产品设计与开发标准化规范(含表格)
产品设计与评审标准
为了使公司产品设计规范化、标准化和保证公司所生产的产品符合国标、行标及企标，各分厂提供的样机、样箱或生产的产品必须符合如下要求。
二、适用范围：
适用于本公司所生产的各类产品。
三、相关文件
3.1GB8898《音频、视频及类似电子设备安全要求》；
3.2GB5296.2《消费品使用说明、家用和类似用途电器的使用说明》；
9.5电源板上初次级(高、低电压间)间的PCB走线电气间隙最小>6mm，电源板上的保险丝与外壳的距离要>30mm；
9.6所有保险丝的地方一定要有保险特性和其分断能标记,如:T1.0AL(“T”和“L”不能省)；
9.7面板电源开关标识应正确,如推--推式开关标识为“ ① ”同时注明状态说明“ ”开 “ ”关，且在说明书中注明；
6.2功能特点不能少于原有方案；
6.3外观不允许改动。
6.4各分厂设计时，按照碟机或AV的功能统一编号，如显示板为001；如需重新排版，必须将新板的编号和旧板加后缀区分，不能按照排板时间区分。
七、静电标准：
7.1被测机之金属外壳与大地间的降压不能高于50V。
八、原器件更改：
8.1必须说明更改原因经评审合格后发变更通知后方可执行。
九、关键工艺要求：
9.1所有功率电阻必须悬空，不能紧贴PCB板；
9.2功率电阻旁严禁有电解电容及对温度较敏感之元器件；
9.3焊接在电源开关上的PCB板上，要绕焊且PCB板上走线的最小电气间隙要>3mm；
9.4单层电源线(220V)不能触及金属外壳；
9.8各类功放散热器应尽量大(足够散热面积)也可增加风扇、增加散热孔,如在上盖两侧、顶部开 足散热孔。
十、环境试验测试：
10.1常温潮湿试验:
设计文件标准化管理规范
最大限度提高设计文件的继承性和标准化程度。
公司所有的设计资料文档，包括：软件、硬件、结构SJ/T 207-1999 《设计文件管理制度》第 1-5 部份4.1 设计文件 design document记录设计信息的媒体。
包括试制设计文件和定型设计文件。
按其内容的表述可分为：图样、简图、文字内容设计文件和表格形式设计文件。
4.2 设计文件管理制度 management system for design documents对产品设计文件的成套、符号、代号、格式、编号、编制和管理等所做的一系列规定。
4.3 零件 part不采用装配工序而制成的产品。
如车制的“轴”，用金属或者合金铸成的“机壳”，无骨架的“线圈”，腐蚀的“印制板”，用塑料压塑的“把手”。
4.4 部件 subassembly4.4.1 硬件部件由材料、零件等以可拆卸或者不可拆卸连接所组成的产品。
它是在装配较复杂的产品时必须组成中间产品。
例如：用塑料与金属轴圈压塑成的“手轮”；半导体材料上用掺杂方式形成、具有一定功能的产品，如：半导体集成电路的“芯片”，半导体管的“管芯”。
部件亦可包括其他的部件和/或者整件。
例如：装有表头、开关的面板；装有变压器的底板。
4.4.2 软件部件是载有程序的机构独立的媒体，但不能独立使用。
它是整件的组成部份4.5 整件 assembly4.5.1 硬件整件由材料、零件、部件等经装配连接所组成的具有了独立结构或者一定功能的产品。
例如：半导体集成电路、电子管、电容器。
整件亦可包括其他的整件。
例如：收发讯机的放大器、电压表等。
具有一定通用性的部件，亦可作为整件。
例如：元器件组成的单元等。
整件作为产品出厂时，有些整件又称整机，如发射机、电视机、录相机、电话交换机、计算机、示波器等；还有些整件又称元器件，如电阻器、电容器、电子管、半导体管等。
4.5.2 软件整件是载有完整独立功能程序的媒体。
它是部件的组合，整件的组合或者部件和整件的组合，或者是载有一个或者若干完整独立功能的程序的一个媒体。
GJB9001C设计和开发管理程序(含表格)
设计和开发管理程序（GJB9001C-2017）1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
产品设计标准
产品设计标准产品设计是指根据市场需求和用户需求，结合技术、材料、工艺等因素，设计出能够满足用户需求的产品。
在产品设计的过程中，产品设计标准起着至关重要的作用。
产品设计标准是指在产品设计过程中需要遵循的一系列规范和要求，它涵盖了产品的外观、功能、安全性、可靠性、易用性等方面。
遵循产品设计标准可以确保产品的质量和性能达到一定的水准，提高产品的竞争力和市场占有率。
首先，产品设计标准要求产品的外观设计应该符合人体工程学原理，能够给用户良好的视觉体验和手感。
产品的外观设计要简洁、大方、美观，符合时代潮流，能够吸引消费者的眼球。
在外观设计中，要考虑产品的材质、颜色、造型等因素，使产品在外观上能够体现出其独特的品牌形象和产品特色。
其次，产品设计标准要求产品的功能设计应该满足用户的实际需求，能够提供便利和舒适的使用体验。
