(新)检验科室间质控管理制度
检验科室内质量控制
检验科室内质量控制 The pony was revised in January 2021检验科室内质量控制韩骏飞1、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作、培训实验室工作人员、建立标准操作规程、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。
、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复和的过程，设立新的靶值和控制限。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。
二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。
三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。
质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。
2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。
制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。
3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。
储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。
4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。
5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。
监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。
在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。
6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。
并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。
7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。
然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。
四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。
2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。
3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。
检验科室内质控管理制度
检验科室内质控管理制度
室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。
健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己十分有利的证据。
根据实验室标准化管理的要求，现就室内质控的有关问题作如下规定，请各实验室参照执行。
1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。
生化、血液细胞计数、尿化学，应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。
2、室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件或质控图表，求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。
3、室内质控数据的管理：
1)统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。
2)上报：每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。
4、失控处理及失控报告单：
遇到失控，应按失控原因进行分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。
失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。
5、监督：科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处
罚。
并记录在业务考评内容中，作为各室评审时的材料。
5.3纠正措施控制程序。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
检验科室内质量控制
旧质控品
新质控品 至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不 同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原 始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在 控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一 般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。 质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存 在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测 定的偶然误差较大 ，如仪器、试剂不 稳定等
趋势性变化， 说明试剂或仪 器的性能已发 生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上 下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的， 通过对质控品测定值在图上的分 析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在 这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有 随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常 因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控 图实际上是形状和位置改变了的正态分布图
