不合格品管理控制工作程序

合集下载

不合格品控制程序(识别、标识、记录、隔离、评价和处置)

不合格品控制程序(识别、标识、记录、隔离、评价和处置)

不合格品控制程序(识别、标识、记录、隔离、评价和处置)1.目的对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置等控制,以防止不合格品的非预期使用。

2.适用范围适用于产品形成全过程的不合格品和可疑材料控制及交付后的不合格品的处理。

3.定义3.1不合格品:没有满足规定的一个或多个质量特性的产品。

3.2废品:凡丧失使用性能且无法修复或不能经济修复的产品。

3.3返工:对不合格品采取的纠正措施使其满足规定的要求。

3.4返修:对不合格品采取的纠正措施,虽不符合规定要求但能满足使用要求。

4.职责4.1检查科是不合格品控制的归口管理部门,下属质量管理室和检验室具体负责不合格品的鉴别、记录、标识、隔离、评审和处置等工作。

4.2技术科负责返工产品规程的制定。

4.3生产安全科负责执行对外协件、半成品、成品评审后不合格品的处置。

4.4计划供应部负责执行对原材料、外购件中不合格品的处置。

4.5总经理或管理者代表负责对严重不合格品的处置的审批。

5.工作程序5.1不合格品的鉴别专职检验员按《检验和试验控制程序》规定的要求,对原材料、外购/外协件、半成品、成品分别进行进货检验、过程检验和最终检验,及时作出合格与否的判定。

5.2鉴别依据不合格品的判定依据是产品质量标准(包括产品图纸、技术标准、工艺文件、检验规程等)。

5.3不合格品缺陷严重性分类:5.3.1严重缺陷(A类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安全风险、降低使用寿命和顾客索赔。

5.3.2主要缺陷(B类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影响产品功能,外露部分有锐利边缘及返工痕迹,明显的外观缺陷(氧化皮过涂,裂纹,折纹等)。

5.3.3轻微缺陷(C类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如划痕、斑点、轻微色差等)。

5.4标识、记录、隔离、报告5.4.1一经发现或怀疑为不合格品,专职检验员负责立即对不合格品按《检验和试验状态控制程序》的规定进行标识,并在《不合格品通知单》上记录产品不合格项,采取必要措施对以前的产品进行检查或复查,将不合格品隔离至规定区域,及时将《不合格品通知单》上报检查科。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序文件编号:版本:编制:审核:批准:不合格品控制程序一、目的对来料、过程、成品产生的不合格品加以控制,对不合格品及时处理,以防止不合格产品被误用,确保不合格产品不流入下一流程或交付至客户。

二、范围适用于公司成品与半成品不合格的处理。

三、定义3.1特采:单项判定不合格后,不影响产品的使用功能或不会造成客户的不满意,必要时经客户确认予以放行的产品。

3.2挑选:判定不合格后,经相关人员讨论及批准,决定挑出合格品使用。

3.3返工/返修:对于返工/返修后能达到规定要求的不合格品,由品质部门进行批准,确定返工方法并对返工过程进行监控,处理后的不合格品由品质部按检验标准重新检验。

3.4退货:对于不能接收的材料,由质量部负责人确认、批准,通知供应链作退货处理,并由供应链作记录。

3.5报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由责任单位申请,经品质部确认,报总经理批准,最后由仓库安排做报废处理。

四、职责与权限4.1品质部负责不合格品的判断、标识、隔离,组织相关部门对不合格品的评审和处理,跟踪处理结果;负责对顾客抱怨、投诉的不合格产品所采取的的纠正及预防措施的跟踪验证;4.2仓库负责把不合格品隔离及处理;负责接收客户退货产品。

4.3采购部负责负责办理采购产品退货、特采,根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见,负责同供方的联络。

五、内容5.1来料检验不合格品的处理5.1.1当供应商交货经品质部检验判定不合格时,报告在审批的时间段内IQC先贴上不合格标签,IQC填写《物料IQC报告》经总经理确认后,将检验报告转采购部处理(采购员要求供应商在三个工作日内回复《纠正和预防措施报告》给品质部),处理方式有以下几种:5.1.1.1退货:通知供方立即处理不合格品,由仓库主管开《销售出库单》,经采购部审核、质量部会签及财务部批准后通知仓管员与供方交接退货。

5.1.1.2申请特采:在不影响产品使用功能的情况下,客户急用,由总经理批准判为特采后,IQC将《物料IQC报告》反馈给仓库办理入库手续。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程文件编号:1.目的:对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。