产品的功能设计要简单易懂，操作便捷，能够满足用户的基本需求，并且尽可能考虑到用户的个性化需求。
在功能设计中，要注重产品的实用性和可靠性，确保产品能够稳定、高效地运行，提高用户的满意度。
另外，产品设计标准要求产品的安全性设计应该符合国家和行业的相关标准和规定，能够保障用户在使用过程中的人身安全和财产安全。
产品的安全性设计要考虑到产品的使用环境和使用条件，采取相应的安全防护措施，防止产品在使用过程中出现安全隐患，确保用户的安全和健康。
最后，产品设计标准要求产品的易用性设计应该考虑到用户的使用习惯和心理需求，能够提供简单、直观的操作界面和友好的用户体验。
产品的易用性设计要注重产品的人机工程学设计，简化操作流程，减少用户的学习成本，提高用户的使用效率和满意度。
总之，产品设计标准是产品设计过程中必须遵循的一系列规范和要求，它涵盖了产品的外观、功能、安全性、易用性等方面。
遵循产品设计标准可以确保产品的质量和性能达到一定的水准，提高产品的竞争力和市场占有率。
因此，产品设计者在进行产品设计的过程中，必须严格遵循产品设计标准，不断提高产品设计的水平和质量，满足市场和用户的需求。
医疗器械产品设计与开发标准版
标题：医疗器械产品设计与开发标准版一、引言随着科学技术的不断发展，医疗器械行业在我国得到了广泛关注和迅速发展。
医疗器械产品设计与开发作为医疗器械创新的关键环节，其标准化、规范化程度对产品质量、安全性和有效性具有重要影响。
本文旨在阐述医疗器械产品设计与开发的标准要求，以期为行业提供参考和指导。
二、医疗器械产品设计与开发流程1. 需求分析需求分析是医疗器械产品设计与开发的首要环节，主要包括目标用户、市场需求、技术发展趋势等方面的调研。
需求分析应确保产品功能、性能、安全性等方面满足预期用途和用户需求。
2. 方案设计方案设计是根据需求分析结果，确定产品的基本原理、结构、功能、性能等关键技术指标。
方案设计应充分考虑产品的可生产性、可维护性、可扩展性等因素，确保产品具有较高的性价比和市场竞争优势。
3. 详细设计详细设计是在方案设计的基础上，对产品的零部件、接口、材料等进行详细设计。
详细设计应遵循国家、行业和企业标准，确保产品设计符合相关法规要求。
4. 原型制作与验证原型制作是根据详细设计结果，制造出产品样机。
原型制作过程中，应严格控制生产过程，确保样机质量。
原型验证是对样机进行功能、性能、安全性等方面的测试和评估，以验证产品设计是否符合预期要求。
5. 设计优化根据原型验证结果，对产品进行设计优化。
设计优化应针对验证过程中发现的问题，进行改进和优化，以提高产品质量和用户体验。
6. 设计评审设计评审是对产品设计各阶段成果的全面审查，以确保产品设计符合法规要求、满足用户需求。
设计评审应由具有丰富经验的专业人员组成，按照既定流程进行。
7. 设计确认设计确认是在设计评审的基础上，对产品设计进行最终确认。
设计确认应确保产品设计满足预定目标，为产品批量生产奠定基础。
三、医疗器械产品设计与开发标准要求1. 法规遵循医疗器械产品设计与开发应遵循国家、行业和企业相关法规要求，如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等。
标准化对于产品设计与开发的重要性
标准化对于产品设计与开发的重要性产品设计与开发作为企业提供产品和服务的核心环节，其质量和效率直接影响着企业的竞争力和市场地位。
在这个竞争激烈的时代，标准化作为一种有效的手段，对于产品设计与开发的重要性愈发凸显。
本文将从标准化的定义、标准化在产品设计与开发中的应用以及标准化带来的益处三个方面展开论述。
一、标准化的定义标准化是指在一定的范围内，通过规范化、统一化，并达到可靠性要求，确保产品的质量和性能符合特定标准的过程。
它可以涵盖产品的设计、开发、制造、测试、销售、服务等各个环节，是保证产品质量稳定和符合用户需求的重要手段。
二、标准化在产品设计与开发中的应用1. 设计标准化设计标准化是通过制定和使用标准化设计参数、设计规范和设计流程，在产品设计阶段对设计进行规范化。
例如，制定产品的尺寸、材料、工艺标准，使得产品具备统一的外观和质量特性，提高产品的可替代性和互换性，减少生产过程中的误差和成本。
2. 测试标准化测试标准化是指通过建立标准化的测试方法和流程，对产品进行全面、准确的测试。
标准化的测试方法可以确保测试结果的可比性和可靠性，帮助产品设计人员发现和解决问题，提升产品的品质和可靠性。
3. 工艺标准化工艺标准化是指通过制定标准化的工艺流程、工作指导书和检查标准，规范产品的生产过程。
标准化的工艺流程可以提高生产效率和产品质量稳定性，减少生产过程中的浪费和差错，实现生产过程的可控和可追溯。
三、标准化带来的益处1. 提高产品的质量稳定性通过标准化的设计、测试和工艺流程，可以减少产品的差异性，提高产品的质量稳定性。
这样可以有效降低产品的不良率和售后服务的成本，提升用户对产品的满意度和信赖度。