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度1. 什么是检验科室间质控？检验科室间质控，是指为了保证医疗机构检验室在人员、仪器、试剂等方面的一致性和可比性，避免因医疗机构内部科室所使用的检验设备和方法差异，而导致结果不一致的现象，确保医学检验结果的准确性，对检验科室的质量进行评估和管理的一种方法。
2. 检验科室间质控的目的检验科室间质控的目的，是为了提高医学检验的精确性和准确性，降低医疗事故的发生率，确保检验结果的可靠性。
同时，也帮助医疗机构进行科室质量管理，及时发现和解决问题，提高医疗机构的整体水平。
3. 检验科室间质控的管理制度为了实现检验科室间质控的目标，需要建立完善的检验科室间质控管理制度。
具体包括以下方面：3.1 质控委员会的设立医疗机构应该设立质控委员会，负责制定检验科室间质控的政策、制度及其实施细则。
此外，质控委员会还应该对检验科室的运行状况进行监督和评估。
3.2 质控计划的制定每年医疗机构应该制定年度质控计划，明确质控的目的、内容、方法、指标和时间。
质控计划要与机构的管理目标紧密结合，充分考虑科室的实际情况和发展需求，确保质控目标能够顺利实现。
3.3 质控数据的收集和分析医疗机构应该建立完善的数据收集和分析体系，收集重要的质控数据，并定期进行数据分析和评估。
质控数据包括但不限于：检验人员、仪器、试剂使用情况、检验结果准确性、分析和评估报告等。
3.4 质量评估和持续改进医疗机构应该定期进行内部质量评估，建立科学的指标体系和评价标准。
通过不断地数据分析和评估，及时发现并解决存在的问题和不足，以持续改进质量。
3.5 诊断校准医疗机构应该定期进行仪器的诊断校准和检验结果对比，确保检验结果的准确性和精确性。
3.6 操作规范和标准流程医疗机构应该建立标准化操作规范和流程，确保医疗机构内部检验流程的一致性和可比性。
4.医学检验是临床医学的重要组成部分，可靠性和准确性对于临床治疗具有重要意义。
因此，建立科学合理的检验科室间质控管理制度，对于提高医学检验的可靠性和准确性，确保医疗机构的整体质量水平具有重要意义。
检验科质量控制制度
检验科质量控制制度
为确保试验的准确性和可靠性，检验科必须建立严格的质量控制制度。
在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差。
每个实验室每天都应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
质控制标定是质量控制的重要环节。
每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值和标准差。
每天仪器
开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在
2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本。
如果不符合要求，则必须查找原因。
定期对仪器及定量进行校正，并按规定适时更换标准曲线。
例如，如果更换新试剂，应重新制作标准曲线。
如果超过正负
2SD，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，
并交主任审查。
室内质控图的制作也是必要的。
将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
对于免疫室检测各型肝炎，应有阴、
阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图。
其他血清学试验也应做阴、阳性对照。
在细菌室，新配制的培养基需要进行无菌试验及已知菌株试验。
每周也要做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
只有建立了完善的质量控制制度，才能保证检验科的工作质量和准确性。
医学检验科室内质控制度
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度1. 引言在医疗检验领域，质控是保障诊断准确性和结果可靠性的重要环节。
科室内质控制度是指为了保证检验质量，规范检验流程和结果评价所建立的一系列管理制度和操作规范。
本文将介绍和分析检验科室内质控制度的必要性、目标、关键要素和实施步骤，并探讨其在提高检验质量和保障患者安全中的作用。
2. 检验科室内质控制度的必要性质控对于医疗检验的准确性和结果可靠性至关重要。
科室内质控制度的建立和实施可以有效地降低人为因素对检验结果的影响，提高检验准确性，减少误诊和漏诊的发生。
此外，质控系统还可以促进检验人员之间的信息交流和共享，提高团队协作效率，减少操作风险。
3. 检验科室内质控制度的目标科室内质控制度的目标主要包括以下几个方面： - 提高检验结果的准确性和可靠性，降低误差率； - 确保检验操作的规范性和标准化，减少人为因素的干扰； -保障患者的安全和健康，提高医疗服务质量； - 促进检验人员之间的交流与合作，提高团队效能。
4. 检验科室内质控制度的关键要素4.1 质控人员质控人员是制定和实施科室内质控制度的核心成员。
他们应具备一定的专业知识和技能，熟悉国家和行业相关的质量标准和规范，能够制定科学合理的质控方案，并监督和评估其执行效果。
4.2 质控项目和指标质控项目和指标是科室内质控制度的基础。
根据检验科室的具体情况和需求，选择合适的质控项目和指标进行监测和评估。
常见的质控项目包括设备校准、标本采集、样本处理、分析方法验证等，指标可以是误差率、准确度、重复性、灵敏度等。
4.3 质控流程和操作规范质控流程和操作规范是保障质量控制有效实施的关键环节。
科室内质控流程应包括质控项目的选择、实施、监测和评估等多个环节，操作规范应明确各项操作的要求和标准，确保每个环节都能按照规定的程序和标准进行。
4.4 数据管理和分析科室内质控制度需要建立完善的数据管理和分析系统。
质控数据应进行及时、准确的记录和存档，以便后续的数据分析和评估。
检验科质量控制管理制度
检验科质量控制管理制度
为了确保实验室的质量方针和质量目标能够得到有效实现，建立质量管理体系是必不可少的。
这需要加强员工的质量意识和质量教育，不断提高员工的质量水平。
为了加强质量管理，需要建立和健全科、室(组)二级技术
质量管理组织。
科室应成立质量管理小组，负责全科质量管理，督促检查，加强分析前、中、后的质理管理工作。
为了提高检验质量，需要加强与临床的联系。
实验室应该介绍分析前、中、后影响检验质量的相关理论，并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议，以满足患者、健康需求者及其医护人员的需要。
室内质量控制是确保检验质量的关键环节。
各专业组应根据各自不同特点制定室内质控程序，包括质控物选择原则、设定靶值和质控限方法、质控规则、每天质控过程、失控报告及处理方法、每月末数据整理、分析、总结等。
当班人员应严格按照室内质控程序，每天按质控过程要求进行质控样本的测定。
在签发检验报告之前，室内质控结果必须满足质控程序规则。
如果不符合规则，需要填写失控报告，找出原因并依照纠正措施进行针对性处理。
在此之前，本分析批检验结果不能发出。
