洁净室使用管理规范
洁净室使用消毒频率管理规程
1.目的
为规范洁净室使用、消毒频率，特制定本规程。
2.适用范围
本规程适用于公司洁净室使用、消毒频率。
3.职责
3.1. 生产管理部：负责本规程的起草、审核、培训实施。
3.2. 生产车间：负责贯彻执行。
3.3. QA：负责监督执行。
3.4. 总经理：负责本规程的审批。
4.定义
无
5.引用标准
《药品生产质量管理规范》2010年版
6.材料
6.1.仪器设备
无
6.2.器材、用具
无
6.3.其他
无
7.流程图
无
8. 内容
8.1.使用
8.1.1. 洁净室操作连续使用时间不得超过8小时。
8.1.2. 每日使用时间不得超过12小时。
8.1.3. 消毒
8.2. 洁净室见《洁净区清洁消毒操作SOP》
8.2.1. 每天两次使用的间隔消毒时间不得少于3小时。
8.2.2. 每班次工作前进行臭氧消毒3小时。
8.注意事项
无
9.附录及派生记录
无
10.相关文件
无
11.修订记录。
洁净室人员行为规范
洁净室人员行为规范
洁净室是一种用于实现高洁净度的特殊实验室，其要求操作人
员必须遵守严格的操作规范和行为规范，以保证洁净室内的洁净度。
本文将介绍洁净室人员行为规范，以帮助操作人员正确地操作洁净室，维护洁净室的洁净度。
一、着装规范
1.1 穿戴专用服装和鞋套，保证进入洁净室前的浴洗。
1.2 禁止携带刷子、毛巾等可掉毛物品进入洁净室。
1.3 禁止穿戴不符合洁净室要求的鞋子，如高跟鞋、运动鞋等。
1.4 禁止穿戴金属饰品，如手表、项链等。
1.5 进入洁净室前需佩戴头套，根据工作需要佩戴面罩等器具。
二、卫生规范
2.1 禁止留长指甲，应及时修剪指甲，保证手部清洁。
2.2 进入洁净室前需全身清洗，保持身体、面部清洁。
2.3 禁止吸烟、嚼口香糖、打喷嚏等行为，以避免将粉尘带入
洁净室内。
2.4 禁止在洁净室内进食、饮水和吃嚼食物，以确保洁净室内
环境纯洁。
三、行为规范
3.1 进入洁净室前需经过专门培训，了解洁净室的操作规范和安全规范。
3.2 进入洁净室后需定时更换鞋套、头套等防污染物品。
3.3 禁止在洁净室内闲聊、听歌、看书、玩手机等行为，以确保操作人员能够专注于工作。
3.4 禁止随意移动、调整洁净室内的设备和设施，以及与其他设备交叉使用。
3.5 如有使用设备的需求，需提前向主管或技术人员申请，遵循正确的操作流程。
3.6 工作结束后要及时清洗设备和工作台面，并将物品妥善摆放。
以上是洁净室人员行为规范的相关内容，通过这些规范，操作人员可以有效地避免对洁净室的污染，保证洁净室内的环境干净整洁，工作进程顺畅高效。
洁净室_工作制度
洁净室工作制度一、目的为确保洁净室（以下简称“洁净室”）内环境质量，保障产品质量和员工健康，根据国家相关法律法规、标准和公司相关规定，制定本工作制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室的管理、运行、维护及使用等工作。
三、职责与分工1. 洁净室管理部门负责洁净室的统一管理，对洁净室的运行、维护、使用等进行监督、检查和指导。
2. 各使用部门负责本部门使用的洁净室的管理，确保洁净室的环境质量符合要求。
3. 洁净室运维部门负责洁净室的维护、维修及日常运行工作，确保洁净室设施设备正常运行。
四、洁净室管理1. 洁净室的使用、维护和管理应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室使用前，应进行空气质量、温度、湿度、压差等环境参数的检测，合格后方可使用。
3. 洁净室内应设置必要的安全设施，如紧急停车、紧急照明、消防器材等。
4. 洁净室内应保持整洁，无污染源，禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为。
5. 洁净室内的人员应遵守相关规定，穿着合适的服装，佩戴必要的防护用品。
6. 洁净室内的物料应妥善存放，标识清晰，防止交叉污染。
7. 洁净室内的设备应定期检查、维护，确保正常运行。
8. 洁净室内的生产操作应遵循操作规程，防止污染和事故发生。
五、洁净室运行与维护1. 洁净室的运行与维护应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
2. 洁净室运维部门应制定洁净室的运行计划和维护方案，并组织实施。
3. 洁净室运维部门应定期对洁净室的环境参数进行监测，如空气质量、温度、湿度、压差等，确保洁净室的环境质量符合要求。
4. 洁净室运维部门应定期对洁净室的设施设备进行维护、维修，确保正常运行。
5. 洁净室运维部门应建立健全洁净室事故应急预案，提高应对突发事件的能力。
6. 洁净室运维部门应定期对洁净室的工作人员进行培训，提高员工的洁净室操作技能和安全意识。
六、洁净室使用1. 洁净室的使用应遵循国家相关法律法规、标准和公司相关规定。
洁净室的管理制度及规范
洁净室的管理制度及规范洁净室是一种重要的实验室环境，它的管理制度及规范对于实验室的正常运行和实验结果的可靠性至关重要。
以下是对洁净室管理制度及规范的简要介绍。
首先，洁净室的管理制度应包括以下几个方面：洁净室的分类及级别、洁净室的使用规则、洁净室的日常维护和清洁、洁净室的安全管理和事故处理等。
在这些管理制度中，要明确洁净室的级别和规定的使用规则，以便不同级别的洁净室能够根据自身的要求进行操作。
其次，洁净室的规范主要包括以下几个方面：对进入洁净室人员的要求、对洁净室内部设备和工具的规范、对空气质量的要求以及对洁净室的日常维护和清洁的规范等。
在进入洁净室的人员方面，应要求人员穿戴干净的防尘服，佩戴适当的防尘口罩，同时要求人员进行严格的洁净手和脚的处理，以避免带入外界的灰尘和污染物。
在设备和工具方面，应对洁净室内的所有设备和工具进行维护和清洁。
在使用时，应严格按照操作规范进行操作，避免因设备的使用不当而对洁净室环境造成污染。