2. 提升产品的竞争力标准化可以促进产品的可替代性和互换性，帮助企业将产品导入国内外市场。
符合标准的产品更易于与其他产品进行比较，增加了产品在市场竞争中的优势，提高企业在市场中的竞争力。
3. 优化资源配置标准化可以降低生产成本和资源浪费，提高资源的利用效率。
产品设计与开发标准化规范(含表格)
产品设计与开发标准化规范（ISO9001-2015）产品设计和开发的标准化是通过在设计开发阶段制定和贯彻相关标准，运用标准化的方法，使产品的设计开发工作有序化。
控制设计开发的质量，保证设计开发的产品符合市场的实际需要；减少产品设计开发的失误，加快产品设计开发的速度。
通过产品的系列化、组合化、模块化，提高产品零部件通用化、标准化的程度，使产品的设计开发获得较好的经济效益。
产品设计与开发一般包括产品决策、设计、试制、定型生产、持续改进五个阶段，标准化审查工作是每个阶段必不可少的重要内容。
1．决策阶段产品开发决策阶段是通过对所开发产品的市场需求、技术发展等情况的调研，结合本企业的人力资源、设备和工艺水平、生产能力、资金能力等具体情况，进行技术经济分析，提出可行性研究报告。
产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容（1）市场预测1）根据市场需求、国家投资的重点工程项目或用户订货，提出市场预测报告；2．确定与产品有关的要求市场预测报告1）是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析；2）是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、价格等的要求；3）是否具有产品寿命周期预测；4）是否具有产品经济效果初步分析；5）是否具有新产品开发的必要性（2）技术调研通过调查、分析、对比，提出调研报告技术调研报告1）是否具有国内外产品水平与发展趋势分析；产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容（3）先行试验必要时，可进行先行试验，并提出先行试验报告2）是否具有产品功能分析；3）是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材料、新艺工展出的叙述；4）是否具有市场和用户的要求；5）是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或法规的内容；6）是否具有根据需要提出的攻关课题及先行试验大纲（4）可行性分析1）进行产品可行性分析，并提出可行性分析报告；2）对可行性分析报告等文件进行评审，提出评审报告；3）进行与产品有关要求的评审并提出技术协议书等可行性分析报告1）是否具有新产品开发的必要性及市场需求量；2）是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命周期的分析；3）是否具有产品总体方案的设想及其正确性、继承性和实现的可能性；4）产品性能、精度、主要技术参数是否符合适用的产品标准或法规的规定；5）是否具有技术可行性分析；6）是否分析提出产品设计周期和生产周期；7）是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析；8）是否具有经济效益分析（5）开发决策1）批准产品开发项目，列入企业产品开发计划；2）制定并下达开发项目的《产品技术任务书》或《产品开发项目建议书》2．设计阶段设计阶段主要指通过设计和确定总体技术方案、设计计算，必要的试验和设计评审，完成全部图样及设计文件的过程。
产品线开发及产品标准化
产品线开发及产品标准化随着市场竞争的加剧，企业必须不断创新，不断开发新产品，以满足客户的需求和需求的不断变化。
为了满足客户的需求，多数企业采用产品线开发策略，开发一系列相关的产品，以最大限度地满足客户的需求。
然而，企业在产品线开发时需要注意一些问题，尤其是产品标准化问题，以保持产品的质量和稳定性。
产品线开发的定义产品线开发（Product Line Development）是一种策略，企业通过开发一系列相关的产品，以满足不同客户的需求和市场的需求。
产品线开发的核心是在一定的技术、设计和应用领域内，开发一整套产品，并通过产品系列为客户提供差异化的功能和服务。
在产品线开发的基础上，企业能够减少研发成本，提高产品质量和效益，并满足市场需求。
产品线开发的优势产品线开发有很多优势。
首先，产品线开发可以提高生产效率和质量，同时降低成本。
相比于单一产品的研发和生产，产品线开发可以利用采购、生产和销售的规模效应，有效降低成本。
其次，产品线开发可以满足不同客户的需求，提高市场占有率。
同时，企业可以根据不同客户的需求和市场的变化，灵活地添加和移除产品线中的不同产品。
最后，产品线开发可以促进组织的学习和进步，提高组织的创新能力和市场竞争力。