同时，在签发检验报告之前，需要对同类及相关临床意义的检验项目之间进行医学逻辑分析，如有疑义，需要与临床联系确认后方可发出报告。
相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，也需要严格按照实验室室内质量控制、校准和内部比对要求进行。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
(5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
检验科规范操作与质控制度
检验科规范操作与质掌控度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院检验科的各项工作能够依照规范操作和高质量进行，保障医疗诊断的准确性和可靠性，订立本规章制度。
本规章制度依据《中华人民共和国医疗卫生法》《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况订立。
第二条适用范围本规章制度适用于医院全部检验科的员工，包含技术人员、试验室助理以及其他相关岗位人员。
第三条定义•检验科：指医院中负责进行各类检验工作的科室。
•规范操作：指依照标准化流程和要求进行检验工作的操作过程。
•质控：指在检验过程中采取的各种措施，确保检验结果的准确性和可靠性的活动。
第二章规范操作第四条工作流程1.检验前准备：包含对检验仪器设备的检查和校准，准备所需的试剂和试品等。
2.样本接收与标识：记录样本的相关信息，如姓名、住院号、手记时间等，并进行正确的标识。
3.样本处理：依照标准化的操作流程进行样本的预处理，包含离心、稀释、分装等。
4.试验操作：依据试验方案和标准操作程序进行试验操作，确保操作的准确性和全都性。
5.结果记录与审查：将试验结果准确地记录在报告单上，并进行结果的审查和核对。
6.报告编制与发布：依照标准格式编制检验报告，并及时发布给相关科室和医生。
7.结果解释与咨询：依据需要进行结果的解释和咨询，确保医生对结果的正确理解和应用。
第五条仪器设备使用和维护1.检验仪器设备的选择应满足试验要求，并定期送检维护和修理，确保仪器设备的正常工作。
2.检验仪器设备的使用人员必需经过相应的培训，掌握仪器设备的操作和维护知识。
3.每位使用人员在使用仪器设备前，应检查并记录其工作状态，并在使用后进行清洗和消毒。
第六条质量掌控1.样本质控：每天依照标准样本进行质控检验，并记录检验结果。
发现异常情况及时排查并采取矫正措施。
2.仪器质控：每天依照标准程序进行仪器质控，包含正常工作范围内的质控品和定期的校准。
第七条检验记录1.检验记录应规范、准确地记录在检验报告单上，包含样本信息、操作步骤、检验结果等内容。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
医院检验科室质量管理制度
一、总则为提高医院检验科的质量管理水平，确保检验结果的准确性和可靠性，保障患者生命安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理组织（1）设立检验科质量管理小组，负责全科室质量管理工作。
（2）各专业实验室设立质控小组，负责本室质量管理工作。
2. 质量管理目标（1）确保检验结果的准确性和可靠性。
（2）提高检验效率和服务质量。
（3）降低检验风险。
三、质量管理内容1. 检验项目规范化（1）严格执行国家、行业和医院规定的检验项目标准。
（2）定期对检验项目进行评估和修订。
2. 仪器设备管理（1）定期对仪器设备进行维护、保养和校准。
（2）确保仪器设备处于良好状态，满足检验需求。
3. 试剂与耗材管理（1）严格执行试剂与耗材采购、验收、储存、使用等规定。
（2）确保试剂与耗材质量符合要求。
4. 检验操作规范（1）严格执行检验操作规程，确保操作规范。
（2）加强检验人员培训，提高操作技能。
5. 质量控制（1）开展室内质量控制，包括日、月、年度质控。
（2）参加室间质量评价活动，提高质评水平。
6. 信息管理（1）建立检验信息管理系统，确保信息准确、完整。
（2）加强信息安全，防止信息泄露。
四、质量考核与奖惩1. 定期对检验科质量管理工作进行考核，考核结果与科室及个人绩效挂钩。
2. 对在质量管理工作中表现突出的个人和团队给予表彰和奖励。
3. 对违反质量管理规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由检验科质量管理小组负责解释。
3. 本制度如与国家、行业和医院相关法律法规相抵触，以国家、行业和医院相关法律法规为准。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。
因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。
二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。
三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。
2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。
3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。
4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。
四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。
2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。
3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。
4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。
五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。
（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。
（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。
（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。
2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。
（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。
（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。
（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。