在空气质量方面，应设置合适的过滤系统和通风系统，以确保洁净室内的空气质量符合规定要求。
另外，洁净室的日常维护和清洁也是十分重要的。
对洁净室的维护和清洁应按照规定的方法和频率进行，包括对洁净室内的工作台面、地面、天花板、墙壁等进行定期清洁和消毒，以保持洁净室的卫生环境。
最后，洁净室的安全管理和事故处理也是必不可少的。
在洁净室的安全管理方面，应建立完善的安全制度和培训体系，确保人员能够正确使用洁净室设备和工具，并能够正确应对突发情况。
在事故处理方面，要建立相应的应急预案和处理流程，以快速有效地应对可能发生的事故，并采取适当的措施进行事故调查和整改。
综上所述，洁净室的管理制度及规范是确保实验室环境洁净和实验结果可靠的基础。
只有建立严格的管理制度和规范，才能保证洁净室的正常运行，为科研工作提供良好的实验条件。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净室管理规范
洁净室金属壁板隔墙安装完成开始
洁净室环氧地坪施工完成为止
非常洁净阶段
洁净管理制度：人流、物流出入口分开、穿软底鞋、设缓冲间、申请进出。
自洁净室环氧地坪施工完成开始
至洁净室内装完成、系统送风为止
超洁净阶段
本阶段洁净管理制度：穿洁净服，登记进出。
自安装高效过滤器开始
至交工验收为止
FFU
FFU过滤器
制品、推车有破损的轮胎…)；
4、洁净室内施工应注意事项：
（1）对人、机、料的控制：所有需进出洁净室的施工人员、 物品，须按照洁净室管理规定取得洁净室进入许可并登记后 方可进入。施工人员着洁净服、洁净鞋、口罩等；施工器具 应按规定清洁合格； （2）应有保护洁净室的措施，如：配置吸尘器、水晶板等。 对于产尘严重的施工作业，在施工前，还应将施工区域进行 围离，减小或避免对相邻区域的影响； （3）施工前，应告知施工区域归口管理部门并获得其许可、 陪同作业，严禁野蛮作业。
Q&A
温、湿度
洁净度
气流速度/ 分布 噪音、振动、 照明、静电
二 洁净室管理目的
温、湿度：MAU、DCC 洁净度:FFU、环氧地面、金属壁板墙等 气流速度/分布：FFU、建筑结构 噪音、振动：金属隔墙、防震/隔震装置 照明、静电:按要求选择合适光源、防静电隔墙等
二 洁净室管理目的
保持洁净度的方法： 1、编制洁净室进出制度，主要包含对人、机、料三
×
洁净室的工作人员应该保持良好的卫生习惯，包括每日洗澡、刮胡 子、勤洗头，经常保持自身清洁(尤其是手部清洁)。
特别注意事项：
1、对化学溶剂过敏、手容易出汗与经常性咳嗽或打喷嚏者应主 动提出，避免进入洁净室； 2、饮酒后，身上有酒味者严禁进入洁净室； 3、抽烟后，需等30分钟方可进入洁净室，且进入前应先漱口； 4、对于违反洁净室管理规范三次者(可视情节轻重增减限次)，取 消进入洁净室资格，需重考洁净室管理规范并通过后才 可进入洁 净室，重考三次洁净室管理规范后将永久取消进入洁净室资格。
洁净手术室管理制度
洁净手术室管理制度洁净手术室管理制度「篇一」1.布局合理，污染区、清洁区、无菌区三区划分清楚，路线及人流、物流由污到洁，强制经过，不得逆行。
2.根据各房间的功能、大小等特点，选用有效的消毒方法，确定消毒时间，同时要做好消毒效果的监测。
3.无菌区工作人员应严格遵守无菌规则，室内门窗及无菌柜要洁净无尘，每一天上班后用含氯消毒剂擦拭物体表面和地面，然后空气消毒，定期做空气培养，记录监测结果。
4.灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。
一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。
5.下收下送车辆，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。
6.洗涤间工作完毕后，将洗涤池内外刷洗干净，清理滤水杂物，用含氯消毒剂消毒池内外，地面及近地墙面。
7.各区域清洁用具应区分，用后消毒处理后备用。
产房消毒隔离制度1.产房非限制区、半限制区、限制区划分明确，标志明显。
2.所有人员进入产房必须穿工作服，戴工作帽、口罩及换鞋。
3.一般产妇根据标准预防的'原则实施消毒隔离，保护产妇和工作人员的安全。
4.对感染症产妇或疑似感染症的产妇，应隔离待产、分娩，按隔离技术规程护理和助产。
所有物品严格按消毒灭菌要求单独处理;用过的一次性用品及胎盘必须放入黄色污物袋内密闭运送，无害化处理，房间应严格进行终末消毒处理。
5.产房所用物品，应按规定定期消毒，每月做细菌监测，保留监测结果。
洁净手术室管理制度「篇二」1.在科主任领导下，护士长全面负责手术室管理。
2.工作人员管理：2.1手术室工作人员，必须严格遵守手术室各项规章制度。
2.2进入手术室时必须穿戴手术室专用的隔离衣、裤、拖鞋、一次性口罩、帽子。
有皮肤感染灶或呼吸道感染者，不得进入手术室，特殊情况呼吸道感染者需戴双层口罩。
手术室工作服不能在手术室以外的区域穿着。
2.3进入手术室人员未取得院级管理部门的许可，任何个人、科室及媒体不得携带各种摄影器材进行手术拍照、录像。
洁净室使用管理的规范
洁净室使用管理的规范众所都知，洁净室广泛应用于很多的行业，所以如何正确使用管理洁净室十分的重要。
洁净室(无菌室)的使用管理应做到以下工作：1、洁净室(无菌室)要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10m2，不小于5m2，高度不超过2.4m。
由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
洁净室操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。
缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3)，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。