产品标准化的定义产品标准化（Product Standardization）是指企业在产品设计、开发、生产和销售过程中，采用标准规范化的方式，确保产品的质量和稳定性。
产品标准化是企业实现产品线开发和生产的关键要素，其目的是保持产品的一致性和稳定性，提高生产效率和质量，降低生产成本，并减少产品重复设计、生产和测试的时间和成本。
产品标准化的优势产品标准化也有很多优势。
首先，产品标准化可以降低生产成本，提高产品质量和稳定性。
通过采用标准化的产品设计和生产流程，可以减少产品设计的重复工作，提高产品开发的效率，同时减少产品的缺陷和故障率。
其次，产品标准化可以提高组织的学习和进步，建立良好的品牌形象和市场声誉。
产品设计和开发阶段的标准化
• 该市场细分对该类产品的功能、性能、安全、寿命、外观 等的质量要求（可能有若干不同档次的产品）；
• 各档次产品的市场价格、交货期和服务状况； • 本企业前三年又可能达到的销售量、销售额； • 结论：产品开发的必要性
根据以上问题的分析结果，编制市场预测报告。为决策立 项提供市场信息。
2) 技术调研
行高层决策。决策通过，批准立项，列入企业产品开发计划。
根据批准的产品开发计划，组织有关部门编制产品“技术任务书”或 “产品开发项目建议书”。
产品技术任务书或产品开发项目建议书是产品设计和开发项目全部的要 求，是产品总体方案的实际依据，是技术设计输入非常关键和重要的信息。
产品技术任务书的内容一般包括：
4) 产品的设计和开发包括从市场调研、产品立项决策、产品设计、设计 评审、验证、确认到产品定型投产和持续改进的过程。因此，产品设 计和开发的基本任务是：将要求（明示的、通常隐含的或必须履行的 需求或期望）转化为产品、过程或体系的规定的特性或规范，即通过 决策立项、制定“技术任务书”、设计并绘（编）制产品图样及设计 文件；通过产品的样机和小批是指、型式试验、用户使用；对设计、 工艺进行验证考核，经修正和完善设计，达到定型、投产的要求。所 以，“产品设计和开发”是从市场调研、产品要求评审、验证、确认 到产品定型投产及持续改进的全过程。
(完整版)技术部产品设计图纸标准化文件
技术制图 图样画法 视图 机械制图 图样画法 视图 技术制图 图样画法 剖视图和断面图 机械制图 图样画法 剖视图和断面图 技术制图 简化表示法 第1部分：图样画法
技术制图 图样画法 指引线和基准线的基本规定 机械制图 装配图中零、部件序号及其编排方法
机械制图 轴测图 机械制图 尺寸注法 技术制图 简化表示法 第2部分：尺寸注法 机械制图 图样画法 尺寸公差与配合注法 技术制图 圆锥的尺寸和公差注法 机械制图 表面粗糙度符号、代号及其注法
2、日期: 的签署应按G B／T 2808 《全数字式日期表示法》
中规定的三种形式:其中“年” 用四位数，“月”、“日”两 位数，之间由连字符分隔、间隔分隔或不分隔： 2013－01 －30 （连字符分隔） 2013 01 30 （间隔字符分隔） 20130130（不用分隔符） 为便于辨别图样中注写的技术要求是贯彻哪一年发布的标 准，日期不能省签，可以随手签写。
7、在明细栏中填写标准件时，其标记允许拆项填入。例如，“螺栓GB／T 5782
M12×80”，可将“GB／T 5782 —2000” 填入“产品型号” 栏目， 在“产品名称” 栏目中则填写“螺栓M12 ×80”。
8、复杂装配图中的序号较多时，明细栏除了可接画在标题栏的左边外，还可作为装配
图的续页单独给出，续页一般用A4 幅面竖放， 下方为标题栏。明细栏的表头移至上 方，由上而下填写，一张不够时可再加续页，格式不变。续页的张数应计入所属装配 图的总张数中。
⒈有关国家安全的技术要求；
⒉保障人体健康和人身、财产安全的要求；
⒊产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保
护、电磁兼容等技术要求；
QMS标准图解
通常有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书、 图样、标样等。
5.6.1/6.2.2/7.1/7.2.2/7.3.2/7.3.4、5、6、7/7.4.1/7.5.2/7.5.3 7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3
1-2、ISO/TC176及ISO9000標準
一、ISO（International Organization for Standardization）國際標準化組織
ISO於1947年2月23日正式成立，是國際上從事標準化工作是具權威及影響的 民間組織，成員有128個國家和地區，至1997年12月底已制定了11258個國際標準。
据
全体员工树立“以顾客为关注焦点”的思想，在产品形成的全过程贯 彻满足顾客要求。有关人员清楚相关的法规要求及强制性的技术要求。
