眼镜店管理手册

眼镜店管理手册

禄劝视明眼镜店

管理手册

依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

编制:

批准:

年月日实施

目录

颁布令--------------------------------------------------------------------3

手册管理办法-----------------------------------------------------------4

序言-----------------------------------------------------------------------5

组织机构图--------------------------------------------------------------6

各级岗位职责-----------------------------------------------------------7

采购管理制度-----------------------------------------------------------9

进货验收制度-----------------------------------------------------------10

仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12

质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13

不良事件报告制度-----------------------------------------------------14

不合格产品管理制度--------------------------------------------------15

效期产品管理制度-----------------------------------------------------16

用户投诉制度-----------------------------------------------------------17

售后服务制度-----------------------------------------------------------18

培训制度-----------------------------------------------------------------19

卫生管理制度-----------------------------------------------------------20

-

颁布令

北京佳博浩康眼镜店依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，

结合本眼镜店实际，建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手

册》，规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。

本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性

文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的

证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，

持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得

到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。

本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布

自年月日起正式实施。

店长:

禄劝视明眼镜店

年月日

工

手册管理办法 1.《管理手册》本店质量负责人组织编写，经理审核予以批准。

2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。

4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。

5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。

1、序言

1.1目的

此《管理手册》用以建立本店销售，质量管理体系阐述本店的质量管理方针，描述本店质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件，主要目的有两个方面:

1.1.1对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。

1.1.2对本店有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本店，满足质量之能力。

一、组织机构图

【店长】

|

【质量管理人】

|

【验光员】-【采购员】-【检验员】-【仓库保管员】

2、组织机构由本店经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权

限和相互关系。

2.1店长

2.2质量管理人

2.3与质量，服务的相关人员

2.4检验人员能独立行使权限

、对产品质量检验负质量方面责任。

B、对合格产品有出店(销售)的决定权。

各级岗位职责

一、店长

公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。

二、质量管理人

1. 全面负责本店的质量管理工作。