不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
2、建立洁净室使用登记制度在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)、消毒液名称等。
3、建立洁净室使用标准操作规范(SOP)并严格管理:内容至少要有以下几点：(1)规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。
(2)物品进入洁净室(无菌室)基本要求：凡进入洁净室(无菌室)的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。
05洁净区管理规范
有限公司洁净区管理规范GY-SC-051、目的：建立洁净区管理规范，规范操作人员在洁净区的工作和试验活动，保证产品的质量稳定合格。
2、范围：洁净区的管理、使用、清洁消毒等操作。
3、职责：3.1凡需在洁净区的工作的人员均应按此操作规范进行操作。
3.2洁净区负责人、质量部负责监督、检查。
4内容4.1人员管理4.1.1个人卫生：进入洁净区全体人员须保持个人卫生，勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤剪指甲、勤换衣物，洁净区人员不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品，不得涂指甲油、佩戴假发等。
4.1.2个人物品：不得将与生产无关的私人物品如手机、水杯、卫生用品等带入洁净车间，应存放在一更室个人储物柜内或休息室。
4.1.3人员进出洁净区4.1.3.1脱鞋。
进入洁净区之前，在换鞋区脱鞋。
4.1.3.2进入一更，随手关门，将一切私人物品、外套等放入储衣柜或指定位置，私人物品及其他杂物不可带入洁净生产车间。
4.1.3.3离开一更进入二更，随手关门，按《洗手更衣作业指导书》进行洗手消毒，更换洁净工作服，最后，穿上一次性洁净服及洁净鞋。
4.1.3.4手部消毒。
4. 1.3.5在缓冲间自净后，进入洁净区。
4.1. 3.6工作人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。
4.1.4临时进入洁净室（区）的人员，各个洁净车间负责人应当对其进行指导和监督。
4.2物料进出洁净区1. 2.1洁净区的器物应选用不易生锈、不掉漆、不散尘埃、不掉纤维，不脱色的材料制造,及时清理损坏洁具，上报缺损，重新申购。
4. 2.2非洁净区的器物、物料进入洁净区前，或从低级别洁净区进入高级别洁净区之前，应在脱包间除去外包装，擦拭表面，放置传递窗紫外灯照射消毒后进入洁净区，传递窗不允许双向同时打开。
洁净区内的工艺器具等不得随意带出洁净区。
5. 2.3各洁净区内使用的器物应有明显的标志，各区需划定各种物品的存放区。
4.2.4成品内包装袋在进入洁净区时应在缓冲区脱去外包装，然后从物流传递窗进入洁净区。
洁净室使用管理规范
3 、1 、3 洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
3 、1 、4 不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
3 、1 、5 不得穿工作服、鞋进入厕所。
3 、1 、6 洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒〔一次性口罩除外〕。
3 、1 、7 严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。
人员进出更衣室卫生要求1 、范围：第一更衣室、第二更衣室。
2 、责任：所用进出更衣室人员。
3 、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。
4、程序：4 、1 更衣室分为一更〔第一更衣室〕和第二更〔第二更衣室〕，一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。
放于一更和二更的衣服不得混淆。
4 、2 人员进入洁净区必需遵循以下要求：4 、2 、1 更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
4 、2、2 进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
4 、2 、3 进出更衣室必须关好一道门，违者将赋予处分。
4 、3 更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
洁净室人员进出洁净区要求1 、范围：本制度合用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2 、责任：质控部门及生产人员。
3 、目的：防止污染，确保产品质量。
4、程序：4 、1 以下人员不淮进入洁净室；4 、1 、1 发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者；4 、1 、2 皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者；4 、1 、3 头皮多者；4 、1 、4 有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的；4 、1 、5 未按规定洗去化装品、指甲油和未穿洁净服者；4 、1 、6 吸烟过量者〔烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出〕。
洁净标准规范最新版