说明建立质量方针的依据、步骤和方法。全体员工明确质量 方针的基本思想及意义。
是否包括了产品的符合性并可测量？是否在相关职能和层次 上建立了质量目标？是否与质量方针相一致。
亲自主持并提供：评审计划、输入文件、资料、评审输出和 评审报告等证据。
是否适时提供必要的资源，包括人力资源、基础设施及工作 环境，以确保质量体系的建立和实施。
管理职责 5.2 以顾客为关注焦点
法律法规及其他
转化
社会要求
组织确定的任 何附加要求
内 容 要 质求 量 方 针 贯 彻 执 行
管理职责 5.3 质量方针
与组织的宗旨 相适应
对满足要求的 承诺
对持续改进的 承诺
与顾客有关的过程
7.3
产品设计和开发评审规定
目的为规范产品设计和开发的评审工作，特制定本规定。
适用范围适用于机床研究院产品设计和开发的评审。
职责产品设计和开发的评审（简称设计评审）由主管技术的副总经理主持，特殊情况由机床研究院领导组织，设计部门负责具体的组织工作。
产品各个阶段的评审应成立相应的评审小组，评审小组由不直接参加设计的人员组成，评审小组的人员组成与职责见表1。
表1评审小组的组成与职责产品机械、电气、工艺负责人对评审内容的正确性和全面性负责。
评审小组对评审结论负责。
评审要求设计评审分为初步设计阶段评审、技术设计阶段评审、工作图设计阶段评审和工艺方案评审。
在设计和开发过程中，未通过设计评审的不得进行下一阶段的工作，限期整改，并按规定的程序重新进行设计评审，直到评审通过。
根据新产品开发流程分阶段进行评审，发现问题并解决问题，以确保设计和开发输出满足输入的要求。
由设计人员填写《评审申请表》，设计开发部门领导签署单位意见。
由设计开发部门组织相关人员和部门进行评审，技术副总主持会议。
根据产品特点（产品类型、复杂程度等），通过设计和开发的策划确定，各次评审阶段可以合并进行，但评审内容不能减少，单台生产的产品可不进行工艺方案评审。
阶段评审及内容初步设计阶段评审评审时间：在初步设计阶段完成总体方案设计的基础上，对产品总体方案设计的正确性、经济性，总体布局的合理性进行系统评审。
评审形式:会议评审。
评审对象:总体方案设计(或总图)、技术任务书。
评审内容:a)满足顾客要求的程度；b)产品标准（国标、行标）的符合性；c)产品总体方案设计的正确性、经济性和国内外同类产品水平分析比较；d)总体布局的合理性、工艺性、可靠性、耐用性、可维修性及安全性；e)基本参数及主要技术性能指标的正确性；f)新技术、新结构、新原理、新材料采用的必要性与可能性；g)标准化程度、实现标准化综合要求的可能性。
技术设计阶段评审评审时间：在技术设计阶段完成产品总体方案的修改、主要零部件设计和必要的技术、经济分析等工作的基础上，再次对产品总体方案设计、主要零部件设计进行评审。
浅谈产品设计和开发各阶段的标准化
参与决 策 阶段输 出文件 《 品技术 任务 书》 产
的编 写 ，提 出产 品标 准化综合要 求 标 准化综合 要求 的内容 是 ：
Ｃ ）审查提 交产 品样机 鉴定 的技 术文 件及 图 样 的完整性 、准确 性 、符合 性 、有效性 ：
３９
ａ ）组织或参与修订产 品标准 。样机试制阶段
应根据 产品标准 （ 案 ）经 征求意见 ，形成产 品 草 标准征求意见稿 。为样机产品型式试验提供依据 ：
标准和行业标准等技术内容接受评 审人员的咨询。
（ ）设 计阶段的标 准化工作 ２
ｂ ）参与产 品样 机 的型式 试验 ，通过 型式 试
科 学 、合理 、有效 和高效 。
２ 产 品 设 计 和 开 发 各 阶 段 标 准 化 工 作 （ ） 决 策 阶段 的 标 准化 工 作 １
化 ，产 品造 型设 计标 准要 求等 ） ，以及预 期达 到
的标准化程 度 ：
５ ）确 定材 料和 零部 件 （ 器件 ）的标 准化 元
要求 ，如压缩 材料 、零部 件 （ 元器 件 ）的品种规
０ 一
说 明及要 求 ： ３ ）确定产 品的主要参数 、性能 、技术 要求 、 试验 方法及检验规 则 ：
要 因素 。也 是企业赖 以生存 的基本 条件 。产 品设 计和 开发管理 的标 准化是通 过在设计 开发阶段 制
定和贯彻 相关标准 ．运用标 准化的 方法使产 品的
设计 开发获得较好 的经济效益
阶段主要是针 对产品标准在 样机试 制阶段验 证 中
出现 的 问题
。
躲 寸
蹈
Ｏ ０
进行研究 和分 析 ，依次 作 为产 品标
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
---定型阶段。
主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。
b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排；c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。
