血站实验室质量管理规范试题(20210128204137)

血站实验室质量管理规范

姓名：部门：得分：一、选择题（每题2分，共40分）

1血站实验室应遵从（）中的相关规定

A《药品生产质量管理规范》B《血站质量管理规范》

C《临床实验室管理规范》D《医疗机构临床实验室管理办法》2.血液检测质量的第一责任人是（）

A直接负责检验人员B实验室负责人

C实验室所隶属血站的法定代表人D血站隶属卫生行政部门

3.实验室员工的质量责任（）

A实验室所有员工对整个实验室的检测质量共同负责；

B实验室所有员工对检测质量无责任要求；

C实验室所有员工对其职责范围内的质量负责

D只有检验科主任对实验室检测质量负责；

4.实验室负责人由谁任命。（）

A血站法定代表人B血站所属卫生行政部门

C血站业务负责人D血站党组书记

5.人力资源管理程序，规定内容：（）

A各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和

考核。

B人员招聘方式

C工作人员奖惩方式

D工作人员工资待遇

6实验室的基本仪器、设备不包括（）

A离心机B酶标仪C生化分析仪 D pH分析仪。

7对实验室的仪器、设备的要求不包括：（）

A使用的仪器、设备应符合国家相关标准。

B仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。

C应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。

D仪器、设备应做到无人值守

8试剂的确认程序，不包括（）

A确认的方法

B实施确认的人员

C不同时间进货的同一批号试剂不需要确认

D接收标准。

9建立和实施实验室安全与卫生管理程序，应覆盖：（）

A只涵盖检测前过程

B只涵盖检测中过程

C只涵盖检测后过程

D从标本采集到检测报告整个血液检测过程。

10目前，血站实验室谷丙转氨酶的检测方法是：（）

A酮体粉法B速率法C氧化酶法D赖氏法

11签发报告前，应（）

A对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查，以确定该批检测的正确性和有效性。

B核对结果状态；

C检查设备运行情况

D核对标本条码是否一致，

12根据国家相关要求，血站实验室检测出以下哪些疾病需要在规定时间内向有关部门报告疫情。（）

A. HIV

B. HBV

C. HCV

D.梅毒

13血站实验室参加实验室质量考评说法不正确的是（）

A参加卫生部（卫计委）指定的实验室质量考评；

B参加省临检中心的实验室质量考评；

C参加卫生行政部门指定的其他实验室质量考评；

D所有实验室质量考评均为自愿参加；

14血站实验室对质量考评的样品进行检测和判定的方式正确的是（）A以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定

B以特殊标本的方式对质量考评的样品进行单独检测和判定

C以双孔检测的方式对质量考评的样品进行检测和判定

D以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测，与其他单位的

检测结果核对后判定最终结果；

15血站实验室参加实验室质量考评后：（）

A如取得合格结果，不需要制定和实施改进计划

B如有不满意项目，只需对此项目制定和实施改进计划

C应全面分析质量考评结果和实验室所存在的差距，并制定和实施改进计划。

D只需对反馈结果进行整理存档即可

16应制定实验室全员会议制度，就哪些问题定期进行沟通、协调和

落实。（）

A人事问题与质量问题

B质量问题与技术问题

C人事问题与技术问题

D人事问题与待遇问题

17是否根据《传染病防治法》和《全国艾滋病检测工作规范》的要

求，HIV疫情报告程序的规定时间为（）

A 6小时

B 12小时

C 24小时

D 48小时

18实验室内部质量审核程序的频次。（）

A至少每年进行一次B至少半年一次

C至少每季度一次D至少每月一次

19.血液检测质量的具体责任人是（）

A直接负责检验人员B实验室负责人

C实验室所隶属血站的法定代表人D血站隶属卫生行政部门

20.血液检测人员应经过的培训不包括：（）

A专业技术培训和岗位考核。

B职业道德规范的培训

C血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训

D大型关键校验设备的校验操作技能

二、判断题（每题3分，共60分）

1.血液检测人员应经过职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性。（）

2.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践

技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。（）3不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染。（）4员工生活区应配备适宜的生活设施，包括卫生、休息、更衣等场所和设施。（）

5员工休息区与作业区应相对独立。（）

6计量器具符合检定要求即可，不必有明显的定期检定合格标识。（）7应急备用仪器、设备的管理要求应单独设置。（）

8大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查确认，保证其性能达到预期要求。（）

9计量仪器经修理或大型维护后，需要对仪器进行校准方可使用o （）10每批试剂投入使用前不必进行确认。（）

11建立试剂的库存管理程序，包插试剂的储存条件和库存量的监控。（）

12试剂刚刚超过有效期，仍可使用。（）

13应限制外单位人员进入实验室，本单位人员可随意进出。（

）

14建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对从标木接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序。（）

15应建立和实施计算机管理系统使用的风险分析、培训、确认、使用以及使用后的评估程序。（）

16应建立和实施血液检测计算机管理系统发生意外事件的应急预案和恢复程序，确保血液检测正常进行。（）

17建立和实施血液检测标识的管理程序，确保所有血液检测可以追溯到相应标本采集、运送、接收、检测方法与过程、检测结果、检测报告与追踪的整个过程，以及所使用的检测设备、检测试剂和相应责任人。（）

18实验室的文件和记录应由实验室妥善管理。档案管理应符合国家的