3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、工作目的为检验科室结果的准确性、稳定性和可靠性提供保障，提高诊断和治疗水平，建立和完善科室内质控体系，规范科室操作流程，加强质量管理。
二、工作内容1.质控样本的选择与收集质控样本的选择应根据样本类别、检测项目和样本来源等因素进行合理的选择，根据质控样本制定相应的标准值和范围。
质控样本收集要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
2. 检验项目结果比较分析质控样本检测结果与标准范围进行比较分析，分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
通过对结果的分析，找出存在的问题，及时纠正，以确保检验结果的准确性稳定性和可靠性。
3. 接受审核制度对科室开展的各项检验结果进行审核。
对异常结果或者不符合标准的样本重新检测，并进行记录备查。
4. 工作记录管理制度建立科室内质控档案，对质控过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
质控记录应包括检测项目、标准、样本编号、结果、审核、处理等信息。
5. 人员培训考核制度针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强对技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
三、执行流程1.质控样本的选择：根据质控的检测项目和范围，选择符合标准的质控样本。
2.质控样本的收集：质控样本的收集需要注意样本的数量和时间要点，避免误差和偏差。
3.质控样本的检测：按照科室内质控体系的要求进行质控样本的检测。
4.质控样本的结果分析：对质控样本的检测结果进行分析，比较分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
5.质量问题的纠正和改进：对检验结果存在的问题进行分析，找出原因，进行纠正和改进。
6.质量记录的管理：建立科室内质控档案，对所有过程的数据和结果进行备案管理、加密存储，并定期进行更新和归档。
7.人员培训考核：针对检验科室所有工作人员进行培训和考核，加强技能的培训与提高，确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
四、工作标准1.质控样本的选择应符合科室质控要求，样本的规格、数量、来源等信息应准确记录及存档。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度科室间质控管理制度是指医疗机构内不同科室之间相互检验、相互协助，确保临床检验结果的准确性和可靠性的一种管理制度。
科室间质控管理制度的建立与实施，对于提高临床检验的质量和效率起着至关重要的作用。
下面将从制度的意义、内容和实施过程等方面进行探讨。
科室间质控管理制度的建立和实施具有重要意义。
首先，科室间质控管理制度可以有效地减少检验结果的误差和偏差，提高临床诊断的准确性和可靠性。
其次，科室间质控管理制度能够促进不同科室之间的合作与交流，提高工作效率和工作质量。
再者，科室间质控管理制度有助于规范不同科室的工作流程和质量标准，提高整体工作水平。
最后，科室间质控管理制度还可以增加医疗机构的竞争力和声誉，提高患者对医疗机构的满意度。
科室间质控管理制度的具体内容主要包括四个方面：质控指标的确定、质控计划的制定、质控结果的分析和反馈、质控措施的改进。
首先，质控指标的确定是科室间质控管理制度的基础。
质控指标应该与科室的工作任务密切相关，具有实际应用意义。
其次，质控计划的制定是科室间质控管理制度的重要组成部分。
质控计划应该明确质控的目标、内容和时间节点，合理安排和分配资源，确保质控工作的顺利进行。
第三，质控结果的分析和反馈是科室间质控管理制度的关键环节。
质控结果分析需要对质控指标的达标情况进行评估和统计，并及时向相关人员反馈结果，以便及时采取纠正措施。
最后，质控措施的改进是科室间质控管理制度的重要环节。
根据质控结果分析的情况，科室应该及时调整和改进质控措施，以达到不断提高工作质量的目标。
科室间质控管理制度的实施过程主要包括以下几个步骤。
首先，明确质控的目标和任务。
科室应该明确自身的质控目标，并根据实际情况制定相应的质控任务。
其次，制定质控计划。
质控计划应该明确质控的时间节点、工作内容和资源分配。
第三，组织质控工作。
科室应该合理安排人力和物力资源，并组织相关人员进行质控工作。
然后，进行质控结果分析和反馈。
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生化检验室间质评（EQA）标准操作程序
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任
【目的】
生化检验室间质量控制。
【操作步骤】
1.室间质评的申请
根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记
实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测
实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报
质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析
5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：
(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
（2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
(5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA 成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。
5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因：
(1)校准和系统维护计划失败；
(2)室内质量控制失控；
(3)实验人员的能力欠缺；
(4)结果的评价、计算和抄写错误；
(5)室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当等；
(6)室间质评样本本身存在质量问题；
(7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准等。
如果在室间质量评价中发现的问题得不到确认和改正，
那么检测过程出现的差错可能再次发生。
室间质评未能通过，实验室应有一个综合检查发现错误可能出现的原因以避免类似的错误不再发生。
实验室管理者有责任保证以上措施的落实。
6.室间质评数据及文件的管理
有关室间质评数据、记录、结果回报、质评结果分析、纠正措施等均应归档保存至少两年以上。
室间质控样本接收记录表。