GB T 19001-2008与GJB 9100B-2009关于设计和开发要求的比较
GB T 19001-2008与GJB 9100B-2009关于设计和开发要求的比较摘要：民用企业参与军品竞争、民用技术引入军品生产中，既有利于提高我国国防科技实力，也为民用企业的发展提供了新的发展机遇和挑战。
促进军民技术的共享和双向转移，实现军民从基础研究、应用研究开发、产品设计制造到技术和产品采购的全面的有机结合，对促进建设经济有效的国防和引领我国高技术产业发展、实现国防科技工业可持续发展，具有重要意义。
关键词：质量管理体系；军品配套；武器装备胡锦涛总书记十七大报告中提出的关于“建立和完善军民结合，寓军于民的武器装备科研生产体系”、“走出一条军民融合式发展路子”的提示精神，为民营等非公有制企业进入军品市场提供了良好的发展契机。
从国际上看，军用技术和民用技术的界限已经越来越模糊，尽管独特的军事领域仍保有自己的发展方式，但有一点可以明确，即军用技术能够越来越能兼容民用。
像卫星遥感、全球定位、微波导航等技术都已具有广泛的商业应用。
军民融合不仅产生了有形的产品，还能带来无形的声誉。
民营企业质量体系与国军标体系的接轨对民营企业尽快参与军品科研与生产至关重要。
武器装备是个复杂的系统工程产品，在科研生产过程中需要专业化分工和协作，因此，产生了军品配套。
“军品配套”不仅是指军工企事业单位与民用企事业单位之间的科研生产配套关系和活动，还包括军工企事业单位之间的配套。
市场经济条件下的军品配套，除了具备一般工业科研生产配套的共性外，还应当具有一般商品配套的共性，即：配套中有交易活动，形成配套关系的动因是经济利益，调整配套活动的力量是市场规则，包括政府的调控和监督。
因此，在一个军品配套市场中，各种社会经济资源通过价格机制、竞争机制等进行配置。
1民用企业参与军品科研生产合作的研制要求GJB 9100B-2009《质量管理体系要求》与GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》中对设计和开发的要求增加内容如下：①设计和开发策划。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
产品设计制造技术标准和检验标准
产品设计制造技术标准和检验标准一．规程、规范、规则1．《特种设备安全监察条例》2．《特种设备行政许可实施办法》3．《锅炉压力容器制造监督管理办法》4．《锅炉压力容器制造许可条件》《锅炉压力容器制造许可工作程序》《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》5．《锅炉安全技术监察规程》6．《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》7.《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》《特种设备检验检测机构管理规定》8. 《中华人民共和国标准化法》9。
《工业产品质量责任条例》10. GB50273—2009《工业锅炉安装工程施工及验收规范》11。
GBJ211—1987《工业炉砌筑工程施工及验收规范》12。
TSGG7001—2004《锅炉安装监督检验规则》13。
TSGG3001—2004《锅炉安装改造单位监督管理规则》14。
JB/T10354—2002《工业锅炉运行规程》15. GB/T10180-2003《工业锅炉热工性能试验规程》16。
TSGG1004-2004《锅炉设计文件鉴定管理规则》17. GB24500-2009《工业锅炉能效限定值及能效等级》18。
DL/T964—2005《循环流化床锅炉性能试验规程》二．设计、制造标准1．GB1576—2008《工业锅炉水质》2．GB/T1921-2004《工业蒸汽锅炉参数系列》3．GB/T9222—2008《水管锅炉受压元件强度计算》4．GB/T16508-1996《锅壳锅炉受压元件强度计算》5．GB/T11943—2008《锅炉制图》6．JB/T1626-2002《工业锅炉产品型号编制方法》7．JB/T2190-1993《锅炉人孔和头孔装置》8．JB/T2191-1993《锅炉手孔装置》9．JB/T5341-1991《烟道式余热锅炉技术文件及其主要内容》10．JB/T6503—1992《烟道式余热锅炉通用技术条件》11．JB/T6734-1993《锅炉角焊缝强度计算方法》12．JB/T6736-1993《锅炉钢构架设计导则》13．JB/T9560-1999《烟道式余热锅炉产品型号编号方法》14．JB/T3191—1999《锅炉锅筒内部装置技术条件》15．JB/T10094—2002《工业锅炉通用技术条件》16．JB/T1609—1993《锅炉锅筒制造技术条件》17．JB/T1610—1993《锅炉集箱制造技术条件》18．