为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

2.范围:针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。

3.定义:不合格品:不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。

返工:为使不合格品符合要求而对其采取的措施。

返修:为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。

挑选:对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。

退货:质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将产品整批退还给供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采:于进检、生产过程或最终成品发现不合格品,因客户生产需求急迫,客户担当或业务部代表征得客户同意,或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品,做特殊接收标识,等同让步接收。

降级降档:因产品检验不符合标注定义要求,而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。

4.职责:4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。

4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。

4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。

4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。

4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调,包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。

4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。

4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。

4.2.4品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求。

4.2.5对品质异常的分析与改善要求。

4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。

4.3.2对品质异常的分析与改善要求。

4.3.3对返工、返修作业方式的定义。

4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品控制流程及各部门职责

不合格品控制流程及各部门职责

不合格品控制流程及各部门职责不合格品是指在生产、加工或运输过程中出现的不符合预期要求的产品。

为保障产品质量和客户利益,不合格品控制至关重要。

下面是一个不合格品控制流程及各部门职责的示例。

一、不合格品控制流程1.发现不合格品:在产品加工、检验、包装、运输等环节中,发现不符合预期要求的产品2.报告不合格品信息:不合格品责任人填写不合格品报告,并通知相关部门;3.处理不合格品:生产部门负责对不合格品进行初步处理,质量部门负责对处理结果进行复核;4.责任部门判断:质量部门汇总处理结果,根据不合格品性质确定责任部门;5.纠正措施:已确定责任部门根据不合格品的性质采取纠正措施;6.复查、验证:质量控制部门负责对纠正措施的实施情况进行复查和验证;7.结果评价:根据纠正措施的实施情况,进行结果评价,确认纠正措施是否有效;8.总结反馈:纠正措施结束后,质量控制部门总结反馈,为改进工艺和增强质量管理提供依据。

二、各部门职责1.生产部门:生产部门负责初步处理不合格产品,包括停机、调整设备、调整工艺参数等操作,以保证产品质量。

2.质量控制部门:质量控制部门负责评估不合格品风险,明确责任部门,并提供纠正措施的建议;同时监督实施纠正措施的过程,验证纠正措施的有效性,最终确认不合格品控制结果是否符合预期要求。

3.品质部门:品质部门责任人负责接收不合格品报告,评估不合格品的严重性,并判断是否需要调查原因,以及是否需要报告上级领导。

4.维修部门:维修部门负责对不合格品的维修和调整。

5.物流部门:物流部门负责将不合格产品进行标识,确保其不会发生再次混淆,另外还需要对不合格品进行分类和妥善保管。

6.人事部门:人事部门负责记录不合格品责任人,并按照公司制度进行处罚和奖惩。

同时,对不合格品责任人进行培训,提高其质量意识和管理水平。

7.研发部门:研发部门负责调查和分析不合格品的原因,提出改进措施,以避免类似事故再次发生。

同时,研发部门还需要对技术方面的问题进行改进和升级,提升产品质量和竞争力。

质量管理体系文件:不合格品控制程序

质量管理体系文件:不合格品控制程序

不合格品控制程序1 目的本程序规定了对不合格品的识别、记录、标识、隔离、评审及处置的要求和方法,目的是对不合格品进行严格控制,防止不合格品未经评审和处置,流转至下道工序或交付。

2 范围适用于采购物资、过程产品和最终产品及服务进行监视和测量过程中以及产品出厂后发现的不合格品的控制和处置。

3 职责3.1品质部负责对采购物资、过程产品、最终产品的检验;负责各类不合格品的识别、标识,监督、记录不合格品的处置过程;针对不合格品进行统计与分析;监督不合格品纠正或预防措施的落实;对返工的产品重新进行检验,并做好相关记录。

3.2采购部负责及时按《来料质量异况单》处理意见对不合格品实施处置。

3.3责任部门负责查明不合格品的原因、责任人、制定初步纠正措施,并及时按《制程异常单》处理意见对不合格品实施处置。

3.4物管部负责组织不合格品的隔离、出入库及台账管理工作。

3.5财务部负责统计、分析不合格品质量损失的费用。

3.6总经理负责对严重不合格进行最终审批处置。

4 管理程序4.1采购物资不合格品的控制4.1.1不合格品的识别、记录、标识和隔离品检员按检验或验收标准,对来料物资进行检验,做出合格或不合格品的判定,并对验收的物资做好检验记录。