洁净标准规范最新版一、目的与适用范围本规范旨在确保生产环境、设施和操作流程满足特定洁净度要求，适用于所有需要控制污染的工业生产领域，特别是医药、食品、电子等行业。
二、术语与定义1. 洁净室（Clean Room）：指通过特殊设计，控制空气悬浮粒子浓度，达到一定洁净度级别的封闭空间。
2. 洁净度等级：根据国际标准ISO 14644-1，洁净室按空气中悬浮粒子的浓度分为不同的等级。
三、环境控制1. 温度：根据不同行业要求，控制温度在18-26℃之间。
2. 湿度：维持在40%-60%的相对湿度范围内。
3. 空气流速：确保空气流速均匀，无涡流，以防止微粒沉积。
4. 空气净化：采用高效空气过滤系统，确保空气洁净度符合要求。
四、设备与设施要求1. 洁净室应配备空气过滤系统，包括初效、中效和高效过滤器。
2. 洁净室内的设备和工具应定期清洁和消毒，以防止交叉污染。
3. 洁净室的照明应使用无尘灯具，避免产生光污染。
五、操作规程1. 进入洁净室的人员应穿着适当的洁净服，包括口罩、手套和鞋套。
2. 所有进入洁净室的物品应经过严格的清洁和消毒程序。
3. 定期对洁净室进行清洁和消毒，包括地面、墙面和设备表面。
六、质量监控1. 建立洁净度监测体系，定期检测空气中的悬浮粒子浓度。
2. 对洁净室的温湿度、压差等参数进行实时监控，确保环境稳定。
3. 记录所有监测数据，以便进行趋势分析和问题追踪。
七、培训与教育1. 对所有进入洁净室的人员进行洁净标准规范的培训。
2. 定期组织洁净技术研讨会，提高员工的洁净意识和操作技能。
八、应急处理1. 制定洁净室突发事件的应急预案，包括火灾、设备故障等情况。
2. 定期进行应急演练，确保所有人员熟悉应急流程。
九、持续改进1. 定期评估洁净标准规范的实施效果，收集反馈意见。
2. 根据评估结果和行业发展趋势，不断更新和完善洁净标准规范。
十、附录1. 洁净度等级对照表。
2. 清洁和消毒操作指南。
3. 监测设备和方法说明。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。
洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间，用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度，从而确保产品的质量和安全性。
本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。
一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套，并接受洁净室入口处的人员清洁验证。
2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫，确保身上没有灰尘和杂质。
3.进入洁净室前应接受培训，了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。
4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁，不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。
5.离开洁净室时，应按照规定的程序进行清洁验证，确保不携带洁净室外的有害物质。
二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中，应尽量减少活动和移动，避免产生过多的微尘和颗粒物。
2.操作人员应遵守洁净室的工作要求，不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。
3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备，以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。
4.洁净室内不得出现废品堆放，产生的废弃物应当及时清理，并采取正确的处理方式。
三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗，不得随意穿戴进入洁净室。
2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装，并保持其干净整洁。
3.工作服应具备抗静电和防尘功能，穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。
四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求，不得随意更改设备的设置和参数。
2.在使用设备过程中，应注意定期清洁和维护，并及时处理设备故障和异常。
3.在设备维护期间，应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。
4.定期进行设备验证和检测，确保设备的稳定性和性能符合要求。
综上所述，洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。
QM-856-检验室洁净区的使用管理
目的：规范检验室洁净区的使用管理。
范围：适用于检验室洁净区的管理。
责任：QC、质检员对本规定的实施负责。
规定：1检验室洁净区的使用1.1人员进入洁净区的程序，按“人员进入洁净区更衣程序（SOP-CM-424-00）”执行。
1.2物品进入洁净区的程序。
1.2.1打开传递柜紫外光灯30min后，再打开传递柜外侧门，放进检验物品，关好柜门。
1.2.2打开传递柜内侧门，取出物品，关好柜门。
2检验室洁净区的清洁管理2.1洁净区应每天清洁一次，包括洁净内墙壁窗户及地面，操作台等表面。
2.2使用过的工具经清洁，消毒后放入规定地方保存。
2.3紫外灯应每周用湿布擦拭一次，去除积尘。
2.4清洁用的拖布、抹布不能用容易掉纤维的材料。