JB/T1611-1993《锅炉管子制造技术条件》19．JB/T1612—1994《锅炉水压试验技术条件》20．JB/T1613—1993《锅炉受压元件焊接技术条件》21．JB/T1615—1993《锅炉油漆和包装技术条件》22．JB/T1616-1993《管式空气预热器技术条件》23．JB/T1619-2002《锅壳锅炉本体制造技术条件》24．JB/T1620—1993《锅炉钢结构技术条件》25．JB/T1621—1993《工业锅炉烟箱、钢制烟囱技术条件》26．JB/T1622-1993《锅炉胀接管孔尺寸和管端伸出长度》27．JB/T1623-1992《锅炉管孔中心距尺寸偏差》28．JB/T1624-1993《中低压锅炉管子弯曲半径》29．JB/T1625-2002《工业锅炉焊接管孔》30．JB/T1634-1993《管道成型焊接件技术条件》31．JB/T6509—1992《小直径弯管技术条件》32．JB6692-1993《锅炉水处理设备参数系列》33．JB6693—1993《水管工业锅炉主要受压元件制造工艺》34．JB/T3271-2002《链条炉排技术条件》35．JB/T2932—1999《水处理设备制造技术条件》36．GB13271—2001《锅炉大气污染物排放标准》》37．JB/T4308—1999《锅炉产品钢印及标记移植规定38．GB985.1—2008《气焊、焊条电弧焊、气体保护焊和高能束焊的推荐坡口》39．GB985.2—2008《埋弧焊的推荐坡口》40．JB/T9619-1999《工业锅炉胀接技术条件》41．JB/T5255-1991《焊制鳞片管(屏）技术条件》42．JB/T6735—1993《锅炉吊杆强度计算方法》43．JB/T7603-1994《烟道式余热锅炉设计导则》44．JB/T9620《往复炉排技术条件》45．JB/T5339—1991《锅炉构架抗震设计标准》46．GB/T16507—1996《固定式锅炉建造规程》47．JB/T6513—2002《锅炉灭火保护装置》48．GB/T18342-2001《链条炉排锅炉用煤技术条件》49．GB/T18750-2002《生活垃圾焚烧锅炉》50．JB/T10249-2001《垃圾焚烧锅炉技术条件》51．JB/T10355-2002《锅炉用抛煤机技术条件》52．JB/T10356—2002《流化床燃烧设备技术条件》53．GB/T10820—2002《生活锅炉热效率及热工试验方法》54．JB/T2192—1993《方形铸铁省煤器技术条件》55．JB/T2637—1993《锅炉承压球墨铸铁件技术条件》56．JB/T2639—1993《锅炉承压灰铸铁件技术条件》57．JB/T9621—1999《工业锅炉炉门型号编制方法及结构要素尺寸》58．JB/T9625-1999《锅炉管道附件承压铸钢件技术条件》59．JB/T9626-1999《锅炉锻件技术条件》60．GB/T2992—1998《通用耐火砖形状尺寸》61．GB/T16811-2005《工业锅炉水处理设施运行效果与监测》62．GB/T12459-2005《钢制对焊无缝管件》66．GB/T18484-2001《危险废物焚烧污染控制标准》67．GB/T4053。
产品标准化大纲
目次1 概述 01。
1 任务来源 01.2 产品用途 01。
3 产品主要性能 01.4 产品组成和特点 01.5 产品研制对标准化的要求 02 范围 03 标准化工作原则 03.1 标准化工作的方针和政策 03.2 选用标准的原则 04 标准化目标 (1)4.1 工作目标 (1)4.2 工作范围 (1)5 标准化实施要求 (1)5。
1 采用标准要求 (1)5.2 通用化、系列化、组合化（模块化）要求 (1)5.3 接口、互换要求 (2)5.4 标准文件体系要求 (2)5.5 可靠性标准化要求 (2)5。
6 对原材料、元器件的要求 (2)5。
7 图样和设计文件的基本要求 (2)5.7。
1 制图规定 (2)5.7.2 幅面 (3)5。
7。
3 技术文件的编写要求 (3)5。
7.4 图样和文件签署的要求 (3)5.7.5 设计文件更改要求 (3)5.7.6 各阶段技术文件齐套 (3)6 研制各阶段标准化主要工作任务和内容 (3)6.1 标准化工作主要任务 (3)6。
2 研制各阶段标准化工作的主要内容 (3)6.2.1 论证阶段的标准化工作 (3)6。
2.2 方案论证阶段的标准化工作 (3)6.2。
3 工程研制阶段的标准化工作 (4)6。
2.4 设计定型阶段的标准化工作 (4)7 标准化工作协调要求 (5)附录A（规范性附录）采用标准目录 (6)XXXXXXXXXXXX标准化大纲1 概述1.1任务来源XXXX是由XXXX有限公司自行立项的XXXX,符合XXXX的要求。
1.2产品用途XXXX因其体积小、重量轻等特点，据不同类型产品的特性差异，广泛应用于国内外各类电子设备中，年用量约2000亿元,技术上主要向小型化和高可靠性发展。