将合格品贴上绿标合格标签,不合格品贴上红色不良品标签并注明原因,针对不合格品开具《来料质量异况单》提出处理建议,并监督仓库将不合格品放置于不合格品区域进行隔离。

4.1.2不合格品的评审和处置品检员将开具的《来料质量异况单》,送至部门领导、技术主管给出处理意见,由分管技术副总做出最后处理意见,抄送一份给采购部处理退换货事宜;若处理意见为特采,采购部应再填写《特采申请表》由相关部门共同评审并签字,最后由总经理批准处理意见。

品检员检验每一批产品,都必须将检验结果记录在《来料检验记录表》,针对不合格品处理要求闭环管理,《来料质量异况单》、《特采申请表》、《来料检验记录表》由品质部存档。

不合格品处置措施有以下两种:1)退换货:当判为退换货时,采购人员应及时与供应商联系退换货事宜,并负责通知仓库组织退换货。

不合格控制流程

不合格控制流程

不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格:判断产品合格与否的依据或标准。

- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。

- 生产班组:不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。

- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章,作为“不合格”标识。

- 其作用是:具有可追溯性。

- 最终检验:不合格牌标识。

或写明(注明)不合格现象,如(漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等)。

3 · 隔离要求:与正常的合格品明确隔离。

- 红色胶盘/物料框。

- 专门独立的不良品架。

- 划分不合格区域,不良品放在不合格品区域内。

- 生产区的摆放与其它产品不同,以示区别,然后按要求拉到维修或返工返修区处理。

- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。

- 检验报告按规定予审核与批准。

- 流程:5 · 评审当量较大时,或对公司信誉与资金影响大时须评审。

①进货检验:经检验主管以上人员签署处置意见(必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审)。

②过程检验:对批量不合格品,质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。

③最终检验:质控部负责人审批处置结论,必要时,技术部参与评审。

6 · 处置包括以下几种:挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。

①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格,某批大量严重不合格的供方,将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。

②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有:返工返修、让步接收与报废等几种。

- 处置结论为:返工返修,转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。

不合格品管理程序及处理流程

不合格品管理程序及处理流程

不合格品管理程序及处理流程一、目的本文档旨在规范不合格品的管理程序和处理流程,以确保公司产品的质量和符合相关法律法规的要求。

二、定义1. 不合格品:指不符合公司产品规格、性能、质量要求或无法满足客户需求的产品。

2. 不合格品管理:指针对不合格品的定位、控制、追溯、整治和预防等管理活动。

三、不合格品管理程序1. 发现不合格品:不合格品可以通过内部检验、客户投诉、供应商反馈或其他质量检测渠道发现。

一旦发现不合格品,应立即采取措施进行处理。

2. 不合格品确认:由质量管理部门对不合格品进行确认,并进行分类、分级。

确认不合格品后,应填写不合格品报告表,并通知相关部门。

3. 不合格品追溯:质量管理部门进行不合格品的追溯,追踪其来源、加工流程、流通过程等相关信息。

同时,保留相关记录以备查验。

4. 不合格品整治:对不合格品进行整治,包括修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合相关的质量管理标准和流程,并由质量管理部门进行记录。

5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取预防措施,避免类似不合格品再次出现。

这包括对生产工艺、供应商管理、人员培训等方面的改进。

四、不合格品处理流程1. 接收不合格品:相关部门接收不合格品后,立即通知质量管理部门。

2. 不合格品确认:质量管理部门对不合格品进行确认,并填写不合格品报告表。

3. 不合格品整治:根据不同情况,进行不合格品的修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合质量管理标准和流程。

4. 不合格品记录:质量管理部门记录不合格品的处理过程和结果。

5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取相应的预防措施,避免类似不合格品再次出现。

6. 不合格品整改:负责不合格品发生的相关部门进行整改,确保类似问题不再发生。

五、不合格品的责任追究对于造成严重影响或重复出现的不合格品,相关责任人将被追究相应的责任,并采取相应的纠正措施。

六、不合格品管理的监督和评估管理部门定期对不合格品管理程序和处理流程进行监督和评估,以确保其有效性和适应性。

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法1.建立质量管理体系(QMS)建立一个符合ISO9001等国际质量管理体系标准的质量管理体系(QMS)是控制不合格品的基础。