3检验室洁净区的消毒管理3.1洁净区使用二种消毒剂：75%酒精，0.1%新洁尔灭，二种消毒剂应轮换使用，每种使用一个星期，消毒剂的配制、使用应有记录。
3.2每次操作前应用消毒剂擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角，然后开紫外灯杀菌同时开启超净工作台30分钟。
3.3每次操作前，同样用消毒剂擦手，然后才能开始操作。
检验室洁净区的管理第2页3.4每次操作完毕，用消毒剂擦拭台面，紫外灯杀菌半小时，记录紫外灯照射时间。
当紫外灯使用1000小时应更换。
3.6洁净区每月应进行沉降菌监测，将含有细菌培养基的培养皿在各监测点正向放置，打开盖子，暴露30分钟，然后盖上皿盖，放入30-35℃生化培养箱培养48小时后,观察结果,超出控制范围时应加强清洁消毒工作,必要时验证超净台的性能。
附：消毒紫外灯管使用记录消毒剂配制使用记录取样室、检验室洁净区温湿度和压差的监测记录。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范一、概述洁净室是一种特殊的工作环境，为了保证洁净室内的空气质量和环境卫生，提高工作效率和产品质量，需要严格遵守管理规范。
本文旨在明确洁净室使用的管理规范，确保洁净室的正常运营和使用。
1.进入洁净室前的准备：1.1进入洁净室前必须进行全面的体检，确保没有传染性疾病和工作禁忌症。
1.2进入洁净室前应穿戴干净的工作服，并配戴防静电鞋套和帽子，确保不带入任何可能污染洁净室的物质。
1.3进入洁净室前必须进行严格的清洁和消毒处理，特别是手部和面部，以避免传染病和污染。
2.洁净室内的行为规范：2.1进入洁净室后，不得随意走动或站立，应按照工作计划和流程进行操作。
2.2在洁净室内不得吃东西、喝饮料或吸烟，以防止空气污染。
2.3使用偏离设备时，必须佩戴相应的防静电器材，以避免静电对设备和产品的影响。
2.4在使用设备时，必须按照操作规程进行操作，不得胡乱调整或改变设备参数。
2.5完成工作后，必须将使用的工具、设备和废弃物妥善处理，保持工作区域整洁。
3.洁净室环境与设备管理：3.1洁净室内应保持稳定的温湿度，定期检查并进行调整。
3.2定期对洁净室内空气进行检测，确保空气质量符合要求。
3.3定期对洁净室进行清洁和消毒，特别是地面、墙壁和设备表面。
3.4洁净室内设备应定期保养和维修，确保设备的正常运转。
4.洁净室内的管理规范：4.1洁净室必须有专人负责管理和监督，制定详细的操作规程，并进行培训。
4.2洁净室内必须有严格的记录和文档管理，包括工作日志、设备维护记录和操作记录。
4.3洁净室内必须配备必要的安全设备和紧急处理措施，以应对突发事件。
4.4洁净室内必须进行定期的评价和改进，以提高工作效率和产品质量。
三、总结洁净室使用管理规范对于保证洁净室的正常运营和使用至关重要。
只有严格遵守相关规范，确保洁净室内的温湿度、空气质量和环境卫生，才能提高工作效率和产品质量。
因此，洁净室使用管理规范必须得到全体员工的共同遵守和执行。
实验室洁净区管理规程
实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。
2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。
3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。
洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。
4.职责所有进入洁净区实验人员。
5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。
5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。
1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。
实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。
1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。
1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。
6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。
洁净室行为规范制度范本
洁净室行为规范制度一、目的为确保洁净室内部环境满足生产工艺要求，保障产品质量，维护员工健康，提高工作效率，特制定本规范制度。
二、适用范围本规范制度适用于公司所有洁净室及其相关工作区域。
三、洁净室要求1. 洁净室内部空气质量应满足生产工艺要求，洁净度级别应符合GB/T 16292-2008《洁净室及相关控制环境》的规定。
2. 洁净室内部温度应保持在18-26℃之间，湿度应保持在40%-60%之间。
3. 洁净室内部应保持安静、整洁，无污染源。
4. 洁净室内部设施应合理布局，通道宽敞，便于操作和维护。
5. 洁净室内部应设置足够的照明和应急照明设施。
6. 洁净室内部应配备有效的防尘、防菌、防霉、防虫措施。
四、人员行为规范1. 进入洁净室的人员应按照要求穿着洁净服，佩戴洁净帽、口罩、手套等防护用品。
2. 洁净室内禁止吸烟、饮食、随地吐痰、乱扔垃圾等行为。
3. 洁净室内禁止大声喧哗、打闹、跑动等影响洁净环境的行为。
4. 洁净室内禁止携带与生产无关的物品进入。
5. 洁净室内禁止私拉乱接电源线，使用非防爆电器设备。
6. 洁净室内禁止使用强烈挥发性溶剂和化学试剂。
7. 洁净室内禁止在设备、仪器、墙壁等处随意张贴、钉挂物品。
8. 洁净室内禁止在实验操作过程中擅自离开岗位。