1.3产品主要性能主要应用于各类电子设备的电路连接,实现快速连接与分离电路的作用。
1.4产品组成和特点该产品体积小、重量轻，其实现的技术措施（途径、方案)特点是：接触件采用7接触点冲胖结构，在保证连接器稳定的情况下，减少了接触件的接触面积，减少了滑动摩擦的磨损，提高了连接器的插拔寿命。
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产品设计与开发标准化规范
（ISO9001-2015）
产品设计和开发的标准化是通过在设计开发阶段制定和贯彻相关标准，运用标准化的方法，使产品的设计开发工作有序化。
控制设计开发的质量，保证设计开发的产品符合市场的实际需要；减少产品设计开发的失误，加快产品设计开发的速度。
通过产品的系列化、组合化、模块化，提高产品零部件通用化、标准化的程度，使产品的设计开发获得较好的经济效益。
产品设计与开发一般包括产品决策、设计、试制、定型生产、持续改进五个阶段，标准化审查工作是每个阶段必不可少的重要内容。
1．决策阶段
产品开发决策阶段是通过对所开发产品的市场需求、技术发展等情况的调研，结合本企业的人力资源、设备和工艺水平、生产能力、资金能力等具体情况，进行技术经济分析，提出可行性研究报告。
产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查
对象
审查内容
（1）市场预测1）根据市场需求、国家
投资的重点工程项目或
用户订货，提出市场预测
报告；
2．确定与产品有关的要
求
市场预
测报告
1）是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析；
2）是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、
价格等的要求；
3）是否具有产品寿命周期预测；
4）是否具有产品经济效果初步分析；
5）是否具有新产品开发的必要性
（2）技术调研通过调查、分析、对比，
提出调研报告
技术调
研报告
1）是否具有国内外产品水平与发展趋势分析；
产品设计开发（决策阶段）产品设计开发标准化审查工作
工作程序工作内容审查
对象
审查内容
（3）先行试验必要时，可进行先行试
验，并提出先行试验报告
2）是否具有产品功能分析；
3）是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材
料、新艺工展出的叙述；
4）是否具有市场和用户的要求；
5）是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或
法规的内容；
6）是否具有根据需要提出的攻关课题及先行试验
大纲
（4）可行性分析1）进行产品可行性分析，
并提出可行性分析报告；
2）对可行性分析报告等
文件进行评审，提出评审
报告；
3）进行与产品有关要求
的评审并提出技术协议
书等
可行性
分析报
告
1）是否具有新产品开发的必要性及市场需求量；
2）是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命
周期的分析；
3）是否具有产品总体方案的设想及其正确性、继
承性和实现的可能性；
4）产品性能、精度、主要技术参数是否符合适用
的产品标准或法规的规定；
5）是否具有技术可行性分析；
6）是否分析提出产品设计周期和生产周期；
7）是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析；
8）是否具有经济效益分析
（5）开发决策1）批准产品开发项目，列入企业产品开发计划；2）制定并下达开发项目的《产品技术任务书》或《产品开发项目建议书》
2．设计阶段
设计阶段主要指通过设计和确定总体技术方案、设计计算，必要的试验和设计评审，完成全部图样及设计文件的过程。
产品设计开发（设计阶段）产品设计开发标准化审查工作工作程序工作内容审查对象审查内容
（1）总体方案设计（设计和开发输入）1）根据下达的技术任务
书或产品开发项目建议
书，进行总体方案的设计
（一般提出两个或两个
以上的方案）；
2）绘制总图（草图）、简
图（草图）
技术（设
计）任务书
1）是否具有设计依据、产品的用途及使
用范围；
2）是否具有根据需要提出攻关项目研究
试验大纲或对关键技术难题提出解决办
法；
3）是否具有产品基本参数及主要技术性
能指标，是否符合相关标准的规定；
4）是否具有总布局及主要结构的概述；
5）是否具有产品主要工作原理及系统概
述；
6）是否具有国内外同类产品水平分析比
较；
7）是否具有标准化综合要求，及其实现
可能性分析；
8）是否具有关键技术解决办法及关键元
器件、特殊材料货源情况分析；
9）是否具有产品性能、寿命与成本方面
的分析比较；
10）是否提出产品包装和装箱技术要求；
11）是否具有产品设计、试验、试制周期。