QMS将帮助企业明确质量目标、制定质量管理计划和程序、确保各个环节的质量控制和纠正措施的可持续性。

2.风险评估和预防措施企业应对不合格品的风险进行评估,并采取预防措施。

首先,通过分析过去的不合格品情况和其产生的原因,识别可能导致不合格品产生的关键环节和因素。

然后,制定相应的预防措施,如添加额外的质量检查步骤、加强员工培训等,以减少不合格品的发生。

3.质量检验和测试质量检验和测试是不合格品控制的关键步骤。

企业应根据产品特点和客户要求,制定相应的检验和测试标准,并建立合适的实验室和设备。

质量检验和测试可以分为原材料检验、中间产品检验和最终产品检验等多个层次,确保产品在各个制造环节中都符合质量要求。

4.管理供应链供应链中的每一个环节都可能影响产品质量,因此企业需要与供应商建立紧密的合作关系,并共同制定质量要求和标准。

对供应商进行筛选和评估,并建立供应链审核机制,以确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。

5.过程控制过程控制是确保产品质量的关键环节之一、企业应对制造过程中的每个环节进行细致的管理和控制,如机器设备的校验和维护、工艺参数的调整和监控、工作人员的培训和管理等。

通过有效的过程控制,可以减少不合格品的产生,提高产品质量。

6.强化质量意识和培训不合格品的控制不仅仅依靠设备和流程,还需要通过全员参与和质量意识的强化来达到更好的效果。

企业应加强员工的质量培训,提升他们的质量意识和责任感。

员工应了解质量控制的流程和方法,并积极参与到质量控制的过程中。

此外,企业还可以开展内部审计和质量培训活动,以不断提高质量控制水平。

总之,不合格品的控制是一个系统工程,需要企业在整个供应链中建立完善的质量管理体系,通过风险评估、质量检验和测试、过程控制等措施来控制不合格品的发生。

不合格品管理的工作程序

不合格品管理的工作程序

不合格品管理的工作程序
1、目的:对不合格品进行识别和控制,防止不合格品进行非预期使用和交付。

2、范围:适用于对采购产品及交付后的产品发生的不合格品的控制。

3、职责:质量管理部负责对不合格产品实行有效控制管理。

4、工作程序:
4.1 产品入库验收过程中发现不合格产品,应上报质量管理部确认,存放不合格品库,挂红牌标志后上报业务部处理。

4.2 养护员在商品养护检查过程中发现不合格品,应填写“复查通知单”报质量管理部进行确认,同时通知配送中心立即停止出库。

4.3 在产品养护过程或出库、复核,上级药监部门抽查过程中发现不合格产品,应立即停止配送、发运和销售,同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

4.4 不合格产品应由专人保管建立台帐,按规定进行报废审批和销毁。

4.5 对质量不合格产品,应查明原因,分清责任,及时纠正并制定预防措施。

4.6 认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存五年。

不合格品管理工作程序

不合格品管理工作程序

不合格品管理工作程序
一、制定目的
为建立加强对不合格医疗器械的管控,防止不合格品流入销售渠道,特制定本规程。

二、主要内容:
(一)各部门各岗位发现不合格品情况均需向质量管理部报告。

(二)质量管理部负责不合格的审查、确认和处理。

(三)不合格品的确认:
1.收货、验收、入库环节发现不合格品,由相关人员填写《拒收报告单》,
报质量管理部确认。

2.在储存养护过程中发现不合格品,由岗位人员进行停售,并报质量管
理部,经确认属不合格品,移入不合格品库。

3.在售后环节中发现不合格品,包括销售退回和质量投诉环节。

销后退
回产品经质量验收确认不合格,直接入不合格品库;质量投诉环节中不合格品需质量管理部核查确认。

4.各级药监部门通报、药检部门抽检发现的不合格品,其发出的质量通
报或检验报告书即为判定不合格的依据。

(四)不合格品一经确认,即应移入不合格品区,并通知业务部门停售、停采。

(五)已决定报损和销毁的不合格品,由储运部填写《不合格品报损审批表》,质量管理部派人核实,相关人员进行审核,药监部门封存的不合格品,封存单据同时作为报损凭证。

(六)拟销毁的产品应填写《不合格品销毁审批表》,经相关人员审批后,分别交保管、质管、财务、业务(根据实际工作需要)等留存,拟销毁的产品应当组织集中销毁,由储运部联系销毁地点,必要时进行拍照,质量管理部派人参加监督销毁,销毁结束后,销毁、监毁参与人员签名,一式两份,储运、质管各一份留存。

(七)质量管理部定期对不合品情况进行统计,汇总分析,查找原因,提出整改措施。

质量管理部负责不合格品档案的建立。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

1 目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。

2 范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。

3 职责3.1质量部门负责对不合格品的判定,负责不合格品的评审管理,负责对不合格品采取纠正措施,并跟踪不合格品的处理结果。

3.2生产部、库房及采购部负责按评审意见处置不合格品。

4 程序4.1不合格品的识别4.1.1 不合格品的来源发生于进料;生产过程;半/成品出入库;客户退货等4.1.2 进料或外发加工产品经检验发现不合格,记录于《原材料质量检验记录表》,并当日内填写《不合格品评审表》,检验员应初步分析不合格品的现状,并根据其严重性制定建议措施,确定参与评审部门,按评审结果处理。