9. 洁净室内禁止操作与本人职责无关的设备、仪器。
10. 洁净室内禁止未经批准的外来人员进入。
五、清洁与维护1. 洁净室应定期进行清洁，地面、台面、设备表面等应保持干净。
2. 洁净室内设备、仪器应定期进行维护、保养，确保其正常运行。
3. 洁净室内空气质量检测应定期进行，如发现异常应及时处理。
4. 洁净室内应设置足够数量的垃圾桶，垃圾应及时清理。
5. 洁净室内应定期进行消毒，防止细菌、病毒滋生。
六、处罚措施1. 违反本规范制度的行为，公司将视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
2. 违反本规范制度导致产品质量问题、安全事故的，将依法追究相关责任。
3. 违反本规范制度造成公司经济损失的，应承担相应赔偿责任。
洁净实验室管理规范
洁净试验室管理规范1. 目为规范洁净试验室清洁、消毒和使用, 确保检测环境符合要求、试验数据科学性。
2. 适用范围适适用于洁净室（区）。
3. 职责3.1质检部3.1.1 负责制订本制度;3.1.2 严格根据本制度实施。
4. 相关定义洁净室（区）: 需要对环境中尘粒及微生物进行控制房间或区域。
5. 工作程序5.1 清洁与消毒5.1.1 清洁消毒周期及清洁消毒范围5.1.1.1 每次工作前后清洁范围。
对操作间进行清洁, 并用紫外线照射30分钟。
用在消毒液中浸泡丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置器具外表面, 再擦拭操作台表面(自上而下), 操作结束后擦拭洁净区内凳子、地面(包含缓冲间地面)。
5.1.1.2 每七天清洁范围。
每七天除5.1.1.1外, 擦拭洁净区全部墙面、门, 再擦拭挂钩、更衣室地面。
5.1.1.3 每个月清洁范围除5.1.1.2 外擦拭顶棚。
5.1.2消毒剂配制和使用方法5.1.2.1 0.1％新洁尔灭溶液: 取5％新洁尔灭溶液40 ml, 加水至ml, 摇匀。
用于手、仪器、用具表面、地面、墙面消毒。
5.1.2.2 75％乙醇溶液: 取95％乙醇1579ml, 加水至ml。
用于仪器、用具表面、地面、墙面、手消毒。
5.1.2.3 消毒剂每一个月轮换一次。
5.1.3 操作间消毒方法及周期5.1.3.1 每次使用前或出现沉降菌部分超标时, 可用紫外线照射30分钟。
5.1.3.2 每六个月或出现沉降菌严重不合格时, 应用甲醛熏蒸, 方法: 计算所需消毒空间体积, 每立方米用甲醛35～38％溶液10ml 和高锰酸钾2g。
取高锰酸钾适量, 用约60℃热水溶解, 倒入定量甲醛溶液中, 杯口盖上一层纱布, 人员立即走出洁净区, 门窗全部关闭, 焖16小时后, 关闭新风进口, 开启空调循环2小时以上对空调进行消毒, 感觉无异味后, 人员进入洁净区用75％酒精擦拭全部物表面(包含地面)。
5.1.3.3 日常使用过程中有出现沉降菌较差时, 也可用0.33～1mol/L乳酸(1.5ml/m3)喷雾, 熏蒸密闭12小时以上, 再排风。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
洁净室管理制度洁净室洁净区人员卫生行为要求1、生产人员卫生与健康要求2、人员进出更衣室卫生要求3、人员进出洁净区卫生要求洁净室洁净区卫生清洁操作规范:1、区域洁净卫生要求2、洁净车间卫生清洁操作程序3、消毒剂配製使用SOP4、灯具清洁SOP5、牆壁清洁SOP6、地面清洁SOP7、地漏清洁SOP& 初中效空气过滤清洗规范洁净室设备使用规范：11、紫外灯使用SOP2、传递窗使用规范3、高效过滤器更换程序洁净室洁净区卫生检查制度:1、卫牛现场卫牛检杳2、洁净区空气检查制度3、卫生执行及处罚制度生产人员卫生与健康要求1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。
2.目的：防止污染，确保产品质量。
3.程序：3、1 .个人卫生3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰, 勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。
3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。
3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。
3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。
人员进出更衣室卫生要求1、范围：第一更衣室、第二更衣室。
2、责任：所用进出更衣室人员。
3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。
4、程序：4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。
放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求：4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随tea意放置。
4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
洁净室人员进出洁净区要求1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2、责任：质控部门及生产人员。
3、目的：防止污染，确保产品质量。
