流程图、PFMEA、控制计划的关系
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件.
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。 过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按 PD/WLAI 4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按PD/WLAI 06C.03-2011 《技术文件印 章标识管理规定》执行。 3）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 《技术文 件发布和发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
20121116如何编制过程流程图pfmea控制计划文件3设计潜在失效模式及后果分析dfmea是在产品设计阶段对构成产品的相关系统子系统零部件逐一进行分析找出所有潜在的失效模式并分析其可能的后果及其相关的起因机理从而预先采取必要的措施以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动并将全部过程形成文件
如何编制 过程流程图、PFMEA、控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/2/23
课 程 目 标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
CP与APQP等五大工具之间的关系
活动（PDCA）:年度培训计划、培训通知、培训实施、培训考核、培训有效性评价
输入：顾客要求、岗位能力要求、法律法规要求、经营计划要求
输出：满足岗位能力要求的员工、各种培训记录
资源：教室、白板、复印机、电脑投影仪
谁进行：主要职责办公室以、能力要求口才和相关知识、相关职责各部门
缺陷分数=2 X 50+1 X 0+4 X 1= 114
项目总分数=5X（ 2X100+2 X 50+4X 10+2 X 1）=5X342=1710
QKZ=（1 —所有特性缺陷分数之和/所有特性已加权的抽样数之和）
1.产品设计输入及评审-清单
2.产品设计：
1DFMEA
2样件CP
3DVP&R设计验证计划
4新设备、工装、设施、检具/试验设备要求
5工艺方案
6产品要求（初始）
3.产品设计输出及评审
4.样件制作（包括制作前准备）2-3件
5.验证、确认
6.确定产品要求
7.制造可行性评价，即小组可行性承诺 第三阶段，该阶段的工作目标是：开发有效的生产制造系统；保证满足顾客的要求、需要 和期望。
1.过程设计输入及评审
2.过程设计：
1过程流程图
2特性矩阵图
3PFMEA
4试生产CP
5开发工装、设备、检具计划
6MSA和Ppk计划（必要时）
7工艺草案（作业指导书）
8包装规范
3.过程设计输出及评审
注：PFME未完成之前，不应该安排生产工装的制作。
第四阶段，该阶段的工作目标是：通过试生产来验证制造过程的主要特点和符合性；量产 前调查和解决所有关注的问题。
如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•2、三大文件的编制顺序： • 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
•过程流 程图
•PFMEA
•控制计 •划
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检
查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
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2020/11/16
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。 •
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检 验我们是按002、004、006 ……这样来编号。 •4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 …… 编号。 •5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 …… 编号。 •6）装配工序的编号规则：按302、304、306 …… 编号。 •7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
最新如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
如何编制过程流程图PFMEA控制计划
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•第二章：过程流程图编制 •一、过程流程图 •1、含义 • 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动。 • 过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程 流程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装 配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 •过程流程图要覆盖全过程。 •——（进货检验到贮存发运） •——（发运前进行最终评审）
如何编制过程流程图 PFMEA控制计划
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
2020年4月10日星期五
•课 程 目 标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
•2020/4/10
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•4、三大文件的几个阶段： •1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分 别分OTS阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产 ）、生产三个阶段。 •2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
章标识管理规定》执行。 3）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 《技术文
件发布和发放管理规定》执行，由各工程师负责发布 。
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
•2020/4/10
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
APQP五大阶段文件目录
APQP五大阶段文件目录TS16949五大工具一.五大工具简介1.1 五大工具：先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。
计划产品过程产品反馈、评失效模式与后果分析DFMEA: 设计失效模式及后果分析PFMEA: 过程失效模式及后果分析统计过程控制供正在进行过程控制的操使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。
测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。
测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。