(必要时报总经理批准)4.1.3 生产过程中自检或巡检发现的不合格,应立即停止生产,并登记在《检验记录表》中,并按上诉条款执行。

4.1.4成品出入库检验发现不合格品由检验记录于《成品检验报告》中,并做好不合格状态标识和通知库房及时隔离。

检验员填写《不合格品评审表》,各部门参与评审,不合格品按评审结果处理。

4.1.5 客户退回的不合格品由技术部根据客户的退货清单填写《不合格品评审表》,并组织各部门评审,不合格品按评审结果处理。

4.2隔离与标识4.2.1所有产生的不合格品,均由检验人员做好相应的状态标识,库房人员摆放于不合格区域,并做《不合格台账》4.3 不合格品处理4.3.1评审作出挑选,返工/返修决定,由技术质量部下发挑选,返工/返修标准,通知生产部按要求执行;所有的挑选,返工/返修品应重新进行检验,按《过程和产品的监视和测量控制程序》执行,合格后方能放行。

4.3.2 评审做出拒收/退货,由采购部门按《采购控制程序》执行,技术质量部负责监督。

4.3.3评审作出让步接收或降级决定,由技术质量部负责人根据评审结果通知生产车间继续加工、转序或入库。

让步接收或降级必须经过顾客同意。

4.3.4 评审作出报废决定,由技术质量部门负责监督,生产部门负责销毁。

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法一、不合格品控制程序1.不合格品的定义和分类:首先,需要明确对于不合格品的定义,并将其进行分类。

不合格品可以根据具体情况分为制程不合格品、产品不合格品和服务不合格品。

根据不同类型的不合格品,制定相应的控制标准和程序。

2.不合格品检测与监控:在生产过程中,需要采取不合格品检测与监控措施,确保产品和服务的质量达到合格标准。

具体方法包括:(1)制定合理的检测标准和检测方法;(2)设立检测点和监测点,对关键过程和关键环节进行监控;(4)制定不合格品处理程序,包括不合格品的统一标识、隔离和处理;(5)执行不合格品记录和统计,分析不合格品的发生频率和原因,寻找改进措施。

3.不合格品整改和防范措施:针对不合格品问题,需要及时采取整改和防范措施,以提高产品和服务的质量。

具体方法包括:(1)建立纠正措施和预防措施的流程,确保整改措施的及时性;(2)将不合格品的整改经验和教训进行总结和反馈;(3)建立改善措施的跟踪和评估机制,确保改进的可持续性;(4)培训员工,提高其对质量控制的认识和意识。

二、不合格品控制方法1.过程管理:通过过程管理,对生产和服务过程进行控制和管控,确保不合格品的发生率降到最低。

具体方法包括:(1)建立标准化的生产和服务流程,确保每个员工都按照流程进行操作;(2)监控和控制生产和服务过程中的关键参数,确保其稳定和可控;(3)采用先进的自动化设备和技术,减少人为因素对质量的影响;(4)建立生产和服务过程的责任制,明确每个岗位的职责和权责。

2.合作伙伴管理:企业在供应链中的合作伙伴也对不合格品控制起着重要作用。

具体方法包括:(1)建立供应商评估和审核机制,确保合作伙伴的质量能力;(2)与供应商共同制定质量标准和检测方法;(3)加强与合作伙伴的沟通和协作,及时解决质量问题;(4)对不合格品进行追溯,找到供应商和自身的责任。

3.统计质量控制:通过统计质量控制方法,分析和解决不合格品的根本问题,提高产品和服务的质量。

不合格品控制程序(详细完整版)

不合格品控制程序(详细完整版)

不合格品控制程序以下是一个详细完整版的不合格品控制程序,它有助于组织有效地识别、处理和预防不合格品:一、不合格品定义与分类:1.确定不合格品的定义和标准,包括产品、材料或过程中的缺陷、功能问题或安全隐患。

