送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记录。

5、做好库外温湿度记录,根据记录采取养护措施。

6、正确使用养护设备及仪器,定期检验保养,确保正常运行。

7、负责建立养护档案。

七、保管员工作职责1、为保证药品在储存、保管过程中的质量,保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作,并严格执行制度和操作程序。

2、按药品性质和储存要求分类储存保管,做到按批号堆垛放置。

3、保持库房整洁,堆垛牢固,实行色标管理,文明操作,对因失误造成的损失负具体责任。

4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、帐、货相符。

5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对,并做好出库复核记录。

6、按制度规定填写近效期药品报表,及时登记到反映台。

7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志。

8、在养护员的指导下,做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。

第一部分药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

(二)药品供货医院和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码;③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

(三)药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。

10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。

并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

(11)验收合格的药品,验收员注明验收结论。

(12)验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。

(四)药品储存管理制度为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。

2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

3、应设置温湿度条件适宜的仓库。

常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。

根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。

具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。

6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。

每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。

7、药品存放应实行分区管理。

分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。

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