4、程序：4、1下列人员不淮进入洁净室；4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者；4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者；4、1、3头皮多者；4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的；4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者；4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。
4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。
4、2、2男子儘量每日刮鬍子；4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲；4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；4、2、5室内不淮吸烟、吃零食；4、2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物；4、2、7不要在室内脱衣、换装；4、2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内；4、2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。
4、3进入洁净室必须做到：4、3、1使用专用拖鞋（胶鞋）；4、3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套；4、3、3换、穿工作服后洗手；4、3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室；|4、3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。
洁净室区域洁净卫生要求1、范围：一般洁净区（二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。
2、责任：清洁人员。
|3、目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。
4、程序：4、1一般洁净区域：每日清除并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污蹟。
每週擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及牆裙等处。
每月对牆、顶棚、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生活设施。
4、3特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去牆面污蹟。
每週以消毒清洁剂擦拭门窗，牆面，室内用具及设备外壁,以消毒清洁剂刷洗地面，废物储器，地漏，排水道等储。
每月全面擦拭工作场所牆面，顶棚，照明。
排风及其其他的附属装置，室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而洁净区卫生清洁程序1、范围：洁净区2、责任：洁净区卫生清洁人员。
3、目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。
4、程序：4、1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。
4、2清洁前准备工作有：配製消毒剂，准备清洁工具。
4、3每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。
4、4各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。
4、5各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。
30分钟关灯排空10分钟。
4、6每月化学消毒一次，具体方法见消毒剂配製、使用SOP”之4、4。
4、7各区域卫生清洁操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.消毒剂配製、使用SOP1、目的：建立消毒剂配製、使用的标准操作方法。
2、范围：消毒剂的配製、使用。
3、责任：清洁人员、车间管理人员。
4、程序：4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新洁尔灭。
4、2常用消毒剂的配製方法4、2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v ）、13升蒸馏水（室温）倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用0.22um的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。
4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配製，混合均匀，即可分装使用。
存放时注意远离热源。
4、2、3 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.5升，加入蒸馏水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。
存放时注意远离热源。
4、3消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。
4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病详细地进行记录。