2.将不合格品分为临时性不合格品和永久性不合格品,并根据具体情况制定相应的处理措施。

二、不合格品识别与记录:1.建立不合格品识别流程,并明确责任人员的职责。

2.在生产过程中,设立检查点和抽样检测措施,及时发现不合格品。

3.对不合格品进行记录,包括类型、数量、原因等详细信息,并建立不合格品管理数据库。

三、不合格品处理与处置:1.根据不合格品的性质和影响程度,制定相应的处理措施,例如返工、报废、整改等。

2.定责任部门和责任人员,负责推动和监督不合格品的处理和处置。

3.追溯不合格品的原因,分析造成不合格品的根本问题,并采取纠正措施,防止再次出现不合格品。

四、不合格品预防与改进:1.建立持续改进机制,通过流程优化和技术升级等手段减少不合格品的发生。

2.进行根本原因分析,运用质量工具如5W1H、鱼骨图等,解决潜在问题并改进业务流程。

3.提供员工培训和意识教育,提高员工对质量的重视和责任感。

五、不合格品管理审核:1.立定期的不合格品管理审核机制,评估不合格品控制程序的有效性和执行情况。

2.参考审核结果,对不合格品控制程序进行修订和改进。

六、供应商管理:1.建立供应商评估机制,评估供应商的质量管理体系和能力。

2.监督供应商的产品质量,及时处理和追究供应商提供的不合格品。

以上程序可根据不同行业和组织特点进行调整和完善,以确保不合格品得到有效地控制和管理,提升产品质量和客户满意度。

不合格品控制流程

不合格品控制流程

不合格品控制流程不合格品控制流程不合格品控制是企业生产过程中的一项重要工作,它旨在确保产品的质量和安全性,避免不合格品进入市场,损害企业的声誉和利益。

以下是一份常见的不合格品控制流程,以便企业能够更好地管理和控制不合格品。

第一步:发现不合格品在生产过程中,各个岗位的员工应当对产品的质量有高度的敏感性,一旦发现产品存在不符合规定的情况,应立即报告上级主管。

不合格品可能来自原材料问题、生产设备故障、操作操作不当等原因。

第二步:不合格品评判一旦收到不合格品报告,主管应当立即组织相关人员进行评判。

评判标准应当根据企业的标准和相关法规进行设定。

不合格品的评判应包括对原因、影响范围、合规性以及后续处理等方面的综合评估。

第三步:不合格品分类评判完成后,不合格品应当按照类型进行分类。

常见的分类包括可修复品、可分拣品、退货品和废品等。

根据不同类型的不合格品,企业应制定相应的处理方案。

第四步:处理不合格品根据不合格品的类型和评判结果,企业应制定相应的处理方案。

对于可修复品,可以进行修复并重新检验,确保质量符合要求;对于可分拣品,可以对不合格部分进行拆解和重新组装,确保符合质量要求;对于退货品,应当予以退货或者重新生产;对于废品,应当进行相应的处置,避免对环境造成污染。

第五步:整改措施在处理不合格品的同时,企业应当整理原因和影响范围,并制定整改措施,以避免类似问题再次发生。

整改措施可以包括对员工进行培训、修复设备、修改工艺流程等。

第六步:记录和追溯在整个不合格品控制流程中,企业应当做好相关记录,并确保能够追溯到每一个环节。

这有助于企业对产品质量进行分析和原因找寻,从而进一步提升产品质量。

第七步:内部沟通和改进不合格品的处理应当通过内部沟通进行实施,及时传递相关信息,并确保各个岗位的员工都能够积极参与到不合格品控制中来。

通过内部的沟通和改进,可以不断提升控制流程的效率和质量。

以上是一份常见的不合格品控制流程,企业可以根据自身情况进行相应的调整和优化。

不合格品控制程序

不合格品控制程序
作业流程》执行;
2)挑选&追加工:
a)因考虑交期、成本等方面的影响,不良比率超过接收指标,不合格品可以经过挑选或追加工
能够去除的原材料批次,由采购提出申请,并协调人员挑选处理;
b)挑选后的产品,必须再次经由IQC检验合格后,在物料标识上绿色“合格”贴纸标识,才
可入库发料;
3)退货:
原则上来料不合格均应退回厂商处理,经确认无法进行特采接收、及挑选处理的物料则放置
5.8.4工厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如国家级和省级监督抽查不合格等),应及时通知认证机构。
6、引用相关文件:
6.1 《特采流程》
6.2 《客户投诉处理流程》
7、使用表单:

1、目的:
对不合格品可明确识别,防止不合格品之非预期使用或交付,确保产品满足内、外部顾客要求。
2、适用范围:
适用于本公司所有过程产生的不合格品的管控。
3、定义:
3.1不合格品:指那些经过检验和试验后,被判定为产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。
3.2不合格:不满足要求;
应立即会同相关部门和人员寻找对策,进行改善;
c、IPQC人员须将不良信息记录于[纠正预防措施报告]反馈相关单位,并协同生产线组长确认改
善,并负责追踪改善结果,若无明显改善可对重复发生不良的时段的产品判定重检,直至改善
为止。
d、特采物料进入现场,应予以区分识别标示,制造主管和PQC人员应根据特采标示督导生产线作
在测试、试验结果发现不良时,立即进行可目视的识别区分,对送测试验品及测试结果报告
一起单独区分一起反馈交于送测部门进行处理;
5.5设备、治工具使用时发生的不合格:
1)由发生部门开出相关品质异常单,反馈品质部门依据问题范围指示设备、治工具的使用部
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

不合格品管理控制工作程序
不合格品管理控制程序
一、总则
1、目的
有效控制不合格物料、在制品和成品进入下一环节,防止不合格品出现,杜绝不合格品非预期使用或出货,保证企业产品质量.
2、适用范围
本程序适用于本企业不合格品(包括客户退货品)的控制和处理.
3、定义
(1)不合格品:不符合标准或客户要求的物料及产品.
(2)可疑物品:检验和试验状态不明确,或由于长期储存等原因引起品质变异或降低可能的物料和成品.
4、职责
(1)质检专员负责发现.标识和隔离不合格品.
(2)质量管理.生产.采购.开发等到部门负责不合格品的评审及处置.
(3)生产部门负责对不合格在制品和成品进行返工.返修.
二、不合格品控制流程图
二不合格品控制流程图
检验发现不合格品
不合格品鉴定
不合格品标识
不合格品隔离
不合格品分析
提交检验报告
不合格品处理意见
处理不合格品
三、不合格品控制作业程序
1、发现不合格品
(1)生产线各工位员工负责发现外观缺陷或破损的不合格品,各工位检验员按相关标准及测试指标发现外观和功能不合格品。

A进料检验员负责发现来料中的不合格品。

B制程检验员负责发现制程中的不合格品。

C成品检验员负责发现不合格成品。

2、不合格品确认
(1)对各环节发现的不合格品,由相关人员根据样板、图纸、相关标准及功能指标等予以确认。

如不合格品涉及多个部门,则由涉及部门共同确认,有争议时,由上一级主管负责判定。

A进料检验员发现的不合格来料(包括生产线退回的不合格物料),由质量控制主管确认,并根据确认结果发出《来料品质不良报告》。

B各工位员工发现的不合格品,由共同质检组长与生产班长确认,如有争议则由质检主管与生产主管确认。

C制程检验员发现的不合格品,由质量工程师与PE共同确认。

有争议时,由质检主管与PE主管共同确认。

D成品检验员发现的不合格品,外观不合格由质检组长与生产班长共同确认,功能不合格由质量工程师与PE共同确认。

发生争议时,由质检主管与品质主管或PE主管共同确认。

(2)货仓发现的可疑物品,由仓管员申请相应质检员复检确认。

3、不合格品标识
(1)来料检查或生产过程中发现不合格物料时,发现人员按如下规定对不合格品进行标识。

A来料抽检时发现的不合格样品,进货检验员将其置于有“不合格”字样的容器后退货仓。

B来料整批不合格由货仓将其移入不良品仓并挂“拒收”标识牌,不良来料经评审确定后,进料检验员根据评审结果对来料进行标识。

C生产中发现不合格物料时,生产人员将其放置于有“不合格”字样的容器中,生产班长将其区分为来料不良和作业不良后置于坏料区。

(2)生产过程中发现的单件不合格品,发现者应用写明缺陷的贴纸或红色箭头纸进行标识(必要时在不合格品上挂有“不合格”字样的专用卡),并用有“不合格”安样的转件车架放置多件不合格品。