生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP 是试生产阶段所产生的资料PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEA MSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成SPC是FMEA中的一种工具及方法五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP 系统在运转1.3 PPAP的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的制造能力PPAP相当于《样品承认》的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、 APQP开展步骤（技术部分）2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.3制造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA 分析计划→过程能力研究计划→培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→MSA分析报告→过程能力研究报告→样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）→产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→PPAP整理提交→更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）－－－初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）－－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制PFMEA－－－更新控制计划（试生产控制计划）－－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）→设计和开发输入（第一阶段输出）→设计和开发输出→设计和开发评审→设计和开发验证→设计和开发确认→设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP计划→编制设计任务书→编制产品保证书→阶段评审2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→样件控制计划→文件评审→提出设备设施要求→编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA分析计划→过程能力计划→培训计划→员工培训→阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、APQP的实施1、计划和确定项目阶段（13项）1.1 本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3）确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。
流程图、PFMEA、控制计划文件
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂 的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
五大手册考试大纲-作业
APQP问题一百一、关于FMEA的考试问题点：1、FMEA的分类1)DFMEA：设计失效模式与影响分析2)PFMEA：过程失效模式与影响分析2、DFMEA与PFMEA之间的关系:区别：1）先后顺序先后关系：DFMEA--完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。
PFMEA-- 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。
2）针对的对象不同：DFMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术。
用以保证已充分地考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理，并就此在设计上采取必要的预防措施。
DFMEA聚焦于将交付于最终顾客的产品设计。
PFMEA是在产品的制造和装配过程中采用的一种FMEA技术，用以保证已充分地考虑和指明制造和装配过程中各种潜在的失效模式及相关的起因/机理，并就此采取必要的预防措施。
PFMEA应从一般过程的流程图开始，这个流程图应明确每一工序的工作内容，工艺要求（5M1E），包括产品/过程特性参数，工序生产应达到的质量要求。
联系：DFMEA中所明确的一些产品影响和严重度等级、特殊特性等应包括在PFMEA内。
用于FMEA准备工作的流程图的复制件（输入表单）应伴随着FMEA。
3、FMEA的关于资源体现在的栏目是什么?核心小组成员、潜在原因、预防/探测、现行过程控制4、PFMEA的假设条件是什么？1)假定产品的设计能够满足制造要求2)假定原材料能够满足要求。
当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。
5、失效模式的定义是什么，对于PFMEA来说填写有什么要求5.1失效模式是指：不良品的描述（产品失去或降低功能、性能、外观和尺寸的描述）5.2填写要求：1)本工序产生的（检验除外）2)列出所有的失效模式（目前的技术水平能识别出来的产品要求范围内的项目(即产品基本功能)，包括内部和外部的所有不良）3)失效模式的细分程度与顾客要求的细分程度一致（不能笼统的描述为外观不良、尺寸不良）4)当偏大或偏小造成的后果不一样时，应分开填写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计划
2019/1/27
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各 个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预 先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的 一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2019/1/27
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI 06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001 “GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
2019/1/27
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2019/1/27
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2019/1/27
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件 11、供应商批准人 技术厂长/助理来签字批准 12、批准日期 填入技术厂长/助理签字日期 13、最新修改日期 填入过程流程图修订的最新日期
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
QFD-边界图-产品功能矩阵图-DFMEA-产品特性清单-PFMEA和控制计划关系图
产品结构树形图
描述产品各个零部件的层次结构和相互关系
边界图
描述分析范围、找到相互联系点。
产品功能矩阵图
从潜在失效模式--后果--失效原因--预防设计措施--检测或 探测措施--风险评估--找到最关键的危险点
描述总成产品功能与零件设计的逻辑关系、帮助找到失效原因。
开发 设计验证计划DVP和设 计验证DVR报告（型式 实验，CAE分析）
DFMEA预防、探 测方法或措施
子部件要求
供方：黑盒子DFMEA 分析 产品检验规程，指实验措 施/结果反馈到 DFMEA DFMEA检验/ 探测措施
产品特殊特性清单
产品图
过程流程图
产品特殊特性与过程 特殊特性矩阵图
从工艺过程分析；失效模式--后果--失效原因-预防设计措施--检测或探测措施--风险评估--找 到最关键的控制点。 关注DFMEA识别的危险点。
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
QFD （质量功能展开）
把顾客/市场要求转化为设计要求、零部件特性、工 艺要求、生产要求。 关键客户需求-->产品特性 ；关键产品特性-->部件特 性 ；关键部件特性-->过程特性 ；过程特性-->生产 特性
试 生 产
设备、工装、刀具管 理指导书
PFMEA预防措施（机）
PFMEA
PFMEA探测措施（料）
产品检验规程 /操作指导书
过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺）
PFMEA预防措施（工艺方法）、探测措 施/反应计划，体现在控制计划中
批 量 生 产
生产控制计划 （量产工艺）
操作作业指导书
控制计划内容全部反馈到作业指导书中
流程图PFMEA控制计划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。