4、4、1用40%甲醛（30ml/m 3）薰蒸12-24小时，再用安睡（8-10ml/ m3）中和15 分钟，开排风吹；4、4、2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m 3）和过醋酸薰蒸。
4、4、3气体消毒剂应交替使用，使用后详细的进行记录。
灯具清洁SOP1、目的：建立灯具清洁的标准操作程序。
2、范围：一般生产区、洁净区内灯具的清洁过程。
3、责任：清洁人员。
|4、程序：4、1一般灯具的清洁4、1、1清洁工将楼梯、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所；4、1、2关闭电源后，将楼梯架于灯具下方，清洁工站在楼梯上，擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的顺序，再用干擦布擦拭。
4、2清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾淨后，存放于结局固定位置。
4、3洁净区灯具每月清洁一次；一般生产区灯具每季度清洁一次；或一经弄葬应立即清洁。
4、4常用清洁剂为洗洁精。
4、5操作完毕后，淌血有关的记录。
牆壁清洁SOP1、目的：建立牆壁清洁的标准操作方法。
2、范围：洁净区内牆壁的清洁过程。
3、责任：清洁操作人员。
4、程序：4、1先用湿润抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟时，用75%的乙醇液或洗洁精擦拭。
4、2用可压式拖把沾上清洁液，按照从上到下，由左到右的顺序进行擦拭牆壁，先房间后走廊全面擦拭一遍。
4、3清洁用具使用后，须及时进行清洁，洗淨后存放在洁具室内。
4、4牆壁须定期进行消毒，其操作方法同上。
4、5常用的清洁剂有洗洁精、75%乙醇；常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%的84消毒液等。
4、6牆壁一般每週清洁一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。
4、7操作完毕后，填写有关记录。
地面清洁SOP1、目的：建立地面清洁的标准操作方法。
2、范围：洁净区地面清洁工作的全过程。
3、责任：清洁人员。
|4、程序：4、1先用扫把按从内到外、由左向右的顺序，将地面清扫一边。
4、2用拖把沾清洁液，按从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地|面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，沾清洁液后用。
4、3第一遍拖地完毕后，拖把用饮用水漂洗乾淨，拧乾，进行第二遍清洁，顺序依然是从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，拧乾后用。
4、4不能用拖把的地方，用抹布清洁，首遍用清洁液抹擦，顺序为由内到外、由左|向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。
第一遍抹擦完毕后，抹布用饮用水清洗乾淨，拧乾后，进行第二遍抹擦，顺序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗，拧乾后用。
4、5地面的消毒：清洁乾淨后，用拖把（或抹布）沾消毒剂，将地面拖（或抹擦）一次，消毒顺序同清洁顺序。
地漏清洁SOP1、目的：建立地漏清洁的标准操作程序，使地漏的清洁操作标淮化、规范化。
2、范围：地漏的清洁过程。
3、责任：清洁操作人员。
4、程序：4、1取出盖板、水封，清除地漏里的残渣、异物。
4、2用睡冲洗地漏，如有污垢时，用钢丝球刷洗。
4、3用睡冲洗水封和多孔盖板，有污垢时，用钢丝球刷洗，如仍不乾淨，可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。
4、4将水封、盖板複位。
4、5洁净区地漏每週五下午，在每隻地漏内倒入800ml 0.1%的新洁尔灭溶液，倒入前须将地漏里的睡吸尽。
4、6操作完毕后，填写好有关的记录。
初、中效空气过滤器清洁规范1、目的：建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。
2、范围：初、中效空气过滤器的清洗过程。
3、责任：设备管理人员、清洁人员。
4、程序：4、1先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。
4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。
4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次，每次漂洗时间3分钟。
4、4加洗涤剂洗去污垢或尘土。
4、5用自来水漂洗三次，每次5分钟。
4、6用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。
4、7熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。
4、8初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。
4、9初效过滤器每隔15天清洗一次，中效过滤器每隔一月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗週期。
4、10初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力 1.5倍时，应提前更换。
4、11空气过滤器更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
紫外灯使用SOP1、目的：建立紫外灯使用的标准操作程序。