A制程巡检员发现的不合格品应置有“不合格”字样的容器内,对于抽检的整批不合格品应在“箱头票”上盖红色“QAREJ”印后移入不合格品区。

B各工位质检员抽检发现的单件不合格零件、半成品、在制品或成品,外观不合格的用写明缺陷的贴纸或红色箭头纸于缺陷处标识,性能不合格的用注明“不合格”的专用卡标识。

C成品检验品抽检发现的产合格成品(如有合格标识即刻除掉),由质检组长填写《不合格品质量跟踪卡》进行标识,并将不合格品置于有“不合格”字样的转件车、架上。

成品质检员抽检拒收的整批不合格品应于外部挂“拒收”标识后移入不合格品区。

(3)货仓仓管员发现的可疑物品,由发现者在其外部贴“可疑物品”标签,货仓主管将其移入不良品仓。

4、不合格品隔离
(1)来料检查及生产线返回的不合格物料或货仓发现的可疑物品,应由货仓主管将其放置于不良品仓,与其他合格物品明显隔离。

(2)生产过程中发生的不合格品,生产主管要将其区分后放置于不合格品区或返修区域,以防用错。

5、不合格品处理
(1)不合格物料处理
A对于来料抽检发现的不合格样品,进货检验员将其标识后退货仓,由货仓收集一定数量后集中退供应商。

B生产线发现的不良物料,生产组长可将其区分为来料不良和作业不良,并填写《物料回仓单》,由进货检验员对退料重检,如为来料不良则由货仓退供应商;如作业不良但可挑选\加工使用时,由生产部挑选并加工使用,不能挑选或加工使用的则做报废处理.C如来料整批不合格由原材料评审会议处理.进货检验员根据原材料评审会议决议对来料贴上适当标签以批示物料的处理状态.原材料评审会议决定的处置方法包括: 退货:退还供应商;
照用:照常使用,即货仓按正常料入仓,生产部门按正常来料接收使用;
返工、挑选:加工或挑选使用(加工或挑选后物料由进货检验员重检,不合格品退货或报废);
报废:报废品必须标识后分开放置。

D货仓发现的可疑物料,由进货检验员重检,如可用则更新其标识,货仓将其优先发放
为生产使用;如不可用则置于不良品仓,予以报废或改作他用。

(2)不合格在制品处理
①制程巡检员发现的不合格品由员工自行返工;质检专员抽检拒收的整批不合格品由生产部安排返工,返工后的产品需质检专员重检后方可放行。

A需让步放行时,由生产部主管填写《特采申请单》,经质量管理部经理批准后,质检专员在该批产品上盖蓝色“QA特采”印后放行。

B不能返工或返工后的不合格品,由生产部主管填写《报废申请单》后报废处理。

②各工位质检员检查发现的
不合格在制品,由生产线适当工位员工返工后重新导入生产线检验,合格后方可进入下一道工序。

如不合格品经PE工程师确认无法修复时,生产班长将其放放有“废品”标识的容器中并退至不良品仓。

(3)不合格品成品处理
①成品质检专员抽检出的不合格品,由生产线对不合格品修理后进行全功能重检并交质检组长确认。

不合格品不能修复时,经PE工程师确认后,生产班长将其放于有“废品”标识容器中退不良品仓。

②成品检验拒收的不合格成品批次由生产部返工,返工后的成品由成品检验员重检合格后方可放行出货,否则应拒收。

需特殊放行的不合格成品,由生产部填写《让步放行申请单》,经质量管理部经理及总经理同意并加盖“特采”印章方可放行出货(如客户有要求时,让步放行须由客户认可)。

③货仓发现的可疑成品,如质检专员得检判定可用则更新其标识,如不可用则置于不良品仓等待处理。

6、不合格品记录
(1)各相关部门发现不合格品后,应在检验报表中详细记录不合格品的缺陷和数量,以便于追溯。

(2)有关不合格记录的检验报告,应按《质量记录控制程序》予以保存。

四、不合格纠正措施
1、来料不合格时,进货检验员及采购部应及时将不合格住信息反馈给供应商采取有效的纠正措施。

如情况较严重或连续来料不良时,应向供应商发出《改善行动要求》,具体依照《合格供应商管理程序》处理。

2、生产各阶段出现不合格品后,相关部门要根据其数量及严重程度分析是否属于正常。

如不正常则要分析不合格品出现的原因,以采取有效的纠正措施。

(1)PE工程师评审每日修理报表,并分析造成不合格品的主要原因后反馈给相关部门。

(2)PE将每日修理报告按型号分类总结出每月修理报告(着重注明每种型号的不合格品产生的主要原因)并分发给相关部门经理。

3、如发现已出货的成品中出现不合格缺陷时,根据缺陷的严重程度和承担风险大小,经质量管理部经理、市场部经理和总经理协商后采取如下措施:通知客户、就地修理、降级使用、返修、退货。

五、相关文件及记录表单
1、相关文件
(1)进料检验控制程序。

(2)制程检验控制程序。

(3)出货检验控制程序。

(4)质量记录控制程序。

2、记录表单
(1)《不合格物料报告》
(2)《进货检验报告》
(3)《质量每日检查报告》
(4)《制程巡检日报》
(5)《成品检验报告》
(6)《特采申请单》
(7)《原材料评审报告》感谢您的阅读!。

相关文档
最新文档